Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/13970 от 08 апреля 2021 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13970 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13970
Код вида медицинского изделия
367580
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13970. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13970

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13970
Дата выдачи РУ
08 апреля 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
51177
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Маски медицинские одноразовые нестерильные из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-005-37492896-2020
варианты исполнения:
1. 2-х слойная на резинке с носовым фиксатором:
— размер: 120×70 мм, 140×80 мм, 175×95 мм;
— цвет исполнения: белый, голубой, светло-голубой, жёлтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный;
— количество в упаковке:
1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.
2. 3-х слойная на резинке с носовым фиксатором:
— размер: 120×70 мм, 140×80 мм, 175×95 мм;
— цвет исполнения: белый, голубой, светло-голубой, жёлтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный;
— количество в упаковке:
1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.
3. 4-х слойная на резинке с носовым фиксатором:
— размер: 120×70 мм, 140×80 мм, 175×95 мм;
— цвет исполнения: белый, голубой, светло-голубой, жёлтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный;
— количество в упаковке:
1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.
4. 2-х слойная на завязках с носовым фиксатором:
— размер: 120×70 мм, 140×80 мм, 175×95 мм;
— цвет исполнения: белый, голубой, светло-голубой, жёлтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный;
— количество в упаковке:
1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.
5. 3-х слойная на завязках с носовым фиксатором:
— размер: 120×70 мм, 140×80 мм, 175×95 мм;
— цвет исполнения: белый, голубой, светло-голубой, жёлтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный;
— количество в упаковке:
1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.
6. 4-х слойная на завязках с носовым фиксатором:
— размер: 120×70 мм, 140×80 мм, 175×95 мм;
— цвет исполнения: белый, голубой, светло-голубой, жёлтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный;
— количество в упаковке:
1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.
7. 2-х слойная на резинке без носового фиксатора:
— размер: 120×70 мм, 140×80 мм, 175×95 мм;
— цвет исполнения: белый, голубой, светло-голубой, жёлтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный;
— количество в упаковке:
1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.
8. 3-х слойная на резинке без носового фиксатора:
— размер: 120×70 мм, 140×80 мм, 175×95 мм;
— цвет исполнения: белый, голубой, светло-голубой, жёлтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный;
— количество в упаковке:
1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.
9. 4-х слойная на резинке без носового фиксатора:
— размер: 120×70 мм, 140×80 мм, 175×95 мм;
— цвет исполнения: белый, голубой, светло-голубой, жёлтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный;
— количество в упаковке:
1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.
10. 2-х слойная на завязках без носового фиксатора:
— размер: 120×70 мм, 140×80 мм, 175×95 мм;
— цвет исполнения: белый, голубой, светло-голубой, жёлтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный;
— количество в упаковке:
1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.
11. 3-х слойная на завязках без носового фиксатора:
— размер: 120×70 мм, 140×80 мм, 175×95 мм;
— цвет исполнения: белый, голубой, светло-голубой, жёлтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный;
— количество в упаковке:
1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.
12. 4-х слойная на завязках без носового фиксатора:
— размер: 120×70 мм, 140×80 мм, 175×95 мм;
— цвет исполнения: белый, голубой, светло-голубой, жёлтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный;
— количество в упаковке:
1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.
13. 3-х слойная на резинке с экраном с носовым фиксатором:
— размер: 175×95 мм;
— цвет исполнения: белый, голубой, светло-голубой, жёлтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный;
— количество в упаковке:
1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.
14. 4-х слойная на резинке с экраном с носовым фиксатором:
— размер: 175×95 мм;
— цвет исполнения: белый, голубой, светло-голубой, жёлтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный;
— количество в упаковке:
1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.
15. 3-х слойная на резинке с экраном без носового фиксатора:
— размер: 175×95 мм;
— цвет исполнения: белый, голубой, светло-голубой, жёлтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный.
— количество в упаковке:
1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.
16. 4-х слойная на резинке с экраном без носового фиксатора:
— размер: 175×95 мм;
— цвет исполнения: белый, голубой, светло-голубой, жёлтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный;
— количество в упаковке:
1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.
17. 3-х слойная на завязках с экраном с носовым фиксатором:
— размер: 175×95 мм;
— цвет исполнения: белый, голубой, светло-голубой, жёлтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный;
— количество в упаковке:
1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.
18. 4-х слойная на завязках с экраном с носовым фиксатором:
— размер: 175×95 мм;
— цвет исполнения: белый, голубой, светло-голубой, жёлтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный;
— количество в упаковке:
1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.
19. 3-х слойная на завязках с экраном без носового фиксатора:
— размер: 175×95 мм;
— цвет исполнения: белый, голубой, светло-голубой, жёлтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный;
— количество в упаковке:
1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.
20. 4-х слойная на завязках с экраном без носового фиксатора:
— размер: 175×95 мм;
— цвет исполнения: белый, голубой, светло-голубой, жёлтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный;
— количество в упаковке:
1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/13970

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ПКФ «Медкомплект»
Юридический адрес изготовителя
601130, Россия, Владимирская область, Петушинский район, Городищи , ул. Советская, д. 19, кв. 46
Фактический адрес изготовителя
601130, Россия, Владимирская область, Петушинский район, Городищи , ул. Советская, д. 19, кв. 46
Производственная площадка
ООО «ПКФ «Медкомплект», Россия, 601130, Владимирская область, Петушинский район, Городищи, ул. Первомайская, д. 6А

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
367580
Раздел вида МИ
13.07 Средства ухода персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Маска лицевая для защиты дыхательных путей, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Нестерильная фильтрующая маска, закрывающая нос и рот человека, предназначенная для ограничения передачи инфекционных агентов воздушно-капельным путем во время ситуаций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа). Она обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров, не препятствующих нормальному дыханию, или ткани/марли. Как правило, крепится к голове с помощью эластичных ремней или завязок. Это изделие одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.