Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/15225 от 07 сентября 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15225
Код вида медицинского изделия
367580
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15225. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15225
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15225
Дата выдачи РУ
07 сентября 2021 года
Срок действия РУ
Отменено с 16 мая 2022 года
Номер записи в реестре
56757
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Респираторы медицинские RGS по ТУ 32.50.50-006-44248853-2021
в вариантах исполнения:
1. Респиратор медицинский с клапаном RGS 95 FFP1:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
2. Респиратор медицинский с клапаном RGS 95 FFP2:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
3. Респиратор медицинский с клапаном RGS 99 FFP3:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
4. Респиратор медицинский без клапана RGS 95 FFP1:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
5. Респиратор медицинский без клапана RGS 95 FFP2:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
6. Респиратор медицинский без клапана RGS 99 FFP3:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
7. Респиратор медицинский без клапана с угольным фильтром RGS-6 99 FFP1:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
8. Респиратор медицинский без клапана с угольным фильтром RGS-6 99 FFP2:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
9. Респиратор медицинский без клапана с угольным фильтром RGS-6 99 FFP3:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
10. Респиратор медицинский с клапаном с угольным фильтром RGS-6 99 FFP1:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
11. Респиратор медицинский с клапаном с угольным фильтром RGS-6 99 FFP2:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
12. Респиратор медицинский с клапаном с угольным фильтром RGS-6 99 FFP3:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
13. Респиратор медицинский с клапаном RGS 8122 FFP1 чашеобразный:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
14. Респиратор медицинский с клапаном RGS 8122 FFP2 чашеобразный:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
15. Респиратор медицинский с клапаном RGS 8122 FFP3 чашеобразный:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
16. Респиратор медицинский без клапана RGS 8102 FFP1 чашеобразный:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
17. Респиратор медицинский без клапана RGS 8102 FFP2 чашеобразный:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
18. Респиратор медицинский без клапана RGS 8102 FFP3 чашеобразный:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
19. Респиратор медицинский без клапана RGS FRESH FFP1:
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
20. Респиратор медицинский без клапана RGS FRESH FFP2:
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
21. Респиратор медицинский без клапана RGS FRESH FFP3:
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
22. Респиратор медицинский с клапаном RGS FRESH К FFP1:
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
23. Респиратор медицинский с клапаном RGS FRESH К FFP2:
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
24. Респиратор медицинский с клапаном RGS FRESH К FFP3:
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
в вариантах исполнения:
1. Респиратор медицинский с клапаном RGS 95 FFP1:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
2. Респиратор медицинский с клапаном RGS 95 FFP2:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
3. Респиратор медицинский с клапаном RGS 99 FFP3:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
4. Респиратор медицинский без клапана RGS 95 FFP1:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
5. Респиратор медицинский без клапана RGS 95 FFP2:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
6. Респиратор медицинский без клапана RGS 99 FFP3:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
7. Респиратор медицинский без клапана с угольным фильтром RGS-6 99 FFP1:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
8. Респиратор медицинский без клапана с угольным фильтром RGS-6 99 FFP2:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
9. Респиратор медицинский без клапана с угольным фильтром RGS-6 99 FFP3:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
10. Респиратор медицинский с клапаном с угольным фильтром RGS-6 99 FFP1:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
11. Респиратор медицинский с клапаном с угольным фильтром RGS-6 99 FFP2:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
12. Респиратор медицинский с клапаном с угольным фильтром RGS-6 99 FFP3:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20, 50, 100 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
13. Респиратор медицинский с клапаном RGS 8122 FFP1 чашеобразный:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
14. Респиратор медицинский с клапаном RGS 8122 FFP2 чашеобразный:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
15. Респиратор медицинский с клапаном RGS 8122 FFP3 чашеобразный:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
16. Респиратор медицинский без клапана RGS 8102 FFP1 чашеобразный:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
17. Респиратор медицинский без клапана RGS 8102 FFP2 чашеобразный:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
18. Респиратор медицинский без клапана RGS 8102 FFP3 чашеобразный:
— тип захватов: вокруг ушей, за затылком;
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
19. Респиратор медицинский без клапана RGS FRESH FFP1:
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
20. Респиратор медицинский без клапана RGS FRESH FFP2:
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
21. Респиратор медицинский без клапана RGS FRESH FFP3:
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
22. Респиратор медицинский с клапаном RGS FRESH К FFP1:
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
23. Респиратор медицинский с клапаном RGS FRESH К FFP2:
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
24. Респиратор медицинский с клапаном RGS FRESH К FFP3:
— тип носового фиксатора: с медиальным зажимом (мягким обтюратором) или без;
— упаковка: пакет 1, 5, 10, 20 шт., коробка 5, 10, 50, 100 шт.;
— цвета: белый, красный, розовый, зеленый, синий, черный, серый.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/15225
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «РУСГЛАВСНАБ»
Юридический адрес изготовителя
420132, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 61, пом. 1
Фактический адрес изготовителя
420132, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Адоратского, д. 61, пом. 1
Производственная площадка
ООО «РУСГЛАВСНАБ», Россия, 692509, Приморский край, г. Уссурийск, ул. Коммунальная, д. 8а
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
367580
Раздел вида МИ
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Нестерильная фильтрующая маска, закрывающая нос и рот человека, предназначенная для ограничения передачи инфекционных агентов воздушно-капельным путем во время ситуаций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа). Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров, не препятствующих нормальному дыханию, или ткани/марли. Как правило, крепится к голове с помощью эластичных ремней или завязок. Это изделие одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
