Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/14128 от 23 апреля 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14128
Код вида медицинского изделия
119630
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14128. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14128
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14128
Дата выдачи РУ
23 апреля 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
49097
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.110
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая, модели Clesta еIII, Clesta II EURUS type, EURUS S1, EURUS S4
в вариантах исполнения:
I. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type.
1. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type, вариант исполнения Electric type с нижней подачей инструментов, в составе:
1.1. Стоматологическая установка Clesta II EURUS type, в составе:
а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов — 1 шт.;
б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.;
в). Педаль управления — 1 шт.;
г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
д). Набор элементов крепежа — 1 набор.
1.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт.
1.3. Стоматологическое кресло, в составе:
а). Основание кресла — 1 шт.;
б). Обшивка кресла — 1 шт.;
в). Подголовник — 1 шт.;
г). Спинка кресла — 1 шт.;
д). Подлокотники — 2 шт.;
е). Педаль управления креслом — 1 шт.
1.4. Светильник стоматологический type 920, в составе:
а). Лампа светодиодная — 1 шт.;
б). Мачта (стойка) — 1 шт.;
в). Кронштейн (плечо) — 1 шт.
2. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type, вариант исполнения Electric type с верхней подачей инструментов, в составе:
2.1. Стоматологическая установка Clesta II EURUS type, в составе:
а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов — 1 шт.;
б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.;
в). Педаль управления — 1 шт.;
г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
д). Набор элементов крепежа — 1 набор.
2.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт.
2.3. Стоматологическое кресло, в составе:
а). Основание кресла — 1 шт.;
б). Обшивка кресла — 1 шт.;
в). Подголовник — 1 шт.;
г). Спинка кресла — 1 шт.;
д). Подлокотники — 2 шт.;
е). Педаль управления креслом — 1 шт.
2.4. Светильник стоматологический type 920, в составе:
а). Лампа светодиодная — 1 шт.;
б). Мачта (стойка) — 1 шт.;
в). Кронштейн (плечо) — 1 шт.
3. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type, вариант исполнения Air type с нижней подачей инструментов, в составе:
3.1. Стоматологическая установка Clesta II EURUS type, в составе:
а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов — 1 шт.;
б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.;
в). Педаль управления — 1 шт.;
г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
д). Набор элементов крепежа — 1 набор.
3.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт.
3.3. Стоматологическое кресло, в составе:
а). Основание кресла — 1 шт.;
б). Обшивка кресла — 1 шт.;
в). Подголовник — 1 шт.;
г). Спинка кресла — 1 шт.;
д). Подлокотники — 2 шт.;
е). Педаль управления креслом — 1 шт.
3.4. Светильник стоматологический type 920, в составе:
а). Лампа светодиодная — 1 шт.;
б). Мачта (стойка) — 1 шт.;
в). Кронштейн (плечо) — 1 шт.
4. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type, вариант исполнения Air type с верхней подачей инструментов, в составе:
4.1. Стоматологическая установка Clesta II EURUS type, в составе:
а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов — 1 шт.;
б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.;
в). Педаль управления — 1 шт.;
г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
д). Набор элементов крепежа — 1 набор.
4.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт.
4.3. Стоматологическое кресло, в составе:
а). Основание кресла — 1 шт.;
б). Обшивка кресла — 1 шт.;
в). Подголовник — 1 шт.;
г). Спинка кресла — 1 шт.;
д). Подлокотники — 2 шт.;
е). Педаль управления креслом — 1 шт.
4.4. Светильник стоматологический type 920, в составе:
а). Лампа светодиодная — 1 шт.;
б). Мачта (стойка) — 1 шт.;
в). Кронштейн (плечо) — 1 шт.
II. Установка стоматологическая, модель Clesta eIII.
1. Установка стоматологическая, модель Clesta eIII, вариант исполнения с нижней подачей инструментов, в составе:
1.1. Стоматологическая установка Clesta eIII, в составе:
а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов — 1 шт.;
б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.;
в). Педаль управления — 1 шт.;
г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
д). Набор элементов крепежа — 1 набор.
1.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт.
1.3. Стоматологическое кресло, в составе:
а). Основание кресла — 1 шт.;
б). Обшивка кресла — 1 шт.;
в). Подголовник базовый — 1 шт.;
г). Спинка кресла — 1 шт.;
д). Подлокотники — 2 шт.;
е). Педаль управления креслом — 1 шт.;
ж). Двойной шарнирный подголовник — 1 шт. (при необходимости).
1.4. Светильник стоматологический type 301, в составе:
а). Лампа светодиодная — 1 шт.;
б). Мачта (стойка) — 1 шт.;
в). Кронштейн (плечо) — 1 шт.
2. Установка стоматологическая, модель Clesta eIII, вариант исполнения с верхней подачей инструментов, в составе:
2.1. Стоматологическая установка Clesta eIII, в составе:
а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов — 1 шт.;
б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.;
в). Педаль управления — 1 шт.;
г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
д). Набор элементов крепежа — 1 набор.
2.2. Стоматологическая плевательница.
2.3. Стоматологическое кресло, в составе:
а). Основание кресла — 1 шт.;
б). Обшивка кресла — 1 шт.;
в). Подголовник базовый — 1 шт.;
г). Спинка кресла — 1 шт.;
д). Подлокотники — 2 шт.
е). Педаль управления креслом — 1 шт.
ж). Двойной шарнирный подголовник — 1 шт. (при необходимости).
2.4. Светильник стоматологический type 301, в составе:
а). Лампа светодиодная — 1 шт.;
б). Мачта (стойка) — 1 шт.;
в). Кронштейн (плечо) — 1 шт.
III. Установка стоматологическая, модель EURUS S1.
1. Установка стоматологическая, модель EURUS S1 с нижней подачей инструментов, в составе:
1.1. Стоматологическая установка EURUS S1, в составе:
а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов — 1 шт.;
б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.;
в). Педаль управления — 1 шт.;
г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
д). Набор элементов крепежа — 1 набор.
1.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт.
1.3. Стоматологическое кресло, в составе:
а). Основание кресла — 1 шт.;
б). Обшивка кресла — 1 шт.;
в). Подголовник базовый — 1 шт.;
г). Спинка кресла горизонтального типа — 1 шт.;
д). Подлокотники — 2 шт.;
е). Двойной шарнирный подголовник — 1 шт. (при необходимости).
1.4. Светильник стоматологический EURUS LIGHT, в составе:
а). Лампа светодиодная EURUS LED Light — 1 шт.;
б). Мачта (стойка) — 1 шт.;
в). Кронштейн (плечо) — 1 шт.
2. Установка стоматологическая, модель EURUS S1 с верхней подачей инструментов, в составе:
1.1. Стоматологическая установка EURUS S1, в составе:
а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов — 1 шт.;
б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.;
в). Педаль управления — 1 шт.;
г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
д). Набор элементов крепежа — 1 набор.
1.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт.
1.3. Стоматологическое кресло, в составе:
а). Основание кресла — 1 шт.;
б). Обшивка кресла — 1 шт.;
в). Подголовник базовый — 1 шт.;
г). Спинка кресла горизонтального типа — 1 шт.;
д). Подлокотники — 2 шт.;
е). Двойной шарнирный подголовник — 1 шт. (при необходимости).
1.4. Светильник стоматологический EURUS LIGHT, в составе:
а). Лампа светодиодная EURUS LED Light — 1 шт.;
б). Мачта (стойка) — 1 шт.;
в). Кронштейн (плечо) — 1 шт.
IV. Установка стоматологическая, модель EURUS S4.
1. Установка стоматологическая, модель EURUS S4 с нижней подачей инструментов, в составе:
1.1. Стоматологическая установка EURUS S4, в составе:
а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов — 1 шт.;
б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.;
в). Педаль управления — 1 шт.;
г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
д). Набор элементов крепежа — 1 набор.
1.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт.;
1.3. Стоматологическое кресло, в составе:
а). Основание кресла — 1 шт.;
б). Обшивка кресла — 1 шт.;
в). Подголовник базовый — 1 шт.;
г). Спинка кресла складного типа — 1 шт.;
д). Подлокотники — 2 шт.;
е). Двойной шарнирный подголовник — 1 шт. (при необходимости).
1.4. Светильник стоматологический EURUS LIGHT, в составе:
а). Лампа светодиодная EURUS LED Light — 1 шт.;
б). Мачта (стойка) — 1 шт.;
в). Кронштейн (плечо) — 1 шт.
2. Установка стоматологическая, модель EURUS S4 с верхней подачей инструментов, в составе:
2.1. Стоматологическая установка EURUS S4, в составе:
а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов — 1 шт.;
б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.;
в). Педаль управления — 1 шт.;
г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
д). Набор элементов крепежа — 1 набор.
2.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт.
2.3. Стоматологическое кресло, в составе:
а). Основание кресла — 1 шт.;
б). Обшивка кресла — 1 шт.;
в). Подголовник базовый — 1 шт.;
г). Спинка кресла складного типа — 1 шт.;
д). Подлокотники — 2 шт.;
е). Двойной шарнирный подголовник — 1 шт. (при необходимости).
2.4. Светильник стоматологический EURUS LIGHT, в составе:
а). Лампа светодиодная EURUS LED Light — 1 шт.;
б). Мачта (стойка) — 1 шт.;
в). Кронштейн (плечо) — 1 шт.
в вариантах исполнения:
I. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type.
1. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type, вариант исполнения Electric type с нижней подачей инструментов, в составе:
1.1. Стоматологическая установка Clesta II EURUS type, в составе:
а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов — 1 шт.;
б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.;
в). Педаль управления — 1 шт.;
г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
д). Набор элементов крепежа — 1 набор.
1.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт.
1.3. Стоматологическое кресло, в составе:
а). Основание кресла — 1 шт.;
б). Обшивка кресла — 1 шт.;
в). Подголовник — 1 шт.;
г). Спинка кресла — 1 шт.;
д). Подлокотники — 2 шт.;
е). Педаль управления креслом — 1 шт.
1.4. Светильник стоматологический type 920, в составе:
а). Лампа светодиодная — 1 шт.;
б). Мачта (стойка) — 1 шт.;
в). Кронштейн (плечо) — 1 шт.
2. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type, вариант исполнения Electric type с верхней подачей инструментов, в составе:
2.1. Стоматологическая установка Clesta II EURUS type, в составе:
а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов — 1 шт.;
б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.;
в). Педаль управления — 1 шт.;
г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
д). Набор элементов крепежа — 1 набор.
2.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт.
2.3. Стоматологическое кресло, в составе:
а). Основание кресла — 1 шт.;
б). Обшивка кресла — 1 шт.;
в). Подголовник — 1 шт.;
г). Спинка кресла — 1 шт.;
д). Подлокотники — 2 шт.;
е). Педаль управления креслом — 1 шт.
2.4. Светильник стоматологический type 920, в составе:
а). Лампа светодиодная — 1 шт.;
б). Мачта (стойка) — 1 шт.;
в). Кронштейн (плечо) — 1 шт.
3. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type, вариант исполнения Air type с нижней подачей инструментов, в составе:
3.1. Стоматологическая установка Clesta II EURUS type, в составе:
а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов — 1 шт.;
б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.;
в). Педаль управления — 1 шт.;
г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
д). Набор элементов крепежа — 1 набор.
3.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт.
3.3. Стоматологическое кресло, в составе:
а). Основание кресла — 1 шт.;
б). Обшивка кресла — 1 шт.;
в). Подголовник — 1 шт.;
г). Спинка кресла — 1 шт.;
д). Подлокотники — 2 шт.;
е). Педаль управления креслом — 1 шт.
3.4. Светильник стоматологический type 920, в составе:
а). Лампа светодиодная — 1 шт.;
б). Мачта (стойка) — 1 шт.;
в). Кронштейн (плечо) — 1 шт.
4. Установка стоматологическая, модель Clesta II EURUS type, вариант исполнения Air type с верхней подачей инструментов, в составе:
4.1. Стоматологическая установка Clesta II EURUS type, в составе:
а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов — 1 шт.;
б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.;
в). Педаль управления — 1 шт.;
г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
д). Набор элементов крепежа — 1 набор.
4.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт.
4.3. Стоматологическое кресло, в составе:
а). Основание кресла — 1 шт.;
б). Обшивка кресла — 1 шт.;
в). Подголовник — 1 шт.;
г). Спинка кресла — 1 шт.;
д). Подлокотники — 2 шт.;
е). Педаль управления креслом — 1 шт.
4.4. Светильник стоматологический type 920, в составе:
а). Лампа светодиодная — 1 шт.;
б). Мачта (стойка) — 1 шт.;
в). Кронштейн (плечо) — 1 шт.
II. Установка стоматологическая, модель Clesta eIII.
1. Установка стоматологическая, модель Clesta eIII, вариант исполнения с нижней подачей инструментов, в составе:
1.1. Стоматологическая установка Clesta eIII, в составе:
а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов — 1 шт.;
б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.;
в). Педаль управления — 1 шт.;
г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
д). Набор элементов крепежа — 1 набор.
1.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт.
1.3. Стоматологическое кресло, в составе:
а). Основание кресла — 1 шт.;
б). Обшивка кресла — 1 шт.;
в). Подголовник базовый — 1 шт.;
г). Спинка кресла — 1 шт.;
д). Подлокотники — 2 шт.;
е). Педаль управления креслом — 1 шт.;
ж). Двойной шарнирный подголовник — 1 шт. (при необходимости).
1.4. Светильник стоматологический type 301, в составе:
а). Лампа светодиодная — 1 шт.;
б). Мачта (стойка) — 1 шт.;
в). Кронштейн (плечо) — 1 шт.
2. Установка стоматологическая, модель Clesta eIII, вариант исполнения с верхней подачей инструментов, в составе:
2.1. Стоматологическая установка Clesta eIII, в составе:
а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов — 1 шт.;
б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.;
в). Педаль управления — 1 шт.;
г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
д). Набор элементов крепежа — 1 набор.
2.2. Стоматологическая плевательница.
2.3. Стоматологическое кресло, в составе:
а). Основание кресла — 1 шт.;
б). Обшивка кресла — 1 шт.;
в). Подголовник базовый — 1 шт.;
г). Спинка кресла — 1 шт.;
д). Подлокотники — 2 шт.
е). Педаль управления креслом — 1 шт.
ж). Двойной шарнирный подголовник — 1 шт. (при необходимости).
2.4. Светильник стоматологический type 301, в составе:
а). Лампа светодиодная — 1 шт.;
б). Мачта (стойка) — 1 шт.;
в). Кронштейн (плечо) — 1 шт.
III. Установка стоматологическая, модель EURUS S1.
1. Установка стоматологическая, модель EURUS S1 с нижней подачей инструментов, в составе:
1.1. Стоматологическая установка EURUS S1, в составе:
а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов — 1 шт.;
б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.;
в). Педаль управления — 1 шт.;
г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
д). Набор элементов крепежа — 1 набор.
1.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт.
1.3. Стоматологическое кресло, в составе:
а). Основание кресла — 1 шт.;
б). Обшивка кресла — 1 шт.;
в). Подголовник базовый — 1 шт.;
г). Спинка кресла горизонтального типа — 1 шт.;
д). Подлокотники — 2 шт.;
е). Двойной шарнирный подголовник — 1 шт. (при необходимости).
1.4. Светильник стоматологический EURUS LIGHT, в составе:
а). Лампа светодиодная EURUS LED Light — 1 шт.;
б). Мачта (стойка) — 1 шт.;
в). Кронштейн (плечо) — 1 шт.
2. Установка стоматологическая, модель EURUS S1 с верхней подачей инструментов, в составе:
1.1. Стоматологическая установка EURUS S1, в составе:
а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов — 1 шт.;
б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.;
в). Педаль управления — 1 шт.;
г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
д). Набор элементов крепежа — 1 набор.
1.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт.
1.3. Стоматологическое кресло, в составе:
а). Основание кресла — 1 шт.;
б). Обшивка кресла — 1 шт.;
в). Подголовник базовый — 1 шт.;
г). Спинка кресла горизонтального типа — 1 шт.;
д). Подлокотники — 2 шт.;
е). Двойной шарнирный подголовник — 1 шт. (при необходимости).
1.4. Светильник стоматологический EURUS LIGHT, в составе:
а). Лампа светодиодная EURUS LED Light — 1 шт.;
б). Мачта (стойка) — 1 шт.;
в). Кронштейн (плечо) — 1 шт.
IV. Установка стоматологическая, модель EURUS S4.
1. Установка стоматологическая, модель EURUS S4 с нижней подачей инструментов, в составе:
1.1. Стоматологическая установка EURUS S4, в составе:
а). Многофункциональный блок врача с нижней подачей инструментов — 1 шт.;
б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.;
в). Педаль управления — 1 шт.;
г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
д). Набор элементов крепежа — 1 набор.
1.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт.;
1.3. Стоматологическое кресло, в составе:
а). Основание кресла — 1 шт.;
б). Обшивка кресла — 1 шт.;
в). Подголовник базовый — 1 шт.;
г). Спинка кресла складного типа — 1 шт.;
д). Подлокотники — 2 шт.;
е). Двойной шарнирный подголовник — 1 шт. (при необходимости).
1.4. Светильник стоматологический EURUS LIGHT, в составе:
а). Лампа светодиодная EURUS LED Light — 1 шт.;
б). Мачта (стойка) — 1 шт.;
в). Кронштейн (плечо) — 1 шт.
2. Установка стоматологическая, модель EURUS S4 с верхней подачей инструментов, в составе:
2.1. Стоматологическая установка EURUS S4, в составе:
а). Многофункциональный блок врача с верхней подачей инструментов — 1 шт.;
б). Многофункциональный блок ассистента — 1 шт.;
в). Педаль управления — 1 шт.;
г). Руководство по эксплуатации — 1 шт.;
д). Набор элементов крепежа — 1 набор.
2.2. Стоматологическая плевательница — 1 шт.
2.3. Стоматологическое кресло, в составе:
а). Основание кресла — 1 шт.;
б). Обшивка кресла — 1 шт.;
в). Подголовник базовый — 1 шт.;
г). Спинка кресла складного типа — 1 шт.;
д). Подлокотники — 2 шт.;
е). Двойной шарнирный подголовник — 1 шт. (при необходимости).
2.4. Светильник стоматологический EURUS LIGHT, в составе:
а). Лампа светодиодная EURUS LED Light — 1 шт.;
б). Мачта (стойка) — 1 шт.;
в). Кронштейн (плечо) — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/14128
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ЭКСПОДЕНТ АРТ»
Адрес заявителя
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 14, стр. 1, оф. 27
Юридический адрес заявителя
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 14, стр. 1, оф. 27
Производитель
«Такара Белмонт Корпорейшн»
Юридический адрес изготовителя
Япония, Takara Belmont Corporation, 2-1-1, Higashishinsaibashi, Chuo-ku, Osaka, 542-0083, Japan
Фактический адрес изготовителя
Япония, Takara Belmont Corporation, 2-1-1, Higashishinsaibashi, Chuo-ku, Osaka, 542-0083, Japan
Производственная площадка
1. Takara Belmont Corporation, 2-6-59, Kitatsumori, Nishinari-ku, Osaka, 557-0061, Japan.
2. Belmont Technology Co., Ltd., 8-19-13, Ojima, Koto-ku, Tokyo, 136-0072, Japan.
2. Belmont Technology Co., Ltd., 8-19-13, Ojima, Koto-ku, Tokyo, 136-0072, Japan.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
119630
Раздел вида МИ
15.21 Системы/консоли подвода коммуникаций
Наименование вида МИ
Установка стоматологическая
Классификационные признаки вида МИ
Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
