Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/14913 от 28 июля 2021 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14913 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14913
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14913. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14913

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14913
Дата выдачи РУ
28 июля 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
50812
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.120
Наименование медицинского изделия
Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020
в вариантах исполнения:
1. НЕЙЛОН (полиамид 6-6.6), в вариантах исполнения:
1.1. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиамида 6-6.6 монофиламентная окрашенная в синий или черный цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт. или на катушке длиной от 200 см до 5000 см с шагом 50 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 5 шт.
1.2. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиамида 6-6.6 монофиламентная окрашенная в синий или черный цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0), 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см., с одной или двумя атравматическими иглами, покрытыми силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5 мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8, 4/8, 5/8 окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, с принадлежностями: «прокладка» или «клипса» или «бусина» и «зажим алюминиевый» в количестве от 1 до 2 шт., или без, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.
1.3. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиамида 6-6.6 монофиламентная, окрашенная в синий или черный цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0), 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1), длиной от 30 см до 500 см с шагом 1 см, в виде петли с одной атравматической иглой, покрытой силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8 , 4/8, 5/8 окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.
2. ПОЛИПРОПИЛЕН, в вариантах исполнения:
2.1. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полипропилена монофиламентная, окрашенная в синий цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров):0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт. или на катушке длиной от 200 см до 5000 см с шагом 50 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 5 шт.
2.2. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полипропилена монофиламентная, окрашенная в синий цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров):0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, покрытыми силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5 мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8, 4/8, 5/8, окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, с принадлежностями: «прокладка» или «клипса» или «бусина» и «зажим алюминиевый» в количестве от 1 до 2 шт., или без, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.
2.3. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полипропилена монофиламентная, окрашенная в синий цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1), длиной от 30 см до 500 см с шагом 1 см, в виде петли с одной атравматической иглой, покрытой силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8, 4/8, 5/8 окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.
3. ПОЛИПРОПИЛЕН МТ, в вариантах исполнения:
3.1. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полипропилена монофиламентная, неокрашенная или окрашенная в синий цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт. или на катушке длиной от 200 см до 5000 см с шагом 50 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 5 шт.
3.2. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полипропилена монофиламентная, неокрашенная или окрашенная в синий цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, покрытыми силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5 мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8, 4/8, 5/8, окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, с принадлежностями: «прокладка» или «клипса» или «бусина» и «зажим алюминиевый» в количестве от 1 до 2 шт., или без, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.
3.3. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полипропилена монофиламентная, неокрашенная или окрашенная в синий цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1), длиной от 30 см до 500 см с шагом 1 см, в виде петли с одной атравматической иглой, покрытой силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8, 4/8, 5/8 окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.
4. ПОЛИВИНИЛИДЕНФТОРИД, в вариантах исполнения:
4.1. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из поливинилиденфторида монофиламентная, окрашенная в синий цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт. или на катушке длиной от 200 см до 5000 см с шагом 50 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 5 шт.
4.2. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из поливинилиденфторида монофиламентная, окрашенная в синий цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, покрытыми силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5 мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8, 4/8, 5/8, окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, с принадлежностями: «прокладка» или «клипса» или «бусина» и «зажим алюминиевый» в количестве от 1 до 2 шт., или без, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.
4.3. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из поливинилиденфторида монофиламентная, окрашенная в синий цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1), длиной от 30 см до 500 см с шагом 1 см, в виде петли с одной атравматической иглой, покрытой силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8 , 4/8, 5/8 окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.
5. ПОЛИЭСТЕР (полиэфир), в вариантах исполнения:
5.1. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиэфира плетеная с покрытием из воска, силикона или полибутилата либо без покрытия, окрашенная в зеленый цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт. или на катушке длиной от 200 см до 5000 см с шагом 50 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 5 шт.
5.2. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиэфира плетеная с покрытием из воска, силикона или полибутилата либо без покрытия, окрашенная в зеленый цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, покрытыми силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5 мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8, 4/8, 5/8, окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, с принадлежностями: «прокладка» или «клипса» или «бусина» и «зажим алюминиевый» в количестве от 1 до 2 шт., или без, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.
5.3. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиэфира плетеная с покрытием из воска, силикона или полибутилата либо без покрытия, окрашенная в зеленый цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,1(11-0); 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1), длиной от 30 см до 500 см с шагом 1 см, в виде петли с одной атравматической иглой, покрытой силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8 , 4/8, 5/8 окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.
6. ЛАВСАН (полиэфир), в вариантах исполнения:
6.1 Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиэфира плетеная, с силиконовым покрытием или без покрытия, неокрашенная. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), в длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт. или на катушке длиной от 200 см до 5000 см с шагом 50 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 5 шт.
6.2. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиэфира плетеная, с силиконовым покрытием или без покрытия, неокрашенная. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, покрытыми силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5 мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8, 4/8, 5/8, окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, с принадлежностями: «прокладка» или «клипса» или «бусина» и «зажим алюминиевый» в количестве от 1 до 2 шт., или без, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.
6.3. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиэфира плетеная, с силиконовым покрытием или без покрытия, неокрашенная. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1), длиной от 30 см до 500 см с шагом 1 см, в виде петли с одной атравматической иглой, покрытой силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8, 4/8, 5/8 окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.
7. ФТОРЭСТ-С (полиэфир), в вариантах исполнения:
7.1. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиэфира крученая с фторполимерным покрытием, окрашенная в зеленый цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт. или на катушке длиной от 200 см до 5000 см с шагом 50 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 5 шт.
7.2. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиэфира крученая с фторполимерным покрытием, окрашенная в зеленый цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, покрытыми силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5 мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8, 4/8, 5/8 окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, с принадлежностями: «прокладка» или «клипса» или «бусина» и «зажим алюминиевый» в количестве от 1 до 2 шт., или без, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.
7.3. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиэфира крученая с фторполимерным покрытием, окрашенная в зеленый цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1), длиной от 30 см до 500 см с шагом 1 см, в виде петли с одной атравматической иглой, покрытой силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8, 4/8, 5/8 окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.
8. КАПРОН (полиамид), в вариантах исполнения:
8.1. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиамида плетеная, с силиконовым или фторполимерным покрытием или без покрытия, неокрашенная. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт. или на катушке длиной от 200 см до 5000 см с шагом 50 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 5 шт.
8.2. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиамида плетеная, с силиконовым или фторполимерным покрытием или без покрытия, неокрашенная. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, покрытыми силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5 мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8, 4/8, 5/8, окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, с принадлежностями: «прокладка» или «клипса» или «бусина» и «зажим алюминиевый» в количестве от 1 до 2 шт., или без, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.
8.3. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиамида плетеная, с силиконовым или фторполимерным покрытием или без покрытия, неокрашенная. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1), длиной от 30 см до 500 см с шагом 1 см, в виде петли с одной атравматической иглой, покрытой силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8, 4/8, 5/8 окружности, прямые, с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.
9. КАПРОН (полиамид), в вариантах исполнения:
9.1. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиамида крученая, неокрашенная. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт. или на катушке длиной от 200 см до 5000 см с шагом 50 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 5 шт.
9.2. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиамида крученая, неокрашенная. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, покрытыми силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5 мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8, 4/8, 5/8 окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, с принадлежностями: «прокладка» или «клипса» или «бусина» и «зажим алюминиевый» в количестве от 1 до 2 шт., или без, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.
9.3. Нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиамида крученая, неокрашенная. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1), длиной от 30 см до 500 см с шагом 1 см, в виде петли с одной атравматической иглой, покрытой силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8, 4/8, 5/8 окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.
10. ШЁЛК, в вариантах исполнения:
10.1. Нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка плетеная, с покрытием из силикона, или воска, окрашенная в черный цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт. или на катушке длиной от 200 см до 5000 см с шагом 50 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 5 шт.
10.2. Нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка плетеная, с покрытием из силикона, или воска, окрашенная в черный цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, покрытыми силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5 мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8, 4/8, 5/8, окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, с принадлежностями: «прокладка» или «клипса» или «бусина» и «зажим алюминиевый» в количестве от 1 до 2 шт., или без, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.
10.3. Нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка плетеная, с покрытием из силикона, или воска, окрашенная в черный цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1), длиной от 30 см до 500 см с шагом 1 см, в виде петли с одной атравматической иглой, покрытой силиконом, длиной от 5 до 150 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 1,5мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8, 4/8, 5/8 окружности, прямые с изогнутым концом острия (лыжеобразные), вариантов исполнения: стандартная, с антибликовым покрытием, с упрочненным покрытием, с сигнальной меткой, следующих типов: шпательная, колюще-режущая (таперкат), колюще-режущая (таперкат) с продольными насечками, колющая, колющая с продольными насечками, режущая, режущая с продольными насечками, колюще-режущая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с квадратным сечением и продольными насечками, колющая с уплощенным острием, колющая с уплощенным острием и продольными насечками, тупоконечная, тупоконечная с продольными насечками, троакарная, в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.
11. ШЕЛК ВИРДЖИНСКИЙ, в вариантах исполнения:
11.1. Нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка крученая, окрашенная в синий цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт. или на катушке длиной от 200 см до 5000 см с шагом 50 см в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 5 шт.
11.2. Нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка крученая, окрашенная в синий цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0), длиной от 15 см до 300 см с шагом 1 см, с одной или двумя атравматическими иглами, покрытыми силиконом, длиной от 5 до 30 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 0,5 мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8, 4/8, 5/8 окружности, вариант исполнения: стандартная, следующих типов: шпательная, колющая, режущая, колюще-режущая (таперкат), в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.
11.3. Нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка крученая, окрашенная в синий цвет. Отрезок метрических размеров (условных номеров): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0), длиной от 30 см до 500 см с шагом 1 см, в виде петли с одной атравматической иглой, покрытой силиконом, длиной от 5 до 30 мм с шагом 0,5мм, диаметром от 0,15 до 0,5мм с шагом 0,05мм, прямые или изогнутые: 2/8, 3/8, 4/8, 5/8 окружности, вариант исполнения: стандартная, следующих типов: шпательная, колющая, режущая, колюще-режущая (таперкат), в индивидуальной упаковке в количестве от 1 до 20 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/14913

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА»
Юридический адрес изготовителя
420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, комн. 7
Фактический адрес изготовителя
420053, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Журналистов, зд. 62, комн. 7
Производственная площадка
ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.