Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/10145 от 30 апреля 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/10145
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/10145. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/10145
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/10145
Дата выдачи РУ
30 апреля 2020 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
37552
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.22.130
Наименование медицинского изделия
Набор протетических элементов системы дентальной имплантации «Noris Medical»
1. Абатмент угловой анатомический, варианты исполнения: NM-A2400, NM-A2401, NM-A2402, NM-A2403, NM-A2404, NM-A2601, NM-A2602, NM-A2603, NM-A2604 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
2. Абатмент угловой листовидный, варианты исполнения: NM-A2809, NM-A3009 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
3. Абатмент угловой, варианты исполнения: NM-A3209, NM-A3211, NM-A3409, NM-A3411, в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт. — не более 50 шт.
4. Абатмент угловой узкий, вариант исполнения: NM-A3609 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
5. Абатмент прямой анатомический, варианты исполнения: NM-A4601, NM-A4602, NM-A4603, NM-A4604 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
6. Абатмент прямой с уступом, варианты исполнения: NM-A4801, NM-A4802, NM-A4803, NM-A4804 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
7. Абатмент прямой с уступом, временный, вариант исполнения: NM-A5001 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
8. Абатмент прямой с уступом, временный, без шестигранника, вариант исполнения: NM-A5002 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
9. Абатмент прямой узкий с уступом, варианты исполнения: NM-A5300, NM-A5301, NM-A5302 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
10. Абатмент прямой Mega, вариант исполнения: NM-A5515 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
11. Абатмент прямой, варианты исполнения: NM-A5601, NM-A5602, NM-A5908, NM-A5909, NM-A5911, NM-A5912 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
12. Абатмент прямой широкий, варианты исполнения: NM-A5709, NM-A5711 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
13. Абатмент прямой узкий, варианты исполнения: NM-A6006, NM-A6008 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
14. Абатмент прямой Multi-Unit, варианты исполнения: NM-A7101, NM-A7102, NM-A7103 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— держатель пластиковый NM-X7100 — 1 шт.
15. Абатмент угловой Multi-Unit, варианты исполнения: NM-A7112, NM-A7113, NM-A7133, NM-A7134, NM-A7144 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента Multi-Unit NM-S7101 — 1 шт.;
— держатель металлический NM-X7101 — 1 шт.
16. Абатмент угловой Vari-Connect, варианты исполнения: NM-A7212, NM-A7213, NM-A7233, NM-A7234, NM-A7244 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента Multi-Unit NM-S7101;
— держатель металлический NM-X7101 — 1 шт.
17. Абатмент прямой для литья без шестигранника выжигаемый, вариант исполнения: NM-C1001 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
18. Абатмент прямой для литья с шестигранником выжигаемый, вариант исполнения: NM-C1002 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
19. Абатмент выжигаемый пластиковый с титановым основанием, вариант исполнения: NM-C2001 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
20. Абатмент угловой для литья, вариант исполнения: NM-C2005 — не более 50 шт.,
в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
21. Платформа шестигранная для CAD/CAM, вариант исполнения: NM-C2201 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
22. Платформа без основания для CAD/CAM, вариант исполнения: NM-C2202 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
23. Абатмент угловой анатомический выжигаемый, варианты исполнения: NM-C3001, NM-C3002, NM-C3003, NM-C3201, NM-C3202, NM-C3203 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
24. Абатмент прямой анатомический выжигаемый, варианты исполнения: NM-C4001, NM-C4002, NM-C4003 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
25. Абатмент эстетический прикручиваемый, с шестигранником, вариант исполнения: NM-E1005 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-E1005 эстетического прикручиваемого NM-S1002 — 1 шт.
26. Абатмент эстетический прикручиваемый, с шестигранником, вариант исполнения: NM-E1015 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-E1015 эстетического прикручиваемого NM-S1102 — 1 шт.
27. Абатмент эстетический прикручиваемый, с шестигранником, вариант исполнения: NM-E1025 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-E1025 эстетического прикручиваемого NM-S1202 — 1 шт.
28. Абатмент эстетический угловой, варианты исполнения: NM-E3209, NM-E3211, NM-E3409, NM-E3411 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
29. Абатмент эстетический прямой, с уступом, варианты исполнения: NM-E4801, NM-E4802, NM-E4803, NM-E4804 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
30. Формирователь десны, варианты исполнения: NM-H3802, NM-H3803, NM-H3804, NM-H3805, NM-H3806, NM-H3807, NM-H4602, NM-H4603, NM-H4604, NM-H4605, NM-H4606, NM-H4607, NM-H5502, NM-H5503, NM-H5504, NM-H5505, NM-H5506, NM-H5507, NM-H6303, NM-H6304,
NM-H6305, NM-H6306, NM-H6307 — не более 50 шт.
31. Формирователь десны для абатмента Multi-Unit, вариант исполнения: NM-H7101 — не более 50 шт., в составе:
— тело формирователя десны — 1 шт.;
— винт для компонентов Multi-Unit NM-S7102 — 1 шт.
32. Винт для абатмента NM-E1005 эстетического прикручиваемого, вариант исполнения: NM-S1002 — не более 50 шт.
33. Винт для абатмента NM-E1015 эстетического прикручиваемого, вариант исполнения: NM-S1102 — не более 50 шт.
34. Винт для абатмента NM-E1025 эстетического прикручиваемого, вариант исполнения: NM-S1202 — не более 50 шт.
35. Винт для трансфера закрытой ложки, варианты исполнения: NM-S1307, NM-S1610 — не более 50 шт.
36. Винт для трансфера открытой ложки, вариант исполнения: NM-S2418 — не более 50 шт.
37. Винт для абатмента Multi-Unit, вариант исполнения: NM-S7101 — не более 50 шт.
38. Винт для компонентов Multi-Unit, вариант исполнения: NM-S7102 — не более 50 шт.
39. Винт для трансфера Multi-Unit, вариант исполнения: NM-S7111 — не более 50 шт.
40. Винт для абатмента, вариант исполнения: NM-S8324 — не более 50 шт.
41. Локатор, варианты исполнения: NM-T1100, NM-T1101, NM-T1102, NM-T1103, NM-T1104, NM-T1105 — не более 50 шт.
42. Аттачмент шаровидный, варианты исполнения: NM-T1200, NM-T1201, NM-T1202, NM-T1203, NM-T1204, NM-T1205, NM-T1206 — не более 50 шт.
43. Колпачок металлический для аттачмента шаровидного диаметром 2,5 мм, вариант исполнения: NM-T3001 — не более 50 шт.
44. Вставка для аттачмента шаровидного диаметром 2,5 мм, экстра мягкая, вариант исполнения: NM-T3002 — не более 50 шт.
45. Вставка для аттачмента шаровидного диаметром 2,5 мм, мягкая, вариант исполнения: NM-T3003 — не более 50 шт.
46. Вставка для аттачмента шаровидного диаметром 2,5 мм, стандартная, вариант исполнения: NM-T3004 — не более 50 шт.
47. Колпачок металлический для локатора, вариант исполнения: NM-T3010 — не более 50 шт.
48. Вставка для локатора, экстра мягкая, вариант исполнения: NM-T3015 — не более 50 шт.
49. Вставка для локатора, мягкая, вариант исполнения: NM-T3016 — не более 50 шт.
50. Вставка для локатора, стандартная, вариант исполнения: NM-T3017 — не более 50 шт.
51. Колпачок металлический для MBI, вариант исполнения: NM-T3201 — не более 50 шт.
52. Вставка для аттачмента шаровидного диаметром 1,8 мм, экстра мягкая, вариант исполнения: NM-T3202 — не более 50 шт.
53. Вставка для аттачмента шаровидного диаметром 1,8 мм, мягкая, вариант исполнения: NM-T3203 — не более 50 шт.
54. Трансфер клипсовый для закрытой ложки, варианты исполнения: NM-T3409,
NM-T3413 — не более 50 шт.
55. Трансфер для закрытой ложки, варианты исполнения: NM-T3507, NM-T3511 — не более 50 шт., в составе:
— тело трансфера — 1 шт.;
— винт для трансфера закрытой ложки NM-S1610 — 1 шт.
56. Трансфер для закрытой ложки, вариант исполнения: NM-T3601 — не более 50 шт., в составе:
— тело трансфера — 1 шт.;
— винт для трансфера закрытой ложки NM-S1307 — 1 шт.
57. Трансфер шаровидный для закрытой ложки, варианты исполнения: NM-T3802, NM-T3803, NM-T3804, NM-T3805, NM-T3806 — не более 50 шт., в составе:
— тело трансфера — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
58. Трансфер для открытой ложки, варианты исполнения: NM-T4008, NM-T4012, NM-T4201 — не более 50 шт., в составе:
— тело трансфера — 1 шт.;
— винт для трансфера открытой ложки NM-S2418 — 1 шт.
59. Колпачок для шаровидного трансфера, вариант исполнения: NM-T4402 — не более 50 шт.
60. Трансфер для Mono, вариант исполнения: NM-T4420 — не более 50 шт.
61. Аналог, варианты исполнения: NM-T6004, NM-T6005 — не более 50 шт.
62. Аналог для имплантата Mono, вариант исполнения: NM-T6202 — не более 50 шт.
63. Трансфер для закрытой ложки, вариант исполнения: NM-T7102 — не более 50 шт., в составе:
— тело трансфера — 1 шт.;
— винт для компонентов Multi-Unit NM-S7102 — 1 шт.
64. Трансфер для открытой ложки, вариант исполнения: NM-T7111 — не более 50 шт., в составе:
— тело трансфера — 1 шт.;
— винт для трансфера Multi-Unit NM-S7111 — 1 шт.
65. Абатмент универсальный для Multi-Unit, вариант исполнения: NM-T7121 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для компонентов Multi-Unit NM-S7102 — 1 шт.
66. Аналог для Multi-Unit, вариант исполнения: NM-T7151 — не более 50 шт.
67. Аналог для Vari-Connect, вариант исполнения: NM-T7251 — не более 50 шт.
68. Аттачмент шаровидный для Vari-Connect, варианты исполнения: NM-T7262, NM-T7263, NM-T7264 — не более 50 шт.
69. Локатор для Vari-Connect, варианты исполнения: NM-T7273, NM-T7274 — не более 50 шт.
70. Инструкция по применению — 1 шт.
71. Хирургическое руководство к системе дентальной имплантации «Noris Medical» — 1 шт.
72. Информация о размерах и массе компонентов системы дентальной имплантации «Noris Medical» — 1 шт.
1. Абатмент угловой анатомический, варианты исполнения: NM-A2400, NM-A2401, NM-A2402, NM-A2403, NM-A2404, NM-A2601, NM-A2602, NM-A2603, NM-A2604 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
2. Абатмент угловой листовидный, варианты исполнения: NM-A2809, NM-A3009 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
3. Абатмент угловой, варианты исполнения: NM-A3209, NM-A3211, NM-A3409, NM-A3411, в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт. — не более 50 шт.
4. Абатмент угловой узкий, вариант исполнения: NM-A3609 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
5. Абатмент прямой анатомический, варианты исполнения: NM-A4601, NM-A4602, NM-A4603, NM-A4604 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
6. Абатмент прямой с уступом, варианты исполнения: NM-A4801, NM-A4802, NM-A4803, NM-A4804 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
7. Абатмент прямой с уступом, временный, вариант исполнения: NM-A5001 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
8. Абатмент прямой с уступом, временный, без шестигранника, вариант исполнения: NM-A5002 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
9. Абатмент прямой узкий с уступом, варианты исполнения: NM-A5300, NM-A5301, NM-A5302 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
10. Абатмент прямой Mega, вариант исполнения: NM-A5515 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
11. Абатмент прямой, варианты исполнения: NM-A5601, NM-A5602, NM-A5908, NM-A5909, NM-A5911, NM-A5912 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
12. Абатмент прямой широкий, варианты исполнения: NM-A5709, NM-A5711 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
13. Абатмент прямой узкий, варианты исполнения: NM-A6006, NM-A6008 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
14. Абатмент прямой Multi-Unit, варианты исполнения: NM-A7101, NM-A7102, NM-A7103 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— держатель пластиковый NM-X7100 — 1 шт.
15. Абатмент угловой Multi-Unit, варианты исполнения: NM-A7112, NM-A7113, NM-A7133, NM-A7134, NM-A7144 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента Multi-Unit NM-S7101 — 1 шт.;
— держатель металлический NM-X7101 — 1 шт.
16. Абатмент угловой Vari-Connect, варианты исполнения: NM-A7212, NM-A7213, NM-A7233, NM-A7234, NM-A7244 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента Multi-Unit NM-S7101;
— держатель металлический NM-X7101 — 1 шт.
17. Абатмент прямой для литья без шестигранника выжигаемый, вариант исполнения: NM-C1001 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
18. Абатмент прямой для литья с шестигранником выжигаемый, вариант исполнения: NM-C1002 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
19. Абатмент выжигаемый пластиковый с титановым основанием, вариант исполнения: NM-C2001 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
20. Абатмент угловой для литья, вариант исполнения: NM-C2005 — не более 50 шт.,
в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
21. Платформа шестигранная для CAD/CAM, вариант исполнения: NM-C2201 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
22. Платформа без основания для CAD/CAM, вариант исполнения: NM-C2202 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
23. Абатмент угловой анатомический выжигаемый, варианты исполнения: NM-C3001, NM-C3002, NM-C3003, NM-C3201, NM-C3202, NM-C3203 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
24. Абатмент прямой анатомический выжигаемый, варианты исполнения: NM-C4001, NM-C4002, NM-C4003 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
25. Абатмент эстетический прикручиваемый, с шестигранником, вариант исполнения: NM-E1005 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-E1005 эстетического прикручиваемого NM-S1002 — 1 шт.
26. Абатмент эстетический прикручиваемый, с шестигранником, вариант исполнения: NM-E1015 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-E1015 эстетического прикручиваемого NM-S1102 — 1 шт.
27. Абатмент эстетический прикручиваемый, с шестигранником, вариант исполнения: NM-E1025 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-E1025 эстетического прикручиваемого NM-S1202 — 1 шт.
28. Абатмент эстетический угловой, варианты исполнения: NM-E3209, NM-E3211, NM-E3409, NM-E3411 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
29. Абатмент эстетический прямой, с уступом, варианты исполнения: NM-E4801, NM-E4802, NM-E4803, NM-E4804 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
30. Формирователь десны, варианты исполнения: NM-H3802, NM-H3803, NM-H3804, NM-H3805, NM-H3806, NM-H3807, NM-H4602, NM-H4603, NM-H4604, NM-H4605, NM-H4606, NM-H4607, NM-H5502, NM-H5503, NM-H5504, NM-H5505, NM-H5506, NM-H5507, NM-H6303, NM-H6304,
NM-H6305, NM-H6306, NM-H6307 — не более 50 шт.
31. Формирователь десны для абатмента Multi-Unit, вариант исполнения: NM-H7101 — не более 50 шт., в составе:
— тело формирователя десны — 1 шт.;
— винт для компонентов Multi-Unit NM-S7102 — 1 шт.
32. Винт для абатмента NM-E1005 эстетического прикручиваемого, вариант исполнения: NM-S1002 — не более 50 шт.
33. Винт для абатмента NM-E1015 эстетического прикручиваемого, вариант исполнения: NM-S1102 — не более 50 шт.
34. Винт для абатмента NM-E1025 эстетического прикручиваемого, вариант исполнения: NM-S1202 — не более 50 шт.
35. Винт для трансфера закрытой ложки, варианты исполнения: NM-S1307, NM-S1610 — не более 50 шт.
36. Винт для трансфера открытой ложки, вариант исполнения: NM-S2418 — не более 50 шт.
37. Винт для абатмента Multi-Unit, вариант исполнения: NM-S7101 — не более 50 шт.
38. Винт для компонентов Multi-Unit, вариант исполнения: NM-S7102 — не более 50 шт.
39. Винт для трансфера Multi-Unit, вариант исполнения: NM-S7111 — не более 50 шт.
40. Винт для абатмента, вариант исполнения: NM-S8324 — не более 50 шт.
41. Локатор, варианты исполнения: NM-T1100, NM-T1101, NM-T1102, NM-T1103, NM-T1104, NM-T1105 — не более 50 шт.
42. Аттачмент шаровидный, варианты исполнения: NM-T1200, NM-T1201, NM-T1202, NM-T1203, NM-T1204, NM-T1205, NM-T1206 — не более 50 шт.
43. Колпачок металлический для аттачмента шаровидного диаметром 2,5 мм, вариант исполнения: NM-T3001 — не более 50 шт.
44. Вставка для аттачмента шаровидного диаметром 2,5 мм, экстра мягкая, вариант исполнения: NM-T3002 — не более 50 шт.
45. Вставка для аттачмента шаровидного диаметром 2,5 мм, мягкая, вариант исполнения: NM-T3003 — не более 50 шт.
46. Вставка для аттачмента шаровидного диаметром 2,5 мм, стандартная, вариант исполнения: NM-T3004 — не более 50 шт.
47. Колпачок металлический для локатора, вариант исполнения: NM-T3010 — не более 50 шт.
48. Вставка для локатора, экстра мягкая, вариант исполнения: NM-T3015 — не более 50 шт.
49. Вставка для локатора, мягкая, вариант исполнения: NM-T3016 — не более 50 шт.
50. Вставка для локатора, стандартная, вариант исполнения: NM-T3017 — не более 50 шт.
51. Колпачок металлический для MBI, вариант исполнения: NM-T3201 — не более 50 шт.
52. Вставка для аттачмента шаровидного диаметром 1,8 мм, экстра мягкая, вариант исполнения: NM-T3202 — не более 50 шт.
53. Вставка для аттачмента шаровидного диаметром 1,8 мм, мягкая, вариант исполнения: NM-T3203 — не более 50 шт.
54. Трансфер клипсовый для закрытой ложки, варианты исполнения: NM-T3409,
NM-T3413 — не более 50 шт.
55. Трансфер для закрытой ложки, варианты исполнения: NM-T3507, NM-T3511 — не более 50 шт., в составе:
— тело трансфера — 1 шт.;
— винт для трансфера закрытой ложки NM-S1610 — 1 шт.
56. Трансфер для закрытой ложки, вариант исполнения: NM-T3601 — не более 50 шт., в составе:
— тело трансфера — 1 шт.;
— винт для трансфера закрытой ложки NM-S1307 — 1 шт.
57. Трансфер шаровидный для закрытой ложки, варианты исполнения: NM-T3802, NM-T3803, NM-T3804, NM-T3805, NM-T3806 — не более 50 шт., в составе:
— тело трансфера — 1 шт.;
— винт для абатмента NM-S8324 — 1 шт.
58. Трансфер для открытой ложки, варианты исполнения: NM-T4008, NM-T4012, NM-T4201 — не более 50 шт., в составе:
— тело трансфера — 1 шт.;
— винт для трансфера открытой ложки NM-S2418 — 1 шт.
59. Колпачок для шаровидного трансфера, вариант исполнения: NM-T4402 — не более 50 шт.
60. Трансфер для Mono, вариант исполнения: NM-T4420 — не более 50 шт.
61. Аналог, варианты исполнения: NM-T6004, NM-T6005 — не более 50 шт.
62. Аналог для имплантата Mono, вариант исполнения: NM-T6202 — не более 50 шт.
63. Трансфер для закрытой ложки, вариант исполнения: NM-T7102 — не более 50 шт., в составе:
— тело трансфера — 1 шт.;
— винт для компонентов Multi-Unit NM-S7102 — 1 шт.
64. Трансфер для открытой ложки, вариант исполнения: NM-T7111 — не более 50 шт., в составе:
— тело трансфера — 1 шт.;
— винт для трансфера Multi-Unit NM-S7111 — 1 шт.
65. Абатмент универсальный для Multi-Unit, вариант исполнения: NM-T7121 — не более 50 шт., в составе:
— тело абатмента — 1 шт.;
— винт для компонентов Multi-Unit NM-S7102 — 1 шт.
66. Аналог для Multi-Unit, вариант исполнения: NM-T7151 — не более 50 шт.
67. Аналог для Vari-Connect, вариант исполнения: NM-T7251 — не более 50 шт.
68. Аттачмент шаровидный для Vari-Connect, варианты исполнения: NM-T7262, NM-T7263, NM-T7264 — не более 50 шт.
69. Локатор для Vari-Connect, варианты исполнения: NM-T7273, NM-T7274 — не более 50 шт.
70. Инструкция по применению — 1 шт.
71. Хирургическое руководство к системе дентальной имплантации «Noris Medical» — 1 шт.
72. Информация о размерах и массе компонентов системы дентальной имплантации «Noris Medical» — 1 шт.
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/10145
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
ООО «Нориз»
Адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Матросская тишина, д. 23, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Матросская тишина, д. 23, стр. 2
Производитель
«Нориз Медикал Лтд.»
Юридический адрес изготовителя
Израиль, Noris Medical Ltd., 8 Hataasia Street, Nesher, 3688808, Israel
Фактический адрес изготовителя
Израиль, Noris Medical Ltd., 8 Hataasia Street, Nesher, 3688808, Israel
Производственная площадка
Noris Medical Ltd., 8 Hataasia Street, Nesher, 3688808, Israel
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
