Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/14621 от 21 июня 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14621
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14621. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14621
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14621
Дата выдачи РУ
21 июня 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
42283
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы жесткие медицинские
варианты исполнения:
1. Артроскоп/синускоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в вариантах исполнения:
1.1. Артроскоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе:
1.1.1. Артроскоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый.
1.1.2. Тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
1.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
1.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
1.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
1.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
1.1.7. Инструкция по применению.
1.1.8. Приложение к инструкции по применению.
1.2. Артроскоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе:
1.2.1. Артроскоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый.
1.2.2. Тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
1.2.3. Обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
1.2.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
1.2.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
1.2.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
1.2.7. Инструкция по применению.
1.2.8. Приложение к инструкции по применению.
1.3. Синускоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе:
1.3.1. Синускоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый.
1.3.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
1.3.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
1.3.4. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
1.3.5. Инструкция по применению.
1.3.6. Приложение к инструкции по применению.
2. Артроскоп/синускоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в вариантах исполнения:
2.1. Артроскоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе:
2.1.1. Артроскоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый.
2.1.2. Тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градус;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
2.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
2.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
2.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
2.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
2.1.7. Инструкция по применению.
2.1.8. Приложение к инструкции по применению.
2.2. Артроскоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе:
2.2.1. Артроскоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый.
2.2.2. Тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
2.2.3. Обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
2.2.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
2.2.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
2.2.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
2.2.7. Инструкция по применению.
2.2.8. Приложение к инструкции по применению.
2.3. Синускоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе:
2.3.1. Синускоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый.
2.3.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
2.3.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
2.3.4. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
2.3.5. Инструкция по применению.
2.3.6. Приложение к инструкции по применению.
3. Артроскоп/синускоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в вариантах исполнения:
3.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе:
3.1.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый.
3.1.2. Тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
3.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
3.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
3.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
3.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
3.1.7. Инструкция по применению.
3.1.8. Приложение к инструкции по применению.
3.2. Артроскоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе:
3.2.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый.
3.2.2. Тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
3.2.3. Обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
3.2.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
3.2.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
3.2.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
3.2.7. Инструкция по применению.
3.2.8. Приложение к инструкции по применению.
3.3. Синускоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе:
3.3.1. Синускоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый.
3.3.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
3.3.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
3.3.4 Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
3.3.5. Инструкция по применению.
3.3.6. Приложение к инструкции по применению.
4. Артроскоп/синускоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в вариантах исполнения:
4.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе:
4.1.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый.
4.1.2. Тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
4.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
4.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
4.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
4.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
4.1.7. Инструкция по применению.
4.1.8. Приложение к инструкции по применению.
4.2. Артроекоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе:
4.2.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый.
4.2.2. Тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
4.2.3. Обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
4.2.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
4.2.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
4.2.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
4.2.7. Инструкция по применению.
4.2.8. Приложение к инструкции по применению.
4.3. Синускоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе;
4.3.1. Синускоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый;
4.3.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
4.3.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
4.3.4. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
4.3.5. Инструкция по применению.
4.3.6. Приложение к инструкции по применению.
5. Артроскоп/синускоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый, в вариантах исполнения:
5.1. Артроскоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый, в составе:
5.1.1. Артроскоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый.
5.1.2. Тубус 3.8 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 2.7 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус 3.8 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 2.7 мм, 30 и 70 градусов;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
5.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 3.8 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе;
— обтуратор конический тупой для тубуса 3.8 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
5.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
5.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
5.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
5.1.7. Инструкция по применению.
5.1.8. Приложение к инструкции по применению.
5.2. Синускоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый, в составе:
5.2.1. Синускоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый.
5.2.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
5.2.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
5.2.4. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
5.2.5. Инструкция по применению.
5.2.6. Приложение к инструкции по применению.
6. Артроскоп/синускоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый, в вариантах исполнения:
6.1. Артроскоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый, в составе:
6.1.1. Артроскоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый.
6.1.2. Тубус 3.8 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 2.7 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус 3.8 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 2.7 мм, 30 и 70 градусов;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
6.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 3.8 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— обтуратор конический тупой для тубуса 3.8 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
6.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
6.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
6.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
6.1.7. Инструкция по применению.
6.1.8. Приложение к инструкции по применению.
6.2. Синускоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый, в составе:
6.2.1. Синускоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый;
6.2.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
6.2.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
6.2.4. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
6.2.5. Инструкция по применению.
6.2.6. Приложение к инструкции по применению.
7. Артроскоп, 1.9 мм, 30°, автоклавируемый, в составе:
7.1. Артроскоп, 1.9 мм, 30°, автоклавируемый.
7.2. Тубус 2.5 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопа 1.9 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус 2.5 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопа 1.9 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
7.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 2.5 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— обтуратор конический тупой для тубуса 2.5 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
7.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
7.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
7.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
7.7. Инструкция по применению.
7.8. Приложение к инструкции по применению.
варианты исполнения:
1. Артроскоп/синускоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в вариантах исполнения:
1.1. Артроскоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе:
1.1.1. Артроскоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый.
1.1.2. Тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
1.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
1.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
1.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
1.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
1.1.7. Инструкция по применению.
1.1.8. Приложение к инструкции по применению.
1.2. Артроскоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе:
1.2.1. Артроскоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый.
1.2.2. Тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
1.2.3. Обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
1.2.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
1.2.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
1.2.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
1.2.7. Инструкция по применению.
1.2.8. Приложение к инструкции по применению.
1.3. Синускоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе:
1.3.1. Синускоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый.
1.3.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
1.3.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
1.3.4. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
1.3.5. Инструкция по применению.
1.3.6. Приложение к инструкции по применению.
2. Артроскоп/синускоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в вариантах исполнения:
2.1. Артроскоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе:
2.1.1. Артроскоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый.
2.1.2. Тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градус;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
2.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
2.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
2.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
2.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
2.1.7. Инструкция по применению.
2.1.8. Приложение к инструкции по применению.
2.2. Артроскоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе:
2.2.1. Артроскоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый.
2.2.2. Тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
2.2.3. Обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
2.2.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
2.2.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
2.2.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
2.2.7. Инструкция по применению.
2.2.8. Приложение к инструкции по применению.
2.3. Синускоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе:
2.3.1. Синускоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый.
2.3.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
2.3.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
2.3.4. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
2.3.5. Инструкция по применению.
2.3.6. Приложение к инструкции по применению.
3. Артроскоп/синускоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в вариантах исполнения:
3.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе:
3.1.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый.
3.1.2. Тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
3.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
3.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
3.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
3.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
3.1.7. Инструкция по применению.
3.1.8. Приложение к инструкции по применению.
3.2. Артроскоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе:
3.2.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый.
3.2.2. Тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
3.2.3. Обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
3.2.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
3.2.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
3.2.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
3.2.7. Инструкция по применению.
3.2.8. Приложение к инструкции по применению.
3.3. Синускоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе:
3.3.1. Синускоп 4К, 4 мм, 30°, автоклавируемый.
3.3.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
3.3.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
3.3.4 Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
3.3.5. Инструкция по применению.
3.3.6. Приложение к инструкции по применению.
4. Артроскоп/синускоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в вариантах исполнения:
4.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе:
4.1.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый.
4.1.2. Тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус, 6 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
4.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— обтуратор конический тупой для тубуса 6 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
4.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
4.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
4.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
4.1.7. Инструкция по применению.
4.1.8. Приложение к инструкции по применению.
4.2. Артроекоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе:
4.2.1. Артроскоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый.
4.2.2. Тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус, 6.5 мм с двумя поворотными кранами с улучшенными характеристиками для эндоскопов 4 мм, 30 и 70 градусов;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
4.2.3. Обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— обтуратор тупой для тубуса 6-6.5 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
4.2.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
4.2.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
4.2.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
4.2.7. Инструкция по применению.
4.2.8. Приложение к инструкции по применению.
4.3. Синускоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе;
4.3.1. Синускоп 4К, 4 мм, 70°, автоклавируемый;
4.3.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
4.3.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
4.3.4. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
4.3.5. Инструкция по применению.
4.3.6. Приложение к инструкции по применению.
5. Артроскоп/синускоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый, в вариантах исполнения:
5.1. Артроскоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый, в составе:
5.1.1. Артроскоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый.
5.1.2. Тубус 3.8 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 2.7 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус 3.8 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 2.7 мм, 30 и 70 градусов;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
5.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 3.8 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе;
— обтуратор конический тупой для тубуса 3.8 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
5.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
5.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
5.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
5.1.7. Инструкция по применению.
5.1.8. Приложение к инструкции по применению.
5.2. Синускоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый, в составе:
5.2.1. Синускоп, 2.7 мм, 30°, автоклавируемый.
5.2.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
5.2.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
5.2.4. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
5.2.5. Инструкция по применению.
5.2.6. Приложение к инструкции по применению.
6. Артроскоп/синускоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый, в вариантах исполнения:
6.1. Артроскоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый, в составе:
6.1.1. Артроскоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый.
6.1.2. Тубус 3.8 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 2.7 мм, 30 и 70 градусов — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус 3.8 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопов 2.7 мм, 30 и 70 градусов;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
6.1.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 3.8 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— обтуратор конический тупой для тубуса 3.8 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
6.1.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
6.1.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
6.1.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
6.1.7. Инструкция по применению.
6.1.8. Приложение к инструкции по применению.
6.2. Синускоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый, в составе:
6.2.1. Синускоп, 2.7 мм, 70°, автоклавируемый;
6.2.2. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
6.2.3. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
6.2.4. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
6.2.5. Инструкция по применению.
6.2.6. Приложение к инструкции по применению.
7. Артроскоп, 1.9 мм, 30°, автоклавируемый, в составе:
7.1. Артроскоп, 1.9 мм, 30°, автоклавируемый.
7.2. Тубус 2.5 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопа 1.9 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— тубус 2.5 мм с двумя поворотными кранами для эндоскопа 1.9 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
7.3. Обтуратор конический тупой для тубуса 2.5 мм — 1 шт. (при необходимости), в составе:
— обтуратор конический тупой для тубуса 2.5 мм;
— инструкция по применению на Инструменты артроскопические.
7.4. Адаптер для световода Wolf (при необходимости).
7.5. Адаптер для световода Storz / Olympus (при необходимости).
7.6. Паста для полирования оптических поверхностей (при необходимости).
7.7. Инструкция по применению.
7.8. Приложение к инструкции по применению.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/14621
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Зиммер СНГ»
Адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес заявителя
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Производитель
«Хенке-Засс, Вольф ГмбХ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstraße 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstraße 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Производственная площадка
Henke-Sass, Wolf GmbH, Keltenstraße 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
