Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/9732 от 10 марта 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/9732
Код вида медицинского изделия
171710
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/9732. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/9732
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/9732
Дата выдачи РУ
10 марта 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
37268
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.120
Наименование медицинского изделия
Набор офтальмологический хирургический одноразовый к офтальмологической системе EVA, с принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. Набор гравитационной подачи для витректомии EVA 20G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Нож MVR 20G, прямой.
5. Одноразовая инфузионная канюля 6.0 мм.
6. Одноразовый высокоскоростной витреотом 20G / 8000 резов/мин.
7. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 20G/0,9 мм.
8. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
9. Склеральные заглушки 19G/20G.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
II. Набор гравитационной подачи для витректомии EVA 23G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 23G/0,6 мм.
5. Одноразовый высокоскоростной витреотом 23G / 8000 резов/мин.
6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 23G/0,6 мм.
7. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
III. Набор гравитационной подачи для витректомии EVA 25G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 25G/0,5 мм.
5. Одноразовый высокоскоростной витреотом 25G / 8000 резов/мин.
6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 25G/0,5 мм.
7. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
IV. Набор гравитационной подачи для витректомии EVA 27G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 27G/0,4 мм.
5. Одноразовый высокоскоростной витреотом 27G / 8000 резов/мин.
6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 27G/0,4 мм.
7. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
8. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
V. Набор принудительной подачи VGPC для витректомии EVA 20G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Нож MVR 20G, прямой.
5. Одноразовый высокоскоростной витреотом 20G / 8000 резов/мин.
6. Одноразовая инфузионная канюля 6.0 мм.
7. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 20G/0,9 мм.
8. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC.
9. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
10. Склеральные заглушки 19G/20G.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
VI. Набор принудительной подачи VGPC для витректомии EVA 23G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC.
5. Одноразовый высокоскоростной витреотом 23G / 8000 резов/мин.
6. Одноразовая одноэтапная троакарная система 23G/0,6 мм.
7. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 23G/0,6 мм.
8. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
VII. Набор принудительной подачи VGPC для витректомии EVA 25G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC.
5. Одноразовый высокоскоростной витреотом 25G / 8000 резов/мин.
6. Одноразовая одноэтапная троакарная система 25G/0,5 мм.
7. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 25G/0,5 мм.
8. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
VIII. Набор принудительной подачи VGPC для витректомии EVA 27G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC.
5. Одноразовый высокоскоростной витреотом 27G / 8000 резов/мин.
6. Одноразовая одноэтапная троакарная система 27G/0,4 мм.
7. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 27G/0,4 мм.
8. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
9. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
IX. Набор TDC гравитационной подачи для витректомии EVA 25G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 25G/0,5 мм.
5. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 25G / 8000 рез/мин. DORC.
6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 25G/0,5 мм.
7. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
8. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
X. Набор TDC гравитационной подачи для витректомии EVA 27G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 27G/0,4 мм.
5. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 27G / 8000 рез/мин. DORC.
6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 27G/0,4 мм.
7. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
8. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
XI. Набор TDC принудительной подачи VGPC для витректомии EVA 23G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 23G/0,6 мм.
5. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 23G / 8000 резов/мин. DORC.
6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 23G/0,6 мм.
7. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
8. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC.
9. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
XII. Набор TDC принудительной подачи VGPC для витректомии EVA 25G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 25G/0,5 мм.
5. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 25G / 8000 резов/мин. DORC.
6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 25G/0,5 мм.
7. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
8. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC.
9. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей EVA.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
XIII. Набор TDC принудительной подачи VGPC для витректомии EVA 27G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 27G/0,4 мм.
5. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 27G / 8000 резов/мин. DORC.
6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 27G/0,4 мм.
7. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
8. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC.
9. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей EVA.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
XIV. Набор TDC для витректомии EVA 25G одноразовый, в составе:
1. Одноразовая одноэтапная троакарная система 25G/0,5 мм.
2. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 25G / 8000 резов/мин. DORC.
3. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 25G/0,5 мм.
4. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
XV. Набор TDC для витректомии EVA 27G одноразовый, в составе:
1. Одноразовая одноэтапная троакарная система 27G/0,4 мм.
2. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 27G / 8000 резов/мин. DORC.
3. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 27G/0,4 мм.
4. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
XVI. Набор TDC для витректомии EVA 25G со сдвоенной трубкой EVA «Воздух-жидкость» одноразовый, в составе:
1. Одноразовая одноэтапная троакарная система 25G/0,5 мм
2. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 25G / 8000 резов/мин. DORC
3. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 25G/0,5 мм.
4. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
5. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
XVII. Набор TDC для витректомии EVA 27G со сдвоенной трубкой EVA «Воздух-жидкость» одноразовый, в составе:
1. Одноразовая одноэтапная троакарная система 27G/0,4 мм.
2. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 27G / 8000 резов/мин. DORC
3. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 27G/0,4 мм.
4. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
5. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
XVIII. Набор EVA с пакетом для сбора аспирата 0,5 л одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л.
3. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации.
4. Одноразовый комплект EVA для ирригации самотеком Gravity.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
XIX. Набор EVA NCBF с пакетом для сбора аспирата 2,0 л одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 2,0 л.
3. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации.
4. Одноразовый комплект EVA для ирригации самотеком Gravity.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 2,0 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
XX. Набор EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л и комплектом для ввода VGPC одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л.
3. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации.
4. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
XXI. Набор EVA NCBF с пакетом для сбора аспирата 2,0 л и комплектом для ввода VGPC одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 2,0 л.
3. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации.
4. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 2,0 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
XXII. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая факоигла с раструбом MICS 1,8 мм одноразовый, в составе:
1. Трехступенчатая игла с раструбом, разрез 1,8 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 1,8 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXIII. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая изогнутая факоигла с раструбом MICS 1,8 мм одноразовый, в составе:
1. Трехступенчатая изогнутая игла с раструбом, разрез 1,8 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 1,8 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXIV. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая факоигла с раструбом 2,2 мм одноразовый, в составе:
1. Трехступенчатая игла с раструбом, разрез 2,2 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,2 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXV. Набор для факоэмульсификации прямая факоигла 2,2 мм одноразовый, в составе:
1. Прямая игла, разрез 2,2 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,2 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXVI. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая изогнутая факоигла с раструбом 2,2 мм одноразовый, в составе:
1. Трехступенчатая изогнутая игла с раструбом, разрез 2,2 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,2 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXVII. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая изогнутая факоигла с раструбом 2,2 мм под углом 45° одноразовый, в составе:
1. Трехступенчатая изогнутая игла с раструбом, угол 45°, разрез 2,2 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,2 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXVIII. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая факоигла с раструбом 2,5 мм одноразовый, в составе:
1. Трехступенчатая игла с раструбом, разрез 2,5 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,5 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXIX. Набор для факоэмульсификации прямая факоигла 2,5 мм одноразовый, в составе:
1. Прямая игла, разрез 2,5 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,5 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXX. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая изогнутая факоигла с раструбом 2,5 мм одноразовый, в составе:
1. Трехступенчатая изогнутая игла с раструбом, разрез 2,5 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,5 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXXI. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая факоигла с раструбом 2,8 мм, одноразовый, в составе:
1. Трехступенчатая игла с раструбом, разрез 2,8 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,8 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXXII. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая изогнутая факоигла с раструбом 2,8 мм одноразовый, в составе:
1. Трехступенчатая изогнутая игла с раструбом, разрез 2,8 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,8 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXXIII. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая изогнутая факоигла с раструбом 2,8 мм под углом 45° одноразовый, в составе:
1. Трехступенчатая изогнутая игла с раструбом, угол 45°, разрез 2,8 мм.
2. Ирригационных патрубка для факоиглы 2,8 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
в вариантах исполнения:
I. Набор гравитационной подачи для витректомии EVA 20G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Нож MVR 20G, прямой.
5. Одноразовая инфузионная канюля 6.0 мм.
6. Одноразовый высокоскоростной витреотом 20G / 8000 резов/мин.
7. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 20G/0,9 мм.
8. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
9. Склеральные заглушки 19G/20G.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
II. Набор гравитационной подачи для витректомии EVA 23G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 23G/0,6 мм.
5. Одноразовый высокоскоростной витреотом 23G / 8000 резов/мин.
6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 23G/0,6 мм.
7. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
III. Набор гравитационной подачи для витректомии EVA 25G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 25G/0,5 мм.
5. Одноразовый высокоскоростной витреотом 25G / 8000 резов/мин.
6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 25G/0,5 мм.
7. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
IV. Набор гравитационной подачи для витректомии EVA 27G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 27G/0,4 мм.
5. Одноразовый высокоскоростной витреотом 27G / 8000 резов/мин.
6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 27G/0,4 мм.
7. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
8. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
V. Набор принудительной подачи VGPC для витректомии EVA 20G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Нож MVR 20G, прямой.
5. Одноразовый высокоскоростной витреотом 20G / 8000 резов/мин.
6. Одноразовая инфузионная канюля 6.0 мм.
7. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 20G/0,9 мм.
8. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC.
9. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
10. Склеральные заглушки 19G/20G.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
VI. Набор принудительной подачи VGPC для витректомии EVA 23G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC.
5. Одноразовый высокоскоростной витреотом 23G / 8000 резов/мин.
6. Одноразовая одноэтапная троакарная система 23G/0,6 мм.
7. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 23G/0,6 мм.
8. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
VII. Набор принудительной подачи VGPC для витректомии EVA 25G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC.
5. Одноразовый высокоскоростной витреотом 25G / 8000 резов/мин.
6. Одноразовая одноэтапная троакарная система 25G/0,5 мм.
7. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 25G/0,5 мм.
8. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
VIII. Набор принудительной подачи VGPC для витректомии EVA 27G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC.
5. Одноразовый высокоскоростной витреотом 27G / 8000 резов/мин.
6. Одноразовая одноэтапная троакарная система 27G/0,4 мм.
7. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 27G/0,4 мм.
8. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
9. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
IX. Набор TDC гравитационной подачи для витректомии EVA 25G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 25G/0,5 мм.
5. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 25G / 8000 рез/мин. DORC.
6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 25G/0,5 мм.
7. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
8. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
X. Набор TDC гравитационной подачи для витректомии EVA 27G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 27G/0,4 мм.
5. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 27G / 8000 рез/мин. DORC.
6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 27G/0,4 мм.
7. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
8. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
XI. Набор TDC принудительной подачи VGPC для витректомии EVA 23G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 23G/0,6 мм.
5. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 23G / 8000 резов/мин. DORC.
6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 23G/0,6 мм.
7. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
8. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC.
9. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей ЕVА.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
XII. Набор TDC принудительной подачи VGPC для витректомии EVA 25G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 25G/0,5 мм.
5. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 25G / 8000 резов/мин. DORC.
6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 25G/0,5 мм.
7. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
8. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC.
9. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей EVA.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
XIII. Набор TDC принудительной подачи VGPC для витректомии EVA 27G одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л.
2. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
3. Одноразовые салфетки EVA.
4. Одноразовая одноэтапная троакарная система 27G/0,4 мм.
5. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 27G / 8000 резов/мин. DORC.
6. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 27G/0,4 мм.
7. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
8. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC.
9. Одноразовый комплект вспомогательных принадлежностей EVA.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
XIV. Набор TDC для витректомии EVA 25G одноразовый, в составе:
1. Одноразовая одноэтапная троакарная система 25G/0,5 мм.
2. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 25G / 8000 резов/мин. DORC.
3. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 25G/0,5 мм.
4. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
XV. Набор TDC для витректомии EVA 27G одноразовый, в составе:
1. Одноразовая одноэтапная троакарная система 27G/0,4 мм.
2. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 27G / 8000 резов/мин. DORC.
3. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 27G/0,4 мм.
4. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
XVI. Набор TDC для витректомии EVA 25G со сдвоенной трубкой EVA «Воздух-жидкость» одноразовый, в составе:
1. Одноразовая одноэтапная троакарная система 25G/0,5 мм
2. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 25G / 8000 резов/мин. DORC
3. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 25G/0,5 мм.
4. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
5. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
XVII. Набор TDC для витректомии EVA 27G со сдвоенной трубкой EVA «Воздух-жидкость» одноразовый, в составе:
1. Одноразовая одноэтапная троакарная система 27G/0,4 мм.
2. Витреотом TDC одноразовый высокоскоростной 27G / 8000 резов/мин. DORC
3. Эндоосветитель TotalView экранированный, включая склеральный депрессор с освещением 27G/0,4 мм.
4. Ирригационная линия с высокой пропускной способностью для канюльных систем 20, 23, 25 и 27G.
5. Одноразовая сдвоенная трубка EVA «Воздух-жидкость».
XVIII. Набор EVA с пакетом для сбора аспирата 0,5 л одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л.
3. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации.
4. Одноразовый комплект EVA для ирригации самотеком Gravity.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
XIX. Набор EVA NCBF с пакетом для сбора аспирата 2,0 л одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 2,0 л.
3. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации.
4. Одноразовый комплект EVA для ирригации самотеком Gravity.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 2,0 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
XX. Набор EVA с одноразовым пакетом для сбора аспирата 0,5 л и комплектом для ввода VGPC одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л.
3. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации.
4. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 0,5 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
XXI. Набор EVA NCBF с пакетом для сбора аспирата 2,0 л и комплектом для ввода VGPC одноразовый, в составе:
1. Кассета EVA.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 2,0 л.
3. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации.
4. Одноразовый комплект EVA для ирригации VGPC.
Принадлежности:
1. Одноразовый шланг EVA для ирригации и аспирации — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
2. Одноразовый пакет для сбора аспирата EVA 2,0 л — 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
3. Колпачки для защиты кассет EVA- 6 шт./1 уп. — не более 50 уп.
XXII. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая факоигла с раструбом MICS 1,8 мм одноразовый, в составе:
1. Трехступенчатая игла с раструбом, разрез 1,8 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 1,8 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXIII. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая изогнутая факоигла с раструбом MICS 1,8 мм одноразовый, в составе:
1. Трехступенчатая изогнутая игла с раструбом, разрез 1,8 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 1,8 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXIV. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая факоигла с раструбом 2,2 мм одноразовый, в составе:
1. Трехступенчатая игла с раструбом, разрез 2,2 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,2 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXV. Набор для факоэмульсификации прямая факоигла 2,2 мм одноразовый, в составе:
1. Прямая игла, разрез 2,2 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,2 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXVI. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая изогнутая факоигла с раструбом 2,2 мм одноразовый, в составе:
1. Трехступенчатая изогнутая игла с раструбом, разрез 2,2 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,2 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXVII. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая изогнутая факоигла с раструбом 2,2 мм под углом 45° одноразовый, в составе:
1. Трехступенчатая изогнутая игла с раструбом, угол 45°, разрез 2,2 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,2 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXVIII. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая факоигла с раструбом 2,5 мм одноразовый, в составе:
1. Трехступенчатая игла с раструбом, разрез 2,5 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,5 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXIX. Набор для факоэмульсификации прямая факоигла 2,5 мм одноразовый, в составе:
1. Прямая игла, разрез 2,5 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,5 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXX. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая изогнутая факоигла с раструбом 2,5 мм одноразовый, в составе:
1. Трехступенчатая изогнутая игла с раструбом, разрез 2,5 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,5 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXXI. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая факоигла с раструбом 2,8 мм, одноразовый, в составе:
1. Трехступенчатая игла с раструбом, разрез 2,8 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,8 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXXII. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая изогнутая факоигла с раструбом 2,8 мм одноразовый, в составе:
1. Трехступенчатая изогнутая игла с раструбом, разрез 2,8 мм.
2. Ирригационный патрубок для факоиглы 2,8 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
XXXIII. Набор для факоэмульсификации трехступенчатая изогнутая факоигла с раструбом 2,8 мм под углом 45° одноразовый, в составе:
1. Трехступенчатая изогнутая игла с раструбом, угол 45°, разрез 2,8 мм.
2. Ирригационных патрубка для факоиглы 2,8 мм, 2 шт.
3. Тест-камера для наконечника фако.
4. Ключ для факоиглы.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/9732
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «ФОКУС»
Адрес заявителя
115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
Юридический адрес заявителя
115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
Производитель
«Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В.»
Юридический адрес изготовителя
Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
Фактический адрес изготовителя
Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
Производственная площадка
D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
171710
Раздел вида МИ
11.12 Наборы офтальмологические хирургические
Наименование вида МИ
Набор офтальмологический хирургический, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования
Классификационные признаки вида МИ
Набор различных офтальмологических хирургических инструментов и необходимых материалов материалов, используемых при проведении офтальмологических хирургических операций; набор не состоит исключительно из специальный инструментов для имплантации и не содержит лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
