Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/12587 от 18 ноября 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/12587
Код вида медицинского изделия
290200
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/12587. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/12587
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/12587
Дата выдачи РУ
18 ноября 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
47087
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.110
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская многофункциональная по ТУ 32.50.50-002-07614107-2018 электрическая с принадлежностями
варианты исполнения:
I. Односекционная, модели К-ДЗМО-3-1, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Электропривод — не более 1 шт.
6. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
7. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
8. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
9. Матрац односекционный — 1 шт. (при необходимости).
10. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
11. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
12. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
13. Блок управления — 1 шт.
14. Пульт управления — 1 шт.
15. Угловой бампер — не более 4 шт.
16. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
II. Двухсекционные, моделей К-ДЗМО-1-2-Э, К-ДЗМО-1-2-Э/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Электропривод — не более 2 шт.
7. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
8. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
9. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
И. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
12. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
13. Блок управления — 1 шт.
14. Пульт управления — 1 шт.
15. Угловой бампер — не более 4 шт.
16. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
III. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-2-2-Э, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Электропривод — не более 2 шт.
7. Гидропривод — 1 шт.
8. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
9. Газовая пружина — не более 1 шт.
10. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
11. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
12. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
13. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
14. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
15. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
16. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
17. Блок управления — 1 шт.
18. Пульт управления — 1 шт.
19. Угловой бампер — не более 4 шт.
20. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
IV. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-3-2-Р, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Рейка — не более 2 шт.
7. Электропривод — не более 2 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
15. Блок управления — 1 шт.
16. Пульт управления — 1 шт.
17. Угловой бампер — не более 4 шт.
18. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
V. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-3-2-Г, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Газовая пружина — не более 2 шт.
7. Электропривод — не более 2 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
15. Блок управления — 1 шт.
16. Пульт управления — 1 шт.
17. Угловой бампер — не более 4 шт.
18. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
VI. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-3-2-В, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Винтовой механизм — не более 1 шт.
7. Электропривод — не более 2 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
15. Блок управления — 1 шт.
16. Пульт управления — 1 шт.
17. Угловой бампер — не более 4 шт.
18. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
VII. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-3-2-Э, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Электропривод — не более 4 шт.
7. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
8. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
9. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
11. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
12. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
13. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
14. Блок управления — 1 шт.
15. Пульт управления — 1 шт.
16. Угловой бампер — не более 4 шт.
17. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
VIII. Трехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-3-Э, К-ДЗМО-1-3-Э/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Электропривод — не более 4 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Блок управления — 1 шт.
15. Пульт управления — 1 шт.
16. Угловой бампер — не более 4 шт.
17. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
IX. Трех секционная, модели К-ДЗМО-2-3-Э, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Электропривод — не более 4 шт.
8. Гидропривод — 1 шт.
9. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
10. Газовая пружина — не более 1 шт.
11. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
12. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
13. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
14. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
15. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
16. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
17. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
18. Блок управления — 1 шт.
19. Пульт управления — 1 шт.
20. Угловой бампер — не более 4 шт.
21. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
X. Трех секционная, модели К-ДЗМО-3-3-Р, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Рейка — не более 4 шт.
8. Электропривод — не более 2 шт.
9. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
10. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
11. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
12. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
13. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
14. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
15. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
16. Блок управления — 1 шт.
17. Пульт управления — 1 шт.
18. Угловой бампер — не более 4 шт.
19. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XI. Трехсекционная, модели К-ДЗМО-3-3-Г, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Газовая пружина — не более 4 шт.
8. Электропривод — не более 2 шт.
9. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
10. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
11. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
12. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
13. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
14. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
15. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
16. Блок управления — 1 шт.
17. Пульт управления — 1 шт.
18. Угловой бампер — не более 4 шт.
19. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
ХИ. Трех секционная, модели К-ДЗМО-3-3-В, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Винтовой механизм — не более 2 шт.
8. Электропривод — не более 2 шт.
9. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
10. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
11. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
12. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
13. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
14. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
15. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
16. Блок управления — 1 шт.
17. Пульт управления — 1 шт.
18. Угловой бампер — не более 4 шт.
19. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XIII. Трехсекционная, модели К-ДЗМО-3-3-Э, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Электропривод — не более 6 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10 Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
15. Блок управления — 1 шт.
16. Пульт управления — 1 шт.
17. Угловой бампер — не более 4 шт.
18. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XIV. Четырехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-4-Э, К-ДЗМО-1-4-Э/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Электропривод — не более 4 шт.
9. Рейка — не более 2 шт.
10. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
11. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
12. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
13. Матрац четырех секционный — 1 шт. (при необходимости).
14. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
15. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
16. Блок управления — 1 шт.
17. Пульт управления — 1 шт.
18. Угловой бампер — не более 4 шт.
19. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XV. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-2-4-Э, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Электропривод — не более 4 шт.
9. Рейка — не более 2 шт.
10. Гидропривод — 1 шт.
11. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
12. Газовая пружина — не более 1 шт.
13. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
14. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
15. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
16. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
17. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
18. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
19. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
20. Блок управления — 1 шт.
21. Пульт управления — 1 шт.
22. Угловой бампер — не более 4 шт.
23. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XVI. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-3-4-Р, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт,
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Рейка — не более 6 шт.
9. Электропривод — не более 2 шт.
10. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
11. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
12. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
13. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
14. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
15. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
16. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
17. Блок управления — 1 шт.
18. Пульт управления — 1 шт.
19. Угловой бампер — не более 4 шт.
20. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XVII. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-3-4-Г, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Газовая пружина — не более 6 шт.
9. Рейка — не более 2 шт.
10. Электропривод — не более 2 шт.
11. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
12. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
13. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
14. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
15. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
16. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
17. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
18. Блок управления — 1 шт.
19. Пульт управления — 1 шт.
20. Угловой бампер — не более 4 шт.
21. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XVIII. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-3-4-В, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Рейка — не более 2 шт.
9. Винтовой механизм — не более 2 шт.
10. Электропривод — не более 2 шт.
11. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
12. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
13. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
14. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
15. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
16. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
17. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
18. Блок управления — 1 шт.
19. Пульт управления — 1 шт.
20. Угловой бампер — не более 4 шт.
21. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XIX. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-3-4-Э, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Рейка — не более 2 шт.
9. Электропривод — не более 6 шт.
10. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
11. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
12. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
13. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
14. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
15. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
16. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
17. Блок управления — 1 шт.
18. Пульт управления — 1 шт.
19. Угловой бампер — не более 4 шт.
20. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Боковое ограждение — 2 шт.
2. Шарнир бокового ограждения — не более 12 шт.
3. Ручка для подтягивания — 1 шт.
4. Держатель мочеприемника — 1 шт.
5. Полочка для записей — 1 шт.
6. Столик для питания — 1 шт.
7. Держатель обуви — 1 шт.
8. Держатель для костылей — 1 шт.
9. Держатель кислородного баллона — 1 шт.
10. Корзина под судно — 1 шт.
11. Приспособление для удлинения ложа кровати — 1 шт.
12. Дополнительная секция матраца — 1 шт.
13. Защитный чехол для матраца — 1 шт.
14. Лампа подсветки — 1 шт.
15. Аккумуляторная батарея — 1 шт.
16. Перекладчик складной — 1 шт,
17. Упор для ног — 1 шт.
18. Ремень фиксирующий — не более 6 шт.
19. Карман для истории болезни пациента — не более 2 шт.
20. Колесная опора с центральным тормозом — не более 4 шт.
21. Педаль тормоза — не более 4 шт.
22. Выдвижное пятое колесо — не более 2 шт.
23. Педаль управления выдвижным пятым колесом — не более 2 шт.
24. Приспособление для мытья пациентов — 1 шт
варианты исполнения:
I. Односекционная, модели К-ДЗМО-3-1, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Электропривод — не более 1 шт.
6. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
7. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
8. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
9. Матрац односекционный — 1 шт. (при необходимости).
10. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
11. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
12. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
13. Блок управления — 1 шт.
14. Пульт управления — 1 шт.
15. Угловой бампер — не более 4 шт.
16. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
II. Двухсекционные, моделей К-ДЗМО-1-2-Э, К-ДЗМО-1-2-Э/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Электропривод — не более 2 шт.
7. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
8. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
9. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
И. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
12. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
13. Блок управления — 1 шт.
14. Пульт управления — 1 шт.
15. Угловой бампер — не более 4 шт.
16. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
III. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-2-2-Э, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Электропривод — не более 2 шт.
7. Гидропривод — 1 шт.
8. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
9. Газовая пружина — не более 1 шт.
10. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
11. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
12. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
13. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
14. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
15. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
16. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
17. Блок управления — 1 шт.
18. Пульт управления — 1 шт.
19. Угловой бампер — не более 4 шт.
20. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
IV. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-3-2-Р, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Рейка — не более 2 шт.
7. Электропривод — не более 2 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
15. Блок управления — 1 шт.
16. Пульт управления — 1 шт.
17. Угловой бампер — не более 4 шт.
18. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
V. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-3-2-Г, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Газовая пружина — не более 2 шт.
7. Электропривод — не более 2 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
15. Блок управления — 1 шт.
16. Пульт управления — 1 шт.
17. Угловой бампер — не более 4 шт.
18. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
VI. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-3-2-В, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Винтовой механизм — не более 1 шт.
7. Электропривод — не более 2 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
15. Блок управления — 1 шт.
16. Пульт управления — 1 шт.
17. Угловой бампер — не более 4 шт.
18. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
VII. Двухсекционная, модели К-ДЗМО-3-2-Э, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Ножная секция — 1 шт.
6. Электропривод — не более 4 шт.
7. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
8. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
9. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
10. Матрац двухсекционный — 1 шт. (при необходимости).
11. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
12. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
13. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
14. Блок управления — 1 шт.
15. Пульт управления — 1 шт.
16. Угловой бампер — не более 4 шт.
17. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
VIII. Трехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-3-Э, К-ДЗМО-1-3-Э/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Электропривод — не более 4 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Блок управления — 1 шт.
15. Пульт управления — 1 шт.
16. Угловой бампер — не более 4 шт.
17. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
IX. Трех секционная, модели К-ДЗМО-2-3-Э, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Электропривод — не более 4 шт.
8. Гидропривод — 1 шт.
9. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
10. Газовая пружина — не более 1 шт.
11. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
12. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
13. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
14. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
15. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
16. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
17. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
18. Блок управления — 1 шт.
19. Пульт управления — 1 шт.
20. Угловой бампер — не более 4 шт.
21. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
X. Трех секционная, модели К-ДЗМО-3-3-Р, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Рейка — не более 4 шт.
8. Электропривод — не более 2 шт.
9. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
10. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
11. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
12. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
13. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
14. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
15. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
16. Блок управления — 1 шт.
17. Пульт управления — 1 шт.
18. Угловой бампер — не более 4 шт.
19. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XI. Трехсекционная, модели К-ДЗМО-3-3-Г, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Газовая пружина — не более 4 шт.
8. Электропривод — не более 2 шт.
9. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
10. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
11. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
12. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
13. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
14. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
15. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
16. Блок управления — 1 шт.
17. Пульт управления — 1 шт.
18. Угловой бампер — не более 4 шт.
19. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
ХИ. Трех секционная, модели К-ДЗМО-3-3-В, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Винтовой механизм — не более 2 шт.
8. Электропривод — не более 2 шт.
9. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
10. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
11. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
12. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
13. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
14. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
15. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
16. Блок управления — 1 шт.
17. Пульт управления — 1 шт.
18. Угловой бампер — не более 4 шт.
19. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XIII. Трехсекционная, модели К-ДЗМО-3-3-Э, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Ножная секция — 1 шт.
7. Электропривод — не более 6 шт.
8. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
9. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
10 Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
11. Матрац трехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
12. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
13. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
14. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
15. Блок управления — 1 шт.
16. Пульт управления — 1 шт.
17. Угловой бампер — не более 4 шт.
18. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XIV. Четырехсекционные, моделей К-ДЗМО-1-4-Э, К-ДЗМО-1-4-Э/БК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт. (при необходимости).
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Электропривод — не более 4 шт.
9. Рейка — не более 2 шт.
10. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
11. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
12. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
13. Матрац четырех секционный — 1 шт. (при необходимости).
14. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
15. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
16. Блок управления — 1 шт.
17. Пульт управления — 1 шт.
18. Угловой бампер — не более 4 шт.
19. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XV. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-2-4-Э, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Электропривод — не более 4 шт.
9. Рейка — не более 2 шт.
10. Гидропривод — 1 шт.
11. Педаль управления гидроприводом — не более 2 шт.
12. Газовая пружина — не более 1 шт.
13. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
14. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
15. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
16. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
17. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
18. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
19. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
20. Блок управления — 1 шт.
21. Пульт управления — 1 шт.
22. Угловой бампер — не более 4 шт.
23. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XVI. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-3-4-Р, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт,
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Рейка — не более 6 шт.
9. Электропривод — не более 2 шт.
10. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
11. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
12. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
13. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
14. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
15. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
16. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
17. Блок управления — 1 шт.
18. Пульт управления — 1 шт.
19. Угловой бампер — не более 4 шт.
20. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XVII. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-3-4-Г, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Газовая пружина — не более 6 шт.
9. Рейка — не более 2 шт.
10. Электропривод — не более 2 шт.
11. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
12. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
13. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
14. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
15. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
16. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
17. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
18. Блок управления — 1 шт.
19. Пульт управления — 1 шт.
20. Угловой бампер — не более 4 шт.
21. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XVIII. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-3-4-В, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Рейка — не более 2 шт.
9. Винтовой механизм — не более 2 шт.
10. Электропривод — не более 2 шт.
11. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
12. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
13. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
14. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
15. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
16. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
17. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
18. Блок управления — 1 шт.
19. Пульт управления — 1 шт.
20. Угловой бампер — не более 4 шт.
21. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
XIX. Четырехсекционная, модели К-ДЗМО-3-4-Э, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Колесная опора — не более 4 шт.
3. Торцевая спинка — 2 шт.
4. Спинная секция — 1 шт.
5. Бедренная секция — 1 шт.
6. Тазобедренная секция — 1 шт.
7. Ножная секция — 1 шт.
8. Рейка — не более 2 шт.
9. Электропривод — не более 6 шт.
10. Держатель панели ложа — не более 50 шт.
11. Приспособление для подтягивания — 1 шт. (при необходимости).
12. Штатив для вливаний — 1 шт. (при необходимости).
13. Матрац четырехсекционный — 1 шт. (при необходимости).
14. Ортопедическая рама — 1 шт. (при необходимости).
15. Рама Балканского — 1 шт. (при необходимости).
16. Защитный кожух — 1 шт. (при необходимости).
17. Блок управления — 1 шт.
18. Пульт управления — 1 шт.
19. Угловой бампер — не более 4 шт.
20. Руководство по эксплуатации и паспорт — 1 шт.
Принадлежности:
1. Боковое ограждение — 2 шт.
2. Шарнир бокового ограждения — не более 12 шт.
3. Ручка для подтягивания — 1 шт.
4. Держатель мочеприемника — 1 шт.
5. Полочка для записей — 1 шт.
6. Столик для питания — 1 шт.
7. Держатель обуви — 1 шт.
8. Держатель для костылей — 1 шт.
9. Держатель кислородного баллона — 1 шт.
10. Корзина под судно — 1 шт.
11. Приспособление для удлинения ложа кровати — 1 шт.
12. Дополнительная секция матраца — 1 шт.
13. Защитный чехол для матраца — 1 шт.
14. Лампа подсветки — 1 шт.
15. Аккумуляторная батарея — 1 шт.
16. Перекладчик складной — 1 шт,
17. Упор для ног — 1 шт.
18. Ремень фиксирующий — не более 6 шт.
19. Карман для истории болезни пациента — не более 2 шт.
20. Колесная опора с центральным тормозом — не более 4 шт.
21. Педаль тормоза — не более 4 шт.
22. Выдвижное пятое колесо — не более 2 шт.
23. Педаль управления выдвижным пятым колесом — не более 2 шт.
24. Приспособление для мытья пациентов — 1 шт
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/12587
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
АО «ДЗМО»
Юридический адрес изготовителя
607033, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. «ДЗМО», зд. 1, пом. 001
Фактический адрес изготовителя
607033, Россия, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. «ДЗМО», зд. 1, пом. 001
Производственная площадка
1. АО «ДЗМО», Россия, 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 3, зд. № 3/2.
2. АО «ДЗМО», Россия, 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 4, зд. № 4/1.
3. АО «ДЗМО», Россия, 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 5, зд. № 5/1.
2. АО «ДЗМО», Россия, 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 4, зд. № 4/1.
3. АО «ДЗМО», Россия, 607033, Нижегородская область, г. Выкса, р.п. Досчатое, Проммикрорайон № 19, уч. № 5, зд. № 5/1.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
290200
Раздел вида МИ
13.03 Изделия/оборудование домашнее адаптированные
Наименование вида МИ
Кровать с электроприводом адаптационная
Классификационные признаки вида МИ
Работающая от сети (сети переменного тока) кровать, разработанная для человека с ограниченными физическими возможностями, управлять которой может сам находящийся на ней человек и/или обслуживающий персонал с помощью пульта управления, который активирует электродвигатели для регулирования расположения матраса. Опорная платформа для матраса может иметь одну или несколько секций, которые можно регулировать по высоте и/или углу.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
