Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/15165 от 30 сентября 2024 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2021/15165

Дата выдачи РУ

30 сентября 2024 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

81665

Класс потенциального риска

2а (медицинское изделие со средним классом опасности)

Код ОКПД2

26.60.14.120

Наименование медицинского изделия

Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like») по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, с принадлежностями
варианты исполнения:
1. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк b8DP B13»
(«Like b8DP B13»), в составе:
— аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк b8DP B13»
(«Like b8DP B13») — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации/паспорт;
— программное обеспечение для программирования Аурика — 1 шт.
(при необходимости);
— адаптер для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— каблучок для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, правый — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, левый — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— комплект цветовых маркеров левый и правый — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— батарея размера 13, 6 шт./уп. — 10 уп. (при необходимости);
— детский рожок — не более 10 шт. (при необходимости).
2. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк b12DP В13»
(«Like b12DP В13»), в составе:
— аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк b12DP В13»
(«Like b12DP В13») — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации/паспорт;
— программное обеспечение для программирования Аурика — 1 шт.
(при необходимости);
— адаптер для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— каблучок для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, правый — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, левый — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— комплект цветовых маркеров левый и правый — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— батарея размера 13, 6 шт./уп. — 10 уп. (при необходимости);
— детский рожок — не более 10 шт. (при необходимости).
3. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк b16DP В13»
(«Like b16DP В13»), в составе:
— аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк b16DP В13»
(«Like b16DP В13») — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации/паспорт;
— программное обеспечение для программирования Аурика — 1 шт.
(при необходимости);
— адаптер для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— каблучок для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, правый — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, левый — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— комплект цветовых маркеров левый и правый — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— батарея размера 13, 6 шт./уп. — 10 уп. (при необходимости);
— детский рожок — не более 10 шт. (при необходимости).
4. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк b20DP В13»
(«Like b20DP В13»), в составе:
— аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк b20DP В13»
(«Like b20DP В13») — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации/паспорт;
— программное обеспечение для программирования Аурика — 1 шт.
(при необходимости);
— адаптер для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— каблучок для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, правый — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, левый — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— комплект цветовых маркеров левый и правый — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— батарея размера 13, 6 шт./уп. — 10 уп. (при необходимости);
— детский рожок — не более 10 шт. (при необходимости).
5. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк n8DP+ В13»
(«Like n8DP+ В13») в составе:
— аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк n8DP+ В13»
(«Like n8DP+ В13») — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации/паспорт;
— программное обеспечение для программирования Аурика — 1 шт.
(при необходимости);
— адаптер для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— каблучок для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, правый — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, левый — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— комплект цветовых маркеров левый и правый — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— батарея размера 13, 6 шт./уп. — 10 уп. (при необходимости);
— детский рожок — не более 10 шт. (при необходимости).
6. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк n12DP+ В13»
(«Like n12DP+ В13»), в составе:
— аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк n12DP+ В13»
(«Like n12DP+ В13») — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации/паспорт;
— программное обеспечение для программирования Аурика — 1 шт.
(при необходимости);
— адаптер для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— каблучок для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, правый — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, левый — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— комплект цветовых маркеров левый и правый — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— батарея размера 13, 6 шт./уп. — 10 уп. (при необходимости);
— детский рожок — не более 10 шт. (при необходимости).
7. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк n16DP+ В13»
(«Like n16DP+ В13»), в составе:
— аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк n16DP+ В13»
(«Like n16DP+ В13») — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации/паспорт;
— программное обеспечение для программирования Аурика — 1 шт.
(при необходимости);
— адаптер для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— каблучок для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, правый — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, левый — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— комплект цветовых маркеров левый и правый — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— батарея размера 13, 6 шт./уп. — 10 уп. (при необходимости);
— детский рожок — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк n20DP+ В13»
(«Like n20DP+ В13»), в составе:
— аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк n20DP+ В13»
(«Like n20DP+ В13») — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации/паспорт;
— программное обеспечение для программирования Аурика — 1 шт.
(при необходимости);
— адаптер для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— каблучок для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, правый — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, левый — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— комплект цветовых маркеров левый и правый — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— батарея размера 13, 6 шт./уп. — 10 уп. (при необходимости);
— детский рожок — не более 10 шт. (при необходимости).
9. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк n8DSP В675»
(«Like n8DSP В675»), в составе:
— аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк n8DSP В675»
(«Like n8DSP В675») — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации/паспорт;
— программное обеспечение для программирования Аурика — 1 шт.
(при необходимости);
— адаптер для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— каблучок для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, правый — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, левый — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— комплект цветовых маркеров левый и правый — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— батарея размера 675, 6 шт./уп. — 10 уп. (при необходимости);
— детский рожок — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк n12DSP В675»
(«Like n12DSP В675»), в составе:
— аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк n12DSP В675»
(«Like n12DSP В675») — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации/паспорт;
— программное обеспечение для программирования Аурика — 1 шт.
(при необходимости);
— адаптер для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— каблучок для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, правый — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, левый — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— комплект цветовых маркеров левый и правый — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— батарея размера 675, 6 шт./уп. — 10 уп. (при необходимости);
— детский рожок — не более 10 шт. (при необходимости).
11. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк n16DSP В675»
(«Like n16DSP В675»), в составе:
— аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк n16DSP В675»
(«Like n16DSP В675») — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации/паспорт;
— программное обеспечение для программирования Аурика — 1 шт.
(при необходимости);
— адаптер для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— каблучок для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, правый — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, левый — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— комплект цветовых маркеров левый и правый — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— батарея размера 675, 6 шт./уп. — 10 уп. (при необходимости);
— детский рожок — не более 10 шт. (при необходимости).
12. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк n20DSP В675»
(«Like n20DSP В675»), в составе:
— аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк n20DSP В675»
(«Like n20DSP В675») — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации/паспорт;
— программное обеспечение для программирования Аурика — 1 шт.
(при необходимости);
— адаптер для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— каблучок для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, правый — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, левый — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— комплект цветовых маркеров левый и правый — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— батарея размера 675, 6 шт./уп. — 10 уп. (при необходимости);
— детский рожок — не более 10 шт. (при необходимости).
13. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк s8DSP B13»
(«Like s8DSP B13»), в составе:
— аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк s8DSP B13»
(«Like s8DSP B13») — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации/паспорт;
— программное обеспечение для программирования Аурика — 1 шт.
(при необходимости);
— адаптер для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— каблучок для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, правый — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, левый — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— комплект цветовых маркеров левый и правый — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— батарея размера 13, 6 шт./уп. — 10 уп. (при необходимости);
— детский рожок — не более 10 шт. (при необходимости).
14. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк s12DSP B13»
(«Like s12DSP B13»), в составе:
— аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк s12DSP B13»
(«Like s12DSP B13») — 1 шт.;
— руководство по эксплуатации/паспорт;
— программное обеспечение для программирования Аурика — 1 шт.
(при необходимости);
— адаптер для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— каблучок для программирования — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, правый — 1 шт. (при необходимости);
— шнур программирования, левый — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— ушной вкладыш, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— комплект цветовых маркеров левый и правый — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit левая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 1 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 2 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 3 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 4 — 1 шт. (при необходимости);
— звукопроводящая трубка OpenFit правая, размер 5 — 1 шт. (при необходимости);
— батарея размера 13, 6 шт./уп. — 10 уп. (при необходимости);
— детский рожок — не более 10 шт. (при необходимости).
15. Аппарат слуховой электронный реабилитационный воздушного
звукопроведения цифровой программируемый «Аурика» «Лайк» («Like»)
по ТУ 26.60.14-019-81271212-2017, вариант исполнения «Лайк s16DSP B13»
(«Like s16DSP B13»), в составе:
— аппарат слуховой элект

Заявитель, держатель РУ

Нет данных

Адрес заявителя

Нет данных

Юридический адрес заявителя

Нет данных

Производитель

ООО «Аурика»

Юридический адрес изготовителя

301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306

Фактический адрес изготовителя

301138, Россия, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 304-306

Производственная площадка

1. ООО «Аурика», Россия, 301138, Тульская область, г.о. город Тула, п. Иншинский, тер. Технопарк Иншинский, зд. 1, офис 105-109, 204-213, 304-306, 308-310, 313, 315-319.
2. ООО «ХЕЛИКСОН», Россия, 117393, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1, помещ. 2Н/9, помещ. V, ком. 12, 13, 14, 15, 51.

Код вида медицинского изделия

228560

Раздел вида МИ

7.01 Аппараты слуховые и сопутствующие изделия

Наименование вида МИ

Аппарат слуховой воздушной проводимости, заушный

Классификационные признаки вида МИ

Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в корпусе для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется в наружное ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки в соответствии с тугоухостью пациента и связанными с ней факторами.