Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/15432 от 28 сентября 2021 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15432 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15432
Код вида медицинского изделия
162020
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15432. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15432

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15432
Дата выдачи РУ
28 сентября 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
47471
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.110
Наименование медицинского изделия
Мочеточниковые дилататоры с баллоном высокого давления в наборах VOLKMANN
варианты исполнения:
1. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W4L40, в составе:
1.1. Баллонный дилататор, размер баллона 4 мм, длина баллона 40 мм — 1 шт.
1.2. Трехходовой краник — 1 шт.
1.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
1.4. Инструкция по применению — 1 шт.
1.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
2. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W4L60, в составе:
2.1. Баллонный дилататор, размер баллона 4 мм, длина баллона 60 мм — 1 шт.
2.2. Трехходовой краник — 1 шт.
2.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
2.4. Инструкция по применению — 1 шт.
2.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
3. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W4L100, в составе:
3.1. Баллонный дилататор, размер баллона 4 мм, длина баллона 100 мм — 1 шт.
3.2. Трехходовой краник — 1 шт.
3.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
3.4. Инструкция по применению — 1 шт.
3.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
4. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W4L40-M, в составе:
4.1. Баллонный дилататор, размер баллона 4 мм, длина баллона 40 мм — 1 шт.
4.2. Трехходовой краник — 1 шт.
4.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
4.4. Манометр — 1 шт.
4.5. Инструкция по применению — 1 шт.
4.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
5. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W4L60-M, в составе:
5.1. Баллонный дилататор, размер баллона 4 мм, длина баллона 60 мм — 1 шт.
5.2. Трехходовой краник — 1 шт.
5.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
5.4. Манометр — 1 шт.
5.5. Инструкция по применению — 1 шт.
5.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
6. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W4L100-M, в составе:
6.1. Баллонный дилататор, размер баллона 4 мм, длина баллона 100 мм — 1 шт.
6.2. Трехходовой краник — 1 шт.
6.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
6.4. Манометр — 1 шт.
6.5. Инструкция по применению — 1 шт.
6.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
7. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W5L40, в составе:
7.1. Баллонный дилататор, размер баллона 5 мм, длина баллона 40 мм — 1 шт.
7.2. Трехходовой краник — 1 шт.
7.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
7.4. Инструкция по применению — 1 шт.
7.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
8. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W5L60, в составе:
8.1. Баллонный дилататор, размер баллона 5 мм, длина баллона 60 мм — 1 шт.
8.2. Трехходовой краник — 1 шт.
8.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
8.4. Инструкция по применению — 1 шт.
8.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
9. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W5L100, в составе:
9.1. Баллонный дилататор, размер баллона 5 мм, длина баллона 100 мм — 1 шт.
9.2. Трехходовой краник — 1 шт.
9.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
9.4. Инструкция по применению — 1 шт.
9.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
10. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W5L40-M, в составе:
10.1. Баллонный дилататор, размер баллона 5 мм, длина баллона 40 мм — 1 шт.
10.2. Трехходовой краник — 1 шт.
10.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
10.4. Манометр — 1 шт.
10.5. Инструкция по применению — 1 шт.
10.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
11. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W5L60-M, в составе:
11.1. Баллонный дилататор, размер баллона 5 мм, длина баллона 60 мм — 1 шт.
11.2. Трехходовой краник — 1 шт.
11.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
11.4. Манометр — 1 шт.
11.5. Инструкция по применению — 1 шт.
11.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
12. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W5L100-M, в составе:
12.1. Баллонный дилататор, размер баллона 5 мм, длина баллона 100 мм — 1 шт.
12.2. Трехходовой краник — 1 шт.
12.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
12.4. Манометр — 1 шт.
12.5. Инструкция по применению — 1 шт.
12.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
13. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W6L40, в составе:
13.1. Баллонный дилататор, размер баллона 6 мм, длина баллона 40 мм — 1 шт.
13.2. Трехходовой краник — 1 шт.
13.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
13.4. Инструкция по применению — 1 шт.
13.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
14. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W6L60, в составе:
14.1. Баллонный дилататор, размер баллона 6 мм, длина баллона 60 мм — 1 шт.
14.2. Трехходовой краник — 1 шт.
14.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
14.4. Инструкция по применению — 1 шт.
14.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
15. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W6L100, в составе:
15.1. Баллонный дилататор, размер баллона 6 мм, длина баллона 100 мм — 1 шт.
15.2. Трехходовой краник — 1 шт.
15.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
15.4. Инструкция по применению — 1 шт.
15.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
16. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W6L40-M, в составе:
16.1. Баллонный дилататор, размер баллона 6 мм, длина баллона 40 мм — 1 шт.
16.2. Трехходовой краник — 1 шт.
16.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
16.4. Манометр — 1 шт.
16.5. Инструкция по применению — 1 шт.
16.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
17. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W6L60-M, в составе:
17.1. Баллонный дилататор, размер баллона 6 мм, длина баллона 60 мм — 1 шт.
17.2. Трехходовой краник — 1 шт.
17.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
17.4. Манометр — 1 шт.
17.5. Инструкция по применению — 1 шт.
17.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
18. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W6L100-M, в составе:
18.1. Баллонный дилататор, размер баллона 6 мм, длина баллона 100 мм — 1 шт.
18.2. Трехходовой краник — 1 шт.
18.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
18.4. Манометр — 1 шт.
18.5. Инструкция по применению — 1 шт.
18.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
19. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W7L40, в составе:
19.1. Баллонный дилататор, размер баллона 7 мм, длина баллона 40 мм — 1 шт.
19.2. Трехходовой краник — 1 шт.
19.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
19.4. Инструкция по применению — 1 шт.
19.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
20. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W7L60, в составе:
20.1. Баллонный дилататор, размер баллона 7 мм, длина баллона 60 мм — 1 шт.
20.2. Трехходовой краник — 1 шт.
20.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
20.4. Инструкция по применению — 1 шт.
20.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
21. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W7L100, в составе:
21.1. Баллонный дилататор, размер баллона 7 мм, длина баллона 100 мм — 1 шт.
21.2. Трехходовой краник — 1 шт.
21.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
21.4. Инструкция по применению — 1 шт.
21.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
22. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W7L40-M, в составе:
22.1. Баллонный дилататор, размер баллона 7 мм, длина баллона 40 мм — 1 шт.
22.2. Трехходовой краник — 1 шт.
22.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
22.4. Манометр — 1 шт.
22.5. Инструкция по применению — 1 шт.
22.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
23. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W7L60-M, в составе:
23.1. Баллонный дилататор, размер баллона 7 мм, длина баллона 60 мм — 1 шт.
23.2. Трехходовой краник — 1 шт.
23.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
23.4. Манометр — 1 шт.
23.5. Инструкция по применению — 1 шт.
23.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
24. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W7L100-M, в составе:
24.1. Баллонный дилататор, размер баллона 7 мм, длина баллона 100 мм — 1 шт.
24.2. Трехходовой краник — 1 шт.
24.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
24.4. Манометр — 1 шт.
24.5. Инструкция по применению — 1 шт.
24.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
25. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W8L40, в составе:
25.1. Баллонный дилататор, размер баллона 8 мм, длина баллона 40 мм — 1 шт.
25.2. Трехходовой краник — 1 шт.
25.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
25.4. Инструкция по применению — 1 шт.
25.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
26. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W8L60, в составе:
26.1. Баллонный дилататор, размер баллона 8 мм, длина баллона 60 мм — 1 шт.
26.2. Трехходовой краник — 1 шт.
26.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
26.4. Инструкция по применению — 1 шт.
26.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
27. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W8L100, в составе:
27.1. Баллонный дилататор, размер баллона 8 мм, длина баллона 100 мм — 1 шт.
27.2. Трехходовой краник — 1 шт.
27.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
27.4. Инструкция по применению — 1 шт.
27.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
28. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W8L40-M, в составе:
28.1. Баллонный дилататор, размер баллона 8 мм, длина баллона 40 мм — 1 шт.
28.2. Трехходовой краник — 1 шт.
28.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
28.4. Манометр — 1 шт.
28.5. Инструкция по применению — 1 шт.
28.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
29. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W8L60-M, в составе:
29.1. Баллонный дилататор, размер баллона 8 мм, длина баллона 60 мм — 1 шт.
29.2. Трехходовой краник — 1 шт.
29.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
29.4. Манометр — 1 шт.
29.5. Инструкция по применению — 1 шт.
29.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
30. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W8L100-M, в составе:
30.1. Баллонный дилататор, размер баллона 8 мм, длина баллона 100 мм — 1 шт.
30.2. Трехходовой краник — 1 шт.
30.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
30.4. Манометр — 1 шт.
30.5. Инструкция по применению — 1 шт.
30.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
31. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W10L40, в составе:
31.1. Баллонный дилататор, размер баллона 10 мм, длина баллона 40 мм — 1 шт.
31.2. Трехходовой краник — 1 шт.
31.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
31.4. Инструкция по применению — 1 шт.
31.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
32. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W10L60, в составе:
32.1. Баллонный дилататор, размер баллона 10 мм, длина баллона 60 мм — 1 шт.
32.2. Трехходовой краник — 1 шт.
32.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
32.4. Инструкция по применению — 1 шт.
32.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
33. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W10L100, в составе:
33.1. Баллонный дилататор, размер баллона 10 мм, длина баллона 100 мм — 1 шт.
33.2. Трехходовой краник — 1 шт.
33.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
33.4. Инструкция по применению — 1 шт.
33.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
34. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W10L40-M, в составе:
34.1. Баллонный дилататор, размер баллона 10 мм, длина баллона 40 мм — 1 шт.
34.2. Трехходовой краник — 1 шт.
34.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
34.4. Манометр — 1 шт.
34.5. Инструкция по применению — 1 шт.
34.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
35. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W10L60-M, в составе:
35.1. Баллонный дилататор, размер баллона 10 мм, длина баллона 60 мм — 1 шт.
35.2. Трехходовой краник — 1 шт.
35.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
35.4. Манометр — 1 шт.
35.5. Инструкция по применению — 1 шт.
35.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
36. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-W10L100-M, в составе:
36.1. Баллонный дилататор, размер баллона 10 мм, длина баллона 100 мм — 1 шт.
36.2. Трехходовой краник — 1 шт.
36.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
36.4. Манометр — 1 шт.
36.5. Инструкция по применению — 1 шт.
36.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
37. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A4L40, в составе:
37.1. Баллонный дилататор, размер баллона 4 мм, длина баллона 40 мм — 1 шт.
37.2. Трехходовой краник — 1 шт.
37.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
37.4. Инструкция по применению — 1 шт.
37.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
38. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A4L60, в составе:
38.1. Баллонный дилататор, размер баллона 4 мм, длина баллона 60 мм — 1 шт.
38.2. Трехходовой краник — 1 шт.
38.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
38.4. Инструкция по применению — 1 шт.
38.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
39. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A4L100, в составе:
39.1. Баллонный дилататор, размер баллона 4 мм, длина баллона 100 мм — 1 шт.
39.2. Трехходовой краник — 1 шт.
39.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
39.4. Инструкция по применению — 1 шт.
39.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
40. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A4L40-M, в составе:
40.1. Баллонный дилататор, размер баллона 4 мм, длина баллона 40 мм — 1 шт.
40.2. Трехходовой краник — 1 шт.
40.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
40.4. Манометр — 1 шт.
40.5. Инструкция по применению — 1 шт.
40.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
41. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A4L60-M, в составе:
41.1. Баллонный дилататор, размер баллона 4 мм, длина баллона 60 мм — 1 шт.
41.2. Трехходовой краник — 1 шт.
41.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
41.4. Манометр — 1 шт.
41.5. Инструкция по применению — 1 шт.
41.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
42. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A4L100-M, в составе:
42.1. Баллонный дилататор, размер баллона 4 мм, длина баллона 100 мм — 1 шт.
42.2. Трехходовой краник — 1 шт.
42.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
42.4. Манометр — 1 шт.
42.5. Инструкция по применению — 1 шт.
42.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
43. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A5L40, в составе:
43.1. Баллонный дилататор, размер баллона 5 мм, длина баллона 40 мм — 1 шт.
43.2. Трехходовой краник — 1 шт.
43.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
43.4. Инструкция по применению — 1 шт.
43.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
44. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A5L60, в составе:
44.1. Баллонный дилататор, размер баллона 5 мм, длина баллона 60 мм — 1 шт.
44.2. Трехходовой краник — 1 шт.
44.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
44.4. Инструкция по применению — 1 шт.
44.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
45. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A5L100, в составе:
45.1. Баллонный дилататор, размер баллона 5 мм, длина баллона 100 мм — 1 шт.
45.2. Трехходовой краник — 1 шт.
45.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
45.4. Инструкция по применению — 1 шт.
45.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
46. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A5L40-M, в составе:
46.1. Баллонный дилататор, размер баллона 5 мм, длина баллона 40 мм — 1 шт.
46.2. Трехходовой краник — 1 шт.
46.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
46.4. Манометр — 1 шт.
46.4. Инструкция по применению — 1 шт.
46.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
47. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A5L60-M, в составе:
47.1. Баллонный дилататор, размер баллона 5 мм, длина баллона 60 мм — 1 шт.
47.2. Трехходовой краник — 1 шт.
47.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
47.4. Манометр — 1 шт.
47.5. Инструкция по применению — 1 шт.
47.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
48. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A5L100-M, в составе:
48.1. Баллонный дилататор, размер баллона 5 мм, длина баллона 100 мм — 1 шт.
48.2. Трехходовой краник — 1 шт.
48.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
48.4. Манометр — 1 шт.
48.5. Инструкция по применению — 1 шт.
48.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
49. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A6L40, в составе:
49.1. Баллонный дилататор, размер баллона 6 мм, длина баллона 40 мм — 1 шт.
49.2. Трехходовой краник — 1 шт.
49.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
49.4. Инструкция по применению — 1 шт.
49.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
50. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A6L60, в составе:
50.1. Баллонный дилататор, размер баллона 6 мм, длина баллона 60 мм — 1 шт.
50.2. Трехходовой краник — 1 шт.
50.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
50.4. Инструкция по применению — 1 шт.
50.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
51. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A6L100, в составе:
51.1. Баллонный дилататор, размер баллона 6 мм, длина баллона 100 мм — 1 шт.
51.2. Трехходовой краник — 1 шт.
51.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
51.4. Инструкция по применению — 1 шт.
51.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
52. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A6L40-M, в составе:
52.1. Баллонный дилататор, размер баллона 6 мм, длина баллона 40 мм — 1 шт.
52.2. Трехходовой краник — 1 шт.
52.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
52.4. Манометр — 1 шт.
52.5. Инструкция по применению — 1 шт.
52.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
53. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A6L60-M, в составе:
53.1. Баллонный дилататор, размер баллона 6 мм, длина баллона 60 мм — 1 шт.
53.2. Трехходовой краник — 1 шт.
53.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
53.4. Манометр — 1 шт.
53.5. Инструкция по применению — 1 шт.
53.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
54. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A6L100-M, в составе:
54.1. Баллонный дилататор, размер баллона 6 мм, длина баллона 100 мм — 1 шт.
54.2. Трехходовой краник — 1 шт.
54.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
54.4. Манометр — 1 шт.
54.5. Инструкция по применению — 1 шт.
54.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
55. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A7L40, в составе:
55.1. Баллонный дилататор, размер баллона 7 мм, длина баллона 40 мм — 1 шт.
55.2. Трехходовой краник — 1 шт.
55.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
55.4. Инструкция по применению — 1 шт.
55.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
56. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A7L60, в составе:
56.1. Баллонный дилататор, размер баллона 7 мм, длина баллона 60 мм — 1 шт.
56.2. Трехходовой краник — 1 шт.
56.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
56.4. Инструкция по применению — 1 шт.
56.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
57. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A7L100, в составе:
57.1. Баллонный дилататор, размер баллона 7 мм, длина баллона 100 мм — 1 шт.
57.2. Трехходовой краник — 1 шт.
57.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
57.4. Инструкция по применению — 1 шт.
57.5. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
58. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A7L40-M, в составе:
58.1. Баллонный дилататор, размер баллона 7 мм, длина баллона 40 мм — 1 шт.
58.2. Трехходовой краник — 1 шт.
58.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
58.4. Манометр — 1 шт.
58.5. Инструкция по применению — 1 шт.
58.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
59. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A7L60-M, в составе:
59.1. Баллонный дилататор, размер баллона 7 мм, длина баллона 60 мм — 1 шт.
59.2. Трехходовой краник — 1 шт.
59.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
59.4. Манометр — 1 шт.
59.5. Инструкция по применению — 1 шт.
59.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.
60. Мочеточниковый баллонный дилататор, в наборе REF UB-A7L100-M, в составе:
60.1. Баллонный дилататор, размер баллона 7 мм, длина баллона 100 мм — 1 шт.
60.2. Трехходовой краник — 1 шт.
60.3. Шприц Luer-Lock, 10 мл — 1 шт.
60.4. Манометр — 1 шт.
60.5. Инструкция по применению — 1 шт.
60.6. Индивидуальная упаковка — 1 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/15432

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Производитель
«Фолькманн МедицинТехник ГмбХ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Производственная площадка
1. Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China.
2. Ameco Medical Industries, Industrial Zone B4, Plot 119 East, 10th of Ramadan City, Egypt.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
162020
Раздел вида МИ
19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
Наименование вида МИ
Катетер баллонный для лоханочно-мочеточникового сегмента
Классификационные признаки вида МИ
Гибкое трубчатое изделие с надуваемым баллоном на дистальном конце, вводимое через мочеточник в лоханочно-мочеточниковый сегмент, в первую очередь, для обеспечения временной окклюзии лоханочно-мочеточникового сегмента с целью предотвращения застревания фрагментов конкрементов в мочеточнике во время проведения процедуры литотрипсии. Может также использоваться для введения кострастного средства для флуороскопической визуализации структур лоханочно-мочеточникового сегмента, некоторые типы могут использоваться для облегчения введения совместимого эндоскопа. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.