Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/13629 от 24 августа 2022 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13629
Код вида медицинского изделия
254610
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13629. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13629
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13629
Дата выдачи РУ
24 августа 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
65414
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.190
Наименование медицинского изделия
Наборы для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн» стерильные, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019
варианты исполнения:
1. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(B) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
1.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом — 1 шт.
1.2. Игла расщепляемая для введения катетера 0,7 × 19 мм (24 G) — 1 шт.
1.3. Зажим — 1 шт.
1.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
1.5. Лента измерительная — 1 шт.
1.6. Инструкция по применению — 1 шт.
2. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
2.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом — 1 шт.
2.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) — 1 шт.
2.3. Зажим — 1 шт.
2.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
2.5. Лента измерительная — 1 шт.
2.6. Инструкция по применению — 1 шт.
3. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(СI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
3.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом — 1 шт.
3.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 0,7 × 19 мм (24 G) — 1 шт.
3.3. Зажим — 1 шт.
3.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
3.5. Лента измерительная — 1 шт.
3.6. Инструкция по применению — 1 шт.
4. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(СN) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
4.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом — 1 шт.
4.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,7 × 19 мм (24 G) — 1 шт.
4.3. Зажим — 1 шт.
4.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
4.5. Лента измерительная — 1 шт.
4.6. Инструкция по применению — 1 шт.
5. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(CNM) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
5.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом — 1 шт.
5.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,6 × 19 мм (26 G) — 1 шт.
5.3. Зажим — 1 шт.
5.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
5.5. Лента измерительная — 1 шт.
5.6. Инструкция по применению — 1 шт.
6. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(B) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
6.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см — 1 шт.
6.2. Игла расщепляемая для введения катетера 0,7 × 19 мм (24 G) — 1 шт.
6.3. Зажим — 1 шт.
6.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
6.5. Лента измерительная — 1 шт.
6.6. Инструкция по применению — 1 шт.
7. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
7.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см — 1 шт.
7.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) — 1 шт.
7.3. Зажим — 1 шт.
7.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
7.5. Лента измерительная — 1 шт.
7.6. Инструкция по применению — 1 шт.
8. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(СI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
8.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см — 1 шт.
8.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 0,7 × 19 мм (24 G) — 1 шт.
8.3. Зажим — 1 шт.
8.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
8.5. Лента измерительная — 1 шт.
8.6. Инструкция по применению — 1 шт.
9. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(СN) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
9.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см — 1 шт.
9.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,7 × 19 мм (24 G) — 1 шт.
9.3. Зажим — 1 шт.
9.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
9.5. Лента измерительная — 1 шт.
9.6. Инструкция по применению — 1 шт.
10. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 2F/24G, NC-SP28S(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
10.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом — 1 шт.
10.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) — 1 шт.
10.3. Зажим — 1 шт.
10.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
10.5. Лента измерительная — 1 шт.
10.6. Инструкция по применению — 1 шт.
11. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 2F/24G, NC-SP28S(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
11.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом — 1 шт.
11.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) — 1 шт.
11.3. Зажим — 1 шт.
11.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
11.5. Лента измерительная — 1 шт.
11.6. Инструкция по применению — 1 шт.
12. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 2F/24G, NC-SP28(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
12.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 28 см — 1 шт.
12.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) — 1 шт.
12.3. Зажим — 1 шт.
12.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
12.5. Лента измерительная — 1 шт.
12.6. Инструкция по применению — 1 шт.
13. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 2F/24G, NC-SP28(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
13.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 28 см — 1 шт.
13.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) — 1 шт.
13.3. Зажим — 1 шт.
13.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
13.5. Лента измерительная — 1 шт.
13.6. Инструкция по применению — 1 шт.
14. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПД» 2F/24G, NC-DP30(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
14.1. Катетер венозный центральный, двухканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см — 1 шт.
14.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) — 1 шт.
14.3. Зажим — 2 шт.
14.4. Заглушка винтовая съёмная — 2 шт.
14.5. Лента измерительная — 1 шт.
14.6. Инструкция по применению — 1 шт.
15. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПД» 2F/24G, NC-DP30(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
15.1. Катетер венозный центральный, двухканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см — 1 шт.
15.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) — 1 шт.
15.3. Зажим — 2 шт.
15.4. Заглушка винтовая съёмная — 2 шт.
15.5. Лента измерительная — 1 шт.
15.6. Инструкция по применению — 1 шт.
16. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн С» 2F/24G, NC-SS30(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
16.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, силиконовый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см — 1 шт.;
16.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) — 1 шт.
16.3. Зажим — 1 шт.
16.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
16.5. Лента измерительная — 1 шт.
16.6. Инструкция по применению — 1 шт.
17. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн С» 2F/24G, NC-SS30(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
17.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, силиконовый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см — 1 шт.
17.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) — 1 шт.
17.3. Зажим — 1 шт.
17.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
17.5. Лента измерительная — 1 шт.
17.6. Инструкция по применению — 1 шт.
18. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн СЕ» 2F/24G, NC-SS30E(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
18.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, силиконовый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см, со съемным разъемом Easy-lock, со съёмной удлинительной трубкой — 1 шт.
18.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) — 1 шт.
18.3. Зажим — 1 шт.
18.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
18.5. Лента измерительная — 1 шт.
18.6. Инструкция по применению — 1 шт.
19. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн СЕ» 2F/24G, NC-SS30E(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
19.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, силиконовый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см, со съемным разъемом Easy-lock, со съёмной удлинительной трубкой — 1 шт.
19.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) — 1 шт.
19.3. Зажим — 1 шт.
19.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
19.5. Лента измерительная — 1 шт.
19.6. Инструкция по применению — 1 шт.
20. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн СЕ» 2F/24G, NC-SS30E(W) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
20.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, силиконовый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см, со съемным разъемом Easy-lock, со съёмной удлинительной трубкой — 1 шт.
20.2. Зажим — 1 шт.
20.3. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
20.4. Игла-бабочка для введения катетера 1,1 × 19 мм — 1 шт.
20.5. Лента измерительная — 1 шт.
20.6. Инструкция по применению — 1 шт.
варианты исполнения:
1. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(B) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
1.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом — 1 шт.
1.2. Игла расщепляемая для введения катетера 0,7 × 19 мм (24 G) — 1 шт.
1.3. Зажим — 1 шт.
1.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
1.5. Лента измерительная — 1 шт.
1.6. Инструкция по применению — 1 шт.
2. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
2.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом — 1 шт.
2.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) — 1 шт.
2.3. Зажим — 1 шт.
2.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
2.5. Лента измерительная — 1 шт.
2.6. Инструкция по применению — 1 шт.
3. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(СI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
3.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом — 1 шт.
3.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 0,7 × 19 мм (24 G) — 1 шт.
3.3. Зажим — 1 шт.
3.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
3.5. Лента измерительная — 1 шт.
3.6. Инструкция по применению — 1 шт.
4. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(СN) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
4.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом — 1 шт.
4.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,7 × 19 мм (24 G) — 1 шт.
4.3. Зажим — 1 шт.
4.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
4.5. Лента измерительная — 1 шт.
4.6. Инструкция по применению — 1 шт.
5. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 1F/28G, NC-SP28S(CNM) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
5.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом — 1 шт.
5.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,6 × 19 мм (26 G) — 1 шт.
5.3. Зажим — 1 шт.
5.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
5.5. Лента измерительная — 1 шт.
5.6. Инструкция по применению — 1 шт.
6. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(B) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
6.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см — 1 шт.
6.2. Игла расщепляемая для введения катетера 0,7 × 19 мм (24 G) — 1 шт.
6.3. Зажим — 1 шт.
6.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
6.5. Лента измерительная — 1 шт.
6.6. Инструкция по применению — 1 шт.
7. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
7.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см — 1 шт.
7.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) — 1 шт.
7.3. Зажим — 1 шт.
7.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
7.5. Лента измерительная — 1 шт.
7.6. Инструкция по применению — 1 шт.
8. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(СI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
8.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см — 1 шт.
8.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 0,7 × 19 мм (24 G) — 1 шт.
8.3. Зажим — 1 шт.
8.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
8.5. Лента измерительная — 1 шт.
8.6. Инструкция по применению — 1 шт.
9. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 1F/28G, NC-SP28(СN) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
9.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,30 мм (1 Fr), с эффективной длиной 28 см — 1 шт.
9.2. Катетер внутрисосудистый периферический ПТФЭ 0,7 × 19 мм (24 G) — 1 шт.
9.3. Зажим — 1 шт.
9.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
9.5. Лента измерительная — 1 шт.
9.6. Инструкция по применению — 1 шт.
10. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 2F/24G, NC-SP28S(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
10.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом — 1 шт.
10.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) — 1 шт.
10.3. Зажим — 1 шт.
10.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
10.5. Лента измерительная — 1 шт.
10.6. Инструкция по применению — 1 шт.
11. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПС» 2F/24G, NC-SP28S(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
11.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 28 см, со стилетом — 1 шт.
11.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) — 1 шт.
11.3. Зажим — 1 шт.
11.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
11.5. Лента измерительная — 1 шт.
11.6. Инструкция по применению — 1 шт.
12. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 2F/24G, NC-SP28(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
12.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 28 см — 1 шт.
12.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) — 1 шт.
12.3. Зажим — 1 шт.
12.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
12.5. Лента измерительная — 1 шт.
12.6. Инструкция по применению — 1 шт.
13. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн П» 2F/24G, NC-SP28(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
13.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 28 см — 1 шт.
13.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) — 1 шт.
13.3. Зажим — 1 шт.
13.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
13.5. Лента измерительная — 1 шт.
13.6. Инструкция по применению — 1 шт.
14. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПД» 2F/24G, NC-DP30(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
14.1. Катетер венозный центральный, двухканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см — 1 шт.
14.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) — 1 шт.
14.3. Зажим — 2 шт.
14.4. Заглушка винтовая съёмная — 2 шт.
14.5. Лента измерительная — 1 шт.
14.6. Инструкция по применению — 1 шт.
15. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн ПД» 2F/24G, NC-DP30(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
15.1. Катетер венозный центральный, двухканальный, рентгеноконтрастный, полиуретановый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см — 1 шт.
15.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) — 1 шт.
15.3. Зажим — 2 шт.
15.4. Заглушка винтовая съёмная — 2 шт.
15.5. Лента измерительная — 1 шт.
15.6. Инструкция по применению — 1 шт.
16. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн С» 2F/24G, NC-SS30(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
16.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, силиконовый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см — 1 шт.;
16.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) — 1 шт.
16.3. Зажим — 1 шт.
16.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
16.5. Лента измерительная — 1 шт.
16.6. Инструкция по применению — 1 шт.
17. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн С» 2F/24G, NC-SS30(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
17.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, силиконовый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см — 1 шт.
17.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) — 1 шт.
17.3. Зажим — 1 шт.
17.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
17.5. Лента измерительная — 1 шт.
17.6. Инструкция по применению — 1 шт.
18. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн СЕ» 2F/24G, NC-SS30E(O) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
18.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, силиконовый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см, со съемным разъемом Easy-lock, со съёмной удлинительной трубкой — 1 шт.
18.2. Катетер внутрисосудистый периферический расщепляемый 1,1 × 25 мм (22 G) — 1 шт.
18.3. Зажим — 1 шт.
18.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
18.5. Лента измерительная — 1 шт.
18.6. Инструкция по применению — 1 шт.
19. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн СЕ» 2F/24G, NC-SS30E(CI) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
19.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, силиконовый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см, со съемным разъемом Easy-lock, со съёмной удлинительной трубкой — 1 шт.
19.2. Катетер внутрисосудистый периферический полиуретановый 1,1 × 30 мм (20 G) — 1 шт.
19.3. Зажим — 1 шт.
19.4. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
19.5. Лента измерительная — 1 шт.
19.6. Инструкция по применению — 1 шт.
20. Набор для катетеризации сосудов новорожденного «Виволайн СЕ» 2F/24G, NC-SS30E(W) стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.13-001-34161832-2019, в составе:
20.1. Катетер венозный центральный, одноканальный, рентгеноконтрастный, силиконовый, с наружным диаметром 0,60 мм (2 Fr), с эффективной длиной 30 см, со съемным разъемом Easy-lock, со съёмной удлинительной трубкой — 1 шт.
20.2. Зажим — 1 шт.
20.3. Заглушка винтовая съёмная — 1 шт.
20.4. Игла-бабочка для введения катетера 1,1 × 19 мм — 1 шт.
20.5. Лента измерительная — 1 шт.
20.6. Инструкция по применению — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/13629
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ВМТ»
Юридический адрес изготовителя
123290, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Хорошево-Мневники, Причальный пр-д, д. 8, к. 1, ком. 506, помещ. 1-4
Фактический адрес изготовителя
123290, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Хорошево-Мневники, Причальный пр-д, д. 8, к. 1, ком. 506, помещ. 1-4
Производственная площадка
ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС», Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 10, помещ. 10-14 (319), помещ. 07-08 (316)
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
254610
Раздел вида МИ
14.08 Инфузионные/аспирационные катетеры
Наименование вида МИ
Катетер венозный центральный периферически вводимый
Классификационные признаки вида МИ
Тонкая гибкая трубка, предназначенная для введения в периферическую вену и продвигаемая дальше в центральную вену для обеспечения краткосрочного или длительного внутрисосудистого доступа для введения медикаментов (антибиотиков), химиотерапевтических веществ, питательных веществ, парентеральных растворов, обезболивающих жидкостей и иногда для взятия образцов крови, контроля кровяного давления и температуры и инъекций контрастного вещества; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Изделие, также известное как периферически вводимый центральный катетер, как правило, включает в себя специальные принадлежности для введения/обеспечения возможности функционирования катетера (например, луеровские разъемы, стилет). Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
