Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/13744 от 01 марта 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13744
Код вида медицинского изделия
256680
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13744. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13744
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13744
Дата выдачи РУ
01 марта 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
69001
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.13.190
Наименование медицинского изделия
Комплекс для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivosat System»
в вариантах исполнения:
I. Комплектация №1, в составе:
1. APL 400 Блок управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
2. PRO 800 Процессорный блок Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
3. VS 222 Ножная педаль — 1 шт.
4. VS 220 Держатель эндоскопического катетера — 1 шт.
5. 400-М-227 Основание Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
6. 800-М-245 Основание Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
7. 400 управления аппликаторами Vivostat Applicator — 1 шт.
8. Сетевой шнур Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
9. Инструкция по применению «Комплекса для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» — 1 шт.
10. Рекомендации по дезинфекции и стерилизации держателя эндоскопического катетера Vivostat — 1 шт.
11. Инструкции по применению к каждому одноразовому набору.
12. Краткие справочные карты: Подготовительный набор Фибрин, Подготовительный набор PRF, Аппликаторный набор — к каждому одноразовому набору.
13. VS 302 Набор Фибрин — 10 шт., в составе:
13.1. Подготовительный набор, в составе:
13.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
13.1.2. Суги тампон — 2 шт.
13.1.3. Шприц рН4.
13.1.4. Обеззараживающий тампон.
13.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
13.2. Аппликаторный набор, в составе:
13.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
13.2.2. Лакмусовая бумага.
13.2.3. Флакон с раствором pH10 (2,1 мл).
13.2.4. Игла пункционная 21G.
13.2.5. Шприц 1 мл.
13.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14. VS 400 Набор PRF — 10 шт., в составе:
14.1. Подготовительный набор:
14.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
14.1.2. Суги тампон — 2 шт.
14.1.3. Шприц рН4.
14.1.4. Обеззараживающий тампон.
14.1.5. Игла-бабочка 18G.
14.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14.2. Аппликаторный набор, в составе:
14.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
14.2.2. Лакмусовая бумага.
14.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
14.2.4. Игла пункционная 21G.
14.2.5. Шприц 1 мл.
14.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
15. VS 312 Набор Фибрин, Конкорд — 10 шт., в составе:
15.1. Подготовительный набор, в составе:
15.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
15.1.2. Суги тампон — 2 шт.
15.1.3. Шприц рН4.
15.1.4. Обеззараживающий тампон.
15.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
15.2. Аппликаторный набор, в составе:
15.2.1. Ручка-распылитель Конкорд.
15.2.2. Лакмусовая бумага.
15.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
15.2.4. Игла пункционная 21G.
15.2.5. Шприц 1 мл.
15.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
16. VS 323 Набор эндоскопический Фибрин — 10 шт., в составе:
16.1. Подготовительный набор, в составе:
16.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
16.1.2. Суги тампон — 2 шт.
16.1.3. Шприц рН4.
16.1.4. Обеззараживающий тампон.
16.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
16.2. Аппликаторный набор, в составе:
16.2.1. Эндоскопический катетер.
16.2.2. Лакмусовая бумага.
16.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
16.2.4. Игла пункционная 21G.
16.2.5. Шприц 1 мл.
16.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
II. Комплектация №2, в составе:
1. APL 400 Блок управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
2. PRO 800 Процессорный блок Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
3. VS 222 Ножная педаль — 1 шт.
4. VS 220 Держатель эндоскопического катетера — 1 шт.
5. 400-M-227 Основание Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
6. 800-M-245 Основание Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
7. Сетевой шнур Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
8. Сетевой шнур Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
9. Инструкция по применению «Комплекса для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» — 1 шт.
10. Рекомендации по дезинфекции и стерилизации держателя эндоскопического катетера Vivostat — 1 шт.
11. Инструкции по применению к каждому одноразовому набору.
12. Краткие справочные карты: Подготовительный набор Фибрин, Подготовительный набор PRF, Аппликаторный набор — к каждому одноразовому набору.
13. VS 302 Набор Фибрин — 20 шт., в составе:
13.1. Подготовительный набор, в составе:
13.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
13.1.2. Суги тампон — 2 шт.
13.1.3. Шприц рН4.
13.1.4. Обеззараживающий тампон.
13.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
13.2. Аппликаторный набор, в составе:
13.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
13.2.2. Лакмусовая бумага.
13.2.3. Флакон с раствором pH10 (2,1 мл).
13.2.4. Игла пункционная 21G.
13.2.5. Шприц 1 мл.
13.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14. VS 400 Набор PRF — 10 шт., в составе:
14.1. Подготовительный набор:
14.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
14.1.2. Суги тампон — 2 шт.
14.1.3. Шприц рН4.
14.1.4. Обеззараживающий тампон.
14.1.5. Игла-бабочка 18G.
14.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14.2. Аппликаторный набор, в составе:
14.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
14.2.2. Лакмусовая бумага.
14.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
14.2.4. Игла пункционная 21G.
14.2.5. Шприц 1 мл.
14.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
15. VS 312 Набор Фибрин, Конкорд — 10 шт., в составе:
15.1. Подготовительный набор, в составе:
15.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
15.1.2. Суги тампон — 2 шт.
15.1.3. Шприц рН4.
15.1.4. Обеззараживающий тампон.
15.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
15.2. Аппликаторный набор, в составе:
15.2.1. Ручка-распылитель Конкорд.
15.2.2. Лакмусовая бумага.
15.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
15.2.4. Игла пункционная 21G.
15.2.5. Шприц 1 мл.
15.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
16. VS 323 Набор эндоскопический Фибрин — 20 шт., в составе:
16.1. Подготовительный набор, в составе:
16.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
16.1.2. Суги тампон — 2 шт.
16.1.3. Шприц рН4.
16.1.4. Обеззараживающий тампон.
16.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
16.2. Аппликаторный набор, в составе:
16.2.1. Эндоскопический катетер.
16.2.2. Лакмусовая бумага.
16.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
16.2.4. Игла пункционная 21G.
16.2.5. Шприц 1 мл.
16.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
III. Комплектация №3, в составе:
1. APL 400 Блок управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
2. PRO 800 Процессорный блок Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
3. VS 222 Ножная педаль — 1 шт.
4. VS 220 Держатель эндоскопического катетера — 1 шт.
5. 400-M-227 Основание Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
6. 800-M-245 Основание Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
7. Сетевой шнур Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
8. Сетевой шнур Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
9. Инструкция по применению «Комплекса для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» — 1 шт.
10. Рекомендации по дезинфекции и стерилизации держателя эндоскопического катетера Vivostat — 1 шт.
11. Инструкции по применению к каждому одноразовому набору
12. Краткие справочные карты: Подготовительный набор Фибрин, Подготовительный набор PRF, Аппликаторный набор — к каждому одноразовому набору.
13. VS 302 Набор Фибрин — 20 шт., в составе:
13.1. Подготовительный набор, в составе:
13.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
13.1.2. Суги тампон — 2 шт.
13.1.3. Шприц рН4.
13.1.4. Обеззараживающий тампон.
13.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
13.2. Аппликаторный набор, в составе:
13.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
13.2.2. Лакмусовая бумага.
13.2.3. Флакон с раствором pH10 (2,1 мл).
13.2.4. Игла пункционная 21G.
13.2.5. Шприц 1 мл.
13.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14. VS 400 Набор PRF — 10 шт., в составе:
14.1. Подготовительный набор:
14.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
14.1.2. Суги тампон — 2 шт.
14.1.3. Шприц рН4.
14.1.4. Обеззараживающий тампон.
14.1.5. Игла-бабочка 18G.
14.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14.2. Аппликаторный набор, в составе:
14.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
14.2.2. Лакмусовая бумага.
14.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
14.2.4. Игла пункционная 21G.
14.2.5. Шприц 1 мл.
14.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
15. VS 312 Набор Фибрин, Конкорд — 20 шт., в составе:
15.1. Подготовительный набор, в составе:
15.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
15.1.2. Суги тампон — 2 шт.
15.1.3. Шприц рН4.
15.1.4. Обеззараживающий тампон.
15.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
15.2. Аппликаторный набор, в составе:
15.2.1. Ручка-распылитель Конкорд.
15.2.2. Лакмусовая бумага.
15.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
15.2.4. Игла пункционная 21G.
15.2.5. Шприц 1 мл.
15.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
16. VS 323 Набор эндоскопический Фибрин — 30 шт., в составе:
16.1. Подготовительный набор, в составе:
16.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
16.1.2. Суги тампон — 2 шт.
16.1.3. Шприц рН4.
16.1.4. Обеззараживающий тампон.
16.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
16.2. Аппликаторный набор, в составе:
16.2.1. Эндоскопический катетер.
16.2.2. Лакмусовая бумага.
16.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
16.2.4. Игла пункционная 21G.
16.2.5. Шприц 1 мл.
16.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
IV. Комплектация №4, в составе:
1. APL 400 Блок управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
2. PRO 800 Процессорный блок Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
3. VS 222 Ножная педаль — 1 шт.
4. VS 220 Держатель эндоскопического катетера — 1 шт.
5. 400-M-227 Основание Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
6. 800-M-245 Основание Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
7. Сетевой шнур Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
8. Сетевой шнур Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
9. Инструкция по применению «Комплекса для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» — 1 шт.
10. Рекомендации по дезинфекции и стерилизации держателя эндоскопического катетера Vivostat — 1 шт.
11. Инструкции по применению к каждому одноразовому набору.
12. Краткие справочные карты: Подготовительный набор Фибрин, Подготовительный набор PRF, Аппликаторный набор — к каждому одноразовому набору.
13. VS 302 Набор Фибрин — 30 шт., в составе:
13.1. Подготовительный набор, в составе:
13.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
13.1.2. Суги тампон — 2 шт.
13.1.3. Шприц рН4.
13.1.4. Обеззараживающий тампон.
13.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
13.2. Аппликаторный набор, в составе:
13.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
13.2.2. Лакмусовая бумага.
13.2.3. Флакон с раствором pH10 (2,1 мл).
13.2.4. Игла пункционная 21G.
13.2.5. Шприц 1 мл.
13.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14. VS 400 Набор PRF — 10 шт., в составе:
14.1. Подготовительный набор:
14.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
14.1.2. Суги тампон — 2 шт.
14.1.3. Шприц рН4.
14.1.4. Обеззараживающий тампон.
14.1.5. Игла-бабочка 18G.
14.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14.2. Аппликаторный набор, в составе:
14.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
14.2.2. Лакмусовая бумага.
14.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
14.2.4. Игла пункционная 21G.
14.2.5. Шприц 1 мл.
14.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
15. VS 312 Набор Фибрин, Конкорд — 30 шт., в составе:
15.1. Подготовительный набор, в составе:
15.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
15.1.2. Суги тампон — 2 шт.
15.1.3. Шприц рН4.
15.1.4. Обеззараживающий тампон.
15.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
15.2. Аппликаторный набор, в составе:
15.2.1. Ручка-распылитель Конкорд.
15.2.2. Лакмусовая бумага.
15.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
15.2.4. Игла пункционная 21G.
15.2.5. Шприц 1 мл.
15.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
16. VS 323 Набор эндоскопический Фибрин — 30 шт., в составе:
16.1. Подготовительный набор, в составе:
16.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
16.1.2. Суги тампон — 2 шт.
16.1.3. Шприц рН4.
16.1.4. Обеззараживающий тампон.
16.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
16.2. Аппликаторный набор, в составе:
16.2.1. Эндоскопический катетер.
16.2.2. Лакмусовая бумага.
16.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
16.2.4. Игла пункционная 21G.
16.2.5. Шприц 1 мл.
16.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
V. Комплектация №5, в составе:
1. APL 400 Блок управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
2. PRO 800 Процессорный блок Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
3. VS 222 Ножная педаль — 1 шт.
4. VS 220 Держатель эндоскопического катетера — 1 шт.
5. 400-M-227 Основание Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
6. 800-M-245 Основание Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
7. Сетевой шнур Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
8. Сетевой шнур Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
9. Инструкция по применению «Комплекса для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» — 1 шт.
10. Рекомендации по дезинфекции и стерилизации держателя эндоскопического катетера Vivostat — 1 шт.
11. Инструкции по применению к каждому одноразовому набору.
12. Краткие справочные карты: Подготовительный набор Фибрин, Подготовительный набор PRF, Аппликаторный набор — к каждому одноразовому набору.
13. VS 302 Набор Фибрин — 35 шт., в составе:
13.1. Подготовительный набор, в составе:
13.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
13.1.2. Суги тампон — 2 шт.
13.1.3. Шприц рН4.
13.1.4. Обеззараживающий тампон.
13.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
13.2. Аппликаторный набор, в составе:
13.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
13.2.2. Лакмусовая бумага.
13.2.3. Флакон с раствором pH10 (2,1 мл).
13.2.4. Игла пункционная 21G.
13.2.5. Шприц 1 мл.
13.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14. VS 400 Набор PRF — 10 шт., в составе:
14.1. Подготовительный набор:
14.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
14.1.2. Суги тампон — 2 шт.
14.1.3. Шприц рН4.
14.1.4. Обеззараживающий тампон.
14.1.5. Игла-бабочка 18G.
14.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14.2. Аппликаторный набор, в составе:
14.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
14.2.2. Лакмусовая бумага.
14.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
14.2.4. Игла пункционная 21G.
14.2.5. Шприц 1 мл.
14.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
15. VS 312 Набор Фибрин, Конкорд — 35 шт., в составе:
15.1. Подготовительный набор, в составе:
15.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
15.1.2. Суги тампон — 2 шт.
15.1.3. Шприц рН4.
15.1.4. Обеззараживающий тампон.
15.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
15.2. Аппликаторный набор, в составе:
15.2.1. Ручка-распылитель Конкорд.
15.2.2. Лакмусовая бумага.
15.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
15.2.4. Игла пункционная 21G.
15.2.5. Шприц 1 мл.
15.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
16. VS 323 Набор эндоскопический Фибрин — 40 шт., в составе:
16.1. Подготовительный набор, в составе:
16.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
16.1.2. Суги тампон — 2 шт.
16.1.3. Шприц рН4.
16.1.4. Обеззараживающий тампон.
16.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
16.2. Аппликаторный набор, в составе:
16.2.1. Эндоскопический катетер.
16.2.2. Лакмусовая бумага.
16.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
16.2.4. Игла пункционная 21G.
16.2.5. Шприц 1 мл.
16.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
VI. Комплектация №6м
1. APL 400 Блок управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
2. PRO 800 Процессорный блок Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
3. VS 222 Ножная педаль — 1 шт.
4. VS 220 Держатель эндоскопического катетера — 1 шт.
5. 400-М-227 Основание Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
6. 800-М-245 Основание Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
7. Сетевой шнур Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
8. Сетевой шнур Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
9. Инструкция по применению «Комплекса для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» — 1 шт.
10. Рекомендации по дезинфекции и стерилизации держателя эндоскопического катетера Vivostat — 1 шт.
11. Инструкции по применению к каждому одноразовому набору.
12. Краткие справочные карты: Подготовительный набор Фибрин, Подготовительный набор PRF, Аппликаторный набор — к каждому одноразовому набору.
13. VS 302 Набор Фибрин — 40 шт., в составе:
13.1. Подготовительный набор, в составе:
13.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
13.1.2. Суги тампон — 2 шт.
13.1.3. Шприц рН4.
13.1.4. Обеззараживающий тампон.
13.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
13.2. Аппликаторный набор, в составе:
13.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
13.2.2. Лакмусовая бумага.
13.2.3. Флакон с раствором pH10 (2,1 мл).
13.2.4. Игла пункционная 21G.
13.2.5. Шприц 1 мл.
13.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14. VS 400 Набор PRF — 20 шт., в составе:
14.1. Подготовительный набор:
14.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
14.1.2. Суги тампон — 2 шт.
14.1.3. Шприц рН4.
14.1.4. Обеззараживающий тампон.
14.1.5. Игла-бабочка 18G.
14.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14.2. Аппликаторный набор, в составе:
14.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
14.2.2. Лакмусовая бумага.
14.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
14.2.4. Игла пункционная 21G.
14.2.5. Шприц 1 мл.
14.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
15. VS 312 Набор Фибрин, Конкорд — 40 шт., в составе:
15.1. Подготовительный набор, в составе:
15.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
15.1.2. Суги тампон — 2 шт.
15.1.3. Шприц рН4.
15.1.4. Обеззараживающий тампон.
15.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
15.2. Аппликаторный набор, в составе:
15.2.1. Ручка-распылитель Конкорд.
15.2.2. Лакмусовая бумага.
15.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
15.2.4. Игла пункционная 21G.
15.2.5. Шприц 1 мл.
15.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
16. VS 323 Набор эндоскопический Фибрин — 50 шт., в составе:
16.1. Подготовительный набор, в составе:
16.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
16.1.2. Суги тампон — 2 шт.
16.1.3. Шприц рН4.
16.1.4. Обеззараживающий тампон.
16.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
16.2. Аппликаторный набор, в составе:
16.2.1. Эндоскопический катетер.
16.2.2. Лакмусовая бумага.
16.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
16.2.4. Игла пункционная 21G.
16.2.5. Шприц 1 мл.
16.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
VII. Комплектация №7, в составе:
1. APL 400 Блок управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
2. PRO 800 Процессорный блок Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
3. VS 222 Ножная педаль — 1 шт.
4. VS 220 Держатель эндоскопического катетера — 1 шт.
5. 400-M-227 Основание Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
6. 800-M-245 Основание Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
7. Сетевой шнур Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
8. Сетевой шнур Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
9. Инструкция по применению «Комплекса для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» — 1 шт.
10. Рекомендации по дезинфекции и стерилизации держателя эндоскопического катетера Vivostat — 1 шт.
11. Инструкции по применению к каждому одноразовому набору.
12. Краткие справочные карты: Подготовительный набор Фибрин, Подготовительный набор PRF, Аппликаторный набор — к каждому одноразовому набору.
13. VS 302 Набор Фибрин — 50 шт., в составе:
13.1. Подготовительный набор, в составе:
13.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
13.1.2. Суги тампон — 2 шт.
13.1.3. Шприц рН4.
13.1.4. Обеззараживающий тампон.
13.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
13.2. Аппликаторный набор, в составе:
13.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
13.2.2. Лакмусовая бумага.
13.2.3. Флакон с раствором pH10 (2,1 мл).
13.2.4. Игла пункционная 21G.
13.2.5. Шприц 1 мл.
13.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14. VS 400 Набор PRF — 30 шт., в составе:
14.1. Подготовительный набор:
14.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
14.1.2. Суги тампон — 2 шт.
14.1.3. Шприц рН4.
14.1.4. Обеззараживающий тампон.
14.1.5. Игла-бабочка 18G.
14.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14.2. Аппликаторный набор, в составе:
14.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
14.2.2. Лакмусовая бумага.
14.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
14.2.4. Игла пункционная 21G.
14.2.5. Шприц 1 мл.
14.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
15. VS 312 Набор Фибрин, Конкорд — 50 шт., в составе:
15.1. Подготовительный набор, в составе:
15.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
15.1.2. Суги тампон — 2 шт.
15.1.3. Шприц рН4.
15.1.4. Обеззараживающий тампон.
15.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
15.2. Аппликаторный набор, в составе:
15.2.1. Ручка-распылитель Конкорд.
15.2.2. Лакмусовая бумага.
15.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
15.2.4. Игла пункционная 21G.
15.2.5. Шприц 1 мл.
15.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
16. VS 323 Набор эндоскопический Фибрин 70 шт., в составе:
16.1. Подготовительный набор, в составе:
16.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
16.1.2. Суги тампон — 2 шт.
16.1.3. Шприц рН4.
16.1.4. Обеззараживающий тампон.
16.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
16.2. Аппликаторный набор, в составе:
16.2.1. Эндоскопический катетер.
16.2.2. Лакмусовая бумага.
16.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
16.2.4. Игла пункционная 21G.
16.2.5. Шприц 1 мл.
16.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
VIII. Комплектация №8, в составе:
1. APL 400 Блок управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
2. PRO 800 Процессорный блок Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
3. VS 222 Ножная педаль — 1 шт.
4. VS 220 Держатель эндоскопического катетера — 1 шт.
5. 400-М-227 Основание Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
6. 800-М-245 Основание Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
7. Сетевой шнур Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
8. Сетевой шнур Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
9. Инструкция по применению «Комплекса для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» — 1 шт.
10. Рекомендации по дезинфекции и стерилизации держателя эндоскопического катетера Vivostat — 1 шт.
11. Инструкции по применению к каждому одноразовому набору.
12. Краткие справочные карты: Подготовительный набор Фибрин, Подготовительный набор PRF, Аппликаторный набор — к каждому одноразовому набору.
13. VS 302 Набор Фибрин — 80 шт., в составе:
13.1. Подготовительный набор, в составе:
13.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
13.1.2. Суги тампон — 2 шт.
13.1.3. Шприц рН4.
13.1.4. Обеззараживающий тампон.
13.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
13.2. Аппликаторный набор, в составе:
13.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
13.2.2. Лакмусовая бумага.
13.2.3. Флакон с раствором pH10 (2,1 мл).
13.2.4. Игла пункционная 21G.
13.2.5. Шприц 1 мл.
13.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14. VS 400 Набор PRF — 40 шт., в составе:
14.1. Подготовительный набор:
14.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
14.1.2. Суги тампон — 2 шт.
14.1.3. Шприц рН4.
14.1.4. Обеззараживающий тампон.
14.1.5. Игла-бабочка 18G.
14.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14.2. Аппликаторный набор, в составе:
14.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
14.2.2. Лакмусовая бумага.
14.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
14.2.4. Игла пункционная 21G.
14.2.5. Шприц 1 мл.
14.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
15. VS 312 Набор Фибрин, Конкорд — 80 шт., в составе:
15.1. Подготовительный набор, в составе:
15.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
15.1.2. Суги тампон — 2 шт.
15.1.3. Шприц рН4.
15.1.4. Обеззараживающий тампон.
15.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
15.2. Аппликаторный набор, в составе:
15.2.1. Ручка-распылитель Конкорд.
15.2.2. Лакмусовая бумага.
15.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
15.2.4. Игла пункционная 21G.
15.2.5. Шприц 1 мл.
15.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
16. VS 323 Набор эндоскопический Фибрин — 100 шт., в составе:
16.1. Подготовительный набор, в составе:
16.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
16.1.2. Суги тампон — 2 шт.
16.1.3. Шприц рН4.
16.1.4. Обеззараживающий тампон.
16.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
16.2. Аппликаторный набор, в составе:
16.2.1. Эндоскопический катетер.
16.2.2. Лакмусовая бумага.
16.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
16.2.4. Игла пункционная 21G.
16.2.5. Шприц 1 мл.
16.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
IX. Комплектация №9, в составе:
1. APL 400 Блок управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
2. PRO 800 Процессорный блок Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
3. VS 222 Ножная педаль — 1 шт.
4. VS 220 Держатель эндоскопического катетера — 1 шт.
5. 400-M-227 Основание Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL400, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
6. 800-M-245 Основание Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
7. Сетевой шнур Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
8. Сетевой шнур Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
9. Инструкция по применению «Комплекса для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» — 1 шт.
10. Рекомендации по дезинфекции и стерилизации держателя эндоскопического катетера Vivostat — 1 шт.
11. Инструкции по применению к каждому одноразовому набору.
12. Краткие справочные карты: Подготовительный набор Фибрин, Подготовительный набор PRF, Аппликаторный набор — к каждому одноразовому набору.
13. VS 400 Набор PRF — 10 шт., в составе:
13.1. Подготовительный набор:
13.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
13.1.2. Суги тампон — 2 шт.
13.1.3. Шприц рН4.
13.1.4. Обеззараживающий тампон.
13.1.5. Игла-бабочка 18G.
13.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
13.2. Аппликаторный набор, в составе:
13.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
13.2.2. Лакмусовая бумага.
13.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
13.2.4. Игла пункционная 21G.
13.2.5. Шприц 1 мл.
13.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14. VS 302 Набор Фибрин — 10 шт., в составе:
14.1. Подготовительный набор, в составе:
14.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
14.1.2. Суги тампон — 2 шт.
14.1.3. Шприц рН4.
14.1.4. Обеззараживающий тампон.
14.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
14.2. Аппликаторный набор, в составе:
14.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
14.2.2. Лакмусовая бумага.
14.2.3. Флакон с раствором pH10 (2,1 мл).
14.2.4. Игла пункционная 21G.
14.2.5. Шприц 1 мл.
14.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
15. VS 410 Набор PRF, Конкорд — 10 шт., в составе:
15.1. Подготовительный набор:
15.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
15.1.2. Суги тампон — 2 шт.
15.1.3. Шприц рН4.
15.1.4. Обеззараживающий тампон.
15.1.5. Игла-бабочка 18G.
15.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
15.2. Аппликаторный набор, в составе:
15.2.1. Ручка-распылитель Конкорд.
15.2.2. Лакмусовая бумага.
15.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
15.2.4. Игла пункционная 21G.
15.2.5. Шприц 1 мл.
15.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
16. VS 420 Набор эндоскопический PRF — 10 шт., в составе:
16.1. Подготовительный набор:
16.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
16.1.2. Суги тампон — 2 шт.
16.1.3. Шприц рН4.
16.1.4. Обеззараживающий тампон.
16.1.5. Игла-бабочка 18G.
16.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
16.2. Аппликаторный набор, в составе:
16.2.1. Эндоскопический катетер.
16.2.2. Лакмусовая бумага.
16.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
16.2.4. Игла пункционная 21G.
16.2.5. Шприц 1 мл.
16.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
X. Комплектация №10, в составе:
1. APL 400 Блок управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
2. PRO 800 Процессорный блок Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
3. VS 222 Ножная педаль — 1 шт.
4. VS 220 Держатель эндоскопического катетера — 1 шт.
5. 400-M-227 Основание Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
6. 800-M-245 Основание Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
7. Сетевой шнур Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
8. Сетевой шнур Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
9. Инструкция по применению «Комплекса для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» — 1 шт.
10. Рекомендации по дезинфекции и стерилизации держателя эндоскопического катетера Vivostat. — 1 шт.
11. Инстр
в вариантах исполнения:
I. Комплектация №1, в составе:
1. APL 400 Блок управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
2. PRO 800 Процессорный блок Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
3. VS 222 Ножная педаль — 1 шт.
4. VS 220 Держатель эндоскопического катетера — 1 шт.
5. 400-М-227 Основание Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
6. 800-М-245 Основание Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
7. 400 управления аппликаторами Vivostat Applicator — 1 шт.
8. Сетевой шнур Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
9. Инструкция по применению «Комплекса для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» — 1 шт.
10. Рекомендации по дезинфекции и стерилизации держателя эндоскопического катетера Vivostat — 1 шт.
11. Инструкции по применению к каждому одноразовому набору.
12. Краткие справочные карты: Подготовительный набор Фибрин, Подготовительный набор PRF, Аппликаторный набор — к каждому одноразовому набору.
13. VS 302 Набор Фибрин — 10 шт., в составе:
13.1. Подготовительный набор, в составе:
13.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
13.1.2. Суги тампон — 2 шт.
13.1.3. Шприц рН4.
13.1.4. Обеззараживающий тампон.
13.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
13.2. Аппликаторный набор, в составе:
13.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
13.2.2. Лакмусовая бумага.
13.2.3. Флакон с раствором pH10 (2,1 мл).
13.2.4. Игла пункционная 21G.
13.2.5. Шприц 1 мл.
13.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14. VS 400 Набор PRF — 10 шт., в составе:
14.1. Подготовительный набор:
14.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
14.1.2. Суги тампон — 2 шт.
14.1.3. Шприц рН4.
14.1.4. Обеззараживающий тампон.
14.1.5. Игла-бабочка 18G.
14.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14.2. Аппликаторный набор, в составе:
14.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
14.2.2. Лакмусовая бумага.
14.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
14.2.4. Игла пункционная 21G.
14.2.5. Шприц 1 мл.
14.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
15. VS 312 Набор Фибрин, Конкорд — 10 шт., в составе:
15.1. Подготовительный набор, в составе:
15.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
15.1.2. Суги тампон — 2 шт.
15.1.3. Шприц рН4.
15.1.4. Обеззараживающий тампон.
15.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
15.2. Аппликаторный набор, в составе:
15.2.1. Ручка-распылитель Конкорд.
15.2.2. Лакмусовая бумага.
15.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
15.2.4. Игла пункционная 21G.
15.2.5. Шприц 1 мл.
15.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
16. VS 323 Набор эндоскопический Фибрин — 10 шт., в составе:
16.1. Подготовительный набор, в составе:
16.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
16.1.2. Суги тампон — 2 шт.
16.1.3. Шприц рН4.
16.1.4. Обеззараживающий тампон.
16.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
16.2. Аппликаторный набор, в составе:
16.2.1. Эндоскопический катетер.
16.2.2. Лакмусовая бумага.
16.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
16.2.4. Игла пункционная 21G.
16.2.5. Шприц 1 мл.
16.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
II. Комплектация №2, в составе:
1. APL 400 Блок управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
2. PRO 800 Процессорный блок Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
3. VS 222 Ножная педаль — 1 шт.
4. VS 220 Держатель эндоскопического катетера — 1 шт.
5. 400-M-227 Основание Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
6. 800-M-245 Основание Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
7. Сетевой шнур Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
8. Сетевой шнур Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
9. Инструкция по применению «Комплекса для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» — 1 шт.
10. Рекомендации по дезинфекции и стерилизации держателя эндоскопического катетера Vivostat — 1 шт.
11. Инструкции по применению к каждому одноразовому набору.
12. Краткие справочные карты: Подготовительный набор Фибрин, Подготовительный набор PRF, Аппликаторный набор — к каждому одноразовому набору.
13. VS 302 Набор Фибрин — 20 шт., в составе:
13.1. Подготовительный набор, в составе:
13.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
13.1.2. Суги тампон — 2 шт.
13.1.3. Шприц рН4.
13.1.4. Обеззараживающий тампон.
13.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
13.2. Аппликаторный набор, в составе:
13.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
13.2.2. Лакмусовая бумага.
13.2.3. Флакон с раствором pH10 (2,1 мл).
13.2.4. Игла пункционная 21G.
13.2.5. Шприц 1 мл.
13.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14. VS 400 Набор PRF — 10 шт., в составе:
14.1. Подготовительный набор:
14.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
14.1.2. Суги тампон — 2 шт.
14.1.3. Шприц рН4.
14.1.4. Обеззараживающий тампон.
14.1.5. Игла-бабочка 18G.
14.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14.2. Аппликаторный набор, в составе:
14.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
14.2.2. Лакмусовая бумага.
14.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
14.2.4. Игла пункционная 21G.
14.2.5. Шприц 1 мл.
14.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
15. VS 312 Набор Фибрин, Конкорд — 10 шт., в составе:
15.1. Подготовительный набор, в составе:
15.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
15.1.2. Суги тампон — 2 шт.
15.1.3. Шприц рН4.
15.1.4. Обеззараживающий тампон.
15.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
15.2. Аппликаторный набор, в составе:
15.2.1. Ручка-распылитель Конкорд.
15.2.2. Лакмусовая бумага.
15.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
15.2.4. Игла пункционная 21G.
15.2.5. Шприц 1 мл.
15.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
16. VS 323 Набор эндоскопический Фибрин — 20 шт., в составе:
16.1. Подготовительный набор, в составе:
16.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
16.1.2. Суги тампон — 2 шт.
16.1.3. Шприц рН4.
16.1.4. Обеззараживающий тампон.
16.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
16.2. Аппликаторный набор, в составе:
16.2.1. Эндоскопический катетер.
16.2.2. Лакмусовая бумага.
16.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
16.2.4. Игла пункционная 21G.
16.2.5. Шприц 1 мл.
16.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
III. Комплектация №3, в составе:
1. APL 400 Блок управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
2. PRO 800 Процессорный блок Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
3. VS 222 Ножная педаль — 1 шт.
4. VS 220 Держатель эндоскопического катетера — 1 шт.
5. 400-M-227 Основание Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
6. 800-M-245 Основание Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
7. Сетевой шнур Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
8. Сетевой шнур Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
9. Инструкция по применению «Комплекса для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» — 1 шт.
10. Рекомендации по дезинфекции и стерилизации держателя эндоскопического катетера Vivostat — 1 шт.
11. Инструкции по применению к каждому одноразовому набору
12. Краткие справочные карты: Подготовительный набор Фибрин, Подготовительный набор PRF, Аппликаторный набор — к каждому одноразовому набору.
13. VS 302 Набор Фибрин — 20 шт., в составе:
13.1. Подготовительный набор, в составе:
13.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
13.1.2. Суги тампон — 2 шт.
13.1.3. Шприц рН4.
13.1.4. Обеззараживающий тампон.
13.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
13.2. Аппликаторный набор, в составе:
13.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
13.2.2. Лакмусовая бумага.
13.2.3. Флакон с раствором pH10 (2,1 мл).
13.2.4. Игла пункционная 21G.
13.2.5. Шприц 1 мл.
13.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14. VS 400 Набор PRF — 10 шт., в составе:
14.1. Подготовительный набор:
14.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
14.1.2. Суги тампон — 2 шт.
14.1.3. Шприц рН4.
14.1.4. Обеззараживающий тампон.
14.1.5. Игла-бабочка 18G.
14.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14.2. Аппликаторный набор, в составе:
14.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
14.2.2. Лакмусовая бумага.
14.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
14.2.4. Игла пункционная 21G.
14.2.5. Шприц 1 мл.
14.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
15. VS 312 Набор Фибрин, Конкорд — 20 шт., в составе:
15.1. Подготовительный набор, в составе:
15.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
15.1.2. Суги тампон — 2 шт.
15.1.3. Шприц рН4.
15.1.4. Обеззараживающий тампон.
15.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
15.2. Аппликаторный набор, в составе:
15.2.1. Ручка-распылитель Конкорд.
15.2.2. Лакмусовая бумага.
15.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
15.2.4. Игла пункционная 21G.
15.2.5. Шприц 1 мл.
15.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
16. VS 323 Набор эндоскопический Фибрин — 30 шт., в составе:
16.1. Подготовительный набор, в составе:
16.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
16.1.2. Суги тампон — 2 шт.
16.1.3. Шприц рН4.
16.1.4. Обеззараживающий тампон.
16.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
16.2. Аппликаторный набор, в составе:
16.2.1. Эндоскопический катетер.
16.2.2. Лакмусовая бумага.
16.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
16.2.4. Игла пункционная 21G.
16.2.5. Шприц 1 мл.
16.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
IV. Комплектация №4, в составе:
1. APL 400 Блок управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
2. PRO 800 Процессорный блок Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
3. VS 222 Ножная педаль — 1 шт.
4. VS 220 Держатель эндоскопического катетера — 1 шт.
5. 400-M-227 Основание Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
6. 800-M-245 Основание Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
7. Сетевой шнур Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
8. Сетевой шнур Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
9. Инструкция по применению «Комплекса для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» — 1 шт.
10. Рекомендации по дезинфекции и стерилизации держателя эндоскопического катетера Vivostat — 1 шт.
11. Инструкции по применению к каждому одноразовому набору.
12. Краткие справочные карты: Подготовительный набор Фибрин, Подготовительный набор PRF, Аппликаторный набор — к каждому одноразовому набору.
13. VS 302 Набор Фибрин — 30 шт., в составе:
13.1. Подготовительный набор, в составе:
13.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
13.1.2. Суги тампон — 2 шт.
13.1.3. Шприц рН4.
13.1.4. Обеззараживающий тампон.
13.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
13.2. Аппликаторный набор, в составе:
13.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
13.2.2. Лакмусовая бумага.
13.2.3. Флакон с раствором pH10 (2,1 мл).
13.2.4. Игла пункционная 21G.
13.2.5. Шприц 1 мл.
13.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14. VS 400 Набор PRF — 10 шт., в составе:
14.1. Подготовительный набор:
14.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
14.1.2. Суги тампон — 2 шт.
14.1.3. Шприц рН4.
14.1.4. Обеззараживающий тампон.
14.1.5. Игла-бабочка 18G.
14.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14.2. Аппликаторный набор, в составе:
14.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
14.2.2. Лакмусовая бумага.
14.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
14.2.4. Игла пункционная 21G.
14.2.5. Шприц 1 мл.
14.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
15. VS 312 Набор Фибрин, Конкорд — 30 шт., в составе:
15.1. Подготовительный набор, в составе:
15.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
15.1.2. Суги тампон — 2 шт.
15.1.3. Шприц рН4.
15.1.4. Обеззараживающий тампон.
15.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
15.2. Аппликаторный набор, в составе:
15.2.1. Ручка-распылитель Конкорд.
15.2.2. Лакмусовая бумага.
15.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
15.2.4. Игла пункционная 21G.
15.2.5. Шприц 1 мл.
15.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
16. VS 323 Набор эндоскопический Фибрин — 30 шт., в составе:
16.1. Подготовительный набор, в составе:
16.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
16.1.2. Суги тампон — 2 шт.
16.1.3. Шприц рН4.
16.1.4. Обеззараживающий тампон.
16.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
16.2. Аппликаторный набор, в составе:
16.2.1. Эндоскопический катетер.
16.2.2. Лакмусовая бумага.
16.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
16.2.4. Игла пункционная 21G.
16.2.5. Шприц 1 мл.
16.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
V. Комплектация №5, в составе:
1. APL 400 Блок управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
2. PRO 800 Процессорный блок Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
3. VS 222 Ножная педаль — 1 шт.
4. VS 220 Держатель эндоскопического катетера — 1 шт.
5. 400-M-227 Основание Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
6. 800-M-245 Основание Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
7. Сетевой шнур Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
8. Сетевой шнур Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
9. Инструкция по применению «Комплекса для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» — 1 шт.
10. Рекомендации по дезинфекции и стерилизации держателя эндоскопического катетера Vivostat — 1 шт.
11. Инструкции по применению к каждому одноразовому набору.
12. Краткие справочные карты: Подготовительный набор Фибрин, Подготовительный набор PRF, Аппликаторный набор — к каждому одноразовому набору.
13. VS 302 Набор Фибрин — 35 шт., в составе:
13.1. Подготовительный набор, в составе:
13.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
13.1.2. Суги тампон — 2 шт.
13.1.3. Шприц рН4.
13.1.4. Обеззараживающий тампон.
13.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
13.2. Аппликаторный набор, в составе:
13.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
13.2.2. Лакмусовая бумага.
13.2.3. Флакон с раствором pH10 (2,1 мл).
13.2.4. Игла пункционная 21G.
13.2.5. Шприц 1 мл.
13.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14. VS 400 Набор PRF — 10 шт., в составе:
14.1. Подготовительный набор:
14.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
14.1.2. Суги тампон — 2 шт.
14.1.3. Шприц рН4.
14.1.4. Обеззараживающий тампон.
14.1.5. Игла-бабочка 18G.
14.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14.2. Аппликаторный набор, в составе:
14.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
14.2.2. Лакмусовая бумага.
14.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
14.2.4. Игла пункционная 21G.
14.2.5. Шприц 1 мл.
14.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
15. VS 312 Набор Фибрин, Конкорд — 35 шт., в составе:
15.1. Подготовительный набор, в составе:
15.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
15.1.2. Суги тампон — 2 шт.
15.1.3. Шприц рН4.
15.1.4. Обеззараживающий тампон.
15.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
15.2. Аппликаторный набор, в составе:
15.2.1. Ручка-распылитель Конкорд.
15.2.2. Лакмусовая бумага.
15.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
15.2.4. Игла пункционная 21G.
15.2.5. Шприц 1 мл.
15.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
16. VS 323 Набор эндоскопический Фибрин — 40 шт., в составе:
16.1. Подготовительный набор, в составе:
16.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
16.1.2. Суги тампон — 2 шт.
16.1.3. Шприц рН4.
16.1.4. Обеззараживающий тампон.
16.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
16.2. Аппликаторный набор, в составе:
16.2.1. Эндоскопический катетер.
16.2.2. Лакмусовая бумага.
16.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
16.2.4. Игла пункционная 21G.
16.2.5. Шприц 1 мл.
16.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
VI. Комплектация №6м
1. APL 400 Блок управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
2. PRO 800 Процессорный блок Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
3. VS 222 Ножная педаль — 1 шт.
4. VS 220 Держатель эндоскопического катетера — 1 шт.
5. 400-М-227 Основание Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
6. 800-М-245 Основание Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
7. Сетевой шнур Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
8. Сетевой шнур Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
9. Инструкция по применению «Комплекса для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» — 1 шт.
10. Рекомендации по дезинфекции и стерилизации держателя эндоскопического катетера Vivostat — 1 шт.
11. Инструкции по применению к каждому одноразовому набору.
12. Краткие справочные карты: Подготовительный набор Фибрин, Подготовительный набор PRF, Аппликаторный набор — к каждому одноразовому набору.
13. VS 302 Набор Фибрин — 40 шт., в составе:
13.1. Подготовительный набор, в составе:
13.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
13.1.2. Суги тампон — 2 шт.
13.1.3. Шприц рН4.
13.1.4. Обеззараживающий тампон.
13.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
13.2. Аппликаторный набор, в составе:
13.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
13.2.2. Лакмусовая бумага.
13.2.3. Флакон с раствором pH10 (2,1 мл).
13.2.4. Игла пункционная 21G.
13.2.5. Шприц 1 мл.
13.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14. VS 400 Набор PRF — 20 шт., в составе:
14.1. Подготовительный набор:
14.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
14.1.2. Суги тампон — 2 шт.
14.1.3. Шприц рН4.
14.1.4. Обеззараживающий тампон.
14.1.5. Игла-бабочка 18G.
14.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14.2. Аппликаторный набор, в составе:
14.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
14.2.2. Лакмусовая бумага.
14.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
14.2.4. Игла пункционная 21G.
14.2.5. Шприц 1 мл.
14.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
15. VS 312 Набор Фибрин, Конкорд — 40 шт., в составе:
15.1. Подготовительный набор, в составе:
15.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
15.1.2. Суги тампон — 2 шт.
15.1.3. Шприц рН4.
15.1.4. Обеззараживающий тампон.
15.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
15.2. Аппликаторный набор, в составе:
15.2.1. Ручка-распылитель Конкорд.
15.2.2. Лакмусовая бумага.
15.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
15.2.4. Игла пункционная 21G.
15.2.5. Шприц 1 мл.
15.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
16. VS 323 Набор эндоскопический Фибрин — 50 шт., в составе:
16.1. Подготовительный набор, в составе:
16.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
16.1.2. Суги тампон — 2 шт.
16.1.3. Шприц рН4.
16.1.4. Обеззараживающий тампон.
16.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
16.2. Аппликаторный набор, в составе:
16.2.1. Эндоскопический катетер.
16.2.2. Лакмусовая бумага.
16.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
16.2.4. Игла пункционная 21G.
16.2.5. Шприц 1 мл.
16.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
VII. Комплектация №7, в составе:
1. APL 400 Блок управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
2. PRO 800 Процессорный блок Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
3. VS 222 Ножная педаль — 1 шт.
4. VS 220 Держатель эндоскопического катетера — 1 шт.
5. 400-M-227 Основание Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
6. 800-M-245 Основание Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
7. Сетевой шнур Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
8. Сетевой шнур Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
9. Инструкция по применению «Комплекса для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» — 1 шт.
10. Рекомендации по дезинфекции и стерилизации держателя эндоскопического катетера Vivostat — 1 шт.
11. Инструкции по применению к каждому одноразовому набору.
12. Краткие справочные карты: Подготовительный набор Фибрин, Подготовительный набор PRF, Аппликаторный набор — к каждому одноразовому набору.
13. VS 302 Набор Фибрин — 50 шт., в составе:
13.1. Подготовительный набор, в составе:
13.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
13.1.2. Суги тампон — 2 шт.
13.1.3. Шприц рН4.
13.1.4. Обеззараживающий тампон.
13.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
13.2. Аппликаторный набор, в составе:
13.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
13.2.2. Лакмусовая бумага.
13.2.3. Флакон с раствором pH10 (2,1 мл).
13.2.4. Игла пункционная 21G.
13.2.5. Шприц 1 мл.
13.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14. VS 400 Набор PRF — 30 шт., в составе:
14.1. Подготовительный набор:
14.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
14.1.2. Суги тампон — 2 шт.
14.1.3. Шприц рН4.
14.1.4. Обеззараживающий тампон.
14.1.5. Игла-бабочка 18G.
14.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14.2. Аппликаторный набор, в составе:
14.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
14.2.2. Лакмусовая бумага.
14.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
14.2.4. Игла пункционная 21G.
14.2.5. Шприц 1 мл.
14.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
15. VS 312 Набор Фибрин, Конкорд — 50 шт., в составе:
15.1. Подготовительный набор, в составе:
15.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
15.1.2. Суги тампон — 2 шт.
15.1.3. Шприц рН4.
15.1.4. Обеззараживающий тампон.
15.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
15.2. Аппликаторный набор, в составе:
15.2.1. Ручка-распылитель Конкорд.
15.2.2. Лакмусовая бумага.
15.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
15.2.4. Игла пункционная 21G.
15.2.5. Шприц 1 мл.
15.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
16. VS 323 Набор эндоскопический Фибрин 70 шт., в составе:
16.1. Подготовительный набор, в составе:
16.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
16.1.2. Суги тампон — 2 шт.
16.1.3. Шприц рН4.
16.1.4. Обеззараживающий тампон.
16.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
16.2. Аппликаторный набор, в составе:
16.2.1. Эндоскопический катетер.
16.2.2. Лакмусовая бумага.
16.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
16.2.4. Игла пункционная 21G.
16.2.5. Шприц 1 мл.
16.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
VIII. Комплектация №8, в составе:
1. APL 400 Блок управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
2. PRO 800 Процессорный блок Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
3. VS 222 Ножная педаль — 1 шт.
4. VS 220 Держатель эндоскопического катетера — 1 шт.
5. 400-М-227 Основание Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
6. 800-М-245 Основание Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
7. Сетевой шнур Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
8. Сетевой шнур Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
9. Инструкция по применению «Комплекса для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» — 1 шт.
10. Рекомендации по дезинфекции и стерилизации держателя эндоскопического катетера Vivostat — 1 шт.
11. Инструкции по применению к каждому одноразовому набору.
12. Краткие справочные карты: Подготовительный набор Фибрин, Подготовительный набор PRF, Аппликаторный набор — к каждому одноразовому набору.
13. VS 302 Набор Фибрин — 80 шт., в составе:
13.1. Подготовительный набор, в составе:
13.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
13.1.2. Суги тампон — 2 шт.
13.1.3. Шприц рН4.
13.1.4. Обеззараживающий тампон.
13.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
13.2. Аппликаторный набор, в составе:
13.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
13.2.2. Лакмусовая бумага.
13.2.3. Флакон с раствором pH10 (2,1 мл).
13.2.4. Игла пункционная 21G.
13.2.5. Шприц 1 мл.
13.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14. VS 400 Набор PRF — 40 шт., в составе:
14.1. Подготовительный набор:
14.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
14.1.2. Суги тампон — 2 шт.
14.1.3. Шприц рН4.
14.1.4. Обеззараживающий тампон.
14.1.5. Игла-бабочка 18G.
14.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14.2. Аппликаторный набор, в составе:
14.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
14.2.2. Лакмусовая бумага.
14.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
14.2.4. Игла пункционная 21G.
14.2.5. Шприц 1 мл.
14.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
15. VS 312 Набор Фибрин, Конкорд — 80 шт., в составе:
15.1. Подготовительный набор, в составе:
15.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
15.1.2. Суги тампон — 2 шт.
15.1.3. Шприц рН4.
15.1.4. Обеззараживающий тампон.
15.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
15.2. Аппликаторный набор, в составе:
15.2.1. Ручка-распылитель Конкорд.
15.2.2. Лакмусовая бумага.
15.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
15.2.4. Игла пункционная 21G.
15.2.5. Шприц 1 мл.
15.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
16. VS 323 Набор эндоскопический Фибрин — 100 шт., в составе:
16.1. Подготовительный набор, в составе:
16.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
16.1.2. Суги тампон — 2 шт.
16.1.3. Шприц рН4.
16.1.4. Обеззараживающий тампон.
16.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
16.2. Аппликаторный набор, в составе:
16.2.1. Эндоскопический катетер.
16.2.2. Лакмусовая бумага.
16.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
16.2.4. Игла пункционная 21G.
16.2.5. Шприц 1 мл.
16.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
IX. Комплектация №9, в составе:
1. APL 400 Блок управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
2. PRO 800 Процессорный блок Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
3. VS 222 Ножная педаль — 1 шт.
4. VS 220 Держатель эндоскопического катетера — 1 шт.
5. 400-M-227 Основание Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL400, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
6. 800-M-245 Основание Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
7. Сетевой шнур Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
8. Сетевой шнур Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
9. Инструкция по применению «Комплекса для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» — 1 шт.
10. Рекомендации по дезинфекции и стерилизации держателя эндоскопического катетера Vivostat — 1 шт.
11. Инструкции по применению к каждому одноразовому набору.
12. Краткие справочные карты: Подготовительный набор Фибрин, Подготовительный набор PRF, Аппликаторный набор — к каждому одноразовому набору.
13. VS 400 Набор PRF — 10 шт., в составе:
13.1. Подготовительный набор:
13.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
13.1.2. Суги тампон — 2 шт.
13.1.3. Шприц рН4.
13.1.4. Обеззараживающий тампон.
13.1.5. Игла-бабочка 18G.
13.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
13.2. Аппликаторный набор, в составе:
13.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
13.2.2. Лакмусовая бумага.
13.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
13.2.4. Игла пункционная 21G.
13.2.5. Шприц 1 мл.
13.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
14. VS 302 Набор Фибрин — 10 шт., в составе:
14.1. Подготовительный набор, в составе:
14.1.1. Подготовительный модуль (Фибрин).
14.1.2. Суги тампон — 2 шт.
14.1.3. Шприц рН4.
14.1.4. Обеззараживающий тампон.
14.1.5. Съемные наклейки — 4 шт.
14.2. Аппликаторный набор, в составе:
14.2.1. Ручка-распылитель Spraypen.
14.2.2. Лакмусовая бумага.
14.2.3. Флакон с раствором pH10 (2,1 мл).
14.2.4. Игла пункционная 21G.
14.2.5. Шприц 1 мл.
14.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
15. VS 410 Набор PRF, Конкорд — 10 шт., в составе:
15.1. Подготовительный набор:
15.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
15.1.2. Суги тампон — 2 шт.
15.1.3. Шприц рН4.
15.1.4. Обеззараживающий тампон.
15.1.5. Игла-бабочка 18G.
15.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
15.2. Аппликаторный набор, в составе:
15.2.1. Ручка-распылитель Конкорд.
15.2.2. Лакмусовая бумага.
15.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
15.2.4. Игла пункционная 21G.
15.2.5. Шприц 1 мл.
15.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
16. VS 420 Набор эндоскопический PRF — 10 шт., в составе:
16.1. Подготовительный набор:
16.1.1. Подготовительный модуль (PRF).
16.1.2. Суги тампон — 2 шт.
16.1.3. Шприц рН4.
16.1.4. Обеззараживающий тампон.
16.1.5. Игла-бабочка 18G.
16.1.6. Съемные наклейки — 4 шт.
16.2. Аппликаторный набор, в составе:
16.2.1. Эндоскопический катетер.
16.2.2. Лакмусовая бумага.
16.2.3. Флакон с раствором рН10 (2,1 мл).
16.2.4. Игла пункционная 21G.
16.2.5. Шприц 1 мл.
16.2.6. Съемные наклейки — 4 шт.
X. Комплектация №10, в составе:
1. APL 400 Блок управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
2. PRO 800 Процессорный блок Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
3. VS 222 Ножная педаль — 1 шт.
4. VS 220 Держатель эндоскопического катетера — 1 шт.
5. 400-M-227 Основание Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
6. 800-M-245 Основание Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800, оснащенное колесами для облегчения перемещения блока — 1 шт.
7. Сетевой шнур Блока управления аппликаторами Vivostat Applicator APL 400 — 1 шт.
8. Сетевой шнур Процессорного блока Vivostat Processor PRO 800 — 1 шт.
9. Инструкция по применению «Комплекса для приготовления фибринового клея и обогащенного тромбоцитами фибрина «Vivostat System» — 1 шт.
10. Рекомендации по дезинфекции и стерилизации держателя эндоскопического катетера Vivostat. — 1 шт.
11. Инстр
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/13744
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ВИВМЕДА»
Адрес заявителя
108841, Россия, Москва, г. Троицк, ул. Полковника милиции Курочкина, д. 8, офис 403, помещ. 2
Юридический адрес заявителя
108841, Россия, Москва, г. Троицк, ул. Полковника милиции Курочкина, д. 8, офис 403, помещ. 2
Производитель
«Вивостат А/С»
Юридический адрес изготовителя
Дания, Дальнее зарубежье, Vivostat A/S, Borupvang 2, DK-3450, Alleroed, Denmark
Фактический адрес изготовителя
Дания, Дальнее зарубежье, Vivostat A/S, Borupvang 2, DK-3450, Alleroed, Denmark
Производственная площадка
1. Vivostat A/S, Borupvang 2, DK-3450, Alleroed, Denmark.
2. steute Technologies GmbH & Co. KG, Brückenstr. 91, 32584 Löhne, Germany.
3. Codan Medical ApS, Færgevej 4, 4970 Rødby, Denmark.
4. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
5. Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Rührbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland.
6. Mediq Danmark A/S, Kornmarksvej 15-19, DK-2605 Brøndby, Denmark.
7. Pharma-Skan ApS, Adelgade 27, 8660 Skanderborg, Denmark.
8. Scandinavian Clinics Estonia OÜ, Kurvi tee 406a, Alliku küla, Saue vald, Harjumaa 76401, Estonia.
9. Hammarplast Medical AB, Söstramäe 8, 11415 Tallin, Estonia.
10. Hammarplast Medical AB, Kartåsgatan 8, SE-531 40 Lidköping, Sweden.
11. VYGON, 5 rue Adeline, 95440 Ecouen, France.
2. steute Technologies GmbH & Co. KG, Brückenstr. 91, 32584 Löhne, Germany.
3. Codan Medical ApS, Færgevej 4, 4970 Rødby, Denmark.
4. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
5. Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Rührbergstrasse 21, 4127 Birsfelden, Switzerland.
6. Mediq Danmark A/S, Kornmarksvej 15-19, DK-2605 Brøndby, Denmark.
7. Pharma-Skan ApS, Adelgade 27, 8660 Skanderborg, Denmark.
8. Scandinavian Clinics Estonia OÜ, Kurvi tee 406a, Alliku küla, Saue vald, Harjumaa 76401, Estonia.
9. Hammarplast Medical AB, Söstramäe 8, 11415 Tallin, Estonia.
10. Hammarplast Medical AB, Kartåsgatan 8, SE-531 40 Lidköping, Sweden.
11. VYGON, 5 rue Adeline, 95440 Ecouen, France.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
256680
Раздел вида МИ
6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей
Наименование вида МИ
Система получения и нанесения фибринового герметика на основе криопреципитата
Классификационные признаки вида МИ
Комплект изделий, разработанных для создания и подачи фибринового герметика, сформированного на основе криопреципитата и тромбина, предназначенных для применения во время проведения хирургических процедур по гемостазу. Обычно состоит из: 1) процессорный блок для получения фибринового герметика, в которой из аутологичной плазмы производятся препараты криопреципитата и тромбина, и 2) одноразового подающего устройства для смешивания препаратов для производства фибринового герметика и его подачи через наборы шприцев и целый ряд наконечников для подачи.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
