Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/10958 от 25 июня 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/10958
Код вида медицинского изделия
260250
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/10958. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/10958
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/10958
Дата выдачи РУ
25 июня 2020 года
Срок действия РУ
Отменено с 01 марта 2021 года
Номер записи в реестре
42073
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.30.110
Наименование медицинского изделия
Шкаф медицинский по ТУ 32.50.30-002-17031631-2019
в вариантах исполнения:
1. Шкаф медицинский для документов, артикулы:
MD ШМ 14.01, MD ШМ 14.02, MD ШМ 14.03, MD ШМ 14.04, MD ШМ 14.05, МD ШМ 14.06, MD ШМ 14.07, MD ШМ 14.08, MD ШМ 14.09, MD ШМ 14.10, MD ШМ 14.11, MD ШМ 14.12, MD ШМ 14.13, МD ШМ 14.14, МD ШМ 14.15, МD ШМ 14.16, МD ШМ 14.17, МD ШМ 14.18, МD ШМ 14.19, МD ШМ 14.20, МD ШМ 14.21, МD ШМ 14.22, МD ШМ 14.23, МD ШМ 14.24, МD ШМ 14.25, МD ШМ 14.26, МD ШМ 14.27, МD ШМ 14.28, МD ШМ 14.29, МD ШМ 14.30, МD ШМ 14.31, МD ШМ 14.32, МD ШМ 14.33, МD ШМ 14.34, МD ШМ 14.35, МD ШМ 14.36, МD ШМ 14.37, МD ШМ 14.38, МD ШМ 14.39, МD ШМ 14.40, МD ШМ 14.41, МD ШМ 14.42, MD ШМ 14.43, MD ШМ 14.44, MD ШМ 14.45, MD ШМ 14.46, MD ШМ 14.47, MD ШМ 14.48, MD ШM 14.49, MD ШM 14.50, MD ШM 14.51, MD ШM 14.52, MD ШМ 14.53, MD ШM 14.54, MD ШМ 14.55, MD ШM 14.56, MD ШM 14.57, MD ШМ 14.58, MD ШМ 14.59, MD ШМ 14.60, MD ШM 14.61, MD ШМ 14.62, MD ШM 14.63, MD ШМ 14.64, MD ШM 14.65, MD ШМ 14.66, MD ШМ 14.67, MD ШМ 14.68, ШЛ 15.001, ШЛ 15.002, ШЛ 15.003, ШЛ 15.004, ШЛ 15.005, ШЛ 15.006, ШЛ 15.008, ШЛ 15.009, ШЛ 15.010, ШЛ 15.011, ШЛ 15.012, ШЛ 15.019, MED 17.001аl, MED 17.002al, MED 17.003al, MED 17.004al, MED 17.005al, MED 17.006al, MED 17.007al, MED 17.008al, MED 17.009al, MED 17.010al, MED 17.011al, MED 17.012al, MED I7.013al, MED 17.014al, MED 17.015al, MED 17.016al.
2. Шкаф медицинский для одежды, артикулы:
MDmMo 15.01, MD ШMo 15.02, MD ШМо 15.03, MD ШМо 15.04, MD ШМо 15.05, MD ШMo 15.06, MD ШМо 15.07, MD ШМо 15.08, ШЛо 15.013, ШЛо 15.014, ШЛ 15.007, MED 20.001al, MED 20.002al, MED 20.003al, MED 20.004al, MED 20.005al.
3. Шкаф медицинский картотечный, артикулы:
MD ШМк 16.01, MD ШМк 16.02, MD ШMк 16.03, MD ШMк 16.04, ШЛк 23.001, ШЛк 23.002, ШЛк 23.003, ШЛк 23.004.
4. Шкаф медицинский навесной, артикулы:
MED 19.001al, MED 19.002al, MED 19.003al, MED 19.004al, MED 19.005al.
5. Шкаф медицинский общего назначения, артикулы:
ШЛр 15.015, ШЛр 15.016, ШЛр 15.017, ШЛр 15.018, MED 18.001al, MED 18.002al.
в вариантах исполнения:
1. Шкаф медицинский для документов, артикулы:
MD ШМ 14.01, MD ШМ 14.02, MD ШМ 14.03, MD ШМ 14.04, MD ШМ 14.05, МD ШМ 14.06, MD ШМ 14.07, MD ШМ 14.08, MD ШМ 14.09, MD ШМ 14.10, MD ШМ 14.11, MD ШМ 14.12, MD ШМ 14.13, МD ШМ 14.14, МD ШМ 14.15, МD ШМ 14.16, МD ШМ 14.17, МD ШМ 14.18, МD ШМ 14.19, МD ШМ 14.20, МD ШМ 14.21, МD ШМ 14.22, МD ШМ 14.23, МD ШМ 14.24, МD ШМ 14.25, МD ШМ 14.26, МD ШМ 14.27, МD ШМ 14.28, МD ШМ 14.29, МD ШМ 14.30, МD ШМ 14.31, МD ШМ 14.32, МD ШМ 14.33, МD ШМ 14.34, МD ШМ 14.35, МD ШМ 14.36, МD ШМ 14.37, МD ШМ 14.38, МD ШМ 14.39, МD ШМ 14.40, МD ШМ 14.41, МD ШМ 14.42, MD ШМ 14.43, MD ШМ 14.44, MD ШМ 14.45, MD ШМ 14.46, MD ШМ 14.47, MD ШМ 14.48, MD ШM 14.49, MD ШM 14.50, MD ШM 14.51, MD ШM 14.52, MD ШМ 14.53, MD ШM 14.54, MD ШМ 14.55, MD ШM 14.56, MD ШM 14.57, MD ШМ 14.58, MD ШМ 14.59, MD ШМ 14.60, MD ШM 14.61, MD ШМ 14.62, MD ШM 14.63, MD ШМ 14.64, MD ШM 14.65, MD ШМ 14.66, MD ШМ 14.67, MD ШМ 14.68, ШЛ 15.001, ШЛ 15.002, ШЛ 15.003, ШЛ 15.004, ШЛ 15.005, ШЛ 15.006, ШЛ 15.008, ШЛ 15.009, ШЛ 15.010, ШЛ 15.011, ШЛ 15.012, ШЛ 15.019, MED 17.001аl, MED 17.002al, MED 17.003al, MED 17.004al, MED 17.005al, MED 17.006al, MED 17.007al, MED 17.008al, MED 17.009al, MED 17.010al, MED 17.011al, MED 17.012al, MED I7.013al, MED 17.014al, MED 17.015al, MED 17.016al.
2. Шкаф медицинский для одежды, артикулы:
MDmMo 15.01, MD ШMo 15.02, MD ШМо 15.03, MD ШМо 15.04, MD ШМо 15.05, MD ШMo 15.06, MD ШМо 15.07, MD ШМо 15.08, ШЛо 15.013, ШЛо 15.014, ШЛ 15.007, MED 20.001al, MED 20.002al, MED 20.003al, MED 20.004al, MED 20.005al.
3. Шкаф медицинский картотечный, артикулы:
MD ШМк 16.01, MD ШМк 16.02, MD ШMк 16.03, MD ШMк 16.04, ШЛк 23.001, ШЛк 23.002, ШЛк 23.003, ШЛк 23.004.
4. Шкаф медицинский навесной, артикулы:
MED 19.001al, MED 19.002al, MED 19.003al, MED 19.004al, MED 19.005al.
5. Шкаф медицинский общего назначения, артикулы:
ШЛр 15.015, ШЛр 15.016, ШЛр 15.017, ШЛр 15.018, MED 18.001al, MED 18.002al.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/10958
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ООО «СТР»
Юридический адрес изготовителя
143396, Россия, Москва, поселение Первомайское, пос. Птичное, ул. Центральная, д. 1, офис 24
Фактический адрес изготовителя
143396, Россия, Москва, поселение Первомайское, пос. Птичное, ул. Центральная, д. 1, офис 24
Производственная площадка
ООО «СТР», Россия, 108828, Москва, поселение Краснопахорское, лесничество Малинское, кв-л 56
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
260250
Раздел вида МИ
12.08.15 Системы ультразвуковой визуализации и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Система ультразвуковой визуализации универсальная
Классификационные признаки вида МИ
Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
