Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/13008 от 23 декабря 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/13008
Код вида медицинского изделия
274570
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/13008. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/13008
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/13008
Дата выдачи РУ
23 декабря 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
41661
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.129
Наименование медицинского изделия
Система мониторинга физиологических показателей BeneVision N1 с принадлежностями
варианты исполнения:
I. Блок основной BeneVision N1 с принадлежностями, вариант исполнения: N1, Mindray SpО₂, в составе:
1. Основной блок N1, Mindray SpО₂ — 1 шт.
2. Руководство пользователя — не более 10 шт.
3. Кабель питания — не более 10 шт.
4. Адаптер переменного тока, модель FSP030-RCAM-G — не более 5 шт.
5. Док-станция, модель Dock — не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кабель для подключения док-станции к BeneVision N, 10 м, артикул 009-006594-00 — не более 5 шт. (при необходимости).
7. Адаптер CО₂, модель GA3501 — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Рукоятка для подключения модуля, модель Rack — не более 5 шт. (при необходимости).
9. Транспортная док-станция, модель DOCK-T — не более 5 шт. (при необходимости).
10. Аккумулятор, модель LI12I003A — 1 шт. (при необходимости).
11. Рукоятка, модель HANDLE-T — не более 5 шт. (при необходимости).
12. Программное обеспечение Clinical Scoring, артикул 115-030320-00 — не более 5 шт. (при необходимости).
13. Модуль PiCCO, модель PiCCO — не более 5 шт. (при необходимости).
14. Модуль капнометрии в основном потоке, модель CO2-2 — не более 5 шт. (при необходимости).
15. Модуль капнометрии Microstream, модель CO2-1 — не более 5 шт. (при необходимости).
16. Модуль капнометрии, кислорода, модель CO2-4 — не более 5 шт. (при необходимости).
17. Модуль капнометрии в боковом потоке, модель CO2-3 — не более 5 шт. (при необходимости).
18. Электрод ЭКГ, взрослый, модель 31499224 — не более 1000 шт. (при необходимости).
19. Электрод ЭКГ, детский, модель 2245-50 — не более 1000 шт. (при необходимости).
20. Электрод ЭКГ, неонатальный, модель H124SG — не более 1000 шт. (при необходимости).
21. 3 отведения ЭКГ, неонатальные, интегрированные с электродами, рентгенонепрозрачные, модель 1050NPSM — не более 1000 шт. (при необходимости).
22. Электрод ЭКГ, взрослый, модель SF06 — не более 1000 шт. (при необходимости).
23. Электрод ЭКГ, детский/неонатальный, модель SF07 — не более 1000 шт. (при необходимости).
24. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201 — не более 30 шт. (при необходимости).
25. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202 — не более 30 шт. (при необходимости).
26. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6204 — не более 30 шт. (при необходимости).
27. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6211 — не более 30 шт. (при необходимости).
28. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, DIN, модель EV6222 — не более 30 шт. (при необходимости).
29. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A — не более 30 шт. (при необходимости).
30. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6304A — не более 30 шт. (при необходимости).
31. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B — не более 30 шт. (при необходимости).
32. Провод ЭКГ на 3 отведения, детский/неонатальный, тип защелка, одноразовый, модель EL6312B — не более 200 шт. (при необходимости).
33. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6504A — не более 30 шт. (при необходимости).
34. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B — не более 30 шт. (при необходимости).
35. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6802A — не более 30 шт. (при необходимости).
36. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6804A — не более 30 шт. (при необходимости).
37. Кабель SpO₂, модель 562A — не более 30 шт. (при необходимости).
38. Датчик SpO₂ взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F — не более 30 шт. (при необходимости).
39. Датчик SpO₂ детский, многоразовый, напалечный, модель 512H — не более 30 шт. (при необходимости).
40. Датчик SpO₂ взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512E — не более 30 шт. (при необходимости).
41. Датчик SpO₂ детский, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G — не более 30 шт. (при необходимости).
42. Датчик SpO₂ взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель 518B — не более 30 шт. (при необходимости).
43. Датчик SpO₂, многоразовый, ушной, модель 513A — не более 30 шт. (при необходимости).
44. Трубка НИАД взрослая/детская, многоразовая, модель CM1903 — не более 30 шт. (при необходимости).
45. Трубка НИАД неонатальная, многоразовая, модель CM1901 — не более 30 шт. (при необходимости).
46. Манжета многоразовая, неонатальная, с коннектором, модель CM1200 — не более 100 шт. (при необходимости).
47. Манжета многоразовая, детская маленькая, с коннектором, модель CM1201 — не более 100 шт. (при необходимости).
48. Манжета многоразовая, детская, с коннектором, модель CM1202 — не более 100 шт. (при необходимости).
49. Манжета многоразовая, взрослая, с коннектором, модель CM1203 — не более 100 шт. (при необходимости).
50. Манжета многоразовая, взрослая большая, с коннектором, модель CM1204 — не более 100 шт. (при необходимости).
51. Манжета многоразовая, набедренная, с коннектором, модель CM1205 — не более 100 шт. (при необходимости).
52. Манжета многоразовая, бескамерная, неонатальная, с коннектором, модель CM1300 — не более 100 шт. (при необходимости).
53. Манжета многоразовая, бескамерная, детская маленькая, с коннектором, модель CM1301 — не более 100 шт. (при необходимости).
54. Манжета многоразовая, бескамерная, детская, с коннектором, модель CM1302 — не более 100 шт. (при необходимости).
55. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая, с коннектором, модель CM1303 — не более 100 шт. (при необходимости).
56. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая большая, с коннектором, модель CM1304 — не более 100 шт. (при необходимости).
57. Манжета многоразовая, бескамерная, набедренная, с коннектором, модель CM1305 — не более 100 шт. (при необходимости).
58. Манжета многоразовая, бескамерная, удлиненная, взрослая, с коннектором, модель CM1306 — не более 100 шт. (при необходимости).
59. Манжета одноразовая, взрослая, модель CM1503 — не более 200 шт. (при необходимости).
60. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500A — не более 600 шт. (при необходимости).
61. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500B — не более 600 шт. (при необходимости).
62. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500C — не более 600 шт. (при необходимости).
63. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500D — не более 600 шт. (при необходимости).
64. Адаптер для кабеля температуры, модель MR420B — не более 10 шт. (при необходимости).
65. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, эзофагеальный/ректальный, модель MR401B — не более 10 шт. (при необходимости).
66. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, накожный, модель MR403B — не более 10 шт. (при необходимости).
67. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, эзофагеальный/ректальный, модель MR402B — не более 10 шт. (при необходимости).
68. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, накожный, модель MR404B — не более 10 шт. (при необходимости).
69. Датчик температуры, одноразовый, эзофагеальный/ректальный, модель MR411 — не более 200 шт. (при необходимости).
70. Датчик температуры, одноразовый, накожный, модель MR412 — не более 200 шт. (при необходимости).
71. Кабель PiCCO, модель CO7701 — не более 10 шт. (при необходимости).
72. Кабель датчика температуры для PiCCO, модель PC80105 — не более 10 шт. (при необходимости).
73. PULSIOCATH 5F термодилюционный катетер длина 20 см: PV2015L20N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 — не более 100 шт. (при необходимости).
74. PULSIOCATH 3F термодилюционный катетер длина 7 см: PV2013L07N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 — не более 100 шт. (при необходимости).
75. Кабель ИАД типа «Y» для PiCCO, модель IM2203 — не более 10 шт. (при необходимости).
76. Кабель АД/ЦВД для PiCCO, модель IM2212 — не более 10 шт. (при необходимости).
77. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO: PV8215, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 — не более 100 наборов (при необходимости), в составе:
77.1. Датчик давления — 1 шт.
77.2. Адаптер для датчика температуры инъекции — 1 шт.
77.3. Заглушка — 3 шт.
78. Крепление для принадлежностей PiCCO, модель PMK-37 — не более 10 шт. (при необходимости).
79. Ремешок для фиксации кабеля, модель 6934 — не более 200 шт. (при необходимости).
80. Влагосборник, взрослый/детский, артикул 100-000080-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
81. Влагосборник, неонатальный, артикул 100-000081-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
82. Линия забора пробы газа взрослая/детская, модель 60-15200-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
83. Линия забора пробы газа, неонатальная, модель 60-15300-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
84. Канюля назальная для забора пробы газа, взрослая, модель 4000 — не более 200 шт. (при необходимости).
85. Канюля назальная для забора пробы газа, детская, модель 4100 — не более 200 шт. (при необходимости).
86. Канюля назальная для забора пробы газа, неонатальная, модель 4200 — не более 200 шт. (при необходимости).
87. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, модель 60-14100-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
88. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, неонатальный, артикул 040-001187-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
89. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, угловой, модель 60-14200-00 — не более 200 шт. (при необходимости)
90. Линия забора пробы газа FilterLine, взрослая/детская с адаптером, модель XS04620 — не более 200 шт. (при необходимости).
91. Линия забора пробы газа FilterLine H, взрослая/детская с адаптером, модель XS04624 — не более 200 шт. (при необходимости).
92. Линия забора пробы газа FilterLine H, детская/неонатальная с адаптером, модель 6324 — не более 200 шт. (при необходимости).
93. Линия забора пробы газа назальная CapnoLine H, детская/неонатальная, модель 8179 — не более 200 шт. (при необходимости).
94. Линия забора пробы газа назальная CapnoLine H O₂, взрослая, модель 008180 — не более 200 шт. (при необходимости).
95. Линия забора пробы газа назальная CapnoLine H O₂, детская, модель 008181 — не более 200 шт. (при необходимости).
96. Линия забора пробы газа назальная NIV-Line, взрослая, модель 008174 — не более 200 шт. (при необходимости).
97. Линия забора пробы газа назальная NIV-Line, детская, модель 008175 — не более 200 шт. (при необходимости).
98. Адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослый/детский, одноразовый, модель 6063 — не более 200 шт. (при необходимости).
99. Адаптер для подключения в дыхательный контур, неонатальный, одноразовый, модель 6312 — не более 200 шт. (при необходимости).
100. Адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослый/детский, многоразовый, модель 7007 — не более 30 шт. (при необходимости).
101. Адаптер для подключения в дыхательный контур, неонатальный, многоразовый, модель 7053 — не более 30 шт. (при необходимости).
102. Крепление для датчика CO₂, модель 8751 — не более 200 шт. (при необходимости).
103. Датчик CO₂ с кабелем, модель 1036698 — не более 30 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кабель аналогового сигнала, артикул 009-005391-00 — не более 5 шт.
2. Штатив напольный, модель RS-adaper-A — не более 5 шт.
3. Настенное крепление, модель WM-adaper-A — не более 5 шт.
4. Стойка для крепления к BeneView, модель Clamp-POST-B — не более 5 шт.
5. Настенное крепление для вспомогательного дисплея, модель MND-0008-04 — не более 5 шт.
6. Зажим фиксирующий для крепления к BeneView, модель Clamp-B — не более 5 шт.
7. Крючок для крепления рукоятки, модель HOOK-C — не более 5 шт.
8. Крючок для крепления, модель HOOK-D — не более 5 шт.
II. Блок основной BeneVision N1с принадлежностями, вариант исполнения: N1, Mindray SpО₂, ИАД, в составе:
1. Основной блокN1, Mindray SpО₂, ИАД — 1 шт.
2. Руководство пользователя — не более 10 шт.
3. Кабель питания — не более 10 шт.
4. Адаптер переменного тока, модель FSP030-RCAM-G — не более 5 шт.
5. Док-станция, модель Dock — не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кабель для подключения док-станции к BeneVision N, 10 м, артикул 009-006594-00 — не более 5 шт. (при необходимости).
7. Адаптер CО₂, модель GA3501 — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Рукоятка для подключения модуля, модель Rack — не более 5 шт. (при необходимости).
9. Транспортная док-станция, модель DOCK-T — не более 5 шт. (при необходимости).
10. Аккумулятор, модель LI12I003A — 1 шт. (при необходимости).
11. Рукоятка, модель HANDLE-T — не более 5 шт. (при необходимости).
12. Программное обеспечение Clinical Scoring, артикул 115-030320-00 — не более 5 шт. (при необходимости).
13. Модуль PiCCO, модель PiCCO — не более 5 шт. (при необходимости).
14. Модуль капнометрии в основном потоке, модель CO2-2 — не более 5 шт. (при необходимости).
15. Модуль капнометрии Microstream, модель CO2-1 — не более 5 шт. (при необходимости).
16. Модуль капнометрии, кислорода, модель CO2-4 — не более 5 шт. (при необходимости).
17. Модуль капнометрии в боковом потоке, модель CO2-3 — не более 5 шт. (при необходимости).
18. Электрод ЭКГ, модель 31499224, взрослый — не более 1000 шт. (при необходимости).
19. Электрод ЭКГ, детский, модель 2245-50 — не более 1000 шт. (при необходимости).
20. Электрод ЭКГ, неонатальный, модель H124SG — не более 1000 шт. (при необходимости).
21. 3 отведения ЭКГ, неонатальные, интегрированные с электродами, рентгенонепрозрачные, модель 1050NPSM — не более 1000 шт. (при необходимости).
22. Электрод ЭКГ, взрослый, модель SF06 — не более 1000 шт. (при необходимости).
23. Электрод ЭКГ, детский/неонатальный, модель SF07 — не более 1000 шт. (при необходимости).
24. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201 — не более 30 шт. (при необходимости).
25. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202 — не более 30 шт. (при необходимости).
26. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6204 — не более 30 шт. (при необходимости).
27. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6211 — не более 30 шт. (при необходимости).
28. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, DIN, модель EV6222 — не более 30 шт. (при необходимости).
29. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A — не более 30 шт. (при необходимости).
30. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6304A — не более 30 шт. (при необходимости).
31. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B — не более 30 шт. (при необходимости).
32. Провод ЭКГ на 3 отведения, детский/неонатальный, тип защелка, одноразовый, модель EL6312B — не более 200 шт. (при необходимости).
33. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6504A — не более 30 шт. (при необходимости).
34. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B — не более 30 шт. (при необходимости).
35. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6802A — не более 30 шт. (при необходимости).
36. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6804A — не более 30 шт. (при необходимости).
37. Кабель SpO₂, модель 562A — не более 30 шт. (при необходимости).
38. Датчик SpO₂ взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F — не более 30 шт. (при необходимости).
39. Датчик SpO₂ детский, многоразовый, напалечный, модель 512H — не более 30 шт. (при необходимости).
40. Датчик SpO₂ взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512E — не более 30 шт. (при необходимости).
41. Датчик SpO₂ детский, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G — не более 30 шт. (при необходимости).
42. Датчик SpO₂ взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель 518B — не более 30 шт. (при необходимости).
43. Датчик SpO₂, многоразовый, ушной, модель 513A — не более 30 шт. (при необходимости).
44. Трубка НИАД взрослая/детская, многоразовая, модель CM1903 — не более 30 шт. (при необходимости).
45. Трубка НИАД неонатальная, многоразовая, модель CM1901 — не более 30 шт. (при необходимости).
46. Манжета многоразовая, неонатальная, с коннектором, модель CM1200 — не более 100 шт. (при необходимости).
47. Манжета многоразовая, детская маленькая, с коннектором, модель CM1201 — не более 100 шт. (при необходимости).
48. Манжета многоразовая, детская, с коннектором, модель CM1202 — не более 100 шт. (при необходимости).
49. Манжета многоразовая, взрослая, с коннектором, модель CM1203 — не более 100 шт. (при необходимости).
50. Манжета многоразовая, взрослая большая, с коннектором, модель CM1204 — не более 100 шт. (при необходимости).
51. Манжета многоразовая, набедренная, с коннектором, модель CM1205 — не более 100 шт. (при необходимости).
52. Манжета многоразовая, бескамерная, неонатальная, с коннектором, модель CM1300 — не более 100 шт. (при необходимости).
53. Манжета многоразовая, бескамерная, детская маленькая, с коннектором, модель CM1301 — не более 100 шт. (при необходимости).
54. Манжета многоразовая, бескамерная, детская, с коннектором, модель CM1302 — не более 100 шт. (при необходимости).
55. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая, с коннектором, модель CM1303 — не более 100 шт. (при необходимости).
56. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая большая, с коннектором, модель CM1304 — не более 100 шт. (при необходимости).
57. Манжета многоразовая, бескамерная, набедренная, с коннектором, модель CM1305 — не более 100 шт. (при необходимости).
58. Манжета многоразовая, бескамерная, удлиненная, взрослая, с коннектором, модель CM1306 — не более 100 шт. (при необходимости).
59. Манжета одноразовая, взрослая, модель CM1503 — не более 200 шт. (при необходимости).
60. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500A — не более 600 шт. (при необходимости).
61. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500B — не более 600 шт. (при необходимости).
62. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500C — не более 600 шт. (при необходимости).
63. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500D — не более 600 шт. (при необходимости).
64. Адаптер для кабеля температуры, модель MR420B — не более 10 шт. (при необходимости).
65. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, эзофагеальный/ректальный, модель MR401B — не более 10 шт. (при необходимости).
66. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, накожный, модель MR403B — не более 10 шт. (при необходимости).
67. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, эзофагеальный/ректальный, модель MR402B — не более 10 шт. (при необходимости).
68. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, накожный, модель MR404B — не более 10 шт. (при необходимости).
69. Датчик температуры, одноразовый, эзофагеальный/ректальный, модель MR411 — не более 200 шт. (при необходимости).
70. Датчик температуры, одноразовый, накожный, модель MR412 — не более 200 шт. (при необходимости).
71. Кабель инвазивного давления, модель IM2202 — не более 30 шт. (при необходимости).
72. Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, Meritrans DTX Plus DT-XX, производства «Мерит Медикал Сингапур Пте.Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2010/07799 — не более 600 шт. (при необходимости).
73. Кабель инвазивного давления, модель IM2201 — не более 30 шт. (при необходимости).
74. Кабель инвазивного давления, модель IM2211 — не более 30 шт. (при необходимости).
75. Кабель инвазивного давления, модель IM2207 — не более 30 шт. (при необходимости).
76. Кабель ИАД Y-типа, модель IM2204 — не более 30 шт. (при необходимости).
77. Кабель ВЧД, модель CP12601 — не более 10 шт. (при необходимости).
78. Кабель PiCCO, модель CO7701 — не более 10 шт. (при необходимости).
79. Кабель датчика температуры для PiCCO, модель PC80105 — не более 10 шт. (при необходимости).
80. PULSIOCATH 5F термодилюционный катетер длина 20 см: PV2015L20N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 — не более 100 шт. (при необходимости).
81. PULSIOCATH 3F термодилюционный катетер длина 7 см: PV2013L07N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 — не более 100 шт. (при необходимости).
82. Кабель ИАД типа «Y» для PiCCO, модель IM2203 — не более 10 шт. (при необходимости).
83. Кабель АД/ЦВД для PiCCO, модель IM2212 — не более 10 шт. (при необходимости).
84. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO: PV8215, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 — не более 100 наборов (при необходимости), в составе:
84.1. Датчик давления — 1 шт.
84.2. Адаптер для датчика температуры инъекции — 1 шт.
84.3. Заглушка — 3 шт.
85. Крепление для принадлежностей PiCCO, модель PMK-37 — не более 10 шт. (при необходимости).
86. Ремешок для фиксации кабеля, модель 6934 — не более 200 шт. (при необходимости).
87. Влагосборник, взрослый/детский, артикул 100-000080-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
88. Влагосборник, неонатальный, артикул 100-000081-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
89. Линия забора пробы газа взрослая/детская, модель 60-15200-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
90. Линия забора пробы газа, неонатальная, модель 60-15300-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
91. Канюля назальная для забора пробы газа, взрослая, модель 4000 — не более 200 шт. (при необходимости).
92. Канюля назальная для забора пробы газа, детская, модель 4100 — не более 200 шт. (при необходимости).
93. Канюля назальная для забора пробы газа, неонатальная, модель 4200 — не более 200 шт. (при необходимости).
94. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, модель 60-14100-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
95. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, неонатальный, артикул 040-001187-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
96. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, угловой, модель 60-14200-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
97. Линия забора пробы газа FilterLine, взрослая/детская с адаптером, модель XS04620 — не более 200 шт. (при необходимости).
98. Линия забора пробы газа FilterLine H, взрослая/детская с адаптером, модель XS04624 — не более 200 шт. (при необходимости).
99. Линия забора пробы газа FilterLine H, детская/неонатальная с адаптером, модель 6324 — не более 200 шт. (при необходимости).
100. Линия забора пробы газа назальная CapnoLine H, детская/неонатальная, модель 8179 — не более 200 шт. (при необходимости).
101. Линия забора пробы газа назальная CapnoLine H O₂, взрослая, модель 008180 — не более 200 шт. (при необходимости).
102. Линия забора пробы газа назальная CapnoLine H O₂, детская, модель 008181 — не более 200 шт. (при необходимости).
103. Линия забора пробы газа назальная NIV-Line, взрослая, модель 008174 — не более 200 шт. (при необходимости).
104. Линия забора пробы газа назальная NIV-Line, детская, модель 008175 — не более 200 шт. (при необходимости).
105. Адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослый/детский, одноразовый, модель 6063 — не более 200 шт. (при необходимости).
106. Адаптер для подключения в дыхательный контур, неонатальный, одноразовый, модель 6312 — не более 200 шт. (при необходимости).
107. Адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослый/детский, многоразовый, модель 7007 — не более 30 шт. (при необходимости).
108. Адаптер для подключения в дыхательный контур, неонатальный, многоразовый, модель 7053 — не более 30 шт. (при необходимости).
109. Крепление для датчика CO₂, модель 8751 — не более 200 шт. (при необходимости).
110. Датчик CO₂ с кабелем, модель 1036698 — не более 30 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кабель аналогового сигнала, артикул 009-005391-00 — не более 5 шт.
2. Штатив напольный, модель RS-adaper-A — не более 5 шт.
3. Настенное крепление, модель WM-adaper-A — не более 5 шт.
4. Стойка для крепления к BeneView, модель Clamp-POST-B — не более 5 шт.
5. Настенное крепление для вспомогательного дисплея, модель MND-0008-04 — не более 5 шт.
6. Зажим фиксирующий для крепления к BeneView, модель Clamp-B — не более 5 шт.
7. Крючок для крепления рукоятки, модель HOOK-C — не более 5 шт.
8. Крючок для крепления, модель HOOK-D — не более 5 шт.
III. Блок основной BeneVision N1с принадлежностями, вариант исполнения: N1, Mindray SpО₂, CO₂, ИАД, в составе:
1. Основной блок N1, Mindray SpО₂, CO₂, ИАД — 1 шт.
2. Руководство пользователя — не более 10 шт.
3. Кабель питания — не более 10 шт.
4. Адаптер переменного тока, модель FSP030-RCAM-G — не более 5 шт.
5. Док-станция, модель Dock — не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кабель для подключения док-станции к BeneVision N, 10 м, артикул 009-006594-00 — не более 5 шт. (при необходимости).
7. Адаптер CО₂, модель GA3501 — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Рукоятка для подключения модуля, модель Rack — не более 5 шт. (при необходимости).
9. Транспортная док-станция, модель DOCK-T — не более 5 шт. (при необходимости).
10. Аккумулятор, модель LI12I003A — 1 шт. (при необходимости).
11. Рукоятка, модель HANDLE-T — не более 5 шт. (при необходимости).
12. Программное обеспечение Clinical Scoring, артикул 115-030320-00 — не более 5 шт. (при необходимости).
13. Модуль PiCCO, модель PiCCO — не более 5 шт. (при необходимости).
14. Модуль капнометрии в основном потоке, модель CO2-2 — не более 5 шт. (при необходимости).
15. Модуль капнометрии Microstream, модель CO2-1 — не более 5 шт. (при необходимости).
16. Модуль капнометрии, кислорода, модель CO2-4 — не более 5 шт. (при необходимости).
17. Модуль капнометрии в боковом потоке, модель CO2-3 — не более 5 шт. (при необходимости).
18. Электрод ЭКГ, взрослый, модель 31499224 — не более 1000 шт. (при необходимости).
19. Электрод ЭКГ, детский, модель 2245-50 — не более 1000 шт. (при необходимости).
20. Электрод ЭКГ, неонатальный, модель H124SG — не более 1000 шт. (при необходимости).
21. 3 отведения ЭКГ, неонатальные, интегрированные с электродами, рентгенонепрозрачные, модель 1050NPSM — не более 1000 шт. (при необходимости).
22. Электрод ЭКГ, взрослый, модель SF06 — не более 1000 шт. (при необходимости).
23. Электрод ЭКГ, детский/неонатальный, модель SF07 — не более 1000 шт. (при необходимости).
24. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201 — не более 30 шт. (при необходимости).
25. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202 — не более 30 шт. (при необходимости).
26. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6204 — не более 30 шт. (при необходимости).
27. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6211 — не более 30 шт. (при необходимости).
28. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, DIN, модель EV6222 — не более 30 шт. (при необходимости).
29. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A — не более 30 шт. (при необходимости).
30. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6304A — не более 30 шт. (при необходимости).
31. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B — не более 30 шт. (при необходимости).
32. Провод ЭКГ на 3 отведения, детский/неонатальный, тип защелка, одноразовый, модель EL6312B — не более 200 шт. (при необходимости).
33. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6504A — не более 30 шт. (при необходимости).
34. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B — не более 30 шт. (при необходимости).
35. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6802A — не более 30 шт. (при необходимости).
36. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6804A — не более 30 шт. (при необходимости).
37. Кабель SpO₂, модель 562A — не более 30 шт. (при необходимости).
38. Датчик SpO₂ взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F — не более 30 шт. (при необходимости).
39. Датчик SpO₂ детский, многоразовый, напалечный, модель 512H — не более 30 шт. (при необходимости).
40. Датчик SpO₂ взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512E — не более 30 шт. (при необходимости).
41. Датчик SpO₂ детский, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G — не более 30 шт. (при необходимости).
42. Датчик SpO₂ взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель 518B — не более 30 шт. (при необходимости).
43. Датчик SpO₂, многоразовый, ушной, модель 513A — не более 30 шт. (при необходимости).
44. Трубка НИАД взрослая/детская, многоразовая, модель CM1903 — не более 30 шт. (при необходимости)
45. Трубка НИАД неонатальная, многоразовая, модель CM1901 — не более 30 шт. (при необходимости)
46. Манжета многоразовая, неонатальная, с коннектором, модель CM1200 — не более 100 шт. (при необходимости).
47. Манжета многоразовая, детская маленькая, с коннектором, модель CM1201 — не более 100 шт. (при необходимости).
48. Манжета многоразовая, детская, с коннектором, модель CM1202 — не более 100 шт. (при необходимости).
49. Манжета многоразовая, взрослая, с коннектором, модель CM1203 — не более 100 шт. (при необходимости).
50. Манжета многоразовая, взрослая большая, с коннектором, модель CM1204 — не более 100 шт. (при необходимости).
51. Манжета многоразовая, набедренная, с коннектором, модель CM1205 — не более 100 шт. (при необходимости).
52. Манжета многоразовая, бескамерная, неонатальная, с коннектором, модель CM1300 — не более 100 шт. (при необходимости)
53. Манжета многоразовая, бескамерная, детская маленькая, с коннектором, модель CM1301 — не более 100 шт. (при необходимости).
54. Манжета многоразовая, бескамерная, детская, с коннектором, модель CM1302 — не более 100 шт. (при необходимости).
55. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая, с коннектором, модель CM1303 — не более 100 шт. (при необходимости).
56. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая большая, с коннектором, модель CM1304 — не более 100 шт. (при необходимости).
57. Манжета многоразовая, бескамерная, набедренная, с коннектором, модель CM1305 — не более 100 шт. (при необходимости).
58. Манжета многоразовая, бескамерная, удлиненная, взрослая, с коннектором, модель CM1306 — не более 100 шт. (при необходимости).
59. Манжета одноразовая, взрослая, модель CM1503 — не более 200 шт. (при необходимости).
60. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500A — не более 600 шт. (при необходимости).
61. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500B — не более 6
варианты исполнения:
I. Блок основной BeneVision N1 с принадлежностями, вариант исполнения: N1, Mindray SpО₂, в составе:
1. Основной блок N1, Mindray SpО₂ — 1 шт.
2. Руководство пользователя — не более 10 шт.
3. Кабель питания — не более 10 шт.
4. Адаптер переменного тока, модель FSP030-RCAM-G — не более 5 шт.
5. Док-станция, модель Dock — не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кабель для подключения док-станции к BeneVision N, 10 м, артикул 009-006594-00 — не более 5 шт. (при необходимости).
7. Адаптер CО₂, модель GA3501 — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Рукоятка для подключения модуля, модель Rack — не более 5 шт. (при необходимости).
9. Транспортная док-станция, модель DOCK-T — не более 5 шт. (при необходимости).
10. Аккумулятор, модель LI12I003A — 1 шт. (при необходимости).
11. Рукоятка, модель HANDLE-T — не более 5 шт. (при необходимости).
12. Программное обеспечение Clinical Scoring, артикул 115-030320-00 — не более 5 шт. (при необходимости).
13. Модуль PiCCO, модель PiCCO — не более 5 шт. (при необходимости).
14. Модуль капнометрии в основном потоке, модель CO2-2 — не более 5 шт. (при необходимости).
15. Модуль капнометрии Microstream, модель CO2-1 — не более 5 шт. (при необходимости).
16. Модуль капнометрии, кислорода, модель CO2-4 — не более 5 шт. (при необходимости).
17. Модуль капнометрии в боковом потоке, модель CO2-3 — не более 5 шт. (при необходимости).
18. Электрод ЭКГ, взрослый, модель 31499224 — не более 1000 шт. (при необходимости).
19. Электрод ЭКГ, детский, модель 2245-50 — не более 1000 шт. (при необходимости).
20. Электрод ЭКГ, неонатальный, модель H124SG — не более 1000 шт. (при необходимости).
21. 3 отведения ЭКГ, неонатальные, интегрированные с электродами, рентгенонепрозрачные, модель 1050NPSM — не более 1000 шт. (при необходимости).
22. Электрод ЭКГ, взрослый, модель SF06 — не более 1000 шт. (при необходимости).
23. Электрод ЭКГ, детский/неонатальный, модель SF07 — не более 1000 шт. (при необходимости).
24. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201 — не более 30 шт. (при необходимости).
25. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202 — не более 30 шт. (при необходимости).
26. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6204 — не более 30 шт. (при необходимости).
27. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6211 — не более 30 шт. (при необходимости).
28. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, DIN, модель EV6222 — не более 30 шт. (при необходимости).
29. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A — не более 30 шт. (при необходимости).
30. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6304A — не более 30 шт. (при необходимости).
31. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B — не более 30 шт. (при необходимости).
32. Провод ЭКГ на 3 отведения, детский/неонатальный, тип защелка, одноразовый, модель EL6312B — не более 200 шт. (при необходимости).
33. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6504A — не более 30 шт. (при необходимости).
34. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B — не более 30 шт. (при необходимости).
35. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6802A — не более 30 шт. (при необходимости).
36. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6804A — не более 30 шт. (при необходимости).
37. Кабель SpO₂, модель 562A — не более 30 шт. (при необходимости).
38. Датчик SpO₂ взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F — не более 30 шт. (при необходимости).
39. Датчик SpO₂ детский, многоразовый, напалечный, модель 512H — не более 30 шт. (при необходимости).
40. Датчик SpO₂ взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512E — не более 30 шт. (при необходимости).
41. Датчик SpO₂ детский, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G — не более 30 шт. (при необходимости).
42. Датчик SpO₂ взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель 518B — не более 30 шт. (при необходимости).
43. Датчик SpO₂, многоразовый, ушной, модель 513A — не более 30 шт. (при необходимости).
44. Трубка НИАД взрослая/детская, многоразовая, модель CM1903 — не более 30 шт. (при необходимости).
45. Трубка НИАД неонатальная, многоразовая, модель CM1901 — не более 30 шт. (при необходимости).
46. Манжета многоразовая, неонатальная, с коннектором, модель CM1200 — не более 100 шт. (при необходимости).
47. Манжета многоразовая, детская маленькая, с коннектором, модель CM1201 — не более 100 шт. (при необходимости).
48. Манжета многоразовая, детская, с коннектором, модель CM1202 — не более 100 шт. (при необходимости).
49. Манжета многоразовая, взрослая, с коннектором, модель CM1203 — не более 100 шт. (при необходимости).
50. Манжета многоразовая, взрослая большая, с коннектором, модель CM1204 — не более 100 шт. (при необходимости).
51. Манжета многоразовая, набедренная, с коннектором, модель CM1205 — не более 100 шт. (при необходимости).
52. Манжета многоразовая, бескамерная, неонатальная, с коннектором, модель CM1300 — не более 100 шт. (при необходимости).
53. Манжета многоразовая, бескамерная, детская маленькая, с коннектором, модель CM1301 — не более 100 шт. (при необходимости).
54. Манжета многоразовая, бескамерная, детская, с коннектором, модель CM1302 — не более 100 шт. (при необходимости).
55. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая, с коннектором, модель CM1303 — не более 100 шт. (при необходимости).
56. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая большая, с коннектором, модель CM1304 — не более 100 шт. (при необходимости).
57. Манжета многоразовая, бескамерная, набедренная, с коннектором, модель CM1305 — не более 100 шт. (при необходимости).
58. Манжета многоразовая, бескамерная, удлиненная, взрослая, с коннектором, модель CM1306 — не более 100 шт. (при необходимости).
59. Манжета одноразовая, взрослая, модель CM1503 — не более 200 шт. (при необходимости).
60. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500A — не более 600 шт. (при необходимости).
61. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500B — не более 600 шт. (при необходимости).
62. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500C — не более 600 шт. (при необходимости).
63. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500D — не более 600 шт. (при необходимости).
64. Адаптер для кабеля температуры, модель MR420B — не более 10 шт. (при необходимости).
65. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, эзофагеальный/ректальный, модель MR401B — не более 10 шт. (при необходимости).
66. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, накожный, модель MR403B — не более 10 шт. (при необходимости).
67. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, эзофагеальный/ректальный, модель MR402B — не более 10 шт. (при необходимости).
68. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, накожный, модель MR404B — не более 10 шт. (при необходимости).
69. Датчик температуры, одноразовый, эзофагеальный/ректальный, модель MR411 — не более 200 шт. (при необходимости).
70. Датчик температуры, одноразовый, накожный, модель MR412 — не более 200 шт. (при необходимости).
71. Кабель PiCCO, модель CO7701 — не более 10 шт. (при необходимости).
72. Кабель датчика температуры для PiCCO, модель PC80105 — не более 10 шт. (при необходимости).
73. PULSIOCATH 5F термодилюционный катетер длина 20 см: PV2015L20N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 — не более 100 шт. (при необходимости).
74. PULSIOCATH 3F термодилюционный катетер длина 7 см: PV2013L07N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 — не более 100 шт. (при необходимости).
75. Кабель ИАД типа «Y» для PiCCO, модель IM2203 — не более 10 шт. (при необходимости).
76. Кабель АД/ЦВД для PiCCO, модель IM2212 — не более 10 шт. (при необходимости).
77. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO: PV8215, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 — не более 100 наборов (при необходимости), в составе:
77.1. Датчик давления — 1 шт.
77.2. Адаптер для датчика температуры инъекции — 1 шт.
77.3. Заглушка — 3 шт.
78. Крепление для принадлежностей PiCCO, модель PMK-37 — не более 10 шт. (при необходимости).
79. Ремешок для фиксации кабеля, модель 6934 — не более 200 шт. (при необходимости).
80. Влагосборник, взрослый/детский, артикул 100-000080-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
81. Влагосборник, неонатальный, артикул 100-000081-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
82. Линия забора пробы газа взрослая/детская, модель 60-15200-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
83. Линия забора пробы газа, неонатальная, модель 60-15300-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
84. Канюля назальная для забора пробы газа, взрослая, модель 4000 — не более 200 шт. (при необходимости).
85. Канюля назальная для забора пробы газа, детская, модель 4100 — не более 200 шт. (при необходимости).
86. Канюля назальная для забора пробы газа, неонатальная, модель 4200 — не более 200 шт. (при необходимости).
87. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, модель 60-14100-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
88. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, неонатальный, артикул 040-001187-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
89. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, угловой, модель 60-14200-00 — не более 200 шт. (при необходимости)
90. Линия забора пробы газа FilterLine, взрослая/детская с адаптером, модель XS04620 — не более 200 шт. (при необходимости).
91. Линия забора пробы газа FilterLine H, взрослая/детская с адаптером, модель XS04624 — не более 200 шт. (при необходимости).
92. Линия забора пробы газа FilterLine H, детская/неонатальная с адаптером, модель 6324 — не более 200 шт. (при необходимости).
93. Линия забора пробы газа назальная CapnoLine H, детская/неонатальная, модель 8179 — не более 200 шт. (при необходимости).
94. Линия забора пробы газа назальная CapnoLine H O₂, взрослая, модель 008180 — не более 200 шт. (при необходимости).
95. Линия забора пробы газа назальная CapnoLine H O₂, детская, модель 008181 — не более 200 шт. (при необходимости).
96. Линия забора пробы газа назальная NIV-Line, взрослая, модель 008174 — не более 200 шт. (при необходимости).
97. Линия забора пробы газа назальная NIV-Line, детская, модель 008175 — не более 200 шт. (при необходимости).
98. Адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослый/детский, одноразовый, модель 6063 — не более 200 шт. (при необходимости).
99. Адаптер для подключения в дыхательный контур, неонатальный, одноразовый, модель 6312 — не более 200 шт. (при необходимости).
100. Адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослый/детский, многоразовый, модель 7007 — не более 30 шт. (при необходимости).
101. Адаптер для подключения в дыхательный контур, неонатальный, многоразовый, модель 7053 — не более 30 шт. (при необходимости).
102. Крепление для датчика CO₂, модель 8751 — не более 200 шт. (при необходимости).
103. Датчик CO₂ с кабелем, модель 1036698 — не более 30 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кабель аналогового сигнала, артикул 009-005391-00 — не более 5 шт.
2. Штатив напольный, модель RS-adaper-A — не более 5 шт.
3. Настенное крепление, модель WM-adaper-A — не более 5 шт.
4. Стойка для крепления к BeneView, модель Clamp-POST-B — не более 5 шт.
5. Настенное крепление для вспомогательного дисплея, модель MND-0008-04 — не более 5 шт.
6. Зажим фиксирующий для крепления к BeneView, модель Clamp-B — не более 5 шт.
7. Крючок для крепления рукоятки, модель HOOK-C — не более 5 шт.
8. Крючок для крепления, модель HOOK-D — не более 5 шт.
II. Блок основной BeneVision N1с принадлежностями, вариант исполнения: N1, Mindray SpО₂, ИАД, в составе:
1. Основной блокN1, Mindray SpО₂, ИАД — 1 шт.
2. Руководство пользователя — не более 10 шт.
3. Кабель питания — не более 10 шт.
4. Адаптер переменного тока, модель FSP030-RCAM-G — не более 5 шт.
5. Док-станция, модель Dock — не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кабель для подключения док-станции к BeneVision N, 10 м, артикул 009-006594-00 — не более 5 шт. (при необходимости).
7. Адаптер CО₂, модель GA3501 — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Рукоятка для подключения модуля, модель Rack — не более 5 шт. (при необходимости).
9. Транспортная док-станция, модель DOCK-T — не более 5 шт. (при необходимости).
10. Аккумулятор, модель LI12I003A — 1 шт. (при необходимости).
11. Рукоятка, модель HANDLE-T — не более 5 шт. (при необходимости).
12. Программное обеспечение Clinical Scoring, артикул 115-030320-00 — не более 5 шт. (при необходимости).
13. Модуль PiCCO, модель PiCCO — не более 5 шт. (при необходимости).
14. Модуль капнометрии в основном потоке, модель CO2-2 — не более 5 шт. (при необходимости).
15. Модуль капнометрии Microstream, модель CO2-1 — не более 5 шт. (при необходимости).
16. Модуль капнометрии, кислорода, модель CO2-4 — не более 5 шт. (при необходимости).
17. Модуль капнометрии в боковом потоке, модель CO2-3 — не более 5 шт. (при необходимости).
18. Электрод ЭКГ, модель 31499224, взрослый — не более 1000 шт. (при необходимости).
19. Электрод ЭКГ, детский, модель 2245-50 — не более 1000 шт. (при необходимости).
20. Электрод ЭКГ, неонатальный, модель H124SG — не более 1000 шт. (при необходимости).
21. 3 отведения ЭКГ, неонатальные, интегрированные с электродами, рентгенонепрозрачные, модель 1050NPSM — не более 1000 шт. (при необходимости).
22. Электрод ЭКГ, взрослый, модель SF06 — не более 1000 шт. (при необходимости).
23. Электрод ЭКГ, детский/неонатальный, модель SF07 — не более 1000 шт. (при необходимости).
24. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201 — не более 30 шт. (при необходимости).
25. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202 — не более 30 шт. (при необходимости).
26. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6204 — не более 30 шт. (при необходимости).
27. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6211 — не более 30 шт. (при необходимости).
28. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, DIN, модель EV6222 — не более 30 шт. (при необходимости).
29. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A — не более 30 шт. (при необходимости).
30. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6304A — не более 30 шт. (при необходимости).
31. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B — не более 30 шт. (при необходимости).
32. Провод ЭКГ на 3 отведения, детский/неонатальный, тип защелка, одноразовый, модель EL6312B — не более 200 шт. (при необходимости).
33. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6504A — не более 30 шт. (при необходимости).
34. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B — не более 30 шт. (при необходимости).
35. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6802A — не более 30 шт. (при необходимости).
36. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6804A — не более 30 шт. (при необходимости).
37. Кабель SpO₂, модель 562A — не более 30 шт. (при необходимости).
38. Датчик SpO₂ взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F — не более 30 шт. (при необходимости).
39. Датчик SpO₂ детский, многоразовый, напалечный, модель 512H — не более 30 шт. (при необходимости).
40. Датчик SpO₂ взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512E — не более 30 шт. (при необходимости).
41. Датчик SpO₂ детский, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G — не более 30 шт. (при необходимости).
42. Датчик SpO₂ взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель 518B — не более 30 шт. (при необходимости).
43. Датчик SpO₂, многоразовый, ушной, модель 513A — не более 30 шт. (при необходимости).
44. Трубка НИАД взрослая/детская, многоразовая, модель CM1903 — не более 30 шт. (при необходимости).
45. Трубка НИАД неонатальная, многоразовая, модель CM1901 — не более 30 шт. (при необходимости).
46. Манжета многоразовая, неонатальная, с коннектором, модель CM1200 — не более 100 шт. (при необходимости).
47. Манжета многоразовая, детская маленькая, с коннектором, модель CM1201 — не более 100 шт. (при необходимости).
48. Манжета многоразовая, детская, с коннектором, модель CM1202 — не более 100 шт. (при необходимости).
49. Манжета многоразовая, взрослая, с коннектором, модель CM1203 — не более 100 шт. (при необходимости).
50. Манжета многоразовая, взрослая большая, с коннектором, модель CM1204 — не более 100 шт. (при необходимости).
51. Манжета многоразовая, набедренная, с коннектором, модель CM1205 — не более 100 шт. (при необходимости).
52. Манжета многоразовая, бескамерная, неонатальная, с коннектором, модель CM1300 — не более 100 шт. (при необходимости).
53. Манжета многоразовая, бескамерная, детская маленькая, с коннектором, модель CM1301 — не более 100 шт. (при необходимости).
54. Манжета многоразовая, бескамерная, детская, с коннектором, модель CM1302 — не более 100 шт. (при необходимости).
55. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая, с коннектором, модель CM1303 — не более 100 шт. (при необходимости).
56. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая большая, с коннектором, модель CM1304 — не более 100 шт. (при необходимости).
57. Манжета многоразовая, бескамерная, набедренная, с коннектором, модель CM1305 — не более 100 шт. (при необходимости).
58. Манжета многоразовая, бескамерная, удлиненная, взрослая, с коннектором, модель CM1306 — не более 100 шт. (при необходимости).
59. Манжета одноразовая, взрослая, модель CM1503 — не более 200 шт. (при необходимости).
60. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500A — не более 600 шт. (при необходимости).
61. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500B — не более 600 шт. (при необходимости).
62. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500C — не более 600 шт. (при необходимости).
63. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500D — не более 600 шт. (при необходимости).
64. Адаптер для кабеля температуры, модель MR420B — не более 10 шт. (при необходимости).
65. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, эзофагеальный/ректальный, модель MR401B — не более 10 шт. (при необходимости).
66. Датчик температуры, многоразовый, взрослый, накожный, модель MR403B — не более 10 шт. (при необходимости).
67. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, эзофагеальный/ректальный, модель MR402B — не более 10 шт. (при необходимости).
68. Датчик температуры, многоразовый, детский/неонатальный, накожный, модель MR404B — не более 10 шт. (при необходимости).
69. Датчик температуры, одноразовый, эзофагеальный/ректальный, модель MR411 — не более 200 шт. (при необходимости).
70. Датчик температуры, одноразовый, накожный, модель MR412 — не более 200 шт. (при необходимости).
71. Кабель инвазивного давления, модель IM2202 — не более 30 шт. (при необходимости).
72. Датчики стерильные одноразовые для мониторинга кровяного давления, Meritrans DTX Plus DT-XX, производства «Мерит Медикал Сингапур Пте.Лтд.», Сингапур, РУ № ФСЗ 2010/07799 — не более 600 шт. (при необходимости).
73. Кабель инвазивного давления, модель IM2201 — не более 30 шт. (при необходимости).
74. Кабель инвазивного давления, модель IM2211 — не более 30 шт. (при необходимости).
75. Кабель инвазивного давления, модель IM2207 — не более 30 шт. (при необходимости).
76. Кабель ИАД Y-типа, модель IM2204 — не более 30 шт. (при необходимости).
77. Кабель ВЧД, модель CP12601 — не более 10 шт. (при необходимости).
78. Кабель PiCCO, модель CO7701 — не более 10 шт. (при необходимости).
79. Кабель датчика температуры для PiCCO, модель PC80105 — не более 10 шт. (при необходимости).
80. PULSIOCATH 5F термодилюционный катетер длина 20 см: PV2015L20N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 — не более 100 шт. (при необходимости).
81. PULSIOCATH 3F термодилюционный катетер длина 7 см: PV2013L07N, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 — не более 100 шт. (при необходимости).
82. Кабель ИАД типа «Y» для PiCCO, модель IM2203 — не более 10 шт. (при необходимости).
83. Кабель АД/ЦВД для PiCCO, модель IM2212 — не более 10 шт. (при необходимости).
84. Трансдюсерная система для гемодинамического мониторинга PiCCO: PV8215, производства «ПУЛЬСИОН Медикал Системс АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2010/06440 — не более 100 наборов (при необходимости), в составе:
84.1. Датчик давления — 1 шт.
84.2. Адаптер для датчика температуры инъекции — 1 шт.
84.3. Заглушка — 3 шт.
85. Крепление для принадлежностей PiCCO, модель PMK-37 — не более 10 шт. (при необходимости).
86. Ремешок для фиксации кабеля, модель 6934 — не более 200 шт. (при необходимости).
87. Влагосборник, взрослый/детский, артикул 100-000080-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
88. Влагосборник, неонатальный, артикул 100-000081-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
89. Линия забора пробы газа взрослая/детская, модель 60-15200-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
90. Линия забора пробы газа, неонатальная, модель 60-15300-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
91. Канюля назальная для забора пробы газа, взрослая, модель 4000 — не более 200 шт. (при необходимости).
92. Канюля назальная для забора пробы газа, детская, модель 4100 — не более 200 шт. (при необходимости).
93. Канюля назальная для забора пробы газа, неонатальная, модель 4200 — не более 200 шт. (при необходимости).
94. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, модель 60-14100-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
95. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, прямой, неонатальный, артикул 040-001187-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
96. Адаптер для подключения к дыхательному контуру, угловой, модель 60-14200-00 — не более 200 шт. (при необходимости).
97. Линия забора пробы газа FilterLine, взрослая/детская с адаптером, модель XS04620 — не более 200 шт. (при необходимости).
98. Линия забора пробы газа FilterLine H, взрослая/детская с адаптером, модель XS04624 — не более 200 шт. (при необходимости).
99. Линия забора пробы газа FilterLine H, детская/неонатальная с адаптером, модель 6324 — не более 200 шт. (при необходимости).
100. Линия забора пробы газа назальная CapnoLine H, детская/неонатальная, модель 8179 — не более 200 шт. (при необходимости).
101. Линия забора пробы газа назальная CapnoLine H O₂, взрослая, модель 008180 — не более 200 шт. (при необходимости).
102. Линия забора пробы газа назальная CapnoLine H O₂, детская, модель 008181 — не более 200 шт. (при необходимости).
103. Линия забора пробы газа назальная NIV-Line, взрослая, модель 008174 — не более 200 шт. (при необходимости).
104. Линия забора пробы газа назальная NIV-Line, детская, модель 008175 — не более 200 шт. (при необходимости).
105. Адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослый/детский, одноразовый, модель 6063 — не более 200 шт. (при необходимости).
106. Адаптер для подключения в дыхательный контур, неонатальный, одноразовый, модель 6312 — не более 200 шт. (при необходимости).
107. Адаптер для подключения в дыхательный контур, взрослый/детский, многоразовый, модель 7007 — не более 30 шт. (при необходимости).
108. Адаптер для подключения в дыхательный контур, неонатальный, многоразовый, модель 7053 — не более 30 шт. (при необходимости).
109. Крепление для датчика CO₂, модель 8751 — не более 200 шт. (при необходимости).
110. Датчик CO₂ с кабелем, модель 1036698 — не более 30 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Кабель аналогового сигнала, артикул 009-005391-00 — не более 5 шт.
2. Штатив напольный, модель RS-adaper-A — не более 5 шт.
3. Настенное крепление, модель WM-adaper-A — не более 5 шт.
4. Стойка для крепления к BeneView, модель Clamp-POST-B — не более 5 шт.
5. Настенное крепление для вспомогательного дисплея, модель MND-0008-04 — не более 5 шт.
6. Зажим фиксирующий для крепления к BeneView, модель Clamp-B — не более 5 шт.
7. Крючок для крепления рукоятки, модель HOOK-C — не более 5 шт.
8. Крючок для крепления, модель HOOK-D — не более 5 шт.
III. Блок основной BeneVision N1с принадлежностями, вариант исполнения: N1, Mindray SpО₂, CO₂, ИАД, в составе:
1. Основной блок N1, Mindray SpО₂, CO₂, ИАД — 1 шт.
2. Руководство пользователя — не более 10 шт.
3. Кабель питания — не более 10 шт.
4. Адаптер переменного тока, модель FSP030-RCAM-G — не более 5 шт.
5. Док-станция, модель Dock — не более 5 шт. (при необходимости).
6. Кабель для подключения док-станции к BeneVision N, 10 м, артикул 009-006594-00 — не более 5 шт. (при необходимости).
7. Адаптер CО₂, модель GA3501 — не более 10 шт. (при необходимости).
8. Рукоятка для подключения модуля, модель Rack — не более 5 шт. (при необходимости).
9. Транспортная док-станция, модель DOCK-T — не более 5 шт. (при необходимости).
10. Аккумулятор, модель LI12I003A — 1 шт. (при необходимости).
11. Рукоятка, модель HANDLE-T — не более 5 шт. (при необходимости).
12. Программное обеспечение Clinical Scoring, артикул 115-030320-00 — не более 5 шт. (при необходимости).
13. Модуль PiCCO, модель PiCCO — не более 5 шт. (при необходимости).
14. Модуль капнометрии в основном потоке, модель CO2-2 — не более 5 шт. (при необходимости).
15. Модуль капнометрии Microstream, модель CO2-1 — не более 5 шт. (при необходимости).
16. Модуль капнометрии, кислорода, модель CO2-4 — не более 5 шт. (при необходимости).
17. Модуль капнометрии в боковом потоке, модель CO2-3 — не более 5 шт. (при необходимости).
18. Электрод ЭКГ, взрослый, модель 31499224 — не более 1000 шт. (при необходимости).
19. Электрод ЭКГ, детский, модель 2245-50 — не более 1000 шт. (при необходимости).
20. Электрод ЭКГ, неонатальный, модель H124SG — не более 1000 шт. (при необходимости).
21. 3 отведения ЭКГ, неонатальные, интегрированные с электродами, рентгенонепрозрачные, модель 1050NPSM — не более 1000 шт. (при необходимости).
22. Электрод ЭКГ, взрослый, модель SF06 — не более 1000 шт. (при необходимости).
23. Электрод ЭКГ, детский/неонатальный, модель SF07 — не более 1000 шт. (при необходимости).
24. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6201 — не более 30 шт. (при необходимости).
25. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, защита от дефибрилляции, модель EV6202 — не более 30 шт. (при необходимости).
26. Кабель ЭКГ магистральный, 12 отведений, взрослый/детский, защита от дефибрилляции, модель EV6204 — не более 30 шт. (при необходимости).
27. Кабель ЭКГ магистральный, 3/5 отведений, взрослый/детский, защита от электрохирургии, модель EV6211 — не более 30 шт. (при необходимости).
28. Кабель ЭКГ магистральный, 3 отведения, детский/неонатальный, DIN, модель EV6222 — не более 30 шт. (при необходимости).
29. Провод ЭКГ на 3 отведения, неонатальный, тип зажим, модель EL6306A — не более 30 шт. (при необходимости).
30. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6304A — не более 30 шт. (при необходимости).
31. Провод ЭКГ на 3 отведения, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6302B — не более 30 шт. (при необходимости).
32. Провод ЭКГ на 3 отведения, детский/неонатальный, тип защелка, одноразовый, модель EL6312B — не более 200 шт. (при необходимости).
33. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6504A — не более 30 шт. (при необходимости).
34. Провод ЭКГ на 5 отведений, взрослый/детский, тип защелка, модель EL6502B — не более 30 шт. (при необходимости).
35. Провод ЭКГ на 12 отведений, периферический, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6802A — не более 30 шт. (при необходимости).
36. Провод ЭКГ на 12 отведений, грудной, взрослый/детский, тип зажим, модель EL6804A — не более 30 шт. (при необходимости).
37. Кабель SpO₂, модель 562A — не более 30 шт. (при необходимости).
38. Датчик SpO₂ взрослый, многоразовый, напалечный, модель 512F — не более 30 шт. (при необходимости).
39. Датчик SpO₂ детский, многоразовый, напалечный, модель 512H — не более 30 шт. (при необходимости).
40. Датчик SpO₂ взрослый, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512E — не более 30 шт. (при необходимости).
41. Датчик SpO₂ детский, многоразовый, напалечный, мягкий, модель 512G — не более 30 шт. (при необходимости).
42. Датчик SpO₂ взрослый/детский/неонатальный, многоразовый, модель 518B — не более 30 шт. (при необходимости).
43. Датчик SpO₂, многоразовый, ушной, модель 513A — не более 30 шт. (при необходимости).
44. Трубка НИАД взрослая/детская, многоразовая, модель CM1903 — не более 30 шт. (при необходимости)
45. Трубка НИАД неонатальная, многоразовая, модель CM1901 — не более 30 шт. (при необходимости)
46. Манжета многоразовая, неонатальная, с коннектором, модель CM1200 — не более 100 шт. (при необходимости).
47. Манжета многоразовая, детская маленькая, с коннектором, модель CM1201 — не более 100 шт. (при необходимости).
48. Манжета многоразовая, детская, с коннектором, модель CM1202 — не более 100 шт. (при необходимости).
49. Манжета многоразовая, взрослая, с коннектором, модель CM1203 — не более 100 шт. (при необходимости).
50. Манжета многоразовая, взрослая большая, с коннектором, модель CM1204 — не более 100 шт. (при необходимости).
51. Манжета многоразовая, набедренная, с коннектором, модель CM1205 — не более 100 шт. (при необходимости).
52. Манжета многоразовая, бескамерная, неонатальная, с коннектором, модель CM1300 — не более 100 шт. (при необходимости)
53. Манжета многоразовая, бескамерная, детская маленькая, с коннектором, модель CM1301 — не более 100 шт. (при необходимости).
54. Манжета многоразовая, бескамерная, детская, с коннектором, модель CM1302 — не более 100 шт. (при необходимости).
55. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая, с коннектором, модель CM1303 — не более 100 шт. (при необходимости).
56. Манжета многоразовая, бескамерная, взрослая большая, с коннектором, модель CM1304 — не более 100 шт. (при необходимости).
57. Манжета многоразовая, бескамерная, набедренная, с коннектором, модель CM1305 — не более 100 шт. (при необходимости).
58. Манжета многоразовая, бескамерная, удлиненная, взрослая, с коннектором, модель CM1306 — не более 100 шт. (при необходимости).
59. Манжета одноразовая, взрослая, модель CM1503 — не более 200 шт. (при необходимости).
60. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500A — не более 600 шт. (при необходимости).
61. Манжета одноразовая, неонатальная, модель CM1500B — не более 6
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/13008
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Миндрей Медикал Рус»
Адрес заявителя
129110, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129110, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Производитель
«Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Фактический адрес изготовителя
КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Производственная площадка
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
274570
Раздел вида МИ
14.11 Медицинские изделия для анализа гемодинамики
Наименование вида МИ
Система мониторинга нескольких жизненно важных физиологических показателей, клиническая
Классификационные признаки вида МИ
Комплект устройств с электрическим приводом, предназначенный для использования профессиональным медицинским работником в клинических условиях для периодической или непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), неинвазивного артериального давления (NIBP), частоты пульса, температуры, насыщения гемоглобина кислородом (SpO2)]. Включает в себя как датчики физиологических параметров, зонды и/или электроды (например, электроды ЭКГ, манжету для измерения артериального давления), так и аппаратные средства обработки данных со специальным программным обеспечением. Как правило, устройство включает в себя экран для мониторинга, но может вместо этого подключаться к другому стандартному устройству для отображения данных; система не предназначена для ношения на теле.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
