Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/13912 от 06 апреля 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13912
Код вида медицинского изделия
157270
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13912. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13912
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13912
Дата выдачи РУ
06 апреля 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
48327
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Матрас вакуумный для позиционирования пациента МВП по ТУ 32.50.50-018-38140643-2019
в вариантах исполнения:
1. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-01, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-01;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.071;
— паспорт НФ2.091.099 П.
2. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-02, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-02;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.071;
— паспорт НФ2.091.099 П.
3. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-03, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-03;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.071;
— паспорт НФ2.091.099 П.
4. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-04, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-04;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.071;
— паспорт НФ2.091.099 П.
5. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-05, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-05;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.071;
— паспорт НФ2.091.099 П.
6. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-06, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-06;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.072;
— паспорт НФ2.091.099 П.
7. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-07, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-07;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.072;
— паспорт НФ2.091.099 П.
8. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-08, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-08;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.072;
— паспорт НФ2.091.099 П.
9. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-09, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-09;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.072;
— паспорт НФ2.091.099 П.
10. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-10, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-10;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.073;
— паспорт НФ2.091.099 П.
11. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-11, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-11;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.073;
— паспорт НФ2.091.099 П.
в вариантах исполнения:
1. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-01, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-01;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.071;
— паспорт НФ2.091.099 П.
2. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-02, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-02;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.071;
— паспорт НФ2.091.099 П.
3. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-03, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-03;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.071;
— паспорт НФ2.091.099 П.
4. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-04, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-04;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.071;
— паспорт НФ2.091.099 П.
5. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-05, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-05;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.071;
— паспорт НФ2.091.099 П.
6. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-06, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-06;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.072;
— паспорт НФ2.091.099 П.
7. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-07, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-07;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.072;
— паспорт НФ2.091.099 П.
8. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-08, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-08;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.072;
— паспорт НФ2.091.099 П.
9. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-09, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-09;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.072;
— паспорт НФ2.091.099 П.
10. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-10, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-10;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.073;
— паспорт НФ2.091.099 П.
11. Матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-11, в составе:
— матрас вакуумный для позиционирования пациента модель МВП-11;
— насос вакуумный модель 68605 Китай, фирма «INTEX»;
— сумка транспортная НФ 2.091.073;
— паспорт НФ2.091.099 П.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/13912
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «НПФ «Медтехника»
Юридический адрес изготовителя
198516, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, офис 22
Фактический адрес изготовителя
198516, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, офис 22
Производственная площадка
1. ООО «НПФ «Медтехника», Россия, 198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А.
2. ООО «НПФ «Медтехника», Россия, 198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. И.
2. ООО «НПФ «Медтехника», Россия, 198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. И.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
157270
Раздел вида МИ
12.07 Системы позиционирования пациентов и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Матрас вакуумный для позиционирования пациента
Классификационные признаки вида МИ
Устройство, предназначенное для позиционирования и иммобилизации всего тела пациента обычно во время терапевтического вмешательства или транспортировки пациента. Устройство фиксирует тело охватывая его, а затем применяется вакуумирование. Устройство обычно представляет собой воздухонепроницаемую мягкую оболочку, выполненную из гибких материалов, например, пластмассы или каучука. После герметизации устройство сохраняет форму тела, которое заключено в нем до тех пор, пока вакуум сохраняется.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
