Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/14100 от 31 марта 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14100
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14100. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14100
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14100
Дата выдачи РУ
31 марта 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
57818
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с растворами и без по ТУ 32.50.50-005-02649147-2019
варианты исполнения:
I. Наборы однокамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора или Контейнер с раствором ЦФГ или Контейнер с раствором ЦФД или Контейнер с раствором ЦФДА-1 или Контейнер с раствором Фаглюцид или Контейнер с раствором Глюгицир или Контейнер с раствором САГМ или Контейнер с раствором PAGGSM или Контейнер с раствором Тромбосол — 1 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком — не более 9 шт.
3. Защита от укола — не более 2 шт.
4. Контейнер для образца — 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт. (при необходимости)
6. Капельница — 1 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель — не более 7 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим — не более 9 шт.
9. Переламываемый клапан — не более 10 шт.
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе — 1 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе — 1 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока — 1 шт. (при необходимости).
13. Трубка — не более 50 шт.
II. Наборы двухкамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол — 2 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком — не более 9 шт.
3. Защита от укола — не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца — 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница — не более 2 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель — не более 9 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим — не более 1 шт.
9. Переламываемый клапан — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе — 1 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе — 1 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока — 1 шт. (при необходимости).
13. Трубка — не более 50 шт.
III. Наборы трехкамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол — 3 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком — не более 9 шт.
3. Защита от укола — не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца — 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница — не более 3 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель — не более 12 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим — не более 13 шт.
9. Переламываемый клапан — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе — 1 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе — 1 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока — 1 шт. (при необходимости).
13. Трубка — не более 50 шт.
IV. Наборы четырехкамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол — 4 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком — не более 9 шт.
3. Защита от укола — не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца — 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница — не более 4 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель — не более 15 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим — не более 15 шт. (при необходимости).
9. Переламываемый клапан — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе — не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе — не более 2 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока — не более 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка — не более 50 шт.
V. Наборы пятикамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контей-нер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол — 5 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и за-щитным колпачком — не более 9 шт.
3. Зашита от укола — не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца — 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница — не более 5 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель — не более 17 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим — не более 17 шт.
9. Переламываемый клапан — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе — не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе — не более 2 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока — не более 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка — не более 50 шт.
VI. Наборы шестикамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раство-ром ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол — 6 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком — не более 9 шт.
3. Зашита от укола — не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца — 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница — не более 6 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель — не более 19 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим — не более 19 шт. (при необходимости).
9. Переламываемый клапан — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе — не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе — не более 2 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока — не более 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка — не более 50 шт.
VII. Наборы семикамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол — 7 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком — не более 9 шт.
3. Защита от укола — не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца — 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница — не более 7 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель — не более 21 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим — не более 21 шт.
9. Переламываемый клапан — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе — не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе — не более 2 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока — не более 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка — не более 50 шт.
варианты исполнения:
I. Наборы однокамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора или Контейнер с раствором ЦФГ или Контейнер с раствором ЦФД или Контейнер с раствором ЦФДА-1 или Контейнер с раствором Фаглюцид или Контейнер с раствором Глюгицир или Контейнер с раствором САГМ или Контейнер с раствором PAGGSM или Контейнер с раствором Тромбосол — 1 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком — не более 9 шт.
3. Защита от укола — не более 2 шт.
4. Контейнер для образца — 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт. (при необходимости)
6. Капельница — 1 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель — не более 7 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим — не более 9 шт.
9. Переламываемый клапан — не более 10 шт.
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе — 1 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе — 1 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока — 1 шт. (при необходимости).
13. Трубка — не более 50 шт.
II. Наборы двухкамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол — 2 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком — не более 9 шт.
3. Защита от укола — не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца — 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница — не более 2 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель — не более 9 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим — не более 1 шт.
9. Переламываемый клапан — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе — 1 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе — 1 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока — 1 шт. (при необходимости).
13. Трубка — не более 50 шт.
III. Наборы трехкамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол — 3 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком — не более 9 шт.
3. Защита от укола — не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца — 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница — не более 3 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель — не более 12 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим — не более 13 шт.
9. Переламываемый клапан — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе — 1 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе — 1 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока — 1 шт. (при необходимости).
13. Трубка — не более 50 шт.
IV. Наборы четырехкамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол — 4 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком — не более 9 шт.
3. Защита от укола — не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца — 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница — не более 4 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель — не более 15 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим — не более 15 шт. (при необходимости).
9. Переламываемый клапан — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе — не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе — не более 2 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока — не более 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка — не более 50 шт.
V. Наборы пятикамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контей-нер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол — 5 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и за-щитным колпачком — не более 9 шт.
3. Зашита от укола — не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца — 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница — не более 5 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель — не более 17 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим — не более 17 шт.
9. Переламываемый клапан — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе — не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе — не более 2 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока — не более 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка — не более 50 шт.
VI. Наборы шестикамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раство-ром ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол — 6 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком — не более 9 шт.
3. Зашита от укола — не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца — 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница — не более 6 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель — не более 19 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим — не более 19 шт. (при необходимости).
9. Переламываемый клапан — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе — не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе — не более 2 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока — не более 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка — не более 50 шт.
VII. Наборы семикамерные, в составе:
1. Контейнер, в вариантах исполнения: Контейнер без раствора и/или Контейнер с раствором ЦФГ и/или Контейнер с раствором ЦФД и/или Контейнер с раствором ЦФДА-1 и/или Контейнер с раствором Фаглюцид и/или Контейнер с раствором Глюгицир и/или Контейнер с раствором САГМ и/или Контейнер с раствором PAGGSM и/или Контейнер с раствором Тромбосол — 7 шт.
2. Игла, в вариантах исполнения: Металлическая игла с защитным колпачком и контролем первого вскрытия и/или Полимерная игла с защитным колпачком и/или Полимерная игла с боковым отверстием и защитным колпачком и/или Полимерная игла с капельницей и защитным колпачком — не более 9 шт.
3. Защита от укола — не более 2 шт. (при необходимости).
4. Контейнер для образца — 1 шт. (при необходимости).
5. Адаптер для вакуумных пробирок — 1 шт. (при необходимости).
6. Капельница — не более 7 шт. (при необходимости).
7. У-образный разветвитель — не более 21 шт. (при необходимости).
8. Зажим, в вариантах исполнения: Зажим с фиксатором и/или Щелевой зажим и/или Роликовый зажим и/или Необратимо закрывающийся зажим — не более 21 шт.
9. Переламываемый клапан — не более 10 шт. (при необходимости).
10. Лейкоцитарный фильтр в жестком корпусе — не более 2 шт. (при необходимости).
11. Лейкоцитарный фильтр в мягком корпусе — не более 2 шт. (при необходимости).
12. Клапан обратного тока — не более 2 шт. (при необходимости).
13. Трубка — не более 50 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/14100
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ГЕМОДЖЕНИКС»
Юридический адрес изготовителя
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Фактический адрес изготовителя
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Производственная площадка
1. ПАО «Синтез», Россия, 640008, Курганская область, г. Курган, пр-кт Конституции, д. 7.
2. Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongfa Foreign Trade Industrial Zone, Fengqiao Town, Nanhu District, 314008 Jiaxing City, Zhejiang Province, China.
2. Jiaxing Tianhe Pharmaceutical Co., Ltd., Zhongfa Foreign Trade Industrial Zone, Fengqiao Town, Nanhu District, 314008 Jiaxing City, Zhejiang Province, China.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
