Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/13551 от 20 февраля 2021 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13551 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13551
Код вида медицинского изделия
147070
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13551. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13551

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13551
Дата выдачи РУ
20 февраля 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
46116
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Опора для стояния (вертикализатор) для инвалидов Изистенд (EasyStand), с принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. Опора для стояния (вертикализатор) для инвалидов Изистенд (EasyStand) Bantam Medium , артикул PY5500-1, в составе:
1. Рама основа Bantam Medium PY5500.
2. Плоское сидение.
3. Передние колеса без тормозов — 2 шт.
4. Задние колеса с тормозами — 2 шт.
5. Плоская спинка 40 см PY5530 (при необходимости).
6. Плоская спинка 50 см PY5532 (при необходимости).
7. Механизм положения лежа PY5554 (при необходимости).
8. Стабилизаторы бедра PY5560 — 2 шт. (при необходимости).
9. Боковые поддержки 23-37 см PY5562 — 2 шт. (при необходимости).
10. Контурное сидение — узкое 28-33 см PY5570 (при необходимости).
11. Контурное сидение — широкое 30-35 см PY5572 (при необходимости).
12. Контурная спинка 40 см PY5574 (при необходимости).
13. Контурная спинка 50 см PY5576 (при необходимости).
14. Регулируемая поддержка стоп PY5586 — 2 шт. (при необходимости).
15. Регулируемые откидные коленоупоры PY5596 — 2 шт. (при необходимости).
16. Коленоупоры Roho PY5600 — 2 шт. (при необходимости).
17. Нагрудный ремень PY3008 (при необходимости).
18. Черный литой столик PY5604 (при необходимости).
19. Прозрачный литой столик PY5606 (при необходимости).
20. Передние поворотные колеса PY5568 — 2 шт. (при необходимости).
21. Фиксирующий ремень PY3014 (при необходимости).
22. Ручка для толкания PNG50040 — 2 шт. (при необходимости).
23. Регулируемая съемная ручка привода PY5632 (при необходимости).
24. Т-образная ручка для толкания PNG50070 (при необходимости).
25. X-образный жилет 24х23 см PNG30170 (при необходимости).
26. X-образный жилет 28х23 см PNG30056 (при необходимости).
27. Y-образный жилет 44х29 см PNG30171 (при необходимости).
28. Y-образный жилет 52х32 см PNG30021 (при необходимости).
29. Нагрудный ремень PY5620 (при необходимости).
30. Накладка для локтей с вырезом 24 см PT50156 (при необходимости).
31. Накладка для локтей с вырезом 28 см PT50160 (при необходимости).
32. Накладка для локтей с вырезом 33 см PY5582 (при необходимости).
33. Грудная подушка для дополнительной поддержки PNG30000 (при необходимости).
34. Мягкая обивка столика PNG30295 (при необходимости).
35. Ремни для фиксации стоп 38 см PY5636 — 2 шт. (при необходимости).
36. Двойные ремни для фиксации стоп 38 см — 2 шт. PY5638 (при необходимости).
37. Кронштейн для крепления грудной поддержки PY5634 (при необходимости).
38. Регулировка глубины сидения PY5645 (при необходимости).
39. Ручки PNG50042 — 2 шт. (при необходимости).
40. Сумка для инструментов P80809 (при необходимости).
41. Указатель угла наклона сидения PY5643 (при необходимости).
42. Черный гигиенический чехол спинки для PY5530 PY3041 (при необходимости).
43. Черный гигиенический чехол спинки для PY5532 PY3040 (при необходимости).
44. Черный гигиенический чехол спинки для PY5574 PY3045 (при необходимости).
45. Черный гигиенический чехол спинки PY3046 (при необходимости).
46. Черный гигиенический чехол сидения для PY5570 PY3043 (при необходимости).
47. Черный гигиенический чехол сидения PY3044 (при необходимости).
48. Черный гигиенический чехол сидения PY3042 (при необходимости).
II. Опора для стояния (вертикализатор) для инвалидов Изистенд (EasyStand) Zing MPS, размер 1, артикул PA5520, в составе:
1. Рама-основа Zing MPS Размер 1 PA5520.
2. Вращающиеся колеса c тормозом MPS PA5526 — 4 шт.
3. Газовая пружина MPS PA5528.
4. Рама-мачта без функции разведения ног PA5530 (при необходимости).
5. Рама-мачта с функцией разведения ног PA5532 (при необходимости).
6. Стабилизатор стоп PA5536 (только для Рамы-мачты PA5530) (при необходимости).
7. Держатели стоп 15×8 см PA5540 — 2 шт. (при необходимости).
8. Держатели стоп 20×8 см PA5542 — 2 шт. (при необходимости).
9. Держатели стоп 25×10 см PA5544 — 2 шт. (при необходимости).
10. Двойные ремни для фиксации стоп 20 см PA5546 — 2 шт. (при необходимости).
11. Ремни для фиксации стоп 20 см PA5548 — 2 шт. (при необходимости).
12. Ремни для фиксации стоп 25 см PT50080 — 2 шт. (при необходимости).
13. Двойные ремни для фиксации стоп 25 см PT50082 — 2 шт. (при необходимости).
14. Регулируемая икроножная подушка PA5550 (только для Рамы-мачты PA5530) (при необходимости).
15. Регулируемые опоры для коленей 6 см PA5556 — 2 шт. (при необходимости).
16. Регулируемые опоры для коленей 8 см PA5558 — 2 шт. (при необходимости).
17. Регулируемые икроножные подушки 9 см PA5560 — 2 шт. (при необходимости).
18. Плоская поддержка 13х18 см PA5562 (при необходимости).
19. Плоская поддержка 13х23 см PA5564 (при необходимости).
20. Контурная поддержка 13х25 см PA5566 (при необходимости).
21. Контурная поддержка 13х25 см PA5568 (при необходимости).
22. Контурная поддержка 13х30 см PA5570 (при необходимости).
23. Контурная поддержка 13х30 см PA5572 (при необходимости).
24. Стабилизаторы бедра PA5574 — 2 шт. (при необходимости).
25. Ремень для фиксации PA3011 (при необходимости).
26. Гигиенический чехол для PA5562 PA3028 (при необходимости).
27. Гигиенический чехол для PA5564 PA3029 (при необходимости).
28. Гигиенический чехол для PA5566 PA3030 (при необходимости).
29. Гигиенический чехол для PA5568 PA3031 (при необходимости).
30. Гигиенический чехол для PA5570 PA3032 (при необходимости).
31. Гигиенический чехол для PA5572 PA3033 (при необходимости).
32. Боковые поддержки PA5576 — 2 шт. (при необходимости).
33. Боковые поддержки с фиксатором для локтя PA5578 — 2 шт. (при необходимости).
34. Боковые поддержки с фиксатором для локтя/подлокотником PA5580 — 2 шт. (при необходимости).
35. X-образный жилет 24х23 см PT50086 (при необходимости).
36. X-образный жилет 28х23 см PT50088 (при необходимости).
37. Подголовник 13×20 см PY5626 (при необходимости).
38. Подголовник 15×25 см PY5628 (при необходимости).
39. Контурный подголовник PA5586 (при необходимости).
40. Гигиенический чехол для PY5626 PA3035 (при необходимости).
41. Гигиенический чехол для PY5628 PA3036 (при необходимости).
42. Гигиенический чехол для PA5586 PA3037 (при необходимости).
43. Гигиенические чехлы для боковых опор PA5576 PA3039 — 2 шт. (при необходимости).
44. Ручка для толкания PA5594 (при необходимости).
45. Черный литой столик 28х48 см PA5596 (при необходимости).
46. Черный литой поворотно-отводной столик 28х48 см PA5600 (при необходимости).
47. Прозрачный поворотно-отводной столик 28×48 см PA5602 (при необходимости).
48. Дополнительные опоры для рук PA5604 — 2 шт. (при необходимости).
49. Дополнительные опоры для рук PA5606 (при необходимости).
50. Гигиенический мягкий чехол PA3038 (при необходимости).
51. Ручки PNG50042 — 2 шт. (при необходимости).
52. Фиксатор движения колесика PA5608 — 4 шт. (при необходимости).
53. Мягкий ремень для фиксации PA5610 (при необходимости).
54. Двойное управление PA5612 (при необходимости).
55. Блокировка газовой пружини PA5614 (при необходимости).
56. Плоская поддержка 18х18 см PA5616 (при необходимости).
57. Плоская поддержка 18х23 см PA5618 (при необходимости).
58. Контурная поддержка 18х25 см PA5620 (при необходимости).
59. Контурная поддержка 18×30 см PA5622 (при необходимости).
60. Регулируемая поддержка стоп 15×8 см PA5624 — 2 шт. (при необходимости).
61. Регулируемая поддержка стоп 20×8 см PA5626 — 2 шт. (при необходимости).
62. Регулируемая поддержка стоп 25×10 см PA5628 — 2 шт. (при необходимости).
63. Сумка для инструментов P80809 (при необходимости).
64. Определитель угла наклона P80246 (при необходимости).
65. Гигиенический чехол для PA5616 PA3045 (при необходимости).
66. Гигиенический чехол для PA5618 PA3046 (при необходимости).
67. Гигиенический чехол для PA5620 PA3047 (при необходимости).
68. Гигиенический чехол для PA5622 PA3048 (при необходимости).
69. Боковые поддержки с фиксатором для локтя и подлокотником PA5630 — 2 шт. (при необходимости).
70. Регулируемые икроножные подушки 10 см PA5678 — 2 шт. (при необходимости).
III. Опора для стояния (вертикализатор) для инвалидов Изистенд (EasyStand) Zing Supine, размер 1, артикул PA5522, в составе:
1. Рама-основа Zing Supine, Prone Размер 1 PA5522.
2. Вращающиеся колеса c тормозом MPS PA5526 — 4 шт.
3. Газовая пружина MPS PA5528.
4. Рама-мачта без функции разведения ног PA5530 (при необходимости).
5. Рама-мачта с функцией разведения ног PA5532 (при необходимости).
6. Стабилизатор стоп PA5536 (только для Рамы-мачты PA5530) (при необходимости).
7. Держатели стоп 15×8 см PA5540 — 2 шт. (при необходимости).
8. Держатели стоп 20×8 см PA5542 — 2 шт. (при необходимости).
9. Держатели стоп 25×10 см PA5544 — 2 шт. (при необходимости).
10. Двойные ремни для фиксации стоп 20 см PA5546 — 2 шт. (при необходимости).
11. Ремни для фиксации стоп 20 см PA5548 — 2 шт. (при необходимости).
12. Ремни для фиксации стоп 25 см PT50080 — 2 шт. (при необходимости).
13. Двойные ремни для фиксации стоп 25 см PT50082 — 2 шт. (при необходимости).
14. Регулируемая икроножная подушка PA5550 (только для Рамы-мачты PA5530) (при необходимости).
15. Регулируемые опоры для коленей 6 см PA5556 — 2 шт. (при необходимости).
16. Регулируемые опоры для коленей 8 см PA5558 — 2 шт. (при необходимости).
17. Регулируемые икроножные подушки 9 см PA5560 — 2 шт. (при необходимости).
18. Плоская поддержка 13х18 см PA5562 (при необходимости).
19. Плоская поддержка 13х23 см PA5564 (при необходимости).
20. Контурная поддержка 13х25 см PA5566 (при необходимости).
21. Контурная поддержка 13х25 см PA5568 (при необходимости).
22. Контурная поддержка 13х30 см PA5570 (при необходимости).
23. Контурная поддержка 13х30 см PA5572 (при необходимости).
24. Стабилизаторы бедра PA5574 — 2 шт. (при необходимости).
25. Ремень для фиксации PA3011 (при необходимости).
26. Гигиенический чехол для PA5562 PA3028 (при необходимости).
27. Гигиенический чехол для PA5564 PA3029 (при необходимости).
28. Гигиенический чехол для PA5566 PA3030 (при необходимости).
29. Гигиенический чехол для PA5568 PA3031 (при необходимости).
30. Гигиенический чехол для PA5570 PA3032 (при необходимости).
31. Гигиенический чехол для PA5572 PA3033 (при необходимости).
32. Боковые поддержки PA5576 — 2 шт. (при необходимости).
33. Боковые поддержки с фиксатором для локтя PA5578 — 2 шт. (при необходимости).
34. Боковые поддержки с фиксатором для локтя/подлокотником PA5580 — 2 шт. (при необходимости).
35. X-образный жилет 24х23 см PT50086 (при необходимости).
36. X-образный жилет 28х23 см PT50088 (при необходимости).
37. Подголовник 13×20 см PY5626 (при необходимости).
38. Подголовник 15×25 см PY5628 (при необходимости).
39. Контурный подголовник PA5586 (при необходимости).
40. Гигиенический чехол для PY5626 PA3035 (при необходимости).
41. Гигиенический чехол для PY5628 PA3036 (при необходимости).
42. Гигиенический чехол для PA5586 PA3037 (при необходимости).
43. Гигиенические чехлы для боковых опор PA5576 PA3039 — 2 шт. (при необходимости).
44. Ручка для толкания PA5594 (при необходимости).
45. Черный литой столик 28х48 см PA5596 (при необходимости).
46. Черный литой поворотно-отводной столик 28х48 см PA5600 (при необходимости).
47. Прозрачный поворотно-отводной столик 28×48 см PA5602 (при необходимости).
48. Дополнительные опоры для рук PA5604 — 2 шт. (при необходимости).
49. Дополнительные опоры для рук PA5606 (при необходимости).
50. Гигиенический мягкий чехол PA3038 (при необходимости).
51. Ручки PNG50042 — 2 шт. (при необходимости).
52. Фиксатор движения колесика PA5608 — 4 шт. (при необходимости).
53. Мягкий ремень для фиксации PA5610 (при необходимости).
54. Двойное управление PA5612 (при необходимости).
55. Блокировка газовой пружини PA5614 (при необходимости).
56. Плоская поддержка 18х18 см PA5616 (при необходимости).
57. Плоская поддержка 18х23 см PA5618 (при необходимости).
58. Контурная поддержка 18х25 см PA5620 (при необходимости).
59. Контурная поддержка 18×30 см PA5622 (при необходимости).
60. Регулируемая поддержка стоп 15×8 см PA5624 — 2 шт. (при необходимости).
61. Регулируемая поддержка стоп 20×8 см PA5626 — 2 шт. (при необходимости)
62. Регулируемая поддержка стоп 25×10 см PA5628 — 2 шт. (при необходимости).
63. Сумка для инструментов P80809 (при необходимости).
64. Определитель угла наклона P80246 (при необходимости).
65. Гигиенический чехол для PA5616 PA3045 (при необходимости).
66. Гигиенический чехол для PA5618 PA3046 (при необходимости).
67. Гигиенический чехол для PA5620 PA3047 (при необходимости).
68. Гигиенический чехол для PA5622 PA3048 (при необходимости).
69. Боковые поддержки с фиксатором для локтя и подлокотником PA5630 — 2 шт. (при необходимости).
70. Регулируемые икроножные подушки 10 см PA5678 — 2 шт. (при необходимости).
IV. Опора для стояния (вертикализатор) для инвалидов Изистенд (EasyStand) Zing MPS Titl Table (TT), размер 1, артикул PA5520TT, в составе:
1. Рама-основа Zing MPS TT Размер 1 PA5520.
2. Вращающиеся колеса c тормозом MPS PA5526 — 4 шт.
3. Газовая пружина MPS PA5528.
4. Рама-мачта без функции разведения ног PA5632 (при необходимости).
5. Рама-мачта с функцией разведения ног PA5634 (при необходимости).
6. Стабилизатор стоп PA5536 (только для Рамы-мачты PA5530) (при необходимости).
7. Держатели стоп 15×8 см PA5540 — 2 шт. (при необходимости).
8. Держатели стоп 20×8 см PA5542 — 2 шт. (при необходимости).
9. Держатели стоп 25×10 см PA5544 — 2 шт. (при необходимости).
10. Двойные ремни для фиксации стоп 20 см PA5546 — 2 шт. (при необходимости).
11. Ремни для фиксации стоп 20 см PA5548 — 2 шт. (при необходимости).
12. Ремни для фиксации стоп 25 см PT50080 — 2 шт. (при необходимости).
13. Двойные ремни для фиксации стоп 25 см PT50082 — 2 шт. (при необходимости).
14. Регулируемые опоры для коленей 6 см PA5556 — 2 шт. (при необходимости).
15. Регулируемые опоры для коленей 8 см PA5558 — 2 шт. (при необходимости).
16. Стабилизаторы бедра PA5636 — 2 шт. (при необходимости).
17. Подголовник 13×20 см PY5626 (при необходимости).
18. Подголовник 15×25 см PY5628 (при необходимости).
19. Контурный подголовник PA5586 (при необходимости).
20. Гигиенический чехол для PY5626 PA3035 (при необходимости).
21. Гигиенический чехол для PY5628 PA3036 (при необходимости).
22. Гигиенический чехол для PA5586 PA3037 (при необходимости).
23. Ручка для толкания PA5594 (при необходимости).
24. Черный литой столик 28х48 см PA5596 (при необходимости).
25. Черный литой поворотно-отводной столик 28х48 см PA5600 (при необходимости).
26. Прозрачный поворотно-отводной столик 28×48 см PA5602 (при необходимости).
27. Дополнительные опоры для рук PA5604 — 2 шт. (при необходимости).
28. Дополнительные опоры для рук PA5606 (при необходимости).
29. Гигиенический мягкий чехол PA3038 (при необходимости).
30. Ручки PNG50042 — 2 шт. (при необходимости).
31. Фиксатор движения колесика PA5608 — 4 шт. (при необходимости).
32. Двойное управление PA5612 (при необходимости).
33. Блокировка газовой пружини PA5614 (при необходимости).
34. Регулируемая поддержка стоп 15×8 см PA5624 — 2 шт. (при необходимости).
35. Регулируемая поддержка стоп 20×8 см PA5626 — 2 шт. (при необходимости).
36. Регулируемая поддержка стоп 25×10 см PA5628 — 2 шт. (при необходимости).
37. Сумка для инструментов P80809 (при необходимости).
38. Определитель угла наклона P80246 (при необходимости).
39. Мягкая поддержка с покрытием из неопрена 36×36 см PA5638 (при необходимости).
40. Мягкая поддержка с покрытием из неопрена 41×36 см PA5640 (при необходимости).
41. Мягкая поддержка с покрытием из неопрена 46×36 см PA5642 (при необходимости).
42. Плоские подушки для поддержки ног 10×15 см PA5644 — 2 шт. (при необходимости).
43. Плоские подушки для поддержки ног 15×15 см PA5646 — 2 шт. (при необходимости).
44. Плоские подушки для поддержки ног 20×15 см PA5648 — 2 шт. (при необходимости).
45. Подголовник с плоской подушкой PA5650 (при необходимости).
46. Боковые поддержки 10-20 см PA5652 — 2 шт. (при необходимости).
47. Боковые поддержки 18-28 см PA5654 — 2 шт. (при необходимости).
48. Гигиенический чехол для PA5638 PA3063 (при необходимости).
49. Гигиенический чехол для PA5640 PA3064 (при необходимости).
50. Гигиенический чехол для PA5642 PA3065 (при необходимости).
51. Гигиенические чехлы для PA5644 PA5660 — 2 шт. (при необходимости).
52. Гигиенические чехлы для PA5646 PA5662 — 2 шт. (при необходимости).
53. Гигиенические чехлы для PA5648 PA5664 — 2 шт. (при необходимости).
54. Гигиенический чехол для PY5650 PA3066 (при необходимости).
55. X-образный жилет 24х23 см PT50086 (при необходимости).
56. X-образный жилет 28х23 см PT50088 (при необходимости).
57. Гигиенические чехлы для боковых опор PA5576 PA3039 — 2 шт. (при необходимости).
58. Фиксирующий коленный ремень для PA5644 PA5666 — 2 шт. (при необходимости).
59. Фиксирующий коленный ремень для PA5646 PA5668 — 2 шт. (при необходимости).
60. Фиксирующий коленный ремень для PA5648 PA5670 — 2 шт. (при необходимости).
61. Мягкий ремень для фиксации PA5672 (при необходимости).
62. Мягкий ремень для фиксации PA5674 (при необходимости).
63. Крепеж для подголовника PA5676 (при необходимости).
V. Опора для стояния (вертикализатор) для инвалидов Изистенд (EasyStand) Zing Supine Titl Table (TT), размер 1, артикул PA5522TT, в составе:
1. Рама-основа Zing Supine, Prone Размер 1 PA5522.
2. Вращающиеся колеса c тормозом MPS PA5526 — 4 шт.
3. Газовая пружина MPS PA5528.
4. Рама-мачта без функции разведения ног PA5632 (при необходимости).
5. Рама-мачта с функцией разведения ног PA5634 (при необходимости).
6. Стабилизатор стоп PA5536 (только для Рамы-мачты PA5530) (при необходимости).
7. Держатели стоп 15×8 см PA5540 — 2 шт. (при необходимости).
8. Держатели стоп 20×8 см PA5542 — 2 шт. (при необходимости).
9. Держатели стоп 25×10 см PA5544 — 2 шт. (при необходимости).
10. Двойные ремни для фиксации стоп 20 см PA5546 — 2 шт. (при необходимости).
11. Ремни для фиксации стоп 20 см PA5548 — 2 шт. (при необходимости).
12. Регулируемые опоры для коленей 6 см PA5556 — 2 шт. (при необходимости).
13. Регулируемые опоры для коленей 8 см PA5558 — 2 шт. (при необходимости).
14. Стабилизаторы бедра PA5636 — 2 шт. (при необходимости).
15. Подголовник 13×20 см PY5626 (при необходимости).
16. Подголовник 15×25 см PY5628 (при необходимости).
17. Контурный подголовник PA5586 (при необходимости).
18. Гигиенический чехол для PY5626 PA3035 (при необходимости).
19. Гигиенический чехол для PY5628 PA3036 (при необходимости).
20. Гигиенический чехол для PA5586 PA3037 (при необходимости).
21. Ручка для толкания PA5594 (при необходимости).
22. Черный литой столик 28х48 см PA5596 (при необходимости).
23. Черный литой поворотно-отводной столик 28х48 см PA5600 (при необходимости).
24. Прозрачный поворотно-отводной столик 28×48 см PA5602 (при необходимости).
25. Дополнительные опоры для рук PA5604 — 2 шт. (при необходимости).
26. Дополнительные опоры для рук PA5606 (при необходимости).
27. Гигиенический мягкий чехол PA3038 (при необходимости).
28. Ручки PNG50042 — 2 шт. (при необходимости).
29. Фиксатор движения колесика PA5608 — 4 шт. (при необходимости).
30. Двойное управление PA5612 (при необходимости).
31. Блокировка газовой пружини PA5614 (при необходимости).
32. Регулируемая поддержка стоп 15×8 см PA5624 — 2 шт. (при необходимости).
33. Регулируемая поддержка стоп 20×8 см PA5626 — 2 шт. (при необходимости).
34. Регулируемая поддержка стоп 25×10 см PA5628 — 2 шт. (при необходимости).
35. Сумка для инструментов P80809 (при необходимости).
36. Определитель угла наклона P80246 (при необходимости).
37. Мягкая поддержка с покрытием из неопрена 36×36 см PA5638 (при необходимости).
38. Мягкая поддержка с покрытием из неопрена 41×36 см PA5640 (при необходимости).
39. Мягкая поддержка с покрытием из неопрена 46×36 см PA5642 (при необходимости).
40. Плоские подушки для поддержки ног 10×15 см PA5644 — 2 шт. (при необходимости).
41. Плоские подушки для поддержки ног 15×15 см PA5646 — 2 шт. (при необходимости).
42. Плоские подушки для поддержки ног 20×15 см PA5648 — 2 шт. (при необходимости).
43. Подголовник с плоской подушкой PA5650 (при необходимости).
44. Боковые поддержки 10-20 см PA5652 — 2 шт. (при необходимости).
45. Боковые поддержки 18-28 см PA5654 — 2 шт. (при необходимости).
46. Гигиенический чехол для PA5638 PA3063 (при необходимости).
47. Гигиенический чехол для PA5640 PA3064 (при необходимости).
48. Гигиенический чехол для PA5642 PA3065 (при необходимости).
49. Гигиенические чехлы для PA5644 PA5660 — 2 шт. (при необходимости).
50. Гигиенические чехлы для PA5646 PA5662 — 2 шт. (при необходимости).
51. Гигиенические чехлы для PA5648 PA5664 — 2 шт. (при необходимости).
52. Гигиенический чехол для PY5650 PA3066 (при необходимости).
53. Гигиенические чехлы для боковых опор PA5576 PA3039 — 2 шт. (при необходимости).
54. Фиксирующий коленный ремень для PA5644 PA5666 — 2 шт. (при необходимости).
55. Фиксирующий коленный ремень для PA5646 PA5668 — 2 шт. (при необходимости).
56. Фиксирующий коленный ремень для PA5648 PA5670 — 2 шт. (при необходимости).
57. Мягкий ремень для фиксации PA5672 (при необходимости).
58. Мягкий ремень для фиксации PA5674 (при необходимости).
59. Крепеж для подголовника PA5676 (при необходимости).
60. Ремень для фиксации PA3062 (при необходимости).
61. Регулируемые икроножные подушки 9 см PA5560 — 2 шт. (при необходимости).
62. Регулируемые икроножные подушки 10 см PA5678 — 2 шт. (при необходимости).
63. Регулируемая икроножная подушка PA5550 (только для Рамы-мачты PA5530) (при необходимости).
64. Ремни для фиксации стоп 25 см PT50080 — 2 шт. (при необходимости).
65. Двойные ремни для фиксации стоп 25 см PT50082 — 2 шт. (при необходимости).
66. X-образный жилет 24х23 см PT50086 (при необходимости).
67. X-образный жилет 28х23 см PT50088 (при необходимости).
VI. Опора для стояния (вертикализатор) для инвалидов Изистенд (EasyStand) Zing Prone, размер 1, артикул PA5522P, в составе:
1. Рама-основа Zing Supine, Prone Размер 1 PA5522.
2. Вращающиеся колеса c тормозом MPS PA5526 — 4 шт.
3. Газовая пружина MPS PA5528.
4. Рама-мачта без функции разведения ног PA5530 (при необходимости).
5. Рама-мачта с функцией разведения ног PA5532 (при необходимости).
6. Стабилизатор стоп PA5536 (только для Рамы-мачты PA5530) (при необходимости).
7. Держатели стоп 15×8 см PA5540 — 2 шт. (при необходимости).
8. Держатели стоп 20×8 см PA5542 — 2 шт. (при необходимости).
9. Держатели стоп 25×10 см PA5544 — 2 шт. (при необходимости).
10. Двойные ремни для фиксации стоп 20 см PA5546 — 2 шт. (при необходимости).
11. Ремни для фиксации стоп 20 см PA5548 — 2 шт. (при необходимости).
12. Ремни для фиксации стоп 25 см PT50080 — 2 шт. (при необходимости).
13. Двойные ремни для фиксации стоп 25 см PT50082 — 2 шт. (при необходимости).
14. Регулируемая икроножная подушка PA5550 (только для Рамы-мачты PA5530) (при необходимости).
15. Регулируемые опоры для коленей 6 см PA5556 — 2 шт. (при необходимости).
16. Регулируемые опоры для коленей 8 см PA5558 — 2 шт. (при необходимости).
17. Регулируемые икроножные подушки 9 см PA5560 — 2 шт. (при необходимости).
18. Плоская поддержка 13х18 см PA5562 (при необходимости).
19. Плоская поддержка 13х23 см PA5564 (при необходимости).
20. Контурная поддержка 13х25 см PA5566 (при необходимости).
21. Контурная поддержка 13х25 см PA5568 (при необходимости).
22. Контурная поддержка 13х30 см PA5570 (при необходимости).
23. Контурная поддержка 13х30 см PA5572 (при необходимости).
24. Стабилизаторы бедра PA5574 — 2 шт. (при необходимости).
25. Ремень для фиксации PA3011 (при необходимости).
26. Гигиенический чехол для PA5562 PA3028 (при необходимости).
27. Гигиенический чехол для PA5564 PA3029 (при необходимости).
28. Гигиенический чехол для PA5566 PA3030 (при необходимости).
29. Гигиенический чехол для PA5568 PA3031 (при необходимости).
30. Гигиенический чехол для PA5570 PA3032 (при необходимости).
31. Гигиенический чехол для PA5572 PA3033 (при необходимости).
32. Боковые поддержки PA5576 — 2 шт. (при необходимости).
33. Боковые поддержки с фиксатором для локтя PA5578 — 2 шт. (при необходимости).
34. Боковые поддержки с фиксатором для локтя/подлокотником PA5580 — 2 шт. (при необходимости).
35. X-образный жилет 24х23 см PT50086 (при необходимости).
36. X-образный жилет 28х23 см PT50088 (при необходимости).
37. Подголовник 13×20 см PY5626 (при необходимости).
38. Подголовник 15×25 см PY5628 (при необходимости).
39. Контурный подголовник PA5586 (при необходимости).
40. Гигиенический чехол для PY5626 PA3035 (при необходимости).
41. Гигиенический чехол для PY5628 PA3036 (при необходимости).
42. Гигиенический чехол для PA5586 PA3037 (при необходимости).
43. Гигиенические чехлы для боковых опор PA5576 PA3039 — 2 шт. (при необходимости).
44. Ручка для толкания PA5594 (при необходимости).
45. Черный литой столик 28х48 см PA5596 (при необходимости).
46. Черный литой поворотно-отводной столик 28х48 см PA5600 (при необходимости).
47. Прозрачный поворотно-отводной столик 28×48 см PA5602 (при необходимости).
48. Дополнительные опоры для рук PA5604 — 2 шт. (при необходимости).
49. Дополнительные опоры для рук PA5606 (при необходимости).
50. Гигиенический мягкий чехол PA3038 (при необходимости).
51. Ручки PNG50042 — 2 шт. (при необходимости).
52. Фиксатор движения колесика PA5608 — 4 шт. (при необходимости).
53. Мягкий ремень для фиксации PA5610 (при необходимости).
54. Двойное управление PA5612 (при необходимости).
55. Блокировка газовой пружини PA5614 (при необходимости).
56. Плоская поддержка 18х18 см PA5616 (при необходимости).
57. Плоская поддержка 18х23 см PA5618 (при необходимости).
58. Контурная поддержка 18х25 см PA5620 (при необходимости).
59. Контурная поддержка 18×30 см PA5622 (при необходимости).
60. Регулируемая поддержка стоп 15×8 см PA5624 — 2 шт. (при необходимости).
61. Регулируемая поддержка стоп 20×8 см PA5626 — 2 шт. (при необходимости).
62. Регулируемая поддержка стоп 25×10 см PA5628 — 2 шт. (при необходимости).
63. Сумка для инструментов P80809 (при необходимости).
64. Определитель угла наклона P80246 (при необходимости).
65. Гигиенический чехол для PA5616 PA3045 (при необходимости).
66. Гигиенический чехол для PA5618 PA3046 (при необходимости).
67. Гигиенический чехол для PA5620 PA3047 (при необходимости).
68. Гигиенический чехол для PA5622 PA3048 (при необходимости).
69. Боковые поддержки с фиксатором для локтя и подлокотником PA5630 — 2 шт. (при необходимости).
70. Регулируемые икроножные подушки 10 см PA5678 — 2 шт. (при необходимости).
71. Тазовый упор для размера 1 Prone (при необходимости).
VII. Опора для стояния (вертикализатор) для инвалидов Изистенд (EasyStand) Zing MPS, размер 2, артикул PB5500, в составе:
1. Рама-основа с газовой пружиной Zing MPS Размер 2 PB5500.
2. Вращающиеся колеса c тормозом PB5508 — 4 шт.
3. Рама-мачта без функции разведения ног PB5512 (при необходимости).
4. Рама-мачта с функцией разведения ног PB5514 (при необходимости).
5. Двойное управление PB5516 (при необходимости).
6. Блокировка газовой пружини PA5614 (при необходимости).
7. Фиксатор движения колесика PB5510 — 4 шт. (при необходимости).
8. Стабилизатор стоп PB5518 (только для Рамы-мачты PB5512) (при необходимости).
9. Регулируемая поддержка стоп 20×8 см PB5520 — 2 шт. (при необходимости).
10. Регулируемая поддержка стоп 25×10 см PB5522 — 2 шт. (при необходимости).
11. Регулируемая поддержка стоп 30×13 см PB5524 — 2 шт. (при необходимости).
12. Держатели стоп 20×8 см PA5542 — 2 шт. (при необходимости).
13. Держатели стоп 25×10 см PA5544 — 2 шт. (при необходимости).
14. Держатели стоп 30×13 см PB5526 — 2 шт. (при необходимости).
15. Двойные ремни для фиксации стоп 25 см PT50082 — 2 шт. (при необходимости).
16. Двойные ремни для фиксации стоп 38 см — 2 шт. PY5638 (при необходимости).
17. Ремни для фиксации стоп 25 см PT50080 — 2 шт. (при необходимости).
18. Ремни для фиксации стоп 38 см PY5636 — 2 шт. (при необходимости).
19. Ремни для фиксации стоп 53 см PNG50505 — 2 шт. (при необходимости).
20. Двойные ремни для фиксации стоп 53 см PNG50506 — 2 шт. (при необходимости).
21. Регулируемая икроножная подушка PB5528 (только для Рамы-мачты PB5512) (при необходимости).
22. Регулируемые опоры для коленей 8 см PB5530 — 2 шт. (при необходимости).
23. Регулируемые опоры для коленей 11 см PB5532 — 2 шт. (при необходимости).
24. Регулируемые опоры для коленей 13 см PB5534 — 2 шт. (при необходимости).
25. Регулируемые икроножные подушки 10 см PA5678 — 2 шт. (при необходимости).
26. Регулируемые икроножные подушки 14 см PB5536 — 2 шт. (при необходимости).
27. Плоская поддержка 25×28 см PB3000 (при необходимости).
28. Плоская поддержка 25×33 см PB3002 (при необходимости).
29. Контурная поддержка 25×28 см PB3004 (при необходимости).
30. Контурная поддержка 25×33 см PB3006 (при необходимости).
31. Гигиенический чехол для PB3000 PB3025 (при необходимости).
32. Гигиенический чехол для PB3002 PB3026 (при необходимости).
33. Гигиенический чехол для PB3004 PB3027 (при необходимости).
34. Гигиенический чехол для PB3006 PB3028 (при необходимости).
35. Плоская поддержка 20×28 см PB3001 (при необходимости).
36. Плоская поддержка 20×33 см PB3003 (при необходимости).
37. Контурная поддержка 20×28 см PB3005 (при необходимости).
38. Контурная поддержка 20×33 см PB3007 (при необходимости).
39. Боковые поддержки 18-28 см PB5544 — 2 шт. (при необходимости).
40. Боковые поддержки 25-35 см PB5546 — 2 шт. (при необходимости).
41. Боковые поддержки с фиксатором для локтя PB5548 — 2 шт. (при необходимости).
42. Боковые поддержки с фиксатором для локтя/подлокотником PB5550 — 2 шт. (при необходимости).
43. Боковая поддержка с фиксатором для локтя и подлокотником PB5552 — 2 шт. (при необходимости).
44. Стабилизаторы бедра 18-33 см PB5538 — 2 шт. (при необходимости).
45. Стабилизаторы бедра 30-46 см PB5540 — 2 шт. (при необходимости).
46. Ремень для фиксации PA3011 (при необходимости).
47. Ремень для фиксации PT30066 (при необходимости).
48. Мягкий ремень для фиксации PA5610 (при необходимости).
49. Мягкий ремень для фиксации 89 см PB5542 (при необходимос

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/13551

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «МЕДИКАЛ ДИСТРИБЬЮТОРС»
Адрес заявителя
117042, Россия, Москва, пр-д Чечёрский, д. 56, корп. 2, пом. 2
Юридический адрес заявителя
117042, Россия, Москва, пр-д Чечёрский, д. 56, корп. 2, пом. 2
Производитель
«Альтимейт Медикал Инк.»
Юридический адрес изготовителя
США, Altimate Medical Inc., 262 West First Street Morton, MN 56270 USA
Фактический адрес изготовителя
США, Altimate Medical Inc., 262 West First Street Morton, MN 56270 USA
Производственная площадка
Altimate Medical Inc., 262 West First Street Morton, MN 56270 USA

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
147070
Раздел вида МИ
13.05 Средства медицинские персональные адаптированные
Наименование вида МИ
Вертикализатор
Классификационные признаки вида МИ
Стационарное изделие в форме рамы, разработанное для использования человеком с ограниченными физическими возможностями, параличом нижних конечностей или пациентом, перенесшим инсульт, в качестве вспомогательного средства для занятия вертикального положения. Может использоваться пользователем, учащимся стоять, для восстановления равновесия.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.