Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2021/13286 от 28 января 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13286
Код вида медицинского изделия
302490
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13286. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2021/13286
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2021/13286
Дата выдачи РУ
28 января 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
41293
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.190
Наименование медицинского изделия
Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL
в вариантах исполнения:
1. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A., варианты исполнения:
1.1. ASTFA 3507S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.2. ASTFA 3508S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.3. ASTFA 3510S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.4. ASTFA 3511S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.5. ASTFA 3513S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.6. ASTFA 3515S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.7. ASTFA 4007S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.8. ASTFA 4008S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.9. ASTFA 4010S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.10. ASTFA 4011S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.11. ASTFA 4013S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.12. ASTFA 4015S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.13. ASTFA 4507S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.14. ASTFA 4508S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инетрукция по применению — 1 шт.
1.15. ASTFA 4510S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.16. ASTFA 4511S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.17. ASTFA 4513S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.18. ASTFA 4515S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция no применению — 1 шт.
1.19. ASTFA 5007S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.20. ASTFA 5008S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.21. ASTFA 5010S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикоетный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.22. ASTFA 5011S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.23. ASTFA 5013S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.24. ASTFA 5015S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.25. ASTFA 6007S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.26. ASTFA 6008S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.27. ASTFA 6010S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.28. ASTFA 6011S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.29. ASTFA 6013S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению -1 шт.
1.30. ASTFA 6015S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M., варианты исполнения:
2.1. FXIR 3508M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.2. FXIR 3510M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.3. FXIR 3511M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.4. FXIR 3513M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.5. FXIR 3515M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.6. FXIR 4007M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.7. FXIR 4008M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.8. FXIR 4010M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.9. FXIR 4011M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.10. FXIR 4013M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.11. FXIR 4015M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.12. FXIR 4008, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.13. FXIR 4010, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.14. FXIR 4011, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.15. FXIR 4013, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.16. FXIR 4015, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.17. FXIR 4807M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.18. FXIR 4808M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению -1 шт.
2.19. FXIR 4810M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.20. FXIR 4811M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.21. FXIR 4813M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.22. FXIR 4815M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.23. FXIR 4808, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.24. FXIR 4810, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.25. FXIR 4811, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.26. FXIR 4813, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.27. FXIR 4815, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.28. FXIR 4807W, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.29. FXIR 4808W, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.30. FXIR 4810W, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.31. FXIR 4811W, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.32. FXIR 4813W, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.33. FXIR 4815W, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.34. FXIR 5507, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.35. FXIR 5508, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.36. FXIR 5510, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.37. FXIR 5511, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.38. FXIR 5513, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.39. FXIR 5515, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M., варианты исполнения:
3.1. FXBR 3308R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.2. FXBR 3310R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.3. FXBR 3311R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.4. FXBR 3313R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.5. FXBR 3315R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.6. FXBR 3707R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.7. FXBR 3708R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.8. FXBR 3710R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.9. FXBR 3711R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.10. FXBR 3713R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.11. FXBR 3715R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.12. FXBR 4007R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.13. FXBR 4008R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.14. FXBR 4010R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.15. FXBR 4011R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.16. FXBR 4013R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.17. FXBR 4015R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.18. FXBR 5007R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.19. FXBR 5008R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.20. FXBR 5010R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.21. FXBR 5011R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.22. FXBR 5013R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.23. FXBR 5015R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.24. FXBR 6007RS, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.25. FXBR 6008RS, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.26. FXBR 6010RS, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.27. FXBR 6011RS, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.28. FXBR 6013RS, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.29. FXBR 6015RS, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.30. FXTR 5007R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.31. FXTR 5008R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.32. FXTR 5010R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.33. FXTR 5011R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.34. FXTR 5013R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.35. FXTR 5015R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
в вариантах исполнения:
1. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A., варианты исполнения:
1.1. ASTFA 3507S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.2. ASTFA 3508S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.3. ASTFA 3510S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.4. ASTFA 3511S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.5. ASTFA 3513S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.6. ASTFA 3515S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.7. ASTFA 4007S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.8. ASTFA 4008S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.9. ASTFA 4010S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.10. ASTFA 4011S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.11. ASTFA 4013S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.12. ASTFA 4015S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.13. ASTFA 4507S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.14. ASTFA 4508S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инетрукция по применению — 1 шт.
1.15. ASTFA 4510S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.16. ASTFA 4511S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.17. ASTFA 4513S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.18. ASTFA 4515S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция no применению — 1 шт.
1.19. ASTFA 5007S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.20. ASTFA 5008S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.21. ASTFA 5010S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикоетный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.22. ASTFA 5011S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.23. ASTFA 5013S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.24. ASTFA 5015S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.25. ASTFA 6007S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.26. ASTFA 6008S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.27. ASTFA 6010S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.28. ASTFA 6011S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
1.29. ASTFA 6013S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению -1 шт.
1.30. ASTFA 6015S, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M., варианты исполнения:
2.1. FXIR 3508M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.2. FXIR 3510M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.3. FXIR 3511M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.4. FXIR 3513M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.5. FXIR 3515M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.6. FXIR 4007M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.7. FXIR 4008M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.8. FXIR 4010M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.9. FXIR 4011M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.10. FXIR 4013M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.11. FXIR 4015M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.12. FXIR 4008, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.13. FXIR 4010, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.14. FXIR 4011, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.15. FXIR 4013, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.16. FXIR 4015, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.17. FXIR 4807M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.18. FXIR 4808M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению -1 шт.
2.19. FXIR 4810M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.20. FXIR 4811M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.21. FXIR 4813M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.22. FXIR 4815M, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.23. FXIR 4808, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.24. FXIR 4810, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.25. FXIR 4811, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.26. FXIR 4813, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.27. FXIR 4815, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.28. FXIR 4807W, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.29. FXIR 4808W, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.30. FXIR 4810W, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.31. FXIR 4811W, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.32. FXIR 4813W, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.33. FXIR 4815W, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.34. FXIR 5507, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.35. FXIR 5508, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.36. FXIR 5510, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.37. FXIR 5511, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.38. FXIR 5513, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
2.39. FXIR 5515, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M., варианты исполнения:
3.1. FXBR 3308R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.2. FXBR 3310R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.3. FXBR 3311R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.4. FXBR 3313R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.5. FXBR 3315R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.6. FXBR 3707R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.7. FXBR 3708R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.8. FXBR 3710R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.9. FXBR 3711R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.10. FXBR 3713R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.11. FXBR 3715R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.12. FXBR 4007R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.13. FXBR 4008R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.14. FXBR 4010R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.15. FXBR 4011R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.16. FXBR 4013R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.17. FXBR 4015R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.18. FXBR 5007R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.19. FXBR 5008R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.20. FXBR 5010R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.21. FXBR 5011R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.22. FXBR 5013R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.23. FXBR 5015R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.24. FXBR 6007RS, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.25. FXBR 6008RS, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.26. FXBR 6010RS, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.27. FXBR 6011RS, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.28. FXBR 6013RS, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.29. FXBR 6015RS, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.30. FXTR 5007R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.31. FXTR 5008R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.32. FXTR 5010R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.33. FXTR 5011R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.34. FXTR 5013R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
3.35. FXTR 5015R, в составе:
— имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M. — 1 шт.;
— инструкция по применению — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2021/13286
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Компания «БиВи»
Адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Производитель
«БИОТЕМ Ко., Лтд»
Юридический адрес изготовителя
Корея, Дальнее зарубежье, BIOTEM Co., Ltd, 1, 2 floor, 422, Sasang-ro, Sasang-gu, Busan, Korea
Фактический адрес изготовителя
Корея, BIOTEM Co., Ltd, 1, 2 floor, 422, Sasang-ro, Sasang-gu, Busan, Korea
Производственная площадка
BIOTEM Co., Ltd, 422, Sasang-ro, Sasang-gu, Busan-si, Korea
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
302490
Раздел вида МИ
15.08 Имплантаты стоматологические и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, двухкомпонентный
Классификационные признаки вида МИ
Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это двухкомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), обычно прикрепляемого к опорному компоненту после имплантации, который выступает из тканей десны и удерживает протез.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
