Центр испытаний и регистрации
медицинских изделий (ЦИРМИ)
Напишите нам в мессенджер
Центр испытаний и регистрации медицинских изделий (ЦИРМИ) Работаем с 2010 года Опыт более 16 лет
Регистрируем под ключ по всей России и ЕАЭС

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/10109 от 28 мая 2021 года

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10109 и материалы по медицинскому изделию
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/10109
Код вида медицинского изделия
141650
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/10109. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.

Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/10109

Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/10109
Дата выдачи РУ
28 мая 2021 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
49647
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Бахилы медицинские нестерильные одноразовые полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-001-0165427868-2019
I. Варианты исполнения:
1. Бахилы медицинские текстурированные синие на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 13 см.
2. Бахилы медицинские текстурированные синие на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 13 см.
3. Бахилы медицинские текстурированные синие на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 14 см.
4. Бахилы медицинские текстурированные синие на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 14 см.
5. Бахилы медицинские текстурированные синие на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 15 см.
6. Бахилы медицинские текстурированные синие на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 15 см.
7. Бахилы медицинские текстурированные синие на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 13 см.
8. Бахилы медицинские текстурированные синие на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 13 см.
9. Бахилы медицинские текстурированные синие на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 14 см.
10. Бахилы медицинские текстурированные синие на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 14 см.
11. Бахилы медицинские текстурированные синие на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 15 см.
12. Бахилы медицинские текстурированные синие на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 15 см.
13. Бахилы медицинские текстурированные синие на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 13 см.
14. Бахилы медицинские текстурированные синие на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 13 см.
15. Бахилы медицинские текстурированные синие на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 14 см.
16. Бахилы медицинские текстурированные синие на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 14 см.
17. Бахилы медицинские текстурированные синие на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 15 см.
18. Бахилы медицинские текстурированные синие на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 15 см.
19. Бахилы медицинские текстурированные желтые на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 13 см.
20. Бахилы медицинские текстурированные желтые на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 13 см.
21. Бахилы медицинские текстурированные желтые на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 14 см.
22. Бахилы медицинские текстурированные желтые на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 14 см.
23. Бахилы медицинские текстурированные желтые на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 15 см.
24. Бахилы медицинские текстурированные желтые на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 15 см.
25. Бахилы медицинские текстурированные желтые на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 13 см.
26. Бахилы медицинские текстурированные желтые на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 13 см.
27. Бахилы медицинские текстурированные желтые на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 14 см.
28. Бахилы медицинские текстурированные желтые на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 14 см.
29. Бахилы медицинские текстурированные желтые на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 15 см.
30. Бахилы медицинские текстурированные желтые на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 15 см.
31. Бахилы медицинские текстурированные желтые на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 13 см.
32. Бахилы медицинские текстурированные желтые на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 13 см.
33. Бахилы медицинские текстурированные желтые на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 14 см.
34. Бахилы медицинские текстурированные желтые на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 14 см.
35. Бахилы медицинские текстурированные желтые на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 15 см.
36. Бахилы медицинские текстурированные желтые на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 15 см.
37. Бахилы медицинские текстурированные зеленые на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 13 см.
38. Бахилы медицинские текстурированные зеленые на 2 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 13 см.
39. Бахилы медицинские текстурированные зеленые на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 14 см.
40. Бахилы медицинские текстурированные зеленые на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 14 см.
41. Бахилы медицинские текстурированные зеленые на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 15 см.
42. Бахилы медицинские текстурированные зеленые на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 15 см.
43. Бахилы медицинские текстурированные зеленые на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 13 см.
44. Бахилы медицинские текстурированные зеленые на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 13 см.
45. Бахилы медицинские текстурированные зеленые на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 14 см.
46. Бахилы медицинские текстурированные зеленые на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 14 см.
47. Бахилы медицинские текстурированные зеленые на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 15 см.
48. Бахилы медицинские текстурированные зеленые на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 15 см.
49. Бахилы медицинские текстурированные зеленые на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 13 см.
50. Бахилы медицинские текстурированные зеленые на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 13 см.
51. Бахилы медицинские текстурированные зеленые на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 14 см.
52. Бахилы медицинские текстурированные зеленые на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 14 см.
53. Бахилы медицинские текстурированные зеленые на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 15 см.
54. Бахилы медицинские текстурированные зеленые на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 15 см.
55. Бахилы медицинские текстурированные фиолетовые на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 13 см.
56. Бахилы медицинские текстурированные фиолетовые на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 13 см.
57. Бахилы медицинские текстурированные фиолетовые на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 14 см.
58. Бахилы медицинские текстурированные фиолетовые на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 14 см.
59. Бахилы медицинские текстурированные фиолетовые на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 15 см.
60. Бахилы медицинские текстурированные фиолетовые на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 15 см.
61. Бахилы медицинские текстурированные фиолетовые на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 13 см.
62. Бахилы медицинские текстурированные фиолетовые на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 13 см.
63. Бахилы медицинские текстурированные фиолетовые на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 14 см.
64. Бахилы медицинские текстурированные фиолетовые на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 14 см.
65. Бахилы медицинские текстурированные фиолетовые на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 15 см.
66. Бахилы медицинские текстурированные фиолетовые на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 15 см.
67. Бахилы медицинские текстурированные фиолетовые на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 13 см.
68. Бахилы медицинские текстурированные фиолетовые на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 13 см.
69. Бахилы медицинские текстурированные фиолетовые на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 14 см.
70. Бахилы медицинские текстурированные фиолетовые на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 14 см.
71. Бахилы медицинские текстурированные фиолетовые на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 15 см.
72. Бахилы медицинские текстурированные фиолетовые на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 15 см.
73. Бахилы медицинские гладкие синие на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 13 см.
74. Бахилы медицинские гладкие синие на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 13 см.
75. Бахилы медицинские гладкие синие на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 14 см.
76. Бахилы медицинские гладкие синие на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 14 см.
77. Бахилы медицинские гладкие синие на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 15 см.
78. Бахилы медицинские гладкие синие на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 15 см.
79. Бахилы медицинские гладкие синие на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 13 см.
80. Бахилы медицинские гладкие синие на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 13 см
81. Бахилы медицинские гладкие синие на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 14 см.
82. Бахилы медицинские гладкие синие на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 14 см.
83. Бахилы медицинские гладкие синие на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 15 см.
84. Бахилы медицинские гладкие синие на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 15 см.
85. Бахилы медицинские гладкие синие на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 13 см.
86. Бахилы медицинские гладкие синие на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 13 см.
87. Бахилы медицинские гладкие синие на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 14 см.
88. Бахилы медицинские гладкие синие на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 14 см.
89. Бахилы медицинские гладкие синие на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 15 см.
90. Бахилы медицинские гладкие синие на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 15 см.
91. Бахилы медицинские гладкие желтые на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 13 см.
92. Бахилы медицинские гладкие желтые на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 13 см.
93. Бахилы медицинские гладкие желтые на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 14 см.
94. Бахилы медицинские гладкие желтые на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 14 см.
95. Бахилы медицинские гладкие желтые на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 15 см.
96. Бахилы медицинские гладкие желтые на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 15 см.
97. Бахилы медицинские гладкие желтые на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 13 см.
98. Бахилы медицинские гладкие желтые на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 13 см.
99. Бахилы медицинские гладкие желтые на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 14 см.
100. Бахилы медицинские гладкие желтые на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 14 см.
101. Бахилы медицинские гладкие желтые на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 15 см.
102. Бахилы медицинские гладкие желтые на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 15 см.
103. Бахилы медицинские гладкие желтые на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 13 см.
104. Бахилы медицинские гладкие желтые на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 13 см.
105. Бахилы медицинские гладкие желтые на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 14 см.
106. Бахилы медицинские гладкие желтые на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 14 см.
107. Бахилы медицинские гладкие желтые на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 15 см.
108. Бахилы медицинские гладкие желтые на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 15 см.
109. Бахилы медицинские гладкие зеленые на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 13 см.
110. Бахилы медицинские гладкие зеленые на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 13 см.
111. Бахилы медицинские гладкие зеленые на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 14 см.
112. Бахилы медицинские гладкие зеленые на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 14 см.
113. Бахилы медицинские гладкие зеленые на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 15 см.
114. Бахилы медицинские гладкие зеленые на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 15 см.
115. Бахилы медицинские гладкие зеленые на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 13 см.
116. Бахилы медицинские гладкие зеленые на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 13 см.
117. Бахилы медицинские гладкие зеленые на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 14 см.
118. Бахилы медицинские гладкие зеленые на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 14 см.
119. Бахилы медицинские гладкие зеленые на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 15 см.
120. Бахилы медицинские гладкие зеленые на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 15 см.
121. Бахилы медицинские гладкие зеленые на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 13 см.
122. Бахилы медицинские гладкие зеленые на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 13 см.
123. Бахилы медицинские гладкие зеленые на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 14 см.
124. Бахилы медицинские гладкие зеленые на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 14 см.
125. Бахилы медицинские гладкие зеленые на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 15 см.
126. Бахилы медицинские гладкие зеленые на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 15 см.
127. Бахилы медицинские гладкие фиолетовые на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 13 см.
128. Бахилы медицинские гладкие фиолетовые на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 13 см.
129. Бахилы медицинские гладкие фиолетовые на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 14 см.
130. Бахилы медицинские гладкие фиолетовые на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 14 см.
131. Бахилы медицинские гладкие фиолетовые на 1 резинке, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 15 см.
132. Бахилы медицинские гладкие фиолетовые на 2 резинках, 10 мкм, плотностью 9,5 г/м2, высотой 15 см.
133. Бахилы медицинские гладкие фиолетовые на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 13 см.
134. Бахилы медицинские гладкие фиолетовые на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 13 см.
135. Бахилы медицинские гладкие фиолетовые на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 14 см.
136. Бахилы медицинские гладкие фиолетовые на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 14 см.
137. Бахилы медицинские гладкие фиолетовые на 1 резинке, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 15 см.
138. Бахилы медицинские гладкие фиолетовые на 2 резинках, 20 мкм, плотностью 19 г/м2, высотой 15 см.
139. Бахилы медицинские гладкие фиолетовые на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 13 см.
140. Бахилы медицинские гладкие фиолетовые на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 13 см.
141. Бахилы медицинские гладкие фиолетовые на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 14 см.
142. Бахилы медицинские гладкие фиолетовые на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 14 см.
143. Бахилы медицинские гладкие фиолетовые на 1 резинке, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 15 см.
144. Бахилы медицинские гладкие фиолетовые на 2 резинках, 24 мкм, плотностью 22,8 г/м2, высотой 15 см.
II. Эксплуатационная документация:
— инструкция по применению.

Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия

Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
ИП Чернов Станислав Вячеславович
Юридический адрес изготовителя
305009, Россия, г. Курск, ул. Островского, д. 10, кв. 132
Фактический адрес изготовителя
305009, Россия, г. Курск, ул. Островского, д. 10, кв. 132
Производственная площадка
ИП Чернов С. В., Россия, 305029, г. Курск, ул. Хуторская, д. 16-Г

Информация по коду вида медицинского изделия

Код вида медицинского изделия
141650
Раздел вида МИ
2.01 Бахилы
Наименование вида МИ
Бахилы
Классификационные признаки вида МИ
Тканое или нетканое покрытие, предназначенное для размещения поверх обуви с целью создания физического барьера для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного загрязнения между обувью и окружающей средой или пациентом и персоналом микроорганизмами, физиологическими жидкостями и твердыми частицами. Обычно оно используется в таких помещениях, как смотровые кабинеты или операционные, и может быть токопроводящим, чтобы снизить риск статического электричества или нетокопроводящим. Это изделие для одноразового использования.

Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.


MAX
Открыть в МАКС

Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?

Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия

!

Что потребуется для предварительной оценки?

Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.