Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/14789 от 16 апреля 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14789 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14789
Код вида медицинского изделия
103020
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14789. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14789

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14789
Дата выдачи РУ
16 апреля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
74785
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.41.110
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные
I. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day 100Z ONE DAY VIEW toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day 3Z lens 1 day comfort toric или с торговым наименованием 56% 1 day · Silicone Hydrogel toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day ACULIFE ONE DAY for Astigmatism или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day AirLens 1 Day toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day AirOmoist 1-DAY for astigmatism или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day AirVIEW 1 Day Toric или с торговым наименованием и товарными знаками somofilcon A 56% 1 day Airway ОФТАЛЬМИКС 1 DAY FOR ASTIGMATISM или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day AT FIRST SIGHT 1 DAY FOR ASTIGMATISM или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day Biolens 1 Day Toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day Biosoft 1-DAY CLASSIC toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day cadence® exceed 1 day toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day Citylens 1 Day toric или с торговым наименованием и товарным знаком clariti® 1 day toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day CLEARSKY 1 day toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day cooperflex® EXCEED 1 DAY TORIC или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day CRYSTAL LAKES ONE DAY toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day CrystaLook 1 Day toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day CrystalView 1 day toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day DEAR Lens 1 DAY SIMPLY toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day DINAVUE AQUA FOR ASTIGMATISM или с торговым наименованием somofilcon A 56% 1 day DL one day for ASTIGMATISM или с торговым наименованием somofilcon A 56% 1 day ExeLens One Day Toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day EYEjoy ONE DAY toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day free eyes one day toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day Freeview 1 Day toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day happio 1 Day toric или с торговым наименованием somofilcon A 56% 1 day HIGH TIME 1 Day toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day HYDRAVIEW 1 DAY TORIC или с торговым наименованием somofilcon A 56% 1 day iWear activ astigmatism или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day Just to see 1 Day for astigmatism или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day LET IT SEE 1 DAY FOR ASTIGMATISM или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day Likont Life 1 Day Toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day Lunelle 1 Day for astigmatism или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day medivue® clear 1 DAY TORIC или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day moraray 1 day toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day MyLens one day for astigmatism или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day newera 1 Day for astigmatism или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day NicEye 1 Day Astigmatism или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day NNC 1 Day Comfort Toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day Novalens 1-DAY toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day OCHKOV.NET 1-DAY absolute Toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day ONEview 1 day for astigmatism или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day Onelens 1 Day toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day optilook 1 day toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day OPTITOUCH 1 DAY toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day OptiWay 1 Day for astigmatism или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day OXIGENFILL 1 DAY FOR ASTIGMATISM или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day OXY 1 DAY FOR ASTIGMATISM или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day perfect one day toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day POINT OF VIEW 1 DAY TORIC или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day PrimaView 1 day toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day ProAir 1 Day toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day PURE ONE 1 DAY FOR ASTIGMATISM или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day Rythmic® Active 1 DAY toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day Sancylook one day toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day SECOND SIGHT 1 DAY FOR ASTIGMATISM или с торговым наименованием somofilcon A 56% 1 day SIGHT CARE 1 DAY TORIC или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day SILVER® JOY 1 DAY TORIC или с торговым наименованием somofilcon A 56% 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day Spectrus ONE DAY TORIC или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day ultraflex® plus 1 DAY TORIC или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day VettaComfort one day toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day VIEWCARE 1 DAY TORIC или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day VISIBLE EXCITE ASTIGMATISM или с торговым наименованием somofilcon A 56% 1 day VISIOSENS One-Day toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day YASNO 1 Day toric или с торговым наименованием somofilcon A 56% 1 day Линз-Очки На день for astigmatism или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day ОКТОПУС 1 Day toric или с торговым наименованием и товарным знаком somofilcon A 56% 1 day ТОЧНАЯ ОПТИКА 1 день для астигматизма или с торговым наименованием iWear activ astigmatism, варианты исполнения:
1. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -9,00 D;
2. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -9,00 D;
3. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -9,00 D;
4. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -9,00 D;
5. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -8,50 D;
6. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -8,50 D;
7. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -8,50 D;
8. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -8,50 D;
9. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -8,00 D;
10. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -8,00 D;
11. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -8,00 D;
12. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -8,00 D;
13. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -7,50 D;
14. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -7,50 D;
15. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -7,50 D;
16. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -7,50 D;
17. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -7,00 D;
18. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -7,00 D;
19. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -7,00 D;
20. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -7,00 D;
21. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -6,50 D;
22. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -6,50 D;
23. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -6,50 D;
24. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -6,50 D;
25. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -6,00 D;
26. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -6,00 D;
27. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -6,00 D;
28. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -6,00 D;
29. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,75 D;
30. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,75 D;
31. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,75 D;
32. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,75 D;
33. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,50 D;
34. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,50 D;
35. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,50 D;
36. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,50 D;
37. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,25 D;
38. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,25 D;
39. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,25 D;
40. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,25 D;
41. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,00 D;
42. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,00 D;
43. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,00 D;
44. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -5,00 D;
45. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,75 D;
46. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,75 D;
47. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,75 D;
48. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,75 D;
49. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,50 D;
50. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,50 D;
51. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,50 D;
52. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,50 D;
53. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,25 D;
54. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,25 D;
55. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,25 D;
56. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,25 D;
57. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,00 D;
58. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,00 D;
59. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,00 D;
60. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -4,00 D;
61. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,75 D;
62. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,75 D;
63. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,75 D;
64. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,75 D;
65. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,50 D;
66. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,50 D;
67. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,50 D;
68. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,50 D;
69. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,25 D;
70. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,25 D;
71. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,25 D;
72. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,25 D;
73. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,00 D;
74. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,00 D;
75. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,00 D;
76. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -3,00 D;
77. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,75 D;
78. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,75 D;
79. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,75 D;
80. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,75 D;
81. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,50 D;
82. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,50 D;
83. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,50 D;
84. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,50 D;
85. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,25 D;
86. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,25 D;
87. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,25 D;
88. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,25 D;
89. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,00 D;
90. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,00 D;
91. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,00 D;
92. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -2,00 D;
93. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -1,75 D;
94. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -1,75 D;
95. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -1,75 D;
96. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -1,75 D;
97. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -1,50 D;
98. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -1,50 D;
99. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -1,50 D;
100. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -1,50 D;
101. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -1,25 D;
102. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -1,25 D;
103. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -1,25 D;
104. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -1,25 D;
105. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -1,00 D;
106. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -1,00 D;
107. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -1,00 D;
108. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -1,00 D;
109. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -0,75 D;
110. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -0,75 D;
111. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -0,75 D;
112. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -0,75 D;
113. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -0,50 D;
114. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -0,50 D;
115. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -0,50 D;
116. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -0,50 D;
117. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -0,25 D;
118. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -0,25 D;
119. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -0,25 D;
120. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -0,25 D;
121. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -0,00 D;
122. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -0,00 D;
123. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -0,00 D;
124. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -2,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила -0,00 D;
125. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +0,25 D;
126. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +0,25 D;
127. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +0,25 D;
128. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +0,50 D;
129. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +0,50 D;
130. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +0,50 D;
131. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +0,75 D;
132. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +0,75 D;
133. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +0,75 D;
134. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +1,00 D;
135. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +1,00 D;
136. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +1,00 D;
137. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +1,25 D;
138. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +1,25 D;
139. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +1,25 D;
140. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +1,50 D;
141. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +1,50 D;
142. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +1,50 D;
143. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +1,75 D;
144. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +1,75 D;
145. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +1,75 D;
146. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +2,00 D;
147. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +2,00 D;
148. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +2,00 D;
149. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +2,25 D;
150. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +2,25 D;
151. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +2,25 D;
152. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +2,50 D;
153. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +2,50 D;
154. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +2,50 D;
155. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +2,75 D;
156. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +2,75 D;
157. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +2,75 D;
158. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +3,00 D;
159. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +3,00 D;
160. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +3,00 D;
161. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +3,25 D;
162. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,25 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +3,25 D;
163. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -1,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шагом 10º; оптическая сила +3,25 D;
164. Базовая кривизна 8,6 мм; диаметр хорды 14,3 мм; значение цилиндра -0,75 D; геометрическая ось от 10º до 180º с шаг

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/14789

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «КуперВижн РУС»
Адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
Юридический адрес заявителя
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
Производитель
«КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Фактический адрес изготовителя
Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
Производственная площадка
1. CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom.
2. CooperVision Manufacturing Puerto Rico LLC, 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico, USA.
3. CooperVision Inc, 711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA.
4. ООО «Биомедикал Дистрибьюшн Евразия», Россия, 141580, Московская область, г. Солнечногорск, Индустриальный парк Шерризон-Норд, влд. 3, стр. 3.
5. CooperVision CL KFT, Gorcsev Iván Street 7, Building C, 2360 Gyál, Hungary.
6. CooperVision Manufacturing Costa Rica, SRL, Zona Franca El Coyol, Building 53, Alajuela, 20101, Costa Rica.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
103020
Раздел вида МИ
13.08 Устройства коммуникации и информации адаптированные
Наименование вида МИ
Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная
Классификационные признаки вида МИ
Мягкая глазная линза, предназначенная для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаза для коррекции рефракционных нарушений зрения (например, близорукости, дальнозоркости, астигматизма, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Изделие может быть цветным/тонированным для облегчения обращения или для изменения внешнего вида глаза в косметических целях; может включать в себя блокатор ультрафиолета. Изделие изготовлено из различных синтетических полимерных материалов, основные молекулы которых являются гидрофильными (например, гидрогель); оно обеспечивает диффузию кислорода (O2) к глазной поверхности. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.