Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/12022 от 22 сентября 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/12022
Код вида медицинского изделия
332470
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/12022. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/12022
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/12022
Дата выдачи РУ
22 сентября 2020 года
Срок действия РУ
Отменено с 08 июня 2021 года
Номер записи в реестре
46839
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
14.19.32.120
Наименование медицинского изделия
Комлект одежды медицинский нестерильный по ТУ 14.19.32-001-0143591754-2020
1. Комплект одежды медицинский № 1 (Kombez1, Bah1), в составе:
1.1. Комбинезон медицинский на кнопках, артикул Kombez1 — 1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
1.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2, размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
1.3. Инструкция по применению — 1 экз.
2. Комплект одежды медицинский № 2 (Kombez2, Bah1), в составе:
2.1. Комбинезон медицинский на липучках, артикул Kombez2 — 1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
2.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2 , размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
2.3. Инструкция по применению — 1 экз.
3. Комплект одежды медицинский № 3 (Kombez3, Bah1), в составе:
3.1. Комбинезон медицинский на молнии, артикул Kombez3 — 1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
3.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2 , размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
3.3. Инструкция по применению — 1 экз.
4. Комплект одежды медицинский № 4 (Suit1, Bah1), в составе:
4.1. Костюм медицинский, артикул Suit1 — 1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
4.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2, размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
4.3. Инструкция по применению — 1 экз.
5. Комплект одежды медицинский № 5 (Suit2, Bah1), в составе:
5.1. Костюм медицинский, артикул Suit2 — 1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
5.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2, размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
5.3. Инструкция по применению — 1 экз.
6. Комплект одежды медицинский № 6 (Suit3, Bah1), в составе:
6.1. Костюм медицинский, артикул Suit3 — 1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
6.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2, размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
6.3. Инструкция по применению — 1 экз.
7. Комплект одежды медицинский № 7 (Robe1, Bah1), в составе:
7.1. Халат медицинский на завязках, артикул Robe1 — 1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
7.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2, размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
7.3. Инструкция по применению — 1 экз.
8. Комплект одежды № 8 (Robe2, Bah1), в составе:
8.1. Халат медицинский на кнопках, артикул Robe2 — 1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
8.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2, размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
8.3. Инструкция по применению — 1 экз.
9. Комплект одежды медицинский № 9 (Robe3, Bahl), в составе:
9.1. Халат медицинский на липучках, артикул Robe3 — 1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
9.2. Бахилы, артикул Ваh1 — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2, размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
9.3. Инструкция по применению — 1 экз.
10. Комплект одежды медицинский № 10 (Robe4, Bahl), в составе:
10.1. Халат медицинский на молнии, артикул Robe4 — 1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
10.2. Бахилы, артикул Bahl — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2, размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
10.3. Инструкция по применению — 1 экз.
11. Комплект одежды медицинский № 11 (Kimono1, Bahl), в составе:
11.1. Халат медицинский, артикул Kimono1 -1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
11.2. Бахилы, артикул Bahl — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2, размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
11.3. Инструкция по применению.
1. Комплект одежды медицинский № 1 (Kombez1, Bah1), в составе:
1.1. Комбинезон медицинский на кнопках, артикул Kombez1 — 1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
1.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2, размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
1.3. Инструкция по применению — 1 экз.
2. Комплект одежды медицинский № 2 (Kombez2, Bah1), в составе:
2.1. Комбинезон медицинский на липучках, артикул Kombez2 — 1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
2.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2 , размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
2.3. Инструкция по применению — 1 экз.
3. Комплект одежды медицинский № 3 (Kombez3, Bah1), в составе:
3.1. Комбинезон медицинский на молнии, артикул Kombez3 — 1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
3.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2 , размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
3.3. Инструкция по применению — 1 экз.
4. Комплект одежды медицинский № 4 (Suit1, Bah1), в составе:
4.1. Костюм медицинский, артикул Suit1 — 1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
4.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2, размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
4.3. Инструкция по применению — 1 экз.
5. Комплект одежды медицинский № 5 (Suit2, Bah1), в составе:
5.1. Костюм медицинский, артикул Suit2 — 1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
5.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2, размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
5.3. Инструкция по применению — 1 экз.
6. Комплект одежды медицинский № 6 (Suit3, Bah1), в составе:
6.1. Костюм медицинский, артикул Suit3 — 1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
6.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2, размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
6.3. Инструкция по применению — 1 экз.
7. Комплект одежды медицинский № 7 (Robe1, Bah1), в составе:
7.1. Халат медицинский на завязках, артикул Robe1 — 1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
7.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2, размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
7.3. Инструкция по применению — 1 экз.
8. Комплект одежды № 8 (Robe2, Bah1), в составе:
8.1. Халат медицинский на кнопках, артикул Robe2 — 1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
8.2. Бахилы, артикул Bah1 — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2, размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
8.3. Инструкция по применению — 1 экз.
9. Комплект одежды медицинский № 9 (Robe3, Bahl), в составе:
9.1. Халат медицинский на липучках, артикул Robe3 — 1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
9.2. Бахилы, артикул Ваh1 — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2, размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
9.3. Инструкция по применению — 1 экз.
10. Комплект одежды медицинский № 10 (Robe4, Bahl), в составе:
10.1. Халат медицинский на молнии, артикул Robe4 — 1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
10.2. Бахилы, артикул Bahl — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2, размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
10.3. Инструкция по применению — 1 экз.
11. Комплект одежды медицинский № 11 (Kimono1, Bahl), в составе:
11.1. Халат медицинский, артикул Kimono1 -1 шт., в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— белый, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 15 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 25 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 30 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 35 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 45 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL;
— голубой, 60 г/м2, размеры: S, М, L, XL, XXL.
11.2. Бахилы, артикул Bahl — 1 пара, в вариантах исполнения:
— белый, 15 г/м2, размер универсальный;
— белый, 25 г/м2, размер универсальный;
— белый, 30 г/м2, размер универсальный;
— белый, 35 г/м2, размер универсальный;
— белый, 45 г/м2, размер универсальный;
— белый, 60 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 15 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 25 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 30 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 35 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 45 г/м2, размер универсальный;
— голубой, 60 г/м2, размер универсальный.
11.3. Инструкция по применению.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ИП Долотказин Тимур Маратович
Юридический адрес изготовителя
115533, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, корп. 1, кв. 296
Фактический адрес изготовителя
115533, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 11, корп. 1, кв. 296
Производственная площадка
ИП Долотказин Т.М., Россия, 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28а, пом. XI, комн. 22, 25, 26, 27, 28
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
332470
Раздел вида МИ
2.55 Щетки/губки для предоперационной обработки рук и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор одежды хирургический/смотровой
Классификационные признаки вида МИ
Набор нестерильных предметов одежды, предназначенных для ношения медицинскими работниками во время осмотра пациента или хирургической операции для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Может состоять из нескольких следующих типов предметов (которые можно носить поверх хирургического костюма): халатов, фартуков, бахил, нарукавников, шапочек, косынок, перчаток и лицевых хирургических масок. Кроме того, в набор могут входить предметы, предназначенные для ношения пациентом для предотвращения перекрестного заражения и средства для санитарной обработки рук (например, гель на спиртовой основе). Это изделие одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
