Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/14950 от 03 августа 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14950
Код вида медицинского изделия
260240
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14950. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14950
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14950
Дата выдачи РУ
03 августа 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
50451
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
26.70.22.150
Наименование медицинского изделия
Микроскоп стоматологический хирургический А-серии
варианты исполнения:
I. Микроскоп 3-кратный серии «А-SERIES», осевая система с плечом под углом и муфта, серии «А SERIES» — МА1003, в составе:
1. Бинокуляр:
— Бинокуляр скошенный, 10Х, серии «А SERIES» — М А1022-10.
2. Светодиодный осветитель:
— Осветитель светодиодный для микроскопа серии «А-SERIES», зеленый и оранжевый (УФ) фильтр, серии «А SERIES» — М A801-LED.
3. Линзы объективов:
— Линза объектива 250 мм, тонкая настройка фокуса 20 мм, серии «А SERIES» — М А1028-250 (при необходимости);
— Линза Мульти-фокальная, оптический диапазон 200-350 мм — М 1028ML (при необходимости).
4. Поддерживающие компоненты:
— Стойка напольная, подвижная, ролики с фиксаторами, серии «А SERIES» — М A730F (при необходимости);
— Пластина монтажная, монтируемая на стену, на высоком или низком уровне, 16-дюймовые шпильки, кронштейн вала, крышка пластины, серии «А SERIES» — М A730W (при необходимости);
— Колонна потолочная для 10-футовой монтажной поверхности (не снижает высоту потолка), серии «А SERIES» — М A730-C10 (при необходимости);
— Пластина монтажная, монтаж на потолок, стандартное снижение высоты потолка, серии «А SERIES» — М А730С (при необходимости);
— Пластина монтажная, монтаж на потолок, крышка пластины, вровень с потолком, крепление к бетону либо гипсокартону, серии «А SERIES» — М A730CMF (при необходимости);
— Плечо горизонтальное, подпружиненное, раздвижное (для применения со всеми напольными стойками, для монтажа на пол и монтажа на стенку на низком уровне), серии «А SERIES» — М А730-НА (при необходимости);
— Плечо с уклоном 45 градусов, подпружиненное, раздвижное (для применения при монтаже на стену на высоком уровне и на потолке), серии «А SERIES» — М А730-45А (при необходимости).
5. Оптические компоненты:
— Удлинитель бинокуляров CARR, 45 градусов, Серии «А SERIES» — М А1017 (при необходимости);
— Кольцо для вращения бинокуляров, серии «А SERIES» — М А1019 (при необходимости);
— Покрытие для линз «CLEARSIGHT», 3 шт. в упаковке, серии «А SERIES» — М A1028CLST-3 (при необходимости);
— Диафрагма с двойной радужкой, серии «А SERIES» — М А512 (при необходимости);
— HD-видеокамера 1080Р, кабель HDMI, серии «А SERIES» — М A517HD1080 (при необходимости);
— Адаптер камеры, HD-видео, серии «А SERIES» — М A528STHDC (при необходимости);
— Крышка линзы образца для 200-350ММ линз объективов, серии «А SERIES» — М AFSD (при необходимости);
— Муфта высокоэластичная для окуляра — М 1039G (при необходимости);
— Наглазник длинный силиконовый, надевающийся, для бинокуляров серии «G-SERIES» — М 1039GL (при необходимости).
6. Светоделитель:
— Светоделитель двух-портовый, порты 50/50 и 50/50, крепление «ласточкин хвост», серии «А SERIES» — М A1061-D50 (при необходимости).
7. Адаптеры:
— Адаптер T-MOUNT для камеры CANON ЕЕ — М 528XSLR-EOS (при необходимости);
— Адаптер T-MOUNT для камеры NIKON F — М 528XSLR-F (при необходимости);
— Адаптер с T-MOUNT на E-MOUNT для камеры SONY N EX 5 — М 528XSLR-NEX (при необходимости);
— Адаптер X-MOUNT SLR без кольцевой муфты камеры — М 528XSLR (при необходимости).
II. Микроскоп 4-кратный серии «А-SERIES», осевая система с плечом под углом и муфта, серии «А SERIES» — М А1004, в составе:
1. Бинокуляр:
— Бинокуляр скошенный, 10Х, серии «А SERIES» — М А1022-10.
2. Светодиодный осветитель:
— Осветитель светодиодный для микроскопа серии «А-SERIES», зеленый и оранжевый (УФ) фильтр, серии «А SERIES» — М A801-LED.
3. Линзы объективов:
— Линза объектива 250 мм, тонкая настройка фокуса 20 мм, серии «А SERIES» — М А1028-250 (при необходимости);
— Линза Мульти-фокальная, оптический диапазон 200-350 мм — М 1028МL (при необходимости).
4. Поддерживающие компоненты:
— Стойка напольная, подвижная, ролики с фиксаторами, серии «А SERIES» — М A730F (при необходимости);
— Пластина монтажная, монтируемая на стену, на высоком или низком уровне, 16-дюймовые шпильки, кронштейн вала, крышка пластины, серии «А SERIES» — М A730W (при необходимости);
— Колонна потолочная для 10-футовой монтажной поверхности (не снижает высоту потолка), серии «А SERIES» — М А730-С10 (при необходимости);
— Пластина монтажная, монтаж на потолок, стандартное снижение высоты потолка, серии «А SERIES» — М А730С (при необходимости);
— Пластина монтажная, монтаж на потолок, крышка пластины, вровень с потолком, крепление к бетону либо гипсокартону, серии «А SERIES» — М A730CMF (при необходимости);
— Плечо горизонтальное, подпружиненное, раздвижное (для применения со всеми напольными стойками, для монтажа на пол и монтажа на стенку на низком уровне), серии «А SERIES» — М А730-НА (при необходимости);
— Плечо с уклоном 45 градусов, подпружиненное, раздвижное (для применения при монтаже на стену на высоком уровне и на потолке), серии «А SERIES» — М А730-45А (при необходимости).
5. Оптические компоненты:
— Удлинитель бинокуляров CARR, 45 градусов. Серии «А SERIES» — М А1017 (при необходимости);
— Кольцо для вращения бинокуляров, серии «А SERIES» — М А1019 (при необходимости);
— Покрытие для линз «CLEARSIGHT», 3 шт. в упаковке, серии «А SERIES» — М A1028CLST-3 (при необходимости);
— Диафрагма с двойной радужкой, серии «А SERIES» — М А512 (при необходимости);
— HD-видеокамера 1080Р, кабель HDMI, серии «А SERIES» — М A517HD1080 (при необходимости);
— Адаптер камеры, HD-видео, серии «А SERIES» — М A528STHDC (при необходимости);
— Крышка линзы образца для 200-350ММ линз объективов, серии «А SERIES» — М AFSD (при необходимости);
— Муфта высокоэластичная для окуляра — М 1039G (при необходимости);
— Наглазник длинный силиконовый, надевающийся, для бинокуляров серии «G-SERIES» — М 1039GL (при необходимости).
6. Светоделитель:
— Светоделитель двух-портовый, порты 50/50 и 50/50, крепление «ласточкин хвост», серии «А SERIES» — М A1061-D50 (при необходимости).
7. Адаптеры:
— Адаптер T-MOUNT для камеры CANON ЕЕ — М 528XSLR-EOS (при необходимости);
— Адаптер T-MOUNT для камеры NIKON F — М 528XSLR-F (при необходимости);
— Адаптер с T-MOUNT на E-MOUNT для камеры SONY N EX 5 — М 528XSLR-NEX (при необходимости);
— Адаптер X-MOUNT SLR без кольцевой муфты камеры — М 528XSLR (при необходимости).
III. Микроскоп 6-кратный серии «A-SERIES», осевая система с плечом под углом и муфта, серии «А SERIES» — М А1006, в составе:
1. Бинокуляр:
— Бинокуляр скошенный, 10Х, серии «А SERIES» — М А1022-10.
2. Светодиодный осветитель:
— Осветитель светодиодный для микроскопа серии «А-SERIES», зеленый и оранжевый (УФ) фильтр, серии «А SERIES» — М A801-LED.
3. Линзы объективов:
— Линза объектива 250 мм, тонкая настройка фокуса 20 мм, серии «А SERIES» — М А1028-250 (при необходимости);
— Линза Мульти-фокальная, оптический диапазон 200-350 мм — М 1028МL (при необходимости).
4. Поддерживающие компоненты:
— Стойка напольная, подвижная, ролики с фиксаторами, серии «А SERIES» — М A730F (при необходимости);
— Пластина монтажная, монтируемая на стену, на высоком или низком уровне, 16-дюймовые шпильки, кронштейн вала, крышка пластины, серии «А SERIES» — М A730W (при необходимости);
— Колонна потолочная для 10-футовой монтажной поверхности (не снижает высоту потолка), серии «А SERIES» — М А730-С10 (при необходимости);
— Пластина монтажная, монтаж на потолок, стандартное снижение высоты потолка, серии «А SERIES» — М А730С (при необходимости);
— Пластина монтажная, монтаж на потолок, крышка пластины, вровень с потолком, крепление к бетону либо гипсокартону, серии «А SERIES» — М A730CMF (при необходимости);
— Плечо горизонтальное, подпружиненное, раздвижное (для применения со всеми напольными стойками, для монтажа на пол и монтажа на стенку на низком уровне), серии «А SERIES» — М А730-НА (при необходимости);
— Плечо с уклоном 45 градусов, подпружиненное, раздвижное (для применения при монтаже на стену на высоком уровне и на потолке), серии «А SERIES» — М А730-45А (при необходимости).
5. Оптические компоненты:
— Удлинитель бинокуляров CARR, 45 градусов. Серии «А SERIES» — М А1017 (при необходимости);
— Кольцо для вращения бинокуляров, серии «А SERIES» — М А1019 (при необходимости);
— Покрытие для линз «CLEARSIGHT», 3 шт. в упаковке, серии «А SERIES» — М A1028CLST-3 (при необходимости);
— Диафрагма с двойной радужкой, серии «А SERIES» — М А512 (при необходимости);
— HD-видеокамера 1080Р, кабель HDMI, серии «А SERIES» — М A517HD1080 (при необходимости);
— Адаптер камеры, HD-видео, серии «А SERIES» — М A528STHDC (при необходимости);
— Крышка линзы образца для 200-350ММ линз объективов, серии «А SERIES» — М AFSD (при необходимости);
— Муфта высокоэластичная для окуляра — М 1039G (при необходимости);
— Наглазник длинный силиконовый, надевающийся, для бинокуляров серии «G-SERIES» — М 1039GL (при необходимости).
6. Светоделитель:
— Светоделитель двух-портовый, порты 50/50 и 50/50, крепление «ласточкин хвост», серии «А SERIES» — М A1061-D50 (при необходимости).
7. Адаптеры:
— Адаптер T-MOUNT для камеры CANON ЕЕ — М 528XSLR-EOS (при необходимости);
— Адаптер T-MOUNT для камеры NIKON F — М 528XSLR-F (при необходимости);
— Адаптер с T-MOUNT на E-MOUNT для камеры SONY N EX 5 — М 528XSLR-NEX (при необходимости);
— Адаптер X-MOUNT SLR без кольцевой муфты камеры — М 528XSLR (при необходимости).
варианты исполнения:
I. Микроскоп 3-кратный серии «А-SERIES», осевая система с плечом под углом и муфта, серии «А SERIES» — МА1003, в составе:
1. Бинокуляр:
— Бинокуляр скошенный, 10Х, серии «А SERIES» — М А1022-10.
2. Светодиодный осветитель:
— Осветитель светодиодный для микроскопа серии «А-SERIES», зеленый и оранжевый (УФ) фильтр, серии «А SERIES» — М A801-LED.
3. Линзы объективов:
— Линза объектива 250 мм, тонкая настройка фокуса 20 мм, серии «А SERIES» — М А1028-250 (при необходимости);
— Линза Мульти-фокальная, оптический диапазон 200-350 мм — М 1028ML (при необходимости).
4. Поддерживающие компоненты:
— Стойка напольная, подвижная, ролики с фиксаторами, серии «А SERIES» — М A730F (при необходимости);
— Пластина монтажная, монтируемая на стену, на высоком или низком уровне, 16-дюймовые шпильки, кронштейн вала, крышка пластины, серии «А SERIES» — М A730W (при необходимости);
— Колонна потолочная для 10-футовой монтажной поверхности (не снижает высоту потолка), серии «А SERIES» — М A730-C10 (при необходимости);
— Пластина монтажная, монтаж на потолок, стандартное снижение высоты потолка, серии «А SERIES» — М А730С (при необходимости);
— Пластина монтажная, монтаж на потолок, крышка пластины, вровень с потолком, крепление к бетону либо гипсокартону, серии «А SERIES» — М A730CMF (при необходимости);
— Плечо горизонтальное, подпружиненное, раздвижное (для применения со всеми напольными стойками, для монтажа на пол и монтажа на стенку на низком уровне), серии «А SERIES» — М А730-НА (при необходимости);
— Плечо с уклоном 45 градусов, подпружиненное, раздвижное (для применения при монтаже на стену на высоком уровне и на потолке), серии «А SERIES» — М А730-45А (при необходимости).
5. Оптические компоненты:
— Удлинитель бинокуляров CARR, 45 градусов, Серии «А SERIES» — М А1017 (при необходимости);
— Кольцо для вращения бинокуляров, серии «А SERIES» — М А1019 (при необходимости);
— Покрытие для линз «CLEARSIGHT», 3 шт. в упаковке, серии «А SERIES» — М A1028CLST-3 (при необходимости);
— Диафрагма с двойной радужкой, серии «А SERIES» — М А512 (при необходимости);
— HD-видеокамера 1080Р, кабель HDMI, серии «А SERIES» — М A517HD1080 (при необходимости);
— Адаптер камеры, HD-видео, серии «А SERIES» — М A528STHDC (при необходимости);
— Крышка линзы образца для 200-350ММ линз объективов, серии «А SERIES» — М AFSD (при необходимости);
— Муфта высокоэластичная для окуляра — М 1039G (при необходимости);
— Наглазник длинный силиконовый, надевающийся, для бинокуляров серии «G-SERIES» — М 1039GL (при необходимости).
6. Светоделитель:
— Светоделитель двух-портовый, порты 50/50 и 50/50, крепление «ласточкин хвост», серии «А SERIES» — М A1061-D50 (при необходимости).
7. Адаптеры:
— Адаптер T-MOUNT для камеры CANON ЕЕ — М 528XSLR-EOS (при необходимости);
— Адаптер T-MOUNT для камеры NIKON F — М 528XSLR-F (при необходимости);
— Адаптер с T-MOUNT на E-MOUNT для камеры SONY N EX 5 — М 528XSLR-NEX (при необходимости);
— Адаптер X-MOUNT SLR без кольцевой муфты камеры — М 528XSLR (при необходимости).
II. Микроскоп 4-кратный серии «А-SERIES», осевая система с плечом под углом и муфта, серии «А SERIES» — М А1004, в составе:
1. Бинокуляр:
— Бинокуляр скошенный, 10Х, серии «А SERIES» — М А1022-10.
2. Светодиодный осветитель:
— Осветитель светодиодный для микроскопа серии «А-SERIES», зеленый и оранжевый (УФ) фильтр, серии «А SERIES» — М A801-LED.
3. Линзы объективов:
— Линза объектива 250 мм, тонкая настройка фокуса 20 мм, серии «А SERIES» — М А1028-250 (при необходимости);
— Линза Мульти-фокальная, оптический диапазон 200-350 мм — М 1028МL (при необходимости).
4. Поддерживающие компоненты:
— Стойка напольная, подвижная, ролики с фиксаторами, серии «А SERIES» — М A730F (при необходимости);
— Пластина монтажная, монтируемая на стену, на высоком или низком уровне, 16-дюймовые шпильки, кронштейн вала, крышка пластины, серии «А SERIES» — М A730W (при необходимости);
— Колонна потолочная для 10-футовой монтажной поверхности (не снижает высоту потолка), серии «А SERIES» — М А730-С10 (при необходимости);
— Пластина монтажная, монтаж на потолок, стандартное снижение высоты потолка, серии «А SERIES» — М А730С (при необходимости);
— Пластина монтажная, монтаж на потолок, крышка пластины, вровень с потолком, крепление к бетону либо гипсокартону, серии «А SERIES» — М A730CMF (при необходимости);
— Плечо горизонтальное, подпружиненное, раздвижное (для применения со всеми напольными стойками, для монтажа на пол и монтажа на стенку на низком уровне), серии «А SERIES» — М А730-НА (при необходимости);
— Плечо с уклоном 45 градусов, подпружиненное, раздвижное (для применения при монтаже на стену на высоком уровне и на потолке), серии «А SERIES» — М А730-45А (при необходимости).
5. Оптические компоненты:
— Удлинитель бинокуляров CARR, 45 градусов. Серии «А SERIES» — М А1017 (при необходимости);
— Кольцо для вращения бинокуляров, серии «А SERIES» — М А1019 (при необходимости);
— Покрытие для линз «CLEARSIGHT», 3 шт. в упаковке, серии «А SERIES» — М A1028CLST-3 (при необходимости);
— Диафрагма с двойной радужкой, серии «А SERIES» — М А512 (при необходимости);
— HD-видеокамера 1080Р, кабель HDMI, серии «А SERIES» — М A517HD1080 (при необходимости);
— Адаптер камеры, HD-видео, серии «А SERIES» — М A528STHDC (при необходимости);
— Крышка линзы образца для 200-350ММ линз объективов, серии «А SERIES» — М AFSD (при необходимости);
— Муфта высокоэластичная для окуляра — М 1039G (при необходимости);
— Наглазник длинный силиконовый, надевающийся, для бинокуляров серии «G-SERIES» — М 1039GL (при необходимости).
6. Светоделитель:
— Светоделитель двух-портовый, порты 50/50 и 50/50, крепление «ласточкин хвост», серии «А SERIES» — М A1061-D50 (при необходимости).
7. Адаптеры:
— Адаптер T-MOUNT для камеры CANON ЕЕ — М 528XSLR-EOS (при необходимости);
— Адаптер T-MOUNT для камеры NIKON F — М 528XSLR-F (при необходимости);
— Адаптер с T-MOUNT на E-MOUNT для камеры SONY N EX 5 — М 528XSLR-NEX (при необходимости);
— Адаптер X-MOUNT SLR без кольцевой муфты камеры — М 528XSLR (при необходимости).
III. Микроскоп 6-кратный серии «A-SERIES», осевая система с плечом под углом и муфта, серии «А SERIES» — М А1006, в составе:
1. Бинокуляр:
— Бинокуляр скошенный, 10Х, серии «А SERIES» — М А1022-10.
2. Светодиодный осветитель:
— Осветитель светодиодный для микроскопа серии «А-SERIES», зеленый и оранжевый (УФ) фильтр, серии «А SERIES» — М A801-LED.
3. Линзы объективов:
— Линза объектива 250 мм, тонкая настройка фокуса 20 мм, серии «А SERIES» — М А1028-250 (при необходимости);
— Линза Мульти-фокальная, оптический диапазон 200-350 мм — М 1028МL (при необходимости).
4. Поддерживающие компоненты:
— Стойка напольная, подвижная, ролики с фиксаторами, серии «А SERIES» — М A730F (при необходимости);
— Пластина монтажная, монтируемая на стену, на высоком или низком уровне, 16-дюймовые шпильки, кронштейн вала, крышка пластины, серии «А SERIES» — М A730W (при необходимости);
— Колонна потолочная для 10-футовой монтажной поверхности (не снижает высоту потолка), серии «А SERIES» — М А730-С10 (при необходимости);
— Пластина монтажная, монтаж на потолок, стандартное снижение высоты потолка, серии «А SERIES» — М А730С (при необходимости);
— Пластина монтажная, монтаж на потолок, крышка пластины, вровень с потолком, крепление к бетону либо гипсокартону, серии «А SERIES» — М A730CMF (при необходимости);
— Плечо горизонтальное, подпружиненное, раздвижное (для применения со всеми напольными стойками, для монтажа на пол и монтажа на стенку на низком уровне), серии «А SERIES» — М А730-НА (при необходимости);
— Плечо с уклоном 45 градусов, подпружиненное, раздвижное (для применения при монтаже на стену на высоком уровне и на потолке), серии «А SERIES» — М А730-45А (при необходимости).
5. Оптические компоненты:
— Удлинитель бинокуляров CARR, 45 градусов. Серии «А SERIES» — М А1017 (при необходимости);
— Кольцо для вращения бинокуляров, серии «А SERIES» — М А1019 (при необходимости);
— Покрытие для линз «CLEARSIGHT», 3 шт. в упаковке, серии «А SERIES» — М A1028CLST-3 (при необходимости);
— Диафрагма с двойной радужкой, серии «А SERIES» — М А512 (при необходимости);
— HD-видеокамера 1080Р, кабель HDMI, серии «А SERIES» — М A517HD1080 (при необходимости);
— Адаптер камеры, HD-видео, серии «А SERIES» — М A528STHDC (при необходимости);
— Крышка линзы образца для 200-350ММ линз объективов, серии «А SERIES» — М AFSD (при необходимости);
— Муфта высокоэластичная для окуляра — М 1039G (при необходимости);
— Наглазник длинный силиконовый, надевающийся, для бинокуляров серии «G-SERIES» — М 1039GL (при необходимости).
6. Светоделитель:
— Светоделитель двух-портовый, порты 50/50 и 50/50, крепление «ласточкин хвост», серии «А SERIES» — М A1061-D50 (при необходимости).
7. Адаптеры:
— Адаптер T-MOUNT для камеры CANON ЕЕ — М 528XSLR-EOS (при необходимости);
— Адаптер T-MOUNT для камеры NIKON F — М 528XSLR-F (при необходимости);
— Адаптер с T-MOUNT на E-MOUNT для камеры SONY N EX 5 — М 528XSLR-NEX (при необходимости);
— Адаптер X-MOUNT SLR без кольцевой муфты камеры — М 528XSLR (при необходимости).
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/14950
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ДЕНТЕКС»
Адрес заявителя
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
Юридический адрес заявителя
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
Производитель
«Глобал Сёрджикал Корпорейшн»
Юридический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Global Surgical Corporation, 3610 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, Missouri 63122-6322, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Global Surgical Corporation, 3610 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, Missouri 63122-6322, USA
Производственная площадка
Global Surgical Corporation, 3610 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, Missouri 63122-6322, USA
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
260240
Раздел вида МИ
18.24 Микроскопы хирургические
Наименование вида МИ
Микроскоп хирургический общего назначения
Классификационные признаки вида МИ
Световой (оптический) увеличивающий хирургический прибор общего назначения, обычно стереоскопический, предназначенный для увеличения мельчайших структур, например, нервов или сосудов, при выполнении хирургических операций, которые требуют сильного увеличения в проходящем свете. Операционный микроскоп часто оснащается автоматической фокусировкой, регулируемыми механизмами увеличения (ручным, зумом или ручным механизмом и зумом одновременно), резервными лампами и наклонными тубусами, которые позволяют хирургу видеть поле в вертикальной перспективе, сохраняя при этом прямое положение головы. Имеется возможность наблюдения двумя или несколькими пользователями; оптическая интеграция неподвижных, движущихся изображений и наличие видеокамер являются типичными функциями микроскопа. Микроскоп может быть мобильным или закрепляться неподвижно.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
