Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/14390 от 21 мая 2021 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14390 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14390
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14390. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14390

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14390
Дата выдачи РУ
21 мая 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
51351
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Контейнер одноразовый для медицинских отходов «ЧЗП» по ТУ 32.50.50-002-41224763-2020
1. Контейнер одноразовый для сбора острого инструментария классов Б, В или Г модель МК-01
«ЧЗП» без ручки, объёмом: 0,1; 0,15; 0,2; 0,25; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,65; 0,75; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3;
1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7;
3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9;
15,0; 18,0; 20,0; 33,0; 35,0 л, в составе:
1.1 Корпус — 1 шт.
1.2 Крышка — 1 шт.
1.3 Заглушка — 1 шт.
1.4 Этикетка маркировочная, класс «Б» — 1 шт. (при необходимости).
1.5 Этикетка маркировочная, класс «В» — 1 шт. (при необходимости).
1.6 Этикетка маркировочная, класс «Г» — 1 шт. (при необходимости).
1.7 Инструкция по применению — 1 шт.
2. Контейнер одноразовый для сбора острого инструментария классов Б, В или Г модель МК-01
«ЧЗП» с пластмассовой или металлической ручкой, объёмом: 0,5; 1,0; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4;
2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 8,5; 9,0;
10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0 л, в составе:
2.1 Корпус — 1 шт.
2.2 Крышка — 1 шт.
2.3 Заглушка — 1 шт.
2.4 Этикетка маркировочная, класс «Б» — 1 шт. (при необходимости).
2.5 Этикетка маркировочная, класс «В» — 1 шт. (при необходимости).
2.6 Этикетка маркировочная, класс «Г» — 1 шт. (при необходимости).
2.7 Инструкция по применению — 1 шт.
3. Контейнер одноразовый для сбора органических отходов классов А, Б, В или Г модель МК-02
«ЧЗП» без ручки, объёмом: 0,4; 0,5; 0,6; 0,65; 0,75; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9;
2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5;
6,0; 6,3; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0; 33,0; 35,0
л, в составе:
3.1 Корпус — 1 шт.
3.2 Крышка — 1 шт.
3.3 Этикетка маркировочная, класс «А» — 1 шт. (при необходимости).
3.4 Этикетка маркировочная, класс «Б» — 1 шт. (при необходимости).
3.5 Этикетка маркировочная, класс «В» — 1 шт. (при необходимости).
3.6 Этикетка маркировочная, класс «Г» — 1 шт. (при необходимости).
3.7 Инструкция по применению — 1 шт.
4. Контейнер одноразовый для сбора органических отходов классов А, Б, В или Г модель МК-02
«ЧЗП» с пластмассовой или металлической ручкой, объёмом: 0,5; 1,0; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4;
2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 8,5; 9,0;
10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0 л, в составе:
4.1 Корпус — 1 шт.
4.2 Крышка — 1 шт.
4.3 Этикетка маркировочная, класс «А» — 1 шт. (при необходимости).
4.4 Этикетка маркировочная, класс «Б» — 1 шт. (при необходимости).
4.5 Этикетка маркировочная, класс «В» — 1 шт. (при необходимости).
4.6 Этикетка маркировочная, класс «Г» — 1 шт. (при необходимости).
4.7 Инструкция по применению — 1 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/14390

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «ЧЗП»
Адрес заявителя
422980, Россия, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Промышленная, зд. 27, офис 1
Юридический адрес заявителя
422980, Россия, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Промышленная, зд. 27, офис 1
Производитель
ООО «ЧЗП»
Юридический адрес изготовителя
422980, Россия, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Промышленная, зд. 27, офис 1
Фактический адрес изготовителя
422980, Россия, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Промышленная, зд. 27, офис 1
Производственная площадка
ООО «ЧЗП», Россия, 422980, Республика Татарстан, г. Чистополь, ул. Промышленная, зд. 27

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.