Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/12838 от 09 декабря 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/12838
Код вида медицинского изделия
202810
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/12838. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/12838
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/12838
Дата выдачи РУ
09 декабря 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
45049
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.14.120
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые заушные c выносным ресивером Phonak Audéo M
в вариантах исполнения:
I. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-312, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-312.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
II. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-312, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-312.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
III. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-312, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-312.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
IV. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-312, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-312.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
V. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-312T, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-312T.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
VI. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-312T, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-312T.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
VII. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-312T, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-312T.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
VIII. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-312T, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-312T.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
IX. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-13T, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-13T.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
X. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-13T, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-13T.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
XI. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-13T, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-13T.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
XII. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-13T, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-13T.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
XIII. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-R, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-R.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
2. Зарядное устройство Phonak Charger Case Combi, в составе:
— зарядное устройство Phonak Charger Case Combi;
— кабель USB;
— блок питания;
— инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
XIV. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-R, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-R.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
2. Зарядное устройство Phonak Charger Case Combi, в составе:
— зарядное устройство Phonak Charger Case Combi;
— кабель USB;
— блок питания;
— инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
XV. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-R, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-R.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
2. Зарядное устройство Phonak Charger Case Combi, в составе:
— зарядное устройство Phonak Charger Case Combi;
— кабель USB;
— блок питания;
— инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
XVI. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-R, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-R.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
2. Зарядное устройство Phonak Charger Case Combi, в составе:
— зарядное устройство Phonak Charger Case Combi;
— кабель USB;
— блок питания;
— инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
XVII. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-312 Trial, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-312 Trial.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
XVIII. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-312Т Trial, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-312Т Trial.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
XIX. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-13T Trial, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-13T Trial.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
XX. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-R Trial, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-R Trial.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
2. Зарядное устройство Phonak Charger Case Combi, в составе:
— зарядное устройство Phonak Charger Case Combi;
— кабель USB;
— блок питания;
— инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
в вариантах исполнения:
I. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-312, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-312.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
II. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-312, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-312.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
III. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-312, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-312.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
IV. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-312, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-312.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
V. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-312T, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-312T.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
VI. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-312T, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-312T.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
VII. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-312T, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-312T.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
VIII. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-312T, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-312T.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
IX. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-13T, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-13T.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
X. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-13T, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-13T.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
XI. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-13T, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-13T.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
XII. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-13T, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-13T.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
XIII. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-R, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M90-R.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
2. Зарядное устройство Phonak Charger Case Combi, в составе:
— зарядное устройство Phonak Charger Case Combi;
— кабель USB;
— блок питания;
— инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
XIV. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-R, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M70-R.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
2. Зарядное устройство Phonak Charger Case Combi, в составе:
— зарядное устройство Phonak Charger Case Combi;
— кабель USB;
— блок питания;
— инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
XV. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-R, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M50-R.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
2. Зарядное устройство Phonak Charger Case Combi, в составе:
— зарядное устройство Phonak Charger Case Combi;
— кабель USB;
— блок питания;
— инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
XVI. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-R, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M30-R.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
2. Зарядное устройство Phonak Charger Case Combi, в составе:
— зарядное устройство Phonak Charger Case Combi;
— кабель USB;
— блок питания;
— инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
XVII. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-312 Trial, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-312 Trial.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
XVIII. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-312Т Trial, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-312Т Trial.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
XIX. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-13T Trial, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-13T Trial.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
XX. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-R Trial, в составе:
1. Аппарат слуховой заушный c выносным ресивером Phonak Audéo M-R Trial.
2. Ресивер слухового аппарата (типа S, M, P, UP), левый, правый, размеры: 0, 1, 2, 3 (при необходимости).
3. Вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный (при необходимости).
4. Вкладыш-колпачок, типоразмера S (при необходимости).
5. Футляр (при необходимости).
6. Маркеры (красный — правый, синий — левый).
7. Инструмент для очистки слухового аппарата от серы (при необходимости).
8. Программное обеспечение Phonak Target 6.0 (при необходимости).
9. Набор для слухопротезирования, в составе (при необходимости):
— ресивер слухового аппарата (типа S, M, P), левый, правый, размеры 0, 1, 2, 3 — 24 шт.;
— вкладыш слухового аппарата, типоразмеров S, M, L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный — 90 шт.;
— вкладыш-колпачок, типоразмера S — 10 шт.;
— фильтр слухового аппарата — 80 шт.;
— фиксатор ресивера в ухе — 30 шт.;
— измерительное лекало;
— инструмент для фиксации ресивера;
— инструмент для выталкивания штифта.
10. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Корпус слухового аппарата.
2. Зарядное устройство Phonak Charger Case Combi, в составе:
— зарядное устройство Phonak Charger Case Combi;
— кабель USB;
— блок питания;
— инструмент для очистки слухового аппарата от серы.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/12838
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Сонова Рус»
Адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. IV
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. IV
Производитель
«Сонова АГ»
Юридический адрес изготовителя
Швейцария, Дальнее зарубежье, Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
Фактический адрес изготовителя
Швейцария, Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland
Производственная площадка
1. Sonova Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No. 78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China.
2. Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam.
3. Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland.
2. Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam-Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam.
3. Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
202810
Раздел вида МИ
7.01 Аппараты слуховые и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Аппарат слуховой воздушной проводимости, с внутриканальным приемником
Классификационные признаки вида МИ
Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Состоит из микрофона и усилителя в корпусе за ухом (BTE), подключенного через провод к приемнику (динамику) в ушном канале [слуховой аппарат с выносным ресивером (RIC)]. Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки в соответствии с тугоухостью пациента и связанными с ней факторами.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
