Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/11233 от 10 июля 2020 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11233 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/11233
Код вида медицинского изделия
202800
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/11233. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/11233

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/11233
Дата выдачи РУ
10 июля 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
41873
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
26.60.14.120
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON с принадлежностями
в вариантах исполнения:
1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 9 miniRITE (VN9 MNR), в составе:
1.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 9 miniRITE (VN9 MNR).
1.2. Элемент питания тип 312, 6 шт./уп. — 1 уп.
1.3. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
1.4. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
1.5. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
1.6. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
1.7. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
1.8. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
1.9. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
1.10. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
1.11. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
1.12. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
1.13. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
1.14. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
1.15. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
1.16. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
1.17. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
1.18. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
1.19. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
1.20. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
1.21. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
1.22. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
1.23. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
1.24. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
1.25. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
1.26. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
1.27. Вкладыш открытый, размер 6 мм (при необходимости).
1.28. Вкладыш открытый, размер 8 мм (при необходимости).
1.29. Вкладыш открытый, размер 10 мм (при необходимости).
1.30. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
— пластиковая коробка для слухового аппарата;
— многофункциональный инструмент.
2. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 7 miniRITE (VN7 MNR), в составе:
2.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 7 miniRITE (VN7 MNR).
2.2. Элемент питания тип 312, 6 шт./уп. — 1 уп.
2.3. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
2.4. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
2.5. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
2.6. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
2.7. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
2.8. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
2.9. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
2.10. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
2.11. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
2.12. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
2.13. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
2.14. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
2.15. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
2.16. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
2.17. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
2.18. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
2.19. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
2.20. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
2.21. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
2.22. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
2.23. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
2.24. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
2.25. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
2.26. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
2.27. Вкладыш открытый, размер 6 мм (при необходимости).
2.28. Вкладыш открытый, размер 8 мм (при необходимости).
2.29. Вкладыш открытый, размер 10 мм (при необходимости).
2.30. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
— пластиковая коробка для слухового аппарата;
— многофункциональный инструмент.
3. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 5 miniRITE (VN5 MNR), в составе:
3.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 5 miniRITE (VN5 MNR).
3.2. Элемент питания тип 312, 6 шт./уп. — 1 уп.
3.3. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
3.4. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
3.5. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
3.6. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
3.7. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
3.8. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
3.9. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
3.10. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
3.11. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
3.12. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
3.13. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
3.14. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
3.15. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
3.16. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
3.17. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
3.18. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
3.19. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
3.20. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
3.21. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
3.22. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
3.23. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
3.24. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
3.25. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
3.26. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
3.27. Вкладыш открытый, размер 6 мм (при необходимости).
3.28. Вкладыш открытый, размер 8 мм (при необходимости).
3.29. Вкладыш открытый, размер 10 мм (при необходимости).
3.30. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
— пластиковая коробка для слухового аппарата;
— многофункциональный инструмент.
4. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 3 miniRITE (VN3 MNR), в составе:
4.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 3 miniRITE (VN3 MNR).
4.2. Элемент питания тип 312, 6 шт./уп. — 1 уп.
4.3. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
4.4. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
4.5. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
4.6. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
4.7. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
4.8. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
4.9. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
4.10. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
4.11. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
4.12. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
4.13. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
4.14. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
4.15. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
4.16. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
4.17. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
4.18. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
4.19. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
4.20. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
4.21. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
4.22. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
4.23. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
4.24. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
4.25. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
4.26. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
4.27. Вкладыш открытый, размер 6 мм (при необходимости).
4.28. Вкладыш открытый, размер 8 мм (при необходимости).
4.29. Вкладыш открытый, размер 10 мм (при необходимости).
4.30. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
— пластиковая коробка для слухового аппарата;
— многофункциональный инструмент.
5. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 1 miniRITE (VN1 MNR), в составе:
5.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 1 miniRITE (VN1 MNR).
5.2. Элемент питания тип 312, 6 шт./уп. — 1 уп.
5.3. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
5.4. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
5.5. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
5.6. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
5.7. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
5.8. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
5.9. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
5.10. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
5.11. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
5.12. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
5.13. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
5.14. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
5.15. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
5.16. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
5.17. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
5.18. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
5.19. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
5.20. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
5.21. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
5.22. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
5.23. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
5.24. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
5.25. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
5.26. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
5.27. Вкладыш открытый, размер 6 мм (при необходимости).
5.28. Вкладыш открытый, размер 8 мм (при необходимости).
5.29. Вкладыш открытый, размер 10 мм (при необходимости).
5.30. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
— пластиковая коробка для слухового аппарата;
— многофункциональный инструмент.
6. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 9 miniRITE T R (VN9 MNR T R), в составе:
6.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 9 miniRITE T R (VN9 MNR T R).
6.2. Зарядное устройство.
6.3. Адаптер для зарядного устройства.
6.4. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
6.5. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
6.6. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
6.7. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
6.8. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
6.9. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
6.10. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
6.11. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
6.12. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
6.13. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
6.14. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
6.15. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
6.16. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
6.17. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
6.18. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
6.19. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
6.20. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
6.21. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
6.22. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
6.23. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
6.24. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
6.25. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
6.26. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
6.27. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
6.28. Вкладыш открытый, размер 6 мм (при необходимости).
6.29. Вкладыш открытый, размер 8 мм (при необходимости).
6.30. Вкладыш открытый, размер 10 мм (при необходимости).
6.31. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
— пластиковая коробка для слухового аппарата;
— многофункциональный инструмент.
7. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 7 miniRITE T R (VN7 MNR T R), в составе:
7.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 7 miniRITE T R (VN7 MNR T R).
7.2. Зарядное устройство.
7.3. Адаптер для зарядного устройства.
7.4. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
7.5. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
7.6. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
7.7. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
7.8. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
7.9. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
7.10. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
7.11. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
7.12. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
7.13. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
7.14. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
7.15. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
7.16. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
7.17. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
7.18. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
7.19. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
7.20. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
7.21. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
7.22. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
7.23. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
7.24. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
7.25. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
7.26. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
7.27. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
7.28. Вкладыш открытый, размер 6 мм (при необходимости).
7.29. Вкладыш открытый, размер 8 мм (при необходимости).
7.30. Вкладыш открытый, размер 10 мм (при необходимости).
7.31. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
— пластиковая коробка для слухового аппарата;
— многофункциональный инструмент.
8. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 5 miniRITE T R (VN5 MNR T R), в составе:
8.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 5 miniRITE T R (VN5 MNR T R).
8.2. Зарядное устройство.
8.3. Адаптер для зарядного устройства.
8.4. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
8.5. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
8.6. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
8.7. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
8.8. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
8.9. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
8.10. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
8.11. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
8.12. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
8.13. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
8.14. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
8.15. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
8.16. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
8.17. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
8.18. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
8.19. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
8.20. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
8.21. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
8.22. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
8.23. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
8.24. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
8.25. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
8.26. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
8.27. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
8.28. Вкладыш открытый, размер 6 мм (при необходимости).
8.29. Вкладыш открытый, размер 8 мм (при необходимости).
8.30. Вкладыш открытый, размер 10 мм (при необходимости).
8.31. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
— пластиковая коробка для слухового аппарата;
— многофункциональный инструмент.
9. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 3 miniRITE T R (VN3 MNR T R), в составе:
9.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 3 miniRITE T R (VN3 MNR T R).
9.2. Зарядное устройство.
9.3. Адаптер для зарядного устройства.
9.4. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
9.5. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
9.6. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
9.7. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
9.8. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
9.9. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
9.10. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
9.11. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
9.12. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
9.13. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
9.14. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
9.15. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
9.16. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
9.17. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
9.18. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
9.19. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
9.20. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
9.21. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
9.22. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
9.23. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
9.24. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
9.25. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
9.26. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
9.27. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
9.28. Вкладыш открытый, размер 6 мм (при необходимости).
9.29. Вкладыш открытый, размер 8 мм (при необходимости).
9.30. Вкладыш открытый, размер 10 мм (при необходимости).
9.31. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
— пластиковая коробка для слухового аппарата.
— многофункциональный инструмент.
10. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 1 miniRITE T R (VN1 MNR T R), в составе:
10.1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения с телефоном в ухе VIRON 1 miniRITE T R (VN1 MNR T R).
10.2. Зарядное устройство.
10.3. Адаптер для зарядного устройства.
10.4. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
10.5. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 60 (при необходимости).
10.6. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
10.7. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 60 (при необходимости).
10.8. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
10.9. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 60 (при необходимости).
10.10. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
10.11. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 60 (при необходимости).
10.12. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
10.13. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 85 (при необходимости).
10.14. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
10.15. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 85 (при необходимости).
10.16. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
10.17. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 85 (при необходимости).
10.18. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
10.19. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 85 (при необходимости).
10.20. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
10.21. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 1 100 (при необходимости).
10.22. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
10.23. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 2 100 (при необходимости).
10.24. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
10.25. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 3 100 (при необходимости).
10.26. Телефон для слухового аппарата правый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
10.27. Телефон для слухового аппарата левый, тип miniFit 4 100 (при необходимости).
10.28. Вкладыш открытый, размер 6 мм (при необходимости).
10.29. Вкладыш открытый, размер 8 мм (при необходимости).
10.30. Вкладыш открытый, размер 10 мм (при необходимости).
10.31. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
— пластиковая коробка для слухового аппарата;
— многофункциональный инструмент.

Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/11233

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
ООО «Аэрон»
Адрес заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Юридический адрес заявителя
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корп. 1
Производитель
«Бернафон АГ»
Юридический адрес изготовителя
Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
Фактический адрес изготовителя
Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, 3018 Bern, Switzerland
Производственная площадка
1. DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark.
2. DGS Poland Sp. zo. o., ul. Lubieszyńska 59 and 42, 72-006 Mierzyn, Poland.

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
202800
Раздел вида МИ
13.08 Устройства коммуникации и информации адаптированные
Наименование вида МИ
Аппарат слуховой воздушной проводимости, с приемником в ухе
Классификационные признаки вида МИ
Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Состоит из микрофона или микрофонов и усилителя в корпусе за ухом (BTE), подключенного через провод к приемнику (динамику) во наружном ухе [в ушной раковине (RITE)]. Микрофон(ы) принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки в соответствии с тугоухостью пациента и связанными с ней факторами.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.