Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/13765 от 16 апреля 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13765
Код вида медицинского изделия
190840
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13765. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13765
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13765
Дата выдачи РУ
16 апреля 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
41660
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.129
Наименование медицинского изделия
Система мониторинга физиологических показателей ePM, варианты исполнения: ePM 10, ePM 12, ePM 15, ePM 10M, ePM 12M, ePM 15M, с принадлежностями
I. Система мониторинга физиологических показателей ePM 10, в составе:
1. Блок основной ePM 10, 1 шт.
2. Кабель питания, артикул DA8K-10-14454, не более 20 шт.
3. Руководство оператора, артикул 046-014160-00, не более 2 шт.
4. Встроенный модуль ЭКГ/Дых, 1 шт.
5. Встроенный модуль температуры, 1 шт.
6. Встроенный модуль НИАД, 1 шт.
7. Встроенный модуль SpO2 Mindray, 1 шт. (при необходимости).
8. Встроенный модуль SpO2 Nellcor, 1 шт. (при необходимости).
9. Встроенный модуль инвазивного давления, 1 шт. (при необходимости).
10. Встроенный модуль сердечного выброса, 1 шт. (при необходимости).
11. Встроенный модуль капнометрии в боковом потоке, 1 шт. (при необходимости).
12. Встроенный модуль капнометрии в основном потоке, 1 шт. (при необходимости).
13. Встроенный модуль капнометрии Microstream, 1 шт. (при необходимости).
14. Кабель SpO2, модель 562A, не более 30 шт. (при необходимости)
15. Датчик SpO2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F, не более 30 шт. (при необходимости).
16. Датчик SpO2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512H, не более 30 шт. (при необходимости).
17. Датчик SpO2 взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель 518B, не более 30 шт. (при необходимости).
18. Датчик SpO2 детский маленький, одноразовый, модель 520I, не более 600 шт. (при необходимости).
19. Датчик SpO2 неонатальный, одноразовый, модель 520N, не более 600 шт. (при необходимости).
20. Кабель SpO2 Nellcor, модель 572A, не более 30 шт. (при необходимости).
21. Датчик SpO2 Nellcor взрослый, многоразовый, модель DS100A, не более 30 шт. (при необходимости).
22. Трубка НИАД взрослая/детская, многоразовая, модель CM1903, не более 30 шт. (при необходимости).
23. Трубка НИАД неонатальная, многоразовая, модель CM1901, не более 30 шт. (при необходимости).
24. Манжета многоразовая, неонатальная, с коннектором, модель CM1200, не более 100 шт. (при необходимости).
25. Манжета многоразовая, детская маленькая, с коннектором, модель CM1201, не более 100 шт. (при необходимости).
26. Манжета многоразовая, детская, с коннектором, модель CM1202, не более 100 шт. (при необходимости).
27. Манжета многоразовая, взрослая, с коннектором, модель CM1203, не более 100 шт. (при необходимости).
28. Манжета многоразовая, взрослая большая, с коннектором, модель CM1204, не более 100 шт. (при необходимости).
29. Манжета многоразовая, набедренная, с коннектором, модель CM1205, не более 100 шт. (при необходимости).
30. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500C, не более 600 шт. (при необходимости).
31. Электрод ЭКГ, взрослый, модель 31499224, не более 1000 шт. (при необходимости).
32. Электрод ЭКГ, детский, модель 2245-50, не более 1000 шт. (при необходимости).
33. Электрод ЭКГ, неонатальный, модель H124SG, не более 1000 шт. (при необходимости).
34. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201, не более 30 шт. (при необходимости).
35. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202, не более 30 шт. (при необходимости).
36. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A, не более 30 шт. (при необходимости).
37. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B, не более 30 шт. (при необходимости).
38. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B, не более 30 шт. (при необходимости).
39. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, эзофагеальный/ректальный, модель MR401B, не более 10 шт. (при необходимости).
40. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, эзофагеальный/ректальный, модель MR402B, не более 10 шт. (при необходимости).
41. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, накожный, модель MR403B, не более 10 шт. (при необходимости).
42. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, накожный, модель MR404B, не более 10 шт. (при необходимости).
43. Кабель инвазивного давления, модель IM2202, не более 30 шт. (при необходимости).
44. Кабель инвазивного давления, модель IM2201, не более 30 шт. (при необходимости).
45. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2211, не более 30 шт. (при необходимости).
46. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2207, не более 30 шт. (при необходимости).
47. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2206, не более 30 шт. (при необходимости).
48. Кабель сердечного выброса, модель CO7702, не более 5 шт. (при необходимости).
49. Канюля назальная для забора пробы газа, взрослая, модель 4000, не более 200 шт. (при необходимости).
50. Канюля назальная для забора пробы газа, детская, модель 4100, не более 200 шт. (при необходимости).
51. Канюля назальная для забора пробы газа, неонатальная, модель 4200, не более 200 шт. (при необходимости).
52. Линия забора пробы газа взрослая/детская, модель 60-15200-00, не более 200 шт. (при необходимости).
53. Линия забора пробы газа, неонатальная, модель 60-15300-00, не более 200 шт. (при необходимости).
54. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, модель 60-14100-00, не более 200 шт. (при необходимости).
55. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, неонатальный, модель 040-001187-00, не более 200 шт. (при необходимости).
56. Влагосборник, взрослый/детский, модель 100-000080-00, не более 200 шт. (при необходимости).
57. Влагосборник, неонатальный, модель 100-000081-00, не более 200 шт. (при необходимости).
58. Линия забора пробы газа, взрослая/детская с адаптером, модель XS04620, не более 200 шт. (при необходимости).
59. Линия забора пробы газа, взрослая/детская с адаптером, модель XS04624, не более 200 шт. (при необходимости).
60. Линия забора пробы газа, детская/неонатальная с адаптером, модель 006324, не более 200 шт. (при необходимости).
61. Линия забора пробы газа назальная, взрослая, модель 008174, не более 200 шт. (при необходимости).
62. Линия забора пробы газа назальная, детская, модель 008175, не более 200 шт. (при необходимости).
63. Адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослый/детский, одноразовый, модель 6063, не более 200 шт. (при необходимости).
64. Адаптер для подключения в дыхательный контур, детский/неонатальный, одноразовый, модель 6312, не более 200 шт. (при необходимости).
65. Датчик CO2 с кабелем, модель 1036698, не более 30 шт. (при необходимости).
66. Программное обеспечение Clinical Scoring, артикул 115-030320-00, не более 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кабель вызова медицинского персонала, артикул 009-003116-00, не более 2 шт.
2. Кабель аналогового сигнала, артикул 009-003117-00, не более 5 шт.
3. Кабель синхронизации с дефибриллятором, артикул 009-003118-00, не более 5 шт.
4. Кабель заземления, артикул 1000-21-00122, не более 2 шт.
5. Корзина, артикул 045-002936-00, не более 5 шт.
6. Набор штатива напольного, артикул 045-002877-00, не более 5 шт., в составе:
— корзина, артикул 045-002840-00, 1 шт.;
— стойка, артикул 045-002841-00, 1 шт.;
— пластина крепежная, артикул 045-002974-00, 1 шт.;
— основание, артикул 115-003084-00, 1 шт.
7. Набор штатива напольного, артикул 045-003255-00, не более 5 шт., в составе:
— стойка, артикул 045-002841-00, 1 шт.;
— фиксатор для емкости, артикул 045-002935-00, 1 шт.;
— корзина, артикул 045-002936-00, 1 шт.;
— корзина, артикул 045-002840-00, 1 шт.;
— пластина крепежная, артикул 045-003424-00, 1 шт.;
— основание, артикул 115-003084-00, 1 шт.
8. Набор штатива напольного, модель Value-stand, не более 3 шт., в составе:
— стойка, артикул 041-000825-00, 1 шт.;
— корзина, артикул 043-000386-01, 1 шт.;
— основание, артикул 115-003084-00, 1 шт.
9. Крючок крепежный, артикул 8000-30-90169, не более 5 шт.
10. Зажим, артикул 8000-30-90170, не более 5 шт.
11. Аккумулятор, модель LI23S002A, не более 5 шт.
12. Аккумулятор, модель LI13I001A, не более 5 шт.
13. Аккумулятор, модель LI23I003A, не более 5 шт.
14. Док-станция, артикул 115-059286-00, не более 2 шт.
15. Пульт дистанционного управления, модель RF013B-MR001, не более 2 шт.
16. Бумага для термопринтера, артикул A30-000001, не более 100 шт.
II. Система мониторинга физиологических показателей ePM 12, в составе:
1. Блок основной ePM 12, 1 шт.
2. Кабель питания, артикул DA8K-10-14454, не более 20 шт.
3. Руководство оператора, артикул 046-014160-00, не более 2 шт.
4. Встроенный модуль ЭКГ/Дых, 1 шт.
5. Встроенный модуль температуры, 1 шт.
6. Встроенный модуль НИАД, 1 шт.
7. Встроенный модуль SpO2 Mindray, 1 шт. (при необходимости).
8. Встроенный модуль SpO2 Nellcor, 1 шт. (при необходимости).
9. Встроенный модуль инвазивного давления, 1 шт. (при необходимости).
10. Встроенный модуль сердечного выброса, 1 шт. (при необходимости).
11. Встроенный модуль капнометрии в боковом потоке, 1 шт. (при необходимости).
12. Встроенный модуль капнометрии в основном потоке, 1 шт. (при необходимости).
13. Встроенный модуль капнометрии Microstream, 1 шт. (при необходимости).
14. Кабель SpO2, модель 562A, не более 30 шт. (при необходимости).
15. Датчик SpO2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F, не более 30 шт. (при необходимости).
16. Датчик SpO2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512H, не более 30 шт. (при необходимости).
17. Датчик SpO2 взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель 518B, не более 30 шт. (при необходимости).
18. Датчик SpO2 детский маленький, одноразовый, модель 520I, не более 600 шт. (при необходимости).
19. Датчик SpO2 неонатальный, одноразовый, модель 520N, не более 600 шт. (при необходимости).
20. Кабель SpO2 Nellcor, модель 572A, не более 30 шт. (при необходимости).
21. Датчик SpO2 Nellcor взрослый, многоразовый, модель DS100A, не более 30 шт. (при необходимости).
22. Трубка НИАД взрослая/детская, многоразовая, модель CM1903, не более 30 шт. (при необходимости).
23. Трубка НИАД неонатальная, многоразовая, модель CM1901, не более 30 шт. (при необходимости).
24. Манжета многоразовая, неонатальная, с коннектором, модель CM1200, не более 100 шт. (при необходимости).
25. Манжета многоразовая, детская маленькая, с коннектором, модель CM1201, не более 100 шт. (при необходимости).
26. Манжета многоразовая, детская, с коннектором, модель CM1202, не более 100 шт. (при необходимости).
27. Манжета многоразовая, взрослая, с коннектором, модель CM1203, не более 100 шт. (при необходимости).
28. Манжета многоразовая, взрослая большая, с коннектором, модель CM1204, не более 100 шт. (при необходимости).
29. Манжета многоразовая, набедренная, с коннектором, модель CM1205, не более 100 шт. (при необходимости).
30. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500C, не более 600 шт. (при необходимости).
31. Электрод ЭКГ, взрослый, модель 31499224, не более 1000 шт. (при необходимости).
32. Электрод ЭКГ, детский, модель 2245-50, не более 1000 шт. (при необходимости).
33. Электрод ЭКГ, неонатальный, модель H124SG, не более 1000 шт. (при необходимости).
34. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201, не более 30 шт. (при необходимости).
35. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202, не более 30 шт. (при необходимости).
36. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6204, не более 30 шт. (при необходимости).
37. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A, не более 30 шт. (при необходимости).
38. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B, не более 30 шт. (при необходимости).
39. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B, не более 30 шт. (при необходимости).
40. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6802A, не более 30 шт. (при необходимости).
41. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6804A, не более 30 шт. (при необходимости).
42. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, эзофагеальный/ректальный, модель MR401B, не более 10 шт. (при необходимости).
43. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, эзофагеальный/ректальный, модель MR402B, не более 10 шт. (при необходимости).
44. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, накожный, модель MR403B, не более 10 шт. (при необходимости).
45. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, накожный, модель MR404B, не более 10 шт. (при необходимости).
46. Кабель инвазивного давления, модель IM2202, не более 30 шт. (при необходимости).
47. Кабель инвазивного давления, модель IM2201, не более 30 шт. (при необходимости).
48. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2211, не более 30 шт. (при необходимости).
49. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2207, не более 30 шт. (при необходимости).
50. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2206, не более 30 шт. (при необходимости).
51. Кабель сердечного выброса, модель CO7702, не более 5 шт. (при необходимости).
52. Канюля назальная для забора пробы газа, взрослая, модель 4000, не более 200 шт. (при необходимости).
53. Канюля назальная для забора пробы газа, детская, модель 4100, не более 200 шт. (при необходимости).
54. Канюля назальная для забора пробы газа, неонатальная, модель 4200, не более 200 шт. (при необходимости).
55. Линия забора пробы газа взрослая/детская, модель 60-15200-00, не более 200 шт. (при необходимости).
56. Линия забора пробы газа, неонатальная, модель 60-15300-00, не более 200 шт. (при необходимости).
57. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, модель 60-14100-00, не более 200 шт. (при необходимости).
58. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, неонатальный, модель 040-001187-00, не более 200 шт. (при необходимости).
59. Влагосборник, взрослый/детский, модель 100-000080-00, не более 200 шт. (при необходимости).
60. Влагосборник, неонатальный, модель 100-000081-00, не более 200 шт. (при необходимости).
61. Линия забора пробы газа, взрослая/детская с адаптером, модель XS04620, не более 200 шт. (при необходимости).
62. Линия забора пробы газа, взрослая/детская с адаптером, модель XS04624, не более 200 шт. (при необходимости).
63. Линия забора пробы газа, детская/неонатальная с адаптером, модель 006324, не более 200 шт. (при необходимости).
64. Линия забора пробы газа назальная, взрослая, модель 008174, не более 200 шт. (при необходимости).
65. Линия забора пробы газа назальная, детская, модель 008175, не более 200 шт. (при необходимости).
66. Адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослый/детский, одноразовый, модель 6063, не более 200 шт. (при необходимости).
67. Адаптер для подключения в дыхательный контур, детский/неонатальный, одноразовый, модель 6312, не более 200 шт. (при необходимости).
68. Датчик CO2 с кабелем, модель 1036698, не более 30 шт. (при необходимости).
69. Программное обеспечение Clinical Scoring, артикул 115-030320-00, не более 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кабель вызова медицинского персонала, артикул 009-003116-00, не более 2 шт.
2. Кабель аналогового сигнала, артикул 009-003117-00, не более 5 шт.
3. Кабель синхронизации с дефибриллятором, артикул 009-003118-00, не более 5 шт.
4. Кабель заземления, артикул 1000-21-00122, не более 2 шт.
5. Корзина, артикул 045-002936-00, не более 5 шт.
6. Набор штатива напольного, артикул 045-002877-00, не более 5 шт., в составе:
— корзина, артикул 045-002840-00, 1 шт.;
— стойка, артикул 045-002841-00, 1 шт.;
— пластина крепежная, артикул 045-002974-00, 1 шт.;
— основание, артикул 115-003084-00, 1 шт.
7. Набор штатива напольного, артикул 045-003255-00, не более 5 шт., в составе:
— стойка, артикул 045-002841-00, 1 шт.;
— фиксатор для емкости, артикул 045-002935-00, 1 шт.;
— корзина, артикул 045-002936-00, 1 шт.;
— корзина, артикул 045-002840-00, 1 шт.;
— пластина крепежная, артикул 045-003424-00, 1 шт.;
— основание, артикул 115-003084-00, 1 шт.
8. Набор штатива напольного, модель Value-stand, не более 3 шт., в составе:
— стойка, артикул 041-000825-00, 1 шт.;
— корзина, артикул 043-000386-01, 1 шт.;
— основание, артикул 115-003084-00, 1 шт.
9. Крючок крепежный, артикул 8000-30-90169, не более 5 шт.
10. Зажим, артикул 8000-30-90170, не более 5 шт.
11. Аккумулятор, модель LI23S002A, не более 5 шт.
12. Аккумулятор, модель LI13I001A, не более 5 шт.
13. Аккумулятор, модель LI23I003A, не более 5 шт.
14. Пульт дистанционного управления, модель RF013B-MR001, не более 2 шт.
15. Бумага для термопринтера, артикул A30-000001, не более 100 шт.
III. Система мониторинга физиологических показателей ePM 15, в составе:
1. Блок основной ePM 15, 1 шт.
2. Кабель питания, артикул DA8K-10-14454, не более 20 шт.
3. Руководство оператора, артикул 046-014160-00, не более 2 шт.
4. Встроенный модуль ЭКГ/Дых, 1 шт.
5. Встроенный модуль температуры, 1 шт.
6. Встроенный модуль НИАД, 1 шт.
7. Встроенный модуль SpO2 Mindray, 1 шт. (при необходимости).
8. Встроенный модуль SpO2 Nellcor, 1 шт. (при необходимости).
9. Встроенный модуль инвазивного давления, 1 шт. (при необходимости).
10. Встроенный модуль сердечного выброса, 1 шт. (при необходимости).
11. Встроенный модуль капнометрии в боковом потоке, 1 шт. (при необходимости).
12. Встроенный модуль капнометрии в основном потоке, 1 шт. (при необходимости).
13. Встроенный модуль капнометрии Microstream, 1 шт. (при необходимости).
14. Кабель SpO2, модель 562A, не более 30 шт. (при необходимости).
15. Датчик SpO2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F, не более 30 шт. (при необходимости).
16. Датчик SpO2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512H, не более 30 шт. (при необходимости).
17. Датчик SpO2 взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель 518B, не более 30 шт. (при необходимости).
18. Датчик SpO2 детский маленький, одноразовый, модель 520I, не более 600 шт. (при необходимости).
19. Датчик SpO2 неонатальный, одноразовый, модель 520N, не более 600 шт. (при необходимости).
20. Кабель SpO2 Nellcor, модель 572A, не более 30 шт. (при необходимости).
21. Датчик SpO2 Nellcor взрослый, многоразовый, модель DS100A, не более 30 шт. (при необходимости).
22. Трубка НИАД взрослая/детская, многоразовая, модель CM1903, не более 30 шт. (при необходимости).
23. Трубка НИАД неонатальная, многоразовая, модель CM1901, не более 30 шт. (при необходимости).
24. Манжета многоразовая, неонатальная, с коннектором, модель CM1200, не более 100 шт. (при необходимости).
25. Манжета многоразовая, детская маленькая, с коннектором, модель CM1201, не более 100 шт. (при необходимости).
26. Манжета многоразовая, детская, с коннектором, модель CM1202, не более 100 шт. (при необходимости).
27. Манжета многоразовая, взрослая, с коннектором, модель CM1203, не более 100 шт. (при необходимости).
28. Манжета многоразовая, взрослая большая, с коннектором, модель CM1204, не более 100 шт. (при необходимости).
29. Манжета многоразовая, набедренная, с коннектором, модель CM1205, не более 100 шт. (при необходимости).
30. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500C, не более 600 шт. (при необходимости).
31. Электрод ЭКГ, взрослый, модель 31499224, не более 1000 шт. (при необходимости).
32. Электрод ЭКГ, детский, модель 2245-50, не более 1000 шт. (при необходимости).
33. Электрод ЭКГ, неонатальный, модель H124SG, не более 1000 шт. (при необходимости).
34. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201, не более 30 шт. (при необходимости).
35. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202, не более 30 шт. (при необходимости).
36. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6204, не более 30 шт. (при необходимости).
37. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A, не более 30 шт. (при необходимости).
38. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B, не более 30 шт. (при необходимости).
39. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B, не более 30 шт. (при необходимости).
40. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6802A, не более 30 шт. (при необходимости).
41. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6804A, не более 30 шт. (при необходимости).
42. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, эзофагеальный/ректальный, модель MR401B, не более 10 шт. (при необходимости).
43. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, эзофагеальный/ректальный, модель MR402B, не более 10 шт. (при необходимости).
44. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, накожный, модель MR403B, не более 10 шт. (при необходимости).
45. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, накожный, модель MR404B, не более 10 шт. (при необходимости).
46. Кабель инвазивного давления, модель IM2202, не более 30 шт. (при необходимости).
47. Кабель инвазивного давления, модель IM2201, не более 30 шт. (при необходимости).
48. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2211, не более 30 шт. (при необходимости).
49. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2207, не более 30 шт. (при необходимости).
50. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2206, не более 30 шт. (при необходимости).
51. Кабель сердечного выброса, модель CO7702, не более 5 шт. (при необходимости).
52. Канюля назальная для забора пробы газа, взрослая, модель 4000, не более 200 шт. (при необходимости).
53. Канюля назальная для забора пробы газа, детская, модель 4100, не более 200 шт. (при необходимости).
54. Канюля назальная для забора пробы газа, неонатальная, модель 4200, не более 200 шт. (при необходимости).
55. Линия забора пробы газа взрослая/детская, модель 60-15200-00, не более 200 шт. (при необходимости).
56. Линия забора пробы газа, неонатальная, модель 60-15300-00, не более 200 шт. (при необходимости).
57. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, модель 60-14100-00, не более 200 шт. (при необходимости).
58. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, неонатальный, модель 040-001187-00, не более 200 шт. (при необходимости).
59. Влагосборник, взрослый/детский, модель 100-000080-00, не более 200 шт. (при необходимости).
60. Влагосборник, неонатальный, модель 100-000081-00, не более 200 шт. (при необходимости).
61. Линия забора пробы газа, взрослая/детская с адаптером, модель XS04620, не более 200 шт. (при необходимости).
62. Линия забора пробы газа, взрослая/детская с адаптером, модель XS04624, не более 200 шт. (при необходимости).
63. Линия забора пробы газа, детская/неонатальная с адаптером, модель 006324, не более 200 шт. (при необходимости).
64. Линия забора пробы газа назальная, взрослая, модель 008174, не более 200 шт. (при необходимости).
65. Линия забора пробы газа назальная, детская, модель 008175, не более 200 шт. (при необходимости).
66. Адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослый/детский, одноразовый, модель 6063, не более 200 шт. (при необходимости).
67. Адаптер для подключения в дыхательный контур, детский/неонатальный, одноразовый, модель 6312, не более 200 шт. (при необходимости).
68. Датчик CO2 с кабелем, модель 1036698, не более 30 шт. (при необходимости).
69. Программное обеспечение Clinical Scoring, артикул 115-030320-00, не более 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кабель вызова медицинского персонала, артикул 009-003116-00, не более 2 шт.
2. Кабель аналогового сигнала, артикул 009-003117-00, не более 5 шт.
3. Кабель синхронизации с дефибриллятором, артикул 009-003118-00, не более 5 шт.
4. Кабель заземления, артикул 1000-21-00122, не более 2 шт.
5. Пластина крепежная, артикул 045-000955-00, не более 5 шт.
6. Набор крепежный, модель Adapter-B, не более 5 шт., в составе:
— пластина крепежная, 2 шт.
7. Набор штатива напольного, артикул 045-000915-00, не более 5 шт., в составе:
— корзина, артикул 043-000381-01, 1 шт.;
— корзина, артикул 043-000382-01, 1 шт.;
— стойка, артикул 115-003087-00, 1 шт.;
— основание, артикул 115-006944-00, 1 шт.;
— пластина крепежная, артикул 045-000955-00, 1 шт.
8. Аккумулятор, модель LI23S002A, не более 5 шт.
9. Аккумулятор, модель LI13I001A, не более 5 шт.
10. Аккумулятор, модель LI23I003A, не более 5 шт.
11. Пульт дистанционного управления, модель RF013B-MR001, не более 2 шт.
12. Бумага для термопринтера, артикул A30-000001, не более 100 шт.
IV. Система мониторинга физиологических показателей ePM 10M, в составе:
1. Блок основной ePM 10M, 1 шт.
2. Кабель питания, артикул DA8K-10-14454, не более 20 шт.
3. Руководство оператора, артикул 046-014127-00, не более 2 шт.
4. Встроенный модуль ЭКГ/Дых, 1 шт.
5. Встроенный модуль температуры, 1 шт.
6. Встроенный модуль НИАД, 1 шт.
7. Встроенный модуль SpO2 Mindray, 1 шт. (при необходимости).
8. Встроенный модуль SpO2 Nellcor, 1 шт. (при необходимости).
9. Встроенный модуль инвазивного давления, 1 шт. (при необходимости).
10. Встроенный модуль сердечного выброса, 1 шт. (при необходимости).
11. Модуль капнометрии, кислорода, модель CO2-4, не более 5 шт. (при необходимости).
12. Модуль капнометрии в боковом потоке, модель CO2-3, не более 5 шт. (при необходимости).
13. Модуль капнометрии Microstream, модель CO2-1, не более 5 шт. (при необходимости).
14. Модуль капнометрии в основном потоке, модель CO2-2, не более 5 шт. (при необходимости).
15. Модуль инвазивного давления, модель IBP, не более 5 шт. (при необходимости).
16. Модуль сердечного выброса, модель C.O., не более 5 шт. (при необходимости).
17. Модуль биспектрального индекса (BIS), модель BIS, не более 5 шт. (при необходимости).
18. Модуль анестезиологических газов, модель AG-1, не более 5 шт. (при необходимости).
19. Модуль анестезиологических газов, кислорода, модель AG-3, не более 5 шт. (при необходимости).
20. Модуль анестезиологических газов, биспектрального индекса (BIS), модель AG-4, не более 5 шт. (при необходимости).
21. Модуль анестезиологических газов, кислорода, биспектрального индекса (BIS), модель AG-2, не более 5 шт. (при необходимости).
22. Кабель SpO2, модель 562A, не более 30 шт. (при необходимости).
23. Датчик SpO2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F, не более 30 шт. (при необходимости).
24. Датчик SpO2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512H, не более 30 шт. (при необходимости).
25. Датчик SpO2 взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель 518B, не более 30 шт. (при необходимости).
26. Датчик SpO2 детский маленький, одноразовый, модель 520I, не более 600 шт. (при необходимости).
27. Датчик SpO2 неонатальный, одноразовый, модель 520N, не более 600 шт. (при необходимости).
28. Кабель SpO2 Nellcor, модель 572A, не более 30 шт. (при необходимости).
29. Датчик SpO2 Nellcor взрослый, многоразовый, модель DS100A, не более 30 шт. (при необходимости).
30. Трубка НИАД взрослая/детская, многоразовая, модель CM1903, не более 30 шт. (при необходимости).
31. Трубка НИАД неонатальная, многоразовая, модель CM1901, не более 30 шт. (при необходимости).
32. Манжета многоразовая, неонатальная, с коннектором, модель CM1200, не более 100 шт. (при необходимости).
33. Манжета многоразовая, детская маленькая, с коннектором, модель CM1201, не более 100 шт. (при необходимости).
34. Манжета многоразовая, детская, с коннектором, модель CM1202, не более 100 шт. (при необходимости).
35. Манжета многоразовая, взрослая, с коннектором, модель CM1203, не более 100 шт. (при необходимости).
36. Манжета многоразовая, взрослая большая, с коннектором, модель CM1204, не более 100 шт. (при необходимости).
37. Манжета многоразовая, набедренная, с коннектором, модель CM1205, не более 100 шт. (при необходимости).
38. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500C, не более 600 шт. (при необходимости).
39. Электрод ЭКГ, взрослый, модель 31499224, не более 1000 шт. (при необходимости).
40. Электрод ЭКГ, детский, модель 2245-50, не более 1000 шт. (при необходимости).
41. Электрод ЭКГ, неонатальный, модель H124SG, не более 1000 шт. (при необходимости).
42. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201, не более 30 шт. (при необходимости).
43. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202, не более 30 шт. (при необходимости).
44. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6204, не более 30 шт. (при необходимости).
45. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A, не более 30 шт. (при необходимости).
46. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B, не более 30 шт. (при необходимости).
47. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B, не более 30 шт. (при необходимости).
48. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6802A, не более 30 шт. (при необходимости).
49. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6804A, не более 30 шт. (при необходимости).
50. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, эзофагеальный/ректальный, модель MR401B, не более 10 шт. (при необходимости).
51. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, эзофагеальный/ректальный, модель MR402B, не более 10 шт. (при необходимости).
52. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, накожный, модель MR403B, не более 10 шт. (при необходимости).
53. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, накожный, модель MR404B, не более 10 шт. (при необходимости).
54. Кабель инвазивного давления, модель IM2202, не более 30 шт. (при необходимости).
55. Кабель инвазивного давления, модель IM2201, не более 30 шт. (при необходимости).
56. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2211, не более 30 шт. (при необходимости).
57. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2207, не более 30 шт. (при необходимости).
58. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2206, не более 30 шт. (при необходимости).
59. Кабель сердечного выброса, модель CO7702, не более 5 шт. (при необходимости).
60. Преобразователь сигнала с кабелем BIS, модель 186-0195-MR, не более 3 шт. (при необходимости).
61. Преобразователь сигнала с кабелем BIS х4, модель 186-0224-MR, не более 3 шт. (при необходимости).
62. Датчик BIS, взрослый, одноразовый, модель 186-0106, не более 100 шт. (при необходимости).
63. Датчик BIS, детский, одноразовый, модель 186-0200, не более 100 шт. (при необходимости).
64. Датчик BIS билатеральный, взрослый, одноразовый, модель 186-0212, не более 100 шт. (при необходимости).
65. Канюля назальная для забора пробы газа, взрослая, модель 4000, не более 200 шт. (при необходимости).
66. Канюля назальная для забора пр
I. Система мониторинга физиологических показателей ePM 10, в составе:
1. Блок основной ePM 10, 1 шт.
2. Кабель питания, артикул DA8K-10-14454, не более 20 шт.
3. Руководство оператора, артикул 046-014160-00, не более 2 шт.
4. Встроенный модуль ЭКГ/Дых, 1 шт.
5. Встроенный модуль температуры, 1 шт.
6. Встроенный модуль НИАД, 1 шт.
7. Встроенный модуль SpO2 Mindray, 1 шт. (при необходимости).
8. Встроенный модуль SpO2 Nellcor, 1 шт. (при необходимости).
9. Встроенный модуль инвазивного давления, 1 шт. (при необходимости).
10. Встроенный модуль сердечного выброса, 1 шт. (при необходимости).
11. Встроенный модуль капнометрии в боковом потоке, 1 шт. (при необходимости).
12. Встроенный модуль капнометрии в основном потоке, 1 шт. (при необходимости).
13. Встроенный модуль капнометрии Microstream, 1 шт. (при необходимости).
14. Кабель SpO2, модель 562A, не более 30 шт. (при необходимости)
15. Датчик SpO2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F, не более 30 шт. (при необходимости).
16. Датчик SpO2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512H, не более 30 шт. (при необходимости).
17. Датчик SpO2 взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель 518B, не более 30 шт. (при необходимости).
18. Датчик SpO2 детский маленький, одноразовый, модель 520I, не более 600 шт. (при необходимости).
19. Датчик SpO2 неонатальный, одноразовый, модель 520N, не более 600 шт. (при необходимости).
20. Кабель SpO2 Nellcor, модель 572A, не более 30 шт. (при необходимости).
21. Датчик SpO2 Nellcor взрослый, многоразовый, модель DS100A, не более 30 шт. (при необходимости).
22. Трубка НИАД взрослая/детская, многоразовая, модель CM1903, не более 30 шт. (при необходимости).
23. Трубка НИАД неонатальная, многоразовая, модель CM1901, не более 30 шт. (при необходимости).
24. Манжета многоразовая, неонатальная, с коннектором, модель CM1200, не более 100 шт. (при необходимости).
25. Манжета многоразовая, детская маленькая, с коннектором, модель CM1201, не более 100 шт. (при необходимости).
26. Манжета многоразовая, детская, с коннектором, модель CM1202, не более 100 шт. (при необходимости).
27. Манжета многоразовая, взрослая, с коннектором, модель CM1203, не более 100 шт. (при необходимости).
28. Манжета многоразовая, взрослая большая, с коннектором, модель CM1204, не более 100 шт. (при необходимости).
29. Манжета многоразовая, набедренная, с коннектором, модель CM1205, не более 100 шт. (при необходимости).
30. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500C, не более 600 шт. (при необходимости).
31. Электрод ЭКГ, взрослый, модель 31499224, не более 1000 шт. (при необходимости).
32. Электрод ЭКГ, детский, модель 2245-50, не более 1000 шт. (при необходимости).
33. Электрод ЭКГ, неонатальный, модель H124SG, не более 1000 шт. (при необходимости).
34. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201, не более 30 шт. (при необходимости).
35. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202, не более 30 шт. (при необходимости).
36. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A, не более 30 шт. (при необходимости).
37. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B, не более 30 шт. (при необходимости).
38. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B, не более 30 шт. (при необходимости).
39. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, эзофагеальный/ректальный, модель MR401B, не более 10 шт. (при необходимости).
40. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, эзофагеальный/ректальный, модель MR402B, не более 10 шт. (при необходимости).
41. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, накожный, модель MR403B, не более 10 шт. (при необходимости).
42. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, накожный, модель MR404B, не более 10 шт. (при необходимости).
43. Кабель инвазивного давления, модель IM2202, не более 30 шт. (при необходимости).
44. Кабель инвазивного давления, модель IM2201, не более 30 шт. (при необходимости).
45. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2211, не более 30 шт. (при необходимости).
46. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2207, не более 30 шт. (при необходимости).
47. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2206, не более 30 шт. (при необходимости).
48. Кабель сердечного выброса, модель CO7702, не более 5 шт. (при необходимости).
49. Канюля назальная для забора пробы газа, взрослая, модель 4000, не более 200 шт. (при необходимости).
50. Канюля назальная для забора пробы газа, детская, модель 4100, не более 200 шт. (при необходимости).
51. Канюля назальная для забора пробы газа, неонатальная, модель 4200, не более 200 шт. (при необходимости).
52. Линия забора пробы газа взрослая/детская, модель 60-15200-00, не более 200 шт. (при необходимости).
53. Линия забора пробы газа, неонатальная, модель 60-15300-00, не более 200 шт. (при необходимости).
54. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, модель 60-14100-00, не более 200 шт. (при необходимости).
55. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, неонатальный, модель 040-001187-00, не более 200 шт. (при необходимости).
56. Влагосборник, взрослый/детский, модель 100-000080-00, не более 200 шт. (при необходимости).
57. Влагосборник, неонатальный, модель 100-000081-00, не более 200 шт. (при необходимости).
58. Линия забора пробы газа, взрослая/детская с адаптером, модель XS04620, не более 200 шт. (при необходимости).
59. Линия забора пробы газа, взрослая/детская с адаптером, модель XS04624, не более 200 шт. (при необходимости).
60. Линия забора пробы газа, детская/неонатальная с адаптером, модель 006324, не более 200 шт. (при необходимости).
61. Линия забора пробы газа назальная, взрослая, модель 008174, не более 200 шт. (при необходимости).
62. Линия забора пробы газа назальная, детская, модель 008175, не более 200 шт. (при необходимости).
63. Адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослый/детский, одноразовый, модель 6063, не более 200 шт. (при необходимости).
64. Адаптер для подключения в дыхательный контур, детский/неонатальный, одноразовый, модель 6312, не более 200 шт. (при необходимости).
65. Датчик CO2 с кабелем, модель 1036698, не более 30 шт. (при необходимости).
66. Программное обеспечение Clinical Scoring, артикул 115-030320-00, не более 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кабель вызова медицинского персонала, артикул 009-003116-00, не более 2 шт.
2. Кабель аналогового сигнала, артикул 009-003117-00, не более 5 шт.
3. Кабель синхронизации с дефибриллятором, артикул 009-003118-00, не более 5 шт.
4. Кабель заземления, артикул 1000-21-00122, не более 2 шт.
5. Корзина, артикул 045-002936-00, не более 5 шт.
6. Набор штатива напольного, артикул 045-002877-00, не более 5 шт., в составе:
— корзина, артикул 045-002840-00, 1 шт.;
— стойка, артикул 045-002841-00, 1 шт.;
— пластина крепежная, артикул 045-002974-00, 1 шт.;
— основание, артикул 115-003084-00, 1 шт.
7. Набор штатива напольного, артикул 045-003255-00, не более 5 шт., в составе:
— стойка, артикул 045-002841-00, 1 шт.;
— фиксатор для емкости, артикул 045-002935-00, 1 шт.;
— корзина, артикул 045-002936-00, 1 шт.;
— корзина, артикул 045-002840-00, 1 шт.;
— пластина крепежная, артикул 045-003424-00, 1 шт.;
— основание, артикул 115-003084-00, 1 шт.
8. Набор штатива напольного, модель Value-stand, не более 3 шт., в составе:
— стойка, артикул 041-000825-00, 1 шт.;
— корзина, артикул 043-000386-01, 1 шт.;
— основание, артикул 115-003084-00, 1 шт.
9. Крючок крепежный, артикул 8000-30-90169, не более 5 шт.
10. Зажим, артикул 8000-30-90170, не более 5 шт.
11. Аккумулятор, модель LI23S002A, не более 5 шт.
12. Аккумулятор, модель LI13I001A, не более 5 шт.
13. Аккумулятор, модель LI23I003A, не более 5 шт.
14. Док-станция, артикул 115-059286-00, не более 2 шт.
15. Пульт дистанционного управления, модель RF013B-MR001, не более 2 шт.
16. Бумага для термопринтера, артикул A30-000001, не более 100 шт.
II. Система мониторинга физиологических показателей ePM 12, в составе:
1. Блок основной ePM 12, 1 шт.
2. Кабель питания, артикул DA8K-10-14454, не более 20 шт.
3. Руководство оператора, артикул 046-014160-00, не более 2 шт.
4. Встроенный модуль ЭКГ/Дых, 1 шт.
5. Встроенный модуль температуры, 1 шт.
6. Встроенный модуль НИАД, 1 шт.
7. Встроенный модуль SpO2 Mindray, 1 шт. (при необходимости).
8. Встроенный модуль SpO2 Nellcor, 1 шт. (при необходимости).
9. Встроенный модуль инвазивного давления, 1 шт. (при необходимости).
10. Встроенный модуль сердечного выброса, 1 шт. (при необходимости).
11. Встроенный модуль капнометрии в боковом потоке, 1 шт. (при необходимости).
12. Встроенный модуль капнометрии в основном потоке, 1 шт. (при необходимости).
13. Встроенный модуль капнометрии Microstream, 1 шт. (при необходимости).
14. Кабель SpO2, модель 562A, не более 30 шт. (при необходимости).
15. Датчик SpO2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F, не более 30 шт. (при необходимости).
16. Датчик SpO2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512H, не более 30 шт. (при необходимости).
17. Датчик SpO2 взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель 518B, не более 30 шт. (при необходимости).
18. Датчик SpO2 детский маленький, одноразовый, модель 520I, не более 600 шт. (при необходимости).
19. Датчик SpO2 неонатальный, одноразовый, модель 520N, не более 600 шт. (при необходимости).
20. Кабель SpO2 Nellcor, модель 572A, не более 30 шт. (при необходимости).
21. Датчик SpO2 Nellcor взрослый, многоразовый, модель DS100A, не более 30 шт. (при необходимости).
22. Трубка НИАД взрослая/детская, многоразовая, модель CM1903, не более 30 шт. (при необходимости).
23. Трубка НИАД неонатальная, многоразовая, модель CM1901, не более 30 шт. (при необходимости).
24. Манжета многоразовая, неонатальная, с коннектором, модель CM1200, не более 100 шт. (при необходимости).
25. Манжета многоразовая, детская маленькая, с коннектором, модель CM1201, не более 100 шт. (при необходимости).
26. Манжета многоразовая, детская, с коннектором, модель CM1202, не более 100 шт. (при необходимости).
27. Манжета многоразовая, взрослая, с коннектором, модель CM1203, не более 100 шт. (при необходимости).
28. Манжета многоразовая, взрослая большая, с коннектором, модель CM1204, не более 100 шт. (при необходимости).
29. Манжета многоразовая, набедренная, с коннектором, модель CM1205, не более 100 шт. (при необходимости).
30. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500C, не более 600 шт. (при необходимости).
31. Электрод ЭКГ, взрослый, модель 31499224, не более 1000 шт. (при необходимости).
32. Электрод ЭКГ, детский, модель 2245-50, не более 1000 шт. (при необходимости).
33. Электрод ЭКГ, неонатальный, модель H124SG, не более 1000 шт. (при необходимости).
34. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201, не более 30 шт. (при необходимости).
35. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202, не более 30 шт. (при необходимости).
36. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6204, не более 30 шт. (при необходимости).
37. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A, не более 30 шт. (при необходимости).
38. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B, не более 30 шт. (при необходимости).
39. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B, не более 30 шт. (при необходимости).
40. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6802A, не более 30 шт. (при необходимости).
41. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6804A, не более 30 шт. (при необходимости).
42. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, эзофагеальный/ректальный, модель MR401B, не более 10 шт. (при необходимости).
43. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, эзофагеальный/ректальный, модель MR402B, не более 10 шт. (при необходимости).
44. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, накожный, модель MR403B, не более 10 шт. (при необходимости).
45. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, накожный, модель MR404B, не более 10 шт. (при необходимости).
46. Кабель инвазивного давления, модель IM2202, не более 30 шт. (при необходимости).
47. Кабель инвазивного давления, модель IM2201, не более 30 шт. (при необходимости).
48. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2211, не более 30 шт. (при необходимости).
49. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2207, не более 30 шт. (при необходимости).
50. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2206, не более 30 шт. (при необходимости).
51. Кабель сердечного выброса, модель CO7702, не более 5 шт. (при необходимости).
52. Канюля назальная для забора пробы газа, взрослая, модель 4000, не более 200 шт. (при необходимости).
53. Канюля назальная для забора пробы газа, детская, модель 4100, не более 200 шт. (при необходимости).
54. Канюля назальная для забора пробы газа, неонатальная, модель 4200, не более 200 шт. (при необходимости).
55. Линия забора пробы газа взрослая/детская, модель 60-15200-00, не более 200 шт. (при необходимости).
56. Линия забора пробы газа, неонатальная, модель 60-15300-00, не более 200 шт. (при необходимости).
57. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, модель 60-14100-00, не более 200 шт. (при необходимости).
58. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, неонатальный, модель 040-001187-00, не более 200 шт. (при необходимости).
59. Влагосборник, взрослый/детский, модель 100-000080-00, не более 200 шт. (при необходимости).
60. Влагосборник, неонатальный, модель 100-000081-00, не более 200 шт. (при необходимости).
61. Линия забора пробы газа, взрослая/детская с адаптером, модель XS04620, не более 200 шт. (при необходимости).
62. Линия забора пробы газа, взрослая/детская с адаптером, модель XS04624, не более 200 шт. (при необходимости).
63. Линия забора пробы газа, детская/неонатальная с адаптером, модель 006324, не более 200 шт. (при необходимости).
64. Линия забора пробы газа назальная, взрослая, модель 008174, не более 200 шт. (при необходимости).
65. Линия забора пробы газа назальная, детская, модель 008175, не более 200 шт. (при необходимости).
66. Адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослый/детский, одноразовый, модель 6063, не более 200 шт. (при необходимости).
67. Адаптер для подключения в дыхательный контур, детский/неонатальный, одноразовый, модель 6312, не более 200 шт. (при необходимости).
68. Датчик CO2 с кабелем, модель 1036698, не более 30 шт. (при необходимости).
69. Программное обеспечение Clinical Scoring, артикул 115-030320-00, не более 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кабель вызова медицинского персонала, артикул 009-003116-00, не более 2 шт.
2. Кабель аналогового сигнала, артикул 009-003117-00, не более 5 шт.
3. Кабель синхронизации с дефибриллятором, артикул 009-003118-00, не более 5 шт.
4. Кабель заземления, артикул 1000-21-00122, не более 2 шт.
5. Корзина, артикул 045-002936-00, не более 5 шт.
6. Набор штатива напольного, артикул 045-002877-00, не более 5 шт., в составе:
— корзина, артикул 045-002840-00, 1 шт.;
— стойка, артикул 045-002841-00, 1 шт.;
— пластина крепежная, артикул 045-002974-00, 1 шт.;
— основание, артикул 115-003084-00, 1 шт.
7. Набор штатива напольного, артикул 045-003255-00, не более 5 шт., в составе:
— стойка, артикул 045-002841-00, 1 шт.;
— фиксатор для емкости, артикул 045-002935-00, 1 шт.;
— корзина, артикул 045-002936-00, 1 шт.;
— корзина, артикул 045-002840-00, 1 шт.;
— пластина крепежная, артикул 045-003424-00, 1 шт.;
— основание, артикул 115-003084-00, 1 шт.
8. Набор штатива напольного, модель Value-stand, не более 3 шт., в составе:
— стойка, артикул 041-000825-00, 1 шт.;
— корзина, артикул 043-000386-01, 1 шт.;
— основание, артикул 115-003084-00, 1 шт.
9. Крючок крепежный, артикул 8000-30-90169, не более 5 шт.
10. Зажим, артикул 8000-30-90170, не более 5 шт.
11. Аккумулятор, модель LI23S002A, не более 5 шт.
12. Аккумулятор, модель LI13I001A, не более 5 шт.
13. Аккумулятор, модель LI23I003A, не более 5 шт.
14. Пульт дистанционного управления, модель RF013B-MR001, не более 2 шт.
15. Бумага для термопринтера, артикул A30-000001, не более 100 шт.
III. Система мониторинга физиологических показателей ePM 15, в составе:
1. Блок основной ePM 15, 1 шт.
2. Кабель питания, артикул DA8K-10-14454, не более 20 шт.
3. Руководство оператора, артикул 046-014160-00, не более 2 шт.
4. Встроенный модуль ЭКГ/Дых, 1 шт.
5. Встроенный модуль температуры, 1 шт.
6. Встроенный модуль НИАД, 1 шт.
7. Встроенный модуль SpO2 Mindray, 1 шт. (при необходимости).
8. Встроенный модуль SpO2 Nellcor, 1 шт. (при необходимости).
9. Встроенный модуль инвазивного давления, 1 шт. (при необходимости).
10. Встроенный модуль сердечного выброса, 1 шт. (при необходимости).
11. Встроенный модуль капнометрии в боковом потоке, 1 шт. (при необходимости).
12. Встроенный модуль капнометрии в основном потоке, 1 шт. (при необходимости).
13. Встроенный модуль капнометрии Microstream, 1 шт. (при необходимости).
14. Кабель SpO2, модель 562A, не более 30 шт. (при необходимости).
15. Датчик SpO2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F, не более 30 шт. (при необходимости).
16. Датчик SpO2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512H, не более 30 шт. (при необходимости).
17. Датчик SpO2 взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель 518B, не более 30 шт. (при необходимости).
18. Датчик SpO2 детский маленький, одноразовый, модель 520I, не более 600 шт. (при необходимости).
19. Датчик SpO2 неонатальный, одноразовый, модель 520N, не более 600 шт. (при необходимости).
20. Кабель SpO2 Nellcor, модель 572A, не более 30 шт. (при необходимости).
21. Датчик SpO2 Nellcor взрослый, многоразовый, модель DS100A, не более 30 шт. (при необходимости).
22. Трубка НИАД взрослая/детская, многоразовая, модель CM1903, не более 30 шт. (при необходимости).
23. Трубка НИАД неонатальная, многоразовая, модель CM1901, не более 30 шт. (при необходимости).
24. Манжета многоразовая, неонатальная, с коннектором, модель CM1200, не более 100 шт. (при необходимости).
25. Манжета многоразовая, детская маленькая, с коннектором, модель CM1201, не более 100 шт. (при необходимости).
26. Манжета многоразовая, детская, с коннектором, модель CM1202, не более 100 шт. (при необходимости).
27. Манжета многоразовая, взрослая, с коннектором, модель CM1203, не более 100 шт. (при необходимости).
28. Манжета многоразовая, взрослая большая, с коннектором, модель CM1204, не более 100 шт. (при необходимости).
29. Манжета многоразовая, набедренная, с коннектором, модель CM1205, не более 100 шт. (при необходимости).
30. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500C, не более 600 шт. (при необходимости).
31. Электрод ЭКГ, взрослый, модель 31499224, не более 1000 шт. (при необходимости).
32. Электрод ЭКГ, детский, модель 2245-50, не более 1000 шт. (при необходимости).
33. Электрод ЭКГ, неонатальный, модель H124SG, не более 1000 шт. (при необходимости).
34. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201, не более 30 шт. (при необходимости).
35. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202, не более 30 шт. (при необходимости).
36. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6204, не более 30 шт. (при необходимости).
37. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A, не более 30 шт. (при необходимости).
38. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B, не более 30 шт. (при необходимости).
39. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B, не более 30 шт. (при необходимости).
40. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6802A, не более 30 шт. (при необходимости).
41. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6804A, не более 30 шт. (при необходимости).
42. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, эзофагеальный/ректальный, модель MR401B, не более 10 шт. (при необходимости).
43. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, эзофагеальный/ректальный, модель MR402B, не более 10 шт. (при необходимости).
44. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, накожный, модель MR403B, не более 10 шт. (при необходимости).
45. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, накожный, модель MR404B, не более 10 шт. (при необходимости).
46. Кабель инвазивного давления, модель IM2202, не более 30 шт. (при необходимости).
47. Кабель инвазивного давления, модель IM2201, не более 30 шт. (при необходимости).
48. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2211, не более 30 шт. (при необходимости).
49. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2207, не более 30 шт. (при необходимости).
50. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2206, не более 30 шт. (при необходимости).
51. Кабель сердечного выброса, модель CO7702, не более 5 шт. (при необходимости).
52. Канюля назальная для забора пробы газа, взрослая, модель 4000, не более 200 шт. (при необходимости).
53. Канюля назальная для забора пробы газа, детская, модель 4100, не более 200 шт. (при необходимости).
54. Канюля назальная для забора пробы газа, неонатальная, модель 4200, не более 200 шт. (при необходимости).
55. Линия забора пробы газа взрослая/детская, модель 60-15200-00, не более 200 шт. (при необходимости).
56. Линия забора пробы газа, неонатальная, модель 60-15300-00, не более 200 шт. (при необходимости).
57. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, модель 60-14100-00, не более 200 шт. (при необходимости).
58. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, неонатальный, модель 040-001187-00, не более 200 шт. (при необходимости).
59. Влагосборник, взрослый/детский, модель 100-000080-00, не более 200 шт. (при необходимости).
60. Влагосборник, неонатальный, модель 100-000081-00, не более 200 шт. (при необходимости).
61. Линия забора пробы газа, взрослая/детская с адаптером, модель XS04620, не более 200 шт. (при необходимости).
62. Линия забора пробы газа, взрослая/детская с адаптером, модель XS04624, не более 200 шт. (при необходимости).
63. Линия забора пробы газа, детская/неонатальная с адаптером, модель 006324, не более 200 шт. (при необходимости).
64. Линия забора пробы газа назальная, взрослая, модель 008174, не более 200 шт. (при необходимости).
65. Линия забора пробы газа назальная, детская, модель 008175, не более 200 шт. (при необходимости).
66. Адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослый/детский, одноразовый, модель 6063, не более 200 шт. (при необходимости).
67. Адаптер для подключения в дыхательный контур, детский/неонатальный, одноразовый, модель 6312, не более 200 шт. (при необходимости).
68. Датчик CO2 с кабелем, модель 1036698, не более 30 шт. (при необходимости).
69. Программное обеспечение Clinical Scoring, артикул 115-030320-00, не более 5 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кабель вызова медицинского персонала, артикул 009-003116-00, не более 2 шт.
2. Кабель аналогового сигнала, артикул 009-003117-00, не более 5 шт.
3. Кабель синхронизации с дефибриллятором, артикул 009-003118-00, не более 5 шт.
4. Кабель заземления, артикул 1000-21-00122, не более 2 шт.
5. Пластина крепежная, артикул 045-000955-00, не более 5 шт.
6. Набор крепежный, модель Adapter-B, не более 5 шт., в составе:
— пластина крепежная, 2 шт.
7. Набор штатива напольного, артикул 045-000915-00, не более 5 шт., в составе:
— корзина, артикул 043-000381-01, 1 шт.;
— корзина, артикул 043-000382-01, 1 шт.;
— стойка, артикул 115-003087-00, 1 шт.;
— основание, артикул 115-006944-00, 1 шт.;
— пластина крепежная, артикул 045-000955-00, 1 шт.
8. Аккумулятор, модель LI23S002A, не более 5 шт.
9. Аккумулятор, модель LI13I001A, не более 5 шт.
10. Аккумулятор, модель LI23I003A, не более 5 шт.
11. Пульт дистанционного управления, модель RF013B-MR001, не более 2 шт.
12. Бумага для термопринтера, артикул A30-000001, не более 100 шт.
IV. Система мониторинга физиологических показателей ePM 10M, в составе:
1. Блок основной ePM 10M, 1 шт.
2. Кабель питания, артикул DA8K-10-14454, не более 20 шт.
3. Руководство оператора, артикул 046-014127-00, не более 2 шт.
4. Встроенный модуль ЭКГ/Дых, 1 шт.
5. Встроенный модуль температуры, 1 шт.
6. Встроенный модуль НИАД, 1 шт.
7. Встроенный модуль SpO2 Mindray, 1 шт. (при необходимости).
8. Встроенный модуль SpO2 Nellcor, 1 шт. (при необходимости).
9. Встроенный модуль инвазивного давления, 1 шт. (при необходимости).
10. Встроенный модуль сердечного выброса, 1 шт. (при необходимости).
11. Модуль капнометрии, кислорода, модель CO2-4, не более 5 шт. (при необходимости).
12. Модуль капнометрии в боковом потоке, модель CO2-3, не более 5 шт. (при необходимости).
13. Модуль капнометрии Microstream, модель CO2-1, не более 5 шт. (при необходимости).
14. Модуль капнометрии в основном потоке, модель CO2-2, не более 5 шт. (при необходимости).
15. Модуль инвазивного давления, модель IBP, не более 5 шт. (при необходимости).
16. Модуль сердечного выброса, модель C.O., не более 5 шт. (при необходимости).
17. Модуль биспектрального индекса (BIS), модель BIS, не более 5 шт. (при необходимости).
18. Модуль анестезиологических газов, модель AG-1, не более 5 шт. (при необходимости).
19. Модуль анестезиологических газов, кислорода, модель AG-3, не более 5 шт. (при необходимости).
20. Модуль анестезиологических газов, биспектрального индекса (BIS), модель AG-4, не более 5 шт. (при необходимости).
21. Модуль анестезиологических газов, кислорода, биспектрального индекса (BIS), модель AG-2, не более 5 шт. (при необходимости).
22. Кабель SpO2, модель 562A, не более 30 шт. (при необходимости).
23. Датчик SpO2 взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F, не более 30 шт. (при необходимости).
24. Датчик SpO2 детский, многоразовый, напалечный, модель 512H, не более 30 шт. (при необходимости).
25. Датчик SpO2 взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель 518B, не более 30 шт. (при необходимости).
26. Датчик SpO2 детский маленький, одноразовый, модель 520I, не более 600 шт. (при необходимости).
27. Датчик SpO2 неонатальный, одноразовый, модель 520N, не более 600 шт. (при необходимости).
28. Кабель SpO2 Nellcor, модель 572A, не более 30 шт. (при необходимости).
29. Датчик SpO2 Nellcor взрослый, многоразовый, модель DS100A, не более 30 шт. (при необходимости).
30. Трубка НИАД взрослая/детская, многоразовая, модель CM1903, не более 30 шт. (при необходимости).
31. Трубка НИАД неонатальная, многоразовая, модель CM1901, не более 30 шт. (при необходимости).
32. Манжета многоразовая, неонатальная, с коннектором, модель CM1200, не более 100 шт. (при необходимости).
33. Манжета многоразовая, детская маленькая, с коннектором, модель CM1201, не более 100 шт. (при необходимости).
34. Манжета многоразовая, детская, с коннектором, модель CM1202, не более 100 шт. (при необходимости).
35. Манжета многоразовая, взрослая, с коннектором, модель CM1203, не более 100 шт. (при необходимости).
36. Манжета многоразовая, взрослая большая, с коннектором, модель CM1204, не более 100 шт. (при необходимости).
37. Манжета многоразовая, набедренная, с коннектором, модель CM1205, не более 100 шт. (при необходимости).
38. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500C, не более 600 шт. (при необходимости).
39. Электрод ЭКГ, взрослый, модель 31499224, не более 1000 шт. (при необходимости).
40. Электрод ЭКГ, детский, модель 2245-50, не более 1000 шт. (при необходимости).
41. Электрод ЭКГ, неонатальный, модель H124SG, не более 1000 шт. (при необходимости).
42. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201, не более 30 шт. (при необходимости).
43. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202, не более 30 шт. (при необходимости).
44. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6204, не более 30 шт. (при необходимости).
45. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A, не более 30 шт. (при необходимости).
46. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B, не более 30 шт. (при необходимости).
47. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B, не более 30 шт. (при необходимости).
48. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6802A, не более 30 шт. (при необходимости).
49. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6804A, не более 30 шт. (при необходимости).
50. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, эзофагеальный/ректальный, модель MR401B, не более 10 шт. (при необходимости).
51. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, эзофагеальный/ректальный, модель MR402B, не более 10 шт. (при необходимости).
52. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, накожный, модель MR403B, не более 10 шт. (при необходимости).
53. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, накожный, модель MR404B, не более 10 шт. (при необходимости).
54. Кабель инвазивного давления, модель IM2202, не более 30 шт. (при необходимости).
55. Кабель инвазивного давления, модель IM2201, не более 30 шт. (при необходимости).
56. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2211, не более 30 шт. (при необходимости).
57. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2207, не более 30 шт. (при необходимости).
58. Кабель-адаптер ИАД, модель IM2206, не более 30 шт. (при необходимости).
59. Кабель сердечного выброса, модель CO7702, не более 5 шт. (при необходимости).
60. Преобразователь сигнала с кабелем BIS, модель 186-0195-MR, не более 3 шт. (при необходимости).
61. Преобразователь сигнала с кабелем BIS х4, модель 186-0224-MR, не более 3 шт. (при необходимости).
62. Датчик BIS, взрослый, одноразовый, модель 186-0106, не более 100 шт. (при необходимости).
63. Датчик BIS, детский, одноразовый, модель 186-0200, не более 100 шт. (при необходимости).
64. Датчик BIS билатеральный, взрослый, одноразовый, модель 186-0212, не более 100 шт. (при необходимости).
65. Канюля назальная для забора пробы газа, взрослая, модель 4000, не более 200 шт. (при необходимости).
66. Канюля назальная для забора пр
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/13765
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Миндрей Медикал Рус»
Адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Производитель
«Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Фактический адрес изготовителя
Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Производственная площадка
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
190840
Раздел вида МИ
1.16 Мониторы/системы мониторирования анестизиологические/респираторные
Наименование вида МИ
Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов для интенсивной/общей терапии
Классификационные признаки вида МИ
Комплект устройств с электропитанием, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) нескольких пациентов в условиях интенсивной или общей терапии. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и мониторы у постели каждого больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики (с сенсорами), приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
