Регистрационное удостоверение Росздравнадзора
РЗН 2020/10066 от 01 ноября 2024 года
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/10066
Код вида медицинского изделия
Нет данных
На этой странице собраны сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/10066. Информация предоставлена в структурированном виде: сведения о регистрационной записи, медицинском изделии, заявителе, производителе, производстве и классификационных признаках.
Основные сведения о регистрационном удостоверении РЗН 2020/10066
Номер регистрационного удостоверения
РЗН 2020/10066
Дата выдачи РУ
01 ноября 2024 года
Срок действия РУ
Действует бессрочно
Номер записи в реестре
81737
Класс потенциального риска
2а (медицинское изделие со средним классом опасности)
Код ОКПД2
32.50.21.123
Наименование медицинского изделия
Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019
Варианты исполнения:
1. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и
реанимационным оборудованием, вариант исполнения: анестезиологические, в составе:
1. Трубка гофрированная — до 6 шт.
2. Коннектор прямой — до 15 шт.
3. Соединитель — до 5 шт.
4. Адаптер кислорода (при необходимости до 100 шт.)
5. Держатель контура дыхательного (при необходимости до 5 шт.)
6. Держатель масок (при необходимости до 100 шт.)
7. Канюли назальные (при необходимости до 100 шт.)
8. Кислородная трубка (при необходимости до 100 шт.)
9. Клапаны положительного давления (при необходимости до 100 шт.)
10. Клапан нереверсивный, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.)
11. Линии контроля давления (при необходимости до 100 шт.)
12. Линия мониторинга газов (при необходимости до 100 шт.)
13. Маски анестезиологические (при необходимости до 100 шт.)
14. Маски кислородные (при необходимости до 100 шт.)
15. Маски аэрозольные (при необходимости до 100 шт.)
16. Маски лицевые (при необходимости до 100 шт.)
17. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (при необходимости до
100 шт.)
18. Монитор давления (при необходимости до 100 шт.)
19. Мундштук (при необходимости до 100 шт.)
20. Распылитель аэрозоля (небулайзер) (при необходимости до 100 шт.)
21. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
22. Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр (при необходимости до 100 шт.)
23. Термометр (при необ.ходимости до 100 шт.)
24. Тест-колпачок защитный (при необходимости до 100 шт.)
25. Тестовое легкое (при необходимости до 2 шт.)
26. Фильтры ды.хательные (при необходимости до 100 шт.)
27. Инструкция по применению — 1 шт. на транспортную упаковку
II. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и
реанимационным оборудованием, вариант исполнения: анестезиологические,
циркуляционные, в составе:
1. Трубка гофрированная — до 6 шт.
2. Коннектор прямой — до 20 шт.
3. У-образный коннектор — до 3 шт.
4. Адаптер кислорода (при необходимости до 100 шт.)
5. Влагосборник (при необходимости до 100 шт.)
6. Держатель контура дыхательного (при необходимости до 5 шт.)
7. Держатель масок (при необходимости до 100 шт.)
8. Канюли назальные (при необходимости до 100 шт.)
9. Канюли назальные (типа RAM) (при необходимости до 100 шт.)
10. Кислородная трубка (при необходимости до 100 шт.)
11. Клапаны положительного давления (при необходимости до 100 шт.)
12. Клапан нереверсивный, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.)
13. Линии контроля давления (при необходимости до 100 шт.)
14. Линия мониторинга газов (при необ.ходимости до 100 шт.)
15. Маски анестезиологические (при необходимости до 100 шт.)
16. Маски кислородные (при необходимости до 100 шт.)
17. Маски аэрозольные (при необходимости до 100 шт.)
18. Маски лицевые (при необходимости до 100 шт.)
19. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (при необходимости до
100 шт.)
20. Монитор давления (при необходимости до 100 шт.)
21. Мундштук (при необходимости до 100 шт.)
22. Распылитель аэрозоля (небулайзер) (при необходимости до 100 шт.)
23. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
24. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
25. Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр (при необходимости до 100 шт.)
26. Термометр (при необходимости до 100 шт.)
27. Тест-колпачок защитный (при необходимости до 100 шт.)
28. Тестовое легкое (при необходимости до 2 шт.)
29. Фильтры дыхательные (при необходимости до 100 шт.)
30. Инструкция по применению — 1 шт. на транспортную упаковку
III. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и
реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, в составе:
1. Трубка гофрированная — до 6 шт.
2. Коннектор прямой — до 15 шт.
3. Соединитель — до 5 шт.
4. Адаптер кислорода (при необходимости до 100 шт.)
5. Влагосборник (при необходимости до 100 шт.)
6. Вода стерильная (при необходимости до 100 шт.)
7. Генератор дыхания (при необходимости до 100 шт.)
8. Держатель контура дыхательного (при необходимости до 5 шт.)
9. Держатель масок (при необходимости до 100 шт.)
10. Канюли для СРАР-терапии (при необходимости до 100 шт.)
11. Канюли назальные (при необходимости до 100 шт.)
12. Канюли назальные (типа RAM) (при необходимости до 100 шт.)
13. Кислородная трубка (при необходимости до 100 шт.)
14. Камера для увлажнителей дыхательных смесей (при необходимости до 100 шт.)
15. Клапан выдоха (при необходимости до 100 шт.)
16. Клапаны положительного давления (при необходимости до 100 шт.)
17. Клапан нереверсивный, одноразового использования (при необходимости до 100
шт.)
18. Линии контроля давления (при необходимости до 100 шт.)
19. Линия мониторинга газов (при необходимости до 100 шт.)
20. Линия подачи воды (при необходимости до 100 шт.)
21. Маски анестезиологические (при необходимости до 100 шт.)
22. Маски кислородные (при необходимости до 100 шт.)
23. Маски аэрозольные (при необходимости до 100 шт.)
24. Маска носовая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в
дыхательных путях (при необходимости до 100 шт.)
25. Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в
дыхательных путях, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.)
26. Маски лицевые (при необходимости до 100 шт.)
27. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (при необходимости
до 100 шт.)
28. Монитор давления (при необходимости до 100 шт.)
29. Мундштук (при необходимости до 100 шт.)
30. Отражатели тепла (при необходимости до 100 шт.)
31. Распылитель аэрозоля (небулайзер) (при необходимости до 100 шт.)
32. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
33. Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр (при необходимости до 100 шт.)
34. Термометр (при необходимости до 100 шт.)
35. Тест-колпачок защитный (при необходимости до 100 шт.)
36. Фильтры дыхательные (при необходимости до 100 шт.)
37. Шапочки-фиксаторы дыхательные (при необходимости до 100 шт.)
38. Y-образный коннектор (при необходимости до 100 шт.)
39. Инструкция по применению — 1 шт. на транспортную упаковку
IV. Устройства дыхательные для сов.местного использования с анестезиологическим и
реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, циркуляционные,
в составе:
1. Трубка гофрированная — до 6 шт.
2. Коннектор прямой — до 20 шт.
3. Y-образный коннектор — до 3 шт.
4. Адаптер кислорода (при необходимости до 100 шт.)
5. Влагосборник (при необходимости до 100 шт.)
6. Вода стерильная (при необходимости до 100 шт.)
7. Держатель контура дыхательного (при необходимости до 5 шт.)
8. Держатель масок (при необходимости до 100 шт.)
9. Канюли для СРАР-терапии (при необходимости до 100 шт.)
10. Канюли назальные (при необходимости до 100 шт.)
11. Канюли назальные (типа RAM) (при необходимости до 100 шт.)
12. Кислородная трубка (при необходимости до 100 шт.)
13. Камера для увлажнителей дыхательных смесей (при необходимости до 100 шт.)
14. Клапан выдоха (при необходимости до 100 шт.)
15. Клапаны положительного давления (при необходимости до 100 шт.)
16. Клапан нереверсивный, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.)
17. Линии контроля давления (при необходимости до 100 шт.)
18. Линия мониторинга газов (при необходимости до 100 шт.)
19. Линия подачи воды (при необходимости до 100 шт.)
20. Маски анестезиологические (при необходимости до 100 шт.)
21. Маски кислородные (при необходимости до 100 шт.)
22. Маски аэрозольные (при необходимости до 100 шт.)
23. Маска носовая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в
дыхательных путях (при необходимости до 100 шт.)
24. Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в
дыхательных путях, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.)
25. Маски лицевые (при необходимости до 100 шт.)
26. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (при необходимости до
100 шт.)
27. Монитор давления (при необходимости до 100 шт.)
28. Отражатели тепла (при необходимости до 100 шт.)
29. Распылитель аэрозоля (небулайзер) (при необходимости до 100 шт.)
30. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
31. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
32. Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр (при необходимости до 100 шт.)
33. Термометр (при необходимости до 100 шт.)
34. Тест-колпачок защитный (при необходимости до 100 шт.)
35. Тестовое легкое (при необходимости до 2 шт.)
36. Фильтры дыхательные (при необходимости до 100 шт.)
37. Инструкция по применению — 1 шт. па транспортную упаковку
V. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и
реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, с встроенным
нагревательным элементом, в составе:
1. Трубка гофрированная обогреваемая — до 2 шт.
2. Трубка гофрированная — до 5 шт.
3. Коннектор прямой — до 15 шт.
4. Соединитель — до 5 шт.
5. Влагосборник (при необходимости до 100 шт.)
6. Вода стерильная (при необходимости до 100 шт.)
7. Генератор ды.хания (при необходимости до 100 шт.)
8. Держатель контура дыхательного (при необходимости до 5 шт.)
9. Держатель масок (при необходимости до 100 шт.)
10. Канюли для СРАР-терапии (при необходимости до 100 шт.)
11. Канюли назальные (при необходимости до 100 шт.)
12. Канюли назальные (типа RAM) (при необходимости до 100 шт.)
13. Кабель соединительный электрический к проводу для подогрева дыхательных газов (при
необходимости до 100 шт.)
14. Камера для увлажнителей дыхательных смесей (при необходимости до 100 шт.)
15. Линии контроля давления (при необходимости до 100 шт.)
16. Линия мониторинга газов (при необходимости до 100 шт.)
17. Линия подачи воды (при необходимости до 100 шт.)
18. Маски анестезиологические (при необходимости до 100 шт.)
19. Маски лицевые (при необходимости до 100 шт.)
20. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (при необходимости до
100 шт.)
21. Монитор давления (при необходимости до 100 шт.)
22. Отражатели тепла (при необходимости до 100 шт.)
23. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
24. Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр (при необходимости до 100 шт.)
25. Термометр (при необходимости до 100 шт.)
26. Тест-колпачок защитный (при необходимости до 100 шт.)
27. Тестовое легкое (при необходимости до 2 шт.)
28. Фильтры ды.хательные (при необходимости до 100 шт.)
29. Шапочки-фиксаторы дыхательные (при необходимости до 100 шт.)
30. Инструкция по применению — 1 шт. на транспортную упаковку
VI. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и
реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, циркуляционные,
с встроенным нагревательным элементом, в составе:
1. Трубка гофрированная — до 5 шт.
2. Трубка гофрированная обогреваемая — до 3 шт.
3. Влагосборник — до 3 шт.
4. Коннектор прямой — до 15 шт.
5. Y-образный коннектор — до 3 шт.
6. Вода стерильная (при необходимости до 100 шт.)
7. Держатель контура дыхательного (при необходимости до 5 шт.)
8. Держатель масок (при необходимости до 100 шт.)
9. Канюли для СРАР-терапии (при необходимости до 100 шт.)
10. Кабель соединительный электрический к проводу для подогрева дыхательных газов (при
необходимости до 100 шт.)
11. Камера для увлажнителей дыхательных смесей (при необходимости до 100 шт.)
12. Линии контроля давления (при необходимости до 100 шт.)
13. Линия мониторинга газов (при необходимости до 100 шт.)
14. Линия подачи воды (при необходимости до 100 шт.)
15. Маски лицевые (при необходимости до 100 шт.)
16. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (при необходимости до
100 шт.)
17. Ограничители потока (при необходимости до 100 шт.)
18. Отражатели тепла (при необходимости до 100 шт.)
19. Распылитель аэрозоля (небулайзер) (при необходимости до 100 шт.)
20. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
21. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
22. Термометр (при необходимости до 100 шт.)
23. Тест-колпачок защитный (при необходимости до 100 шт.)
24. Тестовое легкое (при необходимости до 2 шт.)
25. Фильтры дыхательные (при необходимости до 100 шт.)
26. Шапочки-фиксаторы дыхательные (при необходимости до 100 шт.)
27. Инструкция по применению — 1 шт. на транспортную упаковку
VII. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и
реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, циркуляционные,
с встроенными нагревательными элементами, в составе:
1. Трубка гофрированная обогреваемая — до 4 шт.
2. Трубка гофрированная — до 5 шт.
3. Y-образный коннектор — до 3 шт.
4. Влагосборник (при необходимости до 100 шт.)
5. Вода стерильная (при необходимости до 100 шт.)
6. Держатель контура дыхательного (при необходимости до 5 шт.)
7. Держатель масок (при необходимости до 100 шт.)
8. Канюли для СРАР-терапии (при необходимости до 100 шт.)
9. Кабель соединительный электрический к проводу для подогрева дыхательных газов (при
необходимости до 100 шт.)
10. Камера для увлажнителей дыхательных смесей (при необходимости до 100 шт.)
11. Коннектор прямой (при необходимости до 100 шт.)
12. Линии контроля давления (при необходимости до 100 шт.)
13. Линия мониторинга газов (при необходимости до 100 шт.)
14. Линия подачи воды (при необходимости до 100 шт.)
15. Маски лицевые (при необходимости до 100 шт.)
16. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (при необходимости до
100 шт.)
17. Монитор давления (при необходимости до 100 шт.)
18. Ограничители потока (при необходимости до 100 шт.)
19. Отражатели тепла (при необходимости до 100 шт.)
20. Распылитель аэрозоля (небулайзер) (при необходимости до 100 шт.)
21. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
22. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
23. Термометр (при необходимости до 100 шт.)
24. Тест-колпачок защитный (при необходимости до 100 шт.)
25. Тестовое легкое (при необходимости до 2 шт.)
26. Фильтры дыхательные (при необходимости до 100 шт.)
27. Шапочки-фиксаторы дыхательные (при необходимости до 100 шт.)
28. Инструкция по применению — 1 шт. па транспортную упаковку
Варианты исполнения:
1. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и
реанимационным оборудованием, вариант исполнения: анестезиологические, в составе:
1. Трубка гофрированная — до 6 шт.
2. Коннектор прямой — до 15 шт.
3. Соединитель — до 5 шт.
4. Адаптер кислорода (при необходимости до 100 шт.)
5. Держатель контура дыхательного (при необходимости до 5 шт.)
6. Держатель масок (при необходимости до 100 шт.)
7. Канюли назальные (при необходимости до 100 шт.)
8. Кислородная трубка (при необходимости до 100 шт.)
9. Клапаны положительного давления (при необходимости до 100 шт.)
10. Клапан нереверсивный, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.)
11. Линии контроля давления (при необходимости до 100 шт.)
12. Линия мониторинга газов (при необходимости до 100 шт.)
13. Маски анестезиологические (при необходимости до 100 шт.)
14. Маски кислородные (при необходимости до 100 шт.)
15. Маски аэрозольные (при необходимости до 100 шт.)
16. Маски лицевые (при необходимости до 100 шт.)
17. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (при необходимости до
100 шт.)
18. Монитор давления (при необходимости до 100 шт.)
19. Мундштук (при необходимости до 100 шт.)
20. Распылитель аэрозоля (небулайзер) (при необходимости до 100 шт.)
21. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
22. Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр (при необходимости до 100 шт.)
23. Термометр (при необ.ходимости до 100 шт.)
24. Тест-колпачок защитный (при необходимости до 100 шт.)
25. Тестовое легкое (при необходимости до 2 шт.)
26. Фильтры ды.хательные (при необходимости до 100 шт.)
27. Инструкция по применению — 1 шт. на транспортную упаковку
II. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и
реанимационным оборудованием, вариант исполнения: анестезиологические,
циркуляционные, в составе:
1. Трубка гофрированная — до 6 шт.
2. Коннектор прямой — до 20 шт.
3. У-образный коннектор — до 3 шт.
4. Адаптер кислорода (при необходимости до 100 шт.)
5. Влагосборник (при необходимости до 100 шт.)
6. Держатель контура дыхательного (при необходимости до 5 шт.)
7. Держатель масок (при необходимости до 100 шт.)
8. Канюли назальные (при необходимости до 100 шт.)
9. Канюли назальные (типа RAM) (при необходимости до 100 шт.)
10. Кислородная трубка (при необходимости до 100 шт.)
11. Клапаны положительного давления (при необходимости до 100 шт.)
12. Клапан нереверсивный, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.)
13. Линии контроля давления (при необходимости до 100 шт.)
14. Линия мониторинга газов (при необ.ходимости до 100 шт.)
15. Маски анестезиологические (при необходимости до 100 шт.)
16. Маски кислородные (при необходимости до 100 шт.)
17. Маски аэрозольные (при необходимости до 100 шт.)
18. Маски лицевые (при необходимости до 100 шт.)
19. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (при необходимости до
100 шт.)
20. Монитор давления (при необходимости до 100 шт.)
21. Мундштук (при необходимости до 100 шт.)
22. Распылитель аэрозоля (небулайзер) (при необходимости до 100 шт.)
23. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
24. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
25. Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр (при необходимости до 100 шт.)
26. Термометр (при необходимости до 100 шт.)
27. Тест-колпачок защитный (при необходимости до 100 шт.)
28. Тестовое легкое (при необходимости до 2 шт.)
29. Фильтры дыхательные (при необходимости до 100 шт.)
30. Инструкция по применению — 1 шт. на транспортную упаковку
III. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и
реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, в составе:
1. Трубка гофрированная — до 6 шт.
2. Коннектор прямой — до 15 шт.
3. Соединитель — до 5 шт.
4. Адаптер кислорода (при необходимости до 100 шт.)
5. Влагосборник (при необходимости до 100 шт.)
6. Вода стерильная (при необходимости до 100 шт.)
7. Генератор дыхания (при необходимости до 100 шт.)
8. Держатель контура дыхательного (при необходимости до 5 шт.)
9. Держатель масок (при необходимости до 100 шт.)
10. Канюли для СРАР-терапии (при необходимости до 100 шт.)
11. Канюли назальные (при необходимости до 100 шт.)
12. Канюли назальные (типа RAM) (при необходимости до 100 шт.)
13. Кислородная трубка (при необходимости до 100 шт.)
14. Камера для увлажнителей дыхательных смесей (при необходимости до 100 шт.)
15. Клапан выдоха (при необходимости до 100 шт.)
16. Клапаны положительного давления (при необходимости до 100 шт.)
17. Клапан нереверсивный, одноразового использования (при необходимости до 100
шт.)
18. Линии контроля давления (при необходимости до 100 шт.)
19. Линия мониторинга газов (при необходимости до 100 шт.)
20. Линия подачи воды (при необходимости до 100 шт.)
21. Маски анестезиологические (при необходимости до 100 шт.)
22. Маски кислородные (при необходимости до 100 шт.)
23. Маски аэрозольные (при необходимости до 100 шт.)
24. Маска носовая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в
дыхательных путях (при необходимости до 100 шт.)
25. Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в
дыхательных путях, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.)
26. Маски лицевые (при необходимости до 100 шт.)
27. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (при необходимости
до 100 шт.)
28. Монитор давления (при необходимости до 100 шт.)
29. Мундштук (при необходимости до 100 шт.)
30. Отражатели тепла (при необходимости до 100 шт.)
31. Распылитель аэрозоля (небулайзер) (при необходимости до 100 шт.)
32. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
33. Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр (при необходимости до 100 шт.)
34. Термометр (при необходимости до 100 шт.)
35. Тест-колпачок защитный (при необходимости до 100 шт.)
36. Фильтры дыхательные (при необходимости до 100 шт.)
37. Шапочки-фиксаторы дыхательные (при необходимости до 100 шт.)
38. Y-образный коннектор (при необходимости до 100 шт.)
39. Инструкция по применению — 1 шт. на транспортную упаковку
IV. Устройства дыхательные для сов.местного использования с анестезиологическим и
реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, циркуляционные,
в составе:
1. Трубка гофрированная — до 6 шт.
2. Коннектор прямой — до 20 шт.
3. Y-образный коннектор — до 3 шт.
4. Адаптер кислорода (при необходимости до 100 шт.)
5. Влагосборник (при необходимости до 100 шт.)
6. Вода стерильная (при необходимости до 100 шт.)
7. Держатель контура дыхательного (при необходимости до 5 шт.)
8. Держатель масок (при необходимости до 100 шт.)
9. Канюли для СРАР-терапии (при необходимости до 100 шт.)
10. Канюли назальные (при необходимости до 100 шт.)
11. Канюли назальные (типа RAM) (при необходимости до 100 шт.)
12. Кислородная трубка (при необходимости до 100 шт.)
13. Камера для увлажнителей дыхательных смесей (при необходимости до 100 шт.)
14. Клапан выдоха (при необходимости до 100 шт.)
15. Клапаны положительного давления (при необходимости до 100 шт.)
16. Клапан нереверсивный, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.)
17. Линии контроля давления (при необходимости до 100 шт.)
18. Линия мониторинга газов (при необходимости до 100 шт.)
19. Линия подачи воды (при необходимости до 100 шт.)
20. Маски анестезиологические (при необходимости до 100 шт.)
21. Маски кислородные (при необходимости до 100 шт.)
22. Маски аэрозольные (при необходимости до 100 шт.)
23. Маска носовая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в
дыхательных путях (при необходимости до 100 шт.)
24. Маска лицевая аппарата постоянного/двухфазного положительного давления в
дыхательных путях, одноразового использования (при необходимости до 100 шт.)
25. Маски лицевые (при необходимости до 100 шт.)
26. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (при необходимости до
100 шт.)
27. Монитор давления (при необходимости до 100 шт.)
28. Отражатели тепла (при необходимости до 100 шт.)
29. Распылитель аэрозоля (небулайзер) (при необходимости до 100 шт.)
30. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
31. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
32. Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр (при необходимости до 100 шт.)
33. Термометр (при необходимости до 100 шт.)
34. Тест-колпачок защитный (при необходимости до 100 шт.)
35. Тестовое легкое (при необходимости до 2 шт.)
36. Фильтры дыхательные (при необходимости до 100 шт.)
37. Инструкция по применению — 1 шт. па транспортную упаковку
V. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и
реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, с встроенным
нагревательным элементом, в составе:
1. Трубка гофрированная обогреваемая — до 2 шт.
2. Трубка гофрированная — до 5 шт.
3. Коннектор прямой — до 15 шт.
4. Соединитель — до 5 шт.
5. Влагосборник (при необходимости до 100 шт.)
6. Вода стерильная (при необходимости до 100 шт.)
7. Генератор ды.хания (при необходимости до 100 шт.)
8. Держатель контура дыхательного (при необходимости до 5 шт.)
9. Держатель масок (при необходимости до 100 шт.)
10. Канюли для СРАР-терапии (при необходимости до 100 шт.)
11. Канюли назальные (при необходимости до 100 шт.)
12. Канюли назальные (типа RAM) (при необходимости до 100 шт.)
13. Кабель соединительный электрический к проводу для подогрева дыхательных газов (при
необходимости до 100 шт.)
14. Камера для увлажнителей дыхательных смесей (при необходимости до 100 шт.)
15. Линии контроля давления (при необходимости до 100 шт.)
16. Линия мониторинга газов (при необходимости до 100 шт.)
17. Линия подачи воды (при необходимости до 100 шт.)
18. Маски анестезиологические (при необходимости до 100 шт.)
19. Маски лицевые (при необходимости до 100 шт.)
20. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (при необходимости до
100 шт.)
21. Монитор давления (при необходимости до 100 шт.)
22. Отражатели тепла (при необходимости до 100 шт.)
23. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
24. Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр (при необходимости до 100 шт.)
25. Термометр (при необходимости до 100 шт.)
26. Тест-колпачок защитный (при необходимости до 100 шт.)
27. Тестовое легкое (при необходимости до 2 шт.)
28. Фильтры ды.хательные (при необходимости до 100 шт.)
29. Шапочки-фиксаторы дыхательные (при необходимости до 100 шт.)
30. Инструкция по применению — 1 шт. на транспортную упаковку
VI. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и
реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, циркуляционные,
с встроенным нагревательным элементом, в составе:
1. Трубка гофрированная — до 5 шт.
2. Трубка гофрированная обогреваемая — до 3 шт.
3. Влагосборник — до 3 шт.
4. Коннектор прямой — до 15 шт.
5. Y-образный коннектор — до 3 шт.
6. Вода стерильная (при необходимости до 100 шт.)
7. Держатель контура дыхательного (при необходимости до 5 шт.)
8. Держатель масок (при необходимости до 100 шт.)
9. Канюли для СРАР-терапии (при необходимости до 100 шт.)
10. Кабель соединительный электрический к проводу для подогрева дыхательных газов (при
необходимости до 100 шт.)
11. Камера для увлажнителей дыхательных смесей (при необходимости до 100 шт.)
12. Линии контроля давления (при необходимости до 100 шт.)
13. Линия мониторинга газов (при необходимости до 100 шт.)
14. Линия подачи воды (при необходимости до 100 шт.)
15. Маски лицевые (при необходимости до 100 шт.)
16. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (при необходимости до
100 шт.)
17. Ограничители потока (при необходимости до 100 шт.)
18. Отражатели тепла (при необходимости до 100 шт.)
19. Распылитель аэрозоля (небулайзер) (при необходимости до 100 шт.)
20. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
21. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
22. Термометр (при необходимости до 100 шт.)
23. Тест-колпачок защитный (при необходимости до 100 шт.)
24. Тестовое легкое (при необходимости до 2 шт.)
25. Фильтры дыхательные (при необходимости до 100 шт.)
26. Шапочки-фиксаторы дыхательные (при необходимости до 100 шт.)
27. Инструкция по применению — 1 шт. на транспортную упаковку
VII. Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и
реанимационным оборудованием, вариант исполнения: реанимационные, циркуляционные,
с встроенными нагревательными элементами, в составе:
1. Трубка гофрированная обогреваемая — до 4 шт.
2. Трубка гофрированная — до 5 шт.
3. Y-образный коннектор — до 3 шт.
4. Влагосборник (при необходимости до 100 шт.)
5. Вода стерильная (при необходимости до 100 шт.)
6. Держатель контура дыхательного (при необходимости до 5 шт.)
7. Держатель масок (при необходимости до 100 шт.)
8. Канюли для СРАР-терапии (при необходимости до 100 шт.)
9. Кабель соединительный электрический к проводу для подогрева дыхательных газов (при
необходимости до 100 шт.)
10. Камера для увлажнителей дыхательных смесей (при необходимости до 100 шт.)
11. Коннектор прямой (при необходимости до 100 шт.)
12. Линии контроля давления (при необходимости до 100 шт.)
13. Линия мониторинга газов (при необходимости до 100 шт.)
14. Линия подачи воды (при необходимости до 100 шт.)
15. Маски лицевые (при необходимости до 100 шт.)
16. Мешок для дыхательного контура, одноразового использования (при необходимости до
100 шт.)
17. Монитор давления (при необходимости до 100 шт.)
18. Ограничители потока (при необходимости до 100 шт.)
19. Отражатели тепла (при необходимости до 100 шт.)
20. Распылитель аэрозоля (небулайзер) (при необходимости до 100 шт.)
21. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
22. Соединитель (при необходимости до 100 шт.)
23. Термометр (при необходимости до 100 шт.)
24. Тест-колпачок защитный (при необходимости до 100 шт.)
25. Тестовое легкое (при необходимости до 2 шт.)
26. Фильтры дыхательные (при необходимости до 100 шт.)
27. Шапочки-фиксаторы дыхательные (при необходимости до 100 шт.)
28. Инструкция по применению — 1 шт. па транспортную упаковку
Доступные для скачивания материалы по РУ РЗН 2020/10066
Информация о заявителе, изготовителе и производстве медицинского изделия
Заявитель, держатель РУ
Нет данных
Адрес заявителя
Нет данных
Юридический адрес заявителя
Нет данных
Производитель
АО «НПП «ИНТЕРОКО»
Юридический адрес изготовителя
140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8, зд. 121
Фактический адрес изготовителя
140080, Россия, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8, зд. 121
Производственная площадка
АО «НПП «ИНТЕРОКО», Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, стр. 8, зд. 121
Информация по коду вида медицинского изделия
Код вида медицинского изделия
Нет данных
Раздел вида МИ
Нет данных
Наименование вида МИ
Нет данных
Классификационные признаки вида МИ
Нет данных
Онлайн-бот для проверки кода вида медизделия
Проверьте код вида по названию, назначению изделия и ключевым словам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Проверьте маршрут регистрации по коду вида, классу риска и документам.
Вам нужно зарегистрировать аналогичное медицинское изделие?
Проверить маршрут регистрации аналогичного изделия
!
Что потребуется для предварительной оценки?
Направьте название изделия, назначение, модельный ряд, инструкцию, фото и данные производителя.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
По этим сведениям проверяется код вида, класс риска, состав испытаний и маршрут регистрации.
Подробную информацию о регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре читайте здесь.
