Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/13711 от 13 февраля 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13711
Код вида медицинского изделия
119630
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13711. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13711
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13711
Дата выдачи РУ
13 февраля 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
75463
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.11.110
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая Mercury Safety с принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. Установка стоматологическая C1, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Спинка.
3. Подголовник.
4. Обивка кресла.
5. Подлокотник — 2 шт.
6. Кожух кресла передний.
7. Кожух кресла задний.
8. Кожух кресла боковой — 2 шт.
9. Гидроблок.
10. Модуль с плевательницей.
11. Пантограф модуля врача.
12. Модуль врача инструментальный.
13. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт.
14. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт.
15. Негатоскоп.
16. Пантограф модуля ассистента.
17. Модуль ассистента инструментальный.
18. Слюноотсос с одиночным шлангом.
19. Аспирационное устройство c одиночным шлангом.
20. Штанга светильника.
21. Рабочий светильник.
22. Стул врача.
23. Стул ассистента.
24. Педаль многофункциональная.
25. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штанга монитора.
2. Монитор.
3. Интраоральная камера.
4. Шланг с фиброоптикой.
5. Наконечник аэрфло.
6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый.
II. Установка стоматологическая C2, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Спинка.
3. Подголовник.
4. Обивка кресла.
5. Подлокотник — 2 шт.
6. Кожух кресла передний.
7. Кожух кресла задний.
8. Кожух кресла боковой — 2 шт.
9. Гидроблок.
10. Модуль с плевательницей.
11. Пантограф модуля врача.
12. Модуль врача инструментальный.
13. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт.
14. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт.
15. Негатоскоп.
16. Пантограф модуля ассистента.
17. Модуль ассистента инструментальный.
18. Слюноотсос с одиночным шлангом.
19. Аспирационное устройство c одиночным шлангом.
20. Штанга светильника.
21. Рабочий светильник.
22. Стул врача.
23. Стул ассистента.
24. Педаль многофункциональная.
25. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штанга монитора.
2. Монитор.
3. Интраоральная камера.
4. Шланг с фиброоптикой.
5. Наконечник аэрфло.
6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый.
III. Установка стоматологическая M1, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Спинка.
3. Подголовник.
4. Обивка кресла.
5. Подлокотник — 2 шт.
6. Кожух кресла передний.
7. Кожух кресла задний.
8. Кожух кресла боковой — 2 шт.
9. Гидроблок.
10. Выносной блок для коммуникаций.
11. Модуль с плевательницей.
12. Пантограф модуля врача.
13. Модуль врача инструментальный.
14. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт.
15. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт.
16. Негатоскоп.
17. Пантограф модуля ассистента.
18. Модуль ассистента инструментальный.
19. Слюноотсос с одиночным шлангом.
20. Аспирационное устройство c одиночным шлангом.
21. Штанга светильника.
22. Рабочий светильник.
23. Стул врача.
24. Стул ассистента.
25. Педаль многофункциональная.
26. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штанга монитора.
2. Монитор.
3. Интраоральная камера.
4. Шланг с фиброоптикой.
5. Наконечник аэрфло.
6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый.
IV. Установка стоматологическая М1+, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Спинка.
3. Подголовник.
4. Обивка кресла.
5. Подлокотник — 2 шт.
6. Кожух кресла передний.
7. Кожух кресла задний.
8. Кожух кресла боковой — 2 шт.
9. Гидроблок.
10. Модуль с плевательницей.
11. Пантограф модуля врача.
12. Модуль врача инструментальный.
13. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт.
14. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт.
15. Негатоскоп.
16. Пантограф модуля ассистента.
17. Модуль ассистента инструментальный.
18. Слюноотсос с одиночным шлангом.
19. Аспирационное устройство c одиночным шлангом.
20. Штанга светильника.
21. Рабочий светильник.
22. Стул врача.
23. Стул ассистента.
24. Педаль многофункциональная.
25. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штанга монитора.
2. Монитор.
3. Интраоральная камера.
4. Шланг с фиброоптикой.
5. Наконечник аэрфло.
6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый.
V. Установка стоматологическая М2, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Спинка.
3. Подголовник.
4. Обивка кресла.
5. Подлокотник — 2 шт.
6. Кожух кресла передний.
7. Кожух кресла задний.
8. Кожух кресла боковой — 2 шт.
9. Гидроблок.
10. Модуль с плевательницей.
11. Пантограф модуля врача.
12. Модуль врача инструментальный.
13. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт.
14. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт.
15. Негатоскоп.
16. Пантограф модуля ассистента.
17. Модуль ассистента инструментальный.
18. Слюноотсос с одиночным шлангом.
19. Аспирационное устройство c одиночным шлангом.
20. Штанга светильника.
21. Рабочий светильник.
22. Стул врача.
23. Стул ассистента.
24. Педаль многофункциональная.
25. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штанга монитора.
2. Монитор.
3. Интраоральная камера.
4. Шланг с фиброоптикой.
5. Наконечник аэрфло.
6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый.
VI. Установка стоматологическая М2+, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Спинка.
3. Подголовник.
4. Обивка кресла.
5. Подлокотник — 2 шт.
6. Кожух кресла передний.
7. Кожух кресла задний.
8. Кожух кресла боковой — 2 шт.
9. Гидроблок.
10. Модуль с плевательницей.
11. Пантограф модуля врача.
12. Модуль врача инструментальный.
13. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт.;
14. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт.
15. Негатоскоп.
16. Пантограф модуля ассистента.
17. Модуль ассистента инструментальный.
18. Слюноотсос с одиночным шлангом.
19. Аспирационное устройство c одиночным шлангом.
20. Штанга светильника.
21. Рабочий светильник.
22. Стул врача.
23. Стул ассистента.
24. Педаль многофункциональная.
25. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штанга монитора.
2. Монитор.
3. Интраоральная камера.
4. Шланг с фиброоптикой.
5. Наконечник аэрфло.
6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый.
VII. Установка стоматологическая М8, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Спинка.
3. Подголовник.
4. Обивка кресла.
5. Подлокотник — 2 шт.
6. Кожух кресла передний.
7. Кожух кресла задний.
8. Кожух кресла боковой — 2 шт.
9. Гидроблок напольный.
10. Модуль с плевательницей.
11. Пантограф для стола.
12. Стол для инструментов.
13. Модуль врача инструментальный подкатной.
14. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт.
15. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт.
16. Негатоскоп.
17. Пантограф модуля ассистента.
18. Модуль ассистента инструментальный.
19. Слюноотсос с одиночным шлангом.
20. Аспирационное устройство c одиночным шлангом.
21. Штанга светильника.
22. Рабочий светильник.
23. Стул врача.
24. Стул ассистента.
25. Педаль многофункциональная.
26. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штанга монитора.
2. Монитор.
3. Интраоральная камера.
4. Шланг с фиброоптикой.
5. Наконечник аэрфло.
6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый.
VIII. Установка стоматологическая М9+, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Спинка.
3. Подголовник.
4. Обивка кресла.
5. Подлокотник — 2 шт.
6. Кожух кресла передний.
7. Кожух кресла задний.
8. Кожух кресла боковой — 2 шт.
9. Гидроблок.
10. Модуль с плевательницей.
11. Пантограф для стола.
12. Стол для инструментов.
13. Модуль врача инструментальный подкатной с тумбой.
14. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт.
15. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт.
16. Негатоскоп.
17. Пантограф модуля ассистента.
18. Модуль ассистента инструментальный.
19. Слюноотсос с одиночным шлангом.
20. Аспирационное устройство c одиночным шлангом.
21. Штанга светильника с салфетницей.
22. Рабочий светильник.
23. Стул врача.
24. Стул ассистента.
25. Педаль многофункциональная.
26. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штанга монитора.
2. Монитор.
3. Интраоральная камера.
4. Шланг с фиброоптикой.
5. Наконечник аэрфло.
6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый.
IX. Установка стоматологическая для детского приема М10, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Спинка.
3. Подголовник.
4. Обивка кресла с ремнями для крепления.
5. Подлокотник — 2 шт.
6. Кожух кресла передний.
7. Кожух кресла задний.
8. Кожух кресла боковой — 2 шт.
9. Гидроблок.
10. Выносной блок для коммуникаций.
11. Модуль с плевательницей.
12. Пантограф модуля врача.
13. Модуль врача инструментальный.
14. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт.
15. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт.
16. Негатоскоп.
17. Пантограф модуля ассистента.
18. Модуль ассистента инструментальный.
19. Слюноотсос с одиночным шлангом.
20. Аспирационное устройство c одиночным шлангом.
21. Штанга светильника с салфетницей и держателем для планшета.
22. Рабочий светильник.
23. Стул врача.
24. Стул ассистента.
25. Педаль многофункциональная.
26. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штанга монитора.
2. Монитор.
3. Интраоральная камера.
4. Шланг с фиброоптикой.
5. Наконечник аэрфло.
6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый.
X. Установка стоматологическая для детского приема М10+, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Спинка.
3. Подголовник.
4. Обивка кресла с ремнями для крепления.
5. Подлокотник — 2 шт.
6. Кожух кресла передний.
7. Кожух кресла задний.
8. Кожух кресла боковой — 2 шт.
9. Гидроблок.
10. Модуль с плевательницей.
11. Стол для инструментов.
12. Модуль врача инструментальный подкатной.
13. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт.
14. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт.
15. Негатоскоп.
16. Пантограф модуля ассистента.
17. Модуль ассистента инструментальный.
18. Слюноотсос с одиночным шлангом.
19. Аспирационное устройство c одиночным шлангом.
20. Штанга светильника с салфетницей и держателем планшета.
21. Рабочий светильник.
22. Стул врача.
23. Стул ассистента.
24. Педаль многофункциональная.
25. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штанга монитора.
2. Монитор.
3. Интраоральная камера.
4. Шланг с фиброоптикой.
5. Наконечник аэрфло.
6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый.
в вариантах исполнения:
I. Установка стоматологическая C1, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Спинка.
3. Подголовник.
4. Обивка кресла.
5. Подлокотник — 2 шт.
6. Кожух кресла передний.
7. Кожух кресла задний.
8. Кожух кресла боковой — 2 шт.
9. Гидроблок.
10. Модуль с плевательницей.
11. Пантограф модуля врача.
12. Модуль врача инструментальный.
13. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт.
14. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт.
15. Негатоскоп.
16. Пантограф модуля ассистента.
17. Модуль ассистента инструментальный.
18. Слюноотсос с одиночным шлангом.
19. Аспирационное устройство c одиночным шлангом.
20. Штанга светильника.
21. Рабочий светильник.
22. Стул врача.
23. Стул ассистента.
24. Педаль многофункциональная.
25. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штанга монитора.
2. Монитор.
3. Интраоральная камера.
4. Шланг с фиброоптикой.
5. Наконечник аэрфло.
6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый.
II. Установка стоматологическая C2, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Спинка.
3. Подголовник.
4. Обивка кресла.
5. Подлокотник — 2 шт.
6. Кожух кресла передний.
7. Кожух кресла задний.
8. Кожух кресла боковой — 2 шт.
9. Гидроблок.
10. Модуль с плевательницей.
11. Пантограф модуля врача.
12. Модуль врача инструментальный.
13. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт.
14. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт.
15. Негатоскоп.
16. Пантограф модуля ассистента.
17. Модуль ассистента инструментальный.
18. Слюноотсос с одиночным шлангом.
19. Аспирационное устройство c одиночным шлангом.
20. Штанга светильника.
21. Рабочий светильник.
22. Стул врача.
23. Стул ассистента.
24. Педаль многофункциональная.
25. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штанга монитора.
2. Монитор.
3. Интраоральная камера.
4. Шланг с фиброоптикой.
5. Наконечник аэрфло.
6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый.
III. Установка стоматологическая M1, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Спинка.
3. Подголовник.
4. Обивка кресла.
5. Подлокотник — 2 шт.
6. Кожух кресла передний.
7. Кожух кресла задний.
8. Кожух кресла боковой — 2 шт.
9. Гидроблок.
10. Выносной блок для коммуникаций.
11. Модуль с плевательницей.
12. Пантограф модуля врача.
13. Модуль врача инструментальный.
14. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт.
15. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт.
16. Негатоскоп.
17. Пантограф модуля ассистента.
18. Модуль ассистента инструментальный.
19. Слюноотсос с одиночным шлангом.
20. Аспирационное устройство c одиночным шлангом.
21. Штанга светильника.
22. Рабочий светильник.
23. Стул врача.
24. Стул ассистента.
25. Педаль многофункциональная.
26. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штанга монитора.
2. Монитор.
3. Интраоральная камера.
4. Шланг с фиброоптикой.
5. Наконечник аэрфло.
6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый.
IV. Установка стоматологическая М1+, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Спинка.
3. Подголовник.
4. Обивка кресла.
5. Подлокотник — 2 шт.
6. Кожух кресла передний.
7. Кожух кресла задний.
8. Кожух кресла боковой — 2 шт.
9. Гидроблок.
10. Модуль с плевательницей.
11. Пантограф модуля врача.
12. Модуль врача инструментальный.
13. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт.
14. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт.
15. Негатоскоп.
16. Пантограф модуля ассистента.
17. Модуль ассистента инструментальный.
18. Слюноотсос с одиночным шлангом.
19. Аспирационное устройство c одиночным шлангом.
20. Штанга светильника.
21. Рабочий светильник.
22. Стул врача.
23. Стул ассистента.
24. Педаль многофункциональная.
25. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штанга монитора.
2. Монитор.
3. Интраоральная камера.
4. Шланг с фиброоптикой.
5. Наконечник аэрфло.
6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый.
V. Установка стоматологическая М2, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Спинка.
3. Подголовник.
4. Обивка кресла.
5. Подлокотник — 2 шт.
6. Кожух кресла передний.
7. Кожух кресла задний.
8. Кожух кресла боковой — 2 шт.
9. Гидроблок.
10. Модуль с плевательницей.
11. Пантограф модуля врача.
12. Модуль врача инструментальный.
13. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт.
14. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт.
15. Негатоскоп.
16. Пантограф модуля ассистента.
17. Модуль ассистента инструментальный.
18. Слюноотсос с одиночным шлангом.
19. Аспирационное устройство c одиночным шлангом.
20. Штанга светильника.
21. Рабочий светильник.
22. Стул врача.
23. Стул ассистента.
24. Педаль многофункциональная.
25. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штанга монитора.
2. Монитор.
3. Интраоральная камера.
4. Шланг с фиброоптикой.
5. Наконечник аэрфло.
6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый.
VI. Установка стоматологическая М2+, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Спинка.
3. Подголовник.
4. Обивка кресла.
5. Подлокотник — 2 шт.
6. Кожух кресла передний.
7. Кожух кресла задний.
8. Кожух кресла боковой — 2 шт.
9. Гидроблок.
10. Модуль с плевательницей.
11. Пантограф модуля врача.
12. Модуль врача инструментальный.
13. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт.;
14. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт.
15. Негатоскоп.
16. Пантограф модуля ассистента.
17. Модуль ассистента инструментальный.
18. Слюноотсос с одиночным шлангом.
19. Аспирационное устройство c одиночным шлангом.
20. Штанга светильника.
21. Рабочий светильник.
22. Стул врача.
23. Стул ассистента.
24. Педаль многофункциональная.
25. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штанга монитора.
2. Монитор.
3. Интраоральная камера.
4. Шланг с фиброоптикой.
5. Наконечник аэрфло.
6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый.
VII. Установка стоматологическая М8, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Спинка.
3. Подголовник.
4. Обивка кресла.
5. Подлокотник — 2 шт.
6. Кожух кресла передний.
7. Кожух кресла задний.
8. Кожух кресла боковой — 2 шт.
9. Гидроблок напольный.
10. Модуль с плевательницей.
11. Пантограф для стола.
12. Стол для инструментов.
13. Модуль врача инструментальный подкатной.
14. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт.
15. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт.
16. Негатоскоп.
17. Пантограф модуля ассистента.
18. Модуль ассистента инструментальный.
19. Слюноотсос с одиночным шлангом.
20. Аспирационное устройство c одиночным шлангом.
21. Штанга светильника.
22. Рабочий светильник.
23. Стул врача.
24. Стул ассистента.
25. Педаль многофункциональная.
26. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штанга монитора.
2. Монитор.
3. Интраоральная камера.
4. Шланг с фиброоптикой.
5. Наконечник аэрфло.
6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый.
VIII. Установка стоматологическая М9+, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Спинка.
3. Подголовник.
4. Обивка кресла.
5. Подлокотник — 2 шт.
6. Кожух кресла передний.
7. Кожух кресла задний.
8. Кожух кресла боковой — 2 шт.
9. Гидроблок.
10. Модуль с плевательницей.
11. Пантограф для стола.
12. Стол для инструментов.
13. Модуль врача инструментальный подкатной с тумбой.
14. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт.
15. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт.
16. Негатоскоп.
17. Пантограф модуля ассистента.
18. Модуль ассистента инструментальный.
19. Слюноотсос с одиночным шлангом.
20. Аспирационное устройство c одиночным шлангом.
21. Штанга светильника с салфетницей.
22. Рабочий светильник.
23. Стул врача.
24. Стул ассистента.
25. Педаль многофункциональная.
26. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штанга монитора.
2. Монитор.
3. Интраоральная камера.
4. Шланг с фиброоптикой.
5. Наконечник аэрфло.
6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый.
IX. Установка стоматологическая для детского приема М10, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Спинка.
3. Подголовник.
4. Обивка кресла с ремнями для крепления.
5. Подлокотник — 2 шт.
6. Кожух кресла передний.
7. Кожух кресла задний.
8. Кожух кресла боковой — 2 шт.
9. Гидроблок.
10. Выносной блок для коммуникаций.
11. Модуль с плевательницей.
12. Пантограф модуля врача.
13. Модуль врача инструментальный.
14. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт.
15. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт.
16. Негатоскоп.
17. Пантограф модуля ассистента.
18. Модуль ассистента инструментальный.
19. Слюноотсос с одиночным шлангом.
20. Аспирационное устройство c одиночным шлангом.
21. Штанга светильника с салфетницей и держателем для планшета.
22. Рабочий светильник.
23. Стул врача.
24. Стул ассистента.
25. Педаль многофункциональная.
26. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штанга монитора.
2. Монитор.
3. Интраоральная камера.
4. Шланг с фиброоптикой.
5. Наконечник аэрфло.
6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый.
X. Установка стоматологическая для детского приема М10+, в составе:
1. Кресло стоматологическое.
2. Спинка.
3. Подголовник.
4. Обивка кресла с ремнями для крепления.
5. Подлокотник — 2 шт.
6. Кожух кресла передний.
7. Кожух кресла задний.
8. Кожух кресла боковой — 2 шт.
9. Гидроблок.
10. Модуль с плевательницей.
11. Стол для инструментов.
12. Модуль врача инструментальный подкатной.
13. Шланги с разъемом Midwest 4 — 4 шт.
14. Пистолет 3-функциональный со шлангом — 2 шт.
15. Негатоскоп.
16. Пантограф модуля ассистента.
17. Модуль ассистента инструментальный.
18. Слюноотсос с одиночным шлангом.
19. Аспирационное устройство c одиночным шлангом.
20. Штанга светильника с салфетницей и держателем планшета.
21. Рабочий светильник.
22. Стул врача.
23. Стул ассистента.
24. Педаль многофункциональная.
25. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Штанга монитора.
2. Монитор.
3. Интраоральная камера.
4. Шланг с фиброоптикой.
5. Наконечник аэрфло.
6. Скайлер ультразвуковой встраиваемый.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/13711
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Новгодент»
Адрес заявителя
355003, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21
Юридический адрес заявителя
355003, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21
Производитель
«Фошань Сейфти Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
КНР, Дальнее зарубежье, Foshan Safety Medical Equipment Co., Ltd., Floor 1, 2, 3, Building 6-1, Lane 1, Dianbian East Road, Nanyue, Shangan, Danzao Town, Nanhai District, Foshan City, Gaungdong Province, China
Фактический адрес изготовителя
КНР, Foshan Safety Medical Equipment Co., Ltd., Floor 1, 2, 3, Building 6-1, Lane 1, Dianbian East Road, Nanyue, Shangan, Danzao Town, Nanhai District, Foshan City, Gaungdong Province, China
Производственная площадка
Foshan Safety Medical Equipment Co., Ltd., Floor 1, 2, 3, Building 6-1, Lane 1, Dianbian East Road, Nanyue, Shangan, Danzao Town, Nanhai District, Foshan City, Gaungdong Province, China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
119630
Раздел вида МИ
15.21 Системы/консоли подвода коммуникаций
Наименование вида МИ
Установка стоматологическая
Классификационные признаки вида МИ
Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
