Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/14087 от 22 апреля 2021 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14087 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14087
Код вида медицинского изделия
120500
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14087. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/14087

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/14087
Дата выдачи РУ
22 апреля 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
38639
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.000
Наименование медицинского изделия
Система дентальной имплантации Ritter
1. Имплантаты, варианты исполнения:
1.1. Спиральные имплантаты NL-QSI Ri-Quadro — Narrow Line:
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-3,0 мм / L-10 мм Narrow Line, NL-QSI-3.0-10;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-3,0 мм / L-11,5 мм Narrow Line, NL-QSI-3.0-11.5;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-3,0 мм / L-13 мм Narrow Line, NL-QSI-3.0-13;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-3,0 мм / L-16 мм Narrow Line, NL-QSI-3.0-16;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-3,3 мм / L-10 мм Narrow Line, NL-QSI-3.3-10;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-3,3 мм / L-11,5 мм Narrow Line, NL-QSI-3.3-11.5;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-3,3 мм / L-13 мм Narrow Line, NL-QSI-3.3-13;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-3,3 мм / L-16 мм Narrow Line, NL-QSI-3.3-16.
1.2. SB/LA Спиральные имплантаты- Narrow Line:
— SB/LA Спиральные имплантаты D-3.3 мм / L-10 мм Narrow Line, NL-SNAP-3.3-10;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-3.3 мм / L-11,5 мм Narrow Line, NL-SNAP-3.3-11.5;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-3.3 мм / L-13 мм Narrow Line, NL-SNAP-3.3-13;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-3.3 мм / L-16 мм Narrow Line, NL-SNAP-3.3-16;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-3 мм / L-10 мм Narrow Line, NL-SNAP-3-10;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-3 мм / L-11,5 мм Narrow Line, NL-SNAP-3-11.5;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-3 мм / L-13 мм Narrow Line, NL-SNAP-3-13;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-3 мм / L-16 мм Narrow Line, NL-SNAP-3-16.
1.3. Спиральные имплантаты QSI Ri-Quadro:
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-3,75 мм / L-8 мм, QSI-3.75-8;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-3,75 мм / L-10 мм, QSI-3.75-10;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-3,75 мм / L-11,5 мм, QSI-3.75-11.5;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-3,75 мм / L-13 мм, QSI-3.75-13;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-3,75 мм / L-16 мм, QSI-3.75-16;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-4,2 мм / L-8 мм, QSI-4.2-8;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-4,2 мм / L-10 мм, QSI-4.2-10;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-4,2 мм / L-11,5 мм, QSI-4.2-11.5;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-4,2 мм / L-13 мм, QSI-4.2-13;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-4,2 мм / L-16 мм, QSI-4.2-16;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-5 мм / L-6 мм, QSI-5-6;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-5 мм / L-8 мм, QSI-5-8;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-5 мм / L-10 мм, QSI-5-10;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-5 мм / L-11,5 мм, QSI-5-11.5;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-5 мм / L-13 мм, QSI-5-13;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-5,0 мм / L-16 мм, QSI-5-16;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-6,0 мм / L-6 мм, QSI-6-6;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-6,0 мм / L-8 мм, QSI-6-8;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-6,0 мм / L-10 мм, QSI-6-10;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-6,0 мм / L-11,5 мм, QSI-6-11.5;
— спиральный имплантат Ri-Quadro D-6,0 мм / L-13 мм, QSI-6-13.
1.4. Спиральные имплантаты:
— SB/LA Спиральные имплантаты D-3.75mm / L-8mm, SNAP-3.75-8;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-3.75mm / L-10mm, SNAP-3.75-10;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-3.75mm / L-11.5mm, SNAP-3.75-11.5;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-3.75mm / L-13mm, SNAP-3.75-13;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-3.75mm / L-16mm, SNAP-3.75-16;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-4.2mm / L-8mm, SNAP-4.2-8;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-4.2mm / L-10mm, SNAP-4.2-10;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-4.2mm / L-11.5mm, SNAP-4.2-11.5;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-4.2mm / L-13mm, SNAP-4.2-13;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-4.2mm / L-16mm, SNAP-4.2-16;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-5.0mm / L-6mm, SNAP-5-6;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-5.0mm / L-8mm, SNAP-5-8;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-5.0mm / L-10mm, SNAP-5-10;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-5.0mm / L-11.5mm, SNAP-5-11.5;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-5.0mm / L-13mm, SNAP-5-13;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-5.0mm / L-16mm, SNAP-5-16;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-6.0mm / L-10mm, SNAP-6-10;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-6.0mm / L-11.5mm, SNAP-6-11.5;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-6.0mm / L-13mm, SNAP-6-13;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-6.0mm / L-6mm, SNAP-6-6;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-6.0mm / L-8mm, SNAP-6-8;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-6.0mm / L-10mm, SNAP-6-10;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-6.0mm / L-11,5mm, SNAP-6-11.5;
— SB/LA Спиральные имплантаты D-6.0mm / L-13mm, SNAP-6-13.
2. Вспомогательные приспособления:
2.1. Вспомогательные приспособления для восстановления NL для Narrow Line:
— заживляющий колпачок — 2 мм L x 4,5 мм D для Narrow Line, NL-HC-2;
— заживляющий колпачок — 2 мм L x 3 мм D для Narrow Line, NL-HC-2N;
— заживляющий колпачок — 3 мм L x 4,5 мм D для Narrow Line, NL-HC-3;
— заживляющий колпачок — 3 мм с фланцем, NL-HC-3C;
— заживляющий колпачок — 3 мм L x 3 мм D для Narrow Line, NL-HC-3n;
— заживляющий колпачок — 4 мм L x 4,5 мм D для Narrow Line, NL-HC-4;
— заживляющий колпачок — 4 мм L x 3 мм D для Narrow Line, NL-HC-4N;
— заживляющий колпачок — 5 мм L x 4,5 мм D для Narrow Line, NL-HC-5;
— заживляющий колпачок -5 мм с фланцем, NL-HC-5C;
— заживляющий колпачок — 5 мм L x 3 мм D для Narrow Line, NL-HC-5N;
— заживляющий колпачок — 6 мм L x 4,5 мм D для Narrow Line, NL-HC-6;
— заживляющий колпачок — 6 мм L x 3 мм D для Narrow Line, NL-HC-6N;
— шаровидный абатмент и коронка — 1 мм (комплект из 3 шт.) для Narrow Line, NL-BA-1;
— шаровидный абатмент и коронка — 2 мм (комплект из 3 шт.) для Narrow Line, NL-BA-2;
— шаровидный абатмент и коронка — 3 мм (комплект из 3 шт.) для Narrow Line, NL-BA-3;
— шаровидный абатмент и коронка — 4 мм (комплект из 3 шт.) для Narrow Line, NL-BA-4;
— прямой титановый абатмент — Уступ 1 мм (Narrow Line), NL-SSTA-1;
— прямой титановый абатмент — Уступ 2 мм (Narrow Line), NL-SSTA-2;
— прямой титановый абатмент — Уступ 3 мм (Narrow Line), NL-SSTA-3;
— держатель циркониевого абатмента для Narrow Line, NL-AZA;
— анатомический абатмент с уступом 0,5 мм для Narrow Line, NL-ACA-05;
— анатомический абатмент с уступом 1,5 мм для Narrow Line, NL-ACA-15;
— анатомический абатмент с уступом 2,5 мм для Narrow Line, NL-ACA-25;
— угловой титановый абатмент 15 градусов для Narrow Line, NL-ATA-15;
— пластиковый абатмент лабораторный шестигранный для Narrow Line, NL-PAC-H;
— трансфер закрытой ложки — 13 мм для Narrow Line, NL-CTT-10;
— трансфер закрытой ложки — 13 мм для Narrow Line, NL-CTT-13;
— трансфер закрытой ложки — 10,8 мм для Narrow Line, NL-CTT-10.8;
— трансфер закрытой ложки — 10,8 мм с фланцем для Narrow Line, NL-CTT-10.8C;
— трансфер закрытой ложки — 13,8 мм для Narrow Line, NL-CTT-13.8;
— трансфер закрытой ложки — 13,8 мм с фланцем для Narrow Line, NL-CTT-13.8C;
— трансфер закрытой ложки — 13,8 мм узкий для Narrow Line, NL-CTT-13.8N;
— соединительный абатмент для съемного протеза выступ 0,5 мм (Narrow Line), NL-OCA-05;
— соединительный абатмент для съемного протеза выступ 1,5 мм (Narrow Line), NL-OCA-15;
— соединительный абатмент для съемного протеза выступ 2,5 мм (Narrow Line), NL-OCA-25;
— трансфер открытой ложки для Narrow Line, NL-OTT;
— трансфер открытой ложки 10,8 мм для Narrow Line, NL-OTT-10.8;
— трансфер открытой ложки 10,8 мм для Narrow Line с фланцем, NL-OTT-10.8C;
— трансфер открытой ложки 13,8 мм для Narrow Line, NL-OTT-13.8;
— трансфер открытой ложки 13,8 мм для Narrow Line с фланцем, NL-OTT-13.8C;
— трансфер открытой ложки 13,8 мм узкий для Narrow Line, NL-OTT-13.8N;
— трансфер открытой ложки 13 мм узкий для Narrow Line, NL-OTT-13N;
— аналог имплантата — 3,00 мм для Narrow Line, NL-IA-3;
— выступающий трансферный абатмент 1 мм с PUP-C (Narrow Line), NL-PUT-1S;
— выступающий трансферный абатмент 2 мм с PUP-C (Narrow Line), NL-PUT-2S;
— выступающий трансферный абатмент 3 мм (Narrow Line), NL-PUT-3S;
— выступающий трансферный абатмент 1 мм с PUP-C (Narrow Line), NL-PUT-1M;
— выступающий трансферный абатмент 0.5 мм с 0.5 мм воротником (Narrow Line), NL-PUT-1MC;
— выступающий трансферный абатмент 2 мм с PUP-C (Narrow Line), NL-PUT-2M;
— выступающий трансферный абатмент 1 мм с 1 мм воротником (Narrow Line), NL-PUT-2MC;
— выступающий трансферный абатмент 3 мм (Narrow Line), NL-PUT-3M;
— выступающий трансферный абатмент 1 мм с 2 мм воротником (Narrow Line), NL-PUT-3MC;
— выступающий трансферный абатмент 1 мм с PUP-C (Narrow Line), NL-PUT-1L;
— выступающий трансферный абатмент 0.5 мм с 0.5 мм воротником (Narrow Line), NL-PUT-1LC;
— выступающий трансферный абатмент 2 мм с PUP-C (Narrow Line), NL-PUT-2L;
— выступающий трансферный абатмент 1 мм с 1 мм воротником (Narrow Line), NL-PUT-2LC;
— выступающий трансферный абатмент 3 мм с PUP-C (Narrow Line), NL-PUT-3L;
— выступающий трансферный абатмент 1 мм с 2 мм воротником (Narrow Line), NL-PUT-3LC;
— выступающий трансферный абатмент 4 мм с PUP-C (Narrow Line), NL-PUT-4L;
— LOCATE-IT 0.5 мм комплект (фиксаторы) (Narrow Line), NL-LOC-0.5;
— LOCATE-IT 1 мм комплект (фиксаторы) (Narrow Line), NL-LOC-1;
— LOCATE-IT 2 мм комплект (фиксаторы) (Narrow Line), NL-LOC-2;
— LOCATE-IT 3 мм комплект (фиксаторы) (Narrow Line), NL-LOC-3;
— LOCATE-IT 4 мм комплект (фиксаторы) (Narrow Line), NL-LOC-4;
— LOCATE-IT 5 мм комплект (фиксаторы) (Narrow Line), NL-LOC-5;
— LOCATE-IT 6 мм комплект (фиксаторы) (Narrow L ne), NL-LOC-6;
— аналог для локатора LOCATE-IT для Narrow Line, NL-LOC-IA;
— титановый винт 8,3 мм для протезирования Narrow Line, NL-TSA-8.3;
— трансферный винт для закрытой ложки NL NL-CTT-10.8C, NL-TSCT-14;
— трансферный винт для закрытой ложки NL NI.-CTT-13.8C, NL-TSCT-17;
— трансферный винт для закрытой ложки NL NL-OTT-13.8C, NL-TSOT-24.
2.2. Оттискные трансферы и аналоги:
— трансфер закрытой ложки — 10,8 мм с фланцем, CTT-10.8;
— трансфер закрытой ложки — 10,8 мм с фланцем, CTT-10.8C;
— трансфер закрытой ложки — 13,8 мм, CTT-13.8;
— трансфер закрытой ложки — 13,8 мм с фланцем 1,5 мм, CTT-13.8C;
— трансфер закрытой ложки — 13,8 мм узкий, CTT-13.8N;
— закрытый трансфер для OCA, CTTA;
— выпирающий трансферный абатмент 1 мм выступ, 4 мм конус, PUT-1S;
— выпирающий трансферный абатмент 0.5 мм выступ с C.5 мм воротником, PUT-1SC;
— выпирающий трансферный абатмент 2 мм выступ, 4 мм конус, PUT-2S;
— выпирающий трансферный абатмент 1 мм выступ с 1 мм воротником, PUT-2SC;
— выпирающий трансферный абатмент 3 мм выступ, 4 мм конус, PUT-3S;
— выпирающий трансферный абатмент 1 мм выступ с 2 мм воротником, PUT-3SC;
— выпирающий трансферный абатмент 1 мм выступ, 6 мм конус, PUT 1M;
— выпирающий трансферный абатмент 0.5 мм выступ с 0.5 мм воротником, PUT-1MC;
— выпирающий трансферный абатмент 2 мм выступ, 6.0 мм конус, PUT-2M;
— выпирающий трансферный абатмент 1 мм выступ с 1 мм воротником, PUT-2MC;
— выпирающий трансферный абатмент 3 мм выступ, PUT-3M;
— выпирающий трансферный абатмент 1 мм выступ с 2 мм воротником, PUT-3 MC;
— выпирающий трансферный абатмент 1 мм выступ, 8.0 мм конус, PUT-1L;
— выпирающий трансферный абатмент 0.5 мм выступ с 0.5 мм воротником, PUT-1LC;
— выпирающий трансферный абатмент 2 мм выступ, 8.0 мм конус, PUT-2L;
— выпирающий трансферный абатмент 1 мм выступ с 1 мм воротником, PUT-2LC;
— выпирающий трансферный абатмент 3 мм выступ, 8.0 мм конус, PUT-3L;
— выпирающий трансферный абатмент 1 мм выступ с 2 мм воротником, PUT-3LC;
— выпирающий трансферный абатмент 4 мм выступ, 8.0 мм конус, PUT-4L;
— выпирающий трансферный абатмент 5 мм выступ, 8.0 мм конус, PUT-5L;
— пластиковый колпачок для оттиска PUT-S.M и L, PUP-CA;
— аналог имплантата — 3,75 мм, IA-3.75;
— аналог имплантата — 5 мм, IA-5;
— аналог имплантата — 6 мм, IA-6;
— аналог для платформы выпирающего трансферного абатмента 4.8, конус 4 мм, IA-PUT-S;
— аналог для платформы выпирающего трансферного абатмента 4,8. конус 6 мм, IA-PUT-M;
— аналог для платформы выпирающего трансферного абатмента 4.8, конус 8 мм, IA-PUT-L;
— аналог для платформы выпирающего трансферного абатмента 4.8, конус 8 мм, IA-PUT-SW;
— трансфер открытой ложки, OTT;
— трансфер открытой ложки — 10,8 мм, OTT-10.8;
— трансфер открытой ложки — 10,8 мм с фланцем, OTT-10.8C;
— трансфер открытой ложки — 13,8 мм, OTT-13.8;
— трансфер открытой ложки — 13,8 мм с фланцем, OTT-13.8C;
— трансфер открытой ложки — 13,8 мм узкий с TST-22, OTT-13.8N;
— трансфер открытой ложки — 13,8 мм широкий, OTT-13.8W;
— открытый трансфер для OCA, включая винт для ОТТА, OTTA;
— аналог трансфера для соединения абатмента, TACA;
— титановый временный абатмент для ОСА, TTAO;
— открытый трансфер для абатмента для MULTI UNIT + винт MUL-SOT, MUL-OTSCA;
— временный колпачок для PUT-S 4 мм, TC-PUT-S;
— временный колпачок для PUT-M 6 мм, TC-PUT-M;
— временный колпачок для PUT-L 8 мм, TC-PUT-L;
— временный колпачок для PUT-SW, TC-PUT-SW;
— моделировочный колпачок для PUT (красный), WS-PUT;
— моделировочный колпачок для PUT (белый), WS-PUT-R;
— моделировочный колпачок для PUT-S, WS-PUT-S.
2.3. Формирователи десневой манжеты:
— заживляющий колпачок — 2 мм, HC-2;
— заживляющий колпачок — 3 мм, HC-3;
— заживляющий колпачок — 3 мм c фланцем, HC-3C;
— заживляющий абатмент — 3 мм (очень широкий 6.3мм диаметр), HC-3EW;
— заживляющий колпачок — 3 мм (узкий), HC-3N;
— заживляющий колпачок — 3 мм (широкий), HC-3W;
— заживляющий колпачок — 3 мм широкий c фланцем, HC-3WC;
— заживляющий колпачок — 4 мм (широкий), HC-4;
— заживляющий колпачок — 5 мм (широкий), HC-5;
— заживляющий колпачок — 5 мм c фланцем, HC-5C;
— заживляющий абатмент — 5 мм Экстра широкий, HC-5EW;
— заживляющий колпачок — 5 мм (узкий), HC-5N;
— заживляющий колпачок — 5 мм (широкий), HC-5W;
— заживляющий колпачок — 5 мм широкий c фланцем, HC-5WC;
— заживляющий колпачок — 6 мм, HC-6;
— заживляющий колпачок — 7 мм, HC-7;
— заживляющий колпачок для съемного зубного протеза (для ОСА), HC-O;
— заживляющий колпачок для съемного зубного протеза (для ОСА) конический, HC-OC.
2.4. Абатменты для коронки:
— пластиковый абатмент для сканера 3D, 3DSPA-8;
— пластиковый абатмент для сканера 3D c фланцем, 3SDPA-8C;
— переходник для циркониевого абатмента, AZA;
— абатмент для протеза из золотого сплава, AZA-GC;
— пластиковый соединительный абатмент не шестигранный, PACA;
— пластиковый соединительный абатмент шестигранный, PACA-H;
— соединительный абатмент для съемных зубных протезов 0.5 мм выступ, OCA-05;
— соединительный абатмент для съемных зубных протезов 1.5 мм выступ, OCA-15;
— соединительный абатмент для съемных зубных протезов 2.5 мм выступ, OCA-25;
— анатомический соединительный абатмент 0.5 мм выступ, ACA-05;
— анатомический соединительный абатмент 1.5 мм выступ, ACA-15;
— анатомический соединительный абатмент 2.5 мм выступ, ACA-25;
— винтовое крепление для соединительного абатмента для съемных зубных протезов, SF-О;
— лабораторный пластиковый абатмент / без шестигранника, PAC;
— лабораторный пластиковый абатмент с шестигранником, PAC-H;
— лабораторный пластиковый абатмент с шестигранником, PA-H;
— лабораторный пластиковый абатмент / без шестигранника, PA-N;
2.5. Абатменты для реставрации:
— изогнутый титановый абатмент 15 градусов, ATA-15;
— изогнутый титановый абатмент 15 градусов (длинный), ATA-15L;
— изогнутый титановый абатмент 15 градусов (узкий), ATA-15N;
— изогнутый титановый абатмент 15 градусов (широкий), ATA-15W;
— изогнутый титановый абатмент 25 градусов, ATA-25;
— изогнутый титановый абатмент 25 градусов (широкий), ATA-25W;
— изогнутый титановый абатмент 25 градусов (узкий), ATA-25N;
— изогнутый титановый абатмент 25 градусов (длинный), ATA-25L;
— эстетический угловой ПЭЭК абатмент Peek-On 15 градусов, EAPA-15-1;
— эстетический угловой ПЭЭК абатмент Peek-On 15 градусов, EAPA-15-2;
— эстетический угловой ПЭЭК абатмент Peek-On 15 градусов, EAPA-15-3;
— эстетический угловой ПЭЭК абатмент Peek-On 25 градусов, EAPA-25-1;
— эстетический угловой ПЭЭК абатмент Peek-On 25 градусов, EAPA-25-2;
— эстетический угловой ПЭЭК абатмент Peek-On 25 градусов, EAPA-25-3;
-изогнутый эстетические пластиковые абатменты Burn-lt 15 градусов 1 мм выступ, L = 9.9 мм, EAPC-15-1;
— изогнутый эстетические пластиковые абатменты Burn-lt 15 градусов 2 мм выступ, L = 10.9 мм, EAPC-15-2;
— изогнутый эстетические пластиковые абатменты Burn-lt 15 градусов 3 мм выступ, L = 11.9 мм, EAPC-15-3;
— изогнутый эстетические пластиковые абатменты Burn-lt 25 градусов 1 мм выступ, L = 8.9 мм, EAPC-25-1;
— изогнутый эстетические пластиковые абатменты Burn-lt 25 градусов 2 мм выступ, L = 9.5 мм, EAPC-25-2;
— изогнутый эстетические пластиковые абатменты Burn-lt 25 градусов 3 мм выступ, L = 10.5 мм, EAPC-25-3;
— эстетический угловой титановый абатмент, широкий, 15 градусов, уступ 1 мм, EATA-15-1;
— эстетический угловой титановый абатмент, широкий, 15 градусов, уступ 2 мм, EATA-15-2;
— эстетический угловой титановый абатмент, широкий, 15 градусов, уступ 3 мм, EATA-15-3;
— эстетический угловой титановый абатмент, широкий, 25 градусов, уступ 1 мм, EATA-25-1;
— эстетический угловой титановый абатмент, широкий, 25 градусов, уступ 2 мм, EATA-25-2;
— эстетический угловой титановый абатмент, широкий, 25 градусов, уступ 3 мм, EATA-25-3;
— эстетический угловой циркониевый абатмент Zircorit 15 градусов, EAZA-15-05;
— эстетический угловой циркониевый абатмент Zircorit 15 градусов, EAZA-15-1;
— эстетический угловой циркониевый абатмент Zircorit 15 градусов, EAZA-15-2;
— эстетический угловой циркониевый абатмент Zircorit 15 градусов, EAZA-15-3;
— эстетический угловой циркониевый абатмент Zircorit 25 градусов, EAZA-25-05;
— эстетический угловой циркониевый абатмент Zircorit 25 градусов, EAZA-25-1;
— эстетический угловой циркониевый абатмент Zircorit 25 градусов, EAZA-25-2;
— эстетический угловой циркониевый абатмент Zircorit 25 градусов, EAZA-25-3;
— эстетический прямой абатмент со смещением платформы 1 мм, ESPS-1;
— эстетический прямой абатмент со смещением платформы 2 мм, ESPS-2;
— эстетический прямой абатмент со смещением платформы 3 мм, ESPS-3;
— анатомический прямой абатмент из полиэфирэфиркетона (ПЭЭК) — 1 мм, L = 10,5 мм, PASA-1;
— анатомический прямой абатмент из полиэфирэфиркетона (ПЭЭК) — 2 мм, L = 11,5 мм, PASA-2;
— анатомический прямой абатмент из полиэфирэфиркетона (ПЭЭК) — 3 мм, L = 12,5 мм, PASA-3;
— прямой анатомический позолоченный титановый абатмент — 1 мм, SAGA-1;
— прямой анатомический позолоченный титановый абатмент — 2 мм, SAGA-2;
— прямой анатомический позолоченный титановый абатмент — 3 мм, SAGA-3;
— прямые анатомические пластиковые абатменты Burn-lt 1 мм выступ L = 10.5 мм, SAPC-1;
— прямые анатомические пластиковые абатменты Burn-lt 2 мм выступ L = 11,5 мм, SAPC-2;
— прямые анатомические пластиковые абатменты Burn-lt 3 мм выступ L = 12.5 мм, SAPC-3;
— прямой анатомический титановый абатмент, уступ 1 мм, SATA-1;
— прямой анатомический титановый абатмент, уступ 2 мм, SATA-2;
— прямой анатомический титановый абатмент, уступ 3 мм, SATA-3;
— тонкий титановый абатмент — 5 мм гладкий, SLTA-5;
— тонкий титановый абатмент — 6 мм, SLTA-6;
— тонкий титановый абатмент — 7 мм гладкий, SLTA-7;
— тонкий титановый абатмент — 8 мм, SLTA-8;
— тонкий титановый абатмент — 9 мм гладкий, SLTA-9;
— тонкий титановый абатмент — 10 мм, SLTA-10;
— прямой титановый абатмент — уступ 1 мм, SSTA-1;
— прямой титановый абатмент — уступ 2 мм, SSTA-2;
— прямой титановый абатмент — уступ 3 мм, SSTA-3;
— прямой титановый абатмент — уступ 4 мм, SSTA-4;
— прямой титановый абатмент — 5 мм, STA-5;
— прямой титановый абатмент — 7 мм, STA-7;
— прямой титановый абатмент — 9 мм, STA-9;
— прямой титановый абатмент — 9 мм широкий, STA-9W;
— прямой титановый абатмент — 12 мм, STA-12;
— прямой титановый абатмент — 12 мм широкий, STA-12W;
— прямой титановый абатмент — 15 мм, STA-15;
— Х-образный прямой абатмент из ПЭЭК с уступом 0,5 мм, L = 8 мм, XSPA-05;
— Х-образный прямой абатмент из ПЭЭК с уступом 1 мм, L = 9 мм, XSPA-1;
— Х-образный угловой ПЭЭК абатмент Peek-on 15 градусов, уступ 0,5 мм, XAPA-15-05;
— Х-образный угловой ПЭЭК абатмент Peek-on 25 градусов, широкое уступ 1 мм, XAPA-15-1W;
— Х-образный угловой ПЭЭК абатмент Peek-on 15 градусов, уступ 0,5 мм, XAPA-25-05;
— Х-образный угловой ПЭЭК абатмент Peek-on 25 градусов, широкое уступ 1 мм, XAPA-25-1W;
— Х-образный угловой циркониевый абатмент Zircorit 15 градусов, уступ 0,5 мм, XAZA-15-05;
— Х-образный угловой широкий циркониевый абатмент Zircorit 15 градусов, уступ 1 мм, XAZA-15-1W;
— Х-образный угловой циркониевый абатмент Zircorit 25 градусов, уступ 0,5 мм, XAZA-25-05;
— Х-образный угловой широкий циркониевый абатмент Zircorit 25 градусов, уступ 1 мм, XAZA-25-1W;
— Х-образный прямой циркониевый абатмент Zircorit с уступом 0,5 мм, XSZA-05;
— Х-образный прямой циркониевый абатмент Zircorit с уступом 1 мм, XSZA-1;
— циркониевый анатомический прямой абатмент Zircorit — 0,5 мм, ZASA-05;
— циркониевый анатомический прямой абатмент — 1 мм, ZASA-1;
— циркониевый анатомический прямой абатмент — 2 мм, ZASA-2;
— циркониевый анатомический прямой абатмент — 3 мм, ZASA-3;
— циркониевый анатомический прямой абатмент — 8 мм, ZSTA-8.
2.6. Абатменты и коронки:
— шаровидный абатмент и коронка — 1 (комплект из 3 шт.), BA-1;
— шаровидный абатмент и коронка — 2 (комплект из 3 шт.), BA-2;
— шаровидный абатмент и коронка — 3 (комплект из 3 шт.), BA-3;
— шаровидный абатмент и коронка — 4 (комплект из 3 шт.), BA-4;
— шаровидный абатмент и коронка — 5 (комплект из 3 шт.), BA-5;
— шаровидный абатмент и коронка — 6 (комплект из 3 шт.), BA-6;
— шаровидный абатмент и коронка — 7 (комплект из 3 шт.), BA-7;
— уплотнительное кольцо отделителя для шаровидного аттачмента, BA-SP;
— металлическая коронка для шаровидного аттачмента, MCB;
— силиконовая коронка для шаровидного абатмента — Чёрная (4 шт.), SCB-B;
— силиконовая коронка для шаровидного абатмента — Зелёная (4 шт.), SCB-G;
— силиконовая коронка для шаровидного абатмента — Розовая (4 шт.), SCB-P;
— силиконовая коронка для шаровидного абатмента — Прозрачная (4 шт.), SCB-T;
— силиконовая коронка для шаровидного абатмента — Жёлтая (4 шт.), SCB-Y;
— силиконовая коронка для локатора LOCATE-IT — Желтая (4 шт.), ЧРЕЗВЫЧАЙНО МЯГКИЙ, SCL-Y;
— силиконовый колпачок для Locate-lt фиолетовый (4 шт.) усиленный (2.7 кг), SCL-V;
— силиконовый колпачок для Locate-lt черный (4 шт.) только для лабораторного использования, SCL-B;
— силиконовый колпачок для LOCATE-IT серый (4 шт.) твердый, SCL-G;
— силиконовая коронка для локатора LOCATE-IT — Розовая (4 шт.). МЯГКИЙ, SCL-P;
— силиконовая коронка для локатора LOCATE-IT — Прозрачная (4 шт.), СТАНДАРТНЫЙ, SCL-T;
— MULTI UNIT IVORY на 4/ на 6 17 градусов 1 мм, MUL-17-1;
— MULTI UNIT IVORY на 4/ на 6 17 градусов 2 мм, MUL-17-2;
— MULTI UNIT IVORY на 4/ на 6 17 градусов 3 мм, MUL-17-3;
— MULTI UNIT IVORY на 4/ на 6 30 градусов 1 мм, MUL-30-1;
— MULTI UNIT IVORY на 4/ на 6 30 градусов 2 мм, MUL-30-2;
— MULTI UNIT IVORY на 4/ на 6 30 градусов 3 мм, MUL-30-3;
— аналоговый абатмент для прямого крепления к абатменту для MULTI-UNIT, MUL-AASCA;
— шаровидное крепление для IVORY ON 4 / On 6 1 мм, MUL-BA-1;
— шаровидное крепление для IVORY ON 4 / On 6 2 мм, MUL-BA-2;
— локатор LOCATE-IT для IVORY на 4/ на 6 0,5 мм, MUL-LOC-0.5;
— локатор LOCATE-IT для IVORY на 4/ на 6 1 мм, MUL-LOC-1;
— локатор LOCATE-IT для IVORY на 4/ на 6 2 мм, MUL-LOC-2;
— соединительный абатмент для съемного протеза для MULTI UNIT — 1.5 мм выступ, MUL-OCA-15;
— прямой соединительный абатмент для Multi Unit MUL 17/30 — 1 мм, MUL-SAM-1;
— прямой соединительный абатмент для Multi Unit MUL 17/30 — 2 мм, MUL-SAM-2;
— прямой абатмент для MULTI UNIT 1 мм, MUL-SCA-1;
— прямой абатмент для MULTI UNIT 1 мм, MUL-SCA-1BK;
— прямой абатмент для MULTI UNIT 1 мм, MUL-SCA-1FK;
— прямой абатмент для MULTI UNIT 2 мм, MUL-SCA-2;
— прямой абатмент для MULTI UNIT 2 мм, MUL-SCA-2BK;
— прямой абатмент для MULTI UNIT 2 мм, MUL-SCA-2FK;
— прямой абатмент для MULTI UNIT 3 мм, MUL-SCA-3;
— прямой абатмент для MULTI UNIT 3 мм, MUL-SCA-3BK;
— прямой абатмент для MULTI UNIT 3 мм, MUL-SCA-3FK;
— прямой абатмент для MULTI UNIT 4 мм, MUL-SCA-4;
— прямой абатмент для MULTI UNIT 3 мм, MUL-SCA-4 BK;
— прямой абатмент для MULTI UNIT 3 мм, MUL-SCA-4 FK;
— прямой абатмент для IVORY на 4/ на 6, MUL-STA-9;
— временный титановый абатмент 9 мм для Multi Unit, MUL-TTA-9;
— временный титановый абатмент 12 мм для Multi Unit, MUL-TTA-12;
— локатор Locate-it 0,5 мм, комплект, LOC-05;
— локатор Locate-it 1 мм, комплект, LOC-1;
— локатор Locate-it 2 мм, комплект, LOC-2;
— локатор Locate-it 3 мм, комплект, LOC-3;
— локатор Locate-it 4 мм, комплект, LOC-4;
— локатор Locate-it 5 мм, комплект, LOC-5;
— локатор Locate-it 6 мм, комплект, LOC-6;
— локатор Locate-it 7 мм, комплект, LOC-7;
— аналог для локатора LOCATE-IT, LOC-IA;
— оттисковый трансфер (Отдельная ложка) для лабораторного использования, LOC-IT;
— пластиковый колпачок протеза для Locate-it, LOC-CPC;
— металлическая коронка для локатора LOCATE-IT, MC-LOC.
2.7. Вспомогательные приспособления для компрессионных имплантатов
— закрывающий винт имплантата, CSI;
— шаровидный винт для съемного зубного протеза (для ОСА), BSO;
— пластиковый колпачок для абатмента для MULTI UNIT, MUL-PSCA;
— титановый колпачок для абатмента для MULTI UNIT, MUL-TSCA;
— винт для прямого абатмента для MULTI UNIT (включено в MUL-PSCA и MUL-TSCA), MUL-SCS;
— винт для открытого трансфера для MULTI UNIT (включен в MUL-OTSCA), MUL-SOT;
— титановый винт 8,3 мм для восстановления прямых и угловых абатментов. Все абатменты поставляются в комплекте с этим винтом, TSA-8.3;
— титановый винт для закрытого трансфера 14 мм, TST-14;
— титановый винт для закрытого трансфера 17 мм, TST-17;
— титановый винт для закрытого трансфера 22 мм, TST-22;
— трансферный винт для закрытого трансфера CТТ-10 8C, TSCT-14;
— трансферный винт для закрытого трансфера CТТ-13 8C, TSCT-17;
— трансферный винт для трансфера открытой ложки OTT-13.3C и W, TSOT-24;
— пластиковый имплантовод для локатора LOCATE-IT, PC-LOC.
3. Вспомогательные инструменты:
3.1. Стоматологические сверла:
— твердое костное сверло, CD-2.5;
— твердое костное сверло, CD-2.8;
— твердое костное сверло, CD-3.0;
— твердое костное сверло, CD-3.3;
— твердое костное сверло, CD-3.75;
— твердое костное сверло, CD-4.2;
— твердое костное сверло, CD-5.0;
— твердое костное сверло, CD-6.0.
3.2. Свёрла с внешней ирригацией :
— коническое сверло для внешней ирригации 2.5 мм D/10 мм L, CDEP-2.5-10;
— коническое сверло для внешней ирригации 2.5 мм D /11.5 мм L, CDEP-2.5-11.5;
— коническое сверло для внешней ирригации 2.5 мм D /13 мм L, CDEP-2.5-13;
— коническое сверло для внешней ирригации 2.5 мм D /16 мм L, CDEP-2.5-16;
— коническое сверло для внешней ирригации 2.8 мм D /10 мм L, CDEP-2.8-10;
— коническое сверло для внешней ирригации 2.8 мм D /11.5 мм L, CDEP-2.8-11.5;
— коническое сверло для внешней ирригации 2.8 мм D /13 мм L, CDEP-2.8-13;
— коническое сверло для внешней ирригации 2.8 мм D /16 мм L, CDEP-2.8-16;
— коническое сверло для внешней ирригации 3.2 мм D /10 мм L, CDEP-3.2-10;
— коническое сверло для внешней ирригации 3 2 мм D /11.5 мм L, CDEP-3.2-11.5;
— коническое сверло для внешней ирригации 3 2 мм D /13 мм L, CDEP-3.2-13;
— коническое сверло для внешней ирригации 3 2 мм D /16 мм L, CDEP-3.2-16;
— коническое сверло для внешней ирригации 3.2 мм D /6 мм L, CDEP-3 2-6;
— коническое сверло для внешней ирригации 3.2 мм D /8 мм L, CDEP-3.2-8;
— коническое сверло для внешней ирригации 3.65 мм D 10 мм L, CDEP-3.65-10;
— коническое сверло для внешней ирригации 3,65 мм D /11.5 мм L, CDEP-3.65-11.5;
— коническое сверло для внешней ирригации 3.65 мм D /13 мм L, CDEP-3.65-13;
— коническое сверло для внешней ирригации 3.65 мм D /16 мм L, CDEP-3.65-16;
— коническое сверло для внешней ирригации 3.65 мм D /6 мм L, CDEP-3.65-6;
— коническое сверло для внешней ирригации 3.65 мм D /8 мм L, CDEP-3.65-8;
— коническое сверло для внешней ирригации 4.5 мм D /10 мм L, CDEP-4.5-10;
— коническое сверло для внешней ирригации 4 5 мм D /11.5 мм L, CDEP-4.5-11.5;
— коническое сверло для внешней ирригации 4.5 мм D /13 мм L, CDEP-4 5-13;
— коническое сверло для внешней ирригации 4 5 мм D /15 мм L, CDEP-4 5-16;
— коническое сверло для внешней ирригации 4.5 мм D /6 мм L, CDEP-4.5-6;
— коническое сверло для внешней ирригации 4.5 мм D /8 мм L, CDEP-4.5-8;
— коническое сверло для внешней ирригации 5.4 мм D /10 мм L, CDEP-5 4-10;
— коническое сверло для внешней ирригации 5.4 мм D /11.5 мм L, CDEP-5.4-11.5;
— коническое сверло для внешней ирригации 5.4 мм D /13 мм L, CDEP-5.4-13;
— коническое сверло для внешней ирригации 5.4 мм D /6 мм L, CDEP-5.4-6;
— коническое сверло для внешней ирригации 5.4 мм D /8 мм L, CDEP-5.4-8;
— сверло с внешней ирригацией, DE-2.0;
— сверло с внешней ирригацией, DE-2.5;
— сверло с внешней ирригацией, DE-2.8;
— сверло с внешней ирригацией, DE-3.2;
— сверло с внешней ирригацией, DE-3.65;
— сверло с внешней ирригацией, DE-4.2;
— сверло с внешней ирригацией, DE-5.2;
— многофункциональное сверло 2.0 Lance Starter Marking, DELD-2.0;
— стандартное сверло с внешней ирригацией 2.0 мм D /16 мм L, DEP-2.0-16;
— стандартное сверло с внешней ирригацией 2.5 мм D /16 мм L, DEP-2.5-16;
— стандартное сверло с внешней ирригацией 2.8 мм D /16 мм L, DEP-2.8-16;
— стандартное сверло с внешней ирригацией 3.2 мм D /16 мм L, DEP-3.2-16;
— стандартное сверло с внешней ирригацией 3.5 мм D /16 мм L, DEP-3.65-16;
— стандартное сверло с внешней ирригацией 4.5 мм D /16 мм L, DEP-4.5-16;
— стандартное сверло с внешней ирригацией 5.4 мм D /16 мм L, DEP-5.4-16.
3.3. Свёрла с внутренней ирригацией:
— сверло с внутренней ирригацией, DI-2.0;
— сверло с внутренней ирригацией, DI-2.5;
— сверло с внутренней ирригацией, DI-2.8;
— сверло с внутренней ирригацией, DI-3.2;
— сверло с внутренней ирригацией, DI-3.65;
— сверло с внутренней ирригацией, DI-4.2;
— сверло с внутренней ирригацией, DI-5.2.
3.4. Стоматологические буры:
— трепанационный бур, TB-3.0-4.0;
— трепанационный бур, TB-4.0-5.0;_x

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/14087

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «Медэксперт Консалтинг»
Адрес заявителя
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1, пом. II, ком. 2
Юридический адрес заявителя
101000, Россия, Москва, ул. Мясницкая, д. 10, стр. 1, пом. II, ком. 2
Производитель
«Риттер Имплантс ГмбХ энд Ко. КГ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, Ritter Implants GmbH & Co. KG, Freiburger Str. 45, D-88400 Biberach, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, Ritter Implants GmbH & Co. KG, Freiburger Str. 45, D-88400 Biberach, Germany
Производственная площадка
Ritter Implants GmbH & Co. KG, Freiburger Str. 45, D-88400 Biberach, Germany

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
120500
Раздел вида МИ
15.08 Имплантаты стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система дентальной имплантации
Классификационные признаки вида МИ
Набор изделий, предназначенных для использования во время хирургического размещения дентального имплантата в альвеолярной и/или базальной кости нижней или верхней челюсти для обеспечения поддержки и ретенции зубного протеза (например, моста, одного зуба, покрывного протеза). Обычно состоит из стерильного эндостального дентального имплантата (тело имплантата и абатмента) и хирургических инструментов для имплантации.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.