Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/11544 от 24 марта 2023 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/11544
Код вида медицинского изделия
260250
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/11544. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/11544
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/11544
Дата выдачи РУ
24 марта 2023 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
67976
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.12.132
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая ультразвуковая Aplio i-серии
в исполнениях: Aplio i700 (модель TUS-AI700), Aplio i800 (модель TUS-AI800), Aplio i900 (модель TUS-AI900):
I. Система диагностическая ультразвуковая Aplio i700 (модель TUS-AI700), в составе:
1. Основной блок системы.
2. Программное обеспечение системы базовое.
3. Монитор цветной жидкокристаллический.
4. Датчик секторный, модель PSI-30BX (при необходимости).
5. Датчик секторный, модель PSI-30VX (при необходимости).
6. Датчик секторный, модель PSI-40VX (при необходимости).
7. Датчик секторный, модель PSI-50VX (при необходимости).
8. Датчик секторный, модель PSI-70BT (при необходимости).
9. Датчик секторный, модель PST-25BT (при необходимости).
10. Датчик секторный, модель PST-28BT (при необходимости).
11. Датчик секторный, модель PST-30BT (при необходимости).
12. Датчик секторный, модель PST-50BT (при необходимости).
13. Датчик секторный, модель PST-65BT (при необходимости).
14. Датчик конвексный биопсийный, модель PVI-450BXP (при необходимости).
15. Датчик конвексный, модель PVI-475BT (при необходимости).
16. Датчик конвексный, модель PVI-475BX (при необходимости).
17. Датчик конвексный, модель PVI-482BX (при необходимости).
18. Датчик конвексный, модель PVI-574BX (при необходимости).
19. Датчик конвексный биопсийный, модель PVT-350BTP (при необходимости).
20. Датчик конвексный, модель PVT-375BT (при необходимости).
21. Датчик конвексный, модель PVT-375SC (при необходимости).
22. Датчик конвексный, модель PVT-382BT (при необходимости).
23. Датчик конвексный, модель PVT-482BT (при необходимости).
24. Датчик конвексный, модель PVT-574BT (при необходимости).
25. Датчик конвексный, модель PVT-674BT (при необходимости).
26. Датчик конвексный, модель PVT-675MVL (при необходимости).
27. Датчик конвексный, модель PVT-675MVS (при необходимости).
28. Датчик внутриполостной, модель PVT-681MVL (при необходимости).
29. Датчик конвексный, модель PVT-712BT (при необходимости).
30. Датчик конвексный, модель PVT-745BTF (при необходимости).
31. Датчик конвексный, модель PVT-745BTH (при необходимости).
32. Датчик конвексный, модель PVT-745BTV (при необходимости).
33. Датчик внутриполостной, модель PVT-770RT (при необходимости).
34. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VT (при необходимости).
35. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VTE (при необходимости).
36. Датчик внутриполостной, модель PVL-715RST (при необходимости).
37. Датчик линейный, модель PLI-705BX (при необходимости).
38. Датчик линейный, модель PLI-1205BX (при необходимости).
39. Датчик линейный, модель PLI-2002BT (при необходимости).
40. Датчик линейный, модель PLI-2004BX (при необходимости).
41. Датчик линейный биопсийный, модель PLT-308BTP (при необходимости).
42. Датчик линейный, модель PLT-704SBT (при необходимости).
43. Датчик линейный, модель PLT-705BT (при необходимости).
44. Датчик линейный, модель PLT-705BTF (при необходимости).
45. Датчик линейный, модель PLT-705BTH (при необходимости).
46. Датчик линейный, модель PLT-1005BT (при необходимости).
47. Датчик линейный, модель PLT-1202BT (при необходимости).
48. Датчик линейный, модель PLT-1204BT (при необходимости).
49. Датчик матричный линейный, модель PLI-3003BX (при необходимости).
50. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-508MA (при необходимости).
51. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PEI-512VX (при необходимости).
52. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MC (при необходимости).
53. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MD (при необходимости).
54. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-609MA (при необходимости).
55. Датчик линейный, модель PET-805LA (при необходимости).
56. Датчик карандашный, модель PC-20M (при необходимости).
57. Датчик карандашный, модель PC-50M (при необходимости).
58. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителях.
59. Кабель питания.
60. Программное приложение для постоянно-волнового допплера (CW) (при необходимости).
61. Программное приложение для отображения референсных сигналов (ЭКГ) (при необходимости).
62. Кабель референсного сигнала (при необходимости).
63. Модуль датчика референcного сигнала (при необходимости).
64. Программное приложение для стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости).
65. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking) (при необходимости).
66. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда сердца плода в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking Fetal) (при необходимости).
67. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме расширенное (2D Wall Motion Tracking Advance) (при необходимости).
68. Программное приложение для специального цветового картирования в режиме 2D WMT (SI-DI) (при необходимости).
69. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking) (при необходимости).
70. Расширенное программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking Advance) (при необходимости).
71. Программное приложение для отслеживания 4-х камер сердца (Quad Chamber Tracking) (при необходимости).
72. Программное приложение для анализа митрального клапана в 3D режиме (Mitral Valve Analysis) (при необходимости).
73. Программное приложение для анализа митрального клапана в 4D режиме (MVA 4D) (при необходимости).
74. Программное приложение для матричного объемного сканирования (Volume Matrix) (при необходимости).
75. Программное приложение для матричного объемного сканирования с использованием абдоминальных датчиков (Volume Matrix 2) (при необходимости).
76. Программное приложение для виртуального объемного освещения и затенения в режиме Volume Matrix (при необходимости).
77. Программное приложение для исследования сердца плода (Smart Fetal Heart) (при необходимости).
78. Модуль подключения карандашного датчика (при необходимости).
79. Держатель для датчика транспищеводного мультипланового (при необходимости).
80. Модуль специализированный кардио-сосудистый (CV) (при необходимости).
81. Модуль регулятора STC на панели управления (при необходимости).
82. Программное приложение для исследования с контрастами (CHI) (при необходимости).
83. Программное приложение для количественного анализа в режиме контрастной эхографии (CHI-Q) (при необходимости).
84. Программное приложение для аппроксимации кривой (Fitting Curve) (при необходимости).
85. Программное приложение для 4-х кадровой визуализации в режиме CHI (при необходимости).
86. Программное приложение для исследования с контрастами c высокой частотой кадров (High frame rate CHI) (при необходимости).
87. Программное приложение для контрастной векторной визуализации (Contrast Vector Imaging) (при необходимости).
88. Программное приложение для функции 4D (при необходимости).
89. Программное приложение для виртуальной эндоэхографии (Fly Thru) (при необходимости).
90. Программное приложение для виртуального освещения (Luminance) (при необходимости).
91. Программное приложение для виртуального затенения (Shadow Glass) (при необходимости).
92. Программное приложение для автоматического измерения объема (Auto Volume Measurement) (при необходимости).
93. Программное приложение 4D для режимов ADF и SMI (при необходимости).
94. Программное приложение 4D для режима CHI (при необходимости).
95. Программное приложение для экспорта данных в формат 3D-принтера (при необходимости).
96. Программное приложение для эластографии (при необходимости).
97. Программное приложение для эластографии сдвиговой волной (Shear wave) (при необходимости).
98. Программное приложение для эластографии сдвиговой волной повышенного давления (Shear wave Hard) (при необходимости).
99. Программное приложение для 4-х кадровой визуализации в режиме эластографии сдвиговой волной (при необходимости).
100. Программное приложение для функции Smart Fusion (при необходимости).
101. Программное приложение для функции Smart Navigation (при необходимости).
102. Набор для формирования поля в режиме мультимодальной визуализации (при необходимости).
103. Дополнительный сенсор для работы с несколькими датчиками (при необходимости).
104. Программное приложение для автоматического совмещения данных для функции Smart Fusion (при необходимости).
105. Стойка-тележка для позиционирования передающего устройства в режиме мультимодальной визуализации (при необходимости).
106. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-001A (при необходимости).
107. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-002A (при необходимости).
108. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-003A (при необходимости).
109. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-004A
(при необходимости).
110. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-005A
(при необходимости).
111. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-006A
(при необходимости).
112. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-007A
(при необходимости).
113. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-008A
(при необходимости).
114. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-009A
(при необходимости).
115. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-010A
(при необходимости).
116. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-011A
(при необходимости).
117. Программное приложение для исследования молочной железы (Breast Scan Giude) (при необходимости).
118. Программное приложение для функции Smart Sensor 3D (при необходимости).
119. Программное приложение для выявления микрокальцинатов (MicroPure)
(при необходимости).
120. Программное приложение для панорамной реконструкции изображения (Panoramic View) (при необходимости).
121. Программное приложение для подавления артефактов (Multi-Reflection Canceller) (при необходимости).
122. Программное приложение для контроля ультразвукового пучка (Slice Thickness Control) (при необходимости).
123. Программное приложение для измерения миокардиального индекса сердца плода (Fetal Heart MPI) (при необходимости).
124. Программное приложение для измерения Z Score (при необходимости).
125. Программное приложение для автоизмерений плода (Limb Volume Measurement) (при необходимости).
126. Модуль специализированный акушерско-гинекологический (OB)
(при необходимости).
127. Ножная педаль управления (при необходимости).
128. Нагреватель геля (при необходимости).
129. Держатель для коннекторов датчиков (при необходимости).
130. Держатель для кабелей датчиков (при необходимости).
131. Держатель для кабеля ЭКГ (при необходимости).
132. Держатель для внутриполостного датчика (при необходимости).
133. Обновленный трекбол (при необходимости).
134. Комплект батарей (при необходимости).
135. Программное приложение для поддержки базы данных для внешнего жесткого диска (при необходимости).
136. Программное приложение для интерактивной справки (при необходимости).
137. Программное приложение для формирования протокола исследования
(Protocol Assistant) (при необходимости).
138. Программное приложение для сверхвысокой частоты (при необходимости).
139. Модуль беспроводного подключения к сети DICOM (при необходимости).
140. Модуль поддержки русского языка (при необходимости).
141. Модуль модернизации базового программного обеспечения
(не более 10 шт.) (при необходимости).
142. Комплект деталей для крепления цветного принтера, DVD-рекодера
(при необходимости).
143. Комплект деталей для крепления черно-белого принтера
(при необходимости).
144. Программное приложение для визуализации коэффициента затухания
(Attenuation Imaging) (при необходимости).
145. Программное приложение для обновления дизайна системы
«WOMEN HEALTHCARE» (при необходимости).
146. Комплект замены жидкокристаллического монитора диагональю
23 дюйма на OLED-монитор диагональю 21,6 дюйма (при необходимости).
147. Программное приложение для мультипараметрических отчетов (Multi Parametric Report) (при необходимости).
148. Программное приложение автоматизированных отчетов (RADS) (при необходимости).
149. Комплект сетевой антивирусной защиты (Security Management) (при необходимости).
150. Программное приложение для отображения цветового окрашивания потока в реконструированном (3D) виде (Doppler Luminance) (при необходимости).
151. Программные приложения для станции рабочей мультимодальной Vitrea, в вариантах исполнения:
— Программное приложение Vitrea базовое (при необходимости);
— Программное обеспечение системы базовое (при необходимости);
— Программное приложение для стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости);
— Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking) (при необходимости);
— Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking) (при необходимости);
— Расширенное программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking Advance) (при необходимости);
— Программное приложение для отслеживания 4-х камер сердца (Quad Chamber Tracking) (при необходимости);
— Программное приложение для анализа митрального клапана в 3D режиме (при необходимости);
— Программное приложение для виртуального объемного освещения и затенения в режиме Volume Matrix (при необходимости);
— Программное приложение для совмещения кардиологических изображений разных модальностей (Cardiac Fusion) (при необходимости);
— Программное приложение для создания анатомической полярной карты (Anatomical Polar Map) (при необходимости);
— Программное приложение для количественного анализа в режиме контрастной эхографии (CHI-Q) (при необходимости);
— Программное приложение для аппроксимации кривой (Fitting Curve) (при необходимости);
— Программное приложение для эластографии (при необходимости);
— Программное приложение для функции 4D (при необходимости);
— Программное приложение для виртуального освещения (Luminance) (при необходимости);
— Программное приложение для виртуальной эндоэхографии (Fly Thru) (при необходимости);
— Программное приложение для виртуального затенения (Shadow Glass) (при необходимости);
— Программное приложение для автоматического измерения объема (Auto Volume Measurement) (при необходимости);
— Программное приложение для карты дисперсии (при необходимости);
— Программное приложение для измерения миокардиального индекса сердца плода (Fetal Heart MPI) (при необходимости);
— Программное приложение для специального цветового картирования в режиме 2D WMT (SI-DI) (при необходимости);
— Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда сердца плода в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking Fetal) (при необходимости);
— Программное приложение для контрастной векторной визуализации (Contrast Vector Imaging) (при необходимости);
— Программное приложение для мультипараметрических отчетов (Multi Parametric Report) (при необходимости);
— Программное приложение для исследования сердца плода (Smart Fetal Heart) (при необходимости);
— Программное приложение для анализа аортального клапана (AVA kit) (при необходимости);
— Программное приложение для отображения цветового окрашивания потока в реконструированном (3D) виде (Doppler Luminance) (при необходимости);
— Программное приложение для измерения Z Score (при необходимости);
— Программное приложение CT Cardiac Analysis для анализа сердца и коронарных сосудов (при необходимости).
152. Модуль панели с USB-портом (при необходимости).
153. Модуль Palm Controller (при необходимости).
154. Программное приложение Smart Body Mark (при необходимости).
155. Программное приложение для демонстрации протокола сканирования скелетно-мышечной системы (MSK Protocol Movie) (при необходимости).
156. Программное приложение для работы с сетевыми хранилищами (Network storage) (при необходимости).
157. Программное приложение Tricefy Access (при необходимости).
158. Модуль для исследования молочных желез (Breast Package) (при необходимости).
159. Программное приложение для исследования молочных желез (Breast Package Soft) (при необходимости).
160. Модуль ApliGate (при необходимости).
161. Программное приложение ApliGate Soft (при необходимости).
162. Комплект деталей для монтажа внешнего жесткого диска (при необходимости).
163. Программное приложение IOTA (при необходимости).
II. Система диагностическая ультразвуковая Aplio i800 (модель TUS-AI800), в составе:
1. Основной блок системы.
2. Программное обеспечение системы базовое.
3. Монитор цветной жидкокристаллический.
4. Датчик секторный, модель PSI-30BX (при необходимости).
5. Датчик секторный, модель PSI-30VX (при необходимости).
6. Датчик секторный, модель PSI-40VX (при необходимости).
7. Датчик секторный, модель PSI-50VX (при необходимости).
8. Датчик секторный, модель PSI-70BT (при необходимости).
9. Датчик секторный, модель PST-25BT (при необходимости).
10. Датчик секторный, модель PST-28BT (при необходимости).
11. Датчик секторный, модель PST-30BT (при необходимости).
12. Датчик секторный, модель PST-50BT (при необходимости).
13. Датчик секторный, модель PST-65BT (при необходимости).
14. Датчик конвексный биопсийный, модель PVI-450BXP (при необходимости).
15. Датчик конвексный, модель PVI-475BT (при необходимости).
16. Датчик конвексный, модель PVI-475BX (при необходимости).
17. Датчик конвексный, модель PVI-482BX (при необходимости).
18. Датчик конвексный, модель PVI-574BX (при необходимости).
19. Датчик конвексный биопсийный, модель PVT-350BTP (при необходимости).
20. Датчик конвексный, модель PVT-375BT (при необходимости).
21. Датчик конвексный, модель PVT-375SC (при необходимости).
22. Датчик конвексный, модель PVT-382BT (при необходимости).
23. Датчик конвексный, модель PVT-482BT (при необходимости).
24. Датчик конвексный, модель PVT-574BT (при необходимости).
25. Датчик конвексный, модель PVT-674BT (при необходимости).
26. Датчик конвексный, модель PVT-675MVL (при необходимости).
27. Датчик конвексный, модель PVT-675MVS (при необходимости).
28. Датчик внутриполостной, модель PVT-681MVL (при необходимости).
29. Датчик конвексный, модель PVT-712BT (при необходимости).
30. Датчик конвексный, модель PVT-745BTF (при необходимости).
31. Датчик конвексный, модель PVT-745BTH (при необходимости).
32. Датчик конвексный, модель PVT-745BTV (при необходимости).
33. Датчик внутриполостной, модель PVT-770RT (при необходимости).
34. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VT (при необходимости).
35. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VTE (при необходимости).
36. Датчик внутриполостной, модель PVL-715RST (при необходимости).
37. Датчик линейный, модель PLI-705BX (при необходимости).
38. Датчик линейный, модель PLI-1205BX (при необходимости).
39. Датчик линейный, модель PLI-2002BT (при необходимости).
40. Датчик линейный, модель PLI-2004BX (при необходимости).
41. Датчик линейный биопсийный, модель PLT-308BTP (при необходимости).
42. Датчик линейный, модель PLT-704SBT (при необходимости).
43. Датчик линейный, модель PLT-705BT (при необходимости).
44. Датчик линейный, модель PLT-705BTF (при необходимости).
45. Датчик линейный, модель PLT-705BTH (при необходимости).
46. Датчик линейный, модель PLT-1005BT (при необходимости).
47. Датчик линейный, модель PLT-1202BT (при необходимости).
48. Датчик линейный, модель PLT-1204BT (при необходимости).
49. Датчик матричный линейный, модель PLI-3003BX (при необходимости).
50. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-508MA
(при необходимости).
51. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PEI-512VX
(при необходимости).
52. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MC
(при необходимости).
53. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MD
(при необходимости).
54. Датчик линейный, модель PET-805LA
(при необходимости).
55. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-609MA
(при необходимости).
56. Датчик карандашный, модель PC-20M
(при необходимости).
57. Датчик карандашный, модель PC-50M (при необходимости).
58. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителях.
59. Кабель питания.
60. Программное приложение для постоянно-волнового допплера (CW)
(при необходимости).
61. Программное приложение для отображения референсных сигналов (ЭКГ)
(при необходимости).
62. Кабель референсного сигнала (при необходимости).
63. Модуль датчика референcного сигнала (при необходимости).
64. Программное приложение для стресс-эхокардиографии (Stress Echo)
(при необходимости).
65. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking) (при необходимости).
66. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда сердца плода в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking Fetal) (при необходимости).
67. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме расширенное (2D Wall Motion Tracking Advance) (при необходимости).
68. Программное приложение для специального цветового картирования в режиме 2D WMT (SI-DI) (при необходимости).
69. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking) (при необходимости).
70. Расширенное программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking Advance) (при необходимости).
71. Программное приложение для отслеживания 4-х камер сердца (Quad Chamber Tracking) (при необходимости).
72. Программное приложение для анализа митрального клапана в 3D режиме (Mitral Valve Analysis) (при необходимости).
73. Программное приложение для анализа митрального клапана в 4D режиме (MVA 4D) (при необходимости).
74. Программное приложение для матричного объемного сканирования (Volume Matrix) (при необходимости).
75. Программное приложение для виртуального объемного освещения и затенения в режиме Volume Matrix (при необходимости).
76. Программное приложение для исследования сердца плода (Smart Fetal Heart) (при необходимости).
77. Модуль подключения карандашного датчика (при необходимости).
78. Держатель для датчика транспищеводного мультипланового (при необходимости).
79. Модуль специализированный кардио-сосудистый (CV) (при необходимости).
80. Модуль регулятора STC на панели управления (при необходимости).
81. Программное приложение для исследования с контрастами (CHI) (при необходимости).
82. Программное приложение для количественного анализа в режиме контрастной эхографии (CHI-Q) (при необходимости).
83. Программное приложение для аппроксимации кривой (Fitting Curve) (при необходимости).
84. Программное приложение для исследования с контрастами c высокой частотой кадров (High frame rate CHI) (при необходимости).
85. Программное приложение для контрастной векторной визуализации (Contrast Vector Imaging) (при необходимости).
86. Программное приложение для функции 4D (при необходимости).
87. Программное приложение для виртуальной эндоэхографии (Fly Thru) (при необходимости).
88. Программное приложение для виртуального освещения (Luminance) (при необходимости).
89. Программное приложение для виртуального затенения (Shadow Glass) (при необходимости).
90. Программное приложение для автоматического измерения объема (Auto Volume Measurement) (при необходимости).
91. Программное приложение 4D для режимов ADF и SMI (при необходимости).
92. Программное приложение для 4D для режима CHI (при необходимости).
93. Программное приложение для экспорта данных в формат 3D-принтера (при необходимости).
94. Программное приложение для эластографии (при необходимости).
95. Программное приложение для эластографии сдвиговой волной (Shear wave) (при необходимости).
96. Программное приложение для эластографии сдвиговой волной повышенного давления (Shear wave Hard) (при необходимости).
97. Программное приложение для карты дисперсии (при необходимости).
98. Программное приложение для функции Smart Fusion (при необходимости).
99. Программное приложение для функции Smart Navigation (при необходимости).
100. Набор для формирования поля в режиме мультимодальной визуализации (при необходимости).
101. Дополнительный сенсор для работы с несколькими датчиками (при необходимости).
102. Программное приложение для автоматического совмещения данных для функции Smart Fusion (при необходимости).
103. Стойка-тележка для позиционирования передающего устройства в режиме мультимодальной визуализации (при необходимости).
104. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-001A (при необходимости).
105. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-002A (при необходимости).
106. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-003A (при необходимости).
107. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-004A (при необходимости).
108. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-005A (при необходимости).
109. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-006A (при необходимости).
110. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-007A (при необходимости).
111. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-008A (при необходимости).
112. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-009A (при необходимости).
113. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-010A (при необходимости).
114. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-011A (при необходимости).
115. Программное приложение для исследования молочной железы (Breast Scan Giude) (при необходимости).
116. Программное приложение для функции Smart Sensor 3D (при необходимости).
117. Программное приложение для выявления микрокальцинатов (MicroPure) (при необходимости).
118. Программное приложение для панорамной реконструкции изображения (Panoramic View) (при необходимости).
119. Программное приложение для подавления артефактов (Multi-Reflection Canceller) (при необходимости).
120. Программное приложение для визуализации коэффициента затухания (Attenuation Imaging) (при необходимости).
121. Программное приложение для мультипараметрических отчетов (Multi Parametric Report) (при необходимости).
122. Программное приложение для контроля ультразвукового пучка (Slice Thickness Control) (при необходимости).
123. Программное приложение для исследования печени (Liver Package) (при необходимости).
124. Программное приложение для измерения миокардиального индекса сердца плода (Fetal Heart MPI) (при необходимости).
125. Программное приложение для измерения Z Score (при необходимости).
126. Программное приложение для автоизмерений плода (Limb Volume Measurement) (при необходимости).
127. Модуль специализированный акушерско-гинекологический (OB) (при необходимости).
128. Ножная педаль управления (при необходимости).
129. Нагреватель геля (при необходимости).
130. Держатель для коннекторов датчиков (при необходимости).
131. Держатель для кабелей датчиков (при необходимости).
132. Держатель для кабеля ЭКГ (при необходимости).
133. Держатель для внутриполостного датчика (при необходимости).
134. Обновленный трекбол (при необходимости).
135. Комплект батарей (при необходимости).
136. Программное приложение для поддержки базы данных для внешнего жесткого диска (при необходимости).
137. Программное приложение для интерактивной справки (при необходимости).
138. Программное приложение для формирования протокола исследования (Protocol Assistant) (при необходимости).
139. Модуль беспроводного подключения к сети DICOM (при необходимости).
140. Модуль поддержки русского языка (при необходимости).
141. Модуль модернизации базового программного обеспечения (не более 10 шт.) (при необходимости).
142. Комплект деталей для крепления цветного принтера, DVD-рекодера (при необходимости).
143. Комплект деталей для крепления черно-белого принтера (при необходимости).
144. Программное приложение для отображения цветового окрашивания потока в реконструированном (3D) виде (Doppler Luminance) (при необходимости).
145. Программное приложение для обновления дизайна системы «WOMEN HEALTHCARE» (при необходимости).
146. Комплект замены жидкокристаллического монитора диагональю 23 дюйма на OLED-монитор диагональю 21,6 дюйма (при необходимости).
147. Программное приложение автоматизированных отчетов (RADS) (при необходимости).
148. Комплект сетевой антивирусной защиты (Security Management) (при необходимости).
149. Программные приложения для станции рабочей мультимодальной Vitrea, в вариантах исполнения:
— Программное приложение Vitrea базовое (при необходимости);
— Программное обеспечение системы базовое (при необходимости);
— Программное приложение для стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости);
— Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking) (при необходимости);
— Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking) (при необходимости);
— Расширенное программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking Advance) (при необходимости);
— Программное приложение для отслеживания 4-х камер сердца (Quad Chamber Tracking) (при необходимости);
— Программное приложение для анализа митрального клапана в 3D режиме (при необходимости);
— Программное приложение для виртуального объемного освещения и затенения в режиме Volume Matrix (при необходимости);
— Программное приложение для совмещения кардиологических изображений разных модальностей (Cardiac Fusion) (при необходимости);
— Программное приложение для создания анатомической полярной карты (Anatomical Polar Map) (при необходимости);
— Программное приложение для количественного анализа в режиме контрастной эхографии (CHI-Q) (при необходимости);
— Программное приложение для аппроксимации кривой (Fitting Curve) (при необходимости);
— Программное приложение для эластографии (при необходимости);
— Программное приложение для функции 4D (
в исполнениях: Aplio i700 (модель TUS-AI700), Aplio i800 (модель TUS-AI800), Aplio i900 (модель TUS-AI900):
I. Система диагностическая ультразвуковая Aplio i700 (модель TUS-AI700), в составе:
1. Основной блок системы.
2. Программное обеспечение системы базовое.
3. Монитор цветной жидкокристаллический.
4. Датчик секторный, модель PSI-30BX (при необходимости).
5. Датчик секторный, модель PSI-30VX (при необходимости).
6. Датчик секторный, модель PSI-40VX (при необходимости).
7. Датчик секторный, модель PSI-50VX (при необходимости).
8. Датчик секторный, модель PSI-70BT (при необходимости).
9. Датчик секторный, модель PST-25BT (при необходимости).
10. Датчик секторный, модель PST-28BT (при необходимости).
11. Датчик секторный, модель PST-30BT (при необходимости).
12. Датчик секторный, модель PST-50BT (при необходимости).
13. Датчик секторный, модель PST-65BT (при необходимости).
14. Датчик конвексный биопсийный, модель PVI-450BXP (при необходимости).
15. Датчик конвексный, модель PVI-475BT (при необходимости).
16. Датчик конвексный, модель PVI-475BX (при необходимости).
17. Датчик конвексный, модель PVI-482BX (при необходимости).
18. Датчик конвексный, модель PVI-574BX (при необходимости).
19. Датчик конвексный биопсийный, модель PVT-350BTP (при необходимости).
20. Датчик конвексный, модель PVT-375BT (при необходимости).
21. Датчик конвексный, модель PVT-375SC (при необходимости).
22. Датчик конвексный, модель PVT-382BT (при необходимости).
23. Датчик конвексный, модель PVT-482BT (при необходимости).
24. Датчик конвексный, модель PVT-574BT (при необходимости).
25. Датчик конвексный, модель PVT-674BT (при необходимости).
26. Датчик конвексный, модель PVT-675MVL (при необходимости).
27. Датчик конвексный, модель PVT-675MVS (при необходимости).
28. Датчик внутриполостной, модель PVT-681MVL (при необходимости).
29. Датчик конвексный, модель PVT-712BT (при необходимости).
30. Датчик конвексный, модель PVT-745BTF (при необходимости).
31. Датчик конвексный, модель PVT-745BTH (при необходимости).
32. Датчик конвексный, модель PVT-745BTV (при необходимости).
33. Датчик внутриполостной, модель PVT-770RT (при необходимости).
34. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VT (при необходимости).
35. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VTE (при необходимости).
36. Датчик внутриполостной, модель PVL-715RST (при необходимости).
37. Датчик линейный, модель PLI-705BX (при необходимости).
38. Датчик линейный, модель PLI-1205BX (при необходимости).
39. Датчик линейный, модель PLI-2002BT (при необходимости).
40. Датчик линейный, модель PLI-2004BX (при необходимости).
41. Датчик линейный биопсийный, модель PLT-308BTP (при необходимости).
42. Датчик линейный, модель PLT-704SBT (при необходимости).
43. Датчик линейный, модель PLT-705BT (при необходимости).
44. Датчик линейный, модель PLT-705BTF (при необходимости).
45. Датчик линейный, модель PLT-705BTH (при необходимости).
46. Датчик линейный, модель PLT-1005BT (при необходимости).
47. Датчик линейный, модель PLT-1202BT (при необходимости).
48. Датчик линейный, модель PLT-1204BT (при необходимости).
49. Датчик матричный линейный, модель PLI-3003BX (при необходимости).
50. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-508MA (при необходимости).
51. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PEI-512VX (при необходимости).
52. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MC (при необходимости).
53. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MD (при необходимости).
54. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-609MA (при необходимости).
55. Датчик линейный, модель PET-805LA (при необходимости).
56. Датчик карандашный, модель PC-20M (при необходимости).
57. Датчик карандашный, модель PC-50M (при необходимости).
58. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителях.
59. Кабель питания.
60. Программное приложение для постоянно-волнового допплера (CW) (при необходимости).
61. Программное приложение для отображения референсных сигналов (ЭКГ) (при необходимости).
62. Кабель референсного сигнала (при необходимости).
63. Модуль датчика референcного сигнала (при необходимости).
64. Программное приложение для стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости).
65. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking) (при необходимости).
66. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда сердца плода в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking Fetal) (при необходимости).
67. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме расширенное (2D Wall Motion Tracking Advance) (при необходимости).
68. Программное приложение для специального цветового картирования в режиме 2D WMT (SI-DI) (при необходимости).
69. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking) (при необходимости).
70. Расширенное программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking Advance) (при необходимости).
71. Программное приложение для отслеживания 4-х камер сердца (Quad Chamber Tracking) (при необходимости).
72. Программное приложение для анализа митрального клапана в 3D режиме (Mitral Valve Analysis) (при необходимости).
73. Программное приложение для анализа митрального клапана в 4D режиме (MVA 4D) (при необходимости).
74. Программное приложение для матричного объемного сканирования (Volume Matrix) (при необходимости).
75. Программное приложение для матричного объемного сканирования с использованием абдоминальных датчиков (Volume Matrix 2) (при необходимости).
76. Программное приложение для виртуального объемного освещения и затенения в режиме Volume Matrix (при необходимости).
77. Программное приложение для исследования сердца плода (Smart Fetal Heart) (при необходимости).
78. Модуль подключения карандашного датчика (при необходимости).
79. Держатель для датчика транспищеводного мультипланового (при необходимости).
80. Модуль специализированный кардио-сосудистый (CV) (при необходимости).
81. Модуль регулятора STC на панели управления (при необходимости).
82. Программное приложение для исследования с контрастами (CHI) (при необходимости).
83. Программное приложение для количественного анализа в режиме контрастной эхографии (CHI-Q) (при необходимости).
84. Программное приложение для аппроксимации кривой (Fitting Curve) (при необходимости).
85. Программное приложение для 4-х кадровой визуализации в режиме CHI (при необходимости).
86. Программное приложение для исследования с контрастами c высокой частотой кадров (High frame rate CHI) (при необходимости).
87. Программное приложение для контрастной векторной визуализации (Contrast Vector Imaging) (при необходимости).
88. Программное приложение для функции 4D (при необходимости).
89. Программное приложение для виртуальной эндоэхографии (Fly Thru) (при необходимости).
90. Программное приложение для виртуального освещения (Luminance) (при необходимости).
91. Программное приложение для виртуального затенения (Shadow Glass) (при необходимости).
92. Программное приложение для автоматического измерения объема (Auto Volume Measurement) (при необходимости).
93. Программное приложение 4D для режимов ADF и SMI (при необходимости).
94. Программное приложение 4D для режима CHI (при необходимости).
95. Программное приложение для экспорта данных в формат 3D-принтера (при необходимости).
96. Программное приложение для эластографии (при необходимости).
97. Программное приложение для эластографии сдвиговой волной (Shear wave) (при необходимости).
98. Программное приложение для эластографии сдвиговой волной повышенного давления (Shear wave Hard) (при необходимости).
99. Программное приложение для 4-х кадровой визуализации в режиме эластографии сдвиговой волной (при необходимости).
100. Программное приложение для функции Smart Fusion (при необходимости).
101. Программное приложение для функции Smart Navigation (при необходимости).
102. Набор для формирования поля в режиме мультимодальной визуализации (при необходимости).
103. Дополнительный сенсор для работы с несколькими датчиками (при необходимости).
104. Программное приложение для автоматического совмещения данных для функции Smart Fusion (при необходимости).
105. Стойка-тележка для позиционирования передающего устройства в режиме мультимодальной визуализации (при необходимости).
106. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-001A (при необходимости).
107. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-002A (при необходимости).
108. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-003A (при необходимости).
109. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-004A
(при необходимости).
110. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-005A
(при необходимости).
111. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-006A
(при необходимости).
112. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-007A
(при необходимости).
113. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-008A
(при необходимости).
114. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-009A
(при необходимости).
115. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-010A
(при необходимости).
116. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-011A
(при необходимости).
117. Программное приложение для исследования молочной железы (Breast Scan Giude) (при необходимости).
118. Программное приложение для функции Smart Sensor 3D (при необходимости).
119. Программное приложение для выявления микрокальцинатов (MicroPure)
(при необходимости).
120. Программное приложение для панорамной реконструкции изображения (Panoramic View) (при необходимости).
121. Программное приложение для подавления артефактов (Multi-Reflection Canceller) (при необходимости).
122. Программное приложение для контроля ультразвукового пучка (Slice Thickness Control) (при необходимости).
123. Программное приложение для измерения миокардиального индекса сердца плода (Fetal Heart MPI) (при необходимости).
124. Программное приложение для измерения Z Score (при необходимости).
125. Программное приложение для автоизмерений плода (Limb Volume Measurement) (при необходимости).
126. Модуль специализированный акушерско-гинекологический (OB)
(при необходимости).
127. Ножная педаль управления (при необходимости).
128. Нагреватель геля (при необходимости).
129. Держатель для коннекторов датчиков (при необходимости).
130. Держатель для кабелей датчиков (при необходимости).
131. Держатель для кабеля ЭКГ (при необходимости).
132. Держатель для внутриполостного датчика (при необходимости).
133. Обновленный трекбол (при необходимости).
134. Комплект батарей (при необходимости).
135. Программное приложение для поддержки базы данных для внешнего жесткого диска (при необходимости).
136. Программное приложение для интерактивной справки (при необходимости).
137. Программное приложение для формирования протокола исследования
(Protocol Assistant) (при необходимости).
138. Программное приложение для сверхвысокой частоты (при необходимости).
139. Модуль беспроводного подключения к сети DICOM (при необходимости).
140. Модуль поддержки русского языка (при необходимости).
141. Модуль модернизации базового программного обеспечения
(не более 10 шт.) (при необходимости).
142. Комплект деталей для крепления цветного принтера, DVD-рекодера
(при необходимости).
143. Комплект деталей для крепления черно-белого принтера
(при необходимости).
144. Программное приложение для визуализации коэффициента затухания
(Attenuation Imaging) (при необходимости).
145. Программное приложение для обновления дизайна системы
«WOMEN HEALTHCARE» (при необходимости).
146. Комплект замены жидкокристаллического монитора диагональю
23 дюйма на OLED-монитор диагональю 21,6 дюйма (при необходимости).
147. Программное приложение для мультипараметрических отчетов (Multi Parametric Report) (при необходимости).
148. Программное приложение автоматизированных отчетов (RADS) (при необходимости).
149. Комплект сетевой антивирусной защиты (Security Management) (при необходимости).
150. Программное приложение для отображения цветового окрашивания потока в реконструированном (3D) виде (Doppler Luminance) (при необходимости).
151. Программные приложения для станции рабочей мультимодальной Vitrea, в вариантах исполнения:
— Программное приложение Vitrea базовое (при необходимости);
— Программное обеспечение системы базовое (при необходимости);
— Программное приложение для стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости);
— Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking) (при необходимости);
— Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking) (при необходимости);
— Расширенное программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking Advance) (при необходимости);
— Программное приложение для отслеживания 4-х камер сердца (Quad Chamber Tracking) (при необходимости);
— Программное приложение для анализа митрального клапана в 3D режиме (при необходимости);
— Программное приложение для виртуального объемного освещения и затенения в режиме Volume Matrix (при необходимости);
— Программное приложение для совмещения кардиологических изображений разных модальностей (Cardiac Fusion) (при необходимости);
— Программное приложение для создания анатомической полярной карты (Anatomical Polar Map) (при необходимости);
— Программное приложение для количественного анализа в режиме контрастной эхографии (CHI-Q) (при необходимости);
— Программное приложение для аппроксимации кривой (Fitting Curve) (при необходимости);
— Программное приложение для эластографии (при необходимости);
— Программное приложение для функции 4D (при необходимости);
— Программное приложение для виртуального освещения (Luminance) (при необходимости);
— Программное приложение для виртуальной эндоэхографии (Fly Thru) (при необходимости);
— Программное приложение для виртуального затенения (Shadow Glass) (при необходимости);
— Программное приложение для автоматического измерения объема (Auto Volume Measurement) (при необходимости);
— Программное приложение для карты дисперсии (при необходимости);
— Программное приложение для измерения миокардиального индекса сердца плода (Fetal Heart MPI) (при необходимости);
— Программное приложение для специального цветового картирования в режиме 2D WMT (SI-DI) (при необходимости);
— Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда сердца плода в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking Fetal) (при необходимости);
— Программное приложение для контрастной векторной визуализации (Contrast Vector Imaging) (при необходимости);
— Программное приложение для мультипараметрических отчетов (Multi Parametric Report) (при необходимости);
— Программное приложение для исследования сердца плода (Smart Fetal Heart) (при необходимости);
— Программное приложение для анализа аортального клапана (AVA kit) (при необходимости);
— Программное приложение для отображения цветового окрашивания потока в реконструированном (3D) виде (Doppler Luminance) (при необходимости);
— Программное приложение для измерения Z Score (при необходимости);
— Программное приложение CT Cardiac Analysis для анализа сердца и коронарных сосудов (при необходимости).
152. Модуль панели с USB-портом (при необходимости).
153. Модуль Palm Controller (при необходимости).
154. Программное приложение Smart Body Mark (при необходимости).
155. Программное приложение для демонстрации протокола сканирования скелетно-мышечной системы (MSK Protocol Movie) (при необходимости).
156. Программное приложение для работы с сетевыми хранилищами (Network storage) (при необходимости).
157. Программное приложение Tricefy Access (при необходимости).
158. Модуль для исследования молочных желез (Breast Package) (при необходимости).
159. Программное приложение для исследования молочных желез (Breast Package Soft) (при необходимости).
160. Модуль ApliGate (при необходимости).
161. Программное приложение ApliGate Soft (при необходимости).
162. Комплект деталей для монтажа внешнего жесткого диска (при необходимости).
163. Программное приложение IOTA (при необходимости).
II. Система диагностическая ультразвуковая Aplio i800 (модель TUS-AI800), в составе:
1. Основной блок системы.
2. Программное обеспечение системы базовое.
3. Монитор цветной жидкокристаллический.
4. Датчик секторный, модель PSI-30BX (при необходимости).
5. Датчик секторный, модель PSI-30VX (при необходимости).
6. Датчик секторный, модель PSI-40VX (при необходимости).
7. Датчик секторный, модель PSI-50VX (при необходимости).
8. Датчик секторный, модель PSI-70BT (при необходимости).
9. Датчик секторный, модель PST-25BT (при необходимости).
10. Датчик секторный, модель PST-28BT (при необходимости).
11. Датчик секторный, модель PST-30BT (при необходимости).
12. Датчик секторный, модель PST-50BT (при необходимости).
13. Датчик секторный, модель PST-65BT (при необходимости).
14. Датчик конвексный биопсийный, модель PVI-450BXP (при необходимости).
15. Датчик конвексный, модель PVI-475BT (при необходимости).
16. Датчик конвексный, модель PVI-475BX (при необходимости).
17. Датчик конвексный, модель PVI-482BX (при необходимости).
18. Датчик конвексный, модель PVI-574BX (при необходимости).
19. Датчик конвексный биопсийный, модель PVT-350BTP (при необходимости).
20. Датчик конвексный, модель PVT-375BT (при необходимости).
21. Датчик конвексный, модель PVT-375SC (при необходимости).
22. Датчик конвексный, модель PVT-382BT (при необходимости).
23. Датчик конвексный, модель PVT-482BT (при необходимости).
24. Датчик конвексный, модель PVT-574BT (при необходимости).
25. Датчик конвексный, модель PVT-674BT (при необходимости).
26. Датчик конвексный, модель PVT-675MVL (при необходимости).
27. Датчик конвексный, модель PVT-675MVS (при необходимости).
28. Датчик внутриполостной, модель PVT-681MVL (при необходимости).
29. Датчик конвексный, модель PVT-712BT (при необходимости).
30. Датчик конвексный, модель PVT-745BTF (при необходимости).
31. Датчик конвексный, модель PVT-745BTH (при необходимости).
32. Датчик конвексный, модель PVT-745BTV (при необходимости).
33. Датчик внутриполостной, модель PVT-770RT (при необходимости).
34. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VT (при необходимости).
35. Датчик внутриполостной, модель PVT-781VTE (при необходимости).
36. Датчик внутриполостной, модель PVL-715RST (при необходимости).
37. Датчик линейный, модель PLI-705BX (при необходимости).
38. Датчик линейный, модель PLI-1205BX (при необходимости).
39. Датчик линейный, модель PLI-2002BT (при необходимости).
40. Датчик линейный, модель PLI-2004BX (при необходимости).
41. Датчик линейный биопсийный, модель PLT-308BTP (при необходимости).
42. Датчик линейный, модель PLT-704SBT (при необходимости).
43. Датчик линейный, модель PLT-705BT (при необходимости).
44. Датчик линейный, модель PLT-705BTF (при необходимости).
45. Датчик линейный, модель PLT-705BTH (при необходимости).
46. Датчик линейный, модель PLT-1005BT (при необходимости).
47. Датчик линейный, модель PLT-1202BT (при необходимости).
48. Датчик линейный, модель PLT-1204BT (при необходимости).
49. Датчик матричный линейный, модель PLI-3003BX (при необходимости).
50. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-508MA
(при необходимости).
51. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PEI-512VX
(при необходимости).
52. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MC
(при необходимости).
53. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MD
(при необходимости).
54. Датчик линейный, модель PET-805LA
(при необходимости).
55. Датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-609MA
(при необходимости).
56. Датчик карандашный, модель PC-20M
(при необходимости).
57. Датчик карандашный, модель PC-50M (при необходимости).
58. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителях.
59. Кабель питания.
60. Программное приложение для постоянно-волнового допплера (CW)
(при необходимости).
61. Программное приложение для отображения референсных сигналов (ЭКГ)
(при необходимости).
62. Кабель референсного сигнала (при необходимости).
63. Модуль датчика референcного сигнала (при необходимости).
64. Программное приложение для стресс-эхокардиографии (Stress Echo)
(при необходимости).
65. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking) (при необходимости).
66. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда сердца плода в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking Fetal) (при необходимости).
67. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме расширенное (2D Wall Motion Tracking Advance) (при необходимости).
68. Программное приложение для специального цветового картирования в режиме 2D WMT (SI-DI) (при необходимости).
69. Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking) (при необходимости).
70. Расширенное программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking Advance) (при необходимости).
71. Программное приложение для отслеживания 4-х камер сердца (Quad Chamber Tracking) (при необходимости).
72. Программное приложение для анализа митрального клапана в 3D режиме (Mitral Valve Analysis) (при необходимости).
73. Программное приложение для анализа митрального клапана в 4D режиме (MVA 4D) (при необходимости).
74. Программное приложение для матричного объемного сканирования (Volume Matrix) (при необходимости).
75. Программное приложение для виртуального объемного освещения и затенения в режиме Volume Matrix (при необходимости).
76. Программное приложение для исследования сердца плода (Smart Fetal Heart) (при необходимости).
77. Модуль подключения карандашного датчика (при необходимости).
78. Держатель для датчика транспищеводного мультипланового (при необходимости).
79. Модуль специализированный кардио-сосудистый (CV) (при необходимости).
80. Модуль регулятора STC на панели управления (при необходимости).
81. Программное приложение для исследования с контрастами (CHI) (при необходимости).
82. Программное приложение для количественного анализа в режиме контрастной эхографии (CHI-Q) (при необходимости).
83. Программное приложение для аппроксимации кривой (Fitting Curve) (при необходимости).
84. Программное приложение для исследования с контрастами c высокой частотой кадров (High frame rate CHI) (при необходимости).
85. Программное приложение для контрастной векторной визуализации (Contrast Vector Imaging) (при необходимости).
86. Программное приложение для функции 4D (при необходимости).
87. Программное приложение для виртуальной эндоэхографии (Fly Thru) (при необходимости).
88. Программное приложение для виртуального освещения (Luminance) (при необходимости).
89. Программное приложение для виртуального затенения (Shadow Glass) (при необходимости).
90. Программное приложение для автоматического измерения объема (Auto Volume Measurement) (при необходимости).
91. Программное приложение 4D для режимов ADF и SMI (при необходимости).
92. Программное приложение для 4D для режима CHI (при необходимости).
93. Программное приложение для экспорта данных в формат 3D-принтера (при необходимости).
94. Программное приложение для эластографии (при необходимости).
95. Программное приложение для эластографии сдвиговой волной (Shear wave) (при необходимости).
96. Программное приложение для эластографии сдвиговой волной повышенного давления (Shear wave Hard) (при необходимости).
97. Программное приложение для карты дисперсии (при необходимости).
98. Программное приложение для функции Smart Fusion (при необходимости).
99. Программное приложение для функции Smart Navigation (при необходимости).
100. Набор для формирования поля в режиме мультимодальной визуализации (при необходимости).
101. Дополнительный сенсор для работы с несколькими датчиками (при необходимости).
102. Программное приложение для автоматического совмещения данных для функции Smart Fusion (при необходимости).
103. Стойка-тележка для позиционирования передающего устройства в режиме мультимодальной визуализации (при необходимости).
104. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-001A (при необходимости).
105. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-002A (при необходимости).
106. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-003A (при необходимости).
107. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-004A (при необходимости).
108. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-005A (при необходимости).
109. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-006A (при необходимости).
110. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-007A (при необходимости).
111. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-008A (при необходимости).
112. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-009A (при необходимости).
113. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-010A (при необходимости).
114. Адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-011A (при необходимости).
115. Программное приложение для исследования молочной железы (Breast Scan Giude) (при необходимости).
116. Программное приложение для функции Smart Sensor 3D (при необходимости).
117. Программное приложение для выявления микрокальцинатов (MicroPure) (при необходимости).
118. Программное приложение для панорамной реконструкции изображения (Panoramic View) (при необходимости).
119. Программное приложение для подавления артефактов (Multi-Reflection Canceller) (при необходимости).
120. Программное приложение для визуализации коэффициента затухания (Attenuation Imaging) (при необходимости).
121. Программное приложение для мультипараметрических отчетов (Multi Parametric Report) (при необходимости).
122. Программное приложение для контроля ультразвукового пучка (Slice Thickness Control) (при необходимости).
123. Программное приложение для исследования печени (Liver Package) (при необходимости).
124. Программное приложение для измерения миокардиального индекса сердца плода (Fetal Heart MPI) (при необходимости).
125. Программное приложение для измерения Z Score (при необходимости).
126. Программное приложение для автоизмерений плода (Limb Volume Measurement) (при необходимости).
127. Модуль специализированный акушерско-гинекологический (OB) (при необходимости).
128. Ножная педаль управления (при необходимости).
129. Нагреватель геля (при необходимости).
130. Держатель для коннекторов датчиков (при необходимости).
131. Держатель для кабелей датчиков (при необходимости).
132. Держатель для кабеля ЭКГ (при необходимости).
133. Держатель для внутриполостного датчика (при необходимости).
134. Обновленный трекбол (при необходимости).
135. Комплект батарей (при необходимости).
136. Программное приложение для поддержки базы данных для внешнего жесткого диска (при необходимости).
137. Программное приложение для интерактивной справки (при необходимости).
138. Программное приложение для формирования протокола исследования (Protocol Assistant) (при необходимости).
139. Модуль беспроводного подключения к сети DICOM (при необходимости).
140. Модуль поддержки русского языка (при необходимости).
141. Модуль модернизации базового программного обеспечения (не более 10 шт.) (при необходимости).
142. Комплект деталей для крепления цветного принтера, DVD-рекодера (при необходимости).
143. Комплект деталей для крепления черно-белого принтера (при необходимости).
144. Программное приложение для отображения цветового окрашивания потока в реконструированном (3D) виде (Doppler Luminance) (при необходимости).
145. Программное приложение для обновления дизайна системы «WOMEN HEALTHCARE» (при необходимости).
146. Комплект замены жидкокристаллического монитора диагональю 23 дюйма на OLED-монитор диагональю 21,6 дюйма (при необходимости).
147. Программное приложение автоматизированных отчетов (RADS) (при необходимости).
148. Комплект сетевой антивирусной защиты (Security Management) (при необходимости).
149. Программные приложения для станции рабочей мультимодальной Vitrea, в вариантах исполнения:
— Программное приложение Vitrea базовое (при необходимости);
— Программное обеспечение системы базовое (при необходимости);
— Программное приложение для стресс-эхокардиографии (Stress Echo) (при необходимости);
— Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking) (при необходимости);
— Программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking) (при необходимости);
— Расширенное программное приложение для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking Advance) (при необходимости);
— Программное приложение для отслеживания 4-х камер сердца (Quad Chamber Tracking) (при необходимости);
— Программное приложение для анализа митрального клапана в 3D режиме (при необходимости);
— Программное приложение для виртуального объемного освещения и затенения в режиме Volume Matrix (при необходимости);
— Программное приложение для совмещения кардиологических изображений разных модальностей (Cardiac Fusion) (при необходимости);
— Программное приложение для создания анатомической полярной карты (Anatomical Polar Map) (при необходимости);
— Программное приложение для количественного анализа в режиме контрастной эхографии (CHI-Q) (при необходимости);
— Программное приложение для аппроксимации кривой (Fitting Curve) (при необходимости);
— Программное приложение для эластографии (при необходимости);
— Программное приложение для функции 4D (
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/11544
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «АрПи Канон Медикал Системз»
Адрес заявителя
119421, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Обручевский, Ленинский пр-кт, д. 111, к. 1, этаж 5, ком. 129
Юридический адрес заявителя
119421, Россия, Москва, внутренняя территория городского муниципального округа Обручевский, Ленинский пр-кт, д. 111, к. 1, этаж 5, ком. 129
Производитель
«Канон Медикал Системз Корпорейшн»
Юридический адрес изготовителя
Япония, Дальнее зарубежье, Canon Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
Фактический адрес изготовителя
Япония, Canon Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
Производственная площадка
Canon Medical Systems Corporation, 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
260250
Раздел вида МИ
12.08.15 Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система ультразвуковой визуализации универсальная
Классификационные признаки вида МИ
Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
