Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/14785 от 14 июля 2021 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14785 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14785
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14785. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14785

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14785
Дата выдачи РУ
14 июля 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
47928
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.110
Наименование медицинского изделия
Набор для центральной венозной катетеризации
варианты исполнения:
I. «multicath 3», в вариантах исполнения:
1. «(артикул 155.167)», в составе:
1.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L — 7,5Fr, наружный диаметр 2,7 мм, эффективная длина 160 мм — 1 шт.
1.2. Дилататор 8,5Fr, наружный диаметр 2,83 мм, длина 100 мм — 1 шт.
1.3. Игла пункционная 18G, наружный диаметр 1,25 мм, длина 70 мм — 1 шт.
1.4. Канюля 18G, наружный диаметр 1,27 мм, длина 70 мм — 1 шт.
1.5. Проводник J-образный стальной с устройством для подачи, наружный диаметр 0,88 мм, длина 600 мм — 1 шт.
1.6. Крылышко для фиксации — 2 шт.
1.7. Заглушка инъекционная — 3 шт.
1.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
1.9. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
1.10. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
1.11. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
1.12. Инструкция по применению — 1 шт.
2. «(артикул 155.207)», в составе:
2.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L — 7,5Fr, наружный диаметр 2,7 мм, эффективная длина 200 мм — 1 шт.
2.2. Дилататор 8,5Fr, наружный диаметр 2,83 мм, длина 100 мм — 1 шт.
2.3. Игла пункционная 18G, наружный диаметр 1,25 мм, длина 70 мм — 1 шт.
2.4. Канюля 18G, наружный диаметр 1,27 мм, длина 70 мм — 1 шт.
2.5. Проводник J-образный стальной с устройством для подачи, наружный диаметр 0,88 мм, длина 600 мм — 1 шт.
2.6. Крылышко для фиксации — 2 шт.
2.7. Заглушка инъекционная — 3 шт.
2.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
2.9. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
2.10. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
2.11. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
2.12. Инструкция по применению — 1 шт.
3. «(артикул 1233.061)», в составе:
3.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L — 4,5Fr, наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 60 мм — 1 шт.
3.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм — 1 шт.
3.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм — 1 шт.
3.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
3.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм — 1 шт.
3.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм — 1 шт.
3.7. Проводник прямой тефлоновый, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм — 1 шт.
3.8. Крылышко для фиксации — 2 шт.
3.9. Заглушка инъекционная — 3 шт.
3.10. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
3.11. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
3.12. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
3.13. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
3.14. Инструкция по применению — 1 шт.
4. «(артикул 1233.062)», в составе:
4.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L — 4,5Fr, наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 60 мм — 1 шт.
4.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм — 1 шт.
4.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм — 1 шт.
4.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
4.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм — 1 шт.
4.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм — 1 шт.
4.7. Крылышко для фиксации — 2 шт.
4.8. Заглушка инъекционная — 3 шт.
4.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
4.10. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
4.11. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
4.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
4.13. Инструкция по применению — 1 шт.
5. «(артикул 1233.063)», в составе:
5.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L — 4,5Fr, наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 60 мм — 1 шт.
5.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм — 1 шт.
5.3. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
5.4. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм — 1 шт.
5.5. Проводник прямой стальной с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46 мм, длина 300 мм — 1 шт.
5.6. Крылышко для фиксации — 2 шт.
5.7. Заглушка инъекционная — 3 шт.
5.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
5.9. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
5.10. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
5.11. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
5.12. Инструкция по применению — 1 шт.
6. «(артикул 1233.081)», в составе:
6.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L — 4,5Fr, наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 80 мм — 1 шт.
6.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм — 1 шт.
6.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм — 1 шт.
6.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
6.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм — 1 шт.
6.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм — 1 шт.
6.7. Проводник прямой тефлоновый, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм — 1 шт.
6.8. Крылышко для фиксации — 2 шт.
6.9. Заглушка инъекционная — 3 шт.
6.10. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
6.11. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
6.12. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
6.13. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
6.14. Инструкция по применению — 1 шт.
7. «(артикул 1233.082)», в составе:
7.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L — 4,5Fr, наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 80 мм — 1 шт.
7.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм — 1 шт.
7.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм — 1 шт.
7.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
7.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм — 1 шт.
7.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм — 1 шт.
7.7. Крылышко для фиксации — 2 шт.
7.8. Заглушка инъекционная — 3 шт.
7.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
7.10. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
7.11. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
7.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
7.13. Инструкция по применению — 1 шт.
8. «(артикул 1233.083)», в составе:
8.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L — 4,5Fr, наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 80 мм — 1 шт.
8.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм — 1 шт.
8.3. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
8.4. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм — 1 шт.
8.5. Проводник прямой стальной с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм — 1 шт.
8.6. Крылышко для фиксации — 2 шт.
8.7. Заглушка инъекционная — 3 шт.
8.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
8.9. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
8.10. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
8.11. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
8.12. Инструкция по применению — 1 шт.
9. «(артикул 1233.101)», в составе:
9.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L — 4,5Fr, наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 100 мм — 1 шт.
9.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм — 1 шт.
9.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм — 1 шт.
9.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
9.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм — 1 шт.
9.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм — 1 шт.
9.7. Проводник прямой тефлоновый, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм — 1 шт.
9.8. Крылышко для фиксации — 2 шт.
9.9. Заглушка инъекционная — 3 шт.
9.10. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
9.11. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
9.12. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
9.13. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
9.14. Инструкция по применению — 1 шт.
10. «(артикул 1233.102)», в составе:
10.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L — 4,5Fr, наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 100 мм — 1 шт.
10.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм — 1 шт.
10.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм — 1 шт.
10.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
10.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм — 1 шт.
10.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм — 1 шт.
10.7. Крылышко для фиксации — 2 шт.
10.8. Заглушка инъекционная — 3 шт.
10.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
10.10. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
10.11. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
10.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
10.13. Инструкция по применению — 1 шт.
11. «(артикул 1233.103)», в составе:
11.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L — 4,5Fr, наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 100 мм — 1 шт.
11.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм — 1 шт.
11.3. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
11.4. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм — 1 шт.
11.5. Проводник прямой стальной с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм — 1 шт.
11.6. Крылышко для фиксации — 2 шт.
11.7. Заглушка инъекционная — 3 шт.
11.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
11.9. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
11.10. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
11.11. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
11.12. Инструкция по применению — 1 шт.
12. «(артикул 1233.202)», в составе:
12.1. Катетер трехпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 3L — 4,5Fr, наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 200 мм — 1 шт.
12.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм — 1 шт.
12.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм — 1 шт.
12.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
12.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм — 1 шт.
12.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46 мм, длина 700 мм — 1 шт.
12.7. Крылышко для фиксации — 2 шт.
12.8. Заглушка инъекционная — 3 шт.
12.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
12.10. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
12.11. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
12.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
12.13. Инструкция по применению — 1 шт.
II. «multicath 2», в вариантах исполнения:
1. «(артикул 157.064)», в составе:
1.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L — 3Fr, наружный диаметр 1,05 мм, эффективная длина 60 мм — 1 шт.
1.2. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 50 мм — 1 шт.
1.3. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 30 мм — 1 шт.
1.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
1.5. Канюля 24G, наружный диаметр 0,6 мм, длина 19 мм — 1 шт.
1.6. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,3 мм, длина 500 мм — 1 шт.
1.7. Крылышко для фиксации — 2 шт.
1.8. Заглушка инъекционная — 2 шт.
1.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
1.10. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
1.11. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
1.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
1.13. Инструкция по применению — 1 шт.
2. «(артикул 157.084)», в составе:
2.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L — 3Fr, наружный диаметр 1,05 мм, эффективная длина 80 мм — 1 шт.
2.2. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 50 мм — 1 шт.
2.3. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 30 мм — 1 шт.
2.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
2.5. Канюля 24G, наружный диаметр 0,6 мм, длина 19 мм — 1 шт.
2.6. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,3 мм, длина 500 мм — 1 шт.
2.7. Крылышко для фиксации — 2 шт.
2.8. Заглушка инъекционная — 2 шт.
2.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
2.10. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
2.11. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
2.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
2.13. Инструкция по применению — 1 шт.
3. «(артикул 157.114)», в составе:
3.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L — 3Fr, наружный диаметр 1,05 мм, эффективная длина 100 мм — 1 шт.
3.2. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 50 мм — 1 шт.
3.3. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 30 мм — 1 шт.
3.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
3.5. Канюля 24G, наружный диаметр 0,6 мм, длина 19 мм — 1 шт.
3.6. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,3 мм, длина 500 мм — 1 шт.
3.7. Крылышко для фиксации — 2 шт.
3.8. Заглушка инъекционная — 2 шт.
3.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
3.10. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
3.11. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
3.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
3.13. Инструкция по применению — 1 шт.
4. «(артикул 157.124)», в составе:
4.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L — 3Fr, наружный диаметр 1,05 мм, эффективная длина 125 мм — 1 шт.
4.2. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 50 мм — 1 шт.
4.3. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 30 мм — 1 шт.
4.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
4.5. Канюля 24G, наружный диаметр 0,6 мм, длина 19 мм — 1 шт.
4.6. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,3 мм, длина 500 мм — 1 шт.
4.7. Крылышко для фиксации — 2 шт.
4.8. Заглушка инъекционная — 2 шт.
4.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
4.10. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
4.11. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
4.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
4.13. Инструкция по применению — 1 шт.
5. «(артикул 157.154)», в составе:
5.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L — 3Fr, наружный диаметр 1,05 мм, эффективная длина 150 мм — 1 шт.
5.2. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 50 мм — 1 шт.
5.3. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 30 мм — 1 шт.
5.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
5.5. Канюля 24G, наружный диаметр 0,6 мм, длина 19 мм — 1 шт.
5.6. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,3 мм, длина 500 мм — 1 шт.
5.7. Крылышко для фиксации — 2 шт.
5.8. Заглушка инъекционная — 2 шт.
5.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
5.10. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
5.11. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
5.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
5.13. Инструкция по применению — 1 шт.
6. «(артикул 157.167)», в составе:
6.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L — 7,5Fr, наружный диаметр 2,5 мм, эффективная длина 160 мм — 1 шт.
6.2. Дилататор 8,5Fr, наружный диаметр 2,83 мм, длина 100 мм — 1 шт.
6.3. Игла пункционная 18G, наружный диаметр 1,25 мм, длина 70 мм — 1 шт.
6.4. Канюля 18G, наружный диаметр 1,27 мм, длина 70 мм — 1 шт.
6.5. Проводник J-образный стальной с устройством для подачи, наружный диаметр 0,88 мм, длина 600 мм — 1 шт.
6.6. Крылышко для фиксации — 2 шт.
6.7. Заглушка инъекционная — 2 шт.
6.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
6.9. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
6.10. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
6.11. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
6.12. Инструкция по применению — 1 шт.
7. «(артикул 157.204)», в составе:
7.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L — 3Fr, наружный диаметр 1,05 мм, эффективная длина 200 мм — 1 шт.
7.2. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 50 мм — 1 шт.
7.3. Дилататор 3Fr, наружный диаметр 1,10 мм, длина 30 мм — 1 шт.
7.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
7.5. Канюля 24G, наружный диаметр 0,6 мм, длина 19 мм — 1 шт.
7.6. Проводник прямой нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,3 мм, длина 500 мм — 1 шт.
7.7. Крылышко для фиксации — 2 шт.
7.8. Заглушка инъекционная — 2 шт.
7.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
7.10. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
7.11. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
7.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
7.13. Инструкция по применению — 1 шт.
8. «(артикул 157.207)», в составе:
8.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L — 7,5Fr, наружный диаметр 2,5 мм, эффективная длина 200 мм — 1 шт.
8.2. Дилататор 8,5Fr, наружный диаметр 2,83 мм, длина 100 мм — 1 шт.
8.3. Игла пункционная 18G, наружный диаметр 1,25 мм, длина 70 мм — 1 шт.
8.4. Канюля 18G, наружный диаметр 1,27 мм, длина 70 мм — 1 шт.
8.5. Проводник J-образный стальной с устройством для подачи, наружный диаметр 0,88 мм, длина 600 мм — 1 шт.
8.6. Крылышко для фиксации — 2 шт.
8.7. Заглушка инъекционная — 2 шт.
8.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
8.9. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
8.10. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
8.11. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
8.12. Инструкция по применению — 1 шт.
9. «(артикул 157.508)», в составе:
9.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L — 5,5Fr, наружный диаметр 1,85 мм, эффективная длина 80 мм — 1 шт.
9.2. Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 50 мм — 1 шт.
9.3. Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 30 мм — 1 шт.
9.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
9.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм — 1 шт.
9.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм — 1 шт.
9.7. Крылышко для фиксации — 2 шт.
9.8. Заглушка инъекционная — 2 шт.
9.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
9.10. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
9.11. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
9.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
9.13. Инструкция по применению — 1 шт.
10. «(артикул 157.512)», в составе:
10.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L — 5,5Fr, наружный диаметр 1,85 мм, эффективная длина 125 мм — 1 шт.
10.2. Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 50 мм — 1 шт.
10.3. Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 30 мм — 1 шт.
10.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
10.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм — 1 шт.
10.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм — 1 шт.
10.7. Крылышко для фиксации — 2 шт.
10.8. Заглушка инъекционная — 2 шт.
10.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
10.10. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
10.11. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
10.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
10.13. Инструкция по применению — 1 шт.
11. «(артикул 157.515)», в составе:
11.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L — 5,5Fr, наружный диаметр 1,85 мм, эффективная длина 150 мм — 1 шт.
11.2. Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 50 мм — 1 шт.
11.3. Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 30 мм — 1 шт.
11.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
11.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм — 1 шт.
11.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм — 1 шт.
11.7. Крылышко для фиксации — 2 шт.
11.8. Заглушка инъекционная — 2 шт.
11.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
11.10. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
11.11. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
11.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
11.13. Инструкция по применению — 1 шт.
12. «(артикул 157.520)», в составе:
12.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L — 5,5Fr, наружный диаметр 1,85 мм, эффективная длина 200 мм — 1 шт.
12.2. Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 50 мм — 1 шт.
12.3. Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 30 мм — 1 шт.
12.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
12.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм — 1 шт.
12.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46 мм, длина 700 мм — 1 шт.
12.7. Крылышко для фиксации — 2 шт.
12.8. Заглушка инъекционная — 2 шт.
12.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
12.10. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
12.11. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
12.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
12.13. Инструкция по применению — 1 шт.
13. «(артикул 157.530)», в составе:
13.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L — 5,5Fr, наружный диаметр 1,8 мм, эффективная длина 300 мм — 1 шт.
13.2. Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 50 мм — 1 шт.
13.3. Дилататор 6Fr, наружный диаметр 2,08 мм, длина 30 мм — 1 шт.
13.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
13.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм — 1 шт.
13.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46 мм, длина 700 мм — 1 шт.
13.7. Крылышко для фиксации — 2 шт.
13.8. Заглушка инъекционная — 2 шт.
13.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
13.10. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
13.11. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
13.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
13.13. Инструкция по применению — 1 шт.
14. «(артикул 1203.082)», в составе:
14.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L — 4,5Fr, наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 80 мм — 1 шт.
14.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм — 1 шт.
14.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм — 1 шт.
14.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
14.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм — 1 шт.
14.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм — 1 шт.
14.7. Крылышко для фиксации — 2 шт.
14.8. Заглушка инъекционная — 2 шт.
14.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
14.10. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
14.11. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
14.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
14.13. Инструкция по применению — 1 шт.
15. «(артикул 1203.121)», в составе:
15.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L — 4,5Fr, наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 125 мм — 1 шт.
15.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм — 1 шт.
15.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм — 1 шт.
15.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
15.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм — 1 шт.
15.6. Проводник прямой тефлоновый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм — 1 шт.
15.7. Крылышко для фиксации — 1 шт.
15.8. Заглушка инъекционная — 2 шт.
15.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
15.10. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
15.11. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
15.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
15.13. Инструкция по применению — 1 шт.
16. «(артикул 1203.122)», в составе:
16.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L — 4,5Fr, наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 125 мм — 1 шт.
16.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм — 1 шт.
16.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм — 1 шт.
16.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
16.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм — 1 шт.
16.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм — 1 шт.
16.7. Крылышко для фиксации — 2 шт.
16.8. Заглушка инъекционная — 2 шт.
16.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
16.10. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
16.11. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
16.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
16.13. Инструкция по применению — 1 шт.
17. «(артикул 1203.123)», в составе:
17.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L — 4,5Fr, наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 125 мм — 1 шт.
17.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм — 1 шт.
17.3. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
17.4. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм — 1 шт.
17.5. Проводник прямой стальной с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46 мм, длина 400 мм — 1 шт.
17.6. Крылышко для фиксации — 2 шт.
17.7. Заглушка инъекционная — 2 шт.
17.8. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
17.9. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
17.10. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
17.11. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
17.12. Инструкция по применению — 1 шт.
18. «(артикул 1203.202)», в составе:
18.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L — 4,5Fr, наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 200 мм — 1 шт.
18.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм — 1 шт.
18.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм — 1 шт.
18.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
18.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм — 1 шт.
18.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46 мм, длина 700 мм — 1 шт.
18.7. Крылышко для фиксации — 2 шт.
18.8. Заглушка инъекционная — 2 шт.
18.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
18.10. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
18.11. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
18.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
18.13. Инструкция по применению — 1 шт.
19. «(артикул 1203.302)», в составе:
19.1. Катетер двухпросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 2L — 4,5Fr, наружный диаметр 1,5 мм, эффективная длина 300 мм — 1 шт.
19.2. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 62 мм — 1 шт.
19.3. Дилататор 5Fr, наружный диаметр 1,73 мм, длина 38 мм — 1 шт.
19.4. Игла пункционная эхогенная 21G, наружный диаметр 0,8 мм, длина 40 мм — 1 шт.
19.5. Канюля 22G, наружный диаметр 0,7 мм, длина 25 мм — 1 шт.
19.6. Проводник J-образный нитиноловый с устройством для подачи, наружный диаметр 0,46 мм, длина 700 мм — 1 шт.
19.7. Крылышко для фиксации — 2 шт.
19.8. Заглушка инъекционная — 2 шт.
19.9. Шприц одноразовый стерильный, объем 5 мл — 1 шт.
19.10. Скальпель одноразовый стерильный — 1 шт.
19.11. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
19.12. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
19.13. Инструкция по применению — 1 шт.
III. «nutriline», в вариантах исполнения:
1. «(артикул 1253.15)», в составе:
1.1. Катетер полиуретановый рентгеноконтрастный 20G — 3Fr, наружный диаметр 1,0 мм, эффективная длина 150 мм — 1 шт.
1.2. Игла расщепляемая 17G, наружный диаметр 1,5 мм, длина 30 мм — 1 шт.
1.3. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл — 1 шт.
1.4. Лента измерительная медицинская — 1 шт.
1.5. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
1.6. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
1.7. Инструкция по применению — 1 шт.
2. «(артикул 1253.30)», в составе:
2.1. Катетер полиуретановый рентгеноконтрастный 20G — 3Fr, наружный диаметр 1,0 мм, эффективная длина 300 мм — 1 шт.
2.2. Игла расщепляемая 17G, наружный диаметр 1,5 мм, длина 30 мм — 1 шт.
2.3. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл — 1 шт.
2.4. Лента измерительная медицинская — 1 шт.
2.5. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
2.6. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
2.7. Инструкция по применению — 1 шт.
3. «(артикул 1254.30)», в составе:
3.1. Катетер полиуретановый рентгеноконтрастный 18G — 4Fr, наружный диаметр 1,3 мм, эффективная длина 300 мм — 1 шт.
3.2. Игла расщепляемая 16G, наружный диаметр 1,6 мм, длина 30 мм — 1 шт.
3.3. Шприц одноразовый стерильный, объем 10 мл — 1 шт.
3.4. Адаптер для шприца — 1 шт.
3.5. Лента измерительная медицинская — 1 шт.
3.6. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
3.7. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
3.8. Инструкция по применению — 1 шт.
IV. «lifecath picc pur», в вариантах исполнения:
1. «(артикул 1294.13)», в составе:
1.1. Катетер однопросветный полиуретановый рентгеноконтрастный 1L — 3Fr, наружный диаметр 1,0 мм, эффективная длина 600 мм, со стилетом и коннектором Т-образным — 1 шт.
1.2. Канюля расщепляемая 19G, наружный диаметр 1,1 мм, длина 32 мм — 1 шт.
1.3. Колпачок — 1 шт.
1.4. Коннектор безыгольный Bionector (артикул 896) — 1 шт.
1.5. Устройство для фиксации Griplok (артикул 5804) — 1 шт.
1.6. Лента измерительная медицинская — 1 шт.
1.7. Наклейка контрольная с информацией об изделии — 2 шт.
1.8. Наклейка информационная — 1 шт.
1.9. Стикер контрольный с информацией об изделии — 2 шт.
1.10. Стикер контрольный со штрих-кодом изделия — 1 шт.
1.11. Инструкция по применению — 1 шт.
2. «(арт

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/14785

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «ВМП»
Адрес заявителя
141407, Россия, Московская область, г. Химки, Куркинское ш., стр. 2, пом. 2501
Юридический адрес заявителя
141407, Россия, Московская область, г. Химки, Куркинское ш., стр. 2, пом. 2501
Производитель
«Вигон ГмбХ энд Ко. КГ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Vygon GmbH & Co. KG, Prager Ring 100, 52070 Aachen, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Vygon GmbH & Co. KG, Prager Ring 100, 52070 Aachen, Germany
Производственная площадка
Vygon GmbH & Co. KG, Prager Ring 100, 52070 Aachen, Germany

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.