Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/9932 от 28 октября 2024 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9932 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/9932
Код вида медицинского изделия
172140
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/9932. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/9932

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/9932
Дата выдачи РУ
28 октября 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
80507
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.110
Наименование медицинского изделия
Канюля офтальмологическая инфузионная/аспирационная, однократного применения «КОНТУР» по ТУ 32.50.13-007-43225198-2018
в вариантах исполнения:
I. Исполнение 1, в вариантах исполнения:
1. Исполнение 1, размеры (d х l1, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01, длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 1 (прямое поперечное сечение). Уплощение конца канюли: горизонтальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
2. Исполнение 1, размеры (d х l1, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01, длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 2 (с косым поперечным сечением под угол α2°), размеры α2°: от 15 до 85 с шагом 1.
Уплощение конца канюли: горизонтальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
3. Исполнение 1, размеры (d х l1, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01, длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 3 (с косым поперечным сечением части трубки под угол α3° на расстоянии l3 от конца в мм), размеры α3° от 15 до 85 с шагом 1 и l3 от 1 до 5 с шагом 1.
Уплощение конца канюли: горизонтальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
4. Исполнение 1, размеры (d х l1, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01, длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 4 (скруглённая).
Уплощение конца канюли: горизонтальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
5. Исполнение 1, размеры (d х l1, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01, длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 5 (с удлиненным металлическим или гибким наконечником меньшего диаметра), размеры (d1 х, l4 в мм): d1 от 0,2 до 0,9 с шагом 0,01 и l4 от 1 до 12 с шагом 0,5.
Уплощение конца канюли: горизонтальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
6. Исполнение 1, размеры (d х l1, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01, длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 6 (оливообразная).
Уплощение конца канюли: горизонтальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
7. Исполнение 1, размеры (d х l1, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01, длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5.
Форма конца канюли без сквозного прямого отверстия: вариант 7 (оливообразная завальцованная), отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1.
Уплощение конца канюли: горизонтальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
8. Исполнение 1, размеры (d х l1, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01, длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5.
Форма конца канюли без сквозного прямого отверстия: вариант 8 (завальцованная), отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1.
Уплощение конца канюли: горизонтальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
II. Исполнение 2, в вариантах исполнения:
1. Исполнение 2, размеры (d х l1, l2, R, в мм, α1°): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5, α1° от 5 до 180 с шагом 1.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 1 (прямое поперечное сечение).
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
2. Исполнение 2, размеры (d х l1, l2, R, в мм, α1°): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5, α1° от 5 до 180 с шагом 1.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 2 (с косым поперечным сечением под угол α2°), размеры α2°: от 15 до 85 с шагом 1.
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
3. Исполнение 2, размеры (d х l1, l2, R, в мм, α10): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5, α1° от 5 до 180 с шагом 1.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 3 (с косым поперечным сечением части трубки под угол α3° на расстоянии l3 от конца в мм), размеры α3° от 15 до 85 с шагом 1 и l3 от 1 до 5 с шагом 1.
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
4. Исполнение 2, размеры (d х l1, l2, R, в мм, α1°): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5, α1° от 5 до 180 с шагом 1.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 4 (скруглённая).
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
5. Исполнение 2, размеры (d х l1, l2, R, в мм, α1°): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5, α1° от 5 до 180 с шагом 1.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 5 (с удлиненным металлическим или гибким наконечником меньшего диаметра), размеры (d1 х, l4 в мм): d1 от 0,2 до 0,9 с шагом 0,01 и l4 от 1 до 12 с шагом 0,5.
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
6. Исполнение 2, размеры (d х l1, l2, R, в мм, α1°): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5, α1° от 5 до 180 с шагом 1.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 6 (оливообразная).
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
7. Исполнение 2, размеры (d х l1, l2, R, в мм, α1°): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5, α1° от 5 до 180 с шагом 1.
Форма конца канюли без сквозного прямого отверстия: вариант 7 (оливообразная завальцованная), отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1.
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
8. Исполнение 2, размеры (d х l1, l2, R, в мм, α1°): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5, α1° от 5 до 180 с шагом 1.
Форма конца канюли без сквозного прямого отверстия: вариант 8 (завальцованная), отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1.
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
III. Исполнение 3, в вариантах исполнения:
1. Исполнение 3, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 1 (прямое поперечное сечение). Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
2. Исполнение 3, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 2 (с косым поперечным сечением под угол α2°), размеры α2°: от 15 до 85 с шагом 1.
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
3. Исполнение 3, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 3 (с косым поперечным сечением части трубки под угол α3° на расстоянии l3 от конца в мм), размеры α3° от 15 до 85 с шагом 1 и l3 от 1 до 5 с шагом 1.
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
4. Исполнение 3, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 4 (скруглённая).
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
5. Исполнение 3, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 5 (с удлиненным металлическим или гибким наконечником меньшего диаметра), размеры (d1 х, l4 в мм): d1 от 0,2 до 0,9 с шагом 0,01 и l4 от 1 до 12 с шагом 0,5.
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
6. Исполнение 3, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 6 (оливообразная).
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
7. Исполнение 3, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5.
Форма конца канюли без сквозного прямого отверстия: вариант 7 (оливообразная завальцованная), отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1.
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
8. Исполнение 3, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5.
Форма конца канюли без сквозного прямого отверстия: вариант 8 (завальцованная), отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1.
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
IV. Исполнение 4, в вариантах исполнения:
1. Исполнение 4, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 1 (прямое поперечное сечение).
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
2. Исполнение 4, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 2 (с косым поперечным сечением под угол α2°), размеры α2°: от 15 до 85 с шагом 1.
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
3. Исполнение 4, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 3 (с косым поперечным сечением части трубки под угол α3° на расстоянии l3 от конца в мм), размеры α3° от 15 до 85 с шагом 1 и l3 от 1 до 5 с шагом 1.
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
4. Исполнение 4, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 4 (скруглённая).
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
5. Исполнение 4, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 5 (с удлиненным металлическим или гибким наконечником меньшего диаметра), размеры (d1 х, l4 в мм): d1 от 0,2 до 0,9 с шагом 0,01 и l4 от 1 до 12 с шагом 0,5.
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
6. Исполнение 4, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5.
Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 6 (оливообразная).
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
7. Исполнение 4, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5.
Форма конца канюли без сквозного прямого отверстия: вариант 7 (оливообразная завальцованная), отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1.
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
8. Исполнение 4, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5.
Форма конца канюли без сквозного прямого отверстия: вариант 8 (завальцованная), отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1.
Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения.
Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости.
С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом.
Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
V. Исполнение КА 1Л. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
VI. Исполнение КА 2Л. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
VII. Исполнение КА 3Л. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия.
в составе:
— предохранительный колпачок — 1 шт. (при необходимости);
— инструкция по применению — 1шт.
в количестве от 1 до 10 шт. (с шагом 1) одного или нескольких типоразмеров в индивидуальной (потребительской) упаковке.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/9932

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «МГиК»
Юридический адрес изготовителя
428003, Россия, Чувашская Республика, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, Чувашия, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4
Фактический адрес изготовителя
428003, Россия, Чувашская Республика, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, Чувашия, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4
Производственная площадка
ООО «МГиК», Россия, 428003, Чувашская Республика, Чувашия, г.о. г. Чебоксары, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
172140
Раздел вида МИ
11.03 Канюли офтальмологические
Наименование вида МИ
Канюля офтальмологическая для промывания/инфузии/аспирации, без подсветки, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Жесткая или полужесткая трубка (без подсветки), разработанная для введения в глаз для обеспечения инфузии, промывания и/или аспирации жидкостей/газов во время проведения офтальмологической операции (например, факоэмульсификации, витреоретинальной операции, анестезии в область под теноновым пространством, полировки капсулы хрусталика). Это изделие с одним или несколькими просветами, как правило, изготавливаемое из высококачественной нержавеющей стали, которое может включать отрезок из гибкой трубки или стандартную рукоятку (без элементов управления). Изделие может быть тупым или иметь загнутый под углом острый кончик/крючок (например, ирригационный цистотом для капсулотомии), однако, изделие не оснащено острым скошенным краем для осуществления изначального прокола глаза (т.е., изделие не является иглой). Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.