Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/11649 от 20 апреля 2022 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11649 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/11649
Код вида медицинского изделия
113890
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/11649. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/11649

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/11649
Дата выдачи РУ
20 апреля 2022 года
Срок действия РУ
01 января 2028 года
Номер записи в реестре
64198
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.21.122
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy Evo с принадлежностями, варианты исполнения: Trilogy Evo, Trilogy EV 300
I. Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy Evo, в составе:
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания
3. Зажим для шнура питания
4. Входной воздушный фильтр из вспененного материала
5. Пассивный контур с одним патрубком
6. Переходник для подключения кислорода — не более 5 шт. (при необходимости).
7. Кислородный шланг — не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкции пользователя на электронном и/или бумажном носителе — не более 5 шт.
Принадлежности Trilogy Evo:
1. Аккумуляторная батарея — не более 5 шт.
2. Стойка мобильная — не более 2 шт.
3. Держатель кислородных баллонов — не более 4 шт.
4. Адаптер для стойки — не более 4 шт.
5. Держатель контура трехколенный — не более 2 шт.
6. Крепление контура — не более 2 шт.
7. Комплект крепления для увлажнителя в составе:
— зажим на стойку — не более 2 шт.
— крепежный кронштейн держателя пакета с водой — не более 2 шт.
— держатель пакета с водой — не более 2 шт.
8. Пассивный контур с одним патрубком — не более 10 упак.
9. Двойной контур пациента, одноразовый — не более 10 упак.
10. Порт выдоха — не более 10 упак.
11. Клапан активного выдоха для контура с двойным патрубком — не более 10 упак.
12. Сменная диафрагма для клапана активного выдоха — не более 10 упак.
13. Датчик потока — не более 10 шт.
14. Кабель датчика потока — не более 5 шт.
15. Входной воздушный фильтр из вспененного материала — не более 10 упак.
16. Фильтр для улавливания частиц — не более 10 упак.
17. Антибактериальный/противовирусный фильтр, одноразовый — не более 10 упак.
18. Антибактериальный фильтр, одноразовый — не более 10 упак.
19. Датчик FiO2 — не более 5 шт.
20. Разъем для кислорода низкого давления — не более 10 упак.
21. USB-адаптер для измерения CO2 — не более 10 шт.
22. Датчик CO2 в основном потоке — не более 5 шт.
23. Адаптеры воздуховода для датчика CO2 одноразовые — не более 10 упак.
24. Шнур питания — не более 5 шт.
25. Зажим для шнура питания — не более 5 шт.
26. Переходник для подключения кислорода — не более 5 шт.
27. Кислородный шланг — не более 5 шт.
II. Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy EV300, в составе:
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания.
3. Зажим для шнура питания.
4. Входной воздушный фильтр из вспененного материала.
5. Пассивный контур с одним патрубком.
6. Переходник для подключения кислорода — не более 5 шт. (при необходимости).
7. Кислородный шланг — не более 5 шт. (при необходимости).
8. Инструкции пользователя на электронном и/или бумажном носителе — не более 5 шт
Принадлежности Trilogy EV300:
1. Аккумуляторная батарея — не более 5 шт.
2. Стойка мобильная — не более 2 шт.
3. Держатель кислородных баллонов — не более 4 шт.
4. Адаптер для стойки — не более 4 шт.
5. Держатель контура трехколенный — не более 2 шт.
6. Крепление контура — не более 2 шт.
7. Комплект крепления для увлажнителя в составе:
— Зажим на стойку — не более 2 шт.
— Крепежный кронштейн держателя пакета с водой — не более 2 шт.
— Держатель пакета с водой — не более 2 шт.
8. Пассивный контур с одним патрубком — не более 10 упак.
9. Двойной контур пациента, одноразовый — не более 10 упак.
10. Порт выдоха — не более 10 упак.
11. Клапан активного выдоха для контура с двойным патрубком — не более 10 упак.
12. Сменная диафрагма для клапана активного выдоха — не более 10 упак.
13. Датчик потока — не более 10 шт. 14. Кабель датчика потока — не более 5 шт.
15. Входной воздушный фильтр из вспененного материала — не более 10 упак.
16. Фильтр для улавливания частиц — не более 10 упак.
17. Антибактериальный/противовирусный фильтр, одноразовый — не более 10 упак.
18. Антибактериальный фильтр, одноразовый — не более 10 упак.
19. Датчик FiO2 — не более 5 шт.
20. Разъем для кислорода низкого давления — не более 10 упак.
21. USB-адаптер для измерения CO2 — не более 10 шт.
22. Датчик CO2 в основном потоке — не более 5 шт.
23. Адаптеры воздуховода для датчика CO2 одноразовые — не более 10 упак.
24. Шнур питания — не более 5 шт.
25. Зажим для шнура питания — не более 5 шт.
26. Переходник для подключения кислорода — не более 5 шт.
27. Кислородный шланг — не более 5 шт.
I. Серийные номера варианта исполнения Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy Evo:
H283415437804, H288752178E98, H28875232EA85, H28875244C2BB, H28875267C390, H288752802D3F, H2887529217F5, H288753029A31, H288753139260, H28875334D56F, H28875343ECD8, H288753697032, H28875398E273, H2887541649C8, H288754367A78, H288754463770, H28875492C12C, H288755017E73, H2887550429DE, H288755071B45, H288755567474, H288755647D0E, H28875575755F, H28875590B8E2, H2887559834AA, H28875616FC70, H28875626D618, H28875641F677, H28875652DD34, H28875663E6D5, H2887567841DE, H28875700DA42, H288757094783, H28875720E9F2, H28875736951C, H28875744FB06, H288757539661, H288757619F1B, H2887577186C3, H288757781B02, H28875785432F, H288757933FC1, H2887581198D4, H288758180515, H28875827D78A, H28875835ED40, H2887584692D3, H28875906AF6F, H28875911C208, H28875922DAFB, H288759278D56, H28875934A615, H28875940AD39, H28875947D986, H28875954F2C5, H28875965C924, H28876008FFC2, H288760372D5D, H28879411AA43, H2887941298D8, H288794138951, H28879414FDEE, H28879415EC67, H28879416DEFC, H28879417CF75, H288794183782, H28879419260B, H2887942091A2, H28879421802B, H28879422B2B0, H28879423A339, H28879424D786, H28879425C60F, H28879426F494, H28879427E51D, H288794281DEA, H288794290C63, H28879430887A, H2887943199F3, H28879432AB68, H28879433BAE1, H28879434CE5E, H28879435DFD7, H28879436ED4C, H28879437FCC5, H288794380432, H2887943915BB, H28879440C572, H28879441D4FB, H28879442E660, H28879443F7E9, H288794448356, H2887944592DF, H28879446A044, H28879447B1CD, H28879448493A, H2887944958B3, H28879450DCAA, H28879451CD23, H28879452FFB8, H28879453EE31, H288794549A8E, H288794558B07, H28879456B99C, H28879457A815, H2887945850E2, H28879459416B, H28879460F6C2, H28879461E74B, H28879462D5D0, H28879463C459, H28879464B0E6, H28879465A16F, H2887946693F4, H28879467827D, H288794687A8A, H288794696B03, H28879470EF1A, H28879471FE93, H28879472CC08, H28879473DD81, H28879474A93E, H28879475B8B7, H288794768A2C, H288794779BA5, H288794786352, H2887947972DB, H288794806CD2, H288794817D5B, H288794824FC0, H288794835E49, H288794842AF6, H288794853B7F, H2887948609E4, H28879487186D, H28879488E09A, H28879489F113, H28879490750A, H288794916483, H288794925618, H288794934791, H28879494332E, H2887949522A7, H28879496103C, H2887949701B5, H28879498F942, H28879499E8CB, H28879500F8CE, H28879501E947, H28879502DBDC, H28879503CA55, H28879504BEEA, H28879505AF63, H288795069DF8, H288795078C71, H288795087486, H28879509650F, H28879510E116, H28879511F09F, H28879512C204, H28879513D38D, H28879514A732, H28879515B6BB, H288795168420, H2887951795A9, H288795186D5E, H288795197CD7, H28879520CB7E, H28879521DAF7, H28879522E86C, H28879523F9E5, H288795248D5A, H288802802994, H288802846FB0, H288802857E39, H288802864CA2, H28880288A5DC, H28880290304C, H288802947668, H2888029567E1, H2888029744F3, H28880299AD8D, H28880300BD88, H288803029E9A, H28880305EA25, H28880307C937, H288803092049, H28880314E274, H288803182818, H288803219FB1, H28880324C81C, H28880326EB0E, H288803280270, H288803318669, H28880335C04D, H28880337E35F, H28880340DAE8, H28880342F9FA, H28880346BFDE, H28880347AE57, H28880351D2B9, H28880355949D, H28880357B78F, H288803595EF1, H28880362CA4A, H28880365BEF5, H288803686510, H28880370F080, H28880372D392, H28880375A72D, H28880384356C, H2888038524E5, H28880386167E, H2888038707F7, H28880389EE89, H288803942CB4, H28880399F751, H288804012004, H28880402129F, H2888040477A9, H288804056620, H2888040654BB, H288804074532, H28880409AC4C, H288804102855, H288804120B47, H288804131ACE, H288804146E71, H288804164D63, H28880419B594; H285834717D1E, H28725159F43F, H289455327F67, H289812349388, H28981277C673, H289813218721, H2898139525AD, H2898143112FC, H28981448C235, H2898150616F7, H2898212663EB, H2893562907D4, H28935642EDD7, H28935674A289, H289831057E7B, H289882958612, H28988404965A, H28988628DA3E, H289886326CBC, H28896912B4E6, H28896921AC15, H288970198A90, H28897184DCB1, H28903214C36E, H289032228C30, H289032239DB9, H28903224E906, H28903226CA14, H28903228236A, H2890324877BA, H289032496633, H28903250E22A, H28903307B2F1, H288967962C19, H28896857DEF7, H2889687099F8, H28896875CE55, H28896877ED47, H288968823922, H288968911261, H2889689666DE, H288969190A35, H28896924FBB8, H28896926D8AA, H28896927C923, H28896929205D, H28896930A444, H28896949748D, H288967973D90, H28896856CF7E, H28896865D78D, H28896866E516, H2889688328AB, H288968845C14, H288968889678, H2889688987F1, H288969080264, H288969181BBC, H28896925EA31, H288969393985, H28896952D386, H28896954B6B0, H28896955A739, H28794912B019, H28867472690E, H288675140234, H288675677DA7, H288970212CB0, H28897187EE2A, H28903210854A, H28903216E07C, H28903251F3A3, H289032659FEF, H28794838762F, H28794873AF9C, H28794875CAAA, H287948810F46, H28794889830E, H28794893358C, H28794914D52F, H287949795A1A, H287949826701, H287950453ABB, H287950627DB4, H287950636C3D, H28795079DABF, H28795081D53F, H28983194B8EA, H28794847C3D0, H28794876F831, H287948854962, H287948900717, H287949008AD3, H28794906EFE5, H28794913A190, H2879493283A9, H28794952D779, H28794977B364, H287950641882, H287950663B90, H28795078CB36, H28795083F62D, H287950848292, H28794832D975, H28794840B76F, H28794841A6E6, H28794842947D, H28794845E0C2, H287948483B27, H28794850AEB7, H28794851BF3E, H287948539C2C, H287948867BF9, H287948876A70, H28794926DC55, H28794953C6F0, H28794954B24F, H28794956915D, H28794830FA67, H28794833C8FC, H28794834BC43, H287948369F51, H28794844F14B, H287948492AAE, H28794854E893, H287948823DDD, H287948832C54, H28794935F716, H28794937D404, H287949382CF3, H2879495780D4, H28794973F540, H287949837688, H289355565D4F, H28935584CE25, H289355990C18, H289356093464, H28935624DC31, H28935648428D, H289356549139, H28935657A3A2, H28935714AC85, H28983183D58D, H289831969BF8, H289883005C7B, H28988410C9A6, H28988527CDAD, H2898869291CC, H289355766EFF, H28935601B82C, H28935617C4C2, H289357096EB8, H28935757F97E, H289882525B0D, H28988383A020, H289817877C06, H28945673E6EA, H28945686328F, H28945688DBF1, H289457048581, H289457095E64, H28945723C28E, H289457287C5D, H28945730E9CD, H28945734AFE9, H28945735BE60, H289457379D72, H28945744E2E1, H28945745F368, H289462429BA7, H289462944EE9, H28945584FEF9, H28945676B147, H289456940845, H289456973ADE, H28945703F13E, H289457149C59, H289457158DD0, H28945716BF4B, H2894572784AA, H28945731F844, H28945732CADF, H28945733DB56, H289457386585, H28945739740C, H28945740A4C5, H2894571947BC, H28945722D307, H289457368CFB, H289457690AB4, H289457811CEC, H289457833FFE, H28945825ED7F, H289458468B34, H2894588047A2, H28946303B792, H28946377BCBE, H289464088544, H28946417646B, H28946505047D, H2894656773BF, H28945837D7B5, H28945867A90D, H28945872E778, H2894587959AB, H289458936CE1, H289464230827, H28946451663D, H289464552019, H28946459EA75, H2894650270C2, H289465104A08, H289465151DA5, H289465325AAA, H2894654034B0, H28946547400F, H28725370EFF6, H289811640254, H289811984BF0, H28981307D1A7, H28981539C468; H28961688BF95, H289602837E9C, H28961476609B, H28961736E89F, H289616920917, H289617484CE9, H28961725C3DC, H28961745970C, H28961722B763, H289603085453, H289617549F5D, H289617281839, H28961705F06C, H2896149813F5, H28961714F83D, H285596752E58, H285596504A45, H2855958542F4, H28559640539D, H285597006E21, H285596301E95, H285596164813, H285595911D08, H285595680301, H285596074042, H28653244A60B, H286534271699, H286535088702, H286521747FBC, H28652128CB68, H28653254BFD3, H28652143216B, H286520996495, H286532328E35, H286519392036, H28653484D972, H286520643CB8, H286532497DEE, H28653439E63F, H286521883618, H286452855EFC, H286441878E31, H2864531808DD, H28645244E6D5, H28645210DE49, H286440250A8F, H2864404885BA, H2864415269E4, H286441707946, H28644085F7FF, H2864410125C7, H286440227E30, H286439871FD2, H28644138926E, H28644068B60A, H285593570747, H28559392F94A, H28559523DAB2, H28559525BF84, H285594851828, H2855924655CA, H285592430267, H2855943936EC, H28559403B3DE, H28559413AA06, H285592253381, H28559463E70E, H28559426D7C3, H28559434ED09, H28559454B9D9, H2851616073C1, H2864289217C0, H28641613FD5F, H28642917D471, H286429193D0F.
II. Серийные номера варианта исполнения Trilogy EV 300:
H284219558600, H288804472252, H28880449CB2C, H288804540911, H288804551898, H288804573B8A, H288804734E1E, H288804752B28, H28880477083A, H28880479E144, H28880480FF4D, H28880482DC5F, H288804869A7B, H288804887305, H28880489628C, H28880497922A, H288804986ADD, H288805017AD8, H288805116300, H28880512519B, H288805250F4C, H288805263DD7, H28880528D4A9, H28880529C520, H288805304139, H2888053150B0, H28880536240F, H288805422F23, H288805488079, H2888055015E9, H2888055236FB, H288805554244, H2888055670DF, H288805621C93, H288805630D1A, H288805665AB7, H28880569A240, H28880576436F, H288850761485, H28885085A5D6, H28885091FA2A, H28885108EA2F, H2888512055D7, H288851362939, H288851488D4F, H288851647493, H288852292772, H28885243DCF8, H288852596A7A, H28885271D582, H288852837558, H288852963B2D, H288853159DAA, H288853369C81, H288853528E75, H288853801D1F, H28885395536A, H288854027CC8, H288854137499, H28885429F1AB, H28885437010D, H2888545130EB, H288854611A83, H2888547454F6, H28885483A381, H28885494CEE6, H2888550552AB, H288855154B73, H28885528BAFE, H28885538A326, H29113895DA94, H291139346CB1, H29350948EB5E, H29797949CA6A, H29800067B776, H29869933D10F, H298699954949, H298700129D0F, H29870033BF36, H29870136B247, H298701975EBE, H298712099307, H298720469CE5, H29438437634F, H29443558657D, H29443560C35D, H294436061DDF, H29443617158E, H294436251CF4, H294436305281, H294436401F89, H2944364459AD, H2944367650D7, H294436993230, H294437057598, H294437130976, H29443723231E, H294437298C44, H294437344E79, H294437377CE2, H2944374154DC, H29443748C91D, H29443768FAAD, H294438351537, H29443891AE63, H294439635465, H2944396603C8, H294439770B99, H29443980FCEE, H29443983CE75, H29443985AB43, H2944398699D8, H2944398870A6, H29443989612F, H29444003CB8A, H29444005AEBC, H29444010E0C9, H29444013D252, H294440186C81, H29444033E1E2, H29444037A7C6, H294440409E71, H29444053B532, H29444060ADC1, H29444070B419, H29444074F23D, H294440783851, H2944407929D8, H2944408214C3, H29444088BB99, H2944409579A4, H294440975AB6, H29444132AAB7, H294441391464, H29444143F636, H294441558AD8, H29444170EEC5, H294441768BF3, H2944419074D5, H294442004CA9, H294472071DDB, H294472170403, H294472241CF0, H294472411F8D, H294472477ABB, H294472576363, H294472598A1D, H294472647B90, H29447270246C, H29447286C292, H294472929D6E, H294472938CE7, H294473102A60, H29447318A628, H29447324462C, H294473345FF4, H294473414551, H2944734631EE, H29447349C919, H2944736530C5, H294473734C2B, H29447386984E, H2944745596A8, H294474595CC4, H294474924BB7, H29447503D7FA, H29447504A345, H29447516998F, H29447527A26E, H294475384341, H29447556FEEF, H294475692C70, H29447575FFC4, H2944758208B3, H29447598BE31, H2944781666F0, H294478213827, H294478264C98, H2944783121FF, H294478407D7E, H294478560190, H2944786408EA, H294478727404, H2944787723A9, H29447892EE14, H29447897B9B9, H294479431539, H294479512FF3, H294479565B4C, H294479623700, H29447968985A, H294479755A67, H29447985D9AF, H29447988024A, H29448018FBB5, H294480205D95, H29448029C054, H2944803155C4, H294480422A57, H29448048850D, H2944806219E7, H2944807132A4, H29448084E6C1, H294480893D24, H294480938BA6, H29448096DC0B, H294481164817, H29448118A169, H294481200749, H29448126627F, H29448135493C, H2944814636AF, H29457508626D, H294575857748, H294576066477, H294576132A02, H2945762032F1, H29457625655C, H294576715DC0, H2945768489A5, H2945769581F4, H294576994B98, H29457709C65C, H2945771515E8, H294577253F80, H294577557288, H29457769928C, H29457782B64F, H29457796E9B3, H294577991144, H294578312ABB, H295114539A7B, H29511466E7BE, H29511515C2F1, H295115694595, H295116373D37, H295116603730, H29511669AAF1, H295116828E32, H29511691A571, H2951170128B5, H295117200A8C, H295117414FD5, H2951175401A0, H2951177165BD, H29511779E9F5, H29511781E675, H2951182151C2, H295118350E3E, H295118511CCA, H29511868AB63, H295119057E8A, H295119223985, H2951193554E2, H295119969B09, H295120951041, H2951211495D4, H29512150B490, H29512268FDD4, H295123476C4F, H295123664E76, H29512421D1AC, H2951243855B5, H29512453BFB6, H29512454CB09, H29512471AF14, H29512551C678, H2951258602BF, H2951262610AB, H29512887EC49, H295129055B47, H295130950CFA, H29513105813E, H2951313870B3, H2951315935EA, H29513172B889, H295142263850, H295143157A7F, H295143671465, H295144769031, H2951449538BA, H295146203E07, H2951463204CD, H295146663C51, H295146737224, H295147115F3A, H295147564CE5, H29515142D97B, H29515193788A, H295162557EB5, H29516317601B, H2951635616F2, H29516369C46D, H29516386A68A, H2951649364FA, H29524451CAF2, H295244824811, H29524500FF1F, H29524501EE96, H29524505A8B2, H29524512C5D5, H29524515B16A, H29524520CCAF, H29524523FE34, H29524527B810, H29524679C0B2, H29524681CF32, H295246858916, H29524686BB8D, H29524687AA04, H29524691D6EA, H29524693F5F8, H2952469590CE, H295247004AA7, H29524710537F, H2952471142F6, H2952471504D2, H2952471727C0, H29524719CEBE, H29524721689E, H295247270DA8, H295247317146, H2952473426EB, H295247371470, H295247420ED5, H295247446BE3, H295247512596, H29524754723B, H295247667B41, H29524774418B, H295247788BE7, H295247808467, H29524782A775, H295248751AC5, H2952487739D7, H29524879D0A9, H29524882EDB2, H29524890D778, H29524894915C, H2952489580D5, H29524896B24E, H29524897A3C7, H295248985B30, H295248994AB9, H29524908D6F4, H29524909C77D, H2952491514C9, H295249253EA1, H295249260C3A, H295249271DB3, H29524928E544, H29524929F4CD, H2952493070D4, H295249403DDC, H29539064549D, H295391144349, H295391662D53, H295391772502, H29539190CBAD, H29539192E8BF, H295402065F58, H29540208B626, H295402244FFA, H2954023547AB, H295402441B2A, H29540251555F, H2954027166EF, H295446156596, H29582987E7F1, H295830058A86, H29583017B04C, H29583051B21A, H29583116FB19, H295831292986, H29583144A6B3, H29583159648E, H29585997A908, H29586061F625, H29587228A587, H295872727465, H29587284929B, H29587298412F, H29587310597B, H2958732524BE, H295873623761, H295946242203, H29594645675A, H295946546F0B, H295946557E82, H295947088103, H29594715433E, H2959472478DF, H295947302723, H2959474358B0, H2959475435D7, H295948114FDD, H29595541D2A1, H295955594731, H29595573DBDB, H295955817B01, H2959559341CB, H2959482346A7, H29594838E1AC, H295948413165, H295948521A26, H295948755D29, H295948909094, H29594895C739, H295949032FCB, H295949111501, H295949155325, H29594929B321, H29594938BB70, H295949662CB6, H2959497141D1, H29594979CD99, H29594987A72F, H29595599EE91, H295956015AA5, H2959560379B7, H295956234A07, H295956342760, H295956413DC5, H29595646497A, H2959565650A2, H29595659A855, H29595682A6FE, H2959501919EC, H29595024E861, H29595026CB73, H29595034F1B9, H29595042D987, H295950469FA3, H2959505797F2, H29595697E88B, H295958041D13, H29595881847E, H295982558AD7, H295982696AD3, H2959590001EB, H295959055646, H295959313A0A, H29598322E9BC, H29598323F835, H295983812657, H29598399B3C7, H295984142AE7, H2959608613CE, H295984498FBA, H295984566E95, H295984703813, H295984747E37, H29598479A5D2, H29598485EC76, H295985232EEC, H29598528903F, H295985311426, H295985377110, H29598541592E, H29596112D82E, H295961169E0A, H29596132EB9E, H29596156F96A, H29596161A7BD, H29596166D302, H295961739D77, H295985473C18, H2959855506D2, H295985652CBA, H295985717346, H29598579FF0E, H29598581F08E, H2959858795B8, H29598592DBCD, H29598593CA44, H29598595AF72, H295985987497, H29602735660D, H2960276518B5, H296027662A2E, H29602784932C, H296027885940, H29601473AEF2, H296015109265, H29601530A1D5, H29602804172B, H2960280506A2, H296028162DE1, H296028575B08, H29602858A3FF, H29602859B276, H296028701C07, H29601577B20A, H2960158731C2, H2960160064D9, H296016757E7C, H296017021D17, H296017131546, H2960178695F3, H29601807007D, H296018226460, H296018432139, H29602893B48C, H296028980A5F, H296029110382, H296029203863, H29602939BC7A, H296029442A97, H2960295701D4, H29602959E8AA, H29601981F157, H29602004D1E9, H296020090A0C, H29602022876F, H296031832DF1, H296047325928, H2960489841C5, H2960490734F6, H296049808E89, H29605042849E, H296031933429, H296052454599, H296052566EDA, H296052602184, H2960526467A0, H296052765D6A, H29605074CBC0, H296050811FA5, H296050954059, H29605106FF06, H29605116E6DE, H2960512825C8, H29605136D56E, H29605176B20E, H296051814579, H29605189C931, H296052025646, H296062600449, H29606283ACC2, H296063000A45, H296063247FD1, H296063357780, H2960635257EF, H296063672A2A, H29605355069D, H296053563406, H29606510C544, H296456653858, H296456671B4A, H2964572505E4, H296457488AD1, H29645781BEB0, H29645790B6E1, H296458245EAA, H29645848C016, H296458706636, H29645880E5FE, H29645892DF34, H2964592736ED, H296459602532, H29645981AEAB, H29645991B773, H296460084479, H29646025AC2C, H29646050B689, H2964606810A9, H29646083346A, H296461758848, H2965220999E0, H296522320D5B, H2965226635C7, H296522762C1F, H29652287BE5E, H296523063BCB, H29652326087B, H296523520357, H29652393BB7E, H29652402F1EA, H296524286D00, H296524378C2F, H29652442968A, H296524691BE9, H2965247813B8, H296524810DB1, H296524823F2A, H296524889070, H29652512B2EE, H296526161BAE, H29653076851C, H29653088EFAA, H296530916BB3, H2965309348A1, H296530961F0C, H296530970E85, H29653098F672, H29653099E7FB, H29653110EE26, H29653120C44E, H296531975459, H296532010913, H296532032A01, H296552242694, H29655227140F, H296552370DD7, H29655249A9A1, H296552502DB8, H29655349F37D, H2965537402F0, H296553751379, H29655387B3A3, H29655404C3FD, H29655415CBAC, H29655426D35F, H29655431BE38, H296554479606, H296554569E57, H29655482680B, H2965549052C1, H29662297BA4A, H2966229842BD, H296623004331, H296623062607, H296623420743, H296623547BAD, H29662359A048, H2966237993F8, H29662393A6B2, H29662394D20D, H29662396F11F, H2966239909E8, H29662402EC26, H29662403FDAF, H296624059899, H29662411C765, H296624158141, H29662420FC84, H29662427883B, H29662433D7C7, H29662440A854, H29662444EE70, H29662450B18C, H29662456D4BA, H29662462B8F6, H29662464DDC0, H29662465CC49, H29662466FED2, H2966246817AC, H296624690625, H2966247193B5, H29662472A12E, H29662473B0A7, H29662475D591, H29662481107D, H29662483336F, H2966248447D0, H296625018461, H29662505C245, H2966250819A0, H29662516E906, H296625329C92, H29662535E82D, H2966259627C6, H2966261351CF, H296626226A2E, H296626251E91, H296626262C0A, H29662631416D, H296626423EFE, H296626432F77, H2966264891A4, H2966265115BD, H296626620D4E, H296626675AE3, H29662671260D, H29662677433B, H29662681A5C5, H296626928E86, H296626993055, H2966270577FD, H296627103988, H296627165CBE, H29662718B5C0, H29662745109D, H296627514F61, H296627607480, H296627724E4A, H296627753AF5, H29662784A8B4, H2966278862D8, H29662792D45A, H296628024985, H29662819EE8E, H296628263C11, H296628337264, H29662838CCB7, H296628433F6C, H296628589867, H296628647863, H296628775320, H296628929E9D, H29662897C930, H29662900304B, H2966290302D0, H296629102993, H296629131B08, H296629157E3E, H296629537C68, H29662960649B, H29662984B8AF, H29662994A177, H29663015FE9B, H29663065B393, H29672896D3FD, H2967291022D7, H296729277C00, H29673023BA81, H2967303091C2, H29673047A875, H296730668A4C, H29673099F173, H29673113CA35, H29673125856B, H29673143B48D, H29673161A42F, H296731802FB6, H296731965358, H29679210CB64, H29679226843A, H29679246D0EA, H29679263B4F7, H296792832EE7, H2967929889EC, H29679316F48E, H29679331B381, H29679362FFA2, H296793862396, H29679399C2B9, H296794110C34, H296794302E0D, H296794442521, H2967946273A7, H29679479D4AC, H29679493E1E6, H2967951156E8, H29679526083F, H29679539E910, H296795666F5F, H296795789FF9, H29679595DE0C, H29679610A805, H29679620826D, H29679704AD25, H296797079FBE, H29679712D1CB, H296797196F18, H29679723EA2A, H29679727AC0E, H29679730C169, H29679737B5D6, H29679744CA45, H296797590878, H296797683399, H2967978206D3, H29679800A1C6, H296798129B0C, H29679823A0ED, H29679836EE98, H29719638284E, H297196486546, H297196936BED, H29719705831F, H29719766E554, H2971979220B8, H29719805C9D8, H297198191A6C, H29719872F06F, H297199439152, H297199719828, H297199811BE0, H297199866F5F, H297199967687, H297200193801, H29720027FB17, H29720033A4EB, H29720040DB78, H29720043E9E3, H297200485730, H297200548484, H297200697509, H297200816351, H297200917A89, H29720111EE95, H29720115A8B1, H29720126B042, H29720139516D, H297201480DEC, H29720156FD4A, H297201857FA9, H297201930347, H297232046A49, H2972321035B5, H29723219A874, H297232254870, H297232322517, H2972327353FE, H297233135DF2, H297233215488, H29723339C118, H29723345467C, H297233522B1B, H297233588441, H29723394E78D, H297234069F82, H2972343496F8, H297234418C5D, H29723450840C, H29723466CB52, H29723496489A, H2972350392F3, H29723669861D, H297236766732, H297236909814, H2972371778B7, H297237356815, H29723743402B, H29723749EF71, H29723758E720, H297237662436, H29723793F053, H297238027C05, H29723808D35F, H297238217D2E, H29723832566D, H297238465D41, H29723858ADE7, H297238644DE3, H29723872310D, H297238798FDE, H29723883A34C, H297238890C16, H297239011442, H297239033750, H2972395349E8, H297239627209, H29723971594A, H297239773C7C, H297239884743, H2972399494F7, H29724001DF7D, H29724007BA4B, H29724016B21A, H29752399100F, H297524680E4B, H297527716536, H297528577977, H297528588180, H2975286027A0, H29752969E0BD, H29752985B0C1, H297530028A1B, H297530183C99, H29753024DC9D, H2975303192E8, H29753046AB5F, H29753055801C, H297530585BF9, H297530594A70, H29753065AA74, H297530786849, H297530835552, H2975308602FF, H297530871376, H297530943835, H2975309529BC, H2975310696E3, H297531168F3B, H297531248641, H29753130D9BD, H29753132FAAF, H29753163959E, H297531830F8E, H2975319207DF, H297532001CB1, H297562070659, H29756219F6FF, H297562262460, H29756299383F, H29756311206B, H29756375329F, H29756464B6CB, H29756474AF13, H297565295092, H297566188417, H29761016F15D, H2976633893D6, H297663642702, H29766383C9AD, H29766390E2EE, H297663997F2F, H297664778044, H29766489EAF2, H29766498E2A3, H297665086F67, H29766521C116, H29766538450F, H297665480807, H297665590056, H29766575F98A, H297665875950, H297665974088, H29766606697D, H29766615423E, H297666230D60, H29766638AA6B, H297666460E1D, H29766655255E, H297666726251, H2976668484AF, H297666958CFE, H297667242303, H297667325FED, H2976674477D3, H297667564D19, H29766792A29D, H297668023F42, H2976681443AC, H297668425822, H297668517361, H297668604880, H2976687140D1, H29766886B7A6, H297668959CE5, H297669114EDD, H2976692164B5, H297669317D6D, H2976695129BD, H297670084A61, H29767013ED6A, H29767016BAC7, H297670194230, H2976702690AF, H29767035BBEC, H29767047D5F6, H29767073B9BA, H297670877C56, H297670923223, H297671018D7C, H29767110852D, H297671180965, H29767150E24D, H297671659F88, H297671805235, H29770230059C, H297702437A0F, H2977025140C5, H2977025725F3, H297702643D00, H2977027424D8, H29770280E134, H29770299652D, H2977030347B3, H29770309E8E9, H2977032400BC, H297703305F40, H297703372BFF, H2977034103C1, H297703498F89, H297703555C3D, H297703675547, H297703730ABB, H29770379A5E1, H29770401E8A4, H297704078D92, H29770413D26E, H297704197D34, H297704591A54, H297704628EEF, H29770465FA50, H29770474F201, H29770476D113, H29770478386D, H2977047929E4, H2977048214FF, H297704920D27, H29770501B278, H29770511ABA0, H297705183661, H29770526F577, H29770537FD26, H2977054848D9, H297706037E0E, H29770610554D, H29770638EAB5, H29770649B634, H29770656571B, H297706733306, H2977068193DC, H29770686E763, H2977070107C0, H297707122C83, H2977072025F9, H29770729B838, H297707356B8C, H297707741D65, H29770783EA12, H2979512699F9, H297951428B0D, H29795150B1C7, H297951888DF7, H2979722209CF, H297972470AB2, H297974149048, H29797422DF16, H29797430E5DC, H29797434A3F8, H29797507E1D7, H29797673059F, H297977174DB7, H297977223072, H297977625712, H29797763469B, H2979776700BF, H297977996A09, H29797834065B, H297978400D77, H297978444B53, H2979785014AF, H29797859896E, H297978630C5C, H297978764229, H29797887D068, H29797896D839, H297979030250, H29797918A55B, H29797944118F, H2979795519DE, H29797983CC90, H2980006485ED, H298000850E74, H29800099DDC0, H298001059A68, H29800113E686, H298001185855, H298001269B43, H29800136829B, H29800151A2F4, H29800157C7C2, H29800167EDAA, H29800176E5FB, H29800183319E, H29805229E287, H298052317717, H2980523603A8, H29805252115C, H2980527447DA, H298052777541, H298053177B4D, H298053220688, H2980532463BE, H2980534343D1, H298053535A09, H2980536404DE, H29805389452B, H29805397B58D, H298053995CF3, H298054009A2F, H29805403A8B4, H29805417F748, H298054191E36, H29805424EFBB, H2980542825D7, H29805430B047, H29805436D571, H298054383C0F, H29805440FD4F, H29805442DE5D, H2980567607A9, H298251843DFE, H2982519535AF, H298252072EC1, H298260932F88, H29826101815E, H29826126C651, H29826141E63E, H29826173EF44, H2982619264DD, H298262025CA1, H29827226358E, H298272340F44, H2982724770D7, H2982891684B9, H2
8289197C4E, H29828923F97C, H2982892847AF, H29828931C3B6, H29828936B709, H298289394FFE, H29828943ADAC, H29828944D913, H29828945C89A, H29828947EB88, H29828948137F, H2982894902F6, H298289519766, H29828954C0CB, H29828957F250, H298289639E1C, H2982896820CF, H298289783917, H298290204B42, H29829039CF5B, H29832417BDA5, H298324268644, H29832473AF51, H29832479000B, H29829067589D, H298290756257, H29829097DB55, H298291103BF6, H298291156C5B, H29829119A637, H29829120119E, H298291322B54, H2982914154C7, H298291572829, H2982916255EC, H29834516BD6A, H298345269702, H298291652153, H2982916613C8, H29829179F2E7, H29862526FACC, H29868955FC52, H29868974DE6B, H298691189AAE, H2986946173DA, H298695006C5F, H29869509F19E, H29869528D3A7, H29869538CA7F, H2986955231F5, H29869568B4C7, H2986968628CD, H29869700D9E7, H29869703EB7C, H29869707AD58, H29869713F2A4, H298697438C1C, H29869767F988, H2986977818A7, H298697911F76, H298698108AF8, H298698191739, H29869831A8C1, H2986994822D4, H298699583B0C, H29869971957D, H2986998335A7, H298700484CED, H29870063C18E, H29870073D856, H298700853EA8, H298700970462, H298701087151, H298701591E60, H29870173828A, H298701856474, H298712221E64, H298714438DE4, H29872100C46F, H29874205373C, H298742161C7F, H298742337862, H2987424662C7, H298743102395, H298743660BAB, H298743761273, H2987438691BB, H298744485D60, H298745249900, H29874537B243, H29874555C581, H298745974F33, H2987461328B3, H298746221352, H298746331B03, H2987466365BB, H298746751955, H298752052B87, H298752135769, H29875219F833, H298752204F9A, H298752215E13, H298752237D01, H2987522409BE, H2987523364D9, H2987526028FA, H29875308AABE, H29875309BB37, H298753112EA7, H298753165A18, H298753426284, H29875348CDDE, H2987536340BD, H298753717A77, H29875462DD31, H29875464B807, H29875465A98E, H29875472C4E9, H2988096443D3, H29882794E976, H29882862454F, H29884348BB99, H298850594017, H2988682250C3, H298869220A1F, H298869640849, H29887113EB87, H29896004CBC3, H29896025E9FA, H2989614382C0, H29896164C5CF, H298991125F08, H298991373B15, H298991567E4C, H29900278E7CA, H299003025F44, H2990035002EE, H29900379AC9F, H299004168CBD, H29900556B101, H29900582475D, H299006037770, H2990064464AF, H2990067884AB, H299007177250, H29900780D1F7, H299007948E0B, H2990080630C6, H2990082712FF, H299008546D6C, H299009022C3E, H2990091673C2, H29901061CAD0, H29901071D308, H29901076A7B7, H299010795F40, H29901088CD01, H29901766326A, H298999192719, H29899926F586, H298999308968, H299000108AEA, H299000239219, H29900101D867, H299001618CB7, H29900182243C, H29903229AD36, H29903308D5D3, H299033465BCD, H299033502723, H29903357539C, H29903384D17F, H299035008F42, H29903505D8EF, H29903507FBFD, H299035091283, H29903516F3AC, H299035229FE0, H299035468D14, H29903572E158, H2990358624B4, H2990364116CF, H299036466270, H299036532C05, H2990366034F6, H29903665635B, H299036720E3C, H299036764818, H29903679B0EF, H299036839C7D, H29903737642D, H29903758C80A, H2990377612C4, H299038142FC1, H29903818E5AD, H299038251420, H299038273732, H29903887CA42, H2990389395BE, H299039064FD7, H2990392108D8, H299039267C67, H299039311100, H299039399D48, H299039415C08, H2990394628B7, H29903948C1C9, H299039616FB8, H299039625D23, H299039661B07, H2990397067E9, H2990397244FB, H29903984A205, H29907496155C, H299561558D35, H29956156BFAE, H29956157AE27, H2995615856D0, H299561594759, H29956161E179, H29956162D3E2, H29956163C26B, H29956164B6D4, H29956165A75D, H299561817B69, H29956189F721, H29956192502A, H29956198FF70, H29956199EEF9, H299562004B44, H299562026856, H299622046240, H299622064152, H2996220750DB, H29962208A82C, H

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/11649

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «ФИЛИПС»
Адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Производитель
«Респироникс, Инк.»
Юридический адрес изготовителя
США, Дальнее зарубежье, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
Фактический адрес изготовителя
США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
Производственная площадка
Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
113890
Раздел вида МИ
1.07 Вентиляторы респираторные и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный электрический
Классификационные признаки вида МИ
Портативное устройство с электрическим приводом, предназначенное для обеспечения долгосрочной альвеолярной поддержки пациентов, которым не требуется комплексная реанимационная вентиляция легких. Оно, как правило, использует положительное давление для доставки газа в легкие при нормальной частоте дыхания и дыхательном объеме посредством инвазивной вентиляции (т.е., с искусственными дыхательными путями); оно также может быть использовано неинвазивно (например, с маской). Включает в себя систему управления и устройства подачи сигналов тревоги и может включать в себя встроенный увлажнитель. Можно использовать несколько режимов циклирования и вентиляции. Оно может быть с питанием от электросети и/или от внутренней/внешней батареи для использования в домашних условиях или в лечебном учреждении (включая амбулаторию).

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.