Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/15200 от 27 августа 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15200
Код вида медицинского изделия
280890
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15200. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15200
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15200
Дата выдачи РУ
27 августа 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
51702
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.41.120
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые из полимерного и органического материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные), однофокальные, трифокальные, поляризационные с просветляющим или укрепляющим покрытием или без покрытия, в лентикулярном дизайне или без него
варианты исполнения:
I. Линзы очковые из полимерного материала с просветляющим покрытием, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
II. Линзы очковые из полимерного материала с укрепляющим покрытием, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
III. Линзы очковые из полимерного материала без просветляющего/укрепляющего покрытия, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
IV. Линзы очковые из полимерного материала с просветляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
V. Линзы очковые из полимерного материала с укрепляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
VI. Линзы очковые из полимерного материала без просветляющего/укрепляющего покрытия, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
VII. Линзы очковые из органического материала с просветляющим покрытием, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
VIII. Линзы очковые из органического материала с укрепляющим покрытием, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
IX. Линзы очковые из органического материала без просветляющего/укрепляющего покрытия, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
X. Линзы очковые из органического материала с просветляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
XI. Линзы очковые из органического материала с укрепляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
XII. Линзы очковые из органического материала без просветляющего/укрепляющего покрытия, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
XIII. Линзы очковые из полимерного материала с просветляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные бифокальные.
2. Линзы очковые окрашенные бифокальные.
3. Линзы очковые фотохромные бифокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные бифокальные.
5. Линзы очковые поляризационные бифокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные бифокальные.
7. Линзы очковые бесцветные трифокальные.
8. Линзы очковые окрашенные трифокальные.
9. Линзы очковые фотохромные трифокальные.
10. Линзы очковые поляризационные фотохромные трифокальные.
11. Линзы очковые поляризационные трифокальные.
12. Линзы очковые поляризационные окрашенные трифокальные.
13. Линзы очковые бесцветные трансфокальные (прогрессивные).
14. Линзы очковые окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
15. Линзы очковые фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
16. Линзы очковые поляризационные фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
17. Линзы очковые поляризационные трансфокальные (прогрессивные).
18. Линзы очковые поляризационные окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
XIV. Линзы очковые из полимерного материала с укрепляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные бифокальные.
2. Линзы очковые окрашенные бифокальные.
3. Линзы очковые фотохромные бифокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные бифокальные.
5. Линзы очковые поляризационные бифокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные бифокальные.
7. Линзы очковые бесцветные трифокальные.
8. Линзы очковые окрашенные трифокальные.
9. Линзы очковые фотохромные трифокальные.
10. Линзы очковые поляризационные фотохромные трифокальные.
11. Линзы очковые поляризационные трифокальные.
12. Линзы очковые поляризационные окрашенные трифокальные.
13. Линзы очковые бесцветные трансфокальные (прогрессивные).
14. Линзы очковые окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
15. Линзы очковые фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
16. Линзы очковые поляризационные фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
17. Линзы очковые поляризационные трансфокальные (прогрессивные).
18. Линзы очковые поляризационные окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
XV. Линзы очковые из полимерного материала без просветляющего/укрепляющего покрытия, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные бифокальные.
2. Линзы очковые окрашенные бифокальные.
3. Линзы очковые фотохромные бифокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные бифокальные.
5. Линзы очковые поляризационные бифокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные бифокальные.
7. Линзы очковые бесцветные трифокальные.
8. Линзы очковые окрашенные трифокальные.
9. Линзы очковые фотохромные трифокальные.
10. Линзы очковые поляризационные фотохромные трифокальные.
11. Линзы очковые поляризационные трифокальные.
12. Линзы очковые поляризационные окрашенные трифокальные.
13. Линзы очковые бесцветные трансфокальные (прогрессивные).
14. Линзы очковые окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
15. Линзы очковые фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
16. Линзы очковые поляризационные фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
17. Линзы очковые поляризационные трансфокальные (прогрессивные).
18. Линзы очковые поляризационные окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
XVI. Линзы очковые из органического материала с просветляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные бифокальные.
2. Линзы очковые окрашенные бифокальные.
3. Линзы очковые фотохромные бифокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные бифокальные.
5. Линзы очковые поляризационные бифокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные бифокальные.
7. Линзы очковые бесцветные трифокальные.
8. Линзы очковые окрашенные трифокальные.
9. Линзы очковые фотохромные трифокальные.
10. Линзы очковые поляризационные фотохромные трифокальные.
11. Линзы очковые поляризационные трифокальные.
12. Линзы очковые поляризационные окрашенные трифокальные.
13. Линзы очковые бесцветные трансфокальные (прогрессивные).
14. Линзы очковые окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
15. Линзы очковые фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
16. Линзы очковые поляризационные фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
17. Линзы очковые поляризационные трансфокальные (прогрессивные).
18. Линзы очковые поляризационные окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
XVII. Линзы очковые из органического материала с укрепляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные бифокальные.
2. Линзы очковые окрашенные бифокальные.
3. Линзы очковые фотохромные бифокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные бифокальные.
5. Линзы очковые поляризационные бифокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные бифокальные.
7. Линзы очковые бесцветные трифокальные.
8. Линзы очковые окрашенные трифокальные.
9. Линзы очковые фотохромные трифокальные.
10. Линзы очковые поляризационные фотохромные трифокальные.
11. Линзы очковые поляризационные трифокальные.
12. Линзы очковые поляризационные окрашенные трифокальные.
13. Линзы очковые бесцветные трансфокальные (прогрессивные).
14. Линзы очковые окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
15. Линзы очковые фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
16. Линзы очковые поляризационные фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
17. Линзы очковые поляризационные трансфокальные (прогрессивные).
18. Линзы очковые поляризационные окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
XVIII. Линзы очковые из органического материала без просветляющего/укрепляющего покрытия, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные бифокальные.
2. Линзы очковые окрашенные бифокальные.
3. Линзы очковые фотохромные бифокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные бифокальные.
5. Линзы очковые поляризационные бифокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные бифокальные.
7. Линзы очковые бесцветные трифокальные.
8. Линзы очковые окрашенные трифокальные.
9. Линзы очковые фотохромные трифокальные.
10. Линзы очковые поляризационные фотохромные трифокальные.
11. Линзы очковые поляризационные трифокальные.
12. Линзы очковые поляризационные окрашенные трифокальные.
13. Линзы очковые бесцветные трансфокальные (прогрессивные).
14. Линзы очковые окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
15. Линзы очковые фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
16. Линзы очковые поляризационные фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
17. Линзы очковые поляризационные трансфокальные (прогрессивные).
18. Линзы очковые поляризационные окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
XIX. Линзы очковые из полимерного материала с просветляющим покрытием, с рефракцией 0,00 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные афокальные.
2. Линзы очковые окрашенные афокальные.
3. Линзы очковые фотохромные афокальные.
4. Линзы очковые поляризационные афокальные.
5. Линзы очковые поляризационные фотохромные афокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные афокальные.
XX. Линзы очковые из полимерного материала с укрепляющим покрытием, с рефракцией 0,00 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные афокальные.
2. Линзы очковые окрашенные афокальные.
3. Линзы очковые фотохромные афокальные.
4. Линзы очковые поляризационные афокальные.
5. Линзы очковые поляризационные фотохромные афокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные афокальные.
XXI. Линзы очковые из полимерного материала без просветляющего/укрепляющего покрытия с рефракцией 0,00 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные афокальные.
2. Линзы очковые окрашенные афокальные.
3. Линзы очковые фотохромные афокальные.
4. Линзы очковые поляризационные афокальные.
5. Линзы очковые поляризационные фотохромные афокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные афокальные.
ХХII. Линзы очковые из органического материала с просветляющим покрытием, с рефракцией 0,00 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные афокальные.
2. Линзы очковые окрашенные афокальные.
3. Линзы очковые фотохромные афокальные.
4. Линзы очковые поляризационные афокальные.
5. Линзы очковые поляризационные фотохромные афокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные афокальные.
ХХIII. Линзы очковые из органического материала с укрепляющим покрытием, с рефракцией 0,00 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные афокальные.
2. Линзы очковые окрашенные афокальные.
3. Линзы очковые фотохромные афокальные.
4. Линзы очковые поляризационные афокальные.
5. Линзы очковые поляризационные фотохромные афокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные афокальные.
XXIV. Линзы очковые из органического материала без просветляющего/укрепляющего покрытия с рефракцией 0,00 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные афокальные.
2. Линзы очковые окрашенные афокальные.
3. Линзы очковые фотохромные афокальные.
4. Линзы очковые поляризационные афокальные.
5. Линзы очковые поляризационные фотохромные афокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные афокальные.
варианты исполнения:
I. Линзы очковые из полимерного материала с просветляющим покрытием, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
II. Линзы очковые из полимерного материала с укрепляющим покрытием, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
III. Линзы очковые из полимерного материала без просветляющего/укрепляющего покрытия, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
IV. Линзы очковые из полимерного материала с просветляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
V. Линзы очковые из полимерного материала с укрепляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
VI. Линзы очковые из полимерного материала без просветляющего/укрепляющего покрытия, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
VII. Линзы очковые из органического материала с просветляющим покрытием, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
VIII. Линзы очковые из органического материала с укрепляющим покрытием, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
IX. Линзы очковые из органического материала без просветляющего/укрепляющего покрытия, с лентикулярным дизайном, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
X. Линзы очковые из органического материала с просветляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
XI. Линзы очковые из органического материала с укрепляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
XII. Линзы очковые из органического материала без просветляющего/укрепляющего покрытия, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -100 до +90 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые окрашенные однофокальные.
3. Линзы очковые фотохромные однофокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные однофокальные.
5. Линзы очковые поляризационные однофокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные однофокальные.
XIII. Линзы очковые из полимерного материала с просветляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные бифокальные.
2. Линзы очковые окрашенные бифокальные.
3. Линзы очковые фотохромные бифокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные бифокальные.
5. Линзы очковые поляризационные бифокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные бифокальные.
7. Линзы очковые бесцветные трифокальные.
8. Линзы очковые окрашенные трифокальные.
9. Линзы очковые фотохромные трифокальные.
10. Линзы очковые поляризационные фотохромные трифокальные.
11. Линзы очковые поляризационные трифокальные.
12. Линзы очковые поляризационные окрашенные трифокальные.
13. Линзы очковые бесцветные трансфокальные (прогрессивные).
14. Линзы очковые окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
15. Линзы очковые фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
16. Линзы очковые поляризационные фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
17. Линзы очковые поляризационные трансфокальные (прогрессивные).
18. Линзы очковые поляризационные окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
XIV. Линзы очковые из полимерного материала с укрепляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные бифокальные.
2. Линзы очковые окрашенные бифокальные.
3. Линзы очковые фотохромные бифокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные бифокальные.
5. Линзы очковые поляризационные бифокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные бифокальные.
7. Линзы очковые бесцветные трифокальные.
8. Линзы очковые окрашенные трифокальные.
9. Линзы очковые фотохромные трифокальные.
10. Линзы очковые поляризационные фотохромные трифокальные.
11. Линзы очковые поляризационные трифокальные.
12. Линзы очковые поляризационные окрашенные трифокальные.
13. Линзы очковые бесцветные трансфокальные (прогрессивные).
14. Линзы очковые окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
15. Линзы очковые фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
16. Линзы очковые поляризационные фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
17. Линзы очковые поляризационные трансфокальные (прогрессивные).
18. Линзы очковые поляризационные окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
XV. Линзы очковые из полимерного материала без просветляющего/укрепляющего покрытия, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные бифокальные.
2. Линзы очковые окрашенные бифокальные.
3. Линзы очковые фотохромные бифокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные бифокальные.
5. Линзы очковые поляризационные бифокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные бифокальные.
7. Линзы очковые бесцветные трифокальные.
8. Линзы очковые окрашенные трифокальные.
9. Линзы очковые фотохромные трифокальные.
10. Линзы очковые поляризационные фотохромные трифокальные.
11. Линзы очковые поляризационные трифокальные.
12. Линзы очковые поляризационные окрашенные трифокальные.
13. Линзы очковые бесцветные трансфокальные (прогрессивные).
14. Линзы очковые окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
15. Линзы очковые фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
16. Линзы очковые поляризационные фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
17. Линзы очковые поляризационные трансфокальные (прогрессивные).
18. Линзы очковые поляризационные окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
XVI. Линзы очковые из органического материала с просветляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные бифокальные.
2. Линзы очковые окрашенные бифокальные.
3. Линзы очковые фотохромные бифокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные бифокальные.
5. Линзы очковые поляризационные бифокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные бифокальные.
7. Линзы очковые бесцветные трифокальные.
8. Линзы очковые окрашенные трифокальные.
9. Линзы очковые фотохромные трифокальные.
10. Линзы очковые поляризационные фотохромные трифокальные.
11. Линзы очковые поляризационные трифокальные.
12. Линзы очковые поляризационные окрашенные трифокальные.
13. Линзы очковые бесцветные трансфокальные (прогрессивные).
14. Линзы очковые окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
15. Линзы очковые фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
16. Линзы очковые поляризационные фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
17. Линзы очковые поляризационные трансфокальные (прогрессивные).
18. Линзы очковые поляризационные окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
XVII. Линзы очковые из органического материала с укрепляющим покрытием, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные бифокальные.
2. Линзы очковые окрашенные бифокальные.
3. Линзы очковые фотохромные бифокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные бифокальные.
5. Линзы очковые поляризационные бифокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные бифокальные.
7. Линзы очковые бесцветные трифокальные.
8. Линзы очковые окрашенные трифокальные.
9. Линзы очковые фотохромные трифокальные.
10. Линзы очковые поляризационные фотохромные трифокальные.
11. Линзы очковые поляризационные трифокальные.
12. Линзы очковые поляризационные окрашенные трифокальные.
13. Линзы очковые бесцветные трансфокальные (прогрессивные).
14. Линзы очковые окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
15. Линзы очковые фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
16. Линзы очковые поляризационные фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
17. Линзы очковые поляризационные трансфокальные (прогрессивные).
18. Линзы очковые поляризационные окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
XVIII. Линзы очковые из органического материала без просветляющего/укрепляющего покрытия, без лентикулярного дизайна, с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные бифокальные.
2. Линзы очковые окрашенные бифокальные.
3. Линзы очковые фотохромные бифокальные.
4. Линзы очковые поляризационные фотохромные бифокальные.
5. Линзы очковые поляризационные бифокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные бифокальные.
7. Линзы очковые бесцветные трифокальные.
8. Линзы очковые окрашенные трифокальные.
9. Линзы очковые фотохромные трифокальные.
10. Линзы очковые поляризационные фотохромные трифокальные.
11. Линзы очковые поляризационные трифокальные.
12. Линзы очковые поляризационные окрашенные трифокальные.
13. Линзы очковые бесцветные трансфокальные (прогрессивные).
14. Линзы очковые окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
15. Линзы очковые фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
16. Линзы очковые поляризационные фотохромные трансфокальные (прогрессивные).
17. Линзы очковые поляризационные трансфокальные (прогрессивные).
18. Линзы очковые поляризационные окрашенные трансфокальные (прогрессивные).
XIX. Линзы очковые из полимерного материала с просветляющим покрытием, с рефракцией 0,00 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные афокальные.
2. Линзы очковые окрашенные афокальные.
3. Линзы очковые фотохромные афокальные.
4. Линзы очковые поляризационные афокальные.
5. Линзы очковые поляризационные фотохромные афокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные афокальные.
XX. Линзы очковые из полимерного материала с укрепляющим покрытием, с рефракцией 0,00 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные афокальные.
2. Линзы очковые окрашенные афокальные.
3. Линзы очковые фотохромные афокальные.
4. Линзы очковые поляризационные афокальные.
5. Линзы очковые поляризационные фотохромные афокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные афокальные.
XXI. Линзы очковые из полимерного материала без просветляющего/укрепляющего покрытия с рефракцией 0,00 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные афокальные.
2. Линзы очковые окрашенные афокальные.
3. Линзы очковые фотохромные афокальные.
4. Линзы очковые поляризационные афокальные.
5. Линзы очковые поляризационные фотохромные афокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные афокальные.
ХХII. Линзы очковые из органического материала с просветляющим покрытием, с рефракцией 0,00 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные афокальные.
2. Линзы очковые окрашенные афокальные.
3. Линзы очковые фотохромные афокальные.
4. Линзы очковые поляризационные афокальные.
5. Линзы очковые поляризационные фотохромные афокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные афокальные.
ХХIII. Линзы очковые из органического материала с укрепляющим покрытием, с рефракцией 0,00 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные афокальные.
2. Линзы очковые окрашенные афокальные.
3. Линзы очковые фотохромные афокальные.
4. Линзы очковые поляризационные афокальные.
5. Линзы очковые поляризационные фотохромные афокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные афокальные.
XXIV. Линзы очковые из органического материала без просветляющего/укрепляющего покрытия с рефракцией 0,00 дптр, диаметр 50-80 мм:
1. Линзы очковые бесцветные афокальные.
2. Линзы очковые окрашенные афокальные.
3. Линзы очковые фотохромные афокальные.
4. Линзы очковые поляризационные афокальные.
5. Линзы очковые поляризационные фотохромные афокальные.
6. Линзы очковые поляризационные окрашенные афокальные.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/15200
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Эссилор — ЛУЙС-Оптика»
Адрес заявителя
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, пом. №3.11, офис №51, эт. 3
Юридический адрес заявителя
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, пом. №3.11, офис №51, эт. 3
Производитель
Акционерное общество упрощенного типа «Эссилор Интернасьональ»
Юридический адрес изготовителя
Франция, Дальнее зарубежье, Essilor International Société par Actions Simplifiée, 147 Rue de Paris 94220 Charenton-le-Pont, France
Фактический адрес изготовителя
Франция, Essilor International Société par Actions Simplifiée, 147 Rue de Paris 94220 Charenton-le-Pont, France
Производственная площадка
1. Essilor International Société par Actions Simplifiée, 70100 55500 LIGNY-EN-BARROIS, France.
2. Essilor Manufacturing Philippines, Inc., SFB#10, Freeport Area of Bataan (FAB), Mariveles, Bataan, Philippines.
3. Shanghai Essilor Optical Co., Ltd., No.16, Baosheng Road, Songjiang District, 201600 Shanghai, P.R. China.
4. Essilor Optical Laboratory (Thailand) Co., Ltd., 700/274, 700/275 Moo 1, Bankao, Panthong, Chonburi, 20160, Thailand.
5. Essilor Manufacturing (Thailand) Co., Ltd., Lat Krabang Industrial Estate E.P.Z. Phase III, No. 213, Chalongkrung Road, Lamplatiew, Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand.
6. Transitions Optical Philippines, Inc., Block 4 — Lot 1, Star Avenue, Laguna International Industrial Park, Mamplasan, Binan Laguna, 4024, Philippines.
7. Rupp + Hubrach Optik GmbH, Von-Ketteler-Straße 1, D-96050 Bamberg, Germany.
8. OPTODEV, Inc., Blk 2 Lot 2 Corner Star Avenue & Interstar Street, LIIP-SEPZ, Mamplasan, Binan, Laguna, Philippines.
2. Essilor Manufacturing Philippines, Inc., SFB#10, Freeport Area of Bataan (FAB), Mariveles, Bataan, Philippines.
3. Shanghai Essilor Optical Co., Ltd., No.16, Baosheng Road, Songjiang District, 201600 Shanghai, P.R. China.
4. Essilor Optical Laboratory (Thailand) Co., Ltd., 700/274, 700/275 Moo 1, Bankao, Panthong, Chonburi, 20160, Thailand.
5. Essilor Manufacturing (Thailand) Co., Ltd., Lat Krabang Industrial Estate E.P.Z. Phase III, No. 213, Chalongkrung Road, Lamplatiew, Lat Krabang, Bangkok 10520, Thailand.
6. Transitions Optical Philippines, Inc., Block 4 — Lot 1, Star Avenue, Laguna International Industrial Park, Mamplasan, Binan Laguna, 4024, Philippines.
7. Rupp + Hubrach Optik GmbH, Von-Ketteler-Straße 1, D-96050 Bamberg, Germany.
8. OPTODEV, Inc., Blk 2 Lot 2 Corner Star Avenue & Interstar Street, LIIP-SEPZ, Mamplasan, Binan, Laguna, Philippines.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
280890
Раздел вида МИ
11.10 Линзы очковые и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Заготовка очковой корригирующей линзы
Классификационные признаки вида МИ
Оптическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, представляющее собой полуфабрикат изготавливаемых производителем линз, предназначенных для последующей дополнительной обработки (например, дальнейшей шлифовки, полировки и обрезания) в соответствии с рецептом для конкретного пациента, после которой линзу можно вставить в оправу для очков и носить их для обеспечения требуемой рефракционной коррекции. Изделие, как правило, выпускается в виде круглой тонкой линзы самых разнообразных типов.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
