Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/14612 от 18 июня 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14612
Код вида медицинского изделия
259820
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14612. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14612
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14612
Дата выдачи РУ
18 июня 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
48938
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Набор для введения энтерального питания SINO МDТ
варианты исполнения:
1. Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, с мешком, с портом для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, с мешком, с портом для промывания, объем 500 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, с мешком, с портом для промывания, объем 1200 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, с мешком, с портом для промывания, объем 2000.
2. Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, с мешком, с 2-мя портами для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, с мешком, с 2-мя портами для промывания, объем 500 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, с мешком, с 2-мя портами для промывания, объем 1200 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, с мешком, с 2-мя портами для промывания, объем 2000 мл;
3. Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, с мешком, с портом для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, с мешком, с портом для промывания, объем 500 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, с мешком, с портом для промывания, объем 1200 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, с мешком, с портом для промывания, объем 2000 мл;
4. Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, с мешком, с 2-мя портами для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, с мешком, с 2-мя портами для промывания, объем 500 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, с мешком, с 2-мя портами для промывания, объем 1200 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, с мешком, с 2-мя портами для промывания, объем 2000 мл;
5. Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, без мешка, с портом для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, без мешка, с портом для промывания, коннектор тип «спайк»;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, без мешка, с портом для промывания, коннектор тип «игла».
6. Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, без мешка, с 2-мя портами для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, без мешка, с 2-мя портами для промывания, коннектор тип «спайк»;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, без мешка, с 2-мя портами для промывания, коннектор тип «игла».
7. Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, без мешка, с портом для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, без мешка, с портом для промывания, коннектор тип «спайк»;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, без мешка, с портом для промывания, коннектор тип «игла».
8. Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, без мешка, с 2-мя портами для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, без мешка, с 2-мя портами для промывания, коннектор тип «спайк»;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, без мешка, с 2-мя портами для промывания, коннектор тип «игла».
9. Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, с мешком, с портом для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, с мешком, с портом для промывания, объем 500 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, с мешком, с портом для промывания, объем 1200 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, с мешком, с портом для промывания, объем 2000 мл.
10. Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, с мешком, с 2-мя портами для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, с мешком, с 2-мя портами для промывания, объем 500 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, с мешком, с 2-мя портами для промывания, объем 1200 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, с мешком, с 2-мя портами для промывания, объем 2000 мл.
11. Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, без мешка, с портом для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, без мешка, с портом для промывания, коннектор тип «спайк»;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, без мешка, с портом для промывания, коннектор тип «игла».
12. Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, без мешка, с 2-мя портами для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, без мешка, с 2-мя портами для промывания, коннектор тип «спайк»;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, без мешка, с 2-мя портами для промывания, коннектор тип «игла».
варианты исполнения:
1. Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, с мешком, с портом для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, с мешком, с портом для промывания, объем 500 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, с мешком, с портом для промывания, объем 1200 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, с мешком, с портом для промывания, объем 2000.
2. Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, с мешком, с 2-мя портами для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, с мешком, с 2-мя портами для промывания, объем 500 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, с мешком, с 2-мя портами для промывания, объем 1200 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, с мешком, с 2-мя портами для промывания, объем 2000 мл;
3. Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, с мешком, с портом для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, с мешком, с портом для промывания, объем 500 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, с мешком, с портом для промывания, объем 1200 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, с мешком, с портом для промывания, объем 2000 мл;
4. Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, с мешком, с 2-мя портами для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, с мешком, с 2-мя портами для промывания, объем 500 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, с мешком, с 2-мя портами для промывания, объем 1200 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, с мешком, с 2-мя портами для промывания, объем 2000 мл;
5. Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, без мешка, с портом для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, без мешка, с портом для промывания, коннектор тип «спайк»;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, без мешка, с портом для промывания, коннектор тип «игла».
6. Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, без мешка, с 2-мя портами для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, без мешка, с 2-мя портами для промывания, коннектор тип «спайк»;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью роликового насоса, без мешка, с 2-мя портами для промывания, коннектор тип «игла».
7. Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, без мешка, с портом для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, без мешка, с портом для промывания, коннектор тип «спайк»;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, без мешка, с портом для промывания, коннектор тип «игла».
8. Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, без мешка, с 2-мя портами для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, без мешка, с 2-мя портами для промывания, коннектор тип «спайк»;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT с помощью перистальтического насоса, без мешка, с 2-мя портами для промывания, коннектор тип «игла».
9. Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, с мешком, с портом для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, с мешком, с портом для промывания, объем 500 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, с мешком, с портом для промывания, объем 1200 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, с мешком, с портом для промывания, объем 2000 мл.
10. Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, с мешком, с 2-мя портами для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, с мешком, с 2-мя портами для промывания, объем 500 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, с мешком, с 2-мя портами для промывания, объем 1200 мл;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, с мешком, с 2-мя портами для промывания, объем 2000 мл.
11. Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, без мешка, с портом для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, без мешка, с портом для промывания, коннектор тип «спайк»;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, без мешка, с портом для промывания, коннектор тип «игла».
12. Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, без мешка, с 2-мя портами для промывания, в составе:
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, без мешка, с 2-мя портами для промывания, коннектор тип «спайк»;
— Набор для введения энтерального питания SINO MDT гравитационный, без мешка, с 2-мя портами для промывания, коннектор тип «игла».
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/14612
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО НПФ «МЕДТЕХМАРКЕТ»
Адрес заявителя
143570, Россия, Московская область, г. Истра, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59, пом. 3, эт. 2
Юридический адрес заявителя
143570, Россия, Московская область, Новопетровский с.о., г. Истра, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59, пом. 3, эт. 2
Производитель
«Сино Медикал-Девайс Текнолоджи Ко., Лимитед»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Дальнее зарубежье, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No.1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, P.R.China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Sino Medical-Device Technology Co., Limited, 6th Floor, Building 15, No.1008, Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, P.R.China
Производственная площадка
1. Sino Medical-Device Technology Co., Ltd., 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, P.R. China.
2. Sino Medical-Device Technology Co., Ltd., Аrеа С, 2nd Floor, Building 1, Han Haida Technology lnnovation Park, Yulu Community, Guangming New District, 518132, Shenzhen, P.R. China.
2. Sino Medical-Device Technology Co., Ltd., Аrеа С, 2nd Floor, Building 1, Han Haida Technology lnnovation Park, Yulu Community, Guangming New District, 518132, Shenzhen, P.R. China.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
259820
Раздел вида МИ
3.13 Трубки гастроэнтерологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор для энтерального питания, для взрослых/педиатрический, стерильный
Классификационные признаки вида МИ
Набор стерильных изделий, который включает трубки и другие материалы, предназначенные для введения питательных жидкостей непосредственно в желудок, двенадцатиперстную кишку или тощую кишку взрослого пациента или ребенка (за исключением младенцев) за счет гравитации или с помощью помпы для энтерального питания. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
