Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/13640 от 04 марта 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13640
Код вида медицинского изделия
159780
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13640. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13640
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13640
Дата выдачи РУ
04 марта 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
49060
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.129
Наименование медицинского изделия
Комплекты механических тренажеров по ТУ 32.50.22-030-59261486-2018
варианты исполнения:
I. Комплект тренажёров 101.1, в составе:
1. Тренажёр «Дуга».
2. Тренажёр «Ротационный».
3. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
4. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
5. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Колышек — 25 шт.
II. Комплект тренажёров 101.1П, в составе:
1. Тренажёр «Дуга».
2. Тренажёр «Ротационный».
3. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
4. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
5. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Колышек — 25 шт.
5. Педали.
III. Комплект тренажёров 101.2, в составе:
1. Тренажёр «Ротационный».
2. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
3. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
5. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
6. Тренажёр «Штурвал».
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Колышек — 25 шт.
IV. Комплект тренажёров 101.2П, в составе:
1. Тренажёр «Ротационный».
2. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
3. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
5. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
6. Тренажёр «Штурвал».
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Колышек — 25 шт.
5. Педали.
V. Комплект тренажёров 101.3, в составе:
1. Тренажёр «Дуга».
2. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
3. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
5. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Колышек — 25 шт.
VI. Комплект тренажёров 101.3П, в составе:
1. Тренажёр «Дуга».
2. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
3. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
5. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Колышек — 25 шт.
5. Педали.
VII. Комплект тренажёров 101.4, в составе:
1. Тренажёр «Штурвал».
2. Тренажёр «Ротационный».
3. Тренажёр «Шнуровка».
4. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
5. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
7. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Колышек — 25 шт.
VIII. Комплект тренажёров 101.4П, в составе:
1. Тренажёр «Штурвал».
2. Тренажёр «Ротационный».
3. Тренажёр «Шнуровка».
4. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
5. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
7. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Колышек — 25 шт.
5. Педали.
IX. Комплект тренажёров 101.5, в составе:
1. Тренажёр «Дуга».
2. Тренажёр «Ротационный».
3. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
4. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
5. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
6. Тренажёр «Шнуровка».
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Колышек — 25 шт.
X. Комплект тренажёров 101.5П, в составе:
1. Тренажёр «Дуга».
2. Тренажёр «Ротационный».
3. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
4. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
5. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
6. Тренажёр «Шнуровка».
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Колышек — 25 шт.
5. Педали.
XI. Комплект тренажёров 101.6, в составе:
1. Тренажёр «Штурвал».
2. Тренажёр «Ротационный».
3. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
4. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
5. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажёр «Дуга».
7. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров №2.
4. Колышек — 25 шт.
XII. Комплект тренажёров 101.6П, в составе:
1. Тренажёр «Штурвал».
2. Тренажёр «Ротационный».
3. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
4. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
5. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажёр «Дуга».
7. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров №2.
4. Колышек — 25 шт.
5. Педали.
XIII. Комплект тренажёров 101.7, в составе:
1. Тренажёр «Штурвал».
2. Тренажёр «Ротационный».
3. Тренажёр «Шнуровка».
4. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
5. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажёр «Дуга».
7. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров №2.
4. Колышек — 25 шт.
XIV. Комплект тренажёров 101.7П, в составе:
1. Тренажёр «Штурвал».
2. Тренажёр «Ротационный».
3. Тренажёр «Шнуровка».
4. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
5. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажёр «Дуга».
7. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стол для размещения тренажёров №2.
3. Стилус — 2 шт.
4. Колышек — 25 шт.
5. Педали.
XV. Комплект тренажёров 101.8, в составе:
1. Тренажёр «Ротационный».
2. Тренажёр «Шнуровка».
3. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажёр «Панель с колышками №1».
5. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
6. Тренажёр «Штурвал».
7. Тренажёр «Подвешенные шарики».
8. Тренажёр «Ножная педаль для нижней конечности №1».
9. Руководство по эксплуатации.
10. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Колышки — 32 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
XVI. Комплект тренажёров 101.8П, в составе:
1. Тренажёр «Ротационный».
2. Тренажёр «Шнуровка».
3. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажёр «Панель с колышками №1».
5. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
6. Тренажёр «Штурвал»».
7. Тренажёр «Подвешенные шарики».
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Колышки — 32 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Педали.
XVII. Комплект тренажёров 101.9, в составе:
1. Тренажёр «Ротационный».
2. Тренажёр «Шнуровка».
3. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажёр «Панель с колышками №2».
5. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
6. Тренажёр «Штурвал».
7. Тренажёр «Подвешенные шарики».
8. Тренажёр «Эспандер».
9. Руководство по эксплуатации.
10. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Колышки — 16 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
XVIII. Комплект тренажёров 101.9П, в составе:
1. Тренажёр «Ротационный».
2. Тренажёр «Шнуровка».
3. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажёр «Панель с колышками №2».
5. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
6. Тренажёр «Штурвал».
7. Тренажёр «Подвешенные шарики».
8. Тренажёр «Эспандер».
9. Руководство по эксплуатации.
10. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Колышки — 16 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Педали.
XIX. Комплект тренажёров 201.1, в составе:
1. Тренажёр для имитации движений рук в бытовой деятельности.
2. Тренажёр «Винтовое вращение».
3. Тренажёр «Спираль-горизонталь».
4. Тренажёр «Шнуровка».
5. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
2. Стилус — 2 шт.
3. Мешочек для колышков и стилуса.
4. Колышек — 18 шт.
5. Выключатель двухклавишный.
6. Розетка.
7. Вилка с проводом.
8. Ручка дверная.
9. Завёртка форточная.
XX. Комплект тренажёров 201.2, в составе:
1. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
2. Тренажёр «Винтовое вращение».
3. Тренажёр «Спираль-горизонталь».
4. Тренажёр «Шнуровка».
5. Руководство по эксплуатации.
6. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
2. Стилус — 2 шт.
3. Мешочек для колышков и стилуса.
4. Колышек -16 шт.
XXI. Комплект тренажёров 201.3, в составе:
1. Тренажёр для имитации движений рук в бытовой деятельности.
2. Тренажёр «Шнуровка».
3. Руководство по эксплуатации.
4. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
2. Розетка.
3. Вилка с проводом.
4. Ручка дверная.
XXII. Комплект тренажёров 202.1 «Шнуровка», в составе:
1. Тренажёр «Шнуровка».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXIII. Комплект тренажёров 202.2 «Лабиринт», в составе:
1. Тренажёр «Лабиринт».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Шарик МАРБЛС d25 мм — 2 шт.
2. Мешочек для шариков.
XXIV. Комплект тренажёров 202.3 «Панель настольная для координации», в составе:
1. Панель настольная для координации.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для шариков.
2. Шарик МАРБЛС d25 мм — 2 шт.
XXV. Комплект тренажёров 202.4 «Улитка», в составе:
1. Тренажёр «Улитка».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
2. Стилус — 2 шт.
XXVI. Комплект тренажёров 202.5 «Набор для тренировки верхних конечностей», в составе:
1. Тренажёр «Набор для тренировки верхних конечностей».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Стержень круглого сечения с штырями.
2. Деревянное кольцо — 19 шт.
3. Гимнастическая палка.
XXVII. Комплект тренажёров 202.6 «Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами», в составе:
1. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Стилус — 2 шт.
2. Мешочек для колышков и стилуса.
3. Панель для размещения тренажёров.
4. Колышек — 16 шт.
XXVIII. Комплект тренажёров 202.7 «Панель с колышками №2», в составе:
1. Тренажёр «Панель с колышками №2».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Колышки — 16 шт.
2. Мешочек для колышков.
3. Панель для размещения тренажёров.
XXIX. Комплект тренажёров 202.8 «Панель с колышками №1», в составе:
1. Тренажёр «Панель с колышками №1».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
2. Колышки — не более 32 шт.
3. Мешочек для колышков.
XXX. Комплект тренажёров 202.9 «Панель с колышками №2», в составе:
1. Тренажёр «Панель с колышками №2».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Колышки — 16 шт.
2. Панель для размещения тренажёров с изменяемым углом наклона.
3. Мешочек для колышков.
XXXI. Комплект тренажёров 202.10 «Дуга», в составе:
1. Тренажёр «Дуга».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
XXXII. Комплект тренажёров 202.11 «Лабиринт «Шарики», в составе:
1. Тренажёр «Лабиринт «Шарики».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXIII. Комплект тренажёров 202.12 «Панель «Замочки», в составе:
1. Тренажёр «Панель «Замочки».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXIV. Комплект тренажёров 202.13 «Панель движение по прорези», в составе.
1. Тренажёр «Панель движение по прорези».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXV. Комплект тренажёров 202.14 «Комплект дидактических лабиринтов», в составе:
1. Тренажёр «Комплект дидактических лабиринтов».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Деревянная ручка — 8 шт.
2. Мешочек для ручек.
3. Панель для размещения тренажёров.
XXXVI. Комплект тренажёров 202.15 «Лабиринт для опорно-двигательного аппарата», в составе:
1. Тренажёр «Лабиринт для опорно-двигательного аппарата».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXVII. Комплект тренажёров 202.16 «Плетёнка», в составе:
1. Тренажёр «Плетёнка».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
XXXVIII. Комплект тренажёров 202.17 «Спинафит», в составе:
1. Тренажёр «Спинафит».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
XXXIX. Комплект тренажёров 202.18 «Пирамида», в составе:
1. Тренажёр «Пирамида».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
4. Гимнастическая палка.
XXXX. Комплект тренажёров 202.19 «Перекладина», в составе:
1. Тренажёр «Перекладина».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
4. Гимнастическая палка.
XXXXI. Комплект тренажёров 202.20 «Этажерка», в составе:
1. Тренажёр «Этажерка».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
4. Деревянные круг — 3 шт.
XXXXII. Комплект тренажёров 202.21 «Трапеция», в составе:
1. Тренажёр «Трапеция».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
4. Фигурки различной формы — 15 шт.
XXXXIII. Комплект тренажёров 202.22 «Шнуровка №2», в составе:
1. Тренажёр «Шнуровка №2».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXXIV. Комплект тренажёров 202.23 «Зигзаг», в составе:
1. Тренажёр «Зигзаг».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
2. Деревянная ручка.
XXXXV. Комплект тренажёров 203.1 «Ротационный», в составе:
1. Тренажёр «Ротационный».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
XXXXVI. Комплект тренажёров 203.2 «Винтовое вращение», в составе:
1. Тренажёр «Винтовое вращение».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXXVII. Комплект тренажёров 203.3 «Сгибания-разгибания пальцев», в составе:
1. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Приспособление:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXXVIII. Комплект тренажёров 203.4 «Спираль-горизонталь», в составе:
1. Тренажёр «Спираль-горизонталь».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
XXXXIX. Комплект тренажёров 203.5 «Спираль-вертикаль», в составе:
1. Тренажёр «Спираль-вертикаль».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
XXXXX. Комплект тренажёров 203.6 «Валик для сгибания-разгибания рук», в составе:
1. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXXXI. Комплект тренажёров 203.7 «Лесенка для пальцев», в составе:
1. Тренажёр «Лесенка для пальцев».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
XXXXXII. Комплект тренажёров 203.8 «Лесенка для руки», в составе:
1. Тренажёр «Лесенка для руки».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров с изменяемым углом наклона.
XXXXXIII. Комплект тренажёров 203.9 «Панель с гайками», в составе:
1. Тренажёр «Панель с гайками».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXXXIV. Комплект тренажёров 203.10 «Тренажёр для развития силы пальцев рук», в составе:
1. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
XXXXXV. Комплект тренажёров 203.11 «Эспандер», в составе:
1. Тренажёр «Эспандер».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
XXXXXVI. Комплект тренажёров 203.12 «Ножная педаль для нижних конечностей №2», в составе:
1. Тренажёр «Ножная педаль для нижних конечностей №2».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
XXXXXVII. Комплект тренажёров 203.13 «Тренажёр для имитации движений рук в бытовой деятельности», в составе:
1. Тренажёр для имитации движений рук в бытовой деятельности.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXXXVIII. Комплект тренажёров 203.14 «Штурвал», в составе:
1. Тренажёр «Штурвал».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXXXIX. Комплект тренажёров 203.15 «Панель с винтами», в составе:
1. Тренажёр «Панель с винтами».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров .
XXXXXX. Комплект тренажёров 203.16 «Подвешенные шарики», в составе:
1. Тренажёр «Подвешенные шарики».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
варианты исполнения:
I. Комплект тренажёров 101.1, в составе:
1. Тренажёр «Дуга».
2. Тренажёр «Ротационный».
3. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
4. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
5. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Колышек — 25 шт.
II. Комплект тренажёров 101.1П, в составе:
1. Тренажёр «Дуга».
2. Тренажёр «Ротационный».
3. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
4. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
5. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Колышек — 25 шт.
5. Педали.
III. Комплект тренажёров 101.2, в составе:
1. Тренажёр «Ротационный».
2. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
3. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
5. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
6. Тренажёр «Штурвал».
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Колышек — 25 шт.
IV. Комплект тренажёров 101.2П, в составе:
1. Тренажёр «Ротационный».
2. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
3. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
5. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
6. Тренажёр «Штурвал».
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Колышек — 25 шт.
5. Педали.
V. Комплект тренажёров 101.3, в составе:
1. Тренажёр «Дуга».
2. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
3. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
5. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Колышек — 25 шт.
VI. Комплект тренажёров 101.3П, в составе:
1. Тренажёр «Дуга».
2. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
3. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
5. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Колышек — 25 шт.
5. Педали.
VII. Комплект тренажёров 101.4, в составе:
1. Тренажёр «Штурвал».
2. Тренажёр «Ротационный».
3. Тренажёр «Шнуровка».
4. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
5. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
7. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Колышек — 25 шт.
VIII. Комплект тренажёров 101.4П, в составе:
1. Тренажёр «Штурвал».
2. Тренажёр «Ротационный».
3. Тренажёр «Шнуровка».
4. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
5. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
7. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Колышек — 25 шт.
5. Педали.
IX. Комплект тренажёров 101.5, в составе:
1. Тренажёр «Дуга».
2. Тренажёр «Ротационный».
3. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
4. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
5. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
6. Тренажёр «Шнуровка».
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Колышек — 25 шт.
X. Комплект тренажёров 101.5П, в составе:
1. Тренажёр «Дуга».
2. Тренажёр «Ротационный».
3. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
4. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
5. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
6. Тренажёр «Шнуровка».
7. Руководство по эксплуатации.
8. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Колышек — 25 шт.
5. Педали.
XI. Комплект тренажёров 101.6, в составе:
1. Тренажёр «Штурвал».
2. Тренажёр «Ротационный».
3. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
4. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
5. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажёр «Дуга».
7. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров №2.
4. Колышек — 25 шт.
XII. Комплект тренажёров 101.6П, в составе:
1. Тренажёр «Штурвал».
2. Тренажёр «Ротационный».
3. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
4. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
5. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажёр «Дуга».
7. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров №2.
4. Колышек — 25 шт.
5. Педали.
XIII. Комплект тренажёров 101.7, в составе:
1. Тренажёр «Штурвал».
2. Тренажёр «Ротационный».
3. Тренажёр «Шнуровка».
4. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
5. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажёр «Дуга».
7. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стилус — 2 шт.
3. Стол для размещения тренажёров №2.
4. Колышек — 25 шт.
XIV. Комплект тренажёров 101.7П, в составе:
1. Тренажёр «Штурвал».
2. Тренажёр «Ротационный».
3. Тренажёр «Шнуровка».
4. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
5. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Тренажёр «Дуга».
7. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Стол для размещения тренажёров №2.
3. Стилус — 2 шт.
4. Колышек — 25 шт.
5. Педали.
XV. Комплект тренажёров 101.8, в составе:
1. Тренажёр «Ротационный».
2. Тренажёр «Шнуровка».
3. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажёр «Панель с колышками №1».
5. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
6. Тренажёр «Штурвал».
7. Тренажёр «Подвешенные шарики».
8. Тренажёр «Ножная педаль для нижней конечности №1».
9. Руководство по эксплуатации.
10. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Колышки — 32 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
XVI. Комплект тренажёров 101.8П, в составе:
1. Тренажёр «Ротационный».
2. Тренажёр «Шнуровка».
3. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажёр «Панель с колышками №1».
5. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
6. Тренажёр «Штурвал»».
7. Тренажёр «Подвешенные шарики».
8. Руководство по эксплуатации.
9. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Колышки — 32 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Педали.
XVII. Комплект тренажёров 101.9, в составе:
1. Тренажёр «Ротационный».
2. Тренажёр «Шнуровка».
3. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажёр «Панель с колышками №2».
5. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
6. Тренажёр «Штурвал».
7. Тренажёр «Подвешенные шарики».
8. Тренажёр «Эспандер».
9. Руководство по эксплуатации.
10. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Колышки — 16 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
XVIII. Комплект тренажёров 101.9П, в составе:
1. Тренажёр «Ротационный».
2. Тренажёр «Шнуровка».
3. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
4. Тренажёр «Панель с колышками №2».
5. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
6. Тренажёр «Штурвал».
7. Тренажёр «Подвешенные шарики».
8. Тренажёр «Эспандер».
9. Руководство по эксплуатации.
10. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для колышков и стилуса.
2. Колышки — 16 шт.
3. Стол для размещения тренажёров № 1.
4. Педали.
XIX. Комплект тренажёров 201.1, в составе:
1. Тренажёр для имитации движений рук в бытовой деятельности.
2. Тренажёр «Винтовое вращение».
3. Тренажёр «Спираль-горизонталь».
4. Тренажёр «Шнуровка».
5. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
6. Руководство по эксплуатации.
7. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
2. Стилус — 2 шт.
3. Мешочек для колышков и стилуса.
4. Колышек — 18 шт.
5. Выключатель двухклавишный.
6. Розетка.
7. Вилка с проводом.
8. Ручка дверная.
9. Завёртка форточная.
XX. Комплект тренажёров 201.2, в составе:
1. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
2. Тренажёр «Винтовое вращение».
3. Тренажёр «Спираль-горизонталь».
4. Тренажёр «Шнуровка».
5. Руководство по эксплуатации.
6. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
2. Стилус — 2 шт.
3. Мешочек для колышков и стилуса.
4. Колышек -16 шт.
XXI. Комплект тренажёров 201.3, в составе:
1. Тренажёр для имитации движений рук в бытовой деятельности.
2. Тренажёр «Шнуровка».
3. Руководство по эксплуатации.
4. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
2. Розетка.
3. Вилка с проводом.
4. Ручка дверная.
XXII. Комплект тренажёров 202.1 «Шнуровка», в составе:
1. Тренажёр «Шнуровка».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXIII. Комплект тренажёров 202.2 «Лабиринт», в составе:
1. Тренажёр «Лабиринт».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Шарик МАРБЛС d25 мм — 2 шт.
2. Мешочек для шариков.
XXIV. Комплект тренажёров 202.3 «Панель настольная для координации», в составе:
1. Панель настольная для координации.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Мешочек для шариков.
2. Шарик МАРБЛС d25 мм — 2 шт.
XXV. Комплект тренажёров 202.4 «Улитка», в составе:
1. Тренажёр «Улитка».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
2. Стилус — 2 шт.
XXVI. Комплект тренажёров 202.5 «Набор для тренировки верхних конечностей», в составе:
1. Тренажёр «Набор для тренировки верхних конечностей».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Стержень круглого сечения с штырями.
2. Деревянное кольцо — 19 шт.
3. Гимнастическая палка.
XXVII. Комплект тренажёров 202.6 «Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами», в составе:
1. Тренажёр для развития координации движений рук с парными отверстиями и фигурами.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Стилус — 2 шт.
2. Мешочек для колышков и стилуса.
3. Панель для размещения тренажёров.
4. Колышек — 16 шт.
XXVIII. Комплект тренажёров 202.7 «Панель с колышками №2», в составе:
1. Тренажёр «Панель с колышками №2».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Колышки — 16 шт.
2. Мешочек для колышков.
3. Панель для размещения тренажёров.
XXIX. Комплект тренажёров 202.8 «Панель с колышками №1», в составе:
1. Тренажёр «Панель с колышками №1».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
2. Колышки — не более 32 шт.
3. Мешочек для колышков.
XXX. Комплект тренажёров 202.9 «Панель с колышками №2», в составе:
1. Тренажёр «Панель с колышками №2».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Колышки — 16 шт.
2. Панель для размещения тренажёров с изменяемым углом наклона.
3. Мешочек для колышков.
XXXI. Комплект тренажёров 202.10 «Дуга», в составе:
1. Тренажёр «Дуга».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
XXXII. Комплект тренажёров 202.11 «Лабиринт «Шарики», в составе:
1. Тренажёр «Лабиринт «Шарики».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXIII. Комплект тренажёров 202.12 «Панель «Замочки», в составе:
1. Тренажёр «Панель «Замочки».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXIV. Комплект тренажёров 202.13 «Панель движение по прорези», в составе.
1. Тренажёр «Панель движение по прорези».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXV. Комплект тренажёров 202.14 «Комплект дидактических лабиринтов», в составе:
1. Тренажёр «Комплект дидактических лабиринтов».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Деревянная ручка — 8 шт.
2. Мешочек для ручек.
3. Панель для размещения тренажёров.
XXXVI. Комплект тренажёров 202.15 «Лабиринт для опорно-двигательного аппарата», в составе:
1. Тренажёр «Лабиринт для опорно-двигательного аппарата».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXVII. Комплект тренажёров 202.16 «Плетёнка», в составе:
1. Тренажёр «Плетёнка».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
XXXVIII. Комплект тренажёров 202.17 «Спинафит», в составе:
1. Тренажёр «Спинафит».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
XXXIX. Комплект тренажёров 202.18 «Пирамида», в составе:
1. Тренажёр «Пирамида».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
4. Гимнастическая палка.
XXXX. Комплект тренажёров 202.19 «Перекладина», в составе:
1. Тренажёр «Перекладина».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
4. Гимнастическая палка.
XXXXI. Комплект тренажёров 202.20 «Этажерка», в составе:
1. Тренажёр «Этажерка».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
4. Деревянные круг — 3 шт.
XXXXII. Комплект тренажёров 202.21 «Трапеция», в составе:
1. Тренажёр «Трапеция».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
4. Фигурки различной формы — 15 шт.
XXXXIII. Комплект тренажёров 202.22 «Шнуровка №2», в составе:
1. Тренажёр «Шнуровка №2».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXXIV. Комплект тренажёров 202.23 «Зигзаг», в составе:
1. Тренажёр «Зигзаг».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
2. Деревянная ручка.
XXXXV. Комплект тренажёров 203.1 «Ротационный», в составе:
1. Тренажёр «Ротационный».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
XXXXVI. Комплект тренажёров 203.2 «Винтовое вращение», в составе:
1. Тренажёр «Винтовое вращение».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXXVII. Комплект тренажёров 203.3 «Сгибания-разгибания пальцев», в составе:
1. Тренажёр «Сгибания-разгибания пальцев».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Приспособление:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXXVIII. Комплект тренажёров 203.4 «Спираль-горизонталь», в составе:
1. Тренажёр «Спираль-горизонталь».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
XXXXIX. Комплект тренажёров 203.5 «Спираль-вертикаль», в составе:
1. Тренажёр «Спираль-вертикаль».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
XXXXX. Комплект тренажёров 203.6 «Валик для сгибания-разгибания рук», в составе:
1. Тренажёр «Валик для сгибания-разгибания рук».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXXXI. Комплект тренажёров 203.7 «Лесенка для пальцев», в составе:
1. Тренажёр «Лесенка для пальцев».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
XXXXXII. Комплект тренажёров 203.8 «Лесенка для руки», в составе:
1. Тренажёр «Лесенка для руки».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров с изменяемым углом наклона.
XXXXXIII. Комплект тренажёров 203.9 «Панель с гайками», в составе:
1. Тренажёр «Панель с гайками».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXXXIV. Комплект тренажёров 203.10 «Тренажёр для развития силы пальцев рук», в составе:
1. Тренажёр для развития силы пальцев рук.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
XXXXXV. Комплект тренажёров 203.11 «Эспандер», в составе:
1. Тренажёр «Эспандер».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
XXXXXVI. Комплект тренажёров 203.12 «Ножная педаль для нижних конечностей №2», в составе:
1. Тренажёр «Ножная педаль для нижних конечностей №2».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
XXXXXVII. Комплект тренажёров 203.13 «Тренажёр для имитации движений рук в бытовой деятельности», в составе:
1. Тренажёр для имитации движений рук в бытовой деятельности.
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXXXVIII. Комплект тренажёров 203.14 «Штурвал», в составе:
1. Тренажёр «Штурвал».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
XXXXXIX. Комплект тренажёров 203.15 «Панель с винтами», в составе:
1. Тренажёр «Панель с винтами».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров .
XXXXXX. Комплект тренажёров 203.16 «Подвешенные шарики», в составе:
1. Тренажёр «Подвешенные шарики».
2. Руководство по эксплуатации.
3. Паспорт.
Принадлежности:
1. Панель для размещения тренажёров.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/13640
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «Круст»
Юридический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Луначарского, д. 221, офис 2
Фактический адрес изготовителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Луначарского, д. 221, офис 2
Производственная площадка
ООО «Круст», Россия, 620085, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, д. 267
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
159780
Раздел вида МИ
17.06 Тренажеры реабилитационные
Наименование вида МИ
Тренажер для пальцев/кистей рук
Классификационные признаки вида МИ
Устройство без привода, предназначенное, в первую очередь, для укрепления мышц пальцев и кистей рук путем повторения движений пальцев/кистей с сопротивлением эластичности, плотности, магнитных или иных свойств материала. Устройство может быть представлено в разных формах, включая хваты (некоторые модели оснащены отдельными кнопками для независимой проработки каждого пальца), упругие мячи и сетки, пластилин и переносные изделия с эластичными ремнями. Устройство может также улучшать гибкость и координацию пальцев/кистей, укреплять запястья и предплечья.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
