Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/13982 от 12 апреля 2021 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2021/13982

Дата выдачи РУ

12 апреля 2021 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

45646

Класс потенциального риска

3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.13.110

Наименование медицинского изделия

Набор для катетеризации центральных вен MEDEREN
варианты исполнения:
1. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 14G 13 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 14G 13 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-14G13.
2. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 14G 15 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 14G 15 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-14G15.
3. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 14G 16 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 14G 16 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-14G16.
4. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 14G 20 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 14G 20 см — 1 шт.;
— проводник стальной 60 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-14G20.
5. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 16G 8 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 16G 8 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 7F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-16G8.
6. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 16G 10 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 16G 10 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 7F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-16G10.
7. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 16G 13 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 16G 13 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 7F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-16G13.
8. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 16G 15 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 16G 15 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 7F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-16G15.
9. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 16G 16 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 16G 16 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 7F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-16G16.
10. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 16G 20 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 16G 20 см — 1 шт.;
— проводник стальной 60 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 7F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-16G20.
11. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 18G 8 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 18G 8 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 5F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-18G8.
12. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 18G 10 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 18G 10 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 5F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-18G10.
13. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 18G 13 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 18G 13 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 5F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-18G13.
14. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 18G 15 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 18G 15 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 5F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-18G15.
15. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 18G 16 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 18G 16 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 5F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-18G16.
16. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 18G 20 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 18G 20 см — 1 шт.;
— проводник стальной 60 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 5F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-18G20.
17. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 20G 5 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 20G 5 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 4F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-20G5.
18. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 20G 8 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 20G 8 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 4F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-20G8.
19. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 20G 10 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 20G 10 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 4F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-20G10.
20. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 20G 13 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 20G 13 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 4F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-20G13.
21. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 20G 15 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 20G 15 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 4F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-20G15.
22. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 20G 16 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 20G 16 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 4F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-20G16.
23. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini S 20G 20 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 20G 20 см — 1 шт.;
— проводник стальной 60 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 4F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MS-20G20.
24. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini S 5F 5 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 5F 5 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 6F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MS-5F5.
25. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini S 5F 8 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 5F 8 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 6F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MS-5F8.
26. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini S 5F 10 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 5F 10 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 6F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MS-5F10.
27. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini S 5F 13 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 5F 13 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 6F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MS-5F13.
28. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini S 5F 15 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 5F 15 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 6F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MS-5F15.
29. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini S 5F 16 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 5F 16 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 6F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MS-5F16.
30. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini S 5F 20 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 5F 20 см — 1 шт.;
— проводник стальной 60 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 6F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MS-5F20.
31. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini S 7F 5 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 7F 5 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MS-7F5.
32. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini S 7F 8 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 7F 8 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MS-7F8.
33. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini S 7F 10 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 7F 10 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MS-7F10.
34. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini S 7F 13 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 7F 13 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MS-7F13.
35. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini S 7F 15 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 7F 15 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MS-7F15.
36. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini S 7F 16 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 7F 16 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MS-7F16.
37. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini S 7F 20 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 7F 20 см — 1 шт.;
— проводник стальной 60 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MS-7F20.
38. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini S 8F 13 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 8F 13 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 9F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MS-8F13.
39. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini S 8F 15 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 8F 15 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 9F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MS-8F15.
40. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini S 8F 16 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 8F 16 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 9F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MS-8F16.
41. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini S 8F 20 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 8F 20 см — 1 шт.;
— проводник стальной 60 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 9F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MS-8F20.
42. Набор для катетеризации центральных вен трехканальный Mini S 5.5F 5 см, в составе:
— катетер центральный венозный трехканальный 5.5F 5 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 6F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 3 шт., РЕФ — MT3MS-5.5F5.
43. Набор для катетеризации центральных вен трехканальный Mini S 5.5F 8 см, в составе:
— катетер центральный венозный трехканальный 5.5F 5 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 6F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 3 шт., РЕФ — MT3MS-5.5F8.
44. Набор для катетеризации центральных вен трехканальный Mini S 5.5F 10 см, в составе:
— катетер центральный венозный трехканальный 5.5F 10 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 6F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 3 шт., РЕФ — MT3MS-5.5F10.
45. Набор для катетеризации центральных вен трехканальный Mini S 5.5F 13 см, в составе:
— катетер центральный венозный трехканальный 5.5F 13 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 6F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 3 шт., РЕФ — MT3MS-5.5F13.
46. Набор для катетеризации центральных вен трехканальный Mini S 5.5F 15 см, в составе:
— катетер центральный венозный трехканальный 5.5F 15 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 6F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 3 шт., РЕФ — MT3MS-5.5F15.
47. Набор для катетеризации центральных вен трехканальный Mini S 5.5F 16 см, в составе:
— катетер центральный венозный трехканальный 5.5F 16 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 6F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 3 шт., РЕФ — MT3MS-5.5F16.
48. Набор для катетеризации центральных вен трехканальный Mini S 5.5F 20 см, в составе:
— катетер центральный венозный трехканальный 5.5F 20 см — 1 шт.;
— проводник стальной 60 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 6F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 3 шт., РЕФ — MT3MS-5.5F20.
49. Набор для катетеризации центральных вен трехканальный Mini S 7 F 13 см, в составе:
— катетер центральный венозный трехканальный 7F 13 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 3 шт., РЕФ — MT3MS-7F13.
50. Набор для катетеризации центральных вен трехканальный Mini S 7 F 15 см, в составе:
— катетер центральный венозный трехканальный 7F 15 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 3 шт., РЕФ — MT3MS-7F15.
51. Набор для катетеризации центральных вен трехканальный Mini S 7 F 16 см, в составе:
— катетер центральный венозный трехканальный 7F 16 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 3 шт., РЕФ — MT3MS-7F16.
52. Набор для катетеризации центральных вен трехканальный Mini S 7 F 20 см, в составе:
— катетер центральный венозный трехканальный 7F 20 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 3 шт., РЕФ — MT3MS-7F20.
53. Набор для катетеризации центральных вен трехканальный Mini S 8.5 F 13 см, в составе:
— катетер центральный венозный трехканальный 8.5F 13 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 9F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 3 шт., РЕФ — MT3MS-8.5F13.
54. Набор для катетеризации центральных вен трехканальный Mini S 8.5 F 15 см, в составе:
— катетер центральный венозный трехканальный 8.5F 15 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 9F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 3 шт., РЕФ — MT3MS-8.5F15.
55. Набор для катетеризации центральных вен трехканальный Mini S 8.5 F 16 см, в составе:
— катетер центральный венозный трехканальный 8.5F 16 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 9F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 3 шт., РЕФ — MT3MS-8.5F16.
56. Набор для катетеризации центральных вен трехканальный Mini S 8.5 F 20 см, в составе:
— катетер центральный венозный трехканальный 8.5F 20 см — 1 шт.;
— проводник стальной 60 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 9F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 3 шт., РЕФ — MT3MS-8.5F20.
57. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini N 14G 13 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 14G 13 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MN-14G13.
58. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini N 14G 15 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 14G 15 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MN-14G15.
59. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini N 14G 16 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 14G 16 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MN-14G16.
60. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini N 14G 20 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 14G 20 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 60 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MN-14G20.
61. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini N 16G 13 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 16G 13 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 7F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MN-16G13.
62. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini N 16G 15 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 16G 15 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 7F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MN-16G15.
63. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini N 16G 16 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 16G 16 см — 1 шт.;
— проводник стальной 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 7F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MN-16G16.
64. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini N 16G 20 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 16G 20 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 60 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 7F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MN-16G20.
65. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini N 18G 13 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 18G 13 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 5F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MN-18G13.
66. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini N 18G 15 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 18G 15 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 5F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MN-18G15.
67. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini N 18G 16 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 18G 16 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 5F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MN-18G16.
68. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini N 18G 20 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 18G 20 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 60 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 5F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MN-18G20.
69. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini N 20G 5 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 20G 5 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 4F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MN-20G5.
70. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini N 20G 8 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 20G 8 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 4F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MN-20G8.
71. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini N 20G 10 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 20G 10 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 4F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MN-20G10.
72. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini N 20G 13 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 20G 13 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 4F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MN-20G13.
73. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini N 20G 15 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 20G 15 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 4F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MN-20G15.
74. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini N 20G 16 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 20G 16 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 4F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MN-20G16.
75. Набор для катетеризации центральных вен одноканальный Mini N 20G 20 см, в составе:
— катетер центральный венозный одноканальный 20G 20 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 60 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 4F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 1 шт., РЕФ — MT1MN-20G20.
76. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini N 5F 5 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 5F 5 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 6F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MN-5F5.
77. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini N 5F 8 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 5F 8 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 6F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MN-5F8.
78. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini N 5F 10 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 5F 10 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 6F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MN-5F10.
79. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini N 5F 13 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 5F 13 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 6F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MN-5F13.
80. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini N 5F 15 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 5F 15 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 6F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MN-5F15.
81. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini N 5F 16 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 5F 16 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 6F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MN-5F16.
82. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini N 5F 20 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 5F 20 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 20G — 1 шт.;
— дилататор 6F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MN-5F20.
83. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini N 7F 13 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 7F 13 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MN-7F13.
84. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini N 7F 15 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 7F 15 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MN-7F15.
85. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini N 7F 16 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 7F 16 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 50 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилататор 8F — 1 шт.;
— крылья съемные фиксирующие — 1 шт.;
— заглушка инфузионная — 2 шт., РЕФ — MT2MN-7F16.
86. Набор для катетеризации центральных вен двухканальный Mini N 7F 20 см, в составе:
— катетер центральный венозный двухканальный 7F 20 см — 1 шт.;
— проводник нитиноловый 60 см — 1 шт.;
— игла пункционная 18G — 1 шт.;
— дилата

Заявитель, держатель РУ

ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»

Адрес заявителя

197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2

Юридический адрес заявителя

197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2

Производитель

«Медерен Неотех Лтд.»

Юридический адрес изготовителя

Израиль, Дальнее зарубежье, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel

Фактический адрес изготовителя

Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel

Производственная площадка

1. Ningbo Greatcare Trading Co., Ltd., Unit 93, Building 12, No. 818, Qiming Road, Yinzhou, 315105 Ningbo, Zhejiang, China.
2. Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd., No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong Province, P.R. China.

Код вида медицинского изделия

328850

Раздел вида МИ

16.10 Системы гемодиализа и сопутствующие изделия

Наименование вида МИ

Набор для гемодиализа/катетеризации центральных вен

Классификационные признаки вида МИ

Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования с целью кратковременного (сроком не более 30 дней) создания венозного доступа во время гемодиализа при: 1) проведении крови от пациента и возвращении ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения (но также набор может предназначаться для гемоперфузий и/или афереза); и 2) создании доступа к центральной вене для внутривенного введения лекарственных средств/жидкостей и/или инвазивного мониторинга венозного давления. В набор входит неимплантируемый трехпросветный катетер для гемодиализа, изделия, специально предназначенные для введения/обеспечения функционирования катетера (например, игла-интродьюсер, проводник), и неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыня, перевязочный материал, скальпель). Это изделие для одноразового использования.