Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/11725 от 16 января 2023 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11725 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/11725
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/11725. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/11725

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/11725
Дата выдачи РУ
16 января 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
63779
Класс потенциального риска
2б (медицинское изделие с повышенным классом опасности)
Код ОКПД2
21.20.24.120
Наименование медицинского изделия
Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-002-36302426-2019
варианты исполнения:
1. «ELLAVSAN» — нить хирургическая полиэфирная (лавсан), плетеная, неокрашенная и зеленая, метрических размеров (условных номеров): 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием; с принадлежностями «Прокладка», на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на катушке;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, с принадлежностями «Прокладка» на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 1 000, 1500, 2 000 см, без игл, на катушке;
— длиной нити: 2500, 3 000, 3500, 4 000, 4500, 5 000, 7 500, 10 000, 15 000 см, без игл, на кассете.
2. «ELLAVSAN F» — нить хирургическая полиэфирная (лавсан), плетеная, c фторполимерным покрытием, неокрашенная и зеленая, метрических размеров (условных номеров): 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием; с принадлежностями «Прокладка», на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на катушке;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, с принадлежностями «Прокладка» на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 1 000, 1500, 2 000 см, без игл, на катушке;
— длиной нити: 2500, 3 000, 3500, 4 000, 4500, 5 000, 7 500, 10 000, 15 000 см, без игл, на кассете.
3. «ELLAVSAN S» — нить хирургическая полиэфирная (лавсан), плетеная, с силиконовым покрытием, неокрашенная и зеленая, метрических размеров (условных номеров): 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием; с принадлежностями «Прокладка», на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на катушке;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, с принадлежностями «Прокладка» на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 1 000, 1500, 2 000 см, без игл, на катушке;
— длиной нити: 2500, 3 000, 3500, 4 000, 4500, 5 000, 7 500, 10 000, 15 000 см, без игл, на кассете.
4. «ELLESTER» — нить хирургическая полиэфирная (полиэстер), плетеная, неокрашенная и зеленая, метрических размеров (условных номеров): 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием; с принадлежностями «Прокладка», на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на катушке;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, с принадлежностями «Прокладка» на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 1 000, 1500, 2 000 см, без игл, на катушке;
— длиной нити: 2500, 3 000, 3500, 4 000, 4500, 5 000, 7 500, 10 000, 15 000 см, без игл, на кассете.
5. «ELLESTER S» — нить хирургическая полиэфирная (полиэстер), плетеная, с силиконовым покрытием, неокрашенная и зеленая, метрических размеров (условных номеров): 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием; с принадлежностями «Прокладка», на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на катушке;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, с принадлежностями «Прокладка» на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 1 000, 1500, 2 000 см, без игл, на катушке;
— длиной нити: 2500, 3 000, 3500, 4 000, 4500, 5 000, 7 500, 10 000, 15 000 см, без игл, на кассете.
6. «ELCAPRON» — нить хирургическая полиамидная (капрон), плетеная, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием; с принадлежностями «Прокладка», на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на катушке;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, с принадлежностями «Прокладка» на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 1 000, 1500, 2 000 см, без игл, на катушке;
— длиной нити: 2500, 3 000, 3500, 4 000, 4500, 5 000, 7 500, 10 000, 15 000 см, без игл, на кассете.
7. «ELCAPRON F» — нить хирургическая полиамидная (капрон), плетеная, с фторполимерным покрытием, неокрашенная и голубая, метрических размеров (условных номеров): 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием; с принадлежностями «Прокладка», на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на катушке;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, с принадлежностями «Прокладка» на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 1 000, 1500, 2 000 см, без игл, на катушке;
— длиной нити: 2500, 3 000, 3500, 4 000, 4500, 5 000, 7 500, 10 000, 15 000 см, без игл, на кассете.
8. «ELCAPRON S» — нить хирургическая полиамидная (капрон), плетеная, с силиконовым покрытием, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием; с принадлежностями «Прокладка», на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на катушке;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, с принадлежностями «Прокладка» на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 1 000, 1500, 2 000 см, без игл, на катушке;
— длиной нити: 2500, 3 000, 3500, 4 000, 4500, 5 000, 7 500, 10 000, 15 000 см, без игл, на кассете.
9. «ELCAPRON T» — нить хирургическая полиамидная (капрон), крученая, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием; с принадлежностями «Прокладка», на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на катушке;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, с принадлежностями «Прокладка» на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 1 000, 1500, 2 000 см, без игл, на катушке;
— длиной нити: 2500, 3 000, 3500, 4 000, 4500, 5 000, 7 500, 10 000, 15 000 см, без игл, на кассете.
10. «ELCAPRON TF» — нить хирургическая полиамидная (капрон), крученая, с фторполимерным покрытием, неокрашенная и голубая, метрических размеров (условных номеров): 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием; с принадлежностями «Прокладка», на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на катушке;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, с принадлежностями «Прокладка» на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 1 000, 1500, 2 000 см, без игл, на катушке;
— длиной нити: 2500, 3 000, 3500, 4 000, 4500, 5 000, 7 500, 10 000, 15 000 см, без игл, на кассете.
11. «ELCAPRON TS» — нить хирургическая полиамидная (капрон), крученая, с силиконовым покрытием, неокрашенная, метрических размеров (условных номеров): 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием; с принадлежностями «Прокладка», на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до 1,57 мм; степенью изгиба: H — 1/2 окружности, V — 1/4 окружности, D — 3/8 окружности, F — 5/8 окружности, N — 7/16 окружности, W — 1/8 окружности, J — крюкообразная, P — прогрессивно-изогнутая, G — прямая, PL — лыжеобразная; формой поперечного сечения и острия иглы: R — колющая, S — режущая, Q — обратно-режущая, RT — таперкат, T — тупоконечная, Z — шпательная, L — обратно-шпательная, TR — троакарная, C — колющая с коротким режущим острием, Y — колющая с режущим острием, на катушке;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, на картонном носителе;
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см, без игл, с принадлежностями «Прокладка» на картонном носителе;
— длиной нити: 150, 200, 250, 300, 350, 400, 450, 500, 1 000, 1500, 2 000 см, без игл, на катушке;
— длиной нити: 2500, 3 000, 3500, 4 000, 4500, 5 000, 7 500, 10 000, 15 000 см, без игл, на кассете.
12. «ELAMID» — нить хирургическая полиамидная, мононить, без покрытия, синяя, метрических размеров (условных номеров): 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4);
— длиной нити: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 120, 150, 200, 250, 300 см с иглами атравматическими (от 1 до 2 шт.) развернутой длиной от 6 до 80 мм, диаметром от 0,08 до

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/11725

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «ЭЛЕМААР»
Юридический адрес изготовителя
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 3, к. 1, стр. 1, эт. антресоль, помещ. I, ком. 50
Фактический адрес изготовителя
117342, Россия, Москва, ул. Введенского, д. 3, к. 1, стр. 1, эт. антресоль, помещ. I, ком. 50
Производственная площадка
1. ООО «ЭЛЕМААР», Россия, 117342, Москва, ул. Введенского, д. 3, к. 1, стр. 1, эт. антресоль, помещ. I, ком. 50.
2. ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС», Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 10, ком. 319.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.