Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/11603 от 07 августа 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/11603
Код вида медицинского изделия
172980
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/11603. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/11603
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/11603
Дата выдачи РУ
07 августа 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
40669
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.13.110
Наименование медицинского изделия
Закрытая аспирационная система MEDEREN
, в вариантах исполнения:
1. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
2. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 12 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
3. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 14 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
4. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 16 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
5. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
6. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 12 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
7. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 14 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
8. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 16 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
9. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 10 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
10. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 12 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
11. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 14 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
12. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 16FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
13. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 10 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
14. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 12 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
15. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 14 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
16. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 16FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
17. Закрытая аспирационная система педиатрическая Smart Line 5 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт для санации.
18. Закрытая аспирационная система педиатрическая Smart Line 6 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт для санации.
19. Закрытая аспирационная система педиатрическая Smart Line 8 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт для санации.
20. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
21. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
22. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
23. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
24. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 12 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
25. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 12 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
26. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 12 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
27. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 12 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
28. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 14 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
29. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 14 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
30. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 14 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
31. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 14 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
32. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 16 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
33. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 16 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
34. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 16 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
35. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 16 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
36. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 10 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
37. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 10 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
38. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 10 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
39. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 10 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
40. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 12 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
41. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 12 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
42. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 12 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
43. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 12 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
44. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 14 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
45. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 14 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
46. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 14 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
47. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 14 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
48. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 16 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
49. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 16 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
50. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 16 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
51. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 16 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации
— гофрированный соединитель.
52. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 5 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт для санации.
53. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 5 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт MDI;
— порт для санации.
54. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 6 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт для санации.
55. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 6 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт MDI;
— порт для санации.
56. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 7 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт для санации.
57. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 7 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт MDI;
— порт для санации.
58. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 8 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт для санации.
59. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 8 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт MDI;
— порт для санации.
60. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт для санации.
61. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт MDI;
— порт для санации.
62. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof adapt 10 FR на 72 часа, в комплектации:
— адаптер для бронхоскопа;
— аспирационный катетер в кожухе;
— разъединительный клин;
— заглушка для бронхоскопа;
— порт для санации;
— порт MDI;
— гофрированный соединитель.
63. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof adapt 10 FR на 72 часа, в комплектации:
— адаптер для бронхоскопа;
— аспирационный катетер в кожухе;
— разъединительный клин;
— заглушка для бронхоскопа;
— порт для санации;
— порт MDI;
— гофрированный соединитель.
64. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof adapt 12 FR на 72 часа, в комплектации:
— адаптер для бронхоскопа;
— аспирационный катетер в кожухе;
— разъединительный клин;
— заглушка для бронхоскопа;
— порт для санации;
— порт MDI;
— гофрированный соединитель.
65. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof adapt 12 FR на 72 часа, в комплектации:
— адаптер для бронхоскопа;
— аспирационный катетер в кожухе;
— разъединительный клин;
— заглушка для бронхоскопа;
— порт для санации;
— порт MDI;
— гофрированный соединитель.
66. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof adapt 14 FR на 72 часа, в комплектации:
— адаптер для бронхоскопа;
— аспирационный катетер в кожухе;
— разъединительный клин;
— заглушка для бронхоскопа;
— порт для санации;
— порт MDI;
— гофрированный соединитель.
67. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof adapt 14 FR на 72 часа, в комплектации:
— адаптер для бронхоскопа;
— аспирационный катетер в кожухе;
— разъединительный клин;
— заглушка для бронхоскопа;
— порт для санации;
— порт MDI;
— гофрированный соединитель.
68. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof adapt 16 FR на 72 часа, в комплектации:
— адаптер для бронхоскопа;
— аспирационный катетер в кожухе;
— разъединительный клин;
— заглушка для бронхоскопа;
— порт для санации;
— порт MDI;
— гофрированный соединитель.
69. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof adapt 16 FR на 72 часа, в комплектации:
— адаптер для бронхоскопа;
— аспирационный катетер в кожухе;
— разъединительный клин;
— заглушка для бронхоскопа;
— порт для санации;
— порт MDI;
— гофрированный соединитель.
70. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof simple 10 FR на 72 часа, в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— порт для санации.
71. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof simple 10 FR на 72 часа, в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— порт для санации.
72. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof simple 12 FR на 72 часа, в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— порт для санации.
73. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof simple 12 FR на 72 часа, в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— порт для санации.
74. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof simple 14 FR на 72 часа, в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— порт для санации.
75. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof simple 14 FR на 72 часа, в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— порт для санации.
76. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof simple 16 FR на 72 часа, в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— порт для санации.
77. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof simple 16 FR на 72 часа, в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— порт для санации.
, в вариантах исполнения:
1. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
2. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 12 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
3. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 14 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
4. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 16 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
5. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
6. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 12 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
7. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 14 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
8. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 16 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
9. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 10 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
10. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 12 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
11. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 14 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
12. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная Smart Line 16FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
13. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 10 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
14. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 12 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
15. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 14 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
16. Закрытая аспирационная система трахеостомическая Smart Line 16FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации.
17. Закрытая аспирационная система педиатрическая Smart Line 5 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт для санации.
18. Закрытая аспирационная система педиатрическая Smart Line 6 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт для санации.
19. Закрытая аспирационная система педиатрическая Smart Line 8 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт для санации.
20. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
21. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
22. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
23. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
24. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 12 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
25. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 12 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
26. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 12 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
27. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 12 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
28. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 14 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
29. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 14 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
30. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 14 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
31. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 14 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
32. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 16 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
33. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 16 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
34. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 16 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
35. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 16 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
36. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 10 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
37. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 10 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
38. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 10 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
39. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 10 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
40. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 12 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
41. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 12 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
42. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 12 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
43. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 12 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
44. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 14 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
45. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 14 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
46. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 14 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
47. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 14 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
48. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 16 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
49. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof 16 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
50. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 16 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт для санации;
— гофрированный соединитель.
51. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof 16 FR на 72 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— порт MDI;
— порт для санации
— гофрированный соединитель.
52. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 5 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт для санации.
53. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 5 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт MDI;
— порт для санации.
54. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 6 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт для санации.
55. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 6 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт MDI;
— порт для санации.
56. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 7 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт для санации.
57. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 7 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт MDI;
— порт для санации.
58. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 8 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт для санации.
59. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 8 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт MDI;
— порт для санации.
60. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт для санации.
61. Закрытая аспирационная система педиатрическая FoolProof 10 FR на 24 часа,
в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— двойной вертлужный коннектор;
— набор Y-образных коннекторов;
— порт MDI;
— порт для санации.
62. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof adapt 10 FR на 72 часа, в комплектации:
— адаптер для бронхоскопа;
— аспирационный катетер в кожухе;
— разъединительный клин;
— заглушка для бронхоскопа;
— порт для санации;
— порт MDI;
— гофрированный соединитель.
63. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof adapt 10 FR на 72 часа, в комплектации:
— адаптер для бронхоскопа;
— аспирационный катетер в кожухе;
— разъединительный клин;
— заглушка для бронхоскопа;
— порт для санации;
— порт MDI;
— гофрированный соединитель.
64. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof adapt 12 FR на 72 часа, в комплектации:
— адаптер для бронхоскопа;
— аспирационный катетер в кожухе;
— разъединительный клин;
— заглушка для бронхоскопа;
— порт для санации;
— порт MDI;
— гофрированный соединитель.
65. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof adapt 12 FR на 72 часа, в комплектации:
— адаптер для бронхоскопа;
— аспирационный катетер в кожухе;
— разъединительный клин;
— заглушка для бронхоскопа;
— порт для санации;
— порт MDI;
— гофрированный соединитель.
66. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof adapt 14 FR на 72 часа, в комплектации:
— адаптер для бронхоскопа;
— аспирационный катетер в кожухе;
— разъединительный клин;
— заглушка для бронхоскопа;
— порт для санации;
— порт MDI;
— гофрированный соединитель.
67. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof adapt 14 FR на 72 часа, в комплектации:
— адаптер для бронхоскопа;
— аспирационный катетер в кожухе;
— разъединительный клин;
— заглушка для бронхоскопа;
— порт для санации;
— порт MDI;
— гофрированный соединитель.
68. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof adapt 16 FR на 72 часа, в комплектации:
— адаптер для бронхоскопа;
— аспирационный катетер в кожухе;
— разъединительный клин;
— заглушка для бронхоскопа;
— порт для санации;
— порт MDI;
— гофрированный соединитель.
69. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof adapt 16 FR на 72 часа, в комплектации:
— адаптер для бронхоскопа;
— аспирационный катетер в кожухе;
— разъединительный клин;
— заглушка для бронхоскопа;
— порт для санации;
— порт MDI;
— гофрированный соединитель.
70. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof simple 10 FR на 72 часа, в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— порт для санации.
71. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof simple 10 FR на 72 часа, в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— порт для санации.
72. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof simple 12 FR на 72 часа, в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— порт для санации.
73. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof simple 12 FR на 72 часа, в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— порт для санации.
74. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof simple 14 FR на 72 часа, в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— порт для санации.
75. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof simple 14 FR на 72 часа, в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— порт для санации.
76. Закрытая аспирационная система эндотрахеальная FoolProof simple 16 FR на 72 часа, в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— порт для санации.
77. Закрытая аспирационная система трахеостомическая FoolProof simple 16 FR на 72 часа, в комплектации:
— разъединительный клин;
— аспирационный катетер в кожухе;
— порт для санации.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/11603
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Производитель
«Медерен Неотех Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Израиль, Дальнее зарубежье, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Фактический адрес изготовителя
Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Производственная площадка
1. Vitaltec Corporation, № 12, Lane 4-30, Chyuan-Zhou Rd., Hou-Li Dist., Taichung City 42142, Taiwan.
2. Guangzhou AMK Medical Equipment Co., Ltd., 4th Floor, No. B14, Huachuang Industry Park, Jinshan Cun, Shiqi Town Panyu District, 511450 Guangzhou, P.R. of China.
2. Guangzhou AMK Medical Equipment Co., Ltd., 4th Floor, No. B14, Huachuang Industry Park, Jinshan Cun, Shiqi Town Panyu District, 511450 Guangzhou, P.R. of China.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
172980
Раздел вида МИ
1.21 Пульмонологические катетеры
Наименование вида МИ
Катетер аспирационный для дыхательных путей
Классификационные признаки вида МИ
Гибкая трубка, разработанная для введения через рот, искусственный воздуховод, трахеостомическую трубку и/или ноздри для периодической аспирации жидкости и/или полутвердых материалов из дыхательных путей пациента (например, из глотки, трахеи, бронхов, носовой полости) в качестве части аспирационной системы; изделие не предназначено для накачивания легких. Как правило, изготавливается из полимера и имеет гладкий и скругленный дистальный конец, часто имеет отверстия на конце и по бокам и управляемый пальцем клапан для регулирования аспирации. Это изделие для одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
