Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/14254 от 12 мая 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14254
Код вида медицинского изделия
206320
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14254. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14254
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14254
Дата выдачи РУ
12 мая 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
52724
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.120
Наименование медицинского изделия
Наборы пробных очковых линз «Armed»
в составе:
I. Набор пробных очковых линз «Armed» № 1, в составе:
1. Линза сферическая (стигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 11,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.).
2. Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
3. Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 3,00 (1 шт.); 4,00 (1 шт.).
4. Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 3,00 (1 шт.); 4,00 (1 шт.).
5. Призма очковая, пр. дптр.: 0,50 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 3,00 (2 шт.).
6. Матированная линза — 1 шт.
7. Точечная диафрагма — 1 шт.
8. Щелевая диафрагма — 1 шт.
9. Окклюдер — 1 шт.
10. Красный светофильтр — 1 шт.
11. Зеленый светофильтр — 1 шт.
12. Синий светофильтр — 1 шт.
13. Плоскопараллельная пластина — 2 шт.
14. Оправа пробная универсальная — 1 шт.
15. Салфетка (по требованию) — 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
II. Набор пробных очковых линз «Armed» № 2, в составе:
1. Линза сферическая (стигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2.50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.).
2. Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.).
3. Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
4. Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
5. Призма очковая, пр. дптр.: 0,50 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 3,00 (2 шт.).
6. Точечная диафрагма — 1 шт.
7. Щелевая диафрагма — 1 шт.
8. Окклюдер — 1 шт.
9. Красный светофильтр — 1 шт.
10. Зеленый светофильтр — 1 шт.
11. Плоскопараллельная пластина — 1 шт.
12. Оправа пробная универсальная — 1 шт.
13. Салфетка (по требованию) — 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
III. Набор пробных очковых линз «Armed» № 3, в составе:
1. Линза сферическая (стигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,12 (2 шт.); 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 6,50 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 7,50 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 11,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.); 13,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.); 15,00 (2 шт.); 16,00 (2 шт.); 18,00 (2 шт.); 20,00 (2 шт.).
2. Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр.: 0,12 (2 шт.); 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 6,50 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 7,50 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 11,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.); 13,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.); 15,00 (2 шт.); 16,00 (2 шт.); 18,00 (2 шт.); 20,00 (2 шт.).
3. Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,12 (2 шт.); 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
4. Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр.: 0,12 (2 шт.); 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
5. Призма очковая, пр. дптр.: 0,50 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 3,00 (1 шт.); 4,00 (1 шт.); 5,00 (1 шт.); 6,00 (1 шт.); 8,00 (1 шт.); 10,00 (1 шт.).
6. Точечная диафрагма — 1 шт.
7. Щелевая диафрагма — 1 шт.
8. Окклюдер — 1 шт.
9. Красный светофильтр — 1 шт.
10. Зеленый светофильтр — 1 шт.
11. Матированная линза — 1 шт.
12. Цилиндр Мэддокса — 1 шт.
13. Плоскопараллельная пластина — 2 шт.
14. Скрещенный цилиндр, дптр.: 0,25 (1 шт.); 0,50 (1 шт.).
15. Линза с перекрестием — 1 шт.
16. Оправа пробная универсальная — 1 шт.
17. Салфетка (по требованию) — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
IV. Набор пробных очковых линз «Armed» № 4, в составе:
1. Линза сферическая (стигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,12 (2 шт.); 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2.25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,25 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 4,75 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,25 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 5,75 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 6,50 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 7,50 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 8,50 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 9,50 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 11,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.); 13,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.); 16,00 (2 шт.); 18,00 (2 шт.); 20,00 (2 шт.).
2. Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр.: 0,12 (2 шт.); 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4.,00 (2 шт.); 4,25 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 4,75 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,25 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 5,75 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 6,50 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 7,50 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 8,50 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 9,50 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 11,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.); 13,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.); 16,00 (2 шт.); 18,00 (2 шт.); 20,00 (2 шт.).
3. Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
4. Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
5. Призма очковая, пр. дптр.: 0,50 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 3,00 (1 шт.); 4,00 (1 шт.); 5,00 (1 шт.); 6,00 (1 шт.); 8,00 (1 шт.); 10,00 (1 шт.).
6. Точечная диафрагма — 2 шт.
7. Щелевая диафрагма — 1 шт.
8. Окклюдер — 1 шт.
9. Красный светофильтр — 1 шт.
10. Зеленый светофильтр — 1 шт.
11. Матированная линза — 1 шт.
12. Полуматированная линза — 1 шт.
13. Цилиндр Мэддокса — 1 шт.
14. Плоскопараллельная пластина — 2 шт.
15. Скрещенный цилиндр, дптр: 0,25 (1 шт.); 0,50 (1 шт.).
16. Линза с перекрестием — 1 шт.
17. Оправа пробная универсальная — 1 шт.
18. Салфетка (по требованию) — 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
в составе:
I. Набор пробных очковых линз «Armed» № 1, в составе:
1. Линза сферическая (стигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 11,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.).
2. Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
3. Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 3,00 (1 шт.); 4,00 (1 шт.).
4. Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 3,00 (1 шт.); 4,00 (1 шт.).
5. Призма очковая, пр. дптр.: 0,50 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 3,00 (2 шт.).
6. Матированная линза — 1 шт.
7. Точечная диафрагма — 1 шт.
8. Щелевая диафрагма — 1 шт.
9. Окклюдер — 1 шт.
10. Красный светофильтр — 1 шт.
11. Зеленый светофильтр — 1 шт.
12. Синий светофильтр — 1 шт.
13. Плоскопараллельная пластина — 2 шт.
14. Оправа пробная универсальная — 1 шт.
15. Салфетка (по требованию) — 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
II. Набор пробных очковых линз «Armed» № 2, в составе:
1. Линза сферическая (стигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2.50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.).
2. Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.).
3. Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
4. Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
5. Призма очковая, пр. дптр.: 0,50 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 3,00 (2 шт.).
6. Точечная диафрагма — 1 шт.
7. Щелевая диафрагма — 1 шт.
8. Окклюдер — 1 шт.
9. Красный светофильтр — 1 шт.
10. Зеленый светофильтр — 1 шт.
11. Плоскопараллельная пластина — 1 шт.
12. Оправа пробная универсальная — 1 шт.
13. Салфетка (по требованию) — 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
III. Набор пробных очковых линз «Armed» № 3, в составе:
1. Линза сферическая (стигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,12 (2 шт.); 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 6,50 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 7,50 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 11,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.); 13,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.); 15,00 (2 шт.); 16,00 (2 шт.); 18,00 (2 шт.); 20,00 (2 шт.).
2. Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр.: 0,12 (2 шт.); 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 6,50 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 7,50 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 11,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.); 13,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.); 15,00 (2 шт.); 16,00 (2 шт.); 18,00 (2 шт.); 20,00 (2 шт.).
3. Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,12 (2 шт.); 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
4. Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр.: 0,12 (2 шт.); 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
5. Призма очковая, пр. дптр.: 0,50 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 3,00 (1 шт.); 4,00 (1 шт.); 5,00 (1 шт.); 6,00 (1 шт.); 8,00 (1 шт.); 10,00 (1 шт.).
6. Точечная диафрагма — 1 шт.
7. Щелевая диафрагма — 1 шт.
8. Окклюдер — 1 шт.
9. Красный светофильтр — 1 шт.
10. Зеленый светофильтр — 1 шт.
11. Матированная линза — 1 шт.
12. Цилиндр Мэддокса — 1 шт.
13. Плоскопараллельная пластина — 2 шт.
14. Скрещенный цилиндр, дптр.: 0,25 (1 шт.); 0,50 (1 шт.).
15. Линза с перекрестием — 1 шт.
16. Оправа пробная универсальная — 1 шт.
17. Салфетка (по требованию) — 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
IV. Набор пробных очковых линз «Armed» № 4, в составе:
1. Линза сферическая (стигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,12 (2 шт.); 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2.25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,25 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 4,75 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,25 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 5,75 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 6,50 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 7,50 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 8,50 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 9,50 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 11,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.); 13,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.); 16,00 (2 шт.); 18,00 (2 шт.); 20,00 (2 шт.).
2. Линза сферическая (стигматическая) положительная (+), дптр.: 0,12 (2 шт.); 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4.,00 (2 шт.); 4,25 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 4,75 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,25 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 5,75 (2 шт.); 6,00 (2 шт.); 6,50 (2 шт.); 7,00 (2 шт.); 7,50 (2 шт.); 8,00 (2 шт.); 8,50 (2 шт.); 9,00 (2 шт.); 9,50 (2 шт.); 10,00 (2 шт.); 11,00 (2 шт.); 12,00 (2 шт.); 13,00 (2 шт.); 14,00 (2 шт.); 16,00 (2 шт.); 18,00 (2 шт.); 20,00 (2 шт.).
3. Линза цилиндрическая (астигматическая) отрицательная (-), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
4. Линза цилиндрическая (астигматическая) положительная (+), дптр.: 0,25 (2 шт.); 0,50 (2 шт.); 0,75 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 1,25 (2 шт.); 1,50 (2 шт.); 1,75 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 2,25 (2 шт.); 2,50 (2 шт.); 2,75 (2 шт.); 3,00 (2 шт.); 3,25 (2 шт.); 3,50 (2 шт.); 3,75 (2 шт.); 4,00 (2 шт.); 4,50 (2 шт.); 5,00 (2 шт.); 5,50 (2 шт.); 6,00 (2 шт.).
5. Призма очковая, пр. дптр.: 0,50 (2 шт.); 1,00 (2 шт.); 2,00 (2 шт.); 3,00 (1 шт.); 4,00 (1 шт.); 5,00 (1 шт.); 6,00 (1 шт.); 8,00 (1 шт.); 10,00 (1 шт.).
6. Точечная диафрагма — 2 шт.
7. Щелевая диафрагма — 1 шт.
8. Окклюдер — 1 шт.
9. Красный светофильтр — 1 шт.
10. Зеленый светофильтр — 1 шт.
11. Матированная линза — 1 шт.
12. Полуматированная линза — 1 шт.
13. Цилиндр Мэддокса — 1 шт.
14. Плоскопараллельная пластина — 2 шт.
15. Скрещенный цилиндр, дптр: 0,25 (1 шт.); 0,50 (1 шт.).
16. Линза с перекрестием — 1 шт.
17. Оправа пробная универсальная — 1 шт.
18. Салфетка (по требованию) — 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/14254
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «МЕДИМПОРТ»
Адрес заявителя
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, д. 1/6, эт. 2, пом. 227, 228
Юридический адрес заявителя
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р. п. Краснообск, д. 1/6, эт. 2, пом. 227, 228
Производитель
«Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Производственная площадка
Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, 212310, China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
206320
Раздел вида МИ
11.09 Линзы контактные и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Комплект пробных очковых линз
Классификационные признаки вида МИ
Набор офтальмологических пробных линз различной диоптрической силы, предназначенный для проверки зрения с целью определения необходимой рефракции. Набор содержит другие связанные с линзами изделия, такие как пробная оправа для быстрой замены пробных линз при обследовании.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
