Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/15368 от 21 сентября 2021 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2021/15368

Дата выдачи РУ

21 сентября 2021 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

51383

Класс потенциального риска

2а (медицинское изделие со средним классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.13.110

Наименование медицинского изделия

Катетеры нефростомические типа «Пигтейл» с набором для установки
в вариантах исполнения:
1. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» с набором для установки:
1.1. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 6 Fr (2,00 мм), длиной 22 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 6 Fr (2,00 мм), длиной 22 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 6 Fr (2,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 7 Fr (2,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.2. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 6 Fr (2,00 мм), длиной 25 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 6 Fr (2,00 мм), длиной 25 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 6 Fr (2,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 7 Fr (2,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.3. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 6 Fr (2,00 мм), длиной 30 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 6 Fr (2,00 мм), длиной 30 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 6 Fr (2,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 7 Fr (2,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника- 1 шт.;
— удерживающий диск- 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.4. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 6 Fr (2,00 мм), длиной 35 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 6 Fr (2,00 мм), длиной 35 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 6 Fr (2,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 7 Fr (2,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.5. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 6 Fr (2,00 мм), длиной 40 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 6 Fr (2,00 мм), длиной 40 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 6 Fr (2,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 7 Fr (2,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.6. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 7 Fr (2,33 мм), длиной 22 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 7 Fr (2,33 мм), длиной 22 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 6 Fr (2,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 7 Fr (2,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.7. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 7 Fr (2,33 мм), длиной 25 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 7 Fr (2,33 мм), длиной 25 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 6 Fr (2,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 7 Fr (2,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.8. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 7 Fr (2,33 мм), длиной 30 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 7 Fr (2,33 мм), длиной 30 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 6 Fr (2,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 7 Fr (2,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.9. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 7 Fr (2,33 мм), длиной 35 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 7 Fr (2,33 мм), длиной 35 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 6 Fr (2,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 7 Fr (2,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.10. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 7 Fr (2,33 мм), длиной 40 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 7 Fr (2,33 мм), длиной 40 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 6 Fr (2,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 7 Fr (2,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.11. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 8 Fr (2,67 мм), длиной 22 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 8 Fr (2,67 мм), длиной 22 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 7 Fr (2,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 9 Fr (3,00 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.12. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 8 Fr (2,67 мм), длиной 25 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 8 Fr (2,67 мм), длиной 25 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 7 Fr (2,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 9 Fr (3,00 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.13. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 8 Fr (2,67 мм), длиной 30 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 8 Fr (2,67 мм), длиной 30 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 7 Fr (2,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 9 Fr (3,00 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.14. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 8 Fr (2,67 мм), длиной 35 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 8 Fr (2,67 мм), длиной 35 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 7 Fr (2,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 9 Fr (3,00 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.15. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 8 Fr (2,67 мм), длиной 40 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 8 Fr (2,67 мм), длиной 40 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 7 Fr (2,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 9 Fr (3,00 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.16. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 8.5 Fr (2,83 мм), длиной 22 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 8.5 Fr (2,83 мм), длиной 22 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 9 Fr (3,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.17. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 8.5 Fr (2,83 мм), длиной 25 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 8.5 Fr (2,83 мм), длиной 25 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 9 Fr (3,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.18. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 8.5 Fr (2,83 мм), длиной 30 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 8.5 Fr (2,83 мм), длиной 30 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 9 Fr (3,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.19. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 8.5 Fr (2,83 мм), длиной 35 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 8.5 Fr (2,83 мм), длиной 35 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 9 Fr (3,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.20. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 8.5 Fr (2,83 мм), длиной 40 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 8.5 Fr (2,83 мм), длиной 40 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 9 Fr (3,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.21. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 9 Fr (3,00 мм), длиной 22 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 9 Fr (3,00 мм), длиной 22 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 9 Fr (3,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.22. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 9 Fr (3,00 мм), длиной 25 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 9 Fr (3,00 мм), длиной 25 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 9 Fr (3,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.23. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 9 Fr (3,00 мм), длиной 30 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 9 Fr (3,00 мм), длиной 30 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 9 Fr (3,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.24. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 9 Fr (3,00 мм), длиной 35 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 9 Fr (3,00 мм), длиной 35 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 9 Fr (3,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.25. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 9 Fr (3,00 мм), длиной 40 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 9 Fr (3,00 мм), длиной 40 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 8 Fr (2,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 9 Fr (3,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.26. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 10 Fr (3,33 мм), длиной 22 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 10 Fr (3,33 мм), длиной 22 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 9 Fr (3,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 12 Fr (4,00 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.27. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 10 Fr (3,33 мм), длиной 25 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 10 Fr (3,33 мм), длиной 25 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 9 Fr (3,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 12 Fr (4,00 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.28. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 10 Fr (3,33 мм), длиной 30 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 10 Fr (3,33 мм), длиной 30 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 9 Fr (3,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 12 Fr (4,00 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.29. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 10 Fr (3,33 мм), длиной 35 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 10 Fr (3,33 мм), длиной 35 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 9 Fr (3,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 12 Fr (4,00 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.30. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 10 Fr (3,33 мм), длиной 40 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 10 Fr (3,33 мм), длиной 40 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 9 Fr (3,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 12 Fr (4,00 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.31. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 12 Fr (4,00 мм), длиной 22 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 12 Fr (4,00 мм), длиной 22 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 12 Fr (4,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 14 Fr (4,67 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.32. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 12 Fr (4,00 мм), длиной 25 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 12 Fr (4,00 мм), длиной 25 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 12 Fr (4,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 14 Fr (4,67 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.33. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 12 Fr (4,00 мм), длиной 30 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 12 Fr (4,00 мм), длиной 30 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 12 Fr (4,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 14 Fr (4,67 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.34. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 12 Fr (4,00 мм), длиной 35 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 12 Fr (4,00 мм), длиной 35 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 12 Fr (4,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 14 Fr (4,67 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.35. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 12 Fr (4,00 мм), длиной 40 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 12 Fr (4,00 мм), длиной 40 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 10 Fr (3,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 12 Fr (4,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 14 Fr (4,67 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.36. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 14 Fr (4,67 мм), длиной 22 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 14 Fr (4,67 мм), длиной 22 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 12 Fr (4,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 14 Fr (4,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 16 Fr (5,33 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.37. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 14 Fr (4,67 мм), длиной 25 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 14 Fr (4,67 мм), длиной 25 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 12 Fr (4,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 14 Fr (4,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 16 Fr (5,33 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.38. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 14 Fr (4,67 мм), длиной 30 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 14 Fr (4,67 мм), длиной 30 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 12 Fr (4,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 14 Fr (4,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 16 Fr (5,33 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.39. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 14 Fr (4,67 мм), длиной 35 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 14 Fr (4,67 мм), длиной 35 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 12 Fr (4,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 14 Fr (4,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 16 Fr (5,33 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.40. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 14 Fr (4,67 мм), длиной 40 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 14 Fr (4,67 мм), длиной 40 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 12 Fr (4,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 14 Fr (4,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 16 Fr (5,33 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.41. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 16 Fr (5,33 мм), длиной 22 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 16 Fr (5,33 мм), длиной 22 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 14 Fr (4,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 16 Fr (5,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 18 Fr (6,00 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.42. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 16 Fr (5,33 мм), длиной 25 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 16 Fr (5,33 мм), длиной 25 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 14 Fr (4,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 16 Fr (5,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 18 Fr (6,00 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.43. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 16 Fr (5,33 мм), длиной 30 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 16 Fr (5,33 мм), длиной 30 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 14 Fr (4,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 16 Fr (5,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 18 Fr (6,00 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.44. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 16 Fr (5,33 мм), длиной 35 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 16 Fr (5,33 мм), длиной 35 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 14 Fr (4,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 16 Fr (5,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 18 Fr (6,00 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.45. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 16 Fr (5,33 мм), длиной 40 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 16 Fr (5,33 мм), длиной 40 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 14 Fr (4,67 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 16 Fr (5,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 18 Fr (6,00 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.46. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 18 Fr (6,00 мм), длиной 22 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 18 Fr (6,00 мм), длиной 22 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 16 Fr (5,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 18 Fr (6,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 20 Fr (6,67 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— игла первичного доступа — 1 шт.;
— соединитель для мочеприемника — 1 шт.;
— удерживающий диск — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.47. Катетер нефростомический типа «Пигтейл» диаметром 18 Fr (6,00 мм), длиной 25 см, с набором для установки:
— катетер нефростомический типа «Пигтейл»: диаметром 18 Fr (6,00 мм), длиной 25 см — 1 шт.;
— проводник диаметром 0,038 дюйма (0,96 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 16 Fr (5,33 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 18 Fr (6,00 мм) — 1 шт.;
— дилататор фасциальный диаметром 20 Fr (6,67 мм) — 1 шт.;
— игла Чиба — 1 шт.;
— и

Заявитель, держатель РУ

ООО «РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ»

Адрес заявителя

127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А

Юридический адрес заявителя

127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А

Производитель

«Биорад Медисис Пвт. Лтд.»

Юридический адрес изготовителя

Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla West, Mumbai Suburban, Maharashtra, 400070, India

Фактический адрес изготовителя

Индия, Biorad Medisys Pvt. Ltd., 221, Damji Shamji Industrial Complex, 9 L.B.S. Marg. Kurla West, Mumbai Suburban, Maharashtra, 400070, India

Производственная площадка

1. Biorad Medisys Pvt. Ltd., Biorad House, 660, Eshwari Industrial Estate, Hulimavu, Bannerghatta Road, Bangalore 560 076, Karnataka, India.
2. Biorad Medisys Pvt. Ltd., Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan-Sus Road, Sus Village, Taluka: Mulshi, Pune 411 021, Maharashtra, India.

Код вида медицинского изделия

268550

Раздел вида МИ

6.15 Устройства дренирования/удаления жидкостей/тканей

Наименование вида МИ

Катетер нефростомический

Классификационные признаки вида МИ

Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения в почечную лоханку для получения доступа к верхним мочевым путям. Изделие состоит из тонкостенной трубки большого диаметра (обычные размеры ? от 14 до 24 френчей), обычно с самоудерживающимся наконечником; иногда на наконечнике имеются расширяющиеся крылышки. Используется для осуществления дренажа с целью облегчения суправезикальной обструкции, а также в целом ряде процедур на верхних мочевых путях, включая дилатацию стриктур, удаление камней, перфузию химолитическими веществами для разрушения почечных камней или стентирование мочеточника. Это изделие для одноразового использования.