Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/9632 от 14 февраля 2020 года

Номер регистрационного удостоверения

РЗН 2020/9632

Дата выдачи РУ

14 февраля 2020 года

Срок действия РУ

Действует бессрочно

Номер записи в реестре

36488

Класс потенциального риска

3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)

Код ОКПД2

32.50.13.110

Наименование медицинского изделия

Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE
в вариантах исполнения:
I. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый, в вариантах исполнения:
1. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-1714, в составе:
— катетер для гемодиализа однопросветный, прямой, 7F, длиной 13 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,035? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 8F × 10 см или расширитель сосудов, размером 8,5F × 10 см — 1 шт.;
— игла проводниковая прямая, 18G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 18G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
2. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-172913-5, в составе:
— катетер для гемодиализа однопросветный, прямой, 7F, длиной 13,5 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,035? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 8F × 10 см или расширитель сосудов, размером 8,5F × 10 см — 1 шт.;
— игла проводниковая прямая, 18G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 18G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
3. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FR-172913-5, в составе:
— катетер для гемодиализа однопросветный, прямой, с мягким наконечником, 7F, длиной 13,5 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,035? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 8F × 10 см или расширитель сосудов, размером 8,5F × 10 см — 1 шт.;
— игла проводниковая прямая, 18G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 18G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
4. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-1715, в составе:
— катетер для гемодиализа однопросветный, прямой, 7F, длиной 16 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,035? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 8F × 10 см или расширитель сосудов, размером 8,5F × 10 см — 1 шт.;
— игла проводниковая прямая, 18G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 18G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
5. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-1716, в составе:
— катетер для гемодиализа однопросветный, прямой, 7F, длиной 20 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,035? × 60 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 8F × 10 см или расширитель сосудов, размером 8,5F × 10 см — 1 шт.;
— игла проводниковая прямая, 18G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 18G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
6. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-1814, в составе:
— катетер для гемодиализа однопросветный, прямой, 8F, длиной 13 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 9F × 10 см или расширитель сосудов, размером 9,5F × 10 см — 1 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
7. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-182913-5, в составе:
— катетер для гемодиализа однопросветный, прямой, 8F, длиной 13,5 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 9F × 10 см или расширитель сосудов, размером 9,5F × 10 см — 1 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
8. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FR-182913-5, в составе:
— катетер для гемодиализа однопросветный, прямой, с мягким наконечником, 8F, длиной 13,5 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 9F × 10 см или расширитель сосудов, размером 9,5F × 10 см — 1 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 1 шт.
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
9. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-1815, в составе:
— катетер для гемодиализа однопросветный, прямой, 8F, длиной 16 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 9F × 10 см или расширитель сосудов, размером 9,5F × 10 см — 1 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
10. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-1816, в составе:
— катетер для гемодиализа однопросветный, прямой, 8F, длиной 20 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 60 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 9F × 10 см или расширитель сосудов, размером 9,5F × 10 см — 1 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 1 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
11. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-212911, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, прямой, 11,5F, длиной 11 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
12. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FR-212911, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, прямой, с мягким наконечником, 11,5F, длиной 11 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— Расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— Игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
13. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-212911W, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, изогнутый, 11,5F, длиной 11 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
14. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FR-212911W, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, изогнутый, с мягким наконечником, 11,5F, длиной 11 см — 1 шт.;
— Проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— Расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
15. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FR-212912, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, прямой, с мягким наконечником, 11,5F, длиной 12 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
16. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-2114, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, прямой, 11,5F, длиной 13 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
17. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FR-2114, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, прямой, с мягким наконечником, 11,5F, длиной 13 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
18. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FR-2114W, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, изогнутый, с мягким наконечником, 11,5F, длиной 13 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
19. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-212913-5, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, прямой, 11,5F, длиной 13,5 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
20. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FR-212913-5, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, прямой, с мягким наконечником, 11,5F, длиной 13,5 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
21. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-212913-5W, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, изогнутый, 11,5F, длиной 13,5 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см ×12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
22. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FR-212913-5W, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, изогнутый, с мягким наконечником, 11,5F, длиной 13,5 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
23. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-211915, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, прямой, 11,5F, длиной 15 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
24. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FR-211915, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, прямой, с мягким наконечником, 11,5F, длиной 15 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— игла шовная — 1 шт.
25. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-211915W, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, изогнутый, 11,5F, длиной 15 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
26. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FR-211915W, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, изогнутый, с мягким наконечником, 11,5F, длиной 15 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
27. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-2115, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, прямой, 11,5F, длиной 16 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
28. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FR-2115, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, прямой, с мягким наконечником, 11,5F, длиной 16 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.;
29. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FR-2115W, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, изогнутый, с мягким наконечником, 11,5F, длиной 16 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
30. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FR-2125W, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, изогнутый, с мягким наконечником, 11,5F, длиной 16 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 9F × 10 см или расширитель сосудов, размером 9,5F × 10 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.;
31. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-2126, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, прямой, 11,5F, длиной 20 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 60 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 10F × 15 см, или расширитель сосудов, размером 10,5F × 15 см, или расширитель сосудов, размером 11F × 15 см, или расширитель сосудов, размером 11,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
32. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FR-2126, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, прямой, с мягким наконечником, 11,5F, длиной 20 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 60 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 10F × 15 см или расширитель сосудов, размером 10,5F ×15 см, или расширитель сосудов, размером 11F × 15 см, или расширитель сосудов, размером 11,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
33. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FR-2126W, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, изогнутый, с мягким наконечником, 11,5F, длиной 20 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 60 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 10F × 15 см или расширитель сосудов, размером 10,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
34. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-2127, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, прямой, 11,5F, длиной 25 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 60 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 11F × 15 см или расширитель сосудов, размером 11,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
35. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FR-2127, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, прямой, с мягким наконечником, 11,5F, длиной 25 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 60 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 11 F × 15 см или расширитель сосудов, размером 11,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
36. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-2224, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, прямой, 12F, длиной 13 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
37. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FR-2224, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, прямой, с мягким наконечником, 12F, длиной 13 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
38. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FR-2224W, в составе:
— катетер для гемодиализа двухпросветный, изогнутый, с мягким наконечником, 12F, длиной 13 см — 1 шт.;
— проводник катетера проволочный, размером 0,038? × 50 см — 1 шт.;
— расширитель сосудов, размером 12F × 15 см или расширитель сосудов, размером 12,5F × 15 см — 2 шт.;
— игла проводниковая прямая, 17G длиной 65 мм или игла проводниковая Y-образная, 17G длиной 65 мм — 1 шт.;
— игла инъекционная 22G длиной 17 мм — 1 шт.;
— шприц для введения 5 мл — 1 шт.;
— раневая повязка адгезивная размером 8 см × 12 см — 1 шт.;
— заглушки под гепаринизированный раствор — 2 шт.;
— скальпель — 1 шт.;
— шовный материал шёлковый, нерассасывающийся, многофиламентный с прямой иглой диаметром 0,8 мм и длиной 55 мм — 1 шт.
39. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE базовый FH-222913-5, в

Заявитель, держатель РУ

ООО «Гала-Оптика»

Адрес заявителя

119071, Россия, Москва, ул. Калужская М., д. 15, стр. 1, этаж 2, пом. I, комн. 84

Юридический адрес заявителя

119071, Россия, Москва, ул. Калужская М., д. 15, стр. 1, этаж 2, пом. I, комн. 84

Производитель

«Гуандун Байхэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»

Юридический адрес изготовителя

Китай, Дальнее зарубежье, Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd., No. 89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong Province, P.R. China

Фактический адрес изготовителя

Китай, Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd., No. 89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong Province, P.R. China

Производственная площадка

Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd., No. 89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong Province, P.R. China

Код вида медицинского изделия

322860

Раздел вида МИ

6.02 Изделия для сбора/обработки/транспортирования биологических жидкостей/тканей

Наименование вида МИ

Набор для катетеризации для гемодиализа

Классификационные признаки вида МИ

Набор стерильных изделий и материалов, предназначенных для использования при создании краткосрочного (не более 30 дней) венозного доступа во время гемодиализа для проведения крови от пациента и возвращения ее обратно пациенту после процедуры искусственного кровообращения; также может использоваться во время гемоперфузии и/или афереза. В набор входит неимплантируемый двухпросветный катетер для гемодиализа; изделие, специально предназначенное для введения/обеспечения функционирования катетера (например, игла-интродьюсер, проводник); также включает неспециализированные вспомогательные изделия (например, простыню, перевязочный материал, скальпель). Это изделие для одноразового использования.