Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/12197 от 11 марта 2022 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12197 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/12197
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/12197. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/12197

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/12197
Дата выдачи РУ
11 марта 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
62208
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.190
Наименование медицинского изделия
Имплантат стоматологический BEGO Semados®
в вариантах исполнения:
1. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX-Line:
1.1. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.0 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0.
1.2. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.0 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0.
1.3. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.0 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0.
1.4. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.0 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0.
1.5. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.75 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
1.6. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.75 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
1.7. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.75 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
1.8. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.75 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
1.9. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 3.75 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
1.10. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.1 L7 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
1.11. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.1 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
1.12. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.1 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
1.13. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.1 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
1.14. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.1 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
1.15. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.1 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
1.16. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.5 L7 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
1.17. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.5 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
1.18. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.5 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
1.19. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.5 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
1.20. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.5 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
1.21. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 4.5 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
1.22. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 5.5 L7 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
1.23. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 5.5 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
1.24. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 5.5 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
1.25. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 5.5 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
1.26. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RSX 5.5 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
2. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS-Line:
2.1. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.0 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0.
2.2. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.0 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0.
2.3. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.0 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0.
2.4. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.0 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.0 и вставкой-переходником 3.0.
2.5. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.75 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
2.6. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.75 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
2.7. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.75 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
2.8. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.75 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
2.9. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 3.75 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
2.10. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.1 L7 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
2.11. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.1 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
2.12. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.1 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
2.13. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.1 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
2.14. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.1 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
2.15. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.1 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
2.16. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.5 L7 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
2.17. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.5 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
2.18. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.5 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
2.19. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.5 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
2.20. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.5 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
2.21. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 4.5 L15 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
2.22. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 5.5 L7 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
2.23. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 5.5 L8.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
2.24. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 5.5 L10 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
2.25. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 5.5 L11.5 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
2.26. Имплантат стоматологический BEGO Semados® RS 5.5 L13 TiPurePlus в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
3. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC-Line:
3.1. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.25 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25.
3.2. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.25 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25.
3.3. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.25 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25.
3.4. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.25 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25.
3.5. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.25 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25.
3.6. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.75 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
3.7. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.75 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
3.8. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.75 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
3.9. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.75 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
3.10. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 3.75 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
3.11. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.1 L7 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
3.12. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.1 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
3.13. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.1 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
3.14. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.1 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
3.15. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.1 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
3.16. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.1 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
3.17. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.5 L7 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
3.18. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.5 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
3.19. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.5 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
3.20. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.5 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
3.21. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.5 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
3.22. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 4.5 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
3.23. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 5.5 L7 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
3.24. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 5.5 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
3.25. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 5.5 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
3.26. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 5.5 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
3.27. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SC 5.5 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
4. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX-Line:
4.1. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.25 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25.
4.2. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.25 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25.
4.3. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.25 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25.
4.4. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.25 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25.
4.5. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.25 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.25 и вставкой-переходником 3.25.
4.6. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.75 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
4.7. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.75 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
4.8. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.75 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
4.9. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.75 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
4.10. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 3.75 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 3.75 и вставкой-переходником 3.75.
4.11. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.1 L7 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
4.12. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.1 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
4.13. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.1 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
4.14. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.1 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
4.15. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.1 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
4.16. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.1 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.1 и вставкой-переходником 4.1.
4.17. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.5 L7 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
4.18. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.5 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
4.19. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.5 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
4.20. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.5 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
4.21. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.5 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
4.22. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 4.5 L15 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 4.5 и вставкой-переходником 4.5.
4.23. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 5.5 L7 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
4.24. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 5.5 L8.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
4.25. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 5.5 L10 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
4.26. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 5.5 L11.5 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
4.27. Имплантат стоматологический BEGO Semados® SCX 5.5 L13 в комплекте с винтом-заглушкой имплантата 5.5 и вставкой-переходником 5.5.
5. Имплантат стоматологический временный BEGO Semados® PI-Line:
5.1. Имплантат стоматологический временный BEGO Semados® PI.
5.2. Имплантат стоматологический временный BEGO Semados® PI, 10 шт. в упаковке.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/12197

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «РегМед проф.»
Адрес заявителя
119607, Россия, Москва, ул. Раменки, д. 9, к. 3, кв. 505
Юридический адрес заявителя
119607, Россия, Москва, ул. Раменки, д. 9, к. 3, кв. 505
Производитель
«БЕГО Имплант Системс ГмбХ энд Ко. KГ»
Юридический адрес изготовителя
Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany
Фактический адрес изготовителя
Германия, BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany
Производственная площадка
1. BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Germany.
2. BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Str. 5, 28359 Bremen, Germany.
3. Industrias Preciber, S.A, Camí del Roquís, 75, ЕS-43206 Reus, Spain.
4. Cendres + Métaux SA, Rue de Boujean 122, CH-2501 Biel/Bienne, Switzerland.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.