Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/15163 от 18 июля 2023 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2021/15163

Дата выдачи РУ

18 июля 2023 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

72455

Класс потенциального риска

1 (медицинское изделие с низким классом опасности)

Код ОКПД2

30.92.20.000

Наименование медицинского изделия

Кресло-коляска инвалидная Ortonica
варианты исполнения:
1.1. Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 200, в составе:
1.1.1. Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 200 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
1.1.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.1.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.1.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.1.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.1.6. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
1.1.7. Заднее колесо тип 01 (пневматическое или цельнолитое) — 2 шт.
1.1.8. Быстросъемная ось заднего колеса — 2 шт.
1.1.9. Подножка тип 01 — 2 шт.
1.1.10. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
1.1.11. Насос -1 шт. (при необходимости).
1.1.12. Паспорт — 1 шт.
1.1.13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
1.2 Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 250, в составе:
1.2.1. Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 250 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
1.2.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.2.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.2.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.2.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.2.6. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
1.2.7. Подножка тип 02 — 2 шт.
1.2.8. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
1.2.9. Насос -1 шт. (при необходимости).
1.2.10. Паспорт — 1 шт.
1.2.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
1.3 Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 300, в составе:
1.3.1. Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 300 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
1.3.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.3.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.3.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.3.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.3.6. Заднее колесо тип 01 (пневматическое или цельнолитое) — 2 шт.
1.3.7. Быстросъемная ось заднего колеса — 2 шт.
1.3.8. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
1.3.9. Подножка тип 01 — 2 шт.
1.3.10. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
1.3.11. Насос -1 шт. (при необходимости).
1.3.12. Паспорт — 1 шт.
1.3.13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
1.4 Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 350, в составе:
1.4.1. Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 350 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
1.4.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.4.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.4.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.4.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.4.6. Заднее колесо тип 01 (пневматическое или цельнолитое) — 2 шт.
1.4.7. Быстросъемная ось заднего колеса — 2 шт.
1.4.8. Подножка тип 01 — 2 шт. (при необходимости).
1.4.9. Подножка, регулируемая по углу наклона тип 03 — 2 шт. (при необходимости).
1.4.10. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
1.4.11. Насос -1 шт. (при необходимости).
1.4.12. Паспорт — 1 шт.
1.4.13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
1.5 Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 400, в составе:
1.5.1. Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 400 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
1.5.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.5.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.5.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.5.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.5.6. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
1.5.7. Переднее колесо тип 01 (пневматическое или цельнолитое) — 2 шт.
1.5.8. Заднее колесо тип 01 (пневматическое или цельнолитое) — 2 шт.
1.5.9. Быстросъемная ось заднего колеса — 2 шт.
1.5.10. Подножка тип 01 — 2 шт.
1.5.11. Антиопрокидыватель тип 01 — 2 шт. (при необходимости).
1.5.12. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
1.5.13. Насос -1 шт. (при необходимости).
1.5.14. Паспорт — 1 шт.
1.5.15. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
1.6 Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 450, в составе:
1.6.1. Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 450 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм — 1 шт.
1.6.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.6.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.6.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.6.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.6.6. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
1.6.7. Переднее колесо тип 02 (пневматическое или цельнолитое) — 2 шт.
1.6.8. Заднее колесо тип 01 (пневматическое или цельнолитое) — 2 шт.
1.6.9. Быстросъемная ось заднего колеса — 2 шт.
1.6.10. Подножка тип 01 — 2 шт.
1.6.11. Антиопрокидыватель тип 01 — 2 шт. (при необходимости).
1.6.12. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
1.6.13. Насос -1 шт. (при необходимости).
1.6.14. Паспорт — 1 шт.
1.6.15. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
1.7 Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 500, в составе:
1.7.1. Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 500 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм — 1 шт.
1.7.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.7.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.7.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.7.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.7.6. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
1.7.7. Подножка тип 02 — 2 шт.
1.7.8. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
1.7.9. Насос -1 шт. (при необходимости).
1.7.10. Паспорт — 1 шт.
1.7.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
1.8 Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 550, в составе:
1.8.1. Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 550 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм — 1 шт.
1.8.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.8.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.8.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.8.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.8.6. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
1.8.7. Подножка тип 02 — 2 шт.
1.8.8. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
1.8.9. Насос -1 шт. (при необходимости).
1.8.10. Паспорт — 1 шт.
1.8.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
1.9 Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 600, в составе:
1.9.1. Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 600 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм — 1 шт.
1.9.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.9.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.9.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.9.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.9.6. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
1.9.7. Подножка тип 02 — 2 шт.
1.9.8. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
1.9.9. Насос -1 шт. (при необходимости).
1.9.10. Паспорт — 1 шт.
1.9.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
1.10 Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 650, в составе:
1.10.1. Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 650 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм — 1 шт.
1.10.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.10.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.10.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.10.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.10.6. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
1.10.7. Подножка тип 02 — 2 шт.
1.10.8. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
1.10.9. Насос -1 шт. (при необходимости).
1.10.10. Паспорт — 1 шт.
1.10.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
1.11 Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 700, в составе:
1.11.1. Кресло-коляска инвалидная базовая Ortonica Base 700 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм, 585 мм — 1 шт.
1.11.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.11.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.11.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
1.11.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
1.11.6. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
1.11.7. Подножка тип 02 — 2 шт.
1.11.8. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
1.11.9. Насос -1 шт. (при необходимости).
1.11.10. Паспорт — 1 шт.
1.11.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2.1 Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 100, в составе:
2.1.1. Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 100 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
2.1.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.1.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.1.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.1.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.1.6. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
2.1.7. Подножка тип 03 — 2 шт.
2.1.8. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
2.1.9. Насос -1 шт. (при необходимости).
2.1.10. Паспорт — 1 шт.
2.1.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2.2 Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 150, в составе:
2.2.1. Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 150 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
2.2.2. Ручка для сопровождающего лица — 2 шт.
2.2.3. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.2.4. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.2.5. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.2.6. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.2.7. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
2.2.8. Подножка тип 03 — 2 шт.
2.2.9. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
2.2.10. Насос -1 шт. (при необходимости).
2.2.11. Паспорт — 1 шт.
2.2.12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2.3 Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 200, в составе:
2.3.1. Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 200 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
2.3.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.3.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.3.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.3.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.3.6. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
2.3.7. Подножка тип 04 — 2 шт.
2.3.8. Антиопрокидыватель тип 02 — 2 шт.
2.3.9. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
2.3.10. Насос -1 шт. (при необходимости).
2.3.11. Паспорт — 1 шт.
2.3.12. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2.4 Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 250, в составе:
2.4.1. Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 250 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
2.4.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.4.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.4.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.4.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.4.6. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
2.4.7. Подножка тип 04 — 2 шт.
2.4.8. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
2.4.9. Насос -1 шт. (при необходимости).
2.4.10. Паспорт — 1 шт.
2.4.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2.5 Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 300, в составе:
2.5.1. Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 300 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
2.5.2. Спинка тип 01 — 1 шт.
2.5.3. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.5.4. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.5.5. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.5.6. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.5.7. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
2.5.8. Подножка тип 05 — 2 шт.
2.5.9. Антиопрокидыватель тип 03 — 2 шт.
2.5.10. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
2.5.11. Насос -1 шт. (при необходимости).
2.5.12. Паспорт — 1 шт.
2.5.13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2.6 Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 350, в составе:
2.6.1. Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 350 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
2.6.2. Спинка тип 02 — 1 шт.
2.6.3. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.6.4. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.6.5. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.6.6. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.6.7. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
2.6.8. Заднее колесо тип 01 (пневматическое или цельнолитое) — 2 шт.
2.6.9. Быстросъемная ось заднего колеса — 2 шт.
2.6.10. Подножка тип 06 — 2 шт.
2.6.11. Антиопрокидыватель тип 04 — 2 шт. (при необходимости).
2.6.12. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
2.6.13. Насос -1 шт. (при необходимости).
2.6.14. Паспорт — 1 шт.
2.6.15. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2.7 Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 400, в составе:
2.7.1. Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 400 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
2.7.2. Спинка тип 02 — 1 шт.
2.7.3. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.7.4. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.7.5. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.7.6. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.7.7. Заднее колесо тип 01 (пневматическое или цельнолитое) — 2 шт.
2.7.8. Быстросъемная ось заднего колеса — 2 шт.
2.7.9. Подножка, регулируемая по углу наклона тип 02 — 2 шт.
2.7.10. Антиопрокидыватель тип 04 — 2 шт. (при необходимости).
2.7.11. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
2.7.12. Насос -1 шт. (при необходимости).
2.7.13. Паспорт — 1 шт.
2.7.14. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2.8 Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 450, в составе:
2.8.1. Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 450 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
2.8.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.8.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.8.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.8.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.8.6. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
2.8.7. Заднее колесо тип 01 (пневматическое или цельнолитое) — 2 шт.
2.8.8. Быстросъемная ось заднего колеса — 2 шт.
2.8.9. Подножка тип 06 — 2 шт.
2.8.10. Антиопрокидыватель тип 04 — 2 шт.
2.8.11. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
2.8.12. Насос -1 шт. (при необходимости).
2.8.13. Паспорт — 1 шт.
2.8.14. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2.9 Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 500, в составе:
2.9.1. Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 500 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
2.9.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.9.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.9.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.9.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.9.6. Заднее колесо тип 01 (пневматическое или цельнолитое) — 2 шт.
2.9.7. Быстросъемная ось заднего колеса — 2 шт.
2.9.8. Подножка тип 06 — 2 шт.
2.9.9. Антиопрокидыватель тип 04 — 2 шт.
2.9.10. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
2.9.11. Насос -1 шт. (при необходимости).
2.9.12. Паспорт — 1 шт.
2.9.13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2.10 Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 550, в составе:
2.10.1. Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 550 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
2.10.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.10.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.10.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.10.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.10.6. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
2.10.7. Заднее колесо тип 01 (пневматическое или цельнолитое) — 2 шт.
2.10.8. Быстросъемная ось заднего колеса — 2 шт.
2.10.9. Подножка тип 06 — 2 шт.
2.10.10. Антиопрокидыватель тип 04 — 2 шт.
2.10.11. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
2.10.12. Насос -1 шт. (при необходимости).
2.10.13. Паспорт — 1 шт.
2.10.14. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2.11 Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 600, в составе:
2.11.1. Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 600 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
2.11.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.11.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.11.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.11.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.11.6. Заднее колесо тип 01 (пневматическое или цельнолитое) — 2 шт.
2.11.7. Быстросъемная ось заднего колеса — 2 шт.
2.11.8. Подножка, регулируемая по углу наклона тип 05 — 2 шт.
2.11.9. Антиопрокидыватель тип 04 — 2 шт.
2.11.10. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
2.11.11. Насос -1 шт. (при необходимости).
2.11.12. Паспорт — 1 шт.
2.11.13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2.12 Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 650, в составе:
2.12.1. Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 650 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
2.12.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.12.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.12.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.12.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.12.6. Заднее колесо тип 01 (пневматическое или цельнолитое) — 2 шт.
2.12.7. Быстросъемная ось заднего колеса — 2 шт.
2.12.8. Подножка, регулируемая по углу наклона тип 05 — 2 шт.
2.12.9. Антиопрокидыватель тип 04 — 2 шт.
2.12.10. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
2.12.11. Насос -1 шт. (при необходимости).
2.12.12. Паспорт — 1 шт.
2.12.13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
2.13 Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 700, в составе:
2.13.1. Кресло-коляска инвалидная базовая облегченная Ortonica Base Lite 700 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
2.13.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.13.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.13.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
2.13.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
2.13.6. Заднее колесо тип 01 (пневматическое или цельнолитое) — 2 шт.
2.13.7. Быстросъемная ось заднего колеса — 2 шт.
2.13.8. Подножка, регулируемая по углу наклона тип 06 — 2 шт.
2.13.9. Антиопрокидыватель тип 04 — 2 шт.
2.13.10. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
2.13.11. Насос -1 шт. (при необходимости).
2.13.12. Паспорт — 1 шт.
2.13.13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.1 Кресло-коляска инвалидная эргономичная Ortonica Desk 1000, в составе:
3.1.1. Кресло-коляска инвалидная эргономичная Ortonica Desk 1000 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
3.1.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
3.1.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
3.1.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
3.1.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
3.1.6. Подножка тип 07а — 2 шт.
3.1.7. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
3.1.8. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
3.1.9. Насос -1 шт. (при необходимости).
3.1.10. Паспорт — 1 шт.
3.1.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.2 Кресло-коляска инвалидная эргономичная Ortonica Desk 2000, в составе:
3.2.1. Кресло-коляска инвалидная эргономичная Ortonica Desk 2000 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
3.2.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
3.2.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
3.2.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
3.2.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
3.2.6. Подножка тип 07а — 2 шт.
3.2.7. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
3.2.8. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
3.2.9. Насос -1 шт. (при необходимости).
3.2.10. Паспорт — 1 шт.
3.2.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.3 Кресло-коляска инвалидная эргономичная Ortonica Desk 3000, в составе:
3.3.1. Кресло-коляска инвалидная эргономичная Ortonica Desk 3000 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
3.3.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
3.3.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
3.3.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
3.3.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
3.3.6. Подножка тип 07а — 2 шт.
3.3.7. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
3.3.8. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
3.3.9. Насос -1 шт. (при необходимости).
3.3.10. Паспорт — 1 шт.
3.3.11. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
3.4 Кресло-коляска инвалидная эргономичная Ortonica Desk 4000, в составе:
3.4.1. Кресло-коляска инвалидная эргономичная Ortonica Desk 4000 ширина сиденья: 380 мм, 405 мм, 430 мм, 455 мм, 480 мм, 505 мм, 530 мм, 560 мм — 1 шт.
3.4.2. Подушка для спинки тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
3.4.3. Подушка для спинки тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
3.4.4. Подушка для сиденья тип 01 — 1 шт. (при необходимости).
3.4.5. Подушка для сиденья тип 02 — 1 шт. (при необходимости).
3.4.6. Подножка тип 07а — 2 шт.
3.4.7. Ремень для голени — 1 шт. (при необходимости).
3.4.8. Набор инструментов, в составе:
— гаечный ключ — 1 шт.;
— ключ шестигранный 3 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 4 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 5 мм — 1 шт. (при необходимости);
— ключ шестигранный 6 мм — 1 шт. (при необходимости).
3.4

Заявитель, держатель РУ

ООО «Ортоника»

Адрес заявителя

301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116

Юридический адрес заявителя

301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116

Производитель

«A Энд Ай Индастриз Лтд Шуньдэ Фошань»

Юридический адрес изготовителя

Китай, Дальнее зарубежье, А & I Industries Ltd Shunde Foshan, Liandu Industrial Park, Le Liu Town, Shunde District, Foshan City, China

Фактический адрес изготовителя

Китай, А & I Industries Ltd Shunde Foshan, Liandu Industrial Park, Le Liu Town, Shunde District, Foshan City, China

Производственная площадка

А & I Industries Ltd Shunde Foshan, Lian Du Industry Park, Le Liu Town, Shun De District, Fo Shan City, Guangdong, China

Код вида медицинского изделия

207990

Раздел вида МИ

13.06 Средства передвижения адаптированные

Наименование вида МИ

Кресло-коляска, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, с приводом на задние колеса, складная

Классификационные признаки вида МИ

Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из места, оборудованного для сидения человека с ограниченными возможностями или человека, не имеющего полной возможности ходить (не бариатрического), оно продвигается вручную пользователем, когда он сидит в этом изделии, или сопровождающим. Чтобы переместить изделие, пользователь должен вращать оба задних ведущих колеса. Сопровождающий перемещает изделие, толкая его ручки. Изделие можно сложить или разобрать для транспортировки.