Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/13758 от 09 июня 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13758
Код вида медицинского изделия
245190
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13758. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13758
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13758
Дата выдачи РУ
09 июня 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
44764
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Набор для процедур, связанных с экстракорпоральным оплодотворением и искусственной инсеминацией, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-056-11736425-2019
варианты исполнения:
1. Набор №1, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см), двухпросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— бахилы на резинке, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01376 — не более 10 шт.;
— шапочка, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — не более 5 шт.;
— рубашка на пациента: 50-52 или 52-54 или 54-56, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — 1 шт.;
— пеленка: 60 см х 40 см или 60 см х 60 см или 60 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6220 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— лоток для сбора жидкости: круглый 250 мл или прямоугольный 500 мл, производства ООО «ПолиЭР», Россия — 1 шт.;
— пакет для утилизации: 24 см х 27 см или 30 см х 33 см или 33 см х 60 см или 50 см х 60 см или 60 см х 100 см или 70 см х 80 см или 70 см х 100 см или 70 см х 110 см или 80 см х 90 см или 80 см х 100 см, производства ООО «Инновация», Россия, РУ №РЗН 2016/3817 — 1 шт.;
— шприц трехкомпонентный с иглой: 2 мл/0,6мм х 25,0мм или 2 мл/0,6мм х 30,0мм или 5 мл/0,8мм х 40,0мм или 10 мл/0,8мм х 40,0мм или 20 мл/0,8мм х 40,0мм, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253 — не более 3 шт.;
— клещи, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 3 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: формы шарика, усика, треугольника: 9,5 см х 9,5 см или 12,0 см х 12,0 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 10 шт.
2. Набор №2, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см или 18G 33 см), однопросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— бахилы на резинке, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01376 — не более 10 шт.;
— бахилы на завязках, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 или ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН2020/9956 — не более 2 шт.;
— шапочка, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — не более 5 шт.;
— халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 — не более 5 шт.;
— пеленка: 60 см х 40 см или 60 см х 60 см или 60 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6220 — не более 2 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— зеркало гинекологическое: S или M или L, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ №РЗН 2015/3020 — не более 3 шт.;
— пинцет пластиковый: 125 мм или 150 мм или 250 мм, производства ООО «Юникорнмед», Россия, РУ №ФСЗ 2012/11836 или TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.;
— клещи, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 3 шт.
3. Набор №3, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см или 18G 33 см), однопросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), люэровский замок в пробке, производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— маска: на завязках или на резинке, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 или производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/02527 — не более 5 шт.;
— халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 — не более 5 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— пакет для утилизации: 24 см х 27 см или 30 см х 33 см или 33 см х 60 см или 50 см х 60 см или 60 см х 100 см или 70 см х 80 см или 70 см х 100 см или 70 см х 110 см или 80 см х 90 см или 80 см х 100 см, производства ООО «Инновация», Россия, РУ №РЗН 2016/3817 — 1 шт.;
— пинцет пластиковый: 125 мм или 150 мм или 250 мм, производства ООО «Юникорнмед», Россия, РУ №ФСЗ 2012/11836 или TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.;
— презерватив для УЗИ, производства ОАО «АЗРИ», Россия, РУ №ФСР 2007/00033- не более 2 шт.
4. Набор №4, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см), двухпросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— бахилы на завязках, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 или ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН2020/9956 — не более 2 шт.;
— маска: на завязках или на резинке, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 или производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/02527 — не более 5 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— лоток для сбора жидкости: круглый 250 мл или прямоугольный 500 мл, производства ООО «ПолиЭР», Россия — 1 шт.;
— пакет для утилизации: 24 см х 27 см или 30 см х 33 см или 33 см х 60 см или 50 см х 60 см или 60 см х 100 см или 70 см х 80 см или 70 см х 100 см или 70 см х 110 см или 80 см х 90 см или 80 см х 100 см, производства ООО «Инновация», Россия, РУ №РЗН 2016/3817 — 1 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: формы шарика, усика, треугольника: 9,5 см х 9,5 см или 12,0 см х 12,0 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 10 шт.
5. Набор №5, в составе:
— игла для забора яйцеклетки: 16G 33 см или 17G 33 см, однопросветная, производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— бахилы на резинке, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01376 — не более 10 шт.;
— шапочка, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — не более 5 шт.;
— рубашка на пациента: 50-52 или 52-54 или 54-56, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — 1 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— лоток для сбора жидкости: круглый 250 мл или прямоугольный 500 мл, производства ООО «ПолиЭР», Россия — 1 шт.;
— зеркало гинекологическое: S или M или L, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ №РЗН 2015/3020 — не более 3 шт.;
— клещи, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 3 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: формы шарика, усика, треугольника: 9,5 см х 9,5 см или 12,0 см х 12,0 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 10 шт.
6. Набор №6, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см или 18G 33 см), однопросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), люэровский замок в пробке, производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— маска: на завязках или на резинке, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 или производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/02527 — не более 5 шт.;
— халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 — не более 5 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— зеркало гинекологическое: S или M или L, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ №РЗН 2015/3020 — не более 3 шт.;
— шприц трехкомпонентный с иглой: 2 мл/0,6мм х 25,0мм или 2 мл/0,6мм х 30,0мм или 5 мл/0,8мм х 40,0мм или 10 мл/0,8мм х 40,0мм или 20 мл/0,8мм х 40,0мм, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253 — не более 3 шт.;
— пинцет пластиковый: 125 мм или 150 мм или 250 мм, производства ООО «Юникорнмед», Россия, РУ №ФСЗ 2012/11836 или TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.;
— презерватив для УЗИ, производства ОАО «АЗРИ», Россия, РУ №ФСР 2007/00033- не более 2 шт.
7. Набор №7, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см), двухпросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— бахилы на резинке, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01376 — не более 10 шт.;
— бахилы на завязках, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 или ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН2020/9956 — не более 2 шт.;
— пеленка: 60 см х 40 см или 60 см х 60 см или 60 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6220 — не более 2 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— лоток для сбора жидкости: круглый 250 мл или прямоугольный 500 мл, производства ООО «ПолиЭР», Россия — 1 шт.;
— пакет для утилизации: 24 см х 27 см или 30 см х 33 см или 33 см х 60 см или 50 см х 60 см или 60 см х 100 см или 70 см х 80 см или 70 см х 100 см или 70 см х 110 см или 80 см х 90 см или 80 см х 100 см, производства ООО «Инновация», Россия, РУ №РЗН 2016/3817 — 1 шт.
8. Набор №8, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см или 18G 33 см), однопросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— бахилы на завязках, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 или ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН2020/9956 — не более 2 шт.;
— шапочка, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — не более 5 шт.;
— халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 — не более 5 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— лоток для сбора жидкости: круглый 250 мл или прямоугольный 500 мл, производства ООО «ПолиЭР», Россия — 1 шт.;
— пинцет пластиковый: 125 мм или 150 мм или 250 мм, производства ООО «Юникорнмед», Россия, РУ №ФСЗ 2012/11836 или TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.
9. Набор №9, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см или 18G 33 см), однопросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), люэровский замок в пробке, производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— рубашка на пациента: 50-52 или 52-54 или 54-56, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — 1 шт.;
— пеленка: 60 см х 40 см или 60 см х 60 см или 60 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6220 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— зеркало гинекологическое: S или M или L, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ №РЗН 2015/3020 — не более 3 шт.;
— шприц трехкомпонентный с иглой: 2 мл/0,6мм х 25,0мм или 2 мл/0,6мм х 30,0мм или 5 мл/0,8мм х 40,0мм или 10 мл/0,8мм х 40,0мм или 20 мл/0,8мм х 40,0мм, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253 — не более 3 шт.;
— клещи, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 3 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: формы шарика, усика, треугольника: 9,5 см х 9,5 см или 12,0 см х 12,0 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 10 шт.
10. Набор №10, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см), двухпросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— маска: на завязках или на резинке, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 или производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/02527 — не более 5 шт.;
— пеленка: 60 см х 40 см или 60 см х 60 см или 60 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6220 — не более 2 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— лоток для сбора жидкости: круглый 250 мл или прямоугольный 500 мл, производства ООО «ПолиЭР», Россия — 1 шт.;
— пакет для утилизации: 24 см х 27 см или 30 см х 33 см или 33 см х 60 см или 50 см х 60 см или 60 см х 100 см или 70 см х 80 см или 70 см х 100 см или 70 см х 110 см или 80 см х 90 см или 80 см х 100 см, производства ООО «Инновация», Россия, РУ №РЗН 2016/3817 — 1 шт.;
— зеркало гинекологическое: S или M или L, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ №РЗН 2015/3020 — не более 3 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: формы шарика, усика, треугольника: 9,5 см х 9,5 см или 12,0 см х 12,0 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 10 шт.
11. Набор №11, в составе:
— игла для забора яйцеклетки: 16G 33 см или 17G 33 см, однопросветная, производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— бахилы на резинке, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01376 — не более 10 шт.;
— бахилы на завязках, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 или ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН2020/9956 — не более 2 шт.;
— халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 — не более 5 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла» Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— лоток для сбора жидкости: круглый 250 мл или прямоугольный 500 мл, производства ООО «ПолиЭР», Россия — 1 шт.;
— зеркало гинекологическое: S или M или L, производства Нинбо Гритмед Медикал
Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ №РЗН 2015/3020 — не более 3 шт.;
— шприц трехкомпонентный с иглой: 2 мл/0,6мм х 25,0мм или 2 мл/0,6мм х 30,0мм или 5 мл/0,8мм х 40,0мм или 10 мл/0,8мм х 40,0мм или 20 мл/0,8мм х 40,0мм, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253 — не более 3 шт.;
— презерватив для УЗИ, производства ОАО «АЗРИ», Россия, РУ №ФСР 2007/00033- не более 2 шт.
12. Набор №12, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см или 18G 33 см), однопросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), люэровский замок в пробке, производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— шапочка, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — не более 5 шт.;
— рубашка на пациента: 50-52 или 52-54 или 54-56, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — 1 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— лоток для сбора жидкости: круглый 250 мл или прямоугольный 500 мл, производства ООО «ПолиЭР», Россия — 1 шт.;
— шприц трехкомпонентный с иглой: 2 мл/0,6мм х 25,0мм или 2 мл/0,6мм х 30,0мм или 5 мл/0,8мм х 40,0мм или 10 мл/0,8мм х 40,0мм или 20 мл/0,8мм х 40,0мм, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253 — не более 3 шт.;
— клещи, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 3 шт.
13. Набор №13, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см), двухпросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— бахилы на резинке, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01376 — не более 10 шт.;
— шапочка, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — не более 5 шт.;
— рубашка на пациента: 50-52 или 52-54 или 54-56, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — 1 шт.;
— халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 — не более 5 шт.;
— пеленка: 60 см х 40 см или 60 см х 60 см или 60 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6220 — не более 2 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— шприц трехкомпонентный с иглой: 2 мл/0,6мм х 25,0мм или 2 мл/0,6мм х 30,0мм или 5 мл/0,8мм х 40,0мм или 10 мл/0,8мм х 40,0мм или 20 мл/0,8мм х 40,0мм, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253 — не более 3 шт.;
— пинцет пластиковый: 125 мм или 150 мм или 250 мм, производства ООО «Юникорнмед», Россия, РУ №ФСЗ 2012/11836 или TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: формы шарика, усика, треугольника: 9,5 см х 9,5 см или 12,0 см х 12,0 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 10 шт.
14. Набор №14, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см или 18G 33 см), однопросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— бахилы на резинке, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01376 — не более 10 шт.;
— шапочка, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — не более 5 шт.;
— маска: на завязках или на резинке, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 или производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/02527 — не более 5 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— пакет для утилизации: 24 см х 27 см или 30 см х 33 см или 33 см х 60 см или 50 см х 60 см или 60 см х 100 см или 70 см х 80 см или 70 см х 100 см или 70 см х 110 см или 80 см х 90 см или 80 см х 100 см, производства ООО «Инновация», Россия, РУ №РЗН 2016/3817 — 1 шт.;
— зеркало гинекологическое: S или M или L, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ №РЗН 2015/3020 — не более 3 шт.;
— шприц трехкомпонентный с иглой: 2 мл/0,6мм х 25,0мм или 2 мл/0,6мм х 30,0мм или 5 мл/0,8мм х 40,0мм или 10 мл/0,8мм х 40,0мм или 20 мл/0,8мм х 40,0мм, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253 — не более 3 шт.;
— пинцет пластиковый: 125 мм или 150 мм или 250 мм, производства ООО «Юникорнмед», Россия, РУ №ФСЗ 2012/11836 или TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: формы шарика, усика, треугольника: 9,5 см х 9,5 см или 12,0 см х 12,0 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 10 шт.
15. Набор №15, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см или 18G 33 см), однопросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), люэровский замок в пробке, производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— пеленка: 60 см х 40 см или 60 см х 60 см или 60 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6220 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— лоток для сбора жидкости: круглый 250 мл или прямоугольный 500 мл, производства ООО «ПолиЭР», Россия — 1 шт.;
— пакет для утилизации: 24 см х 27 см или 30 см х 33 см или 33 см х 60 см или 50 см х 60 см или 60 см х 100 см или 70 см х 80 см или 70 см х 100 см или 70 см х 110 см или 80 см х 90 см или 80 см х 100 см, производства ООО «Инновация», Россия, РУ №РЗН 2016/3817 — 1 шт.;
— зеркало гинекологическое: S или M или L, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ №РЗН 2015/3020 — не более 3 шт.;
— пинцет пластиковый: 125 мм или 150 мм или 250 мм, производства ООО «Юникорнмед», Россия, РУ №ФСЗ 2012/11836 или TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.;
— презерватив для УЗИ, производства ОАО «АЗРИ», Россия, РУ №ФСР 2007/00033- не более 2 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: формы шарика, усика, треугольника: 9,5 см х 9,5 см или 12,0 см х 12,0 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 10 шт.
16. Набор №16, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см), двухпросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— маска: на завязках или на резинке, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 или производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/02527 — не более 5 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— пакет для утилизации: 24 см х 27 см или 30 см х 33 см или 33 см х 60 см или 50 см х 60 см или 60 см х 100 см или 70 см х 80 см или 70 см х 100 см или 70 см х 110 см или 80 см х 90 см или 80 см х 100 см, производства ООО «Инновация», Россия, РУ №РЗН 2016/3817 — 1 шт.;
— клещи, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 3 шт.
17. Набор №17, в составе:
— игла для забора яйцеклетки: 16G 33 см или 17G 33 см, однопросветная, производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— бахилы на резинке, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01376 — не более 10 шт.;
— рубашка на пациента: 50-52 или 52-54 или 54-56, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — 1 шт.;
— халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 — не более 5 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— шприц трехкомпонентный с иглой: 2 мл/0,6мм х 25,0мм или 2 мл/0,6мм х 30,0мм или 5 мл/0,8мм х 40,0мм или 10 мл/0,8мм х 40,0мм или 20 мл/0,8мм х 40,0мм, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253 — не более 3 шт.;
— пинцет пластиковый: 125 мм или 150 мм или 250 мм, производства ООО «Юникорнмед», Россия, РУ №ФСЗ 2012/11836 или TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.;
— презерватив для УЗИ, производства ОАО «АЗРИ», Россия, РУ №ФСР 2007/00033- не более 2 шт.
18. Набор №18, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см или 18G 33 см), однопросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), люэровский замок в пробке, производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— шапочка, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — не более 5 шт.;
— пеленка: 60 см х 40 см или 60 см х 60 см или 60 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6220 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: формы шарика, усика, треугольника: 9,5 см х 9,5 см или 12,0 см х 12,0 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 10 шт.
19. Набор №19, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см), двухпросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— маска: на завязках или на резинке, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 или производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/02527 — не более 5 шт.;
— халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 — не более 5 шт.;
— пеленка: 60 см х 40 см или 60 см х 60 см или 60 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6220 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— лоток для сбора жидкости: круглый 250 мл или прямоугольный 500 мл, производства ООО «Пол
варианты исполнения:
1. Набор №1, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см), двухпросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— бахилы на резинке, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01376 — не более 10 шт.;
— шапочка, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — не более 5 шт.;
— рубашка на пациента: 50-52 или 52-54 или 54-56, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — 1 шт.;
— пеленка: 60 см х 40 см или 60 см х 60 см или 60 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6220 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— лоток для сбора жидкости: круглый 250 мл или прямоугольный 500 мл, производства ООО «ПолиЭР», Россия — 1 шт.;
— пакет для утилизации: 24 см х 27 см или 30 см х 33 см или 33 см х 60 см или 50 см х 60 см или 60 см х 100 см или 70 см х 80 см или 70 см х 100 см или 70 см х 110 см или 80 см х 90 см или 80 см х 100 см, производства ООО «Инновация», Россия, РУ №РЗН 2016/3817 — 1 шт.;
— шприц трехкомпонентный с иглой: 2 мл/0,6мм х 25,0мм или 2 мл/0,6мм х 30,0мм или 5 мл/0,8мм х 40,0мм или 10 мл/0,8мм х 40,0мм или 20 мл/0,8мм х 40,0мм, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253 — не более 3 шт.;
— клещи, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 3 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: формы шарика, усика, треугольника: 9,5 см х 9,5 см или 12,0 см х 12,0 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 10 шт.
2. Набор №2, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см или 18G 33 см), однопросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— бахилы на резинке, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01376 — не более 10 шт.;
— бахилы на завязках, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 или ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН2020/9956 — не более 2 шт.;
— шапочка, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — не более 5 шт.;
— халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 — не более 5 шт.;
— пеленка: 60 см х 40 см или 60 см х 60 см или 60 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6220 — не более 2 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— зеркало гинекологическое: S или M или L, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ №РЗН 2015/3020 — не более 3 шт.;
— пинцет пластиковый: 125 мм или 150 мм или 250 мм, производства ООО «Юникорнмед», Россия, РУ №ФСЗ 2012/11836 или TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.;
— клещи, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 3 шт.
3. Набор №3, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см или 18G 33 см), однопросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), люэровский замок в пробке, производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— маска: на завязках или на резинке, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 или производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/02527 — не более 5 шт.;
— халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 — не более 5 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— пакет для утилизации: 24 см х 27 см или 30 см х 33 см или 33 см х 60 см или 50 см х 60 см или 60 см х 100 см или 70 см х 80 см или 70 см х 100 см или 70 см х 110 см или 80 см х 90 см или 80 см х 100 см, производства ООО «Инновация», Россия, РУ №РЗН 2016/3817 — 1 шт.;
— пинцет пластиковый: 125 мм или 150 мм или 250 мм, производства ООО «Юникорнмед», Россия, РУ №ФСЗ 2012/11836 или TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.;
— презерватив для УЗИ, производства ОАО «АЗРИ», Россия, РУ №ФСР 2007/00033- не более 2 шт.
4. Набор №4, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см), двухпросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— бахилы на завязках, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 или ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН2020/9956 — не более 2 шт.;
— маска: на завязках или на резинке, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 или производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/02527 — не более 5 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— лоток для сбора жидкости: круглый 250 мл или прямоугольный 500 мл, производства ООО «ПолиЭР», Россия — 1 шт.;
— пакет для утилизации: 24 см х 27 см или 30 см х 33 см или 33 см х 60 см или 50 см х 60 см или 60 см х 100 см или 70 см х 80 см или 70 см х 100 см или 70 см х 110 см или 80 см х 90 см или 80 см х 100 см, производства ООО «Инновация», Россия, РУ №РЗН 2016/3817 — 1 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: формы шарика, усика, треугольника: 9,5 см х 9,5 см или 12,0 см х 12,0 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 10 шт.
5. Набор №5, в составе:
— игла для забора яйцеклетки: 16G 33 см или 17G 33 см, однопросветная, производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— бахилы на резинке, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01376 — не более 10 шт.;
— шапочка, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — не более 5 шт.;
— рубашка на пациента: 50-52 или 52-54 или 54-56, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — 1 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— лоток для сбора жидкости: круглый 250 мл или прямоугольный 500 мл, производства ООО «ПолиЭР», Россия — 1 шт.;
— зеркало гинекологическое: S или M или L, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ №РЗН 2015/3020 — не более 3 шт.;
— клещи, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 3 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: формы шарика, усика, треугольника: 9,5 см х 9,5 см или 12,0 см х 12,0 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 10 шт.
6. Набор №6, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см или 18G 33 см), однопросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), люэровский замок в пробке, производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— маска: на завязках или на резинке, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 или производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/02527 — не более 5 шт.;
— халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 — не более 5 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— зеркало гинекологическое: S или M или L, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ №РЗН 2015/3020 — не более 3 шт.;
— шприц трехкомпонентный с иглой: 2 мл/0,6мм х 25,0мм или 2 мл/0,6мм х 30,0мм или 5 мл/0,8мм х 40,0мм или 10 мл/0,8мм х 40,0мм или 20 мл/0,8мм х 40,0мм, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253 — не более 3 шт.;
— пинцет пластиковый: 125 мм или 150 мм или 250 мм, производства ООО «Юникорнмед», Россия, РУ №ФСЗ 2012/11836 или TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.;
— презерватив для УЗИ, производства ОАО «АЗРИ», Россия, РУ №ФСР 2007/00033- не более 2 шт.
7. Набор №7, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см), двухпросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— бахилы на резинке, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01376 — не более 10 шт.;
— бахилы на завязках, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 или ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН2020/9956 — не более 2 шт.;
— пеленка: 60 см х 40 см или 60 см х 60 см или 60 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6220 — не более 2 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— лоток для сбора жидкости: круглый 250 мл или прямоугольный 500 мл, производства ООО «ПолиЭР», Россия — 1 шт.;
— пакет для утилизации: 24 см х 27 см или 30 см х 33 см или 33 см х 60 см или 50 см х 60 см или 60 см х 100 см или 70 см х 80 см или 70 см х 100 см или 70 см х 110 см или 80 см х 90 см или 80 см х 100 см, производства ООО «Инновация», Россия, РУ №РЗН 2016/3817 — 1 шт.
8. Набор №8, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см или 18G 33 см), однопросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— бахилы на завязках, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 или ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН2020/9956 — не более 2 шт.;
— шапочка, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — не более 5 шт.;
— халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 — не более 5 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— лоток для сбора жидкости: круглый 250 мл или прямоугольный 500 мл, производства ООО «ПолиЭР», Россия — 1 шт.;
— пинцет пластиковый: 125 мм или 150 мм или 250 мм, производства ООО «Юникорнмед», Россия, РУ №ФСЗ 2012/11836 или TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.
9. Набор №9, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см или 18G 33 см), однопросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), люэровский замок в пробке, производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— рубашка на пациента: 50-52 или 52-54 или 54-56, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — 1 шт.;
— пеленка: 60 см х 40 см или 60 см х 60 см или 60 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6220 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— зеркало гинекологическое: S или M или L, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ №РЗН 2015/3020 — не более 3 шт.;
— шприц трехкомпонентный с иглой: 2 мл/0,6мм х 25,0мм или 2 мл/0,6мм х 30,0мм или 5 мл/0,8мм х 40,0мм или 10 мл/0,8мм х 40,0мм или 20 мл/0,8мм х 40,0мм, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253 — не более 3 шт.;
— клещи, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 3 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: формы шарика, усика, треугольника: 9,5 см х 9,5 см или 12,0 см х 12,0 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 10 шт.
10. Набор №10, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см), двухпросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— маска: на завязках или на резинке, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 или производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/02527 — не более 5 шт.;
— пеленка: 60 см х 40 см или 60 см х 60 см или 60 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6220 — не более 2 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— лоток для сбора жидкости: круглый 250 мл или прямоугольный 500 мл, производства ООО «ПолиЭР», Россия — 1 шт.;
— пакет для утилизации: 24 см х 27 см или 30 см х 33 см или 33 см х 60 см или 50 см х 60 см или 60 см х 100 см или 70 см х 80 см или 70 см х 100 см или 70 см х 110 см или 80 см х 90 см или 80 см х 100 см, производства ООО «Инновация», Россия, РУ №РЗН 2016/3817 — 1 шт.;
— зеркало гинекологическое: S или M или L, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ №РЗН 2015/3020 — не более 3 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: формы шарика, усика, треугольника: 9,5 см х 9,5 см или 12,0 см х 12,0 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 10 шт.
11. Набор №11, в составе:
— игла для забора яйцеклетки: 16G 33 см или 17G 33 см, однопросветная, производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— бахилы на резинке, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01376 — не более 10 шт.;
— бахилы на завязках, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 или ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН2020/9956 — не более 2 шт.;
— халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 — не более 5 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла» Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— лоток для сбора жидкости: круглый 250 мл или прямоугольный 500 мл, производства ООО «ПолиЭР», Россия — 1 шт.;
— зеркало гинекологическое: S или M или L, производства Нинбо Гритмед Медикал
Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ №РЗН 2015/3020 — не более 3 шт.;
— шприц трехкомпонентный с иглой: 2 мл/0,6мм х 25,0мм или 2 мл/0,6мм х 30,0мм или 5 мл/0,8мм х 40,0мм или 10 мл/0,8мм х 40,0мм или 20 мл/0,8мм х 40,0мм, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253 — не более 3 шт.;
— презерватив для УЗИ, производства ОАО «АЗРИ», Россия, РУ №ФСР 2007/00033- не более 2 шт.
12. Набор №12, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см или 18G 33 см), однопросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), люэровский замок в пробке, производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— шапочка, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — не более 5 шт.;
— рубашка на пациента: 50-52 или 52-54 или 54-56, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — 1 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— лоток для сбора жидкости: круглый 250 мл или прямоугольный 500 мл, производства ООО «ПолиЭР», Россия — 1 шт.;
— шприц трехкомпонентный с иглой: 2 мл/0,6мм х 25,0мм или 2 мл/0,6мм х 30,0мм или 5 мл/0,8мм х 40,0мм или 10 мл/0,8мм х 40,0мм или 20 мл/0,8мм х 40,0мм, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253 — не более 3 шт.;
— клещи, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 3 шт.
13. Набор №13, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см), двухпросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— бахилы на резинке, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01376 — не более 10 шт.;
— шапочка, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — не более 5 шт.;
— рубашка на пациента: 50-52 или 52-54 или 54-56, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — 1 шт.;
— халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 — не более 5 шт.;
— пеленка: 60 см х 40 см или 60 см х 60 см или 60 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6220 — не более 2 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— шприц трехкомпонентный с иглой: 2 мл/0,6мм х 25,0мм или 2 мл/0,6мм х 30,0мм или 5 мл/0,8мм х 40,0мм или 10 мл/0,8мм х 40,0мм или 20 мл/0,8мм х 40,0мм, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253 — не более 3 шт.;
— пинцет пластиковый: 125 мм или 150 мм или 250 мм, производства ООО «Юникорнмед», Россия, РУ №ФСЗ 2012/11836 или TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: формы шарика, усика, треугольника: 9,5 см х 9,5 см или 12,0 см х 12,0 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 10 шт.
14. Набор №14, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см или 18G 33 см), однопросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— бахилы на резинке, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01376 — не более 10 шт.;
— шапочка, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — не более 5 шт.;
— маска: на завязках или на резинке, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 или производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/02527 — не более 5 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— пакет для утилизации: 24 см х 27 см или 30 см х 33 см или 33 см х 60 см или 50 см х 60 см или 60 см х 100 см или 70 см х 80 см или 70 см х 100 см или 70 см х 110 см или 80 см х 90 см или 80 см х 100 см, производства ООО «Инновация», Россия, РУ №РЗН 2016/3817 — 1 шт.;
— зеркало гинекологическое: S или M или L, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ №РЗН 2015/3020 — не более 3 шт.;
— шприц трехкомпонентный с иглой: 2 мл/0,6мм х 25,0мм или 2 мл/0,6мм х 30,0мм или 5 мл/0,8мм х 40,0мм или 10 мл/0,8мм х 40,0мм или 20 мл/0,8мм х 40,0мм, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253 — не более 3 шт.;
— пинцет пластиковый: 125 мм или 150 мм или 250 мм, производства ООО «Юникорнмед», Россия, РУ №ФСЗ 2012/11836 или TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: формы шарика, усика, треугольника: 9,5 см х 9,5 см или 12,0 см х 12,0 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 10 шт.
15. Набор №15, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см или 18G 33 см), однопросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), люэровский замок в пробке, производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— пеленка: 60 см х 40 см или 60 см х 60 см или 60 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6220 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— лоток для сбора жидкости: круглый 250 мл или прямоугольный 500 мл, производства ООО «ПолиЭР», Россия — 1 шт.;
— пакет для утилизации: 24 см х 27 см или 30 см х 33 см или 33 см х 60 см или 50 см х 60 см или 60 см х 100 см или 70 см х 80 см или 70 см х 100 см или 70 см х 110 см или 80 см х 90 см или 80 см х 100 см, производства ООО «Инновация», Россия, РУ №РЗН 2016/3817 — 1 шт.;
— зеркало гинекологическое: S или M или L, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, РУ №РЗН 2015/3020 — не более 3 шт.;
— пинцет пластиковый: 125 мм или 150 мм или 250 мм, производства ООО «Юникорнмед», Россия, РУ №ФСЗ 2012/11836 или TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.;
— презерватив для УЗИ, производства ОАО «АЗРИ», Россия, РУ №ФСР 2007/00033- не более 2 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: формы шарика, усика, треугольника: 9,5 см х 9,5 см или 12,0 см х 12,0 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 10 шт.
16. Набор №16, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см), двухпросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— маска: на завязках или на резинке, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 или производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/02527 — не более 5 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— пакет для утилизации: 24 см х 27 см или 30 см х 33 см или 33 см х 60 см или 50 см х 60 см или 60 см х 100 см или 70 см х 80 см или 70 см х 100 см или 70 см х 110 см или 80 см х 90 см или 80 см х 100 см, производства ООО «Инновация», Россия, РУ №РЗН 2016/3817 — 1 шт.;
— клещи, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 3 шт.
17. Набор №17, в составе:
— игла для забора яйцеклетки: 16G 33 см или 17G 33 см, однопросветная, производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— бахилы на резинке, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01376 — не более 10 шт.;
— рубашка на пациента: 50-52 или 52-54 или 54-56, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — 1 шт.;
— халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 — не более 5 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— шприц трехкомпонентный с иглой: 2 мл/0,6мм х 25,0мм или 2 мл/0,6мм х 30,0мм или 5 мл/0,8мм х 40,0мм или 10 мл/0,8мм х 40,0мм или 20 мл/0,8мм х 40,0мм, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2008/03253 — не более 3 шт.;
— пинцет пластиковый: 125 мм или 150 мм или 250 мм, производства ООО «Юникорнмед», Россия, РУ №ФСЗ 2012/11836 или TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2011/09976 — не более 2 шт.;
— презерватив для УЗИ, производства ОАО «АЗРИ», Россия, РУ №ФСР 2007/00033- не более 2 шт.
18. Набор №18, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см или 18G 33 см), однопросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), люэровский замок в пробке, производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— шапочка, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08336 — не более 5 шт.;
— пеленка: 60 см х 40 см или 60 см х 60 см или 60 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6220 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— тупферы из марлевых отрезов: формы шарика, усика, треугольника: 9,5 см х 9,5 см или 12,0 см х 12,0 см или 15 см х 15 см или 18 см х 18 см или 18 см х 20 см или 20 см х 20 см или 30 см х 30 см, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/01372 — не более 10 шт.
19. Набор №19, в составе:
— набор для забора яйцеклетки: игла для забора яйцеклетки (16G 33 см или 17G 33 см), двухпросветная, аспирационная трубка (950 мм или 750 мм или 500 мм), производства «КуперСёрджикал, Инк» США, РУ №ФСЗ 2009/04792 — 1 шт.;
— маска: на завязках или на резинке, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 или производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2008/02527 — не более 5 шт.;
— халат: 44-46 или 46-48 или 48-50 или 50-52 или 52-54 или 54-56 или 56-58 или 58-60 или 60-62, производства ООО НПП «Волга Медикал», Россия, РУ №ФСР 2010/08335 — не более 5 шт.;
— пеленка: 60 см х 40 см или 60 см х 60 см или 60 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6220 — не более 2 шт.;
— салфетка: 22 см х 25 см или 30 см х 30 см или 30 см х 40 см или 40 см х 40 см или 40 см х 60 см или 45 см х 80 см или 50 см х 50 см или 50 см х 60 см или 60 см х 90 см или 70 см х 70 см или 75 см х 75 см или 75 см х 90 см или 80 см х 90 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 5 шт.;
— простынь: 70 см х 100см или 80 см х 130 см или 90 см х 130 см или 90 см х 150 см или 100 см х 140 см или 140 см х 200 см или 150 см х 180 см или 150 см х 210 см или 180 см х 240 см, производства ООО «Белла», Россия, РУ №РЗН 2017/6528 — не более 2 шт.;
— чехол на инструментальный стол, производства TZMO SA, Польша, РУ №ФСЗ 2012/11840 — 1 шт.;
— лоток для сбора жидкости: круглый 250 мл или прямоугольный 500 мл, производства ООО «Пол
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/13758
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Белла»
Юридический адрес изготовителя
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Фактический адрес изготовителя
140301, Россия, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Производственная площадка
ООО «Белла», Россия, 140301, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, д. 9
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
245190
Раздел вида МИ
4.23 Прочие медицинские изделия для акушерства и гинекологии
Наименование вида МИ
Набор для забора ооцитов для ЭКО
Классификационные признаки вида МИ
Набор стерильных изделий, разработанных для трансвагинальной аспирации ооцитов (яйцеклеток) под контролем ультразвукового исследования во время фазы взятия образцов процедуры по оплодотворению in vitro (IVF). Обычно в набор входит длинная аспирационная игла, тонкий зонд для предотвращения окклюзии иглы тканью во время пробивания вагинальной стенки, заглушка/колпачок для закрытия пробирки, комплект трубок (для аспирации и, возможно, промывания места для аспирации), а также коннекторы. Это изделия для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
