Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/14590 от 18 июня 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14590
Код вида медицинского изделия
332470
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14590. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14590
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14590
Дата выдачи РУ
18 июня 2021 года
Срок действия РУ
Отменено с 22 февраля 2022 года
Номер записи в реестре
54633
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-001-38210757-2021
в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 1, в составе:
1.1. Халат хирургический — 1 шт.
1.2. Фартук — 1 шт. (при необходимости).
1.3. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
1.4. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
1.5. Бахилы высокие на резинке — 1 пара (при необходимости).
1.6. Бахилы высокие на резинке с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
1.7. Бахилы низкие на резинке — 1 пара (при необходимости).
1.8. Бахилы низкие на резинке с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
1.9. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
1.10. Шапочка медицинская колпак — 1 шт. (при необходимости).
1.11. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
1.12. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
1.13. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
1.14. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
2. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 2, в составе:
2.1. Халат хирургический с дополнительной защитой — 1 шт.
2.2. Фартук — 1 шт. (при необходимости).
2.3. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
2.4. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
2.5. Бахилы высокие на резинке — 1 пара (при необходимости).
2.6. Бахилы высокие на резинке с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
2.7. Бахилы низкие на резинке — 1 пара (при необходимости).
2.8. Бахилы низкие на резинке с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
2.9. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
2.10. Шапочка медицинская колпак — 1 шт. (при необходимости).
2.11. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
2.12. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
2.13. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
2.14. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
3. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 3, в составе:
3.1. Халат процедурный — 1 шт.
3.2. Фартук — 1 шт. (при необходимости).
3.3. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
3.4. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
3.5. Бахилы низкие на резинке — 1 пара (при необходимости).
3.6. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
3.7. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
3.8. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
3.9. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
3.10. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
4. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 4, в составе:
4.1. Халат хирургический — 1 шт.
4.2. Куртка — 1 шт. (при необходимости).
4.3. Брюки — 1 шт. (при необходимости).
4.4. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
4.5. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
4.6. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
4.7. Шапочка медицинская колпак — 1 шт. (при необходимости).
4.8. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
4.9. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
4.10. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
4.11. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
5. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 5, в составе:
5.1. Куртка — 1 шт.
5.2. Брюки — 1 шт.
5.3. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
5.4. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
5.5. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
5.6. Шапочка медицинская колпак — 1 шт. (при необходимости).
5.7. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
5.8. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
5.9. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
5.10. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
6. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 6, в составе:
6.1. Рубашка с разрезом — 1 шт.
6.2. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
6.3. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
6.4. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
6.5. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
6.6. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
7. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 7, в составе:
7.1. Рубашка на резинке — 1 шт.
7.2. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
7.3. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
7.4. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
7.5. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
7.6. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
8. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 8, в составе:
8.1. Накидка — 1 шт.
8.2. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
8.3. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
8.4. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
8.5. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
9. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 9, в составе:
9.1. Фартук — 1 шт.
9.2. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
9.3. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
9.4. Бахилы низкие на резинке — 1 пара (при необходимости).
9.5. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
9.6. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
9.7. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
9.8. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
10. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 10, в составе:
10.1. Бахилы высокие на завязках — 1 пара.
10.2. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
10.3. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
10.4. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
10.5. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
10.6. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
11. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 11, в составе:
11.1. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой — 1 пара.
11.2. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
11.3. Шапочка медицинская колпак — 1 шт. (при необходимости).
11.4. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
11.5. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
11.6. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
11.7. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
12. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 12, в составе:
12.1. Бахилы высокие на резинке — 1 пара.
12.2. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
12.3. Шапочка медицинская колпак — 1 шт. (при необходимости).
12.4. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
12.5. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
12.6. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
13. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 13, в составе:
13.1. Бахилы высокие на резинке с двойной подошвой — 1 пара.
13.2. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
13.3. Шапочка медицинская колпак — 1 шт. (при необходимости).
13.4. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
13.5. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
13.6. Маска медицинская на завязках- 1 шт. (при необходимости).
14. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 14, в составе:
14.1. Бахилы низкие на резинке — 1 пара.
14.2. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
14.3. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
14.4. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
15. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 15, в составе:
15.1. Бахилы низкие на резинке с двойной подошвой — 1 пара.
15.2. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
15.3. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
15.4. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
16. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 16, в составе:
16.1. Нарукавники — 1 пара.
16.2. Шапочка медицинская колпак — 1 шт. (при необходимости).
16.3. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
16.4. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
16.5. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
16.6. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
17. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 17, в составе:
17.1. Шапочка медицинская колпак — 1 шт.
17.2. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
17.3. Бахилы низкие на резинке — 1 пара (при необходимости).
17.4. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
17.5. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
17.6. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
17.7. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
18. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 18, в составе:
18.1. Шапочка медицинская берет — 1 шт.
18.2. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
18.3. Бахилы низкие на резинке — 1 пара (при необходимости).
18.4. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
18.5. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
18.6. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
19. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 19, в составе:
19.1. Косынка — 1 шт.
19.2. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
19.3. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
II. Инструкция по применению.
в составе:
I. Варианты исполнения:
1. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 1, в составе:
1.1. Халат хирургический — 1 шт.
1.2. Фартук — 1 шт. (при необходимости).
1.3. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
1.4. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
1.5. Бахилы высокие на резинке — 1 пара (при необходимости).
1.6. Бахилы высокие на резинке с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
1.7. Бахилы низкие на резинке — 1 пара (при необходимости).
1.8. Бахилы низкие на резинке с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
1.9. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
1.10. Шапочка медицинская колпак — 1 шт. (при необходимости).
1.11. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
1.12. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
1.13. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
1.14. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
2. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 2, в составе:
2.1. Халат хирургический с дополнительной защитой — 1 шт.
2.2. Фартук — 1 шт. (при необходимости).
2.3. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
2.4. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
2.5. Бахилы высокие на резинке — 1 пара (при необходимости).
2.6. Бахилы высокие на резинке с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
2.7. Бахилы низкие на резинке — 1 пара (при необходимости).
2.8. Бахилы низкие на резинке с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
2.9. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
2.10. Шапочка медицинская колпак — 1 шт. (при необходимости).
2.11. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
2.12. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
2.13. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
2.14. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
3. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 3, в составе:
3.1. Халат процедурный — 1 шт.
3.2. Фартук — 1 шт. (при необходимости).
3.3. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
3.4. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
3.5. Бахилы низкие на резинке — 1 пара (при необходимости).
3.6. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
3.7. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
3.8. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
3.9. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
3.10. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
4. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 4, в составе:
4.1. Халат хирургический — 1 шт.
4.2. Куртка — 1 шт. (при необходимости).
4.3. Брюки — 1 шт. (при необходимости).
4.4. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
4.5. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
4.6. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
4.7. Шапочка медицинская колпак — 1 шт. (при необходимости).
4.8. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
4.9. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
4.10. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
4.11. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
5. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 5, в составе:
5.1. Куртка — 1 шт.
5.2. Брюки — 1 шт.
5.3. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
5.4. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
5.5. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
5.6. Шапочка медицинская колпак — 1 шт. (при необходимости).
5.7. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
5.8. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
5.9. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
5.10. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
6. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 6, в составе:
6.1. Рубашка с разрезом — 1 шт.
6.2. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
6.3. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
6.4. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
6.5. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
6.6. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
7. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 7, в составе:
7.1. Рубашка на резинке — 1 шт.
7.2. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
7.3. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
7.4. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
7.5. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
7.6. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
8. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 8, в составе:
8.1. Накидка — 1 шт.
8.2. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
8.3. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
8.4. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
8.5. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
9. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 9, в составе:
9.1. Фартук — 1 шт.
9.2. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
9.3. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой — 1 пара (при необходимости).
9.4. Бахилы низкие на резинке — 1 пара (при необходимости).
9.5. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
9.6. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
9.7. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
9.8. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
10. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 10, в составе:
10.1. Бахилы высокие на завязках — 1 пара.
10.2. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
10.3. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
10.4. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
10.5. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
10.6. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
11. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 11, в составе:
11.1. Бахилы высокие на завязках с двойной подошвой — 1 пара.
11.2. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
11.3. Шапочка медицинская колпак — 1 шт. (при необходимости).
11.4. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
11.5. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
11.6. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
11.7. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
12. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 12, в составе:
12.1. Бахилы высокие на резинке — 1 пара.
12.2. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
12.3. Шапочка медицинская колпак — 1 шт. (при необходимости).
12.4. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
12.5. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
12.6. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
13. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 13, в составе:
13.1. Бахилы высокие на резинке с двойной подошвой — 1 пара.
13.2. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
13.3. Шапочка медицинская колпак — 1 шт. (при необходимости).
13.4. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
13.5. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
13.6. Маска медицинская на завязках- 1 шт. (при необходимости).
14. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 14, в составе:
14.1. Бахилы низкие на резинке — 1 пара.
14.2. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
14.3. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
14.4. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
15. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 15, в составе:
15.1. Бахилы низкие на резинке с двойной подошвой — 1 пара.
15.2. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
15.3. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
15.4. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
16. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 16, в составе:
16.1. Нарукавники — 1 пара.
16.2. Шапочка медицинская колпак — 1 шт. (при необходимости).
16.3. Шапочка медицинская берет — 1 шт. (при необходимости).
16.4. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
16.5. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
16.6. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
17. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 17, в составе:
17.1. Шапочка медицинская колпак — 1 шт.
17.2. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
17.3. Бахилы низкие на резинке — 1 пара (при необходимости).
17.4. Нарукавники — 1 пара (при необходимости).
17.5. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
17.6. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
17.7. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
18. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 18, в составе:
18.1. Шапочка медицинская берет — 1 шт.
18.2. Бахилы высокие на завязках — 1 пара (при необходимости).
18.3. Бахилы низкие на резинке — 1 пара (при необходимости).
18.4. Перчатки медицинские — 1 пара (при необходимости).
18.5. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
18.6. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
19. Набор одежды хирургический/смотровой одноразовый нестерильный, комплект № 19, в составе:
19.1. Косынка — 1 шт.
19.2. Маска медицинская на резинках — 1 шт. (при необходимости).
19.3. Маска медицинская на завязках — 1 шт. (при необходимости).
II. Инструкция по применению.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Каптель»
Юридический адрес изготовителя
115280, Россия, Москва, ул. Автозаводская, д. 16, к. 2, стр. 17
Фактический адрес изготовителя
115280, Россия, Москва, ул. Автозаводская, д. 16, к. 2, стр. 17
Производственная площадка
ООО «Каптель», Россия, 300016, г. Тула, Пролетарский р-н, ул. Новотульская, д. 7
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
332470
Раздел вида МИ
2.55 Щетки/губки для предоперационной обработки рук и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор одежды хирургический/смотровой
Классификационные признаки вида МИ
Набор нестерильных предметов одежды, предназначенных для ношения медицинскими работниками во время осмотра пациента или хирургической операции для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Может состоять из нескольких следующих типов предметов (которые можно носить поверх хирургического костюма): халатов, фартуков, бахил, нарукавников, шапочек, косынок, перчаток и лицевых хирургических масок. Кроме того, в набор могут входить предметы, предназначенные для ношения пациентом для предотвращения перекрестного заражения и средства для санитарной обработки рук (например, гель на спиртовой основе). Это изделие одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
