Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/11449 от 07 мая 2021 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/11449
Код вида медицинского изделия
120210
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/11449. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/11449
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/11449
Дата выдачи РУ
07 мая 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
52198
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.110
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная по ТУ 32.50.30-004-14692415-2019
вариантов исполнения:
I. Кровать медицинская функциональная с регулировкой на гребенке МЕТ, варианты исполнения: МЕТ GS-100, МЕТ GS-110, МЕТ GS-120, МЕТ GS-130, МЕТ QM-140, МЕТ QM-150, МЕТ ОМ-320, МЕТ DM-220, AVK-30 11GP, AVK-30 12GP, NV G10, NV G20, ARS(1010)G, ARS(1020)G, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Спинки кровати — не более 4 шт.
3. Боковые ограждения — не более 6 шт. (при необходимости)
4. Колеса — не более 5 шт.
5. Матрас — не более 2 шт.
6. Простынь — не более 3 шт. (при необходимости)
7. Привод — не более 5 шт.
8. Инфузионная стойка — не более 2 шт. (при необходимости)
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Штанга для подтягивания — не более 2 шт.
2. Столик — 1 шт.
3. Рама Балканского — не более 2 шт.
4. Тракционная рама — 1 шт.
5. Ванночка для мытья головы — 1 шт.
6. Полка для обуви — не более 2 шт.
II. Кровать медицинская однофункциональная МЕТ, варианты исполнения: МЕТ ОМ-100, МЕТ ОМ-110, МЕТ ОМ-120, МЕТ ОМ-130, МЕТ ОМ-140, МЕТ ОМ-200, МЕТ ОМ-300, МЕТ ОМ-310, AVK-20 11МР, NV М10, ARS(2010)M, МЕТ KD-210, МЕТ KD-220, AVK-50 11РК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Спинки кровати — не более 4 шт.
3. Боковые ограждения — не более 4 шт. (при необходимости).
4. Колеса — не более 5 шт. (при необходимости).
5. Матрас — не более 2 шт. (при необходимости).
6. Простынь — не более 3 шт. (при необходимости).
7. Привод — не более 2 шт.
8. Инфузионная стойка — не более 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Штанга для подтягивания — не более 2 шт.
2. Столик — 1 шт.
3. Рама Балканского — не более 2 шт.
4. Тракционная рама — 1 шт.
5. Ванночка для мытья головы — 1 шт.
6. Полка для обуви — 1 шт.
III. Кровать медицинская двухфункциональная МЕТ, варианты исполнения: МЕТ STAUT, МЕТ DM-200, KARDO Light, МЕТ DM-300, МЕТ DM-310, МЕТ DM-320, МЕТ DM-330, МЕТ DM-340, МЕТ DM-350, МЕТ DM-360, МЕТ DM-370, МЕТ DM-380, МЕТ DM-390, NORMA, МЕТ DM-500, МЕТ DM-510, AVK-40 2 IMP, NV М20, ARS(4010)M, NV D30, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Спинки кровати — не более 4 шт.
3. Боковые ограждения — не более 6 шт. (при необходимости).
4. Колеса — не более 5 шт. (при необходимости).
5. Матрас — не более 2 шт. (при необходимости).
6. Простынь — не более 3 шт. (при необходимости).
7. Привод — не более 3 шт.
8. Инфузионная стойка — не более 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Штанга для подтягивания — не более 2 шт.
2. Столик — 1 шт.
3. Рама Балканского — не более 2 шт.
4. Тракционная рама — 1 шт.
5. Ванночка для мытья головы — 1 шт.
6. Полка для обуви — 1 шт.
IV. Кровать медицинская трехфункциональная МЕТ, варианты исполнения: МЕТ QM-100, МЕТ QM-110, МЕТ QM-120, МЕТ QM-130, МЕТ QM-200, МЕТ QM-210, МЕТ QM-220, МЕТ QM-230, МЕТ QM-240, AVK-40 31МР, NV МЗО, ARS(4020)M, МЕТ KD-230, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Спинки кровати — не более 4 шт.
3. Боковые ограждения — не более 6 шт.
4. Колеса — не более 5 шт.
5. Матрас — не более 2 шт. (при необходимости).
6. Простынь — не более 3 шт. (при необходимости).
7. Привод — не более 4 шт.
8. Инфузионная стойка — не более 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Штанга для подтягивания — не более 2 шт.
2. Столик — 1 шт.
3. Рама Балканского — не более 2 шт.
4. Тракционная рама — 1 шт.
5. Ванночка для мытья головы — 1 шт.
6. Полка для обуви — 1 шт.
V. Кровать медицинская пятифункциональная МЕТ, варианты исполнения: МЕТ РМ-100, МЕТ РМ-120, МЕТ РМ-200, AVK-40 5IMP, NV М40, ARS(4030)M, NV D20, MET РМ-500, MET ТМ-600, INTEGRA, TATRA MEHANIK, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Спинки кровати — не более 4 шт.
3. Боковые ограждения — не более 6 шт.
4. Колеса — не более 5 шт.
5. Матрас — не более 2 шт. (при необходимости).
6. Простынь — не более 3 шт. (при необходимости).
7. Привод — не более 6 шт.
8. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Штанга для подтягивания — не более 2 шт.
2. Столик — 1 шт.
3. Рама Балканского — не более 2 шт.
4. Тракционная рама — 1 шт.
5. Полка для обуви — 1 шт.
6. Коляска — 1 шт.
VI. Кровать медицинская функциональная с туалетным устройством МЕТ, варианты исполнения: МЕТ ТМ-100, МЕТ ТМ-110, МЕТ ТМ-120, МЕТ KARDO, МЕТ ТМ-210, МЕТ ТМ-300L, МЕТ TM-300R, МЕТ REVOLUTION-MECHANICS, МЕТ REMEKS, МЕТ ТМ-500, МЕТ ТМ-510, МЕТ REMEKS II, AVK-40 61ТМ, NV М50, ARS(4010)T, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Спинки кровати — не более 4 шт.
3. Боковые ограждения — не более 6 шт.
4. Колеса — не более 5 шт.
5. Матрас — не более 2 шт. (при необходимости).
6. Простынь — не более 3 шт. (при необходимости).
7. Привод — не более 7 шт.
8. Инфузионная стойка — не более 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Штанга для подтягивания — не более 2 шт.
2. Столик — 1 шт.
3. Рама Балканского — не более 2 шт.
4. Тракционная рама — 1 шт.
5. Ванночка для мытья головы — 1 шт.
6. Судно — 1 шт.
7. Пакеты для туалетного лотка — не более 30 шт.
VII. Кровать медицинская функциональная профессиональной серии МЕТ, варианты исполнения: МЕТ РТ-100, МЕТ РТ-110, МЕТ РТ-120, МЕТ РТ-130, МЕТ РТ-200, AVK-40 61TR, NV М60, МЕТ PR-220, МЕТ VAMOS, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Спинки кровати — не более 4 шт.
3. Боковые ограждения — не более 6 шт. (при необходимости).
4. Колеса — не более 5 шт. (при необходимости).
5. Матрас — не более 2 шт. (при необходимости).
6. Простынь — не более 3 шт. (при необходимости).
7. Привод — не более 7 шт.
8. Инфузионная стойка — не более 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Штанга для подтягивания — не более 2 шт.
2. Столик — 1 шт.
3. Рама Балканского — не более 2 шт.
4. Тракционная рама — 1 шт.
5. Ванночка для мытья головы — 1 шт.
6. Полка для обуви — 1 шт.
7. Лоток из нержавеющей стали — не более 2 шт.
8. Судно — 1 шт.
9. Пакеты для туалетного лотка — не более 30 шт.
VIII. Кровать медицинская функциональная МЕТ, вариант исполнения: ГАММА-18, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Спинки кровати — 2 шт.
3. Боковые ограждения — не более 4 шт. (при необходимости).
4. Колеса — 4 шт. (при необходимости).
5. Матрас — не более 2 шт. (при необходимости).
6. Простынь — не более 3 шт. (при необходимости).
7. Инфузионная стойка — не более 2 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Штанга для подтягивания — не более 2 шт.
2. Столик — 1 шт.
3. Рама Балканского — не более 2 шт.
4. Тракционная рама — 1 шт.
5. Полка для обуви — 1 шт.
вариантов исполнения:
I. Кровать медицинская функциональная с регулировкой на гребенке МЕТ, варианты исполнения: МЕТ GS-100, МЕТ GS-110, МЕТ GS-120, МЕТ GS-130, МЕТ QM-140, МЕТ QM-150, МЕТ ОМ-320, МЕТ DM-220, AVK-30 11GP, AVK-30 12GP, NV G10, NV G20, ARS(1010)G, ARS(1020)G, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Спинки кровати — не более 4 шт.
3. Боковые ограждения — не более 6 шт. (при необходимости)
4. Колеса — не более 5 шт.
5. Матрас — не более 2 шт.
6. Простынь — не более 3 шт. (при необходимости)
7. Привод — не более 5 шт.
8. Инфузионная стойка — не более 2 шт. (при необходимости)
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Штанга для подтягивания — не более 2 шт.
2. Столик — 1 шт.
3. Рама Балканского — не более 2 шт.
4. Тракционная рама — 1 шт.
5. Ванночка для мытья головы — 1 шт.
6. Полка для обуви — не более 2 шт.
II. Кровать медицинская однофункциональная МЕТ, варианты исполнения: МЕТ ОМ-100, МЕТ ОМ-110, МЕТ ОМ-120, МЕТ ОМ-130, МЕТ ОМ-140, МЕТ ОМ-200, МЕТ ОМ-300, МЕТ ОМ-310, AVK-20 11МР, NV М10, ARS(2010)M, МЕТ KD-210, МЕТ KD-220, AVK-50 11РК, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Спинки кровати — не более 4 шт.
3. Боковые ограждения — не более 4 шт. (при необходимости).
4. Колеса — не более 5 шт. (при необходимости).
5. Матрас — не более 2 шт. (при необходимости).
6. Простынь — не более 3 шт. (при необходимости).
7. Привод — не более 2 шт.
8. Инфузионная стойка — не более 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Штанга для подтягивания — не более 2 шт.
2. Столик — 1 шт.
3. Рама Балканского — не более 2 шт.
4. Тракционная рама — 1 шт.
5. Ванночка для мытья головы — 1 шт.
6. Полка для обуви — 1 шт.
III. Кровать медицинская двухфункциональная МЕТ, варианты исполнения: МЕТ STAUT, МЕТ DM-200, KARDO Light, МЕТ DM-300, МЕТ DM-310, МЕТ DM-320, МЕТ DM-330, МЕТ DM-340, МЕТ DM-350, МЕТ DM-360, МЕТ DM-370, МЕТ DM-380, МЕТ DM-390, NORMA, МЕТ DM-500, МЕТ DM-510, AVK-40 2 IMP, NV М20, ARS(4010)M, NV D30, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Спинки кровати — не более 4 шт.
3. Боковые ограждения — не более 6 шт. (при необходимости).
4. Колеса — не более 5 шт. (при необходимости).
5. Матрас — не более 2 шт. (при необходимости).
6. Простынь — не более 3 шт. (при необходимости).
7. Привод — не более 3 шт.
8. Инфузионная стойка — не более 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Штанга для подтягивания — не более 2 шт.
2. Столик — 1 шт.
3. Рама Балканского — не более 2 шт.
4. Тракционная рама — 1 шт.
5. Ванночка для мытья головы — 1 шт.
6. Полка для обуви — 1 шт.
IV. Кровать медицинская трехфункциональная МЕТ, варианты исполнения: МЕТ QM-100, МЕТ QM-110, МЕТ QM-120, МЕТ QM-130, МЕТ QM-200, МЕТ QM-210, МЕТ QM-220, МЕТ QM-230, МЕТ QM-240, AVK-40 31МР, NV МЗО, ARS(4020)M, МЕТ KD-230, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Спинки кровати — не более 4 шт.
3. Боковые ограждения — не более 6 шт.
4. Колеса — не более 5 шт.
5. Матрас — не более 2 шт. (при необходимости).
6. Простынь — не более 3 шт. (при необходимости).
7. Привод — не более 4 шт.
8. Инфузионная стойка — не более 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Штанга для подтягивания — не более 2 шт.
2. Столик — 1 шт.
3. Рама Балканского — не более 2 шт.
4. Тракционная рама — 1 шт.
5. Ванночка для мытья головы — 1 шт.
6. Полка для обуви — 1 шт.
V. Кровать медицинская пятифункциональная МЕТ, варианты исполнения: МЕТ РМ-100, МЕТ РМ-120, МЕТ РМ-200, AVK-40 5IMP, NV М40, ARS(4030)M, NV D20, MET РМ-500, MET ТМ-600, INTEGRA, TATRA MEHANIK, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Спинки кровати — не более 4 шт.
3. Боковые ограждения — не более 6 шт.
4. Колеса — не более 5 шт.
5. Матрас — не более 2 шт. (при необходимости).
6. Простынь — не более 3 шт. (при необходимости).
7. Привод — не более 6 шт.
8. Инфузионная стойка — 1 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Штанга для подтягивания — не более 2 шт.
2. Столик — 1 шт.
3. Рама Балканского — не более 2 шт.
4. Тракционная рама — 1 шт.
5. Полка для обуви — 1 шт.
6. Коляска — 1 шт.
VI. Кровать медицинская функциональная с туалетным устройством МЕТ, варианты исполнения: МЕТ ТМ-100, МЕТ ТМ-110, МЕТ ТМ-120, МЕТ KARDO, МЕТ ТМ-210, МЕТ ТМ-300L, МЕТ TM-300R, МЕТ REVOLUTION-MECHANICS, МЕТ REMEKS, МЕТ ТМ-500, МЕТ ТМ-510, МЕТ REMEKS II, AVK-40 61ТМ, NV М50, ARS(4010)T, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Спинки кровати — не более 4 шт.
3. Боковые ограждения — не более 6 шт.
4. Колеса — не более 5 шт.
5. Матрас — не более 2 шт. (при необходимости).
6. Простынь — не более 3 шт. (при необходимости).
7. Привод — не более 7 шт.
8. Инфузионная стойка — не более 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Штанга для подтягивания — не более 2 шт.
2. Столик — 1 шт.
3. Рама Балканского — не более 2 шт.
4. Тракционная рама — 1 шт.
5. Ванночка для мытья головы — 1 шт.
6. Судно — 1 шт.
7. Пакеты для туалетного лотка — не более 30 шт.
VII. Кровать медицинская функциональная профессиональной серии МЕТ, варианты исполнения: МЕТ РТ-100, МЕТ РТ-110, МЕТ РТ-120, МЕТ РТ-130, МЕТ РТ-200, AVK-40 61TR, NV М60, МЕТ PR-220, МЕТ VAMOS, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Спинки кровати — не более 4 шт.
3. Боковые ограждения — не более 6 шт. (при необходимости).
4. Колеса — не более 5 шт. (при необходимости).
5. Матрас — не более 2 шт. (при необходимости).
6. Простынь — не более 3 шт. (при необходимости).
7. Привод — не более 7 шт.
8. Инфузионная стойка — не более 2 шт. (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Штанга для подтягивания — не более 2 шт.
2. Столик — 1 шт.
3. Рама Балканского — не более 2 шт.
4. Тракционная рама — 1 шт.
5. Ванночка для мытья головы — 1 шт.
6. Полка для обуви — 1 шт.
7. Лоток из нержавеющей стали — не более 2 шт.
8. Судно — 1 шт.
9. Пакеты для туалетного лотка — не более 30 шт.
VIII. Кровать медицинская функциональная МЕТ, вариант исполнения: ГАММА-18, в составе:
1. Каркас кровати — 1 шт.
2. Спинки кровати — 2 шт.
3. Боковые ограждения — не более 4 шт. (при необходимости).
4. Колеса — 4 шт. (при необходимости).
5. Матрас — не более 2 шт. (при необходимости).
6. Простынь — не более 3 шт. (при необходимости).
7. Инфузионная стойка — не более 2 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Принадлежности:
1. Штанга для подтягивания — не более 2 шт.
2. Столик — 1 шт.
3. Рама Балканского — не более 2 шт.
4. Тракционная рама — 1 шт.
5. Полка для обуви — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/11449
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «МЕТ»
Юридический адрес изготовителя
142784, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, эт. 5, блок Г
Фактический адрес изготовителя
142784, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, эт. 5, блок Г
Производственная площадка
1. ООО «МЕТ», Россия, 108811, п. Московский, Москва, д. Мешково, д. 2, стр. 2.
2. DOLSAN MEDIKAL EKIPMANLAR IMALAT IMALAT GIDA PAZARLAMA SAN. VE TIC. LTD. STI., Bahceliever Mah. Yavuz Cad. No: 31/A Hasanoğlan / Elmadağ / Ankara, Turkey.
3. HENGSHUI ZHUKANG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Weitun Village, Weitun Town, Binhu New Area, Hengshui City, China.
4. ООО «Медстальконструкция», Россия, 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Глазовская, 1/1, лит. В1.
2. DOLSAN MEDIKAL EKIPMANLAR IMALAT IMALAT GIDA PAZARLAMA SAN. VE TIC. LTD. STI., Bahceliever Mah. Yavuz Cad. No: 31/A Hasanoğlan / Elmadağ / Ankara, Turkey.
3. HENGSHUI ZHUKANG MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD., Weitun Village, Weitun Town, Binhu New Area, Hengshui City, China.
4. ООО «Медстальконструкция», Россия, 450095, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Глазовская, 1/1, лит. В1.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
120210
Раздел вида МИ
2.11 Кровати медицинские и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Кровать больничная механическая
Классификационные признаки вида МИ
Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, с ручным механизмом регулировки высоты и профиля поверхности кровати. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и ручные элементы управления подъемом/опусканием.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
