Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/10100 от 20 апреля 2020 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/10100
Код вида медицинского изделия
332470
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/10100. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/10100
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/10100
Дата выдачи РУ
20 апреля 2020 года
Срок действия РУ
Отменено с 22 апреля 2021 года
Номер записи в реестре
42535
Класс потенциального риска
1 (медицинское изделие с низким классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.50.190
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды защитной из нетканых материалов, изготовленный по ТУ 32.50.50-004-00302178-2020
.
.
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
АО «Корпорация «Росхимзащита»
Юридический адрес изготовителя
392008, Россия, г. Тамбов, Моршанское ш., д. 19
Фактический адрес изготовителя
392008, Россия, г. Тамбов, Моршанское ш., д. 19
Производственная площадка
1. ООО «Промкомплектация», Россия, 142400, Московская область, г. Ногинск,
ул. Рогожская, д. 89, оф. 211.
2. ООО «Эдем», Россия, 153020, г. Иваново, ул. Герасима Фейгина, д. 119.
3. ООО «Славински и К», Россия, 142305, Московская область, Чеховский р-н, д. Сергеево, ул. Промышленная, д. 1, оф. 224.
4. ООО «ОВОТЕКС», Россия, 124489, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4807-й, д. 3, стр. 8, пом. 4, комн. 21.
5. ООО «Спецвоенпром», Россия, 121351, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, стр. 3,
пом. 147.
6. ООО «Модная основа», Россия, 119435, Москва, пер. Саввинский Б., д. 12, стр. 6,
эт. 2, пом. I Б.
7. АО «БТК групп», Россия, 192241, Санкт-Петербург, ул. Пражская, д. 10.
8. ООО «ПК «Стайер», Россия, 196084, Санкт-Петербург, ул. Заставская, д. 13, лит. В, пом. 9н, 27н.
9. ООО «Механикз», Россия, 173003, г. Великий Новгород, ул. Мусы Джалиля — Духовская, д. 23, пом. 76.
10. ООО «ВЭА ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, 173001, г. Великий Новгород, ул. Великая, д. 1.
11. ООО «Лакшери Проджект», Россия, 125414, Москва, ул. Фестивальная, д. 24А, к. 92.
12. ООО «СЭКОНД СКИН», Россия, 129327, Москва, Анадырский пр-д, д. 21, пом. VI, комн. 7, РМ 31.
13. ООО «УК «ФОРВАРД», Россия, 105005, Москва, ул. Казакова, д. 18, стр. 8,
ком. 14Б.
14. ООО «Юниформ Ателье», Россия, 620072, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 40-летия Комсомола, д. 3Б.
15. ООО «Бергамо», Россия, 119421, Москва, ул. Обручева, д. 21, стр. 4.
16. ИП Годунова Татьяна Борисовна, Россия, 141540, Московская область, Солнечногорский р-н, дп. Поварово, ул. Трудовая, д. 13.
17. ПВ ООО «ФИРМА «ТЕХНОАВИА», Россия, 125476, Москва, ул. Василия Петушкова, д. 7.
18. ООО Фирма «Твада», Россия, 392036, г. Тамбов, ул. Кронштадтская, д. 14Б.
19. ООО «МИЛЛЕНИУМ», Россия, 153003, г. Иваново, ул. Красных зорь, д. 29/2, пом. 1013, комн. 2.
20. АО «Корпорация «Росхимзащита», Россия, 392008, г. Тамбов, Моршанское ш., д. 19.
21. ООО «Группа 99», Россия, 115054, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2.
22. ООО «Верона»,143060, Московская область, Одинцовский р-н, поселок Часцы, д. 23, оф. 17.
23. ООО «Классик-Т», Россия, 109390, Москва, ул. Артюхиной, д. 6, корп. 2, пом. IV, комн. 20, оф. 206А, эт. 2.
24. ООО «Завод «Озон» ГС и ПО», Россия, 142603, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Дзержинского, д. 34, корп. 3, каб. 24.
25. ООО «М-Стиль», Россия, 153040, г. Иваново, пр-т Строителей, д. 35.
26. ООО «Реабилитик», Россия, 105118, Москва, пр-кт Буденного, д. 30А, оф. 204.
27. ООО «Фабрика «Шарм», Россия, 214025, г. Смоленск, Чуриловский тупик, д. 6/2.
28. ООО «Праведа», Россия, 620016, Свердловская область, г. Екатеринбург, Красный пер., д. 5, корп. 2, оф. 119.
29. ООО «Фабрика спортивного инвентаря «Аналитика», Россия, 443532, Самарская область, Волжский р-н, п. Верхняя Подстепновка, ул. Специалистов, д. 16, корп. Б, ком. 1.
30. ООО «ТД Азбука Защиты», Россия, 105425, Москва, Щелковское ш., д. 24, корп. 1.
31. ООО «Триумф», Россия, 127081, Москва, пр-д Дежнева, д. 29, корп. 1, пом. VI, комн. 5.
32. ИП Комов Ю.Н. , 119421, Москва, ул. Обручева, д. 18.
33. ООО «Швейная фабрика «Никольское», Россия, 610035, г. Киров, ул. Маклина, д. 77/3, стр. 3.
34. ООО «Тверская швейная фабрика», Россия, 170028, г.Тверь, Набережная реки Лазури, д. 24.
35. ИП Лалаян Ольга Грантовна, Россия, 357500, г. Пятигорск, ул. Телефонная, д. 45.
36. ООО «Фирдаус», Россия, 109028, Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1, пом. 2, комн. 8.
37. ООО «АРК», Россия, 115054, Москва, Озерковская наб., д. 50, стр. 1.
38. АО Завод «Снежеть», Россия, 241902, г. Брянск, р.п. Белые Берега, ул. Транспортная, д. 26.
39. ООО «Одинцовская швейная фабрика», Россия, 143021, Московская область, г. Одинцово, пос. Трехгорка, ул. Трехгорная, д. 4.
40. ООО «Агава», Россия, 141100, Московская область, Щелковский р-н, Фрязевское ш., д. 52, эт. 1, комн. 5.
41. ООО ЦПС и ПООБ «Экстрим», Россия, 109544, Москва, ул. Новорогожская, д. 6, стр. 1.
42. ООО «Технотент», Россия, 644052, г. Омск, ул. 24 Северная, д. 206, к. 34.
43. ООО «Грифф», Россия, 121351, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, стр. 3, пом. 129.
44. ООО «Текстиль», Россия, 153013, г. Иваново, ул. Куконковых, д. 143Ж, оф. 6.
45. ООО «Экопак», Россия, 153005, г. Иваново, ул. Сосновская, д. 20а.
46. ООО «Газтехэксперт», Россия, 121352, Москва, Славянский б-р, д. 9, корп. 1, пом. II, комн. 46А.
47. ООО «ИнтелЭлектрик», Россия, 241007, г. Брянск, ул. Вали Сафроновой, д. 56, оф. 17.
48. ИП Евтушенко Владимир Иванович, Россия, 350062, г. Краснодар, ул. Видная, д. 4.
49. ООО «Торговый Дом «Кант», Россия, 152300, Ярославская область, Тутаевский р-н, г. Тутаев, ул. Петра Шитова, д. 63А, оф. 1.
50. ООО «ГК «Авангард Сэйфети», Россия, 109052, Москва, Рязанский пр-кт, д. 2, стр. 49.
51. ООО «ТЕХ-ПЛЮС», Россия, 153000, г. Иваново, ул. Смирнова, д. 20, оф. 33.
ул. Рогожская, д. 89, оф. 211.
2. ООО «Эдем», Россия, 153020, г. Иваново, ул. Герасима Фейгина, д. 119.
3. ООО «Славински и К», Россия, 142305, Московская область, Чеховский р-н, д. Сергеево, ул. Промышленная, д. 1, оф. 224.
4. ООО «ОВОТЕКС», Россия, 124489, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4807-й, д. 3, стр. 8, пом. 4, комн. 21.
5. ООО «Спецвоенпром», Россия, 121351, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, стр. 3,
пом. 147.
6. ООО «Модная основа», Россия, 119435, Москва, пер. Саввинский Б., д. 12, стр. 6,
эт. 2, пом. I Б.
7. АО «БТК групп», Россия, 192241, Санкт-Петербург, ул. Пражская, д. 10.
8. ООО «ПК «Стайер», Россия, 196084, Санкт-Петербург, ул. Заставская, д. 13, лит. В, пом. 9н, 27н.
9. ООО «Механикз», Россия, 173003, г. Великий Новгород, ул. Мусы Джалиля — Духовская, д. 23, пом. 76.
10. ООО «ВЭА ТЕХНОЛОДЖИ», Россия, 173001, г. Великий Новгород, ул. Великая, д. 1.
11. ООО «Лакшери Проджект», Россия, 125414, Москва, ул. Фестивальная, д. 24А, к. 92.
12. ООО «СЭКОНД СКИН», Россия, 129327, Москва, Анадырский пр-д, д. 21, пом. VI, комн. 7, РМ 31.
13. ООО «УК «ФОРВАРД», Россия, 105005, Москва, ул. Казакова, д. 18, стр. 8,
ком. 14Б.
14. ООО «Юниформ Ателье», Россия, 620072, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 40-летия Комсомола, д. 3Б.
15. ООО «Бергамо», Россия, 119421, Москва, ул. Обручева, д. 21, стр. 4.
16. ИП Годунова Татьяна Борисовна, Россия, 141540, Московская область, Солнечногорский р-н, дп. Поварово, ул. Трудовая, д. 13.
17. ПВ ООО «ФИРМА «ТЕХНОАВИА», Россия, 125476, Москва, ул. Василия Петушкова, д. 7.
18. ООО Фирма «Твада», Россия, 392036, г. Тамбов, ул. Кронштадтская, д. 14Б.
19. ООО «МИЛЛЕНИУМ», Россия, 153003, г. Иваново, ул. Красных зорь, д. 29/2, пом. 1013, комн. 2.
20. АО «Корпорация «Росхимзащита», Россия, 392008, г. Тамбов, Моршанское ш., д. 19.
21. ООО «Группа 99», Россия, 115054, Москва, ул. Дубининская, д. 57, стр. 2.
22. ООО «Верона»,143060, Московская область, Одинцовский р-н, поселок Часцы, д. 23, оф. 17.
23. ООО «Классик-Т», Россия, 109390, Москва, ул. Артюхиной, д. 6, корп. 2, пом. IV, комн. 20, оф. 206А, эт. 2.
24. ООО «Завод «Озон» ГС и ПО», Россия, 142603, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Дзержинского, д. 34, корп. 3, каб. 24.
25. ООО «М-Стиль», Россия, 153040, г. Иваново, пр-т Строителей, д. 35.
26. ООО «Реабилитик», Россия, 105118, Москва, пр-кт Буденного, д. 30А, оф. 204.
27. ООО «Фабрика «Шарм», Россия, 214025, г. Смоленск, Чуриловский тупик, д. 6/2.
28. ООО «Праведа», Россия, 620016, Свердловская область, г. Екатеринбург, Красный пер., д. 5, корп. 2, оф. 119.
29. ООО «Фабрика спортивного инвентаря «Аналитика», Россия, 443532, Самарская область, Волжский р-н, п. Верхняя Подстепновка, ул. Специалистов, д. 16, корп. Б, ком. 1.
30. ООО «ТД Азбука Защиты», Россия, 105425, Москва, Щелковское ш., д. 24, корп. 1.
31. ООО «Триумф», Россия, 127081, Москва, пр-д Дежнева, д. 29, корп. 1, пом. VI, комн. 5.
32. ИП Комов Ю.Н. , 119421, Москва, ул. Обручева, д. 18.
33. ООО «Швейная фабрика «Никольское», Россия, 610035, г. Киров, ул. Маклина, д. 77/3, стр. 3.
34. ООО «Тверская швейная фабрика», Россия, 170028, г.Тверь, Набережная реки Лазури, д. 24.
35. ИП Лалаян Ольга Грантовна, Россия, 357500, г. Пятигорск, ул. Телефонная, д. 45.
36. ООО «Фирдаус», Россия, 109028, Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1, пом. 2, комн. 8.
37. ООО «АРК», Россия, 115054, Москва, Озерковская наб., д. 50, стр. 1.
38. АО Завод «Снежеть», Россия, 241902, г. Брянск, р.п. Белые Берега, ул. Транспортная, д. 26.
39. ООО «Одинцовская швейная фабрика», Россия, 143021, Московская область, г. Одинцово, пос. Трехгорка, ул. Трехгорная, д. 4.
40. ООО «Агава», Россия, 141100, Московская область, Щелковский р-н, Фрязевское ш., д. 52, эт. 1, комн. 5.
41. ООО ЦПС и ПООБ «Экстрим», Россия, 109544, Москва, ул. Новорогожская, д. 6, стр. 1.
42. ООО «Технотент», Россия, 644052, г. Омск, ул. 24 Северная, д. 206, к. 34.
43. ООО «Грифф», Россия, 121351, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, стр. 3, пом. 129.
44. ООО «Текстиль», Россия, 153013, г. Иваново, ул. Куконковых, д. 143Ж, оф. 6.
45. ООО «Экопак», Россия, 153005, г. Иваново, ул. Сосновская, д. 20а.
46. ООО «Газтехэксперт», Россия, 121352, Москва, Славянский б-р, д. 9, корп. 1, пом. II, комн. 46А.
47. ООО «ИнтелЭлектрик», Россия, 241007, г. Брянск, ул. Вали Сафроновой, д. 56, оф. 17.
48. ИП Евтушенко Владимир Иванович, Россия, 350062, г. Краснодар, ул. Видная, д. 4.
49. ООО «Торговый Дом «Кант», Россия, 152300, Ярославская область, Тутаевский р-н, г. Тутаев, ул. Петра Шитова, д. 63А, оф. 1.
50. ООО «ГК «Авангард Сэйфети», Россия, 109052, Москва, Рязанский пр-кт, д. 2, стр. 49.
51. ООО «ТЕХ-ПЛЮС», Россия, 153000, г. Иваново, ул. Смирнова, д. 20, оф. 33.
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
332470
Раздел вида МИ
2.55 Щетки/губки для предоперационной обработки рук и сопутствующие изделия
Наименование вида МИ
Набор одежды хирургический/смотровой
Классификационные признаки вида МИ
Набор нестерильных предметов одежды, предназначенных для ношения медицинскими работниками во время осмотра пациента или хирургической операции для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и персоналом. Может состоять из нескольких следующих типов предметов (которые можно носить поверх хирургического костюма): халатов, фартуков, бахил, нарукавников, шапочек, косынок, перчаток и лицевых хирургических масок. Кроме того, в набор могут входить предметы, предназначенные для ношения пациентом для предотвращения перекрестного заражения и средства для санитарной обработки рук (например, гель на спиртовой основе). Это изделие одноразового использования.
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.


