Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/12087 от 03 августа 2022 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12087 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/12087
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/12087. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/12087

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/12087
Дата выдачи РУ
03 августа 2022 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
63780
Класс потенциального риска
3 (медицинское изделие с высоким классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.120
Наименование медицинского изделия
Материалы хирургические шовные рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-36302426-2019
варианты исполнения:
1. «ELPGA» — нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из полигликолевой кислоты, плетеная, с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, фиолетовая, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием; с принадлежностями «Прокладка», на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на катушке;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, с принадлежностями «Прокладка» на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см, без игл, на катушке.
2. «ELCRYL» — нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 90:10), плетеная, с покрытием из стеарата кальция и сополимера гликолида с L-лактидом в соотношении 30:70), фиолетовая, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы:
R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием; с принадлежностями «Прокладка», на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на катушке;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, с принадлежностями «Прокладка» на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см, без игл, на катушке.
3. «ELCRYL Rapid» — нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из сополимера гликолида с L-лактидом (в соотношении 90:10), плетеная, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием; с принадлежностями «Прокладка», на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на катушке;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, с принадлежностями «Прокладка» на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см, без игл, на катушке.
4. «ELMONQ» — мононить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из сополимера гликолида с ɛ-капролактоном (в соотношении 75:25), фиолетовая, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием; с принадлежностями «Прокладка», на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на катушке;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, с принадлежностями «Прокладки» на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см, без игл, на катушке.
5. «ELDIOXON» — мононить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из полидиоксанона, фиолетовая, метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием; с принадлежностями «Прокладки», на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на катушке;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, с принадлежностями «Прокладки», на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см, без игл, на катушке.
6. «ELGUT» — кетгут простой рассасывающийся, метрических размеров (условных номеров): 1,5 (5-0); 2 (4-0); 3 (3-0); 3,5 (2-0); 4 (0); 5 (1); 6 (2); 7 (3);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе.
7. «ELDIOXON SU» — мононить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из полидиоксанона, фиолетовая, с однонаправленными насечками, расположенными по спирали, метрических размеров (условных номеров): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе.
8. «ELDIOXON SB» — мононить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из полидиоксанона, фиолетовая, с двунаправленными насечками, расположенными по спирали, метрических размеров (условных номеров): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе.
9. «ELDIOXON FU» — мононить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из полидиоксанона, фиолетовая, с однонаправленными насечками, метрических размеров (условных номеров): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе.
10. «ELDIOXON FB» — мононить хирургическая рассасывающаяся синтетическая из полидиоксанона, фиолетовая, с двунаправленными насечками, метрических размеров (условных номеров): 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/12087

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «ЭЛЕМААР»
Адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 3, корп. 1, стр. 1, эт. антресоль, пом. I, ком. 50
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 3, корп. 1, стр. 1, эт. антресоль, пом. I, ком. 50
Производитель
ООО «ЭЛЕМААР»
Юридический адрес изготовителя
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 3, к. 1, стр. 1, эт. антресоль, помещ. I, ком. 50
Фактический адрес изготовителя
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 3, к. 1, стр. 1, эт. антресоль, помещ. I, ком. 50
Производственная площадка
1. ООО «ЭЛЕМААР», Россия, 117342, Москва, ул. Введенского, д. 3, к. 1, стр. 1, эт. антресоль, помещ. I, ком. 50.
2. АО «НИИТФА», Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д. 46.
3. ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС», Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 10, ком. 319.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.