Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/15040 от 09 августа 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15040
Код вида медицинского изделия
336200
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15040. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/15040
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/15040
Дата выдачи РУ
09 августа 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
53198
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.23.199
Наименование медицинского изделия
Пакет полиэтиленовый одноразовый для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов по ТУ 21.20.23-001-0195229606-2020
варианты исполнения:
1. Пакет полиэтиленовый одноразовый для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса А (размеры, в мм: 300 х 330, 330 х 600, 400 х 500, 450 х 550, 500 х 600, 600 х 700, 600 х 800, 600 х 1000, 700 х 800, 700 х 1000, 700 х 1100, 800 х 900, 800 х 1000, 900 х 1000, 900 х 1100, 900 х 1200, 1000 х 1100, 1000 х 1200; толщина, в мкм: 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 50) — 100 шт. или 250 шт. или 500 шт. или 1000 шт.
2. Пакет полиэтиленовый одноразовый для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б (размеры, в мм: 300 х 330, 330 х 600, 400 х 500, 450 х 550, 500 х 600, 600 х 700, 600 х 800, 600 х 1000, 700 х 800, 700 х 1000, 700 х 1100, 800 х 900, 800 х 1000, 900 х 1000, 900 х 1100, 900 х 1200, 1000 х 1100, 1000 х 1200; толщина, в мкм: 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 50) — 100 шт. или 250 шт. или 500 шт. или 1000 шт.
3. Пакет полиэтиленовый одноразовый для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса В (размеры, в мм: 300 х 330, 330 х 600, 400 х 500, 450 х 550, 500 х 600, 600 х 700, 600 х 800, 600 х 1000, 700 х 800, 700 х 1000, 700 х 1100, 800 х 900, 800 х 1000, 900 х 1000, 900 х 1100, 900 х 1200, 1000 х 1100, 1000 х 1200; толщина, в мкм: 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 50) — 100 шт. или 250 шт. или 500 шт. или 1000 шт.
4. Пакет полиэтиленовый одноразовый для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Г (размеры, в мм: 300 х 330, 330 х 600, 400 х 500, 450 х 550, 500 х 600, 600 х 700, 600 х 800, 600 х 1000, 700 х 800, 700 х 1000, 700 х 1100, 800 х 900, 800 х 1000, 900 х 1000, 900 х 1100, 900 х 1200, 1000 х 1100, 1000 х 1200; толщина, в мкм: 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 50) — 100 шт. или 250 шт. или 500 шт. или 1000 шт.
Принадлежности:
1. Стяжки 100 шт. или 250 шт. или 500 шт. или 1000 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную упаковку).
варианты исполнения:
1. Пакет полиэтиленовый одноразовый для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса А (размеры, в мм: 300 х 330, 330 х 600, 400 х 500, 450 х 550, 500 х 600, 600 х 700, 600 х 800, 600 х 1000, 700 х 800, 700 х 1000, 700 х 1100, 800 х 900, 800 х 1000, 900 х 1000, 900 х 1100, 900 х 1200, 1000 х 1100, 1000 х 1200; толщина, в мкм: 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 50) — 100 шт. или 250 шт. или 500 шт. или 1000 шт.
2. Пакет полиэтиленовый одноразовый для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Б (размеры, в мм: 300 х 330, 330 х 600, 400 х 500, 450 х 550, 500 х 600, 600 х 700, 600 х 800, 600 х 1000, 700 х 800, 700 х 1000, 700 х 1100, 800 х 900, 800 х 1000, 900 х 1000, 900 х 1100, 900 х 1200, 1000 х 1100, 1000 х 1200; толщина, в мкм: 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 50) — 100 шт. или 250 шт. или 500 шт. или 1000 шт.
3. Пакет полиэтиленовый одноразовый для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса В (размеры, в мм: 300 х 330, 330 х 600, 400 х 500, 450 х 550, 500 х 600, 600 х 700, 600 х 800, 600 х 1000, 700 х 800, 700 х 1000, 700 х 1100, 800 х 900, 800 х 1000, 900 х 1000, 900 х 1100, 900 х 1200, 1000 х 1100, 1000 х 1200; толщина, в мкм: 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 50) — 100 шт. или 250 шт. или 500 шт. или 1000 шт.
4. Пакет полиэтиленовый одноразовый для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов класса Г (размеры, в мм: 300 х 330, 330 х 600, 400 х 500, 450 х 550, 500 х 600, 600 х 700, 600 х 800, 600 х 1000, 700 х 800, 700 х 1000, 700 х 1100, 800 х 900, 800 х 1000, 900 х 1000, 900 х 1100, 900 х 1200, 1000 х 1100, 1000 х 1200; толщина, в мкм: 8, 10, 12, 14, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 50) — 100 шт. или 250 шт. или 500 шт. или 1000 шт.
Принадлежности:
1. Стяжки 100 шт. или 250 шт. или 500 шт. или 1000 шт.
Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению — 1 шт. (на транспортную упаковку).
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/15040
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ИП Палагина Наталья Сергеевна
Юридический адрес изготовителя
623402, Россия, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. 2-й Пятилетки, д. 8
Фактический адрес изготовителя
623402, Россия, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. 2-й Пятилетки, д. 8
Производственная площадка
ИП Палагина Н.С., Россия, 623402, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Шестнадцатый год Октября, д. 4
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
336200
Раздел вида МИ
2.10 Контейнеры опасных медицинских отходов
Наименование вида МИ
Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов
Классификационные признаки вида МИ
Пакет из полимерного материала, предназначенный для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б, В, Г, в организациях при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности при выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур. Это изделие одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
